儀器設(shè)備采購管理制度范文（精選13篇）儀器設(shè)備采購管理制度篇1第一章總則第一條為規(guī)范學(xué)校儀器設(shè)備采購行為，加強(qiáng)財(cái)務(wù)支出管理，提高資金使用效益，保障和促進(jìn)學(xué)校事業(yè)的發(fā)展，根據(jù)政府采購管理暫行辦法，制定本辦法。第二條學(xué)校各單位使用財(cái)政預(yù)算內(nèi)資金和預(yù)算外資金及貸款資金、捐贈資金等財(cái)政性資金采購儀器設(shè)備，適用本辦法。第三條本辦法所稱學(xué)校儀器設(shè)備采購，是指學(xué)校各單位以購買、委托研制開發(fā)、租用等方式獲取儀器設(shè)備的行為。第四條有下列情形之一的學(xué)校儀器設(shè)備采購，經(jīng)分管校領(lǐng)導(dǎo)同意后，可以不適用本辦法：(一)涉及國家安全和國家機(jī)密的;(二)因自然災(zāi)害或其它不可抗力因素，需緊急采購的;(三)人民生命財(cái)產(chǎn)遭受危險，需緊急采購的;(四)某些特定的其它情況。第五條學(xué)校各院系、各單位采購儀器設(shè)備應(yīng)當(dāng)遵循公開、公正、公平、高效和維護(hù)公共利益的原則。第二章學(xué)校采購主體和供應(yīng)商第六條儀器設(shè)備采購的主體包括集中采購機(jī)構(gòu)和非集中采購機(jī)構(gòu)。第七條成立"中國地質(zhì)大學(xué)儀器設(shè)備采購招標(biāo)領(lǐng)導(dǎo)小組"，作為學(xué)校的集中采購機(jī)構(gòu)，資產(chǎn)處負(fù)責(zé)辦理日常管理工作，并負(fù)責(zé)下列采購事務(wù)：負(fù)責(zé)全校單價20萬元及以上(包括批量)儀器設(shè)備的招標(biāo)采購工作，審定招標(biāo)、采購管理文件(含制度、辦法)，審定招標(biāo)項(xiàng)目，主持采購項(xiàng)目招、投標(biāo)的全過程。第八條非集中采購機(jī)構(gòu)(各院系、各單位)負(fù)責(zé)下列采購事務(wù)：單價2萬元及以下的儀器設(shè)備，由各院系、各單位自行采購。單價在2萬元以上(包括批量)的儀器設(shè)備，須由各院系、各單位會同資產(chǎn)處，與供應(yīng)商簽訂購貨合同，并需符合本辦法第三章、第四章要求。第九條供應(yīng)商是指具備向采購機(jī)構(gòu)提供儀器設(shè)備和服務(wù)能力的法人和其它組織，包括中國供應(yīng)商和外國供應(yīng)商。第十條中國供應(yīng)商應(yīng)具備下列條件：(一)具有中國法人資格，能獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任;(二)遵守國家法律，行政法規(guī)，具有良好的信譽(yù);(三)具有履行合同的能力和良好的履行合同的記錄;(四)良好的資金、財(cái)務(wù)狀況;(五)中央和地方人民政府規(guī)定的其他條件。第十一條外國供應(yīng)商應(yīng)具備下列條件：(一)經(jīng)中央和地方人民政府批準(zhǔn)進(jìn)入我國市場的外國法人和其它組織;(二)根據(jù)我國締結(jié)或參加的國際公約、條約、協(xié)定規(guī)定準(zhǔn)入我國市場的外國法人和其他組織;(三)外國供應(yīng)商一般應(yīng)在我國境內(nèi)設(shè)有代表機(jī)構(gòu)或能有效提供技術(shù)支持和售后服務(wù)。外國供應(yīng)商享有并履行與中國供應(yīng)商同等的權(quán)利和義務(wù)。第三章學(xué)校采購方式第十二條學(xué)校采購一般采用邀請招標(biāo)、競爭性談判、詢價、單一來源采購等方式，須公開招標(biāo)采購的儀器設(shè)備，按有關(guān)政府采購管理文件精神執(zhí)行。邀請招標(biāo)采購，是指采購機(jī)構(gòu)以投標(biāo)邀請書的方式邀請三個或三個以上特定供應(yīng)商投際的采購方式。競爭性談判采購，是指采購機(jī)構(gòu)直接邀請三家或三家以上的供應(yīng)商就采購事宜進(jìn)行談判的采購方式。詢價采購，是指采購機(jī)構(gòu)對三家或三家以上的供應(yīng)商提供的報價進(jìn)行比較，以確保價格具有競爭性的采購方式。單一來源采購，是指采購機(jī)構(gòu)向一家供應(yīng)商直接購買的采購方式。第十三條采購金額在10萬元以上時，一般應(yīng)實(shí)行邀請招標(biāo)采購的方式，被邀請的特定供應(yīng)商一般由采購機(jī)構(gòu)和資產(chǎn)處商議確定。第十四條屬于下列情形之一的，可以采取競爭性談判采購方式：(一)招標(biāo)后，沒有供應(yīng)商投標(biāo)或者沒有合格標(biāo)的;(二)因出現(xiàn)不可預(yù)見的情況而急需采購，無法按招標(biāo)方式得到的;(三)投標(biāo)文件的準(zhǔn)備需較長時間才能完成的;(四)供應(yīng)商準(zhǔn)備投標(biāo)文件需要高額費(fèi)用的;(五)對高新技術(shù)含量有特別要求的;(六)采購金額在10萬元以下的。第十五條采購價格彈性不大的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格的儀器設(shè)備且有現(xiàn)貨時，可以采用詢價采購方式。第十六條屬于下列情形之一，可以采取單一來源采購方式：(一)只能從特定供應(yīng)商處采購，或供應(yīng)商擁有專有權(quán)，且無其他合適替代的;(二)原采購的后繼維修、零配件供應(yīng)、更換或擴(kuò)充必須向原供應(yīng)商采購的;(三)在原招標(biāo)目的范圍內(nèi)，補(bǔ)充合同的價格不超過原合同價格的50%，因而必須與原供應(yīng)商簽約的;(四)預(yù)先聲明需對原有采購進(jìn)行后繼擴(kuò)充的;(五)從殘疾人機(jī)構(gòu)，慈善機(jī)構(gòu)采購的。第十七條購置單位采購進(jìn)口儀器設(shè)備，應(yīng)盡量通過符合海關(guān)優(yōu)惠政策條件的形式進(jìn)行采購。第四章學(xué)校采購程序第十八條購置單價為5萬元及以下的一般儀器設(shè)備，申請人應(yīng)填寫"中國地質(zhì)大學(xué)器材申請卡"，由各院系、各單位負(fù)責(zé)審批。購置單價在5萬元以上的儀器設(shè)備，申請人需填寫"中國地質(zhì)大學(xué)申購貴重儀器設(shè)備可行性論證報告"，由資產(chǎn)處負(fù)責(zé)審批。購置單價在20萬元以上的儀器設(shè)備，報主管校長審批。"中國地質(zhì)大學(xué)申購大型精密儀器可行性論證報告"要求組織專家論證。單價在5到20萬元之間(不含20萬元)的儀器設(shè)備，由各院系、各單位自行組織專家論證。單價在20-40萬元之間的儀器設(shè)備，由各院系、各單位和資產(chǎn)處共同組織專家論證。單價40萬元以上儀器設(shè)備，由資產(chǎn)處與學(xué)校儀器設(shè)備專家論證組組織論證。第十九條購置國家規(guī)定的社會集團(tuán)控制購買的商品，各院系、各單位必須書面提出申請，由資產(chǎn)處審核，報省有關(guān)部門審批后方可購買。購置空調(diào)器等耗電量較大的儀器設(shè)備，需報學(xué)校用電主管部門審批。第二十條重點(diǎn)建設(shè)項(xiàng)目均實(shí)行項(xiàng)目領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)制，各項(xiàng)目領(lǐng)導(dǎo)小組應(yīng)明確一名儀器設(shè)備購置負(fù)責(zé)人。各項(xiàng)目領(lǐng)導(dǎo)小組應(yīng)根據(jù)學(xué)校審核同意下達(dá)的每年項(xiàng)目設(shè)備購置總經(jīng)費(fèi)額度情況，于每年年底編報全年儀器設(shè)備購置清單，報項(xiàng)目主管職能部門和資產(chǎn)處，各項(xiàng)目儀器設(shè)備購置負(fù)責(zé)人應(yīng)在采購前一個月及時與裝備處聯(lián)系，并按要求向裝備處提供有關(guān)材料，以便進(jìn)行采購前論證、審批等各項(xiàng)采購程序的操作。第二十一條學(xué)校招投標(biāo)程序規(guī)定如下：(一)采用邀請招標(biāo)采購方式的，應(yīng)當(dāng)向三家或三家以上特定供應(yīng)商發(fā)出投標(biāo)邀請書。