質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全

管理體系內(nèi)部審核員

培訓(xùn)教程中質(zhì)協(xié)質(zhì)量保證中心1謝謝觀賞2019-9-13目錄

第一章概論第一節(jié)審核）第二節(jié)審核的分類第三節(jié)審核的特點(diǎn)第四節(jié)審核過程的活動(dòng)第五節(jié)委托方和受審核方的職責(zé)第二章審核的策劃和準(zhǔn)備第一節(jié)審核的策劃和準(zhǔn)備第二節(jié)確定審核范圍第三節(jié)文件審查第四節(jié)制定審核計(jì)劃第五節(jié)編制審核文件第三章實(shí)施審核第一節(jié)首次會(huì)議第二節(jié)審核方法第三節(jié)審核過程的控制第四節(jié)不合格項(xiàng)和不合格報(bào)告第五節(jié)審核報(bào)告第六節(jié)末次會(huì)議第四章糾正措施的跟蹤

2謝謝觀賞2019-9-13第一章概論第一節(jié)審核一、審核定義：為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程。3謝謝觀賞2019-9-13理解（1）審核的目的是確定滿足審核準(zhǔn)則的程度，即確定管理體系的符合性和有效性。審核的對(duì)象通常有質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全等。以管理體系而言：—確定受審核方的管理體系對(duì)規(guī)定要求的符合性；—評(píng)價(jià)對(duì)法律法規(guī)要求的符合性；—確認(rèn)所實(shí)施的管理體系滿足規(guī)定目標(biāo)的有效性。4謝謝觀賞2019-9-13（2）審核準(zhǔn)則是審核的依據(jù)審核準(zhǔn)則是“一組方針、程序或要求”GB/T19000－2008

3.9.3）管理體系的審核準(zhǔn)則通常包括：—GB/T19001—2008、GB/T24001—2004、GB/T28001—2001。—管理體系文件包括方針、目標(biāo)、管理手冊(cè)、程序文件和其他文件等。—適用的法律、法規(guī)和其他要求?！渌罂砂ǎ盒袠I(yè)規(guī)范、與有關(guān)機(jī)構(gòu)的協(xié)定、非法規(guī)性指南。5謝謝觀賞2019-9-13

（3）為確保審核的有效性和效率，應(yīng)堅(jiān)持審核的客觀性、獨(dú)立性和系統(tǒng)方法三個(gè)原則。

6謝謝觀賞2019-9-13審核的客觀性主要表現(xiàn)在：a）所獲得的審核證據(jù)必須是“與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其他信息”。—審核證據(jù)可包括：存在的客觀事實(shí)，訪問的負(fù)有責(zé)任的人員的陳述；現(xiàn)有的文件記錄。—審核證據(jù)應(yīng)是事實(shí)描述，并可驗(yàn)證，不含有任何個(gè)人推理或猜想的成份?！獙徍藛T應(yīng)采用正當(dāng)手段獲得客觀證據(jù)。

7謝謝觀賞2019-9-13

b）審核應(yīng)對(duì)收到的證據(jù)根據(jù)審核準(zhǔn)則進(jìn)行客觀評(píng)價(jià)，以形成審核發(fā)現(xiàn)。—審核發(fā)現(xiàn)：“將收集的審核證據(jù)對(duì)照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià)的結(jié)果”—審核發(fā)現(xiàn)可為合格（符合）項(xiàng)或不合格（不符合）項(xiàng)，它應(yīng)包括三個(gè)要素，即：審核證據(jù)、審核準(zhǔn)則、比較評(píng)價(jià)。8謝謝觀賞2019-9-13c）指在審核準(zhǔn)則和審核證據(jù)的基礎(chǔ)上對(duì)受核方進(jìn)行客觀評(píng)價(jià)。在不能證明受審核方有錯(cuò)的情況時(shí)，應(yīng)認(rèn)為其是對(duì)的；在提不出相反的審核證據(jù)時(shí)，應(yīng)對(duì)受審核方使用“無錯(cuò)推定”原則。9謝謝觀賞2019-9-13d）審核是一個(gè)形成文件的過程，包括審核計(jì)劃、檢查表、現(xiàn)場(chǎng)審核記錄、不合格項(xiàng)報(bào)告、審核報(bào)告、首/末次會(huì)議記錄等。通過文件形式以確保審核的客觀性。10謝謝觀賞2019-9-13審核的獨(dú)立性主要表現(xiàn)在：

a）審核是被授權(quán)的活動(dòng)，授權(quán)可來自管理者的決策、公司規(guī)定、合同的要求、審核委托方以及法律法規(guī)的要求。

b）審核員在整個(gè)審核過程中應(yīng)保持公正，避免利益沖突。

c）審核員應(yīng)遵守職業(yè)規(guī)范。

d）審核員應(yīng)具備開展相應(yīng)審核工作的能力，且與受審核活動(dòng)/區(qū)域無直接責(zé)任。11謝謝觀賞2019-9-13審核的系統(tǒng)方法主要表現(xiàn)在：

a）審核包括文件審核和現(xiàn)場(chǎng)審核兩個(gè)方面，在文件審核符合的情況下，才能進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核。

b）審核包括符合性、有效性兩個(gè)層次。符合性是指管理體系的各項(xiàng)活動(dòng)及其有關(guān)結(jié)果是否符合審核準(zhǔn)則。有效性是指審核準(zhǔn)則實(shí)施的結(jié)果是否達(dá)到預(yù)期目標(biāo)。審核只有包括了這兩個(gè)層次的內(nèi)容，才能構(gòu)成一次完整審核，僅審核其中任何一層次內(nèi)容都不能得出正確的討論。

c）審核前應(yīng)進(jìn)行策劃，以確保其實(shí)施的有效性以及審核結(jié)論的可信性。

d）審核應(yīng)按計(jì)劃和檢查表進(jìn)行。

12謝謝觀賞2019-9-13二、管理體系審核

1、定義：為獲取客觀證據(jù)，并對(duì)其行客觀的評(píng)價(jià)，以確定管理體系滿足管理體系審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程。

2、一種對(duì)管理體系進(jìn)行評(píng)價(jià)的方式。評(píng)價(jià)管理體系時(shí)必須對(duì)每一被評(píng)價(jià)過程提出四個(gè)基本問題：a）過程是否已被識(shí)別并適當(dāng)規(guī)定？b）職責(zé)是否已被分配？c）程序是否得到實(shí)施和保持？d）在實(shí)現(xiàn)所要求的結(jié)果方面，過程是否有效？—管理體系運(yùn)行結(jié)果應(yīng)能提供客觀證據(jù)證明是否能實(shí)現(xiàn)既定的方針和目標(biāo)。13謝謝觀賞2019-9-13三、與審核相關(guān)的幾個(gè)概念1、審核方案：針對(duì)特定時(shí)間段所策劃，并具有特定目的的一組（一次或多次）審核。

2、審核范圍：審核的內(nèi)容和界限。

3、審核結(jié)論：審核組考慮了審核目的和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的最終審核結(jié)果。

