新型高效體液免疫增強藥物重組BlyS突變體2022/12/17新型高效體液免疫增強藥物重組BlyS突變體新型高效體液免疫增強藥物重組BlyS突變體2022/12/11藥物類別：

國家生物一類新藥

臨床適應癥：

腫瘤放化療后免疫低下；非特性免疫增強新藥研發(fā)新型高效體液免疫增強藥物重組BlyS突變體藥物類別：新藥研發(fā)新型高效體液免疫增強藥物重組Bl2前言

惡性腫瘤發(fā)病率呈逐年上升的態(tài)勢，放療和化療是最為常用的有效方法，但放化療常常導致病人免疫力大大降低，體液免疫是機體抵抗外來病原體的主要屏障，體液免疫降低將導致大量感染病例的發(fā)生。

新藥研發(fā)新型高效體液免疫增強藥物重組BlyS突變體前言新藥研發(fā)新型高效體液免疫增強藥物重組B3

雖然提高細胞免疫的藥物已有市售，但特異性提高體液免疫的藥物在臨床上仍是空白。高效提高體液免疫的藥物有廣闊的市場需求，并為目前臨床治療所急需。新藥研發(fā)新型高效體液免疫增強藥物重組BlyS突變體雖然提高細胞免疫的藥物已有市售，但特異性提高體4另外，在非特異免疫提高方面，國內(nèi)仍然以血液來源的丙種球蛋白、各類組織器官來源的多肽提取物為主，以上藥物在質(zhì)量控制、使用效果、來源、價格、和倫理方面都存在問題。在免疫預防、傳染病突發(fā)和應急事件應對方面缺乏高效快速的體液免疫增強藥物。新藥研發(fā)新型高效體液免疫增強藥物重組BlyS突變體另外，在非特異免疫提高方面，國內(nèi)仍然5

B淋巴細胞刺激因子（BlyS）對體液免疫具有特異增強作用，廣泛參與B淋巴細胞發(fā)育、分化、并促進各類抗體的分泌，它顯著提高機體產(chǎn)生IgM、IgG和IgA水平，即在注射3～5天后即可提高IgG水平5倍左右。該研究不僅可為腫瘤放化療后造成的免疫低下病人提供治療藥物，同時填補了非特異性免疫高效增強藥物缺乏的空白。新藥研發(fā)新型高效體液免疫增強藥物重組BlyS突變體B淋巴細胞刺激因子（BlyS）對體液免疫具有特6市場需求分析

腫瘤輔助治療:腫瘤病人逐年增多，放化療后免疫低下國內(nèi)市場:相關藥物為空白非特異性免疫藥物巨大需求:冬秋季老年和兒童免疫提高烈性傳染病、生物恐怖襲擊等突發(fā)事件的應急藥物新藥研發(fā)新型高效體液免疫增強藥物重組BlyS突變體市場需求分析新藥研發(fā)新型高效體液免疫增強藥物重組BlyS突7研發(fā)目標：新型高效免疫增強藥物；非特異性高效免疫增強藥物。新藥研發(fā)新型高效體液免疫增強藥物重組BlyS突變體研發(fā)目標：新藥研發(fā)新型高效體液免疫增強藥物重組BlyS突變體8開展本項目所具備的條件◆已獲得國家發(fā)明專利◆高效表達工程菌的構建成功、可溶性表達的實現(xiàn)◆細胞活性評價、初步的動物實驗和藥效學實驗研究◆技術條件完全具備，技術方法成熟◆研究人員條件完全具備，具有經(jīng)驗豐富的研究團隊◆硬件實驗條件完全具備◆其它相關的工作基礎◆已獲國家、北京市和軍事醫(yī)學科學院等一些科研資助

新藥研發(fā)新型高效體液免疫增強藥物重組BlyS突變體開展本項目所具備的條件新藥研發(fā)新型高效體液免疫增強藥物重組B9惡性潰瘍及粘膜病治療新藥--重組KGF２突變體的研制

研發(fā)單位：軍事醫(yī)學科學院基礎醫(yī)學研究所項目負責人：

徐東剛鄒民吉王金鳳新藥項目新型高效體液免疫增強藥物重組BlyS突變體新藥項目新型高效體液免疫增強藥物重組BlyS突變體10藥物類別：

國家一類新藥臨床適應癥：惡性潰瘍、粘膜病、皮膚損傷

新藥研發(fā)項目新型高效體液免疫增強藥物重組BlyS突變體新藥研發(fā)項目新型高效體液免疫增強藥物重組BlyS突變體11

前言

由于免疫損傷、感染和糖尿病并發(fā)癥等原因引起的難愈性潰瘍的發(fā)病率正呈上升的趨勢，如：褥瘡、靜脈潰瘍、結腸潰瘍和糖尿病患者的下肢潰瘍等等，目前這類惡性潰瘍的治療藥物仍是空白，進口藥物價格極其昂貴，因此相關藥物需求極其迫切。同時口腔潰瘍、皮膚潰瘍、損傷、燒傷等方面臨床治療也需要安全、經(jīng)濟、療效顯著的新型治療藥物。

