1、我國農(nóng)藥殘留標(biāo)準(zhǔn)制定簡介山東省農(nóng)藥科學(xué)研究院 殘留檢測研究所 梁 林 2017年8月近年來我國為何農(nóng)殘超標(biāo)事件時有發(fā)生？1.21世紀以來，我國農(nóng)藥發(fā)展迅猛，農(nóng)藥超標(biāo)超范圍使用2.檢測技術(shù)日益先進3.限量標(biāo)準(zhǔn)逐步完善前言主要內(nèi)容1234背景及基本概念 目標(biāo)和主要任務(wù) 各項目內(nèi)容簡介 已承擔(dān)項目介紹GB 2763保障人民群眾健康安全。食品監(jiān)管的強制性國家標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范市場監(jiān)管。轉(zhuǎn)變農(nóng)業(yè)生產(chǎn)方式，推進綠色生產(chǎn)。提高農(nóng)產(chǎn)品國際競爭力，保障農(nóng)產(chǎn)品進出口貿(mào)易順利進行。背景食品中農(nóng)藥最大殘留限量制定過程背景農(nóng)業(yè)部在食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)工作中的職責(zé)轉(zhuǎn)變2009年之前，衛(wèi)生部負責(zé)制定食品衛(wèi)生安全標(biāo)準(zhǔn)；2009年食品安全

2、法頒布實施后農(nóng)業(yè)部負責(zé)食品中農(nóng)藥殘留限量、檢測方法與規(guī)程的審查，提出農(nóng)藥殘留標(biāo)準(zhǔn)計劃，負責(zé)標(biāo)準(zhǔn)制定、歸口和解釋。2010年，農(nóng)業(yè)部成立國家農(nóng)藥殘留標(biāo)準(zhǔn)審評委員會成立，提出我國農(nóng)藥殘留標(biāo)準(zhǔn)體系框架。2005農(nóng)藥殘留標(biāo)準(zhǔn)體系取得的成效背景背景農(nóng)藥殘留標(biāo)準(zhǔn)體系取得的成效2015年，加快完善我國農(nóng)藥殘留標(biāo)準(zhǔn)體系的工作方案（2015-2020年）提出，農(nóng)藥殘留標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)正式開始2016年，國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)2016年食品安全重點工作安排的通知中提出“實施加快完善我國農(nóng)藥殘留標(biāo)準(zhǔn)體系的工作方案（2015-2020年），新制定農(nóng)藥殘留標(biāo)準(zhǔn)1000項、獸藥殘留標(biāo)準(zhǔn)100項、農(nóng)業(yè)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)300項”。背景方案

3、的出臺背景2013年，農(nóng)藥殘留國家標(biāo)準(zhǔn)體系十三五規(guī)劃2014年，香港實施食物內(nèi)除害劑殘余規(guī)例涉及360種農(nóng)藥在584種（類）食品中的殘留限量標(biāo)準(zhǔn)7083項，標(biāo)準(zhǔn)數(shù)量比內(nèi)地多了3433項。一些供港食品農(nóng)產(chǎn)品出現(xiàn)內(nèi)地沒有標(biāo)準(zhǔn)，或內(nèi)地標(biāo)準(zhǔn)和香港標(biāo)準(zhǔn)不一致等問題。背景內(nèi)地農(nóng)藥殘留標(biāo)準(zhǔn)和香港標(biāo)準(zhǔn)之間的比較背景方案提出的考慮和過程國務(wù)院辦公廳關(guān)于做好內(nèi)地食品農(nóng)產(chǎn)品對香港安全穩(wěn)定供應(yīng)工作的通知（國辦發(fā)201411號）“要加快農(nóng)藥殘留限量標(biāo)準(zhǔn)的制修訂工作。涉及規(guī)例的標(biāo)準(zhǔn)要優(yōu)先安排。農(nóng)業(yè)部要會同有關(guān)部門按照3-5年實現(xiàn)與規(guī)例限量標(biāo)準(zhǔn)銜接的目標(biāo)，提出完善農(nóng)藥殘留限量標(biāo)準(zhǔn)體系的工作方案報國務(wù)院?！蹦繕?biāo)和主要任務(wù)總體