4、不合格：未滿足要求。14謝謝觀賞2019-9-13

第二節(jié)審核的分類

一、按審核方分有第一方審核、第二方審核和第三方審核三種。15謝謝觀賞2019-9-131、第一方審核又叫內(nèi)部管理體系審核，用于內(nèi)部目的，由組織自已或其他人員以組織名義進(jìn)行，可作為組織自我合格聲明的基礎(chǔ)。a）目的：—管理體系正常運(yùn)行和改進(jìn)的需要，主要是尋求糾正措施、預(yù)防措施和質(zhì)量改進(jìn)，使之建立一個(gè)自我發(fā)現(xiàn)問題、自我完善、自我改進(jìn)的機(jī)制；

—第二方和第三方審核前的準(zhǔn)備，主要是通過自查活動(dòng)，對(duì)存在的問題提前發(fā)現(xiàn)，并預(yù)先采取糾正措施；

—一種管理手段，可促進(jìn)管理體系不斷完善與保持。

b）主要依據(jù)：管理體系文件。16謝謝觀賞2019-9-132、第二方審核（外部審核）：在合同要求的情況下，由組織的顧客（相關(guān)方）或由其他人員以顧客（相關(guān)方）的名義進(jìn)行。a）目的：——合同前的評(píng)定，選擇合格供方；——合同簽訂后的審核；——促進(jìn)供方改進(jìn)管理體系。b）主要依據(jù)：顧客要求或合同要求17謝謝觀賞2019-9-133、第三方審核（外部審核）由外部獨(dú)立的組織進(jìn)行，這類組織提供符合要求（如：GB/T19001—2008、GB/T24001—2004和GB/T28001—2001）的認(rèn)證或注冊(cè)。a）目的：—通過體系認(rèn)證獲準(zhǔn)注冊(cè)為潛在的顧客提供信任；—減少第二方審核，節(jié)省大量的社會(huì)檢驗(yàn)費(fèi)用；—運(yùn)用“受益者推動(dòng)”的方式來建立建全管理體系；—查證是否滿足法律法規(guī)或其他要求。b）準(zhǔn)則：—管理體系標(biāo)準(zhǔn)，即GB/T19001－2008、GB/T24001—2004、GB/T24001—2001；—根據(jù)選定的標(biāo)準(zhǔn)制訂的管理體系文件?！m用的法律法規(guī)和其他要求。18謝謝觀賞2019-9-13二、三種審核的區(qū)別19謝謝觀賞2019-9-1320謝謝觀賞2019-9-13

第三節(jié)管理體系審核的特點(diǎn)一、被審核的管理體系文件必須是正規(guī)的1、管理體系必須文件化到確?？刂扑璧某潭?；2、每個(gè)組織只能有唯一的文件化管理體系；3、管理體系文件既要分層次又要相互協(xié)調(diào)和銜接；4、管理體系文件必須符合文件控制的要求。21謝謝觀賞2019-9-13二、管理體系審核必須是一種正式的活動(dòng)

1、外部審核根據(jù)合同進(jìn)行，內(nèi)部審核由組織管理者授權(quán)；

2、管理體系審核有正式的程序和做法；

3、審核工作必須由經(jīng)資格認(rèn)可的人員進(jìn)行。22謝謝觀賞2019-9-13三、管理體系審核是一種抽樣的過程，存在一定風(fēng)險(xiǎn)

1、管理體系審核由于受到時(shí)間和人員的限制只能是一種采取抽樣的活動(dòng)，所抽取的樣本必須確保能夠收集到正確評(píng)價(jià)管理體系足夠的客觀證據(jù)，因此，抽樣要具有代表性、典型性，對(duì)于初次認(rèn)證審核，部門和過程是不能抽樣的，以確?？陀^證據(jù)的完整性，對(duì)于人員、設(shè)備、生產(chǎn)工序、文件等可以合理地隨機(jī)抽樣。23謝謝觀賞2019-9-132、審核風(fēng)險(xiǎn)——審核過程中的不確定因素所造成的不正確的審核結(jié)果或?qū)徍私Y(jié)論的概率和影響。24謝謝觀賞2019-9-1325謝謝觀賞2019-9-133、如何減少審核風(fēng)險(xiǎn)（1）合理抽樣

a．要有一定的數(shù)量；

b．分層抽樣，適度均衡；

c．隨機(jī)、獨(dú)立抽樣。（2）掌握客觀證據(jù)，深入審核

a．以事實(shí)為客觀證據(jù)，有可追溯性的客觀證據(jù)；

b．保持審核深度，注意相關(guān)性；

c．充分的組內(nèi)討論，求得受審核方確認(rèn)。26謝謝觀賞2019-9-13（3）全面的有效性評(píng)價(jià)

a．正確的指導(dǎo)思想；

b．正反兩方面的證據(jù)；

c．充分的組內(nèi)討論與溝通。（4）不斷提高審核員的素質(zhì)，強(qiáng)化審核工作的嚴(yán)格管理，確保審核的公正性和客觀性。27謝謝觀賞2019-9-13

四、審核是一種有計(jì)劃性的管理活動(dòng)

相對(duì)于外部管理體系審核這種短期審核而言，內(nèi)部管理體系審核可以是通過制定月計(jì)劃或年度計(jì)劃來進(jìn)行的(當(dāng)然，這并不意味著不能在較短時(shí)間內(nèi)完成)。28謝謝觀賞2019-9-13五、內(nèi)部審核會(huì)碰到來自內(nèi)部的壓力

內(nèi)部管理體系審核員比受審核者在公司內(nèi)地位低(如科長審核部長時(shí))，有些組織將不符合的多少直接和經(jīng)濟(jì)利益聯(lián)系在一起，這樣會(huì)影響內(nèi)部審核的效果和公正性。由于內(nèi)部管理體系審核員非常了解內(nèi)部人員，可能因此會(huì)喪失客觀性。29謝謝觀賞2019-9-13六、內(nèi)部審核是一種以改進(jìn)為目的管理活動(dòng)內(nèi)部管理體系審核員要盡可能具體化地對(duì)不符合提出意見。在內(nèi)部管理體系審核中，解決問題是最終目的，因此必須要求受審核部門的負(fù)責(zé)人采取適當(dāng)?shù)慕鉀Q對(duì)策。30謝謝觀賞2019-9-13七、內(nèi)部審核常見的缺陷最高管理層對(duì)管理體系的關(guān)注程度直接影響內(nèi)部管理體系審核。

內(nèi)審中常見的缺陷有：31謝謝觀賞2019-9-13a)由沒有受過培訓(xùn)的、無經(jīng)驗(yàn)的人進(jìn)行內(nèi)部管理體系審核；

b)內(nèi)部管理體系審核得不到實(shí)施；

c)流于形式；

d)覆蓋范圍不全；

e)審核策劃不充分，計(jì)劃安排不周全；

f)沒有對(duì)不符合報(bào)告的跟蹤；

g)沒有在管理評(píng)審中進(jìn)行對(duì)內(nèi)審報(bào)告進(jìn)行評(píng)審。32謝謝觀賞2019-9-13八、內(nèi)部管理體系審核的正面效應(yīng)1、不僅能在形式上而且能在實(shí)質(zhì)效果上進(jìn)行審核。在某一領(lǐng)域的細(xì)致、認(rèn)真的審核，可以較深刻地檢查組織的管理體系。

