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檢查表審核日期:受審部門:質(zhì)量部—審核組:―B_體系文件質(zhì)量體系要求是否合格檢杳描述4.2文件要求4.2.3WWQP4.2.1文件和資料在發(fā)放前是否經(jīng)授權(quán)人員審批其適用性?發(fā)放的部門是否都使用相應(yīng)文件的有效版本?《質(zhì)量手冊(cè)》、程序文件、管理文件發(fā)放前是否按程序規(guī)定進(jìn)行審批?是否受控?文件發(fā)放、簽收、歸檔是否都有記錄?是否防止使用過時(shí)或失效文件?文件的更改及發(fā)放是否都有記錄?作廢的文件是否全部收回銷毀?作廢文件正本是否有“逾期版本”等標(biāo)識(shí)?查“文件發(fā)放(領(lǐng)用)審批表”、“文件更改通知單”、“文件更改履歷表”、當(dāng)前使用文件和資料目錄(清單)等(體系文件、圖紙、檢驗(yàn)、供方名錄等)查公文處理情況M4.2-004《受控文件清單》是否能反映現(xiàn)行使用文件的狀態(tài)?4.2.4記錄的控制WWQP4.2.2是否按程序要求作好質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、收集、編目、查閱、歸檔、貯存、保管和處理?
質(zhì)量記錄的存放是否可防止丟失和/或變質(zhì)并便于存取?質(zhì)量記錄是否按規(guī)定的保存期限保存?5.3WWQM.1公司的質(zhì)量方針、目標(biāo)是否為本部門員工理解貫徹執(zhí)行?5.6WWQP5.6.1是否按程序要求進(jìn)行管理評(píng)審?評(píng)審輸入、輸出是否完整?評(píng)審資料是否齊全?是否保存了管理評(píng)審記錄?7.2.3WWQP7.2.2是否確定了有效的溝通方式,確保公司能準(zhǔn)確了解顧客要求及顧客的滿意程度?是否按程序規(guī)定向客戶提供必要的服務(wù)?是否按規(guī)定要求處理客戶的服務(wù)要求,直至客戶滿意為止?客戶投訴是否得到及時(shí)處理、驗(yàn)證并反饋客戶?需要時(shí)是否采取了糾正、預(yù)防措施?7.4采購WWQP7.4.1是否按照《供方評(píng)審控制程序》對(duì)供方進(jìn)行評(píng)審?查供方評(píng)申資料及合格供方名錄***********制造有限公司檢查表審核日期:受審部門:質(zhì)量部一審核組:B是否體系文件質(zhì)量體系要求檢查描述合格
M7.4-003是否依照據(jù)滿足合同要求(包括質(zhì)量體系和任何特定的質(zhì)量保證要求)的能力來評(píng)價(jià)供方?是否依體系文件要求對(duì)供方實(shí)行管理、控制?是否對(duì)評(píng)價(jià)不合格的供方米取了相應(yīng)的措施,有無記錄?查異常信息反饋單及回復(fù)情況7.6監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制WWQP7.6.1是否對(duì)所有的檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備進(jìn)行廠內(nèi)和/或送廠外校準(zhǔn)?查計(jì)量器具檢定計(jì)劃新的測(cè)量、試驗(yàn)設(shè)備及其測(cè)量使用前是否經(jīng)過校準(zhǔn)?查校準(zhǔn)記錄經(jīng)過維修或重新啟用的測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備在投入使用前是否按規(guī)定進(jìn)行檢定?查檢定記錄、計(jì)量器具維修記錄當(dāng)確定測(cè)量任務(wù)及所要求的準(zhǔn)確度后,是否選擇適用的具有所需準(zhǔn)確度和精密度的檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備?是否對(duì)測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備按可溯源到國(guó)家或國(guó)際的計(jì)量的要求進(jìn)行校準(zhǔn)?當(dāng)未有上述時(shí),是否對(duì)校準(zhǔn)的依據(jù)形成文件?查公司編制的計(jì)量器具校準(zhǔn)(驗(yàn))規(guī)程?所有檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備是否按校準(zhǔn)(驗(yàn))規(guī)程及檢定周期進(jìn)行檢定或校準(zhǔn)(驗(yàn))?當(dāng)檢定或校準(zhǔn)(驗(yàn))不合格時(shí),是否米取了有效措施?是否對(duì)所有的檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識(shí)?是否保持所有設(shè)備處于校準(zhǔn)狀態(tài)?是否保存了檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的校準(zhǔn)記錄?當(dāng)檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備失準(zhǔn)時(shí),是否按程序規(guī)定對(duì)失準(zhǔn)器具進(jìn)行評(píng)審并對(duì)已檢產(chǎn)品進(jìn)行有效驗(yàn)證?可否保證測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備在校準(zhǔn)、貯存和使用時(shí)有適宜的環(huán)境條件?