4、目標(biāo)2018年前，優(yōu)先制定與香港規(guī)例相銜接的標(biāo)準(zhǔn)，限量標(biāo)準(zhǔn)達到8000項，確保供港農(nóng)產(chǎn)品“有標(biāo)可依”；2020年，使我國農(nóng)藥殘留限量標(biāo)準(zhǔn)及其配套檢測方法標(biāo)準(zhǔn)達到10000項以上。 1、轉(zhuǎn)化CAC農(nóng)藥殘留限量標(biāo)準(zhǔn)2702項飼料中限量標(biāo)準(zhǔn)276項動物源產(chǎn)品中限量標(biāo)準(zhǔn)753項植物源產(chǎn)品中限量標(biāo)準(zhǔn)1673項目標(biāo)和主要任務(wù)主要任務(wù)目標(biāo)和主要任務(wù)國際食品法典委員會(Codex Alimentarius Commission，CAC)是一個由聯(lián)合國糧農(nóng)組織( FAO) 和世界衛(wèi)生組織(WHO) 共同設(shè)立的政府間國際食品標(biāo)準(zhǔn)機構(gòu)。CAC標(biāo)準(zhǔn)是公認的食品安全國際標(biāo)準(zhǔn)。國際食品法典農(nóng)藥殘留委員會（CODEX CO

5、MMITTEE ON PESTICIDE RESICUES, CCPR）是國際食品法典委員會下屬的10個綜合主題委員會之一。2006年7月，第29屆CAC大會確定我國成為CCPR新任主席國，將承辦每年一度的委員會會議。秘書處設(shè)在農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所，CAC簡介目標(biāo)和主要任務(wù)主要任務(wù)2.新制定農(nóng)藥殘留限量標(biāo)準(zhǔn)3987項(1)已批準(zhǔn)使用但尚未制定限量的農(nóng)藥殘留限量標(biāo)準(zhǔn)750項；(2)蔬菜水果和特色農(nóng)產(chǎn)品的農(nóng)藥殘留限量標(biāo)準(zhǔn)2000項；蔬菜和水果等鮮食農(nóng)產(chǎn)品的農(nóng)藥殘留限量標(biāo)準(zhǔn)1500項；我國特色農(nóng)產(chǎn)品的限量標(biāo)準(zhǔn)500項。3.啟動制定進口農(nóng)產(chǎn)品的殘留限量標(biāo)準(zhǔn)200項4.制定“一律”限量標(biāo)準(zhǔn)500項5.制定禁

6、限用農(nóng)藥殘留限量標(biāo)準(zhǔn)510項6.制定CAC農(nóng)藥殘留限量標(biāo)準(zhǔn)25項7.制定我國創(chuàng)制農(nóng)藥的CAC殘留限量標(biāo)準(zhǔn)2項8.完成458項檢測方法標(biāo)準(zhǔn)清理整合和制定。目標(biāo)和主要任務(wù)主要任務(wù)目標(biāo)和主要任務(wù)主要任務(wù)9.建立農(nóng)藥殘留標(biāo)準(zhǔn)制定的基礎(chǔ)技術(shù)規(guī)范7項修訂農(nóng)藥殘留試驗準(zhǔn)則，制定農(nóng)藥在動植物體內(nèi)代謝試驗準(zhǔn)則食品加工過程中農(nóng)藥殘留試驗準(zhǔn)則農(nóng)藥儲藏穩(wěn)定性試驗準(zhǔn)則進口農(nóng)產(chǎn)品中農(nóng)藥殘留限量標(biāo)準(zhǔn)制定規(guī)范（指南）農(nóng)藥殘留國家標(biāo)準(zhǔn)跟蹤評價規(guī)范農(nóng)藥合理使用準(zhǔn)則。201720182019 42020完成CAC標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化任務(wù)基本完成蔬菜等特色作用限量制定任務(wù)，實現(xiàn)與香港規(guī)例對接完成檢測方法整合，建立與限量配套的檢測方法體系完成2項