招標(biāo)文件書應(yīng)當(dāng)包括所購儀器設(shè)備的要求和條件以及擬訂合同的主要條款;(二)招標(biāo)文件不得要求或者標(biāo)明特定的供應(yīng)商以及含有傾向或者排斥潛在投標(biāo)人的內(nèi)容;(三)招標(biāo)人不得向他人透露已獲取招標(biāo)文件的潛在投標(biāo)人的名稱、人數(shù)以及與招標(biāo)投標(biāo)有關(guān)的其它情況;(四)開標(biāo)應(yīng)當(dāng)按招標(biāo)文件規(guī)定的時間、地點(diǎn)和程序，由招標(biāo)人以公開方式進(jìn)行。開標(biāo)時應(yīng)當(dāng)眾驗(yàn)明所有投標(biāo)文件的密封未遭損壞;(五)采購金額在20萬元以下的，由購置單位和資產(chǎn)處派人共同組成評標(biāo)小組進(jìn)行評標(biāo)。采購金額在20萬元以上的，由學(xué)校采購招標(biāo)領(lǐng)導(dǎo)小組進(jìn)行評標(biāo)。第二十二條非招、投標(biāo)方式的采購工作程序一般在30天內(nèi)完成，招、投標(biāo)方式的采購工作程序一般在60天內(nèi)完成。第二十三條采用招、投標(biāo)方式時，由資產(chǎn)處和采購機(jī)構(gòu)共同編制招標(biāo)文件，文件內(nèi)容和招標(biāo)程序應(yīng)符合國家法律、法規(guī)的要求。第二十四條學(xué)校采購合同需要變更時，購置單位應(yīng)當(dāng)將變更的內(nèi)容以書面形式報告資產(chǎn)處。第五章學(xué)校采購監(jiān)督第二十五條學(xué)校采購工作接受黨紀(jì)、政紀(jì)、審計(jì)、財(cái)務(wù)和群眾監(jiān)督。第二十六條采用招、投標(biāo)方式的采購項(xiàng)目，由資產(chǎn)處配合采購機(jī)構(gòu)共同開標(biāo)。第二十七條學(xué)校監(jiān)察處、儀器設(shè)備采購招標(biāo)領(lǐng)導(dǎo)小組有權(quán)從下列方面對合同文件進(jìn)行審查：(一)是否符合有關(guān)法律、法規(guī)和政策的要求;(二)是否符合學(xué)校采購預(yù)算的要求;(三)合同的主要條款是否符合招標(biāo)文件的要求;(四)合同中是否包括了對合同履行驗(yàn)收提出的特別要求。第二十八條采購機(jī)構(gòu)在采購過程中出現(xiàn)下列情形之一的，則視為采購行為無效，學(xué)校紀(jì)監(jiān)辦、學(xué)校采購招標(biāo)領(lǐng)導(dǎo)小組應(yīng)責(zé)令其進(jìn)行整改;對直接主管人員和其他直接責(zé)任人員，可按學(xué)校黨紀(jì)、政紀(jì)有關(guān)規(guī)定處理;有意給供應(yīng)商造成損失的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任：(一)應(yīng)當(dāng)采用招標(biāo)采購方式而未采用的;(二)擅自改動采購標(biāo)準(zhǔn)的;(三)與供應(yīng)商違規(guī)串通的;(四)開標(biāo)確認(rèn)后無正當(dāng)理由不與中標(biāo)人簽定采購合同的;(五)拒絕采購監(jiān)督小組的檢查或者不如實(shí)反映情況，不提供有關(guān)材料的;(六)其他違紀(jì)違規(guī)的行為。第二十九條供應(yīng)商有下列情形之一的，則視為采購行為無效，應(yīng)責(zé)令其改正：給采購單位造成損害的，應(yīng)當(dāng)追究其經(jīng)濟(jì)責(zé)任：(一)提供虛假材料，騙取學(xué)校采購供應(yīng)商資格的;(二)提供虛假投標(biāo)材料的;(三)采用不正當(dāng)手段抵毀，排擠其他供應(yīng)商的;(四)與采購機(jī)構(gòu)違規(guī)串通的;(五)中標(biāo)后，無正當(dāng)理由不與采購機(jī)構(gòu)簽定采購合同的;(六)向采購招標(biāo)領(lǐng)導(dǎo)小組、采購機(jī)構(gòu)人員行賄或者提供其它不正當(dāng)利益的;(七)其它違紀(jì)違規(guī)的行為。第三十條學(xué)校采購招標(biāo)領(lǐng)導(dǎo)小組和招標(biāo)采購工作人員，不履行本辦法的規(guī)定，循私舞弊，玩忽職守的，可按學(xué)校黨紀(jì)、政紀(jì)有關(guān)規(guī)定處理。第三十一條具有本辦法第二十八條、第二十九條、第三十余所列違規(guī)情況，情節(jié)嚴(yán)重構(gòu)成犯罪的，移送司法機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任。第六章附則第三十二條本辦法未盡事宜，按國家有關(guān)法律法規(guī)執(zhí)行。第三十三條本辦法由學(xué)校采購招標(biāo)領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)解釋。第三十四條本辦法自發(fā)布之日起施行。儀器設(shè)備采購管理制度篇2為加強(qiáng)辦公設(shè)備和辦公用品管理，保障日常辦公運(yùn)行，結(jié)合單位實(shí)際，制定本制度。一、本制度所稱辦公設(shè)備和用品，是指辦公桌椅、沙發(fā)、茶幾、飲水機(jī)、書櫥、檔案柜、臉盆架、衣架、電腦、復(fù)印機(jī)、打印機(jī)、碎紙機(jī)、傳真機(jī)等辦公設(shè)備，以及計(jì)算器、筆、墨等文具，紙張、墨盒、硒鼓等耗材及其他辦公必需品。二、辦公設(shè)備購置。辦公設(shè)備購置實(shí)行事前審批制度，由申請人填寫《辦公用品(設(shè)備)購置、維修申請單》，經(jīng)相關(guān)科室主任、分管領(lǐng)導(dǎo)審核同意后，報鎮(zhèn)長審批，由財(cái)政所兩人以上負(fù)責(zé)聯(lián)系、詢價、購置和結(jié)算;符合政府采購條件的，由財(cái)政所按政府采購程序運(yùn)行。三、辦公用品購置。辦公用品原則每季度采購一次，由財(cái)政所根據(jù)辦公用品庫存量情況以及消耗水平，確定購置數(shù)量，填寫《辦公用品(設(shè)備)購置、維修申請單》，經(jīng)分管領(lǐng)導(dǎo)同意，報鎮(zhèn)長審批后統(tǒng)一購置。因特殊原因確需臨時購買的，由申請人填寫《辦公用品(設(shè)備)購置、維修申請單》，按以上程序報批后，由財(cái)政所購置。四、辦公設(shè)備的使用和維護(hù)。各科室工作人員負(fù)責(zé)本科辦公用品的保管維護(hù)。電腦、打印機(jī)等辦公設(shè)備應(yīng)定期清理、檢查，避免非正常損壞。確需維修的，由使用人填寫《辦公用品(設(shè)備)購置、維修申請單》，經(jīng)分管領(lǐng)導(dǎo)同意，報鎮(zhèn)長審批，由辦公室統(tǒng)一報修，并予以登記。五、紙張、碳粉、墨粉等耗材購置。各種辦公用紙由財(cái)政所按辦公用品購置程序購置。打印機(jī)、復(fù)印機(jī)的碳粉、墨粉用完后，應(yīng)重新灌裝再次使用，由申請人填寫《辦公用品(設(shè)備)購置、維修申請單》，經(jīng)分管領(lǐng)導(dǎo)同意，報鎮(zhèn)長審批，由財(cái)政所聯(lián)系更換;確不能重新使用的，按上述程序?qū)徍灪?，由?cái)政所聯(lián)系購置。六、辦公用品保管和領(lǐng)用。財(cái)政所指定專人(趙鵬瀚)負(fù)責(zé)辦公用品保管和發(fā)放，領(lǐng)用人按需領(lǐng)取，并在《辦公用品領(lǐng)用登記表》上簽字。七、人事調(diào)動和工作調(diào)整時，辦公室(財(cái)政所)負(fù)責(zé)監(jiān)督辦公設(shè)備及用品的交接和調(diào)配。儀器設(shè)備采購管理制度篇3一、適用范圍本辦法適用于常年使用的采編播設(shè)備、器材和大宗辦公設(shè)備的采購管理。二、申購程序和采購管理辦法1、制訂計(jì)劃設(shè)備器材采購應(yīng)有計(jì)劃，避免盲目性和零敲碎打。每年底，各有關(guān)部門應(yīng)將第二年擬采購的設(shè)備器材的計(jì)劃報設(shè)備采購小組;年中需添置的設(shè)備器材，有關(guān)部門也應(yīng)預(yù)先擬定計(jì)劃報設(shè)備采購小組。2、申購計(jì)劃單應(yīng)寫清以下主要內(nèi)容：(1)儀器名稱(包括附件、備件);(2)型號、規(guī)格、數(shù)量、預(yù)計(jì)單價;(3)生產(chǎn)廠商及其地址、郵政編碼、傳真電話;(4)申請購置理由;(5)技術(shù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)程度;(6)本單位有否此儀器設(shè)備;3、審查批準(zhǔn)(1)申購計(jì)劃由設(shè)備采購小組匯總并簽注意見，大宗設(shè)備需黨組研究決定后由采購小組采購并報辦公室備案。