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腎性貧血診斷與治療中國專家共識(2012版)主要內(nèi)容提高中國CKD患者腎性貧血知曉率、診斷率和治療率正確認(rèn)識腎性貧血治療靶目標(biāo)提高CKD患者Hb檢測頻率早期應(yīng)用EPO糾正CKD貧血低頻率用藥貫穿腎性貧血治療始終腎性貧血的管理策略2KDOQI指南:從早期關(guān)注和治療CKD貧血不需要進(jìn)一步評估和治療ESA治療貧血糾正患者缺鐵YesYes所有CKD患者檢測Hb(1次/年)<12g/dL進(jìn)一步評估:血液指標(biāo):全血細(xì)胞計數(shù)、Hb、網(wǎng)織紅細(xì)胞計數(shù)等;鐵指標(biāo):SF、TSAT或CHr
血液學(xué)檢查No貧血糾正:Hb靶目標(biāo)11-12g/dL,不應(yīng)超過13g/dL。NoYesNKF-K/DOQI2006&2007UPDATE3鐵劑治療目標(biāo)血清鐵蛋白>200ng/ml血清TSAT>20%CHr>29pg/cell更顯著升高Hb更有效降低ESA劑量鐵劑用量更少CKD貧血患者鐵劑治療①SF及TSAT水平處于絕對鐵缺乏,即TSAT<20%,非透析和腹膜透析患者SF<100μg/L,血液透析患者SF<200μg/L。②SF在200~500μg/L間,和(或)TSAT≤30%時,如果血紅蛋白有望升高,ESA用量有望降低,應(yīng)給予補(bǔ)鐵治療。③原則上SF>500μg/L不常規(guī)應(yīng)用靜脈補(bǔ)鐵治療,但當(dāng)患者排除急性期炎癥等情況,高劑量ESA仍不能改善貧血時,可試用鐵劑治療。中國專家共識推薦早期應(yīng)用EPO治療貧血
1.無論透析還是非透析的CKD患者,若間隔2周或者以上連續(xù)2次Hb檢測值均低于11g/dL,并除外鐵缺乏等其他貧血病因,應(yīng)實施rHuEPO治療。2.在我國CKD透析患者中進(jìn)行的臨床試驗結(jié)果證實,每2周1次靜脈給藥可以有效、平穩(wěn)地糾正貧血。對于已經(jīng)接受紅細(xì)胞生成素治療的CKD透析貧血患者,CERA每4周給藥1次可有效維持血紅蛋白水平在目標(biāo)范圍內(nèi),且可能通過減少血紅蛋白波動而使透析患者的長期預(yù)后獲益。rHuEPO在腎性貧血中合理應(yīng)用的中國專家共識(2012版)7早期應(yīng)用EPO可延遲患者進(jìn)入透析的時間DisManag.2007Feb;10(1):37-458ESA初始劑量--初始ESA治療的目標(biāo)是血紅蛋白每月增加10-20g/L,應(yīng)避免4周內(nèi)血紅蛋白增幅超過20g/L人類基因重組紅細(xì)胞生成素d或紅細(xì)胞生成素B的初始劑量建議為每周50~100IU/kg體質(zhì)量,皮下或靜脈給藥CKD透析患者和CKD5期透析患者,CERA初始劑量建議為0.6μg/kg體質(zhì)量,皮下或靜脈給藥,每兩周1次CKD非透析患者,初始劑量建議為1.2μg/kg體質(zhì)量,皮下給藥,每4周給藥1次。有高血壓病、心血管疾病、血管栓塞或癲癇病史的患者,初始治療時劑量應(yīng)更低。ESA抵抗的原因按照患者體質(zhì)量計算的適量ESA治療1個月后,血紅蛋白水平與基線值相比無增加,將患者歸類為初始ESA治療反應(yīng)低下。穩(wěn)定劑量的ESA治療后,為維持血紅蛋白穩(wěn)定需要兩次增加ESA劑量且增加的劑量超過穩(wěn)定劑量的50%,則將患者歸類為獲得性ESA反應(yīng)低下。ESA抵抗最常見的原因是鐵缺乏,其他原因包括合并炎性疾病、慢性失血、甲狀旁腺功能亢進(jìn)、纖維性骨炎、鋁中毒、血紅蛋白病、維生素缺乏、多發(fā)性骨髓瘤、惡性腫瘤、營養(yǎng)不良、溶血、透析不充分、應(yīng)用ACEI/ARB和免疫抑制劑、脾功能亢進(jìn)、紅細(xì)胞生成素抗體介導(dǎo)的純紅細(xì)胞再生障礙性貧血(PRCA)等情況。