7、我國創(chuàng)制農(nóng)藥的CAC殘留限量標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)提交目標(biāo)和主要任務(wù)進度安排123CAC農(nóng)藥殘留限量標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化 補點試驗殘留限量標(biāo)準(zhǔn)制定 農(nóng)藥殘留風(fēng)險評估 各項目內(nèi)容簡介CAC農(nóng)藥殘留限量標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化基本情況1、2009年之前食品中農(nóng)藥殘留限量標(biāo)準(zhǔn)（GB2763-2005），是由衛(wèi)生部主持制定，有部分轉(zhuǎn)化CAC的內(nèi)容；2、2013年一屆八次會議審議通過了食品中2，4-滴等105種農(nóng)藥1231項CAC最大殘留限量標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化； 2010-2012年共3年時間組織了27家單位對120多種農(nóng)藥1500多項CAC植物源限量標(biāo)準(zhǔn)進行了轉(zhuǎn)化。CAC農(nóng)藥殘留限量標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化基本情況3、2015年轉(zhuǎn)化情況2015年開展126種農(nóng)藥165

8、0項植物源產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化，由26家單位共同承擔(dān)；37種農(nóng)藥214項動物源產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化，由7家單位共同承擔(dān)；一屆十三次會議審議了轉(zhuǎn)化CAC105種農(nóng)藥1190項最大殘留限量標(biāo)準(zhǔn)。4、2016年轉(zhuǎn)化情況植物源產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化：59種農(nóng)藥359項限量標(biāo)準(zhǔn)，由7單位共同承擔(dān)；動物源產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化：66種農(nóng)藥251項標(biāo)準(zhǔn)，由6家單位共同承擔(dān)。CAC農(nóng)藥殘留限量標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化基本情況指定類型數(shù)量CAC轉(zhuǎn)化1233新制定963GB2763-2005及細化922行標(biāo)轉(zhuǎn)化及細化828GB26130和GB25193-2010124合計4140CAC農(nóng)藥殘留限量標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化轉(zhuǎn)化原則將CAC限量標(biāo)準(zhǔn),按照我國膳食結(jié)構(gòu)直接進行風(fēng)險評估,

9、并結(jié)合市場監(jiān)測數(shù)據(jù)對部分標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性和適用性進行驗證。 監(jiān)測品種是根據(jù)我國農(nóng)藥登記、農(nóng)產(chǎn)品消費、種植面 積等情況進行選擇的。 監(jiān)測結(jié)果沒有超標(biāo)或超標(biāo)率5%的，依據(jù)以上原則， 將CAC標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化為我國國家標(biāo)準(zhǔn)。超標(biāo)率5%的，不予轉(zhuǎn)化。根據(jù)聯(lián)合國糧農(nóng)組織/世界衛(wèi)生組織（FAO/WTO）的農(nóng)藥殘留專家聯(lián)席會議（JMPR）制定的每日允許攝入量（ADI）以我國居民膳食結(jié)構(gòu)的風(fēng)險評估結(jié)果為主，參考我國農(nóng)藥登記使用和農(nóng)藥抽檢結(jié)果，評估轉(zhuǎn)化農(nóng)藥殘留限量值（MRL）的總體風(fēng)險，提出轉(zhuǎn)化建議，風(fēng)險評估超過100%ADI的農(nóng)藥的MRL不予轉(zhuǎn)化CAC農(nóng)藥殘留限量標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化轉(zhuǎn)化原則CAC農(nóng)藥殘留限量標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化1.CAC限量標(biāo)

10、準(zhǔn)作物名稱MRL，mg/kg柑橘1玉米0.52.市場抽檢結(jié)果統(tǒng)計樣品名稱樣名稱檢測結(jié)果，mg/kgMRL，mg/kg樣品數(shù)（個）檢出率（%）超標(biāo)率（%）柑橘0.1(45),0.12,0.13,0.13,0.19,0.22150100玉米0.1(70)0.057000示例：轉(zhuǎn)化2,4-D在柑橘和玉米中的最大殘留限量3.風(fēng)險評估結(jié)果2,4-D的每日理論最大攝入量占日允許攝入量的70.2%,建議轉(zhuǎn)化4.驗證分析方法5完成標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化田間試驗風(fēng)險評估制定限量GAP的選擇-風(fēng)險最大化，劑量，次數(shù)，采收間隔 藥劑選擇-代表性，登記產(chǎn)品多 田間試驗布點-代表性，作物分布表，大棚/露地采樣：農(nóng)藥殘留田間試驗標(biāo)準(zhǔn)操