2、可以帶來技術(shù)上的改進(jìn)。內(nèi)部審核員能對(duì)不符合提出有效的具體的意見，對(duì)考慮技術(shù)對(duì)策會(huì)有幫助。3、還可期望得到如下效果：a)確實(shí)保持管理體系；b)使第三方認(rèn)證變得容易；c)促進(jìn)部門間的聯(lián)系。33謝謝觀賞2019-9-13第四節(jié)管理體系審核過程的活動(dòng)一、審核開始與準(zhǔn)備審核階段

1、確定審核時(shí)機(jī)；

2、組成審核組；

3、文件審查；

4、制訂審核計(jì)劃；

5、編制審核文件。

34謝謝觀賞2019-9-13二、現(xiàn)場(chǎng)審核與審核報(bào)告階段（一）現(xiàn)場(chǎng)審核

1、首次會(huì)議；

2、現(xiàn)場(chǎng)審核；

3、審核組內(nèi)部交流與匯總；

4、與受審核部門溝通。（二）審核報(bào)告

1、審核組起草審核報(bào)告及附件；

2、末次會(huì)議審核組長宣布審核結(jié)果；

3、正式提交審核報(bào)告。三、糾正措施的跟蹤階段35謝謝觀賞2019-9-13第五節(jié)委托方和受審核方的職責(zé)（略）36謝謝觀賞2019-9-13

第二章審核的策劃和準(zhǔn)備審核的策劃和準(zhǔn)備——配備審核資源、確定審核范圍，文件審查，初訪和預(yù)審核（必要時(shí)），制定審核計(jì)劃，編制審核文件等。目的：確保審核的有序性和完整性。37謝謝觀賞2019-9-13第一節(jié)組成審核組一、對(duì)審核組的要求審核組由審核組長和審核員組成，對(duì)人員有以下要求：

1、至少不能都由同一個(gè)部門人員組成；

2、至少配備一名經(jīng)認(rèn)可具有相關(guān)專業(yè)能力的成員；38謝謝觀賞2019-9-13二、審核組長（一）條件

1、具有較強(qiáng)的組織能力和協(xié)調(diào)能力以及較高的審核水平和技能；

2、由管理層任命。（二）職責(zé)

1、負(fù)責(zé)文件審查（必要時(shí)）；

2、合理規(guī)定審核要求及所需人員資格，協(xié)助選擇審核員；

3、制定審核計(jì)劃，對(duì)審核組進(jìn)行任務(wù)分配；

4、指導(dǎo)編制審核檢查表，控制審核過程；

5、及時(shí)與受審核部門領(lǐng)導(dǎo)溝通；

6、確定評(píng)價(jià)結(jié)果，提交審核報(bào)告；

7、組織跟蹤審核。39謝謝觀賞2019-9-13三、審核組成員（一）條件

1、資格：經(jīng)過內(nèi)審員培訓(xùn)，具備足夠的審核能力；

2、思維嚴(yán)謹(jǐn)、敏銳，語言及文字表達(dá)能力強(qiáng)，為人客觀公正。

3、遵守紀(jì)律，相互協(xié)調(diào)。（二）職責(zé)

1、在審核組長指導(dǎo)下編制分工范圍的審核檢查表；

2、獨(dú)立完成分工范圍內(nèi)的現(xiàn)場(chǎng)審核任務(wù)（收集證據(jù)、開具不合格報(bào)告、進(jìn)行組內(nèi)交流、報(bào)告審核結(jié)果等）；

3、配合并支持審核組長的工作；

4、驗(yàn)證所采取的糾正措施的有效性；40謝謝觀賞2019-9-13第二節(jié)確定審核范圍確定審核范圍—界定受審核方管理體系承諾和實(shí)施的責(zé)任范圍，即確定所審核的管理體系覆蓋的產(chǎn)品、場(chǎng)所、活動(dòng)和過程。41謝謝觀賞2019-9-13

第三節(jié)文件審查文件審查——對(duì)受審核方管理體系文件的初步審查，評(píng)價(jià)其管理體系過程是否被確定、展開，是否符合所約定的標(biāo)準(zhǔn)。文件審查是現(xiàn)場(chǎng)審核的基礎(chǔ)和先行步驟。42謝謝觀賞2019-9-13一、文件審查的目的：

1、了解受審核方的管理體系文件（主要是管理手冊(cè)和程序文件）是否滿足管理體系標(biāo)準(zhǔn)的要求，從而決定能否進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核。

2、通過體系文件了解受審核方的管理體系情況，以便進(jìn)行審核準(zhǔn)備。43謝謝觀賞2019-9-13二、文件審查的要求：

1、內(nèi)容是否覆蓋標(biāo)準(zhǔn)的全部要求；

2、各項(xiàng)管理活動(dòng)是否明確了相應(yīng)控制內(nèi)容控制手段和控制職責(zé)；

3、管理體系文件是否現(xiàn)行有效，處于受控狀態(tài)；

4、名詞術(shù)語是否符合標(biāo)準(zhǔn)的要求；

5、允許的刪減是否符合要求，對(duì)刪減的過程，受審核方應(yīng)在管理手冊(cè)中說明刪減的細(xì)節(jié)與合理性。44謝謝觀賞2019-9-13三、文件審查的內(nèi)容文件審查通常由審核組長進(jìn)行（一）內(nèi)容：

1、管理方針和目標(biāo)——管理方針應(yīng)由最高管理者批準(zhǔn)，作為對(duì)滿足要求和持續(xù)改進(jìn)的承諾。管理目標(biāo)包括中長期目標(biāo)和近期目標(biāo)，要求可測(cè)量并形成文件，且適當(dāng)分解，即在管理方針的基礎(chǔ)上展開，并在相關(guān)的職能和層次上建立管理目標(biāo)；45謝謝觀賞2019-9-132、管理體系要求的描述——應(yīng)覆蓋管理體系標(biāo)準(zhǔn)相應(yīng)條款的要求，并能體現(xiàn)所確定的過程的相互作用。適用條款的描述應(yīng)作出符合、不符合、需改進(jìn)的判定；

3、管理體系過程的相互作用的表述可用文件、圖或表。有刪減時(shí)還應(yīng)描述刪減的細(xì)節(jié)與合理性；46謝謝觀賞2019-9-134、管理手冊(cè)與管理體系程序的關(guān)聯(lián)應(yīng)說明組織的管理體系文件的結(jié)構(gòu)，管理手冊(cè)與管理體系程序的關(guān)聯(lián)。47謝謝觀賞2019-9-135、管理手冊(cè)的管理——必須是現(xiàn)行有效的受控文件，手冊(cè)的批準(zhǔn)、發(fā)布、修改、受控標(biāo)識(shí)、版本控制等符合文件控制的要求；

