右佐匹克隆藥物報(bào)告目錄11、基本信息>2、研發(fā)狀態(tài)>3、全球同靶點(diǎn)競(jìng)爭(zhēng)格局>4、中國(guó)注冊(cè)申報(bào)>5、臨床試驗(yàn)信息>6、全球上市批準(zhǔn)>7、醫(yī)藥專利信息>8、市場(chǎng)信息>藥物名稱eszopiclone中文名稱右佐匹克隆研發(fā)代碼SEP-190、GSK-1755165其余名稱Lunivia、SEP190、GSK-1755165、SEP-190、Lunesta、GSK1755165、SEP190、(S)-zopiclone、eszopiclone、Estorra、(-)-Zopiclone、(+)-zopiclone、(R)-Zopiclone、esopiclone、GSK1755165創(chuàng)新類型創(chuàng)新藥全球最高研發(fā)狀態(tài)已上市（首次上市：失眠-美國(guó)-2005）工藝技術(shù)Filmcoating（薄膜包衣）Oralformulation（口服制劑）Chemicaldrugs（化學(xué)藥）Stereochemistry（立體化學(xué)）Tabletformulation（口服片劑）劑型片劑給藥途徑內(nèi)服特殊審批NewActiveSubstance（新的活性物質(zhì)）專利號(hào)WO-09212980EphMRA分類號(hào)N5B(HYPNOTICS/SEDATIVES)（催眠藥/鎮(zhèn)靜劑）N6A(ANTI-DEPRESSANTSANDMOODSTABILISERS)（抗抑郁癥和安定藥）首家研發(fā)企業(yè)AventisPharmaAG（賽諾菲）是否國(guó)內(nèi)原研企業(yè)否研發(fā)企業(yè)EisaiCoLtd（衛(wèi)材）SunovionPharmaceuticalsInc（日本住友）靶點(diǎn)GABAAreceptoragonist（GABAAR）全稱：GABAAreceptoragonist（GABAAR）簡(jiǎn)稱：GABAAR中文：γ-氨基丁酸A型受體激動(dòng)劑別名：BZR詳情：適應(yīng)癥Insomnia（失眠）治療領(lǐng)域Neurology/Psychiatric（神經(jīng)系統(tǒng)）ATC分類N05（神經(jīng)系統(tǒng)用藥>安定藥）分子式C17H17ClN6O3分子量388.81化學(xué)名稱1-Piperazinecarboxylicacid,4-methyl-,6-(5-chloro-2-pyridinyl)-6,7-dihydro-7-oxo-5H-pyrrole[3,4-b]pyrazin-5-ylester,(5S)-CAS登記號(hào)138729-47-2化學(xué)結(jié)構(gòu)研發(fā)狀態(tài)上市時(shí)間軸日期國(guó)家/地區(qū)適應(yīng)癥2004-12-15美國(guó)失眠2012-01-18日本失眠最高研發(fā)狀態(tài)適應(yīng)癥地區(qū)最高研發(fā)階段失眠全球已上市抑郁癥全球臨床三期適應(yīng)癥地區(qū)最高研發(fā)階段阻塞性睡眠呼吸暫停全球臨床二期睡眠障礙全球臨床一期積極研發(fā)詳情適應(yīng)癥國(guó)家/地區(qū)研發(fā)公司研發(fā)現(xiàn)狀研發(fā)進(jìn)度失眠日本EisaiCoLtd（衛(wèi)材）已上市（2012-0118）藥物發(fā)現(xiàn)（2007-0711）臨床前臨床一期臨床二期臨床三期（2008-1103）申請(qǐng)上市（2010-1130）已上市（2012-0118）SunovionPharmaceuticalsInc（日本住友）臨床三期（2008-1103）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期（2007-0131）臨床二期臨床三期（2008-1103）————美國(guó)SunovionPharmaceuticalsInc（日本住友）已上市（2004-1215）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期（2000-0524）臨床三期（2000-0907）申請(qǐng)上市（2003-0131）已上市（2004-1215）歐盟GlaxoSmithKlineplc（葛蘭素史克）申請(qǐng)上市（2007-0907）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請(qǐng)上市（2007-0907）——睡眠障礙美國(guó)SunovionPharmaceuticalsInc（日本住友）臨床一期（1999-1008）藥物發(fā)現(xiàn)（1998-0813）臨床前臨床一期（1999-1008）————————?dú)W洲AventisPharmaAG（賽諾菲）藥物發(fā)現(xiàn)（1999-1008）藥物發(fā)現(xiàn)（1999-1008）————————————非積極研發(fā)詳情適應(yīng)癥國(guó)家/地區(qū)研發(fā)公司研發(fā)現(xiàn)狀研發(fā)進(jìn)度失眠歐洲SunovionPharmaceuticalsInc（日本住友）申請(qǐng)上市（2007-0727）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期（2009-0515）申請(qǐng)上市（2007-0727）——AventisPharmaAG（賽諾菲）未知——————————————GlaxoSmithKlineplc（葛蘭素史克）未知——————————————抑郁癥歐洲SunovionPharmaceuticalsInc（日本住友）臨床三期（2007-0627）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期（2007-0627）————阻塞性睡眠呼吸暫停美國(guó)SunovionPharmaceuticalsInc（日本住友）臨床二期（2003-0831）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期（2003-0831）——————全球同靶點(diǎn)競(jìng)爭(zhēng)格局（數(shù)據(jù)來源：藥融云全球藥物研發(fā)數(shù)據(jù)庫(kù)）靶點(diǎn)藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床臨床一期臨床二期臨床三期提交上市申請(qǐng)已上市GABAAR1124311107237藥品名稱藥品名稱靶點(diǎn)全球最高研發(fā)階段zolpidem賽諾菲GABAAR已上市remimazolamtosylate江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司GABAAR已上市diazepamUpsher-SmithLaboratoriesIncGABAAR已上市zolpidemtartrateNovaDelPharmaIncGABAAR已上市triazolam輝瑞GABAAR已上市carbamazepineSupernusPharmaceuticalsIncGABAAR已上市zolpidemAthenaDrugDeliverySolutionsPvtLtdGABAAR已上市etizolam田邊三菱制藥GABAAR已上市remimazolam葛蘭素史克GABAAR已上市l(wèi)orazepam輝瑞GABAAR已上市中國(guó)注冊(cè)申報(bào)（數(shù)據(jù)來源：藥融云中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)）企業(yè)分析受理號(hào)藥品名稱生產(chǎn)企業(yè)承辦日期CYHS2200427右佐匹克隆片常州四藥制藥有限公司2022-03-10CYHS1900841右佐匹克隆片浙江醫(yī)藥股份有限公司新昌制藥廠2019-12-18受理號(hào)藥品名稱生產(chǎn)企業(yè)承辦日期CYHS1900719右佐匹克隆片迪沙藥業(yè)集團(tuán)有限公司2019-10-25CYHS1900229右佐匹克隆片齊魯制藥有限公司2019-04-02CYHS1900230右佐匹克隆片齊魯制藥有限公司2019-04-02CYHS1900228右佐匹克隆片齊魯制藥有限公司2019-04-02CYHB1950250右佐匹克隆片成都康弘藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司2019-03-20CYHB1940011右佐匹克隆片上海上藥中西制藥有限公司2019-01-18CYHB1950076右佐匹克隆片江蘇天士力帝益藥業(yè)有限公司2019-01-15CYHB1701310右佐匹克隆片上海上藥中西制藥有限公司2018-10-22\h點(diǎn)擊查看更多數(shù)據(jù)同靶點(diǎn)藥品分析受理號(hào)藥品名稱生產(chǎn)企業(yè)承辦日期CYHB2250164地西泮片華中藥業(yè)股份有限公司2022-03-16CYHS2200436氯巴占片宜昌人福藥業(yè)有限責(zé)任公司2022-03-11CYHS2200435氯巴占片宜昌人福藥業(yè)有限責(zé)任公司2022-03-11CYHS2200427右佐匹克隆片常州四藥制藥有限公司2022-03-10CYHB2200308注射用甲苯磺酸瑞馬唑侖福建盛迪醫(yī)藥有限公司2022-02-14CYHL2200016勞拉西泮注射液江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司2022-02-11JYHB2200061依托咪酯中/長(zhǎng)鏈脂肪乳注射液B.BraunMelsungenAG2022-01-28CYHB2200221注射用甲苯磺酸瑞馬唑侖江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司2022-01-26CXHS2200006環(huán)泊酚注射液遼寧海思科制藥有限公司2022-01-21CYHB2250046地西泮片山東信誼制藥有限公司2022-01-18臨床試驗(yàn)信息（數(shù)據(jù)來源：藥融云全球臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)庫(kù)、藥融云中國(guó)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)庫(kù)）全球臨床試驗(yàn)-試驗(yàn)階段分析試驗(yàn)登記號(hào)藥品名稱試驗(yàn)階段登記日期NCT02087488Auricularacupunctureeszopiclone臨床階段不明2014-03-14NCT00699608eszopiclonezopiclone3期臨床2008-06-18NCT00368160eszopiclone1期臨床2006-08-24NCT00368