11、作規(guī)程檢測部位：可參考GB 2763-2016附錄A 執(zhí)行選擇評估定義而非監(jiān)測定義有毒代謝物的檢測方法優(yōu)先選擇GB2763中推薦的方法采樣和檢測部位殘留定義檢測方法摘取數(shù)據(jù)，得到殘留中值（STMR）和最大值（HR）利用STMR進行風(fēng)險評估，利用HR制定限量補點試驗限量標(biāo)準(zhǔn)制定基本流程補點試驗限量標(biāo)準(zhǔn)制定一般程序GAP殘留試驗結(jié)果農(nóng)藥毒理學(xué)資料STMR和HR確定每日允許攝入量（ADI）風(fēng)險評估提交建議的MRL農(nóng)藥殘留風(fēng)險評估農(nóng)藥殘留風(fēng)險評估定義： 食品（包括食用農(nóng)產(chǎn)品）中農(nóng)藥殘留風(fēng)險評估是通過分析農(nóng)藥毒理學(xué)和殘留化學(xué)試驗結(jié)果，根據(jù)居民膳食結(jié)構(gòu)，對因膳食攝入農(nóng)藥殘留產(chǎn)生健康風(fēng)險的可能性及程度進行科

12、學(xué)評價。農(nóng)藥毒理學(xué)評估殘留化學(xué)試驗評估消費者膳食評估 對因膳食攝入農(nóng)藥殘留產(chǎn)生健康風(fēng)險的可能性及程度進行科學(xué)評價。指導(dǎo)我國食品中農(nóng)藥最大殘留限量（MRL）標(biāo)準(zhǔn)的制定農(nóng)藥殘留風(fēng)險評估概述農(nóng)藥殘留風(fēng)險評估評估流程殘留化學(xué)評估毒理學(xué)評估評價農(nóng)藥及其代謝物在食品和環(huán)境中的殘留行為資料；動植物代謝試驗、田間殘留試驗、飼喂試驗、加工過程和環(huán)境行為試驗推薦每日允許攝入量（ADI）和急性參考劑量（ARfD）膳食攝入評估長期膳食攝入評估短期膳食攝入評估推薦農(nóng)藥最大殘留限量農(nóng)藥殘留風(fēng)險評估計算國家估算每日攝入量（NEDI） MRL。（高估風(fēng)險）蔬菜285.5 g（占每日攝入食物總量的27.8）糧谷類410.7 g

13、（39.1） 薯類49.5 g（4.8） 干豆及豆制品16.0 g（1.6） 水果49.6 g（4.8） 畜禽類79.5 g（7.7） 奶及其制品26.3 g（2.6） 蛋及其制品23.6 g（2.3） 魚蝦類30.1 g（2.9）植物油32.7 g（3.2） 動物油8.7 g（0.8） 糖及淀粉4.4 g（0.4） 食鹽12.0 g（1.2） 醬油9.0 g（0.9） 每人每日總攝入量為1.03 kg農(nóng)藥殘留風(fēng)險評估成人體重：63公斤2002年中國居民營養(yǎng)與健康現(xiàn)狀 2004年10月12日公布中國不同人群消費膳食分組食譜農(nóng)藥殘留風(fēng)險評估用于風(fēng)險評估的作物分類農(nóng)藥殘留風(fēng)險評估用于風(fēng)險評估的作物

14、分類農(nóng)藥殘留風(fēng)險評估食物種類膳食量(kg)參考限量限量來源TMDI(mg)日允許攝入量（mg）風(fēng)險概率%米及其制品0.23990ADI63 面及其制品0.13850其它谷類0.02330薯類0.04950干豆類及其制品0.0160深色蔬菜0.09150淺色蔬菜0.18370腌菜0.01030水果0.04570堅果0.00390畜禽類0.07950奶及其制品0.02630蛋及其制品0.02360魚蝦類0.03010植物油0.03270動物油0.00870糖、淀粉0.00440食鹽0.0120醬油0.0090合計1.0286000 農(nóng)藥殘留風(fēng)險評估擬推薦的MRL值的推薦原則一般采取HR2并采用向上