6、受審核方的基本信息——規(guī)模、歷史沿革、組織機(jī)構(gòu)、產(chǎn)品特點(diǎn)、榮譽(yù)信譽(yù)等。48謝謝觀賞2019-9-13（二）審查結(jié)論及處置

1、文件合格，可進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核；

2、局部不合格，尚需修改，并標(biāo)明需修改之處，待問題得到解決后方可進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核；

3、文件不合格，需較長時(shí)間才能解決，則停止審核的準(zhǔn)備；

4、當(dāng)結(jié)論為后二者時(shí)，應(yīng)明確修改時(shí)間及重新審核的方式，直到合格。49謝謝觀賞2019-9-13（三）注意事項(xiàng)現(xiàn)場(chǎng)審核前審?fù)旯芾硎謨?cè)，現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)審查管理體系程序文件和其他管理文件。若手冊(cè)描述過于簡略和模糊，要求修改管理手冊(cè)；文審?fù)瑫r(shí)，通常要求受審核方提供適用于該行業(yè)的法令、法規(guī)文件的最新有效版本。50謝謝觀賞2019-9-13第四節(jié)制定審核計(jì)劃審核計(jì)劃——確定現(xiàn)場(chǎng)審核的人員和時(shí)日安排以及審核路線的文件。

51謝謝觀賞2019-9-13一、審核計(jì)劃的內(nèi)容

1、審核目的（內(nèi)部審核的目的是確定組織的管理體系與管理體系要求標(biāo)準(zhǔn)的符合性、有效性，發(fā)現(xiàn)問題并改進(jìn)問題，以不斷提高管理體系的有效性）；

2、審核范圍，即管理體系覆蓋的產(chǎn)品范圍和涉及場(chǎng)所、部門、活動(dòng)和過程。

3、審核依據(jù)：主要是標(biāo)準(zhǔn)、組織管理體系文件及法律法規(guī)要求；

4、審核組成員，審核組長和組員的名單、級(jí)別及其分工。

5、審核日期（現(xiàn)場(chǎng)審核起止日期）；

6、審核日程——一般以小時(shí)為單位安排審核日程。52謝謝觀賞2019-9-13二、審核工作量的計(jì)算（一）審核工作量的影響因素：1、受審核方規(guī)模——人數(shù)，組織結(jié)構(gòu)等。2、生產(chǎn)方式（自動(dòng)化程度、過程繁簡）；3、審核場(chǎng)所的多少，組織機(jī)構(gòu)設(shè)置以及部門集中程度；4、產(chǎn)品類型和復(fù)雜程度——技術(shù)含量等；5、審核人員素質(zhì)；6、標(biāo)準(zhǔn)條款的刪減情況。具體計(jì)算方式略53謝謝觀賞2019-9-13三、注意事項(xiàng)

1、審核計(jì)劃應(yīng)經(jīng)管理層批準(zhǔn)及受審核部門確認(rèn)，并在首次會(huì)議上再次確認(rèn)。受審核部門在確認(rèn)審核計(jì)劃時(shí)，對(duì)審核組成員、審核日期等要求調(diào)整，審核組在了解情況后，可予以調(diào)整；

2、制定審核計(jì)劃涉及到審核方法的確定（順、逆、部門、過程）；

3、充分利用初訪及文審得到的信息，合理分工，讓專業(yè)人員審核技術(shù)含量較高的過程或者部門；

4、可局部修改和調(diào)整審核計(jì)劃，但審核過程要基本遵循審核計(jì)劃；

5、防止部門和過程遺漏，安排和保證恰當(dāng)時(shí)間；

6、在制定審核計(jì)劃時(shí)，如采用按部門審核時(shí)，則應(yīng)列出該部門所包含的主要過程，如采用過程審核時(shí)，則列出該過程所涉及的主要部門。目前，第三方認(rèn)證大都采用按部門審核；54謝謝觀賞2019-9-137、要安排好四個(gè)會(huì)議的時(shí)間，一般首次會(huì)議的時(shí)間約為30分鐘，審核組內(nèi)部總結(jié)2－3小時(shí)，與受審核部門領(lǐng)導(dǎo)通30－60分鐘，末次會(huì)議約30－60分鐘；

8、部門、過程審核時(shí)間的分配要合理，且時(shí)間安排最好與受審核部門的作息時(shí)間基本保持一致，不要搞特殊，否則會(huì)打亂受審核部門正常的工作秩序，造成不便；

9、審核員人數(shù)的確定，在確定現(xiàn)場(chǎng)審核員人數(shù)時(shí)，不要走極端，如現(xiàn)場(chǎng)審核工作量確定為9人×日，不要采用1人×9日或9人×1日。因?yàn)椋喝藬?shù)多，溝通量大，無法充分利用審核時(shí)日，以保證審核的質(zhì)量。人數(shù)為1人時(shí)，又容易發(fā)生系統(tǒng)誤差（如個(gè)人偏見、專業(yè)能力不足等）很難糾正。最好是3人×3日或4人×2.5日。55謝謝觀賞2019-9-13

四、審核計(jì)劃示例56謝謝觀賞2019-9-13第五節(jié)編制審核文件審核文件包括：檢查表、不合格報(bào)告格式、審核報(bào)告格式、審核記錄格式、會(huì)議記錄格式、會(huì)議簽到表。57謝謝觀賞2019-9-13一、檢查表（一）含義審核員的工作文件、提綱或工具、備忘錄，是如何進(jìn)行審核的策劃性結(jié)果，由審核員在現(xiàn)場(chǎng)審核前編寫，審核組長審查、協(xié)調(diào)。58謝謝觀賞2019-9-13（二）作用