(2)凡屬國家?？氐膬x器設(shè)備，經(jīng)黨組研究批準(zhǔn)后由設(shè)備采購小組負(fù)責(zé)向有關(guān)部門辦理申報手續(xù)。三、采購管理1、設(shè)備采購小組根據(jù)經(jīng)批準(zhǔn)的申購計(jì)劃，確定專人，以單位各義盡快與廠商取得聯(lián)系，采取“貨比三家”，原則進(jìn)行供方評定，在技術(shù)質(zhì)量、價格、售后服務(wù)、付款方式、送貨方式等方面進(jìn)行綜合比較，確定購買商家后報主管領(lǐng)導(dǎo)同意，再簽訂購貨合同，辦理財(cái)務(wù)手續(xù)。各部門不得自行簽訂購貨合同，否則財(cái)務(wù)將拒付款。2、驗(yàn)收與入庫管理收到提貨通知單后，由設(shè)備采購小組安排提貨，通知有關(guān)職能部門組織人員進(jìn)行驗(yàn)收和安裝調(diào)試，驗(yàn)收的內(nèi)容包括：(1)包裝有效性;(2)整機(jī)完整性;(3)配套材料;(4)零配件數(shù)量;(5)使用說明書、圖紙、有關(guān)資料及產(chǎn)品合格證書，并詳細(xì)填寫驗(yàn)收單，根據(jù)發(fā)票辦理財(cái)務(wù)報銷、入庫手續(xù)和財(cái)產(chǎn)登記入冊。設(shè)備器材入庫必須由有關(guān)職能部門確定專人接收保管，明確保管責(zé)任。3、退貨設(shè)備器材在驗(yàn)收和安裝調(diào)試中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題、殘缺零件及資料不全等由設(shè)備采購小組負(fù)責(zé)與生產(chǎn)廠家、外商、商檢等有關(guān)部門辦理退貨、索賠或追補(bǔ)等事宜。本辦法由本單位辦公室督查。儀器設(shè)備采購管理制度篇4一、醫(yī)院各科需用的各類低值易耗器材，由各科每月擬定計(jì)劃，交設(shè)備科審批，由采購員聯(lián)系采購。采購人員在采購過程中必須嚴(yán)格自律，采購質(zhì)優(yōu)價廉的物品。倉管人員負(fù)責(zé)對各種低值易耗器材驗(yàn)收工作，對不符合質(zhì)量要求的器材堅(jiān)決退換。二、單價在5萬元或以上的設(shè)備購進(jìn)，必須先由計(jì)劃使用科室提出可行性報告，填寫《醫(yī)療設(shè)備購臵申請表》，并由科室核心組全體成員簽名，交設(shè)備科加具意見，后提至醫(yī)院辦公會議討論研究決定是否購買。三、洽談購買單價5萬元以上設(shè)備時，由院領(lǐng)導(dǎo)、設(shè)備科領(lǐng)導(dǎo)、設(shè)備使用科室領(lǐng)導(dǎo)（或設(shè)備使用人員）參與洽談。有關(guān)人員不允許單獨(dú)與經(jīng)銷商接觸洽談有關(guān)買賣業(yè)務(wù)。對擬購的設(shè)備選擇應(yīng)具備多向性，有比較擇優(yōu)購買，洽談成功必須簽定正式供貨合同，明確雙方責(zé)任，參加洽談人員不允許接受經(jīng)銷商的各種贈品及旅游邀請。在購買設(shè)備中獲得的折扣全部歸公，絕對禁止收受回扣。四、設(shè)備到位的驗(yàn)收工作一般由本院設(shè)備科技術(shù)人員，使用科室負(fù)責(zé)人及檔案室管理人員一同驗(yàn)收，并收集所有的檔案資料。部分高精尖新設(shè)備如本院不具備驗(yàn)收能力的，將邀請省市有關(guān)部門參與驗(yàn)收。參與驗(yàn)收人員必須認(rèn)真負(fù)責(zé)，在驗(yàn)收表中簽字確認(rèn)，設(shè)備使用科室人員必須認(rèn)真填寫《精密、貴重儀器設(shè)備檔案》內(nèi)容欄目五、各類精密貴重儀器設(shè)備購買發(fā)票必須有使用科室領(lǐng)導(dǎo)、設(shè)備科領(lǐng)導(dǎo)、及相關(guān)院領(lǐng)導(dǎo)簽名才能付款。儀器設(shè)備采購管理制度篇51、目的：為保證醫(yī)療器械的安全，有效，保障人民健康，安全，制定本項(xiàng)制度。2、范圍：適用于醫(yī)療器械的采購管理工作。3、責(zé)任：采購員4、內(nèi)容：4.1醫(yī)療器械的購進(jìn)必須堅(jiān)持“按需購進(jìn)，擇優(yōu)購進(jìn)”的原則，遵守國家有關(guān)法律法規(guī)，保證產(chǎn)品質(zhì)量。4.2采購員必需從具有工商部門核發(fā)的《營業(yè)執(zhí)照》，且具有有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)購進(jìn)合格的醫(yī)療器械，并驗(yàn)明產(chǎn)品合格證。4.3采購的國產(chǎn)產(chǎn)品必須具有有效的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》及醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)制造認(rèn)可表，同時該產(chǎn)品必須是在供方《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的產(chǎn)品范圍內(nèi)。必要時對產(chǎn)品和企業(yè)質(zhì)量體系進(jìn)行考察。4.4采購的進(jìn)口產(chǎn)品必須具有有效的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》及醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表，同時該產(chǎn)品必須是在供方《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的產(chǎn)品范圍內(nèi)。4.5首次經(jīng)營的品種應(yīng)建立質(zhì)量審核制度。質(zhì)量審核包括：索取產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，并建立采購合同檔案。4.6采購員不得采購質(zhì)量不合格的產(chǎn)品，不得購進(jìn)過期，失效或國家明令淘汰的醫(yī)療器械。4.7購進(jìn)的醫(yī)療器械要有合法票據(jù)，并建立完整，真實(shí)的購進(jìn)記錄，做到票、賬、貨相符。4.8企業(yè)須將所有經(jīng)營品種的產(chǎn)品資質(zhì)以及其供貨方的資質(zhì)，制作目錄并形成檔案，妥善保存。定期還需核對資質(zhì)的有效性，及時更新。儀器設(shè)備采購管理制度篇6為了進(jìn)一步搞好醫(yī)療器械體外體外診斷試劑）產(chǎn)品質(zhì)量，及時了解該產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)情況和進(jìn)行復(fù)核，企業(yè)應(yīng)及時向供貨單位索取供貨資質(zhì)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)等資料，并認(rèn)真管理，特制定如下制度：一、醫(yī)療器械采購：1、醫(yī)療器械的采購必須嚴(yán)格貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《經(jīng)濟(jì)合同法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》等有關(guān)法律法規(guī)和政策，合法經(jīng)營。2、堅(jiān)持“按需進(jìn)貨、擇優(yōu)采購”的原則，注重醫(yī)療器械采購的時效性和合理性，做到質(zhì)量優(yōu)、費(fèi)用省、供應(yīng)及時，結(jié)構(gòu)合理。3、企業(yè)在采購前應(yīng)當(dāng)審核供貨者的合法資格、所購入醫(yī)療器械的合法性并獲取加蓋供貨者公章的相關(guān)證明文件或者復(fù)印件，包括：（1）營業(yè)執(zhí)照；（2）醫(yī)療器械生產(chǎn)或者經(jīng)營的許可證或者備案憑證；（3）醫(yī)療器械注冊證或者備案憑證；（4）銷售人員身份證復(fù)印件，加蓋本企業(yè)公章的授權(quán)書原件。授權(quán)書應(yīng)當(dāng)載明授權(quán)銷售的品種、地域、期限，注明銷售人員的身份證號碼。必要時，企業(yè)可以派員對供貨者進(jìn)行現(xiàn)場核查，對供貨者質(zhì)量管理情況進(jìn)行評價。