1、附件1：艾滋病初篩實驗室標準一、必備條件（一）人員條件有31名以上（師以上衛(wèi)生技術職稱），從事病毒血清學檢測技術工2 抗體確認中心舉辦的抗體檢測學習班培訓，并且獲得合格證書。（二）設備條件有獨力的實驗室用房（或至少有專用的檢測臺），抗體檢測工作發(fā)展冰箱、低溫冰箱、離心機以及各種消毒與污物處理設施、安全防護用品和恒溫設施。二、HIV 抗體檢測程序（一）檢測試劑初篩用的效期內。常用的檢測方法有固相酶聯(lián)免疫吸附試驗Enyme n mmunoSobnt y ES）等。（二）HIV 抗體檢測程序及其流程圖、血液標本驗收合格后，用初篩試劑進行檢測，如呈陰性反映，則抗體陰性報告；2、初篩檢測結果呈陽性反映的

2、標本，須進行反復檢測。復檢時用兩種不同的初篩檢測試劑復測；3、如兩種試劑復檢結果均呈陰性反映，則作HIV 抗體陰性報告；如均呈陽性反映，或有一份陽性，該標本需送上級實驗室加以進一步證實。送檢時應將重新采集的該受檢者血液標本和原有血液標本一并且送檢。4、初篩檢測的流程圖三、檢測結果的判定和處理關于 抗體陽性者應做好咨詢、保密和報告工作。 史、受血史，或有急性流感樣癥狀等情況，為排除窗口期的可能，建議3 2 次。關于抗體可疑的關于象要做好咨詢和隨訪工作。四、反饋與報告程序（一）城區(qū)一般要求在4896小將血樣連同原始實驗資料（SA值，Cut off值及樣本O 值）和送檢化驗單送衛(wèi)生行政部門指定的初篩

3、中心實驗室，再轉送確認實驗室， 或直接送至稱以上的負責人員簽名。初篩實驗室不得向受檢者宣布初檢陽性反映結果；（二）5抗體確認中心報告。附件2：艾滋病初篩實驗室安全措施一、 實驗室要求（一）有專用實驗室（或至少有專用的檢測臺），應劃分清潔區(qū)和污染區(qū)（有條件的可設半污染區(qū)），并且有鮮明標記，有充足的操作空間；（二）實驗室墻面、地面、臺面材料應耐酸、耐堿、易清潔消毒、不滲漏液體；室內應有防蚊、防蠅、防鼠等設備；（三）試驗臺上應裝置紫外燈；（四）備有消毒藥品、消毒器材和設備；（五）裝有腳踏或感應流水裝置，備有沖眼睛水，足夠的一次性手套、口罩、隔離服和防護眼鏡；（六）清潔區(qū)（間）備有存放個人衣服、用品的

4、設施；有條件的可設專用沐浴設備；（六）清潔區(qū)（間）備有存放個人衣服、用品的設施；有條件的可設專用沐浴設備；（七）實驗室應裝置恒溫設備，室溫保持在20-250C。二、安全操作（一）實驗室工作人員要熟悉生物安全操作知識和消毒技術；（二）不得在實驗室內喝飲料、吸煙、吃食物和化妝打扮等；不得在實驗室內會客；（三）實驗室用品（囊括工作服）不得用于其他用途；不可將私人和無關的物品帶入實驗室；（四）工作時，要戴手套、穿工作衣和隔離衣，操作時手套破損應立即丟棄、洗手并且戴上新手套；（五）不要用戴著手套的手觸摸暴露的皮膚、口唇、眼睛、耳朵和頭發(fā)等；（六）盡快避免使用尖銳物品和器具；宜用不易破碎材料制品；禁止用口

5、吸任何物質；（七）0 外濺時應即時消毒；平時要保持環(huán)境整潔；（八）工作完畢，脫去手套后洗手，再脫去工作衣，用肥皂和流動水洗手；（九）（十）遇有高危的意外事故發(fā)生，除進行局部處理外，同時應立即采取預防措施，囊括關于其隨檢3 （一）血液標本置于合適容器內，加蓋蓋緊后運送，切勿污染盛器外部。如果盛器被污染，要用消毒液消毒。也可將血樣置于有蓋的塑料管內，外面套上塑料袋，封口，連同送檢單一并且運送，有血液外溢時，立即用消毒液消毒；（二）各種試劑和化學品均應貼有標簽，放置于合適的位置，實驗臺上不放置不必要的物品。任何測試用的樣本和試劑不宜置于桌面或架子的邊沿，以防滑落打破，污染環(huán)境。一旦污染，先在污染區(qū)外