1、保持審核目標(biāo)的清楚和明確

2、保持審核內(nèi)容的周密和完整

3、保持審核節(jié)奏和連續(xù)性

4、減少審核員偏見和隨意性59謝謝觀賞2019-9-13（三）內(nèi)容1、列出審核項(xiàng)目和要點(diǎn)（查什么），確保審核覆蓋面完整。2、明確審核步驟和方法（怎么查），進(jìn)行抽樣量的設(shè)計(jì)。（四）編制檢查表的思路1、明確總體，從中隨機(jī)/獨(dú)立抽樣（從總體抽樣，不能選擇）；2、從規(guī)定查實(shí)施/操作（對(duì)照規(guī)程現(xiàn)場(chǎng)查實(shí)施）；3、從記錄查過程（如交付）；4、從發(fā)現(xiàn)部門追查到處置/批準(zhǔn)部門（如不合格控制）；5、從主管部門查到使用部門（如文件控制）；6、從使用部門查到主管部門（如監(jiān)視和測(cè)量裝置）；7、從部門查到車間/倉庫/站（如銷售科——成品庫）；8、關(guān)鍵要素/過程重點(diǎn)查；9、按部門？按過程？60謝謝觀賞2019-9-13（五）抽樣1、隨機(jī)抽樣a．抽取一定的數(shù)量。樣本量應(yīng)適宜，一般抽3－12個(gè)，具體抽樣數(shù)應(yīng)考慮調(diào)查對(duì)象的基數(shù)和調(diào)查項(xiàng)目的重要程度和復(fù)雜程度，以確保觀察結(jié)果的置信程度。b．分層（樣本典型性）即抽取最能反映問題實(shí)質(zhì)的作為樣本，如調(diào)查設(shè)備檢測(cè)能力時(shí)應(yīng)多抽取產(chǎn)品關(guān)鍵項(xiàng)目的檢測(cè)設(shè)備的能力的證據(jù)。c．均衡（樣本的代表性）應(yīng)反映不同時(shí)間、地點(diǎn)、產(chǎn)品、活動(dòng)、人員對(duì)某一管理活動(dòng)的實(shí)施情況，確保能反映活動(dòng)的全貌，若把樣本集中在某一范圍，這僅能反映活動(dòng)的局部。2、樣本一般由審核員去選取，確保其隨機(jī)性。61謝謝觀賞2019-9-13設(shè)計(jì)檢查表的注意事項(xiàng)62謝謝觀賞2019-9-131、以審核準(zhǔn)則確定審核項(xiàng)目（管理體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)、受審核方管理體系文件、合同、審核計(jì)劃等）；2、以部門審核為主，列出有關(guān)主要過程的審核內(nèi)容和審核方法，也可進(jìn)行過程審核，但必須說明到哪些部門去查，如何查。檢查表涉及的部門和過程應(yīng)與審核計(jì)劃中的部門和過程相對(duì)應(yīng)；3、注意邏輯順序，明確審核步驟，檢查表應(yīng)反映過程方法，體現(xiàn)PDCA循環(huán)，并列出相應(yīng)的條款，同時(shí)，要考慮一個(gè)過程在不同部門之間的系統(tǒng)性及接口關(guān)系；4、抽樣應(yīng)有代表性、典型性（抓重點(diǎn)）。63謝謝觀賞2019-9-135、編制部門檢查表時(shí)，該部門負(fù)責(zé)的過程必查，與該部門有關(guān)的過程選查（由組長定）。檢查表編制后由審核組長審定，確保其覆蓋面、接口的協(xié)調(diào)和審核方法的適當(dāng)。64謝謝觀賞2019-9-13

6、常見問題：將管理體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)中的肯定句原封不動(dòng)地加上疑問詞變?yōu)橐蓡柧?，即作為檢查表。只列審核項(xiàng)目，忽視審核方法和抽樣量的設(shè)計(jì)。僅按管理體系標(biāo)準(zhǔn)來編制檢查表，不看管理體系文件，不結(jié)合企業(yè)實(shí)際。65謝謝觀賞2019-9-13

運(yùn)用檢查表的注意事項(xiàng)：

1、不需受審核方確認(rèn)。檢查表是審核員的工作文件，沒有必要披露給受審核方，更不能事先展示給受審核方，使其有針對(duì)性地作好準(zhǔn)備。

2、檢查表最好由審核員默記腦中，并以自然而巧妙的方式提問，審核員手中雖有檢查表，但主要起備忘錄作用，不可逐條宣讀，變成生硬地你問我答的檢查過程。

3、如遇重大線索，可修改和調(diào)整檢查表的內(nèi)容，但要防止完全拋開檢查表的“隨機(jī)應(yīng)變”式審核。66謝謝觀賞2019-9-13第三章實(shí)施審核現(xiàn)場(chǎng)審核目的：

1、查證管理體系標(biāo)準(zhǔn)和體系文件的實(shí)施情況；

2、對(duì)管理體系運(yùn)行狀況、符合標(biāo)準(zhǔn)和文件要求的判斷；

3、對(duì)管理體系進(jìn)行評(píng)價(jià)，并以此作出審核結(jié)論。

67謝謝觀賞2019-9-13整個(gè)審核過程需要召開的會(huì)議：1、審核準(zhǔn)備會(huì)；2、首次會(huì)議；3、組內(nèi)交流會(huì)（通報(bào)審核情況、審核客觀事實(shí)、組內(nèi)接口協(xié)調(diào)、確定不合格項(xiàng)、體系評(píng)價(jià)）；4、與受審核部門領(lǐng)導(dǎo)溝通會(huì)（通報(bào)審核情況、確認(rèn)不合格事實(shí)，溝通協(xié)調(diào)所遇到的問題、征求受審核部門意見等）5、末次會(huì)議。68謝謝觀賞2019-9-13