如發(fā)現(xiàn)供貨方存在違法違規(guī)經(jīng)營行為時，應(yīng)當(dāng)及時向企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)督管理部門報告。4、企業(yè)應(yīng)當(dāng)與供貨者簽署采購合同或者協(xié)議，明確醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格（型號）、注冊證號或者備案憑證編號、生產(chǎn)企業(yè)、供貨者、數(shù)量、單價、金額等。5、企業(yè)應(yīng)當(dāng)在采購合同或者協(xié)議中，與供貨者約定質(zhì)量責(zé)任和售后服務(wù)責(zé)任，以保證醫(yī)療器械售后的安全使用。6、企業(yè)在采購醫(yī)療器械時，應(yīng)當(dāng)建立采購記錄。記錄應(yīng)當(dāng)列明醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格（型號）、注冊證號或者備案憑證編號、單位、數(shù)量、單價、金額、供貨者、購貨日期等。7、首營企業(yè)和首營品種按本公司醫(yī)療器械首營企業(yè)和首營品種質(zhì)量審核制度執(zhí)行。8、每年年底對供貨單位的質(zhì)量進(jìn)行評估，并保留評估記錄。二、醫(yī)療器械收貨：1、企業(yè)收貨人員在接收醫(yī)療器械時，應(yīng)當(dāng)核實(shí)運(yùn)輸方式及產(chǎn)品是否符合要求，并對照相關(guān)采購記錄和隨貨同行單與到貨的醫(yī)療器械進(jìn)行核對。交貨和收貨雙方應(yīng)當(dāng)對交運(yùn)情況當(dāng)場簽字確認(rèn)。對不符合要求的貨品應(yīng)當(dāng)立即報告質(zhì)量負(fù)責(zé)人并拒收。2、隨貨同行單應(yīng)當(dāng)包括供貨者、生產(chǎn)企業(yè)及生產(chǎn)企業(yè)許可證號（或者備案憑證編號）、醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格（型號）、注冊證號或者備案憑證編號、生產(chǎn)批號或者序列號、數(shù)量、儲運(yùn)條件、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期等內(nèi)容，并加蓋供貨者出庫印章。3、收貨人員對符合收貨要求的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)按品種特性要求放于相應(yīng)待驗(yàn)區(qū)域，或者設(shè)置狀態(tài)標(biāo)示，并通知驗(yàn)收人員進(jìn)行驗(yàn)收。需要冷藏、冷凍的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)在冷庫內(nèi)待驗(yàn)。三、醫(yī)療器械驗(yàn)收：1、公司須設(shè)專職質(zhì)量驗(yàn)收員，人員應(yīng)經(jīng)專業(yè)或崗位培訓(xùn)，經(jīng)培訓(xùn)考試合格后，執(zhí)證上崗。2、驗(yàn)收人員應(yīng)根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證管理辦法》等有關(guān)法規(guī)的規(guī)定辦理。對照商品和送貨憑證，對醫(yī)療器械的外觀、包裝、標(biāo)簽以及合格證明文件等進(jìn)行檢查、核對，并做好“醫(yī)療器械驗(yàn)收記錄”，包括醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格（型號）、注冊證號或者備案憑證編號、生產(chǎn)批號或者序列號、生產(chǎn)日期、滅菌批號和有效期（或者失效期）、生產(chǎn)企業(yè)、供貨者、到貨數(shù)量、到貨日期、驗(yàn)收合格數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)果等內(nèi)容。醫(yī)療器械入庫驗(yàn)收記錄必須保存至超過有效期或保質(zhì)期滿后2年，但不得低于5年；3、驗(yàn)收記錄上應(yīng)當(dāng)標(biāo)記驗(yàn)收人員姓名和驗(yàn)收日期。驗(yàn)收不合格的還應(yīng)當(dāng)注明不合格事項(xiàng)及處置措施。4、對需要冷藏、冷凍的醫(yī)療器械進(jìn)行驗(yàn)收時，應(yīng)當(dāng)對其運(yùn)輸方式及運(yùn)輸過程的溫度記錄、運(yùn)輸時間、到貨溫度等質(zhì)量控制狀況進(jìn)行重點(diǎn)檢查并記錄，不符合溫度要求的應(yīng)當(dāng)拒收。5、驗(yàn)收首營品種應(yīng)有首批到貨同批號的醫(yī)療器械出廠質(zhì)量檢驗(yàn)合格報告單。6、外包裝上應(yīng)標(biāo)明生產(chǎn)許可證號及產(chǎn)品注冊證號；包裝箱內(nèi)沒有合格證的醫(yī)療器械一律不得收貨。7、對與驗(yàn)收內(nèi)容不相符的，驗(yàn)收員有權(quán)拒收，填寫‘拒收通知單’，對質(zhì)量有疑問的填寫‘質(zhì)量復(fù)檢通知單’，報告質(zhì)量管理部處理，質(zhì)量管理部進(jìn)行確認(rèn)，必要的時候送相關(guān)的檢測部門進(jìn)行檢測；確認(rèn)為內(nèi)在質(zhì)量不合格的按照不合格醫(yī)療器械管理制度進(jìn)行處理，為外在質(zhì)量不合格的由質(zhì)量管理部通知采購部門與供貨單位聯(lián)系退換貨事宜。8、對銷貨退回的醫(yī)療器械，要逐批驗(yàn)收，合格后放入合格品區(qū)，并做好退回驗(yàn)收記錄。質(zhì)量有疑問的應(yīng)抽樣送檢。9、入庫商品應(yīng)先入待驗(yàn)區(qū)，待驗(yàn)品未經(jīng)驗(yàn)收不得取消待驗(yàn)入庫，更不得銷售。10、入庫時注意有效期，一般情況下有效期不足六個月的不得入庫。11、經(jīng)檢查不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有疑問的醫(yī)療器械，應(yīng)單獨(dú)存放，作好標(biāo)記。并立即書面通知業(yè)務(wù)和質(zhì)量管理部進(jìn)行處理。未作出決定性處理意見之前，不得取消標(biāo)記，更不得銷售。12、驗(yàn)收合格后方可入合格品庫（區(qū)），對貨單不符，質(zhì)量異常，包裝不牢固，標(biāo)示模糊或有其他問題的驗(yàn)收不合格醫(yī)療器械要放入不合格品庫（區(qū)），并與業(yè)務(wù)和質(zhì)量管理部門聯(lián)系作退廠或報廢處理。儀器設(shè)備采購管理制度篇71、凡屬醫(yī)療、教學(xué)、科研所需用的儀器、設(shè)備、衛(wèi)生材料、勞保用品、辦公用品等，均由相關(guān)部門統(tǒng)一負(fù)責(zé)采購，供應(yīng)、調(diào)配和維修。采購工作應(yīng)嚴(yán)格遵守相關(guān)法規(guī)，依據(jù)招標(biāo)后中標(biāo)結(jié)果定點(diǎn)采購。招標(biāo)范圍以外的商品，須經(jīng)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)通過政府招標(biāo)采購后，方可進(jìn)行采購。2、根據(jù)院年度工作要點(diǎn)和規(guī)劃，編制采購預(yù)算。3、應(yīng)成立專門的組織負(fù)責(zé)大型儀器設(shè)備的論證、報批、招標(biāo)、商務(wù)洽談等工作。4、一般醫(yī)療用低值易耗品、物資材料等，根據(jù)院內(nèi)工作需要和庫存量制定月采購計(jì)劃，進(jìn)行定點(diǎn)采購。5、所有采購商品，必須符合國家頒布的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢測標(biāo)準(zhǔn)。采購人員要認(rèn)真查驗(yàn)注冊證、合格證、檢驗(yàn)證等相關(guān)證明文件。6、采購員和保管員要嚴(yán)格遵守入、出庫驗(yàn)收制度。每月匯同會計(jì)核對盤點(diǎn)一次。年底全面盤點(diǎn)一次，制表上報。7、庫房物品要按性質(zhì)分類保管，作到帳物相符，帳帳相符。儀器設(shè)備采購管理制度篇8醫(yī)療設(shè)備報廢制度一、凡使用期滿并喪失效能、性能嚴(yán)重落后不能滿足當(dāng)時需求、由于各種原因造成損壞且無法修理或無修理價值的醫(yī)療設(shè)備可申請辦理報廢手續(xù)。