15、進位的原則，按照“1、2、3、5、7”風(fēng)險評估通過（風(fēng)險概率100%）風(fēng)險評估未通過取消農(nóng)藥登記取消某些作物上的使用（貢獻率大的作物）減少施藥劑量、頻率（改變GAP）延長PHI （改變GAP）改變農(nóng)藥的劑型優(yōu)化風(fēng)險評估的結(jié)果風(fēng)險評估結(jié)果已承擔(dān)項目介紹山東省農(nóng)藥科學(xué)研究院自2015年開始承擔(dān)農(nóng)藥殘留標(biāo)準(zhǔn)制定項目，2015年完成3項標(biāo)準(zhǔn)制定項目，2016年完成5項補點試驗項目，2017年新承擔(dān)7項補點試驗項目。2015年制定氟節(jié)胺在棉花中的最大殘留限量制定溴菌腈在柑橘中的最大殘留限量制定煙堿在棉花中的最大殘留限量已承擔(dān)項目介紹2016年制定代森鋅在豌豆，蘿卜和胡蘿卜中的最大殘留限量，開展代森鋅在豌

16、豆，蘿卜和胡蘿卜上的殘留試驗制定啶蟲脒在青花菜和花椰菜中的最大殘留限量，開展啶蟲脒在青花菜和花椰菜上的殘留試驗2017年制定咪鮮胺在蔥中的最大殘留限量，開展咪鮮胺在蔥上的殘留試驗制定啶蟲脒在大蒜、冬瓜、豇豆、甘蔗、火龍果和金桔中的最大殘留限量，開展啶蟲脒在大蒜、冬瓜、豇豆、甘蔗、火龍果和金桔上的殘留試驗已承擔(dān)項目簡介制定溴菌清在柑橘中的最大殘留限量溴菌腈在我國柑橘上已登記使用，并有完整的登記殘留試驗報告從現(xiàn)有試驗報告中摘取相應(yīng)數(shù)據(jù)，并進行風(fēng)險評估，制定溴菌腈在柑橘中的最大殘留限量登記作物棉花、黃瓜、柑橘、蘋果、西瓜1、登記情況試驗單位作物檢測方法摘要添加濃度（mg/kg）回收率（%）變異系數(shù)（

17、%）定量限（mg/kg）湖南農(nóng)業(yè)大學(xué)農(nóng)業(yè)環(huán)境保護研究所橘肉 樣本經(jīng)甲苯和二氯甲烷提取，層析柱凈化,氣相色譜（ECD）測定。0.10.5584879581260.01橘皮樣本經(jīng)甲苯和二氯甲烷提取，層析柱凈化,氣相色譜（ECD）測定。0.10.558082826750.01全果樣本經(jīng)甲苯和二氯甲烷提取，層析柱凈化,氣相色譜（ECD）測定。0.10.5584818881350.012、殘留檢測方法概況已承擔(dān)項目簡介已承擔(dān)項目介紹3、估算推薦MRL的殘留數(shù)據(jù)及推薦MRL時間地點作物含量劑型施藥劑量(mg a.i. /kg）施藥次數(shù)安全間隔期（天）殘留量（mg/kg）STMRHR推薦MRL2010-20

18、11湖南長沙浙江杭州貴州貴陽橘肉25%可濕性粉劑833.35(666.67)-1250(1000)3-4280.01(14),0.0189,0.0198,0.0210,0.0214,0.0288,0.0344,0.0710,0.07730.010.0773/橘皮25%可濕性粉劑833.35(666.67)-1250(1000)3-4280.01,0.01,0.0242,0.0284,0.0294,0.0300,0.0375,0.0395,0.0429,0.0539,0.0551,0.0704,0.0719,0.0735,0.0764,0.0791,0.280,0.380,0.526,0.543

19、,0.552,0.6320.05660.632/全果25%可濕性粉劑833.35(666.67)-1250(1000)3-428/ 0.01960.1910.5已承擔(dān)項目簡介4、風(fēng)險評估，MRL值的選擇登記作物作物名稱食物歸類中國CAC美國澳大利亞韓國歐盟日本黃瓜淺色蔬菜0.5 柑橘水果 西瓜水果 蘋果水果0.2 棉籽植物油 已承擔(dān)項目介紹5、風(fēng)險評估計算表食物種類膳食量（kg）參考限量限量來源NEDI(mg)日允許攝入量（mg）風(fēng)險概率（%）米及其制品0.2399 ADI63 面及其制品0.1385 其它谷類0.0233 薯類0.0495 干豆類及其制品0.016 深色蔬菜0.0915 淺色蔬菜0.18370.1殘留中