研究背景及目的越來越多的臨床醫(yī)生使用EPO-αQW或Q2W方案治療CKD貧血,盡管理論上有證據(jù)支持此方案,但之前的研究由于觀察期短或非隨機(jī)或未設(shè)置TIW對照組,故均有缺陷。本研究采用隨機(jī)對照(TIWvs.QWvs.Q2W),主要觀察目的是驗證QW與Q2W延長給藥間隔的方案不劣于TIW方案。ClinJAmSocNephrol4:1731–1740,2009.14試驗設(shè)計隨機(jī)、對照、多中心(全美國,77家中心)入組時間:2006.8-2008.2ITT人群:375人,全部為3-4期CKD患者(GFR>15and<60ml/min/1.73m2),隨機(jī)分為TIW、QW與Q2W組觀察周期:第一階段,三組平行觀察22weeks;第二階段,TIW組轉(zhuǎn)為QW方案觀察期間每周檢測Hb;為使Hb水平穩(wěn)定在11-11.9g/dL,會調(diào)整EPO-α劑量ClinJAmSocNephrol4:1731–1740,2009.試驗設(shè)計50iu/kg,TIW10,000iu,QW20,000iu,Q2WClinJAmSocNephrol4:1731–1740,2009.16入組患者基線Hb情況ClinJAmSocNephrol4:1731–1740,2009.17結(jié)果—22周療效ClinJAmSocNephrol4:1731–1740,2009.到第9周各組幾乎所有的患者Hb水平升高≥1.0g/dl到第23周各組平均最終Hb水平達(dá)到11-11.9g/dl18安全性—副作用ClinJAmSocNephrol4:1731–1740,2009.20小結(jié)QW和Q2W給予EPO治療方案取得與TIW方案相似的療效,確認(rèn)了以往一些臨床試驗的研究結(jié)果,即延長EPO給藥間隔可糾正CKD患者貧血并維持Hb水平,副作用沒有增加與QW與Q2W組相比,減量和停用的情況在TIW組更加常見對于3-4期CKD患者,考慮到能夠減少患者的注射次數(shù)、減少住院、減少醫(yī)療廢物污染等因素,QW或Q2W延長給藥間隔的治療方案可以成為TIW的替代治療方案ClinJAmSocNephrol4:1731–1740,2009.21試驗設(shè)計針對維持性血液透析患者的多中心、開放、隨機(jī)對照研究。NephrolDialTransplant.2008Oct;23(10):3240-6.Epub2008May9.23入組患者基線情況兩組患者的性別、年齡、體重、Hb、Hct、鐵蛋白、TSAT、透析時間等都沒有統(tǒng)計學(xué)差異。NephrolDialTransplant.2008Oct;23(10):3240-6.Epub2008May9.24兩組患者治療12周后血壓無差異NephrolDialTransplant.2008Oct;23(10):3240-6.Epub2008May9.26NephrolDialTransplant.2008Oct;23(10):3240-6.Epub2008May9.兩組不良反應(yīng)沒有統(tǒng)計學(xué)差別27小結(jié)
相同劑量每周1次使用EPO與每周多次的療效和安全性相同;
每周1次增加了患者的順應(yīng)性;減少護(hù)理時間和醫(yī)療費用。NephrolDialTransplant.2008Oct;23(10):3240-6.Epub2008May9.28某醫(yī)院有透析患者200人,每人減少104次,每年減少注射次數(shù)20800次。全國20萬血透患者,20萬*104次=2080萬次注射。平均每次注射費用1元,每年節(jié)省注射費用2080萬元。低頻率用藥的利益10/29/202230中國CKD
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