二、醫(yī)療設(shè)備報廢，必須先由使用科室提出書面申請，說明報廢原因、數(shù)量、經(jīng)醫(yī)療設(shè)備科鑒定審核批準(zhǔn)。單價一萬元以上貴重設(shè)備必須經(jīng)院領(lǐng)導(dǎo)審批后，方能辦理報廢。三、經(jīng)批準(zhǔn)報廢的醫(yī)療設(shè)備，由醫(yī)療設(shè)備科會計(jì)辦理銷帳手續(xù)，建立殘值帳目，檔案員辦理相關(guān)檔案手續(xù)。四、凡經(jīng)批準(zhǔn)報廢的醫(yī)療設(shè)備必須送交醫(yī)療設(shè)備科，進(jìn)價萬元以上的設(shè)備須由設(shè)備科報國有資產(chǎn)管理局處理。醫(yī)療設(shè)備購置及引進(jìn)制度一、醫(yī)院各科需用的各類低值易耗器材，由各科每月擬定計(jì)劃，交設(shè)備科審批，由采購員聯(lián)系采購。采購人員在采購過程中必須嚴(yán)格自律，采購質(zhì)優(yōu)價廉的物品。倉管人員負(fù)責(zé)對各種低值易耗器材驗(yàn)收工作，對不符合質(zhì)量要求的器材堅(jiān)決退換。二、單價在5萬元或以上的設(shè)備購進(jìn)，必須先由計(jì)劃使用科室提出可行性報告，填寫《醫(yī)療設(shè)備購臵申請表》，并由科室核心組全體成員簽名，交設(shè)備科加具意見，后提至醫(yī)院辦公會議討論研究決定是否購買。三、洽談購買單價5萬元以上設(shè)備時，由院領(lǐng)導(dǎo)、設(shè)備科領(lǐng)導(dǎo)、設(shè)備使用科室領(lǐng)導(dǎo)（或設(shè)備使用人員）參與洽談。有關(guān)人員不允許單獨(dú)與經(jīng)銷商接觸洽談有關(guān)買賣業(yè)務(wù)。對擬購的設(shè)備選擇應(yīng)具備多向性，有比較擇優(yōu)購買，洽談成功必須簽定正式供貨合同，明確雙方責(zé)任，參加洽談人員不允許接受經(jīng)銷商的各種贈品及旅游邀請。在購買設(shè)備中獲得的折扣全部歸公，絕對禁止收受回扣。四、設(shè)備到位的驗(yàn)收工作一般由本院設(shè)備科技術(shù)人員，使用科室負(fù)責(zé)人及檔案室管理人員一同驗(yàn)收，并收集所有的檔案資料。部分高精尖新設(shè)備如本院不具備驗(yàn)收能力的，將邀請省市有關(guān)部門參與驗(yàn)收。參與驗(yàn)收人員必須認(rèn)真負(fù)責(zé)，在驗(yàn)收表中簽字確認(rèn)，設(shè)備使用科室人員必須認(rèn)真填寫《精密、貴重儀器設(shè)備檔案》內(nèi)容欄目五、各類精密貴重儀器設(shè)備購買發(fā)票必須有使用科室領(lǐng)導(dǎo)、設(shè)備科領(lǐng)導(dǎo)、及相關(guān)院領(lǐng)導(dǎo)簽名才能付款。醫(yī)療設(shè)備科工作制度一、在主管院長領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)醫(yī)院醫(yī)療、預(yù)防、教學(xué)、科研所需醫(yī)療器械的計(jì)劃、論證、招標(biāo)、采購、調(diào)配、供應(yīng)、保養(yǎng)、維修、更新及應(yīng)用分析的全面管理工作。二、嚴(yán)格審核各使用科室上報的醫(yī)療器械計(jì)劃，做好年度、月計(jì)劃報請主管院長、院長審批，并做好相關(guān)論證工作。三、嚴(yán)格執(zhí)行衛(wèi)生部門相關(guān)文件，做好醫(yī)療器械論證、招標(biāo)、采購、公示工作。四、凡購入得醫(yī)療器械要嚴(yán)格辦理出入庫手續(xù)，每月定期清庫，打印月報表，盡量做到零庫存管理。五、建立健全醫(yī)療器械檔案管理，做到賬、卡、物相符。六、做好每月的醫(yī)療器械付款工作，做到賬表、賬賬、賬物、賬證相符，憑證裝訂整齊，保存完好。七、組織本科人員學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)，不斷提高業(yè)務(wù)水平和管理水平。八、做好下送、下修和報廢回收工作，保證醫(yī)療、教學(xué)和科研任務(wù)的順利完成。九、積極開展技術(shù)革新及科研工作，定期做好大型設(shè)備更新和應(yīng)用分析，充分發(fā)揮醫(yī)療設(shè)備的作用。十、采用國家法定計(jì)量單位，建立有關(guān)計(jì)量管理制度，積極協(xié)助技術(shù)監(jiān)督部門定期做好醫(yī)療設(shè)備計(jì)量檢測工作。十一、嚴(yán)格執(zhí)行國家關(guān)于一次性醫(yī)療器械及高值耗材管理?xiàng)l例，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)。十二、做好醫(yī)療器械可追溯及不良事件的收集、上報工作，建立醫(yī)療器械領(lǐng)域商業(yè)賄賂不良記錄。十三、負(fù)責(zé)對甲類、乙類大型設(shè)備的逐級上報審批工作，負(fù)責(zé)辦理醫(yī)療設(shè)備配置許可證，并存檔大型醫(yī)療設(shè)備上崗人員的上崗證復(fù)印件。十四、努力協(xié)調(diào)醫(yī)院與相關(guān)各單位之間的關(guān)系，保證臨床一線工作順利進(jìn)行。十五、遵守國家、醫(yī)院的各項(xiàng)法律、法規(guī)，廉潔奉公，不得以權(quán)謀私。醫(yī)療器械管理制度醫(yī)療器械包括醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)用耗材（低值易耗品、衛(wèi)生材料、一次性用品、高值耗材）、醫(yī)用試劑、消殺用品、醫(yī)療設(shè)備配件及軟件。1、醫(yī)療器械的計(jì)劃管理（1）凡醫(yī)院由國家無償調(diào)撥、撥款購置、租賃、獎勵、院資金購置及接受捐贈的醫(yī)療設(shè)備均屬于此管理范圍。（2）醫(yī)院所有醫(yī)療設(shè)備一律由醫(yī)療設(shè)備科有計(jì)劃地統(tǒng)一購入。各使用科室應(yīng)本著先急后緩、勤儉節(jié)約的原則，結(jié)合臨床和科研工作需要，在做好可行性預(yù)算的前提下，向醫(yī)療設(shè)備科做出每月計(jì)劃和年度計(jì)劃，由醫(yī)療設(shè)備科統(tǒng)一匯總，經(jīng)有關(guān)部門及醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后方能實(shí)施。未經(jīng)批準(zhǔn)，不得擅自訂購任何醫(yī)療器械。（3）醫(yī)療器械使用科室有責(zé)任推薦欲訂購物資的品名、產(chǎn)地、規(guī)格、型號、性能、數(shù)量等，供購置時參考。（4）醫(yī)療設(shè)備的購置計(jì)劃須經(jīng)使用科室論證小組成員簽字，報設(shè)備科統(tǒng)一制定計(jì)劃，經(jīng)醫(yī)院院務(wù)會議討論通過后，方可執(zhí)行。（5）為保證計(jì)劃的嚴(yán)肅性，經(jīng)批準(zhǔn)后的購置計(jì)劃一般不得隨意改動。如系特殊情況需調(diào)整時，也應(yīng)書面呈報設(shè)備科并由醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)同意后方可改動。2、醫(yī)療器械的采購管理（1）醫(yī)療設(shè)備科所購醫(yī)療器械嚴(yán)格執(zhí)行衛(wèi)生部門的相關(guān)規(guī)定，并按照國家有關(guān)規(guī)定向供應(yīng)商查驗(yàn)索取必要的證件，審查招標(biāo)醫(yī)療器械公司是否有不良記錄（如有，一票否決，兩年內(nèi)不允許參加醫(yī)院任何形式的招標(biāo)）、是否為進(jìn)口二手大型醫(yī)療設(shè)備、是否為國家已公布的淘汰機(jī)型，并備檔。（2）一般醫(yī)療設(shè)備的購置，使用科室要填寫“醫(yī)療設(shè)備購置申請表”，科室主任簽字后報醫(yī)療設(shè)備科長審核后再報院長辦公會議討論批準(zhǔn)后由設(shè)備科組織采購。大型醫(yī)療設(shè)備除填寫“醫(yī)療設(shè)備購置申請表”外，還需要填寫“大型醫(yī)療設(shè)備購置論證報告”。50萬元以下5萬元以上由院長辦公會議討論批準(zhǔn)后報政府采購辦批準(zhǔn)購買。50萬元以上設(shè)備經(jīng)過院長辦公會議討論批準(zhǔn)后報政府采購辦批準(zhǔn)后委托招標(biāo)公司招標(biāo)購入。