無(wú)菌灌裝質(zhì)量控制湖北黃岡伊利乳業(yè)有限公司

生產(chǎn)科《BA型質(zhì)量控制》課件共35頁(yè)，您現(xiàn)在瀏覽的是第1頁(yè)!

培訓(xùn)綱要▲設(shè)備組成結(jié)構(gòu)▲程序步驟條件▲無(wú)菌系統(tǒng)圖（系統(tǒng)組成元件介紹及程序動(dòng)作圖）▲無(wú)菌灌裝質(zhì)量控制要點(diǎn)《BA型質(zhì)量控制》課件共35頁(yè)，您現(xiàn)在瀏覽的是第2頁(yè)!TBA/22型

質(zhì)量控制《BA型質(zhì)量控制》課件共35頁(yè)，您現(xiàn)在瀏覽的是第3頁(yè)!《BA型質(zhì)量控制》課件共35頁(yè)，您現(xiàn)在瀏覽的是第4頁(yè)!條件：條件條件《BA型質(zhì)量控制》課件共35頁(yè)，您現(xiàn)在瀏覽的是第5頁(yè)!條件條件《BA型質(zhì)量控制》課件共35頁(yè)，您現(xiàn)在瀏覽的是第6頁(yè)!生產(chǎn)結(jié)束無(wú)菌倉(cāng)排風(fēng)無(wú)菌倉(cāng)、門(mén)CIP清洗外部清洗CIP吹干《BA型質(zhì)量控制》課件共35頁(yè)，您現(xiàn)在瀏覽的是第7頁(yè)!《BA型質(zhì)量控制》課件共35頁(yè)，您現(xiàn)在瀏覽的是第8頁(yè)!《BA型質(zhì)量控制》課件共35頁(yè)，您現(xiàn)在瀏覽的是第9頁(yè)!加熱滅菌二《BA型質(zhì)量控制》課件共35頁(yè)，您現(xiàn)在瀏覽的是第10頁(yè)!《BA型質(zhì)量控制》課件共35頁(yè)，您現(xiàn)在瀏覽的是第11頁(yè)!《BA型質(zhì)量控制》課件共35頁(yè)，您現(xiàn)在瀏覽的是第12頁(yè)!《BA型質(zhì)量控制》課件共35頁(yè)，您現(xiàn)在瀏覽的是第13頁(yè)!TBA/19-125mlAPV三閥狀態(tài)圖《BA型質(zhì)量控制》課件共35頁(yè)，您現(xiàn)在瀏覽的是第14頁(yè)!生產(chǎn)UHT產(chǎn)品的五個(gè)要素《BA型質(zhì)量控制》課件共35頁(yè)，您現(xiàn)在瀏覽的是第15頁(yè)!無(wú)菌灌裝質(zhì)量控制升溫前?設(shè)備保養(yǎng)及現(xiàn)場(chǎng)衛(wèi)生清理工作完成?雙氧水濃度的合格性檢查及更換(至少在噴霧步驟前應(yīng)測(cè)出濃度且符合要求)?管道的正確、安全連接?穿紙的正確性及各成型環(huán)的正確位置?設(shè)備參數(shù)設(shè)定的符合性檢查（針對(duì)各種變化情況）?蒸汽閥門(mén)的開(kāi)啟?報(bào)表記錄（符合效率性、及時(shí)性要求）《BA型質(zhì)量控制》課件共35頁(yè)，您現(xiàn)在瀏覽的是第16頁(yè)!無(wú)菌灌裝質(zhì)量控制生產(chǎn)階段?品保人員的包裝完整性的專(zhuān)項(xiàng)檢查?對(duì)操作工包裝完整性檢查的符合性驗(yàn)證?雙氧水濃度的檢查?無(wú)菌環(huán)境的維持的檢查?設(shè)備參數(shù)的符合性的檢查?操作工換PPP條、包材的操作檢查?報(bào)表記錄檢查《BA型質(zhì)量控制》課件共35頁(yè)，您現(xiàn)在瀏覽的是第17頁(yè)!無(wú)菌灌裝質(zhì)量控制CCP點(diǎn)?包材滅菌：H2O2濃度≥30%且≤50%；H2O2溫度≥70℃且≤78℃（TBA19）H2O2溫度≥70℃且≤80℃（TBA22）《BA型質(zhì)量控制》課件共35頁(yè)，您現(xiàn)在瀏覽的是第18頁(yè)!TBA/22灌裝機(jī)工藝控制參數(shù)一、功率設(shè)定: 1.LS功率330-8502.SA功率330-8503.TS功率0-999二、壓力設(shè)定值（kpa）：1.冷卻水300-4502.冷卻水系統(tǒng)≥2003.摺角吹氣550-7004.摺角密封、頂左150-2505.摺角密封、頂右150-2506.摺角密封、底左150-2507.摺角密封、底右150-2508.噴泡（外部清洗用）5009.雙氧水灌注20-4510.擠壓滾筒壓力200-30011.蒸氣140-200Kpa12.圖案校正電眼充氣壓3013.熱水300-450[w1]14.壓縮空氣500-65015.無(wú)菌空氣≥20《BA型質(zhì)量控制》課件共35頁(yè)，您現(xiàn)在瀏覽的是第19頁(yè)!PlatformModularConcept拼接裝置ASU-m3FormingUnit:HighFlexHighSpeedPPHighSpeedFPChemicalsMainEl.Cab.Pre-Appl.El.Cab.Asep.&Fill.寺服單元ServiceUnit.3FinalFolderUnit:-HighFlex-HighSpeedPP-HighSpeedFP