第一節(jié)首次會(huì)議一、首次會(huì)議的目的1、向受審核部門介紹審核組成員；2、重申審核范圍和目的；3、簡要介紹實(shí)施審核所采用的方法和程序；4、在審核組和受審核方之間建立正式聯(lián)系；5、確認(rèn)審核組所需資源和設(shè)施已齊備，包括復(fù)印、電話、辦公地點(diǎn)等；6、確認(rèn)末次會(huì)議及溝通會(huì)議時(shí)間；7、確認(rèn)審核計(jì)劃，包括其中不明確的內(nèi)容以及是否需要調(diào)整和修改。69謝謝觀賞2019-9-13二、首次會(huì)議的程序首次會(huì)議由審核組長主持，大致有如下程序，視情況可歸并或簡化：1、與會(huì)者簽到。與會(huì)的審核成員和受審核部門與會(huì)人員（一般包括受審核部門領(lǐng)導(dǎo)、部門代表、陪同人員等）分別在規(guī)定的記錄上簽到，并說明身份或職務(wù)。2、人員介紹。審核組長介紹審核組成員等。3、重申審核目的、范圍、依據(jù)。說明為什么要進(jìn)行審核，審核涉及哪些產(chǎn)品和部門。4、審核方法及程序介紹。審核組長應(yīng)說明審核的基本方法是抽樣，有一定的局限性，審核結(jié)果只對(duì)抽樣負(fù)責(zé)；審核組長還應(yīng)介紹審核的程序，包括審核組內(nèi)部交流和與受審核方溝通的安排，并說明不合格項(xiàng)的記錄與確認(rèn)方法，如何正確對(duì)待不合格項(xiàng)。70謝謝觀賞2019-9-135、審核結(jié)論的報(bào)告方式（內(nèi)部審核的結(jié)論是管理體系運(yùn)行是否有效）。6、審核計(jì)劃的確認(rèn)。如確有需要，可修改計(jì)劃，但應(yīng)雙方協(xié)商，總的日程不應(yīng)大變，要讓每一受審核部門了解審核計(jì)劃。7、確定聯(lián)絡(luò)、陪同人員。主要作用是向?qū)?、見證和記錄。8、強(qiáng)調(diào)審核的公正性、客觀性；9、澄清疑問。71謝謝觀賞2019-9-13三、注意事項(xiàng)1、審核組長作為主持者應(yīng)控制會(huì)議時(shí)間在30分鐘左右；2、受審核部門主要領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)參加，特殊情況可指定代表參加；3、審核計(jì)劃如有需要可適當(dāng)調(diào)整；4、會(huì)議風(fēng)格：守時(shí)、講究效率、務(wù)實(shí)、開誠布公、氣氛融洽而又坦率透明；5、首次會(huì)議應(yīng)作記錄。72謝謝觀賞2019-9-13第二節(jié)審核方法審核的基本方法——抽樣一、審核方式——如何查證，審核路線73謝謝觀賞2019-9-131、順向追蹤按管理體系運(yùn)作的順序進(jìn)行審核。如從計(jì)劃→實(shí)施→結(jié)果、從合同評(píng)審→設(shè)計(jì)→制造→服務(wù)、從文件→實(shí)施、從生產(chǎn)制造過程的第一道工序→最后一道工序（不是逐道工序查證，而是抽樣）、從影響質(zhì)量或環(huán)境、職業(yè)健康安全的因素查到其結(jié)果、從接收訂單開始跟蹤到交付。特點(diǎn)：可系統(tǒng)了解體系運(yùn)作整個(gè)過程，查證其接口和協(xié)調(diào)情況，但耗時(shí)較長。74謝謝觀賞2019-9-132、逆向追溯接管理體系運(yùn)作的反向進(jìn)行審核，如從實(shí)施→文件、從交付→訂單、從結(jié)果→影響因素、從后道工序→前面工序等。特點(diǎn)：問題集中，有強(qiáng)烈針對(duì)性，切實(shí)具體，但在問題復(fù)雜且時(shí)間有限時(shí)，不易達(dá)到預(yù)期的目的。75謝謝觀賞2019-9-133、部門審核（以部門為中心）以部門為中心開展審核，一個(gè)部門往往承擔(dān)若干職能，因此，該部門歸口管理的過程要進(jìn)行重點(diǎn)審核，不能遺漏，相關(guān)性過程可以依據(jù)其相關(guān)程度進(jìn)行抽樣，不一定全部查到。特點(diǎn)：審核效率高，不重復(fù)到一個(gè)部門去，但內(nèi)容分散，特別是接口易遺漏，故審核時(shí)思路要清晰，注意加強(qiáng)內(nèi)容綜合，組與組之間的協(xié)調(diào)。76謝謝觀賞2019-9-134、過程審核（以過程為中心）以過程為中心開展審核，一個(gè)過程往往涉及多個(gè)部門，因此要到不同部門去審核才能掌握過程實(shí)施情況。特點(diǎn)：目標(biāo)集中，易體現(xiàn)與體系標(biāo)準(zhǔn)或體系文件的符合性。但審核效率較低，對(duì)一個(gè)部門往往要去調(diào)查多次，因此路線安排要合理，避免組與組碰車。77謝謝觀賞2019-9-13

二、調(diào)查方法（談、查、看、記、追）現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)可通過現(xiàn)場(chǎng)觀察，查閱文件和記錄，提問與交談和實(shí)際測(cè)定等方法調(diào)查。概括起來是：78謝謝觀賞2019-9-131、善于提問（自然、和諧、耐心、禮貌）

2、注意傾聽

3、仔細(xì)觀察

4、作好記錄

5、善于追蹤驗(yàn)證79謝謝觀賞2019-9-13三、提問技巧（一）、方式

1、開放式提問（如5W1H之類）

2、封閉式提問（答案通常是“是”或“否”，獲取專門信息，節(jié)約時(shí)間，信息量?。?/p>

3、澄清式提問（將開放式和封閉式結(jié)合起來，有主觀導(dǎo)向的含義，應(yīng)慎重，如“你是這樣做的嗎？”）。80謝謝觀賞2019-9-13（二）、開放式提問技巧

1、帶主題的問題。

2、擴(kuò)展性問題。

3、討論性問題。

4、調(diào)查性問題。

5、重復(fù)性問題。

6、假設(shè)性問題。

7、驗(yàn)證性問題。81謝謝觀賞2019-9-13（三）、注意事項(xiàng)

1、用通俗語言提問，不盛氣凌人。提問不等于審問；

2、一次只提一個(gè)問題；

3、及時(shí)抓住信息的線索；

4、說話明確，吐字清晰；

5、選準(zhǔn)對(duì)象；82謝謝觀賞2019-9-13第三節(jié)審核過程的控制包括審核計(jì)劃的控制、審核活動(dòng)的控制、審核結(jié)果的控制83謝謝觀賞2019-9-13一、審核計(jì)劃的控制84謝謝觀賞2019-9-13

二、審核活動(dòng)的控制

1、樣本策劃合理

2、辯識(shí)關(guān)鍵過程

3、評(píng)定主要因素

4、重視控制結(jié)果

5、注意相關(guān)影響

6、營造良好的審核氣氛85謝謝觀賞2019-9-13

三、審核結(jié)果的控制

1、合格或不合格要以可以重查、可以追溯的客觀事實(shí)為基礎(chǔ)。

2、道聽途說不能作為證據(jù)。

3、不合格事實(shí)要得到受審方確認(rèn)。

4、審核組內(nèi)要相互溝通，統(tǒng)一意見。86謝謝觀賞2019-9-13

審核員如何控制審核結(jié)果？

1、要以正當(dāng)?shù)氖侄握{(diào)查取證。

2、抽樣要有隨機(jī)性、代表性和一定的數(shù)量。

3、獲取的樣本要經(jīng)過證實(shí)是真實(shí)的，才能定為客觀證據(jù)，道聽途說、推測(cè)假設(shè)、想當(dāng)然的不能當(dāng)作證據(jù)。

4、合格與否要以標(biāo)準(zhǔn)、管理體系文件及法律法規(guī)為依據(jù)，不能以審核員個(gè)人的經(jīng)驗(yàn)、體會(huì)或其他單位的做法作為判定依據(jù)。

5、定性要恰當(dāng)。

6、不合格問題要當(dāng)場(chǎng)請(qǐng)受審核部門有關(guān)人員確認(rèn)，同時(shí)請(qǐng)陪同人員見證。

7、不合格問題要報(bào)告組長，以便在組內(nèi)充分討論，盡量取得一致意見。

8、聽從組長的決策。87謝謝觀賞2019-9-13

審核組長如何控制審核結(jié)果？

1、要求全體組員按審核計(jì)劃和檢查表調(diào)查取證，確保獲得全面、系統(tǒng)的樣本。

2、發(fā)現(xiàn)問題時(shí)要以事實(shí)為基礎(chǔ)，不要把道聽途說、推測(cè)假設(shè)作為客觀證據(jù)。

3、組織全體組員對(duì)不合格問題充分討論，盡量取得一致意見。

4、組織全體組員對(duì)樣本進(jìn)行匯總分析和整體評(píng)價(jià)，得出初步的審核結(jié)論。

5、把以上信息與受審核方進(jìn)行溝通，取得受審核方的確認(rèn)。88謝謝觀賞2019-9-13

四、現(xiàn)場(chǎng)審核員的控制

1、控制情緒，不急燥，不畏難，不受干擾。

2、遵守工作紀(jì)律和對(duì)受審核方的承諾。

3、內(nèi)部交流，團(tuán)結(jié)合作。

4、遵守審核員的行為準(zhǔn)則。89謝謝觀賞2019-9-13第四節(jié)不合格項(xiàng)和不合格報(bào)告一、不合格項(xiàng)判定不合格——未滿足要求。不合格項(xiàng)——管理體系偏離規(guī)定要求或缺少的情況。90謝謝觀賞2019-9-13

