GPGJ.醫(yī)學(xué)部EULAR

前沿報(bào)導(dǎo)仿制藥臨床緩解兩聯(lián)？三聯(lián)維持治療仿制藥不如原研藥？.什么影響了臨床緩解？再次剖析依那西普聯(lián)合甲氨蝶呤VS傳統(tǒng)三聯(lián).不同病程RA患者維持治療方案的選擇OUTLINE依那西普在TNF抑制劑中的成本效益？成本效益2仿制藥PK.原研藥Biosimilars:aSWOTanalysisS.-C.Bae，etal.EULAR2014.AbstractID:OP00113仿制藥與原研etanercept療效無(wú)差異S.-C.Bae，etal.EULAR2014.AbstractID:OP00115仿制藥與原研etanercept安全性無(wú)差異患者比例（%）P=NS研究顯示，生物仿制藥與原研藥在注射部位反應(yīng)、嚴(yán)重不良事件、因不良事件停藥的發(fā)生率上均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異S.-C.Bae，etal.EULAR2014.AbstractID:OP00116小結(jié)研究證實(shí)，仿制藥與原研藥療效類(lèi)似，仿制藥耐受性良好，在韓國(guó)RA患者中使用仿制藥的安全性與原研藥類(lèi)似S.-C.Bae，etal.EULAR2014.AbstractID:OP00117年齡影響臨床緩解？YOUNGRHEUMATOIDARTHRITISPATIETNSAREMORELIKELYTOBEINSDAIORDAS28REMISSIONINCOMPARISONTOOLDERPATIETNSAFTERONEYEAROFTREATMETNWITHADALIMUMABORETANERCEPTM.l'Amietal.EULAR2014.AbstractID:FRI02558年輕患者臨床緩解率高(n=296)(n=296)(n=295)M.l'Amietal.EULAR2014.AbstractID:FRI025510ETN+MTX

vs.傳統(tǒng)三聯(lián)

真實(shí)世界用藥的持續(xù)性和依從性研究ADHERENCEANDPERSISTENCEWITHTRIPLENON-BIOLOGICDISEASEMODIFYINGANTIRHEUMATICDRUGTHERAPYANDETANERCEPT-METHOTREXATECOMBINATIONTHERAPYINUSPATIETNSWITHRHEUMATOIDARTHRITIS

MBonafedeetal.

EULAR2014.AbstractID:THU0441

12RACAT結(jié)果提示：

三聯(lián)非劣于ETN+MTXO'Delletal.NEnglJMed2013;369:307-1814臨床試驗(yàn)02RACAT結(jié)果提示：三聯(lián)非劣于ETN+MTX；但RACAT試驗(yàn)基于高依從性患者得出的結(jié)論本試驗(yàn)基于美國(guó)商業(yè)保險(xiǎn)RA人群1年傳統(tǒng)三聯(lián)或ETN+MTX用藥的持續(xù)性和依從性研究01真實(shí)世界試驗(yàn)介紹MBonafedeetal.

EULAR2014.AbstractID:THU0441

15方法介紹數(shù)據(jù)來(lái)源：2009年1月-2012年7月魯本健康商業(yè)市場(chǎng)調(diào)研（TruvenHealthMarketScan?Commercial）和補(bǔ)充醫(yī)保數(shù)據(jù)庫(kù)ETN+MTX數(shù)據(jù)錄入：始于ETN治療，28天內(nèi)確保ETN聯(lián)合MTX三聯(lián)資料錄入（MTX+HCQ+SSZ）：始于開(kāi)始使用三聯(lián)方案所有錄入患者確保：錄入前確診RA，錄入前有6個(gè)月健康記錄，之后可查12個(gè)月記錄，錄入前無(wú)生物制劑使用史；無(wú)使用其他診斷藥物治療史MBonafedeetal.

EULAR2014.AbstractID:THU0441

n=452416ETN+MTX依從性高于傳統(tǒng)三聯(lián)53%MBonafedeetal.

EULAR2014.AbstractID:THU0441

53%P＜0.000117ETN+MTX用藥持續(xù)性高于傳統(tǒng)三聯(lián)24%MBonafedeetal.

EULAR2014.AbstractID:THU0441

P=0.00524%18

早期依那西普治療反應(yīng)預(yù)測(cè)減量后的療效——PRIZE（第二階段）

EARLYRESPONSETOETANERCEPT-METHOTREXATEINDUCTIONTHERAPYPREDICTSSUSTAINEDREMISSIONWITHREDUCED-DOSECOMBINATIONREGIMENINTHEPRIZESTUDYEULAR2014.AbstractID:OP003920背景早期RA治療目標(biāo)是臨床緩解COMET研究證實(shí)與依那西普(ETN)+MTX治療早期RA（≤2年）有很高的臨床緩解率，目前不清楚誘導(dǎo)緩解后的維持治療方案,ETN足量聯(lián)合或半量聯(lián)合,還是停用ETNEmeryP,etal.ACR2012.AbstractID:2549.ETN：依那西普預(yù)測(cè)ETN半量組維持緩解率的因素EULAR2014.AbstractID:OP0039患者比例（%）p=0.04p=0.01p=0.04913-52周，達(dá)到DAS28緩解、LDA；52周達(dá)到ACR/EULARBOOLEAN緩解及初次達(dá)到DAS28緩解的時(shí)間可以預(yù)測(cè)ETN半量組的維持緩解23ETN+MTX療法對(duì)早期RA患者工作效率影響——PRIZE2年THEIMPACTOFETANERCEPTANDMETHOTREXATETREATMETNONWORKPRODUCTIVITYINPATIETNSWITHRHEUMATOIDARTHRITIS:RESULTSFROMPHASE2OFTHEPRIZESTUDYW。zhang，etal.EULAR2014.AbstractID:THU042324減量方案均能維持很好的工作能力W。zhang，etal.EULAR2014.AbstractID:THU042326長(zhǎng)病程RA達(dá)到緩解或LDA后，ETN單藥維持可行——CAMEOACHIEVEMETNANDMAINTENANCEOFREMISSION/LOWDISEASEACTIVITYOVER24MONTHSINPATIETNSWITHRHEUMATOIDARTHRITISTREATEDWITHETANERCEPTORETANERCEPT+METHOTREXATEINTHECANADIANMETHOTREXATEANDETANERCEPTOUTCOME(CAMEO)STUDYJ.E.popeetal.