2Pre-Applic.:-Dimcunit-PTunit

《BA型質(zhì)量控制》課件共35頁(yè)，您現(xiàn)在瀏覽的是第20頁(yè)!條件條件《BA型質(zhì)量控制》課件共35頁(yè)，您現(xiàn)在瀏覽的是第21頁(yè)!條件條件《BA型質(zhì)量控制》課件共35頁(yè)，您現(xiàn)在瀏覽的是第22頁(yè)!升溫前、升溫過(guò)程質(zhì)量控制要點(diǎn)日護(hù)養(yǎng)的清潔、消毒效果保證日護(hù)養(yǎng)的管路密閉檢查保證日護(hù)養(yǎng)的設(shè)備各活動(dòng)部件性能檢查保證日護(hù)養(yǎng)各系統(tǒng)組織部件檢查日護(hù)養(yǎng)夾爪系統(tǒng)各部件性能的特別檢查保證升溫前雙氧水濃度合格保證保證紙管封合的密閉效果保證噴霧的效果《BA型質(zhì)量控制》課件共35頁(yè)，您現(xiàn)在瀏覽的是第23頁(yè)!《BA型質(zhì)量控制》課件共35頁(yè)，您現(xiàn)在瀏覽的是第24頁(yè)!加熱滅菌一《BA型質(zhì)量控制》課件共35頁(yè)，您現(xiàn)在瀏覽的是第25頁(yè)!《BA型質(zhì)量控制》課件共35頁(yè)，您現(xiàn)在瀏覽的是第26頁(yè)!《BA型質(zhì)量控制》課件共35頁(yè)，您現(xiàn)在瀏覽的是第27頁(yè)!《BA型質(zhì)量控制》課件共35頁(yè)，您現(xiàn)在瀏覽的是第28頁(yè)!《BA型質(zhì)量控制》課件共35頁(yè)，您現(xiàn)在瀏覽的是第29頁(yè)!無(wú)菌灌裝質(zhì)量控制生產(chǎn)UHT產(chǎn)品的五個(gè)要素?無(wú)菌產(chǎn)品UHT完成?無(wú)菌輸送UHT或無(wú)菌罐完成?無(wú)菌環(huán)境?無(wú)菌包材灌裝機(jī)完成?無(wú)菌包裝《BA型質(zhì)量控制》課件共35頁(yè)，您現(xiàn)在瀏覽的是第30頁(yè)!無(wú)菌灌裝質(zhì)量控制要點(diǎn)簡(jiǎn)圖無(wú)菌灌裝工藝流程蒸汽H2O2干熱空氣包材滅菌加熱包裝材料制造無(wú)菌環(huán)境保持無(wú)菌環(huán)境封合完整無(wú)菌灌裝環(huán)境超高溫滅菌產(chǎn)品蒸汽屏障無(wú)菌空氣無(wú)菌產(chǎn)品H2O2縱封貼條《BA型質(zhì)量控制》課件共35頁(yè)，您現(xiàn)在瀏覽的是第31頁(yè)!無(wú)菌灌裝質(zhì)量控制升溫階段注意事項(xiàng)：?預(yù)熱一，檢查I/P轉(zhuǎn)換閥的氣壓是否為0.1Bar。?預(yù)熱二，檢查I/P轉(zhuǎn)換閥的氣壓是否為0.2Bar。?管封時(shí)，檢查封管效果，既檢查SA、LS封合。?噴霧，檢查噴霧效果，并可以檢查無(wú)菌倉(cāng)及產(chǎn)品管路的密封效果。?報(bào)表記錄檢查《BA型質(zhì)量控制》課件共35頁(yè)，您現(xiàn)在瀏覽的是第32頁(yè)!

無(wú)菌灌裝質(zhì)量控制清洗時(shí)?終端區(qū)域衛(wèi)生檢查?夾爪區(qū)域衛(wèi)生檢查?感應(yīng)條的完整性?壓力膠條的完整性?各滾輪的衛(wèi)生及靈活性檢查?報(bào)表記錄檢查《BA型質(zhì)量控制》課件共35頁(yè)，您現(xiàn)在瀏覽的是第33頁(yè)!無(wú)菌灌裝質(zhì)量控制CCP點(diǎn)?微生物：蒸汽障溫度≥120℃；無(wú)菌室的正壓為≥25且≤40mmH2O柱；菌部件無(wú)泄漏；包裝的完整性《BA型質(zhì)量控制》課件共35頁(yè)，您現(xiàn)在瀏覽的是第34頁(yè)!TBA/22灌裝機(jī)工藝控制參數(shù)三、溫度設(shè)定值（℃）：四、流量：

1.雙氧水監(jiān)控溫度70-802.雙氧水熱水槽溫度≤901.TS右面變壓器冷卻水流量2.0L/M3.雙氧水槽監(jiān)控溫度≥602.TS左面變壓器冷卻水流量2.0L/M4.生產(chǎn)中預(yù)消毒溫度120-150

3.LS變壓器冷卻水流量2.0L/M

5.電氣柜冷卻器28-344.SA變壓器冷卻水流量2.0L/M6.蒸汽溫度108-140

5.最后摺角器冷卻水流量2.0L/M備注：TBA/22-040型為≥120℃

6.脫離離子環(huán)路冷卻水流量2.0L/M

TBA/22-050型為≥108℃

7.H2O2水消耗量3.0-5.0L/H7.消毒空氣加熱器（監(jiān)控）3