管理體系要求包括：合同條款，法令法規(guī)；管理體系標(biāo)準(zhǔn)；管理體系文件；其他規(guī)定，如最高管理者的要求，常識(shí)性要求（不一定形成文件）；顧客或相關(guān)方投訴等。91謝謝觀賞2019-9-13

二、不合格項(xiàng)的形成

1、管理體系文件未遵照管理體系標(biāo)準(zhǔn)的要求；

2、管理體系現(xiàn)狀未按管理體系文件執(zhí)行；

3、體系運(yùn)行結(jié)果未達(dá)到預(yù)定目標(biāo)；

4、規(guī)定不合理，不符合規(guī)定也是不合格——合理不合法。92謝謝觀賞2019-9-13

三、不合格項(xiàng)性質(zhì)的判定

兩類性質(zhì)：嚴(yán)重不合格項(xiàng)和一般不合格項(xiàng)。分類原則：一、不合格項(xiàng)情節(jié)的嚴(yán)重程度和造成的后果；二、如果不糾正，會(huì)產(chǎn)生何種問題。93謝謝觀賞2019-9-13

（一）嚴(yán)重不合格項(xiàng)

當(dāng)發(fā)現(xiàn)下列情況之一，即構(gòu)成嚴(yán)重不合格項(xiàng)：

1、體系運(yùn)行出現(xiàn)系統(tǒng)性失效；

2、體系運(yùn)行出現(xiàn)區(qū)域性失效；

3、對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量、環(huán)境影響、人身安全或體系運(yùn)行產(chǎn)生嚴(yán)重后果的不合格現(xiàn)象。94謝謝觀賞2019-9-13

（二）一般不合格項(xiàng)

出現(xiàn)下列情況之一，即構(gòu)成一般不合格項(xiàng)：

1、對(duì)管理體系要求或管理體系文件的要求而言，是個(gè)別、偶然、孤立的性質(zhì)輕微的問題。

2、對(duì)保證所審區(qū)域的體系有效性而言，是個(gè)次要問題。95謝謝觀賞2019-9-13

（三）注意事項(xiàng)嚴(yán)重不合格項(xiàng)和一般不合格項(xiàng)性質(zhì)的判定，對(duì)審核結(jié)論有決定性影響。96謝謝觀賞2019-9-13以7.6為例的嚴(yán)重不合格：

1、系統(tǒng)性失效：大部分測(cè)試設(shè)備精度不足或沒有按期校準(zhǔn)

2、區(qū)域性失效：無測(cè)試設(shè)備臺(tái)帳、無周檢、缺校準(zhǔn)記錄、人員未經(jīng)培訓(xùn)、校準(zhǔn)規(guī)程已作廢、環(huán)境條件不滿足要求等。

3、對(duì)產(chǎn)品或管理體系運(yùn)行產(chǎn)生嚴(yán)重后果：成品檢驗(yàn)一臺(tái)主要設(shè)備精度不夠，且久未校準(zhǔn)，不能保證出廠的都是合格產(chǎn)品或計(jì)量室內(nèi)審時(shí)發(fā)現(xiàn)的嚴(yán)重不合格項(xiàng)無任何糾正措施等。97謝謝觀賞2019-9-13

四、不合格報(bào)告內(nèi)容：不合格事實(shí)描述、不合格的理由、不符合標(biāo)準(zhǔn)的條款、不合格性質(zhì)的判定、審核員簽名、受審部門或要素、受審方代表簽字等。98謝謝觀賞2019-9-131、不合格事實(shí)描述：

4C原則——Complete全面Correct正確Clear清楚Concise簡煉事、人、時(shí)、地、細(xì)節(jié)——可重查性、可驗(yàn)證性負(fù)責(zé)人、當(dāng)事人說話——需旁證陪同人員、無關(guān)人員的話、傳聞——不能作證據(jù)合格的事、廢話、無關(guān)細(xì)節(jié)——不寫自己編寫，不省略，也不照抄題目，內(nèi)容描述完整而精煉，既不遺漏任何有用的信息，也不要冗長觀點(diǎn)、結(jié)論要從事實(shí)描述中自然地顯露盡可能使用受審核方的習(xí)慣用語99謝謝觀賞2019-9-13不合格事實(shí)示例不好的描述：

某某部門少數(shù)記錄有亂寫亂畫現(xiàn)象。加工車間有少數(shù)工序缺少作業(yè)指導(dǎo)書。某某現(xiàn)場(chǎng)有人沒戴安全帽。100謝謝觀賞2019-9-13

好的描述：某某車間某某工序2010年9月8日值班記錄上有亂寫亂畫現(xiàn)象。一車間XX工序不能提供《XX作業(yè)指導(dǎo)書》。

XX現(xiàn)場(chǎng)XX部位XX工種工人李XX未按規(guī)定佩戴安全帽。101謝謝觀賞2019-9-132、不合格的理由：

——事實(shí)描述自然帶出理由

——先寫規(guī)定，再寫事實(shí)，不符即理由

——引用標(biāo)準(zhǔn)原話

——點(diǎn)出錯(cuò)誤、說明理由

——條款與理由一致

——不要誤導(dǎo)

——不要用過激詞句，不能以自己的想法、做法作為判斷依據(jù)。102謝謝觀賞2019-9-133、條款判定的原則：

①、以確切的事實(shí)為根據(jù)，不偏離審核準(zhǔn)則的要求，且結(jié)果的判定不能超出標(biāo)準(zhǔn)的要求；

②、就近不就遠(yuǎn)，有適用的具體條款一般不用綜合性條款；

③、由表及里，如果既給出不合格的事實(shí)，又給出經(jīng)證實(shí)的原因，按原因的適用條款判；

④、一事一判；

⑤、該細(xì)則細(xì)；

⑥、重復(fù)出現(xiàn)某種不合格，顧客抱怨未處理應(yīng)考慮糾正措施；

⑦、供方的問題應(yīng)考慮采購或運(yùn)行控制；

⑧、未做、但文件中確無要求，要看文件規(guī)定對(duì)不對(duì)；103謝謝觀賞2019-9-13⑨、有章不循不一定都判7.5.1或4.4.6，要看“章”屬于什么范圍，如未執(zhí)行工藝規(guī)定（有章不循）判7.5.1未執(zhí)行操作規(guī)程判4.4.6；