是否確保檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備在搬運(yùn)、防護(hù)和貯存期間,其準(zhǔn)確度和適用性保持完好?檢驗(yàn)、試驗(yàn)用軟件和硬件在使用前是否進(jìn)行確認(rèn)并定期進(jìn)行復(fù)查?*********制造有限公司檢查表審核日期:受審部門:質(zhì)量部審核組:體系文件質(zhì)量體系要求是否審核日期:受審部門:質(zhì)量部審核組:體系文件質(zhì)量體系要求是否合格8.2.1WWQP8.2.1是否定期進(jìn)行客戶滿意度調(diào)查,并統(tǒng)計(jì)分析找出顧客的不滿意,采取糾正預(yù)防措施以達(dá)到?查“客戶滿意度調(diào)查表,調(diào)查分析報(bào)告及改進(jìn)措施等。是否將顧客反饋的信息(包括顧客投訴及滿意程度調(diào)查結(jié)果)提交管理評(píng)審,以檢查服務(wù)質(zhì)量滿足規(guī)定的要求?8.2.2內(nèi)部質(zhì)量審核WWQP8.2.2是否按書面程序、計(jì)劃實(shí)施內(nèi)部質(zhì)量審核?檢查描述內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃是否根據(jù)審核活動(dòng)的狀況和其重要性及以往審核的結(jié)果來制訂?審核是否依據(jù)檢查表進(jìn)行?參加內(nèi)部質(zhì)量審核的人員是否具備資格并與被審核職責(zé)無直接的責(zé)任關(guān)系?書面審核結(jié)果有否通知被審核部門負(fù)責(zé)人,以便就發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)及時(shí)采取糾正措施?有否跟蹤審核活動(dòng),以驗(yàn)證糾正措施的執(zhí)行情況和有效性?所有“不合格報(bào)告”是否得到有效驗(yàn)證并關(guān)閉?“不合格報(bào)告”及“內(nèi)審報(bào)告”經(jīng)審批后,是否及時(shí)發(fā)至相關(guān)部門?責(zé)任部門是否針對(duì)不合格(潛在)原因,制訂糾正和/或預(yù)防措施并有效執(zhí)行?查有關(guān)審核記錄8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量WWQP8.2.3是否按檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書或有關(guān)技術(shù)對(duì)進(jìn)廠物料及成品檢驗(yàn),以保證未經(jīng)檢驗(yàn)或未經(jīng)驗(yàn)證合格的產(chǎn)品不投入使用或出廠?查“進(jìn)貨驗(yàn)收記錄單”“抽檢報(bào)告”“查成品出廠檢驗(yàn)報(bào)告”合格、不合格產(chǎn)品是否適當(dāng)標(biāo)識(shí)并隔離?是否按照書面程序?qū)μ厥馇闆r使用未經(jīng)檢驗(yàn)的產(chǎn)品進(jìn)行控制?對(duì)需例外放行、讓步使用的產(chǎn)品是否嚴(yán)格按程序規(guī)定進(jìn)行審批并標(biāo)識(shí)?經(jīng)檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)例外放行、讓步使用的物料有質(zhì)量問題時(shí),是否及時(shí)追回處理?是否保存有關(guān)檢驗(yàn)和試驗(yàn)的記錄?當(dāng)產(chǎn)品沒有通過檢驗(yàn)和試驗(yàn)時(shí),是否執(zhí)行了《不合格品控制程序》?*********制造有限公司檢查表審核日期:受審部門:質(zhì)量部審核組:B體系文件質(zhì)量體系要求是否合格檢杳描述8.3不合格品控制WWQP8.3.1是否按程序規(guī)定的審批權(quán)限對(duì)不合格品進(jìn)行評(píng)審、處置?以確保不合格品不被誤用?是否保存不合格品評(píng)審、處置的有關(guān)記錄?杳有關(guān)記錄8.4數(shù)據(jù)分析M8.4-001查用于分析活動(dòng)確定并收集的數(shù)據(jù)當(dāng)在操作或工序中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有重大波動(dòng)時(shí),有否對(duì)有關(guān)結(jié)果進(jìn)行分析以采取糾正或預(yù)防措施?有無通過分析結(jié)果評(píng)價(jià)體系的有效性?是否采取了改進(jìn)措施?8.5改進(jìn)是否利用內(nèi)部審核結(jié)果及管理評(píng)審來不斷發(fā)現(xiàn)體系的薄弱環(huán)節(jié),體系的有效性?是否通過對(duì)供方的監(jiān)督管理與評(píng)價(jià),促進(jìn)其不斷的改進(jìn)提高?查為找出產(chǎn)品未滿足要求的環(huán)節(jié)進(jìn)行的數(shù)據(jù)分析及其糾正和預(yù)防措施查中、長(zhǎng)期質(zhì)量改進(jìn)措施或計(jì)劃與總結(jié)及具體的證據(jù)8.5.2糾正措施當(dāng)產(chǎn)品、過程和質(zhì)量體系不合格時(shí),是否采取了適當(dāng)?shù)募m正措施,并
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