25羥基維生素D定量檢測試劑盒（膠體金免疫層析法）珠海華澳生物科技有限公司主要內(nèi)容維生素D的介紹維生素D的生理作用維生素D的檢測產(chǎn)品介紹珠海華澳生物科技有限公司一、維生素D

維生素D又稱抗佝僂病維生素。屬脂溶性維生素。維生素D主要循環(huán)形式是25-羥基維生素D(25-OH-VD)，25-OH-VD是最重要的維生素D新陳代謝產(chǎn)物，其應用廣泛，可用于定量檢測體內(nèi)維生素D的狀態(tài)（維生素D不足等）。二、維生素D的生理作用維生素D主要用于組成和維持骨骼的強壯。它被用來防治兒童的佝僂病和成人的軟骨癥，關節(jié)痛等。佝僂病和骨質疏松：維生素D可堅固骨骼，預防兒童佝僂病和老年骨質疏松癥。二、維生素D的生理作用癌癥（包括乳腺癌、結腸癌、卵巢癌和前列腺癌等）：維生素D對調節(jié)細胞繁殖起到關鍵作用，癌癥患者體內(nèi)則缺乏這種調控機制。因此，通過防止細胞過度繁殖，維生素D就能預防某些癌癥。高血壓；精神分裂癥；心臟??；多發(fā)性硬化；抗疲勞。二、維生素D的生理作用據(jù)研究缺乏維生素D與下列疾病形成都密切相關世界前沿世界各國關于維生素D的報道：*醫(yī)學分析表明，將維生素D攝取量增至1000IU/d可能降低結腸癌和乳腺癌的患病幾率50%。*男性攝入維生素D400IU/d可大幅降低患多種癌癥的幾率，包括胰腺癌、食道癌和非霍奇金淋巴瘤。*孩子在生命的第一年期間每天攝入2000IU的維生素D，在30年隨訪期間1型糖尿病的風險降低80%維生素D檢測的重要性及意義綜上，維生素D與眾多疾病有顯著關聯(lián)。因此維生素D的補充與藥物選擇十分重要！由此，市面上維生素D補充產(chǎn)品的種類也相應出現(xiàn)。但由于缺少有效的維生素D監(jiān)測手段，導致維生素D濫用。因此，很多專家呼吁：患者在進行鈣和維生素D的補充前必須提前進行相關維生素D的檢測；在服藥期間，每3-6個月必須監(jiān)測一次。三、維生素D的檢測

——1997年美國膳食推薦攝入量(DRIs)制定委員會認為，以前所用血甲狀旁腺素等生化指標很難確定維生素D和健康的定量關系，但現(xiàn)在已明確，測量血清25羥基維生素D水平可以作為維生素D營養(yǎng)狀況的客觀指標，且可應用于臨床。——血清25-羥基維生素（25(OH)D）水平被定義為維生素D營養(yǎng)狀態(tài)的功能指標。25羥基維生素D定量檢測試劑盒（膠體金免疫層析法）方法學：免疫層析法適用儀器：

膠體金定量發(fā)光免疫分析儀參考范圍：正常人血清和血漿25羥基維生素D濃度為65~85nmol/L。(建議各實驗室建立自己的正常參考值范圍）樣本要求1.本試劑只適用血清或指血樣本的檢測。2.靜脈采集血液，靜置半小時后以2500×g離心15分鐘，分離出上層血清。如樣本用于急診，可使用含血液分離膠的采集管直接離心。3.樣本采集完后，應立即使用。不應將樣本在室溫條件下長時間放置。4.如樣本采集4小時內(nèi)不能進行檢測，可暫存于2-8℃。檢測前，樣本可以在2-8℃中最多儲存48個小時。－20℃血清可保存一個月。5.標本應避免反復凍溶。檢驗方法檢測程序1.試劑盒和待測樣品恢復至室溫，一旦拆封鋁箔袋應立即使用其中的檢測卡。2.吸取待測樣品全血或指血11ul、血清6ul，垂直滴入檢測卡的樣品孔中，立即加入1滴（50ul）緩沖液待完全滲入。3.加樣10-15分鐘內(nèi)，將檢測卡置于膠體金定量發(fā)光免疫分析儀25-(OH)D模式下測讀結果，檢測結果將自動顯示在屏幕上。質量控制程序1.校準：每次檢測前需要通過膠體金定量發(fā)光免疫分析儀讀取每批次的產(chǎn)品校準品曲線信息。更換新批號的試劑需要重新校準。2.當質量控制帶（質控線）相對光單位值超出分析儀內(nèi)部設定的質控值范圍時，檢測儀將報告檢測“無效”，必須重新檢測樣本。檢驗結果的解釋25羥基維生素D濃度低于參考范圍提示有維生素D缺乏癥狀。產(chǎn)品性能指標1.靈敏度：10nmol/L。2.特異性：膽紅素在30mg/dl濃度條件下、甘油三脂在1000mg/dl濃度條件下在本試劑盒檢測中不引起干擾效應。3.精密性：批內(nèi)CV值小于15%、批間CV值小于20%。4.線性：10～150nmol/L線性范圍內(nèi)曲線相關系數(shù)r大于0.99。1. 請嚴格按說明書操作，嚴格控制反應時間。2. 本產(chǎn)品僅限體外診斷用。3. 請在有效期內(nèi)使用。4. 測