（3）新進(jìn)的醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑必須嚴(yán)格執(zhí)行貴州省非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑集中采購的相關(guān)規(guī)定，嚴(yán)格按照中標(biāo)（成交）產(chǎn)品采購手冊進(jìn)行采購。（4）所有購置的醫(yī)療器械必須與供貨商簽訂購置合同。3、醫(yī)療器械的出入庫管理（1）所購醫(yī)療設(shè)備到貨后必須填寫《醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收登記卡片》，包括設(shè)備名稱、生產(chǎn)企業(yè)的名稱、經(jīng)銷單位的名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量、單價、購置時間、生產(chǎn)編號、驗(yàn)收人等內(nèi)容；所購低值易耗品、衛(wèi)生材料、一次性用品、試劑、消殺用品、醫(yī)療設(shè)備配件到貨后需登記產(chǎn)品名稱、供貨單位、生產(chǎn)廠家、規(guī)格、型號、數(shù)量、單價、生產(chǎn)批號、有效期、滅菌期、送貨人、驗(yàn)貨人、發(fā)票號、報關(guān)單、檢測報告、追蹤號；檢查醫(yī)療器械無誤后方可辦理出入庫手續(xù)，并由專人下送使用科室。（2）嚴(yán)禁包裝破損、失效及有明顯問題的物品進(jìn)入庫房。（3）醫(yī)療器械需存放于陰涼干燥、通風(fēng)良好的貨架上，不得將包裝破損、失效、霉變的產(chǎn)品發(fā)放至使用科室。使用科室發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品或質(zhì)量可疑產(chǎn)品應(yīng)立即停止使用，并及時報告院內(nèi)感染科、設(shè)備科及當(dāng)?shù)厥称匪幤饭芾聿块T，不得自行處理。（4）對于所購醫(yī)療器械，招標(biāo)文書、檔案、出入庫登記必須統(tǒng)一由專人管理，做到每件醫(yī)療器械可追溯。4、醫(yī)療器械的檔案管理（1）凡購入的5萬元以上醫(yī)療設(shè)備必須建立檔案，整理后交院檔案室保存。（2）凡購入耗材，一次性用品、低值易耗品、消殺用品、設(shè)備、配件的出入庫記錄及登記記錄必須存檔，并由設(shè)備科專人管理，以上物資使用后其檔案需保存10年。（3）凡醫(yī)療器械招標(biāo)資料由設(shè)備科專人整理，建檔并保管留存，保存期限為醫(yī)療器械使用壽命周期結(jié)束后10年。5、醫(yī)療設(shè)備的運(yùn)行管理（1）醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)回到使用科室后，應(yīng)及時由醫(yī)療設(shè)備科工程技術(shù)人員協(xié)同廠家及使用人員安裝、調(diào)試，操作人員使用正常后，填寫驗(yàn)收報告單，并由使用科室主任級驗(yàn)收人員在驗(yàn)收報告上簽字。（2）醫(yī)療設(shè)備投入正常使用后，操作人員應(yīng)保證其有足夠的工作時數(shù)，以便一些質(zhì)量問題能夠及早發(fā)現(xiàn)，盡可能在保修期內(nèi)得到妥善處理。（3）對大型醫(yī)療設(shè)備應(yīng)制定嚴(yán)格的操作規(guī)程，制成卡片掛在醫(yī)療設(shè)備上或醒目地貼在操作者便于看到的位置，使用時嚴(yán)格按操作程序進(jìn)行。（4）大型醫(yī)療設(shè)備須由專人管理，并有使用記錄和交接手續(xù)。使用人員需經(jīng)過專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)考核取得大型醫(yī)療設(shè)備上崗證后方可上機(jī)操作，進(jìn)修，實(shí)習(xí)人員和其他非專業(yè)人員不得擅自操作。（5）萬元以上醫(yī)療設(shè)備要建立檔案，內(nèi)容包括科室申請、論證報告、招標(biāo)文書、合同、裝箱單、合格證、驗(yàn)收報告、使用說明書、線路圖、維修記錄等，由設(shè)備科專人建檔后交醫(yī)院檔案室統(tǒng)一保存。（6）各使用科室于醫(yī)療設(shè)備科每年清點(diǎn)醫(yī)療設(shè)備財(cái)產(chǎn)一次，如遇賬目不符，及時查找，并報告設(shè)備科長及醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)，研究處理。（7）使用科室的醫(yī)療設(shè)備發(fā)生故障，要及時填寫維修申請表，寫明故障所在，通知醫(yī)療設(shè)備科負(fù)責(zé)維修。如遇外修時，需由設(shè)備科專人聯(lián)系，如使用科室擅自請外單位人員維修，設(shè)備科有權(quán)拒絕辦理付款及有關(guān)手續(xù)并追究使用科室責(zé)任。（8）大型甲類、乙類醫(yī)療設(shè)備必須有大型醫(yī)療設(shè)備配置許可證，設(shè)備操作人員必須持有大型醫(yī)療設(shè)備上崗證方可上機(jī)操作。6、醫(yī)療設(shè)備的維護(hù)、計(jì)量、維修安全管理（1）各使用科室應(yīng)重視醫(yī)療設(shè)備的維護(hù)，每天開機(jī)前、關(guān)機(jī)后均應(yīng)周密檢查，并進(jìn)行清潔、校驗(yàn)、整理、復(fù)原等工作，使設(shè)備每天處于良好狀態(tài)。（2）對環(huán)境有特殊要求的醫(yī)療設(shè)備，要根據(jù)其技術(shù)管理要求，分別采取恒溫、防磁、防震、穩(wěn)壓、避光、潤滑等維護(hù)措施。（3）醫(yī)療設(shè)備須進(jìn)行兩級保養(yǎng)。一級保養(yǎng)系指前述第1、2條，二級保養(yǎng)是指設(shè)備科技術(shù)人員對各醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行定期預(yù)防性檢修，確保良好的機(jī)器性能。（4）醫(yī)療設(shè)備科技術(shù)人員應(yīng)每季度對10萬元以上大型醫(yī)療設(shè)備性能指標(biāo)、安全防護(hù)等進(jìn)行檢查。（5）對于強(qiáng)檢醫(yī)療設(shè)備需根據(jù)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局規(guī)定時間定期計(jì)量、檢測，并做好相關(guān)記錄。（6）醫(yī)療設(shè)備需要維修時，使用科室應(yīng)仔細(xì)填寫設(shè)備維修申請單，注明醫(yī)療設(shè)備的型號、故障原因、現(xiàn)象等，然后交設(shè)備科維修組，設(shè)備科維修技術(shù)人員在收到維修申請單后，應(yīng)盡快對故障進(jìn)行檢查、維修，使其恢復(fù)正常運(yùn)轉(zhuǎn)。要確保常規(guī)搶救設(shè)備完好率100%。（7）醫(yī)療設(shè)備需要外修時，使用科室應(yīng)填寫“醫(yī)療設(shè)備外修維修申請表”，科主任簽字后報醫(yī)療設(shè)備科長審批，主管院長審批后由醫(yī)療設(shè)備科專人聯(lián)系外修，使用科室不得自行外修，否則造成的一切費(fèi)用由使用科室自付并追究其責(zé)任。（8）重視維修人員素質(zhì)培養(yǎng)，定期選派技術(shù)人員外出培訓(xùn)。（9）各科室醫(yī)療設(shè)備不得私自外借，否則造成的一切不良后果自負(fù)。7、醫(yī)療器械的應(yīng)用分析、效益評估、更新報廢（1）醫(yī)療設(shè)備科應(yīng)定期于財(cái)務(wù)科、經(jīng)管會、病案室等職能科室聯(lián)合到醫(yī)療設(shè)備使用科室了解設(shè)備性能、工作效率等使用情況，并根據(jù)使用科室實(shí)際作出大型醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用分析、效益評估、更新計(jì)劃報院領(lǐng)導(dǎo)參考。（2）凡因使用磨損、老化等損壞的醫(yī)療設(shè)備，經(jīng)設(shè)備科技術(shù)人員鑒定確認(rèn)無法維修的或經(jīng)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門鑒定不符合國家計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的，由使用科室填寫“醫(yī)療設(shè)備報廢（調(diào)撥）審批表”，使用科室主任簽字，經(jīng)設(shè)備科核實(shí)，設(shè)備科長批準(zhǔn)、院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)和財(cái)務(wù)科長批準(zhǔn)后，方可報上級部門報廢注銷或降級使用。