新藥研發(fā)項目新型高效體液免疫增強藥物重組BlyS突變體前言新藥研發(fā)項目新型高效體液免疫增強藥物12另外，腫瘤放化療的主要副作用是對腸粘膜造成損傷，破壞其正常的屏障功能，導致腸源性感染機會增加。一些保護性藥物也因副作用大而在臨床應用中受到限制。因此，如何預防放化療過程中引發(fā)的腸粘膜損傷已經(jīng)成為腫瘤患者治療過程中一個亟待解決的問題。新藥研發(fā)項目新型高效體液免疫增強藥物重組BlyS突變體另外，腫瘤放化療的主要副作用是對腸粘膜造成損傷，破壞13

角質(zhì)細胞生長因子-2是一個多功能生長因子◆能起始和加速外傷性創(chuàng)口的愈合◆對潰瘍有很好治療作用◆輻射保護，如能拮抗輻射引起的氣道上皮細胞通透性增高，降低輻射引起的局灶性肺炎和肺纖維化程度，還能夠保護毛囊干細胞，減少放、化療造成的脫發(fā)等。新藥研發(fā)項目新型高效體液免疫增強藥物重組BlyS突變體角質(zhì)細胞生長因子-2是一個多功能生長因子新藥研發(fā)項目新型14市場前景分析：治療惡性潰瘍方面：靜脈血管炎、潰瘍性結腸炎、克隆氏病、糖尿病導致的下肢潰瘍、褥瘡等等，

相關疾病在臨床的發(fā)病率都很高，有巨大的市場需求。而且相關藥物為空白，市場前景極大；創(chuàng)傷、燒傷、粘膜病等等，臨床需要量很大；口腔潰瘍；新藥研發(fā)項目新型高效體液免疫增強藥物重組BlyS突變體市場前景分析：新藥研發(fā)項目新型高效體液免疫增強藥物重組Bl15已有工作基礎：

◆構建并篩選了活性顯著高于野生型的KGF-2突變體；獲得了高效表達工程菌株；已申報國家發(fā)明專利；

◆完成了中試水平的發(fā)酵工藝研究。

◆建立純化工藝，經(jīng)中試放大后，建立了生產(chǎn)工藝；

◆產(chǎn)品理化特性的檢定與分析；

◆建立了穩(wěn)定的測活方法；

◆建立了潰瘍性結腸炎的研究模型；進行了初步的動物模型評價。

新藥研發(fā)項目新型高效體液免疫增強藥物重組BlyS突變體已有工作基礎：新藥研發(fā)項目新型高效體液免疫增強藥物重組B16演講完畢，謝謝聽講!再見，seeyouagain3rew2022/12/17新型高效體液免疫增強藥物重組BlyS突變體演講完畢，謝謝聽講!再見，seeyouagain3rew17新型高效體液免疫增強藥物重組BlyS突變體2022/12/17新型高效體液免疫增強藥物重組BlyS突變體新型高效體液免疫增強藥物重組BlyS突變體2022/12/118藥物類別：

國家生物一類新藥

臨床適應癥：

腫瘤放化療后免疫低下；非特性免疫增強新藥研發(fā)新型高效體液免疫增強藥物重組BlyS突變體藥物類別：新藥研發(fā)新型高效體液免疫增強藥物重組Bl19前言

惡性腫瘤發(fā)病率呈逐年上升的態(tài)勢，放療和化療是最為常用的有效方法，但放化療常常導致病人免疫力大大降低，體液免疫是機體抵抗外來病原體的主要屏障，體液免疫降低將導致大量感染病例的發(fā)生。

新藥研發(fā)新型高效體液免疫增強藥物重組BlyS突變體前言新藥研發(fā)新型高效體液免疫增強藥物重組B20

雖然提高細胞免疫的藥物已有市售，但特異性提高體液免疫的藥物在臨床上仍是空白。高效提高體液免疫的藥物有廣闊的市場需求，并為目前臨床治療所急需。新藥研發(fā)新型高效體液免疫增強藥物重組BlyS突變體雖然提高細胞免疫的藥物已有市售，但特異性提高體21另外，在非特異免疫提高方面，國內(nèi)仍然以血液來源的丙種球蛋白、各類組織器官來源的多肽提取物為主，以上藥物在質(zhì)量控制、使用效果、來源、價格、和倫理方面都存在問題。在免疫預防、傳染病突發(fā)和應急事件應對方面缺乏高效快速的體液免疫增強藥物。新藥研發(fā)新型高效體液免疫增強藥物重組BlyS突變體另外，在非特異免疫提高方面，國內(nèi)仍然22

B淋巴細胞刺激因子（BlyS）對體液免疫具有特異增強作用，廣泛參與B淋巴細胞發(fā)育、分化、并促進各類抗體的分泌，它顯著提高機體產(chǎn)生IgM、IgG和IgA水平，即在注射3～5天后即可提高IgG水平5倍左右。該研究不僅可為腫瘤放化療后造成的免疫低下病人提供治療藥物，同時填補了非特異性免疫高效增強藥物缺乏的空白。新藥研發(fā)新型高效體液免疫增強藥物重組BlyS突變體B淋巴細胞刺激因子（BlyS）對體液免疫具有特23市場需求分析

