潛江市老百姓大藥房醫(yī)藥連鎖有限公司管理文件文件名稱國(guó)家有專門管理要求的藥品管理制度文件編號(hào)文件類型管理制度編制人審核人批準(zhǔn)人編制日期審核日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門人事行政部執(zhí)行日期發(fā)放部門各門店修訂說明新建文件目的及依據(jù)為有效遏制國(guó)家有專門管理要求的藥品流失非法渠道和濫用，保障公眾合理用藥。根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（衛(wèi)生部令第9號(hào)0）的要求建立本制度。二、范圍適用于國(guó)家有專門管理要求的藥品管理。三、責(zé)任人門店負(fù)責(zé)人、執(zhí)業(yè)藥師、營(yíng)業(yè)員對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。四、內(nèi)容1.術(shù)語(yǔ)和定義：1.國(guó)1家.有專門管理要求的藥品是指國(guó)家對(duì)蛋白同化制劑、肽類激素、含特殊藥品復(fù)方制劑等品種實(shí)施特殊監(jiān)管措施的藥品。1.蛋2白.同化制劑是指所有的合成雄性激素類固醇都有與睪酮相似的化學(xué)結(jié)構(gòu)。這類藥物除具有增加肌肉塊頭和力量,并在主動(dòng)或被動(dòng)減輕體重時(shí)保持肌肉體積的作用外,還具有雄性激素的作用。1.3肽.類激素是指由氨基酸通過肽鍵聯(lián)接而成，最小的肽類激素可由三個(gè)氨基酸組成，如促甲狀腺激素釋放激素。多數(shù)肽類激素可由十幾個(gè)，幾十個(gè)或乃至上百及幾百個(gè)氨基酸組成。1.4含.特殊藥品復(fù)方制劑是指包括含麻黃堿類復(fù)方制劑、含可待因復(fù)方口服溶液、復(fù)方地芬諾酯片和復(fù)方甘草片等復(fù)方制劑。規(guī)定所指含麻黃堿類復(fù)方制劑不包括含麻黃的藥品。1.5含麻.黃堿類復(fù)方制劑是指含有《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》品種目錄所列的麻黃堿（麻黃素）、偽麻黃堿（偽麻黃素）、消旋麻黃堿（消旋麻黃素）、去甲麻黃堿（去甲麻黃素）、甲基麻黃堿（甲基麻黃素）及其鹽類，或者麻黃浸膏、麻黃浸膏粉等麻黃堿類物質(zhì)的藥品復(fù)方制劑。2制.度內(nèi)容：2.1驗(yàn).收員負(fù)責(zé)國(guó)家有專門管理要求的藥品驗(yàn)收，核實(shí)“藥品配送單”，做到票、貨相符。2.2驗(yàn).收員應(yīng)依據(jù)藥品說明書中標(biāo)注的成分及時(shí)分辨出該類藥品，依照《藥品驗(yàn)收操作規(guī)程》對(duì)該類藥品進(jìn)行實(shí)物驗(yàn)收，合格后應(yīng)及時(shí)通知營(yíng)業(yè)員上柜。2.3驗(yàn)收.進(jìn)口國(guó)家有專門管理要求的藥品時(shí)，還應(yīng)審核《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》復(fù)印件、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件或者注明“已抽樣”并加蓋抽樣單位公章的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件，在上述各類復(fù)印件上加蓋公司質(zhì)量管理專用章。2.4對(duì).不符合運(yùn)輸儲(chǔ)存要求及其他不符合規(guī)定的該類藥品，驗(yàn)收員應(yīng)拒收并立即通知企業(yè)負(fù)責(zé)人進(jìn)行處理。2.5零售.連鎖門店只能銷售肽類激素中的胰島素，其他蛋白同化制劑、肽類激素的藥品一律不得銷售。單位劑量麻黃堿類藥物含量大于（不含）的含麻黃堿類復(fù)方制劑，必須憑處方銷售。2.7銷.售含特殊藥品復(fù)方制劑，嚴(yán)格遵守單次銷售限量規(guī)定，除處方藥按處方劑量銷售外，一次銷售不得超過2個(gè)最小包裝。同時(shí)，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)購(gòu)買者的身份證（系指購(gòu)買者合法有效的身份證件，包括居民身份證、軍人證件、護(hù)照等），并對(duì)其姓名和身份證號(hào)碼予以登記。2.8含.麻黃堿類復(fù)方制劑不得開架銷售，應(yīng)當(dāng)設(shè)置專柜由專人管理、專冊(cè)登記，登記內(nèi)容包括購(gòu)買人姓名、身份證號(hào)碼、所購(gòu)藥品通用名稱、生產(chǎn)廠商、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、銷售日期、營(yíng)業(yè)員姓名。2.9發(fā).現(xiàn)超過正常醫(yī)療需求，大量、多次購(gòu)買含麻黃堿類復(fù)方制劑的，應(yīng)當(dāng)立即向轄區(qū)食品藥品監(jiān)管部門和公安機(jī)關(guān)報(bào)告。2.1營(yíng)0業(yè).員按照零售連鎖門店《藥品陳列管理制度》中的規(guī)定，執(zhí)行藥品陳列檢查工作。當(dāng)發(fā)現(xiàn)該類藥品陳列存在質(zhì)量問題時(shí)應(yīng)及時(shí)上報(bào)企業(yè)負(fù)責(zé)人。2.1定1期.盤點(diǎn)儲(chǔ)存國(guó)家