⑩、已處于不合格邊緣，又無措施、應(yīng)考慮預(yù)防措施；

⑾、無不合格要說明理由，但不判條款。

⑿、合理不合法以法為準(zhǔn)。

⒀、慎重對(duì)待沒有形成文件或文件表述不夠詳細(xì)、沒有書面記錄或記錄內(nèi)容不夠具體的不合格事實(shí)。

⒁、在完成全部審核后作出不合格的判定。104謝謝觀賞2019-9-13

4、標(biāo)準(zhǔn)條款判定技巧（略）105謝謝觀賞2019-9-135、現(xiàn)場(chǎng)審核中發(fā)現(xiàn)不合格后的處理（1）收集充分證據(jù)，詳細(xì)記錄（2）向受審核部門提出這是一項(xiàng)不合格（3）向陪同人員指出，并出示證據(jù)（4）向?qū)徍私M長報(bào)告，在組內(nèi)討論（5）編寫不合格報(bào)告（6）請(qǐng)受審核部門在不合格報(bào)告上簽字確認(rèn)（7）要求并指導(dǎo)受審核部門制定糾正措施（8）跟蹤糾正措施，驗(yàn)證效果106謝謝觀賞2019-9-13

6、不合格項(xiàng)的確認(rèn)和驗(yàn)證107謝謝觀賞2019-9-13

7、不合格報(bào)告示例108謝謝觀賞2019-9-138、受審核部門拒絕確認(rèn)不合格項(xiàng)報(bào)告情況及對(duì)策（1）受審核部門認(rèn)為這不是客觀事實(shí)對(duì)策：拿出充分證據(jù)，證明這是客觀事實(shí)。如無充分證據(jù)，應(yīng)取消不合格報(bào)告。109謝謝觀賞2019-9-13（2）受審核部門提出相反的客觀事實(shí)對(duì)策：驗(yàn)證其提供的相反客觀事實(shí)是否真實(shí)有效，如其提供的相反客觀事實(shí)成立，則予取消，如不成立，則維持原判。110謝謝觀賞2019-9-13（3）受審核部門認(rèn)為這不是標(biāo)準(zhǔn)要求對(duì)策：對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)、文件規(guī)定，如是，應(yīng)維持原判，如不是則予取消。111謝謝觀賞2019-9-13（4）受審核部門認(rèn)為這是方法問題對(duì)策：審核員應(yīng)堅(jiān)持方法的多樣性，只要方法是有效的，能達(dá)到規(guī)定的要求就承認(rèn)。如是無效的，應(yīng)有充分理由和證據(jù)說明受審核方。審核員切忌用自己的想法、做法作為標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行判斷，甚至強(qiáng)加于人，這會(huì)遭至受審核部門的強(qiáng)烈反感。112謝謝觀賞2019-9-13第五節(jié)審核報(bào)告審核記錄匯總整理→確定不合項(xiàng)→進(jìn)行不合格項(xiàng)的統(tǒng)計(jì)與分析→評(píng)價(jià)管理體系的有效性→起草審核報(bào)告（組長）→末次會(huì)議宣布審核結(jié)果→管理層審批審核報(bào)告并發(fā)給受審核部門113謝謝觀賞2019-9-13

一、審核記錄的匯總整理114謝謝觀賞2019-9-131、主要記錄客觀證據(jù)客觀證據(jù)來源：（1）受審核方管理體系文件和記錄；（2）主管領(lǐng)導(dǎo)、主管或運(yùn)作人員的談話；（3）現(xiàn)場(chǎng)觀察結(jié)果及查證到的客觀事實(shí)。115謝謝觀賞2019-9-132、匯總整理和評(píng)審（1）同一性質(zhì)的偶然性的一般不合格項(xiàng)可適當(dāng)合并。（2）性質(zhì)很輕微的不合格事實(shí)，雖不開具不合格報(bào)告，但可集中寫成備忘錄或觀察項(xiàng)，要求受審核部門一并采取糾正措施加以整改，但審核組無需跟蹤驗(yàn)證。（3）一般不合格項(xiàng)如已整改，可注明整改情況，但仍然應(yīng)開具不合格報(bào)告。116謝謝觀賞2019-9-13

二、管理體系的有效性評(píng)價(jià)117謝謝觀賞2019-9-131、評(píng)價(jià)依據(jù)：審核中通過調(diào)查得到的客觀證據(jù)

2、不合格項(xiàng)的統(tǒng)計(jì)與分析：

——不合格項(xiàng)的數(shù)量統(tǒng)計(jì)

——不合格項(xiàng)的性質(zhì)情況統(tǒng)計(jì)

——不合格項(xiàng)的統(tǒng)計(jì)分布：

a、在體系要素中分布

b、在部門中分布118謝謝觀賞2019-9-133、評(píng)價(jià)項(xiàng)目

——內(nèi)部失效

——外部失效

——內(nèi)部管理體系審核

——糾正措施和實(shí)施

——管理者和員工的態(tài)度119謝謝觀賞2019-9-134、有效性評(píng)價(jià)

可從四個(gè)方面評(píng)價(jià)管理體系的有效性：（1）文件化體系對(duì)管理體系標(biāo)準(zhǔn)的符合程度；（2）文件化體系的實(shí)施程度；（3）體系實(shí)施的有效程度，包括：特定領(lǐng)域的優(yōu)/缺點(diǎn)（按部門描述）特定過程的優(yōu)/缺點(diǎn)（按過程描述）（4）建立和實(shí)施自我發(fā)現(xiàn)和改進(jìn)體系運(yùn)行問題的機(jī)制情況（內(nèi)審、管理評(píng)審、糾正和預(yù)防措施、持續(xù)改進(jìn)）。120謝謝觀賞2019-9-13

評(píng)定管理體系有效性可以考慮的內(nèi)容：①方針和目標(biāo)的適宜性和實(shí)現(xiàn)情況；②人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境滿足要求的能力；③主要過程和關(guān)鍵活動(dòng)達(dá)到預(yù)期結(jié)果的情況；④產(chǎn)品和管理過程的符合性和穩(wěn)定性；⑤數(shù)據(jù)的收集、分析與利用，持續(xù)改進(jìn)措施的有效性；⑥內(nèi)審、管理評(píng)審、糾正/預(yù)防措施的自我完善機(jī)制的有效性。121謝謝觀賞2019-9-13

三、審核報(bào)告（一）概述1、在對(duì)審核記錄匯總整理和管理體系評(píng)價(jià)以后，由審核組長起草形成。2、在末次會(huì)議上，審核組長以口頭形式作審核報(bào)告。3、正式的審核報(bào)告由組長將報(bào)告交給領(lǐng)導(dǎo)層審定后，再發(fā)給受審核部門。4、從末次會(huì)議到正式提交審核報(bào)告的時(shí)間間隔不宜太長。122謝謝觀賞2019-9-13

（二）審核報(bào)告的內(nèi)容通常包括：1、審核目的；2、審核范圍；3、審核依據(jù)：4、審核過程綜述；5、不合格項(xiàng)統(tǒng)計(jì)與分析；

a、不合格項(xiàng)統(tǒng)計(jì)（數(shù)量、主次）