（3）凡有下列情況之一的醫(yī)療設(shè)備應(yīng)調(diào)整使用：①無正當(dāng)理由閑置半年以上者；②引進(jìn)新醫(yī)療設(shè)備后原設(shè)備降級使用者。（4）凡有下列情況之一的醫(yī)療設(shè)備應(yīng)注銷報廢：①達(dá)不到國家計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)重影響使用安全造成危害而無法修復(fù)改造者；②超過使用年限，機(jī)構(gòu)陳舊，性能明顯落后，嚴(yán)重喪失精度，主要配件損壞無法修復(fù)者。（5）醫(yī)療設(shè)備的報廢與調(diào)整統(tǒng)一由設(shè)備科辦理，各使用科室不得自行處理。（6）低值易耗品的報廢由使用科室填寫“低值易耗品的報廢申請表”，使用科室主任簽字后報設(shè)備科長和主管院長審批簽字后方可報廢，報廢物品由設(shè)備科按規(guī)定統(tǒng)一處理。8、醫(yī)療器械的損壞賠償（1）凡使用醫(yī)療醫(yī)療設(shè)備的工作人員，因工作失職、保管不妥、交接不清、違反操作規(guī)程或使用不當(dāng)，造成醫(yī)療設(shè)備損壞的，可根據(jù)情節(jié)輕重，對責(zé)任者酌情給予批評教育、行政處分和經(jīng)濟(jì)賠償。（2）醫(yī)療設(shè)備丟失，要書面說明丟失情況并附檢查，經(jīng)設(shè)備科組織相關(guān)人員調(diào)查確認(rèn)事實(shí)后，拿出處理意見，報院領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)部門審批，及時銷賬。（3）由于人為因素造成醫(yī)療器械遺失、霉?fàn)€、蟲蛀時，要追究當(dāng)事人的責(zé)任，并給予相應(yīng)處理。大型醫(yī)療器械購置論證制度1、凡購置單價在10萬元以上醫(yī)療設(shè)備使用科室須經(jīng)過科室論證小組論證后填寫“醫(yī)療設(shè)備購置申請表”和“大型醫(yī)療設(shè)備購置論證報告”。2、設(shè)備科負(fù)責(zé)匯總審核，院領(lǐng)導(dǎo)審批后由設(shè)備科組織相關(guān)人員通過座談會論證其可行性。3、設(shè)備科在職工座談會后將論證結(jié)果進(jìn)行匯總，報醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)審批后，方可組織招標(biāo)采購。4、甲、乙類大型醫(yī)療設(shè)備的購置需報衛(wèi)生局審批后，由政府采購辦組織招標(biāo)。5、購置50萬元以上的醫(yī)療設(shè)備由醫(yī)院委托的招標(biāo)公司招標(biāo)，需報衛(wèi)生廳備案。醫(yī)療設(shè)備科招標(biāo)采購制度根據(jù)貴州省衛(wèi)生部門相關(guān)文件，完善醫(yī)療器械采購制度，規(guī)范采購行為，凡醫(yī)療設(shè)備科購置的醫(yī)療器械必須經(jīng)國家，省市或醫(yī)院內(nèi)部進(jìn)行招標(biāo)后方可采購。1、50萬元以上醫(yī)療設(shè)備采購需由招標(biāo)機(jī)構(gòu)公開招標(biāo)后方可采購，招標(biāo)結(jié)果需報衛(wèi)生廳備案。凡是經(jīng)過國家、省、市招標(biāo)過的醫(yī)療設(shè)備、一次性用品、高值及低值耗材，醫(yī)院必須按其價格采購，醫(yī)院內(nèi)不再另行招標(biāo)，對于國家、省、市均沒有招標(biāo)過的50萬元以下醫(yī)療設(shè)備，一次性用品、高值耗材、低值耗材、衛(wèi)生材料、醫(yī)用試劑、消毒用品，醫(yī)院均采用院內(nèi)招標(biāo)的方式采購，做到公開、公平、公正。2、醫(yī)院招標(biāo)采購必須由主管院長、院辦、紀(jì)檢辦、審計(jì)處、財(cái)務(wù)處、醫(yī)務(wù)處、院內(nèi)感染科、設(shè)備科招標(biāo)小組成員及臨床科室有關(guān)專家組成的評標(biāo)委員會評標(biāo)。3、醫(yī)院內(nèi)招標(biāo)流程須首先由臨床使用科室提出申請，報醫(yī)療設(shè)備科審核，醫(yī)療設(shè)備科報主管院長、院長審批同意后方實(shí)施招標(biāo)。4、醫(yī)療設(shè)備科招標(biāo)組成員有義務(wù)前期審核廠商資質(zhì)，無異議后進(jìn)行會議安排，報醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后方可進(jìn)行招標(biāo)。5、10萬元以下的醫(yī)療設(shè)備、耗材等的中標(biāo)結(jié)果采取與會的各位專家評委表決通過，評委在中標(biāo)目錄上簽字后生效；10-50萬元醫(yī)療設(shè)備的招標(biāo)由與會的各位專家評委采用實(shí)名制填寫評標(biāo)成員意見表，并根據(jù)評標(biāo)意見產(chǎn)生評標(biāo)結(jié)果。6、中標(biāo)結(jié)果由醫(yī)療設(shè)備科公示，無異議后通知各參標(biāo)廠商，并簽訂由醫(yī)院法律顧問審核過的合同，合同生效后方可實(shí)施采購。7、嚴(yán)禁購置進(jìn)口二手大型醫(yī)療設(shè)備，嚴(yán)禁使用國家已公布的淘汰機(jī)型。醫(yī)療器械檔案管理工作制度1、醫(yī)療器械檔案由醫(yī)療設(shè)備科專人負(fù)責(zé)整理、分類管理。2、醫(yī)療設(shè)備安裝調(diào)試完畢后由專人整理核實(shí)資料，裝訂后交醫(yī)院檔案室統(tǒng)一管理。3、醫(yī)療耗材資料由專人整理后，在設(shè)備科保管，所有資料在耗材用完后保存10年，植入人體的一次性耗材資料由院檔案室統(tǒng)一管理。4、醫(yī)療器械檔案應(yīng)集中統(tǒng)一管理，任何科室、個人不得存放有關(guān)檔案，以確保醫(yī)療器械檔案的系統(tǒng)化、完整化，充分發(fā)揮信息管理的作用。5、建立醫(yī)療器械檔案目錄，單位和個人需借閱有關(guān)醫(yī)療設(shè)備檔案或其他資料時，醫(yī)療器械檔案管理人員應(yīng)負(fù)責(zé)辦理借閱手續(xù)，并妥善保管，損壞者按有關(guān)規(guī)定賠償損失。6、醫(yī)療器械檔案管理員應(yīng)負(fù)責(zé)所管檔案的安全，注意防火、防潮、嚴(yán)防泄密。7、醫(yī)療器械檔案資料要按規(guī)定的項(xiàng)目內(nèi)容認(rèn)真填寫，做到字跡端正、清晰，并分類編號登記；資料收集應(yīng)真實(shí)、完整；案卷目錄應(yīng)與案卷內(nèi)容一致。醫(yī)用計(jì)量器具管理辦法1、醫(yī)用計(jì)量器具的購進(jìn)，須先由使用科室提出申請，經(jīng)設(shè)備科長，主管院長審批后方可招標(biāo)購買，與醫(yī)療器械的采購相同。2、庫房保管員將各種計(jì)量器具的合格證書、廠家名稱、出廠時間、產(chǎn)品型號及資料交計(jì)量人員建卡、存檔。計(jì)量后，才可發(fā)放到臨床科室。3、各科室必須按有關(guān)規(guī)定和程序操作計(jì)量器具，不得隨意改動計(jì)量器具的參數(shù)和基準(zhǔn)，出現(xiàn)問題要及時向設(shè)備科申報，不得擅自拆除。4、凡屬醫(yī)院強(qiáng)檢計(jì)量器具，必須建立統(tǒng)一的計(jì)量強(qiáng)檢制度，定期由質(zhì)量監(jiān)督局檢定，確保強(qiáng)檢率100%。嚴(yán)禁使用無檢定合格證書或合格證書過期的醫(yī)用計(jì)量器具。5、醫(yī)療設(shè)備科定期對醫(yī)院職工開展計(jì)量知識的教育、培訓(xùn)工作，開展對計(jì)量工作的定期管理考核，做好計(jì)量器具檔案管理工作。6、各科室要有專人負(fù)責(zé)，維護(hù)保養(yǎng)醫(yī)用計(jì)量器具，對隨意損壞和改動計(jì)量器具參數(shù)基準(zhǔn)的科室和個人要追究責(zé)任。7、醫(yī)療設(shè)備科負(fù)責(zé)報請有關(guān)醫(yī)用計(jì)量器具使用造成不良事件的工作。