EULAR2014.AbstractID:THU0173

27方案設(shè)計(jì)長(zhǎng)病程、重度RAETN+MTX療程6個(gè)月第24周DAS28＜3.2階段1:開(kāi)放階段2:雙盲0624（M）ETN+MTX（n=107）ETN（n=98）試驗(yàn)納入MTX治療失敗的重度RA患者258例（DAS28≥3.2，腫脹關(guān)節(jié)數(shù)≥3個(gè)）。所有患者均為T(mén)NF拮抗劑初治病例，患者平均病程8.9±8.4年；平均年齡：54.7±12.5歲。J.E.popeetal.

EULAR2014.AbstractID:THU0173

小結(jié)6個(gè)月達(dá)到臨床緩解或低疾病活動(dòng)長(zhǎng)病程患者，后續(xù)無(wú)論是ETN單藥還是ETN+MTX維持，其療效類(lèi)似，可以考慮ETN單藥維持J.E.popeetal.

EULAR2014.AbstractID:THU0173

30依那西普聯(lián)合MTX有效抑制

長(zhǎng)病程患者大關(guān)節(jié)破壞CONCOMITANTMETHOTREXATEAFFECTTHEINCIDENCEOFLARGEJOINTREPLACEMETNSURGERYINTHERHEUMATOIDARTHRITISPATIETNSTREATEDWITHETANERCEPTS.Asai，etal.EULAR2014.AbstractID:OP006931統(tǒng)計(jì)方法：Kaplan-Meier統(tǒng)計(jì)關(guān)節(jié)置換率，采用Cox比例風(fēng)險(xiǎn)回歸分析確定關(guān)節(jié)置換的危害因素方法：數(shù)據(jù)來(lái)源：鶴舞生物制劑通信注冊(cè)表（TBCR）研究。本試驗(yàn)為回顧性多中心研究，納入接受生物制劑治療患者，記錄患者基線特征。本試驗(yàn)共納入652例接受ETN治療的RA患者，其中42例患者在ETN治療期間接受58個(gè)大關(guān)節(jié)置換目的分析ETN聯(lián)合MTX治療長(zhǎng)病程RA患者大關(guān)節(jié)置換的發(fā)生率背景介紹S.Asai，etal.EULAR2014.AbstractID:OP0069該研究納入患者平均年齡59歲，平均病程10.9年，開(kāi)始ETN治療時(shí)病情處于高疾病活動(dòng)度（平均DAS28-ESR：5.4）32ETN+MTX治療RA有效減少大關(guān)節(jié)置換率S.Asai，etal.EULAR2014.AbstractID:OP006933關(guān)節(jié)置換的相關(guān)危險(xiǎn)因素S.Asai，etal.EULAR2014.AbstractID:OP006934試驗(yàn)證實(shí)ETN聯(lián)合MTX比ETN單藥更能減少大關(guān)節(jié)置換發(fā)生率。

該試驗(yàn)支持EULAR關(guān)于抑制大關(guān)節(jié)破壞上，優(yōu)先使用ETN聯(lián)合MTX的建議，該建議同樣使用手、足小關(guān)節(jié)破壞的治療方案。小結(jié)S.Asai，etal.EULAR2014.AbstractID:OP006935依那西普成本效益最高？COST-EFFECTIVENESSOFBIOLOGICSFORRHEUMATOIDARTHRITISPATIETNS:AREAL-WORLDANALYSISOFNATIONWIDEJAPANESECLAIMSDATANsugiyamaetal.

EULAR2014.AbstractID:FRI0217

36背景生物制劑治療RA療效卓越，但其對(duì)醫(yī)療支出的價(jià)值，依舊為熱議話題爭(zhēng)議目的通過(guò)日本國(guó)家數(shù)據(jù)，評(píng)估常用3種TNF抑制劑用藥維持率及直接比較生物制劑累計(jì)花費(fèi)研究介紹

數(shù)據(jù)來(lái)自日本醫(yī)療中心數(shù)據(jù)庫(kù)：納入2005年1月-2013年3月間一線處方ETN、IFX、ADA的RA患者，計(jì)算2005-2012年間開(kāi)始生物制劑治療患者年平均費(fèi)用

生物制劑用量：ETN,10-25/biw或25-50/qw;IFX,3-10mg/kg,每4-8周；ADA：40-80每2周

共納入524例RA患者，一線選擇ETN、IFX，ADA分別為：238、217、69（例）Nsugiyamaetal.

EULAR2014.AbstractID:FRI0217

37依那西普成本效益最高ETN，IFX，ADA36個(gè)月用藥維持率：51.4%、42%，24.2%一線ETN