056eszopiclone3期臨床2006-08-24NCT02322645Eszopiclone(Dr.Reddy'sLaboratoriesLimited)eszopiclone1期臨床2014-12-23NCT02455271eszopiclone臨床階段不明2015-05-27NCT02452684eszopiclone臨床階段不明2015-05-25NCT01055834eszopiclone1期臨床2010-01-26NCT00770510eszopiclone3期臨床2008-10-10NCT00770692eszopiclone3期臨床2008-10-10NCT03937713Briefbehavioraltherapyforinsomnia(BBTI)eszopiclone4期臨床2019-05-06NCT03668041eszopiclonegabapentintrazodonehydrochloride3期臨床2018-09-12NCT02456532eszopiclonezolpidem4期臨床2015-05-28NCT01887691eszopiclone1期臨床2013-06-27NCT01641900eszopiclone臨床階段不明2012-07-17\h點(diǎn)擊查看更多數(shù)據(jù)適應(yīng)癥4期臨床3期臨床2期臨床1期臨床0期臨床臨床階段不明合計(jì)失眠555440310443623\h點(diǎn)擊查看更多數(shù)據(jù)中國(guó)臨床試驗(yàn)-試驗(yàn)分期分析登記號(hào)試驗(yàn)題目藥品名稱適應(yīng)癥試驗(yàn)狀態(tài)試驗(yàn)分期申辦單位主要臨床機(jī)構(gòu)首次公示日期CTR20212817右佐匹克隆片人體生物等效性試驗(yàn)右佐匹克隆片用于治療失眠，減少睡眠潛伏期，提高睡眠質(zhì)量。主動(dòng)暫停BE試驗(yàn)浙江醫(yī)藥股份有限公司新昌制藥廠云南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院（云南省中醫(yī)醫(yī)院）2021-12-06CTR20211841常州四藥制藥有限公司生產(chǎn)的右佐匹克隆片（3mg/片）與SunovionPharmaceuticalsInc.持證的右佐匹克隆片（商品名：LUNESTA?，3mg/片）在健康受試者中的單次給藥、隨機(jī)、開放、兩周期、雙交叉、空腹及餐后狀態(tài)下的生物等效性研究。右佐匹克隆片用于治療失眠。進(jìn)行中BE試驗(yàn)常州四藥制藥有限公司上海市中醫(yī)醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)2021-08-17CTR20190506評(píng)估受試制劑右佐匹克隆片1mg與參比制劑“LUNESTA”1mg作用于健康成年受試者在空腹和餐后狀態(tài)下的生物等效性研究右佐匹克隆片用于治療失眠已完成BE試驗(yàn)迪沙藥業(yè)集團(tuán)有限公司濟(jì)南市中心醫(yī)院2019-03-14CTR20181912單中心、隨機(jī)、開放、雙周期、雙交叉設(shè)計(jì)評(píng)價(jià)健康受試者單次空腹及餐后口服右佐匹克隆片人體生物等效性試驗(yàn)右佐匹克隆片用于治療失眠已完成BE試驗(yàn)成都康弘藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司河北大學(xué)附屬醫(yī)院2018-10-25CTR20181574右佐匹克隆片（3mg）人體生物等效性研究右佐匹克隆片用于治療失眠已完成BE試驗(yàn)齊魯制藥有限公司蘭州大學(xué)第一醫(yī)院2018-09-11CTR20181438右佐匹克隆片在中國(guó)健康受試者中空腹/餐后單劑量口服給藥的單中心開放隨機(jī)兩序列兩周期交叉生物等效性試驗(yàn)右佐匹克隆片用于治療失眠，睡前服藥可以減少入睡延遲，延長(zhǎng)睡眠時(shí)間。已完成BE試驗(yàn)江蘇天士力帝益藥業(yè)有限公司北大醫(yī)療魯中醫(yī)院2018-08-27CTR20180708中國(guó)健康受試者空腹和餐后單次口服右佐匹克隆片的隨機(jī)、開放、兩序列、兩周期交叉設(shè)計(jì)的生物等效性試驗(yàn)右佐匹克隆片用于治療失眠?？煽s短入睡時(shí)間、延長(zhǎng)睡眠時(shí)間。已完成BE試驗(yàn)上海上藥中西制藥有限公司上海市精神衛(wèi)生中心2018-05-23全球上市批準(zhǔn)（數(shù)據(jù)來源：藥融云全球上市藥品篩選系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫(kù)）藥品名稱公司名稱申請(qǐng)?zhí)枃?guó)家/地區(qū)批準(zhǔn)日期ESZOPICLONENOSTRUMLABSINCANDA203087美國(guó)2019-05-08ESZOPICLONENOSTRUMLABSINCANDA203087美國(guó)2019-05-08ESZOPICLONENOSTRUMLABSINCANDA203087美國(guó)2019-05-08藥品名稱公司名稱申請(qǐng)?zhí)枃?guó)家/地區(qū)批準(zhǔn)日期ESZOPICLONEAUROBINDOPHARMALTDANDA208451美國(guó)2016-09-15ESZOPICLONEAUROBINDOPHARMALTDANDA208451美國(guó)2016-09-15ESZOPICLONEAUROBINDOPHARMALTDANDA208451美國(guó)2016-09-15ESZOPICLONEMACLEODSPHARMSLTDANDA202929美國(guó)2015-01-30ESZOPICLONEMACLEODSPHARMSLTDANDA202929美國(guó)2015-01-30ESZOPICLONEMACLEODSPHARMSLTDANDA202929美國(guó)2015-01-30ESZOPICLONEORCHIDHLTHCAREANDA091113美國(guó)2014-06-10\h點(diǎn)擊查看更多數(shù)據(jù)醫(yī)藥專利信息（數(shù)據(jù)來源：藥融云全球醫(yī)藥專利數(shù)據(jù)庫(kù)、藥融云中國(guó)醫(yī)藥專利數(shù)據(jù)庫(kù)）全球醫(yī)藥專利-專利類型分析全球醫(yī)藥專利-專利公開所屬地分析專利公開號(hào)專利題目專利權(quán)人專利類型專利首次公開日期US20210162217A1MethodsandsystemsofimprovingandmonitoringaddictionusingcuereactivityWestVirginiaUniversity診斷、分析與測(cè)定2021-06-03CN109336889AmethodforresolvingzopiclonemotherliquorpreparingpyrroleandpyrazineketoneTianjinHuajinPharmaceuticalCoLtd工藝流程2019-02-15JP2020007252Themanufacturingmethodofeszopiclonedi-benzoyld-tartrate,themanufacturingmethodofeszopiclone,andthecrystal|crystallizationofeszopiclonedi-benzoyld-tartrateActivelinkCoLtd配方2020-01-16CN108498471AeszopiclonecompositionDishaPharmaceuticalGroup、WeihaiDiSuPharmaceuticalCoLtd配方2018-09-07CN107669647AeszopicloneoraldisintegratingtabletandpreparationmethodthereofHunanTraditionalChineseMedicineCollege配方2018-02-09CN106220630N-substitutedpyrrolo[34-b]-5,7(6h)-dioneofpreparationmethodWeihaiDiSuPharmaceuticalCoLtd工藝流程2016-12-14CN107445961MethodforsynthesizingeszopicloneSunYat-SenUniversity工藝流程2017-12-08CN105503881Preparationmethodforpyrrolo-pyrazineTianjinHuajinPharmaceuticalCoLtd工藝流程2016-04-20專利公開號(hào)專利題目專利權(quán)人專利類型專利首次公開日期CN105343887OralfastdissolvingfilmcompositioncomprisingeszopicloneandpreparationmethofthereofJinanKangheMedicalTechnologyCoLtd配方2016-02-24CN104706615DrugcompositionDishaPharmaceuticalGroup、WeihaiDijiaFineChemicalCoLtd——2015-06-17\h點(diǎn)擊查看更多數(shù)據(jù)中國(guó)醫(yī)藥專利-專利類型分析公開號(hào)標(biāo)題當(dāng)前第一申請(qǐng)（專利權(quán)）人公開日專利類型HK40052877A一種檢測(cè)血液中右佐匹克隆含量的方法、試劑盒及其應(yīng)用山東英盛生物技術(shù)有限公司2022-01-28發(fā)明申請(qǐng)CN112094275A一種（右）佐匹克隆光降解雜質(zhì)的制備方法迪嘉藥業(yè)集團(tuán)有限公司——發(fā)明申請(qǐng)CN108498471A一種右佐匹克隆組合物迪沙藥業(yè)集團(tuán)有限公司——發(fā)明申請(qǐng)CN107957438A一種右佐匹克隆分子印跡電化學(xué)傳感器的制備方法廣西民族大學(xué)——發(fā)明申請(qǐng)CN107669647A一種右佐匹克隆口崩片及其制備方法湖南中醫(yī)藥高等?？茖W(xué)校——發(fā)明申請(qǐng)CN105343887B一種右佐匹克隆口腔速溶膜及其制備方法濟(jì)南康和醫(yī)藥科技有限公司——授權(quán)發(fā)明CN105343887A一種右佐匹克隆口腔速溶膜及其制備方法濟(jì)南康和醫(yī)藥科技有限公司——發(fā)明申請(qǐng)CN104922687A一種右佐匹克隆-環(huán)糊精包合物及其制備方法襄陽市中心醫(yī)院——發(fā)明申請(qǐng)CN106137996A一種右佐匹克隆二次釋放制劑江蘇天士力帝益藥業(yè)有限公司——發(fā)明申請(qǐng)CN103980278B右佐匹克隆微晶及其制備方法上海中西制藥有限公司——授權(quán)發(fā)明HYPERLINK"/database/1/table/210?json=%7B%