1、2022-2023年（備考資料）藥物制劑期末復習-GSP（藥物制劑）考試沖刺提分卷精選一（帶答案）一.綜合考核題庫(共35題)1.GSP在人員與機構的規(guī)定中下列說法不正確的是（）（ 難度：3)A、質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護、儲存等直接接觸藥品崗位的人員應當進行崗前及年度健康檢查，并建立健康檔案。B、從事特殊管理的藥品和冷藏冷凍藥品的儲存、運輸?shù)裙ぷ鞯娜藛T，應當接受相關法律法規(guī)和專業(yè)知識培訓并經(jīng)考核合格后方可上崗。C、從事采購工作的人員應當具有藥學或者醫(yī)學、生物、化學等相關專業(yè)中專以上學歷。D、從事銷售、儲存等工作的人員應當具有高中以上文化程度。E、企業(yè)質(zhì)量管理部門負責人執(zhí)業(yè)藥師資格和1年以上藥品經(jīng)營

2、質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，能獨立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題。正確答案:E2.從事銷售、儲存等工作的人員應當具有高中以上文化程度。（難度：2）正確答案:正確3.非處方藥僅宣傳藥品名稱的廣告不需要審查（難度：2）正確答案:正確4.藥品廣告內(nèi)容需要改動的，應當重新申請藥品廣告批準文號（難度：2）正確答案:正確5.麻醉藥品實行電子監(jiān)管（難度：2）正確答案:正確6.藥品入庫需憑（）辦理入庫手續(xù)（ 難度：3）正確答案:憑入庫通知單7.簡述GSP有關人員和機構的規(guī)定中，批發(fā)或零售連鎖企業(yè)人員對企業(yè)質(zhì)量負責人的基本要求是什么？（ 難度：4)正確答案:大學本科以上學歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，在質(zhì)

3、量管理工作中具備正確判斷和保障實施的能力。8.特殊藥品專用倉庫要（）聯(lián)網(wǎng)（ 難度：3）正確答案:1109.建立以質(zhì)量方針和經(jīng)濟效益為（），以管理意識為（），以質(zhì)量要素為（）的全面、全員、全過程的質(zhì)量體系（ 難度：4）正確答案:中心保證內(nèi)容10.驗收特殊藥品，必須有兩人以上同時在場，逐箱驗點到最小包裝（難度：2）正確答案:正確11.藥品在倉庫中分區(qū)要便于藥品分類集中保管（難度：1）正確答案:正確12.醫(yī)療上使用的麻醉劑即為麻醉藥品（難度：2）正確答案:錯誤13.醫(yī)院藥房不屬于藥品零售機構（難度：3）正確答案:錯誤14.批發(fā)企業(yè)購進記錄保存至超過藥品有效期（）年，但不得少于（）年（ 難度：3）正確

4、答案:1315.乙類非處方藥的標識為（）底白字（ 難度：2）正確答案:綠16.拼箱發(fā)貨（難度：3）正確答案:將零貨藥品集中拼裝至同一包裝箱內(nèi)發(fā)貨的方式。17.改善和增強性功能廣告，電視臺、廣播電臺不得在7：0022：00發(fā)布含有上款內(nèi)容的廣告（難度：2）正確答案:正確18.對于阿膠、鹿角膠、龜板膠等藥材，用油紙包好后，埋入谷糠內(nèi)可防止軟化或碎裂（難度：2）正確答案:正確19.有關注射劑的質(zhì)量變異說法正確的是（）（，難度：1）A、白點、白塊B、凍結C、萎縮D、析出結晶E、脫片正確答案:A,B,C,D,E20.藥品進貨的原則為以市場需要為依據(jù)，貫徹（）的原則（ 難度：3）正確答案:按需進貨，擇優(yōu)選

5、購21.單層庫房的高度不低于()m；多層庫房的高度每層不低于()m（ 難度：4）正確答案:6522.PDCA循環(huán)的特點是什么？（ 難度：4)正確答案:大環(huán)帶小環(huán)；階梯式上升；統(tǒng)計的工具；有四個階段23.GSP要求：輔助作業(yè)區(qū)和行政生活區(qū)對倉儲作業(yè)區(qū)不得造成污染.（難度：2）正確答案:正確24.按體積噸計算的物資，其單位面積可儲量受庫房高度的制約（難度：2）正確答案:正確25.藥品出庫復核應當建立記錄，包括購貨單位、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、出庫日期、質(zhì)量狀況和復核人員等內(nèi)容。（難度：2）正確答案:正確26.商商間簽訂購銷合同中質(zhì)量條款包括的內(nèi)容有哪些？（ 難度：

6、4)正確答案:藥品質(zhì)量要符合質(zhì)量標準和有關質(zhì)量要求；產(chǎn)品合格證；產(chǎn)品包裝符合貨物運輸及有關主管部門規(guī)定要求； 藥品發(fā)運按醫(yī)藥商品購銷合同管理和調(diào)運責任劃分辦法規(guī)定辦理； 藥品包裝牢固、標志清楚，達到交通運輸部門貨物運輸規(guī)定的要求。27.水溶性機制軟膏易酸?。y度：2）正確答案:錯誤28.何為藥品廣告？（ 難度：4)正確答案:凡利用各種媒介或者形式發(fā)布的廣告含有藥品名稱、藥品適應癥（功能主治）或者與藥品有關的其他內(nèi)容29.復方制劑的藥品在簽訂合同時要寫明主藥含量（難度：2）正確答案:正確30.藥品采購的步驟依次是（）、（）、（）、（）。（ 難度：4）正確答案:編制進貨計劃確定供應商洽談和簽訂合同組織進貨31.藥品內(nèi)標簽（難度：3）正確答案:直接接觸藥品的包裝的標簽32.自動化立體倉庫的組成有哪些（）（，難度：2）A、高層貨架B、巷道堆垛機C、出入庫輸送系統(tǒng)D、自動化控制系統(tǒng)E、計算機倉庫管理系統(tǒng)正確答案:A,B,C,D,E33.下列哪些藥物會由于溫度過低而發(fā)生沉淀、凍結、凝固現(xiàn)象（）（，難度：1）A、生物制品B、乳劑C、注射劑D、水劑E、膏劑正確答案:A,B,C,D34.高層貨架的優(yōu)點是什么？（ 難度：4)正確答案:節(jié)省庫存占地面積，提高空間利用率。自動存取，運行和處理速度快，同時，能方便地納