腫瘤輔助治療:腫瘤病人逐年增多，放化療后免疫低下國內(nèi)市場:相關藥物為空白非特異性免疫藥物巨大需求:冬秋季老年和兒童免疫提高烈性傳染病、生物恐怖襲擊等突發(fā)事件的應急藥物新藥研發(fā)新型高效體液免疫增強藥物重組BlyS突變體市場需求分析新藥研發(fā)新型高效體液免疫增強藥物重組BlyS突24研發(fā)目標：新型高效免疫增強藥物；非特異性高效免疫增強藥物。新藥研發(fā)新型高效體液免疫增強藥物重組BlyS突變體研發(fā)目標：新藥研發(fā)新型高效體液免疫增強藥物重組BlyS突變體25開展本項目所具備的條件◆已獲得國家發(fā)明專利◆高效表達工程菌的構建成功、可溶性表達的實現(xiàn)◆細胞活性評價、初步的動物實驗和藥效學實驗研究◆技術條件完全具備，技術方法成熟◆研究人員條件完全具備，具有經(jīng)驗豐富的研究團隊◆硬件實驗條件完全具備◆其它相關的工作基礎◆已獲國家、北京市和軍事醫(yī)學科學院等一些科研資助

新藥研發(fā)新型高效體液免疫增強藥物重組BlyS突變體開展本項目所具備的條件新藥研發(fā)新型高效體液免疫增強藥物重組B26惡性潰瘍及粘膜病治療新藥--重組KGF２突變體的研制

研發(fā)單位：軍事醫(yī)學科學院基礎醫(yī)學研究所項目負責人：

徐東剛鄒民吉王金鳳新藥項目新型高效體液免疫增強藥物重組BlyS突變體新藥項目新型高效體液免疫增強藥物重組BlyS突變體27藥物類別：

國家一類新藥臨床適應癥：惡性潰瘍、粘膜病、皮膚損傷

新藥研發(fā)項目新型高效體液免疫增強藥物重組BlyS突變體新藥研發(fā)項目新型高效體液免疫增強藥物重組BlyS突變體28

前言

由于免疫損傷、感染和糖尿病并發(fā)癥等原因引起的難愈性潰瘍的發(fā)病率正呈上升的趨勢，如：褥瘡、靜脈潰瘍、結腸潰瘍和糖尿病患者的下肢潰瘍等等，目前這類惡性潰瘍的治療藥物仍是空白，進口藥物價格極其昂貴，因此相關藥物需求極其迫切。同時口腔潰瘍、皮膚潰瘍、損傷、燒傷等方面臨床治療也需要安全、經(jīng)濟、療效顯著的新型治療藥物。

新藥研發(fā)項目新型高效體液免疫增強藥物重組BlyS突變體前言新藥研發(fā)項目新型高效體液免疫增強藥物29另外，腫瘤放化療的主要副作用是對腸粘膜造成損傷，破壞其正常的屏障功能，導致腸源性感染機會增加。一些保護性藥物也因副作用大而在臨床應用中受到限制。因此，如何預防放化療過程中引發(fā)的腸粘膜損傷已經(jīng)成為腫瘤患者治療過程中一個亟待解決的問題。新藥研發(fā)項目新型高效體液免疫增強藥物重組BlyS突變體另外，腫瘤放化療的主要副作用是對腸粘膜造成損傷，破壞30

角質(zhì)細胞生長因子-2是一個多功能生長因子◆能起始和加速外傷性創(chuàng)口的愈合◆對潰瘍有很好治療作用◆輻射保護，如能拮抗輻射引起的氣道上皮細胞通透性增高，降低輻射引起的局灶性肺炎和肺纖維化程度，還能夠保護毛囊干細胞，減少放、化療造成的脫發(fā)等。新藥研發(fā)項目新型高效體液免疫增強藥物重組BlyS突變體角質(zhì)細胞生長因子-2是一個多功能生長因子新藥研發(fā)項目新型31市場前景分析：治療惡性潰瘍方面：靜脈血管炎、潰瘍性結腸炎、克隆氏病、糖尿病導致的下肢潰瘍、褥瘡等等，

相關疾病在臨床的發(fā)病率都很高，有巨大的市場需求。而且相關藥物為空白，市場前景極大；創(chuàng)傷、燒傷、粘膜病等等，臨床需要量很大；口腔潰瘍；新藥研發(fā)項目新型高效體液免疫增強藥物重組BlyS突變體市場前景分析：新藥研發(fā)項目新型高效體液免疫增強藥物重組Bl32已有工作基礎：

◆構建并篩選了活性顯著高于野生型的KGF-2突變體；獲得了高效表達工程菌株；已申報國家發(fā)明專利；

◆完成了中試