6、周圍倒入消毒液，逐漸向中心消毒處理。（三）實驗室一切垃圾，囊括用過的一次性手套和工作衣，置于專門污物袋內，經焚燒或有效消毒劑處理后丟棄，污染的非一次性工作衣應先消毒后再洗滌；（四）一切用過的實驗用品，尤其是血樣管和血液標本先在實驗室內消毒，再移出清洗，待消毒后再用；（五）一切尖銳物品應置于不宜刺破的容器內，消毒后用合適的方法處理；（六）常用的消毒劑和消毒方法與病毒性肝炎消毒方法相同。四、 健康監(jiān)護（一）實驗室工作人員從事工作前必需進行HIV 抗體和乙肝、丙肝等肝炎病毒標記物的檢測；（二）每半年進行一次HIV 抗體的復檢，并且保留血樣一年以上；（三）遇有意外事故，接觸者應在接觸當時、接觸6 3

7、6 個月及12 個月各采血檢查一次；（四）患有皮膚疾患，尤其有皮膚潰爛、破損情況要即時診治。附件3：HIV 實驗室操作技術要求一、樣本的采集（一）血液是最常見的樣本，囊括血清、血漿和全血，有時用唾液或尿液作測試樣本。樣本采集應按試劑盒說明書要求采集。（二）樣如即時用，可存于普通冰箱，如要長期保存，則置于200C及以下。如用濾紙采樣，則手指或耳垂局一般直徑為10 微升全血或5 微升的血清。二、樣本的運送檢測專用字樣。如果路程較遠或者氣候炎熱時，盛有樣本的容器應置40C以下運送。送樣同時需附送驗單。如有特殊情況，關于各別樣本進行復測，可以用特快專遞形式投寄，但盛樣品的試管，必需包扎好，保證不會破碎

8、、溢漏。如果為濾紙標本，置于塑料袋后再放入特快專遞投寄。三、樣本的處理（一）如有溢漏應立即將尚留存的血樣移出，并且關于管壁和盛器消毒。要檢查并且記錄樣本的質量有無嚴重溶血、細 （二）關于實驗室自己采集的樣本，最好將血液先自然存1-2 時后，再用3000rpm離心15 分鐘，吸出上四、樣本的加量和稀釋嚴格依照每種試劑說明書規(guī)則加樣量和稀釋度操作，不能擅自更改，要做到準確地取樣、加樣和稀釋。加 樣器刻度必需標化，囊括移液器、刻度吸管和機械吸液管，尤其移液器一定要高質量的，要隨時測定其容 量精確度。加樣要小心，不要使吸頭碰著了酶標板（或細胞板）孔上的包被抗原或抗體層。一般均應先加 使用時要注意防止吸

9、頭間的交叉污染。五、血清制品的試驗和均為濃縮制品，檢測方法與直接采集人血測定有別，要依照國家有關要求進行試驗。六、樣本測試時的其他條件要嚴格依照各廠家試劑盒說明書操作，囊括試劑加量、洗滌次數(shù)、保溫（溫育）數(shù)時間、陰、陽性關于照狀態(tài)、儀器設備穩(wěn)定性等。法（俗稱酶標法），必需用儀器測定，不能目測。測試時，必需按規(guī)則波長測試。要隨時掌握儀器的正確性。七、檢測工作規(guī)矩化并且實行崗位責任制，避免差錯附：初篩實驗室合格標準附件實驗室建設（20分）實驗室建設（20分）儀器設備（25分）專業(yè)人員分）分）考評血清檢測（25 分）得分獨獨立實驗室三區(qū)分開紫外線燈流動水洗手設施管理制度消毒儀與污器物處設理設備施安全防護用品人人員員構數(shù)成從事血清學檢測年限培預訓試情驗況原檢測檢測報告始