計(jì)量器具周期檢定制度《中華人民共和國計(jì)量法》規(guī)定，凡屬醫(yī)院強(qiáng)制檢定的計(jì)量器具有必須實(shí)行周期檢定，由省、市質(zhì)量監(jiān)督局行使檢定權(quán)，根據(jù)醫(yī)院情況實(shí)行送檢、來檢兩種方法1、凡有強(qiáng)檢計(jì)量器具的科室、個人，必須按規(guī)定周期進(jìn)行檢定，不得以任何借口推遲檢定或故意漏檢。2、對于漏檢、檢定不合格和超出周期的計(jì)量器具，按《中華人民共和國計(jì)量法》第26條、27條規(guī)定一律不準(zhǔn)使用，否則責(zé)令賠償損失、沒收計(jì)量器具并處罰，對不合格的計(jì)量器具申報上級領(lǐng)導(dǎo)后進(jìn)行維修、降級和報廢處理。3、經(jīng)過維修后屬強(qiáng)檢醫(yī)用計(jì)量器具應(yīng)經(jīng)省市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局鑒定后方方可投入臨床使用。4、對于新購進(jìn)或注銷的計(jì)量器具要經(jīng)主管院長、設(shè)備科長審批，報專職計(jì)量員建賬、建卡、建檔、銷賬、銷卡，任何人無權(quán)處理。5、專職計(jì)量人員要定期詢訪各科室，發(fā)現(xiàn)問題及時向有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)匯報、處理。醫(yī)療器械技術(shù)組工作制度1、醫(yī)療器械維修人員應(yīng)每月定期對所管科室醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行維護(hù)、保養(yǎng)、并作記錄存檔。2、醫(yī)療器械維修人員應(yīng)在接到臨床科室保修申請后15分鐘內(nèi)趕到現(xiàn)場，如無法修復(fù)應(yīng)及時上報科長及臨床科室主任，組織相關(guān)維修人員會診、修復(fù)或申請外修。3、醫(yī)療器械維修人員應(yīng)在維修后及時填寫維修記錄，存入檔案。4、醫(yī)療器械技術(shù)組確保醫(yī)院常規(guī)搶救醫(yī)療設(shè)備的100%完好率。5、醫(yī)療器械維修人員應(yīng)確保購買保修及配件質(zhì)量與價格合理。6、醫(yī)療器械技術(shù)組應(yīng)定期召開業(yè)務(wù)碰頭會，每月至少組織一次業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，研究，分析維修中的疑難問題，交流維修心得。積極開展技術(shù)革新，搞好科研和教學(xué)工作。醫(yī)療器械應(yīng)用分析制度1、醫(yī)療設(shè)備科應(yīng)定期到臨床科室對10萬元以上醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行巡檢，并做好記錄。2、對50萬元以上大型設(shè)備，設(shè)備科除定期到臨床科室了解其設(shè)備性能及使用情況外，臨床科室應(yīng)填寫：“大型醫(yī)療設(shè)備醫(yī)用分析表”。3、醫(yī)療設(shè)備科對臨床科室填寫的“大型醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用分析表”進(jìn)行匯總，做出相應(yīng)的分析、總結(jié)，并報醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)參考。4、根據(jù)分析結(jié)果，設(shè)備科結(jié)合臨床實(shí)際需求做出大型醫(yī)療設(shè)備年度更新計(jì)劃。一次性植入人體醫(yī)療器械管理制度1、一次性植入人體的醫(yī)療器械是指植入人體，用于支持、維持生命、對人體具有潛在危險，其安全性，有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械?，F(xiàn)在醫(yī)院開展的醫(yī)用鋼板、心臟瓣膜、人工關(guān)節(jié)、血管支架、心臟起搏器、人工晶片、各種補(bǔ)片、生物膠、球囊等。2、凡醫(yī)院購入的植入人體的醫(yī)療器械，須嚴(yán)格按照衛(wèi)生部門相關(guān)文件要求采購，并與供貨商簽訂合同。3、使用科室應(yīng)根據(jù)臨床的實(shí)際需要，提前送交申請計(jì)劃，必須寫清產(chǎn)品的生產(chǎn)廠家、供應(yīng)商、規(guī)格、型號、價格、病人姓名、地址、聯(lián)系電話、住院號、診斷病情、手術(shù)醫(yī)師姓名、手術(shù)日期，并由科室主任簽字。4、庫房管理人員必須嚴(yán)格按照國家對高值耗材的'管理要求，逐一進(jìn)行核實(shí)，登記生產(chǎn)廠家、供應(yīng)商、產(chǎn)品名稱、詳細(xì)清單、產(chǎn)品的檢驗(yàn)報告或報關(guān)單、價格、生產(chǎn)日期及失效期和企業(yè)確認(rèn)的可追溯的唯一性標(biāo)識，如條碼或統(tǒng)一編號，并對唯一性標(biāo)識的內(nèi)容、位置、標(biāo)識方法以及可追溯的程度作出記錄，做到?jīng)]件高值耗材可追溯。相關(guān)資料由設(shè)備科整理并存檔。5、使用時由手術(shù)室派專人負(fù)責(zé)領(lǐng)取，將其送往手術(shù)室進(jìn)行消毒，以備手術(shù)時使用。手術(shù)室有責(zé)任對所送植入材料數(shù)量等手續(xù)進(jìn)行核實(shí)，再次驗(yàn)貨，以防在材料消毒前的貨物調(diào)換。使用后的植入人體醫(yī)療器械的相關(guān)標(biāo)識載入病歷。6、一旦有醫(yī)療器械不良事件發(fā)生，要按照國家有關(guān)規(guī)定，依照有關(guān)程序及時上報相關(guān)部門。醫(yī)療器械安全管理制度按照中華人民共和國《放射性同位素與射線裝置放射裝置放射防護(hù)條例》有關(guān)規(guī)定，實(shí)行許可登記制度，醫(yī)院內(nèi)有放射性同位素與射線裝置的科室必須向醫(yī)院上級主管部門申請?jiān)S可證。甲、乙類大型醫(yī)用設(shè)備必須辦理大型醫(yī)療設(shè)備配置許可證。1、醫(yī)院所有醫(yī)療設(shè)備必須由廠家專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行安裝、調(diào)試或計(jì)量，驗(yàn)收合格后方可投入使用。2、醫(yī)療設(shè)備的操作人員應(yīng)由廠家進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn)后方可上機(jī)操作，大型醫(yī)療設(shè)備的操作人員須持上崗證，并嚴(yán)格按照每臺醫(yī)療設(shè)備操作規(guī)程執(zhí)行。3、醫(yī)療設(shè)備維修人員應(yīng)定期到臨床科室維護(hù)、檢修醫(yī)療設(shè)備。4、醫(yī)療設(shè)備科專職計(jì)量人員及維修技術(shù)人員應(yīng)每季度對大型醫(yī)療設(shè)備性能指標(biāo)、計(jì)量、安全防護(hù)、接地等進(jìn)行檢查和監(jiān)測。5、對于壓力容器、高壓氧、X線機(jī)、CT、B超等特殊醫(yī)療設(shè)備應(yīng)由醫(yī)療設(shè)備科專職人員聯(lián)系治療技術(shù)監(jiān)督管理局專職人員定期鑒定，取得合格證后方可使用。6、對于使用放射性物質(zhì)、劇毒試劑、同位素藥品的科室必須嚴(yán)格計(jì)劃、審批、購入、出入庫管理，并可追溯。特別是放射性物質(zhì)在使用時需要報屬地公安部門，完善相關(guān)手續(xù)，謹(jǐn)防丟失泄露。7、凡由于購入的醫(yī)療設(shè)備、放射性物質(zhì)、劇毒性物質(zhì)、劇毒試劑引起的相關(guān)醫(yī)療事故，使用科室應(yīng)及時上報醫(yī)療設(shè)備科及主管院長，并上報當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局和相關(guān)部門。醫(yī)療器械不良事件報告制度1、醫(yī)療器械不良事件是指獲準(zhǔn)上市的、合格的醫(yī)療器械在正常使用的情況下發(fā)生的，導(dǎo)致或可能導(dǎo)致人體傷害的任何與醫(yī)療器械預(yù)期使用效果無關(guān)的有害事件。醫(yī)療器械不良事件報告是指對事后醫(yī)療器械不良事件的報告。2、醫(yī)院組成醫(yī)療器械不良事件管理委員會，并有專人負(fù)責(zé)醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)管工作。3、使用科室對發(fā)現(xiàn)的醫(yī)療器械不