醫(yī)學(xué)科研倫理整理課件1醫(yī)學(xué)科研倫理整理課件1學(xué)術(shù)乃天下之公器!學(xué)術(shù)一旦腐敗，對于整個文化的發(fā)展，對于我們社會的進步，都將產(chǎn)生不可估量的負(fù)面影響。整理課件2學(xué)術(shù)乃天下之公器!學(xué)術(shù)一旦腐敗，對于整個文化的發(fā)展，對于我們一、醫(yī)學(xué)科研倫理的含義及發(fā)展1．醫(yī)學(xué)科研(medicalresearch)的含義：醫(yī)學(xué)科研是人們?yōu)榱苏J(rèn)識和掌握人體的生命、健康、疾病及其防病治病的本質(zhì)和規(guī)律而進行的一種探索性的醫(yī)學(xué)實踐活動。醫(yī)學(xué)科研具有與一般科研相同的特點，如：探索性、創(chuàng)造性、繼承性、復(fù)雜性、積累性、連續(xù)性等。整理課件3一、醫(yī)學(xué)科研倫理的含義及發(fā)展1．醫(yī)學(xué)科研(medicalr其特殊性在于：1、研究對象的特殊性。2、研究過程的高度復(fù)雜性。3、研究結(jié)果的兩重性。整理課件4其特殊性在于：1、研究對象的特殊性。整理課件42．醫(yī)學(xué)科研倫理的含義醫(yī)學(xué)科研倫理是指醫(yī)務(wù)人員和科研人員在醫(yī)學(xué)科研的實踐活動中調(diào)節(jié)與他人、集體和社會等之間各種關(guān)系的行為規(guī)范或準(zhǔn)則。它貫穿于醫(yī)學(xué)科研的全過程，滲透到科研選題、實驗設(shè)計、資料收集、動物實驗、人體實驗、成果鑒定、論文發(fā)表等各個科研環(huán)節(jié)。整理課件52．醫(yī)學(xué)科研倫理的含義醫(yī)學(xué)科研倫理是指醫(yī)務(wù)人員和科研人員在醫(yī)3．醫(yī)學(xué)科研倫理的發(fā)展醫(yī)療和科研的目的不同醫(yī)患雙方的角色不同4．醫(yī)學(xué)科研與臨床醫(yī)療的區(qū)別整理課件63．醫(yī)學(xué)科研倫理的發(fā)展醫(yī)療和科研的目的不同4．醫(yī)學(xué)科研與臨床二．醫(yī)學(xué)科研倫理的意義1、是激勵醫(yī)學(xué)科研工作者求真務(wù)實，奮發(fā)進取的強大精神動力。2、是凝聚科研工作者協(xié)作攻關(guān)的巨大引力。3、是評價醫(yī)學(xué)科研活動及其成果的重要標(biāo)準(zhǔn)。整理課件7二．醫(yī)學(xué)科研倫理的意義1、是激勵醫(yī)學(xué)科研工作者求真務(wù)實，奮發(fā)三、醫(yī)學(xué)科研的基本道德準(zhǔn)則1、追求真理，造福人類。2、尊重科學(xué)，實事求是。3、團結(jié)協(xié)作，尊重他人。4、吃苦耐勞，百折不饒。整理課件8三、醫(yī)學(xué)科研的基本道德準(zhǔn)則1、追求真理，造福人類。整理課件81、含義：人體實驗是以人體為受試對象，用科學(xué)的實驗手段，有控制地對受試者進行觀察和研究的醫(yī)學(xué)行為過程。2、分類從醫(yī)學(xué)角度分治療性和非治療性人體實驗。從倫理角度分天然實驗、自體實驗、志愿實驗和強迫實驗。3、人體試驗的歷史教訓(xùn)四、人體實驗(Humansubjectsexperimentation)的倫理問題整理課件91、含義：人體實驗是以人體為受試對象，用科學(xué)的實驗手段，有控4、人體試驗的道德評價一方面：人體實驗的價值在于它是醫(yī)學(xué)的起點和基礎(chǔ)；是醫(yī)學(xué)科研必經(jīng)的最后階段，對于防病治病、發(fā)展醫(yī)學(xué)意義重大。另一方面：但由于其包含著主動和被動、自愿和強迫、受試者的利益和科學(xué)、社會利益的矛盾，常常引起不道德行為。整理課件104、人體試驗的道德評價一方面：人體實驗的價值在于它是醫(yī)學(xué)的起5、人體試驗的倫理原則根據(jù)《紐綸堡公約》及《赫爾辛基宣言》的精神，要求做到：①醫(yī)學(xué)目的原則人體實驗必須是為了改進基本診斷、治療和預(yù)防方法及提高基本病因?qū)W和發(fā)病機理的了解，從根本上是為了促進醫(yī)學(xué)的發(fā)展和人類健康利益。整理課件115、人體試驗的倫理原則根據(jù)《紐綸堡公約》及《赫爾辛基宣言》的②維護受試者利益原則科學(xué)利益、社會利益服從于被試?yán)?。為保護被試?yán)?，要?quán)衡實驗的得失成敗，凡失大于得的人體實驗不能進行。要對實驗方案的科學(xué)性嚴(yán)密論證。要采取安全保障措施。要由訓(xùn)練有素醫(yī)務(wù)人員或科研人員負(fù)責(zé)實驗。一旦出現(xiàn)嚴(yán)重危害，必須立即中止實驗整理課件12②維護受試者利益原則科學(xué)利益、社會利益服從于被試?yán)妗楸Ｗo③知情同意原則將有關(guān)實驗的目的、方法、過程、預(yù)期效果、配合事宜、安全保障措施、不良反應(yīng)及其善后處理等告知被試。讓其自主決定是否參與實驗。同意者與實驗方簽署知情同意書。允許被試在實驗的任何階段退出實驗，并不予歧視。整理課件13③知情同意原則將有關(guān)實驗的目的、方法、過程、預(yù)期效果、配合事知情同意是怎么回事？它為什么如此重要？第二次世界大戰(zhàn)期間，法西斯德國和日本最為人類所不齒的戰(zhàn)爭罪行之一，便是其醫(yī)務(wù)工作者對戰(zhàn)俘和無辜平民進行慘絕人寰的人體醫(yī)學(xué)實驗。在國際法庭審判有關(guān)戰(zhàn)爭罪犯的同時，一些有識之士開始思索這些為法西斯戰(zhàn)爭服務(wù)而泯滅天良的醫(yī)務(wù)工作者的道德教訓(xùn)，以防止這樣的悲劇再度發(fā)生。整理課件14知情同意是怎么回事？它為什么如此重要？第二次

國際社會對法西斯醫(yī)學(xué)研究罪行反思的第一個結(jié)果，就是1947年制定的《紐倫堡公約》。它是關(guān)于臨床試驗行為準(zhǔn)則的第一個國際性公約。它的第一個原則就是：“人體受試者的自愿同意是絕對必須的?！?964年，在芬蘭首都赫爾辛基召開的第18屆世界醫(yī)學(xué)大會通過了《赫爾辛基宣言》，進一步規(guī)范了人體生物醫(yī)學(xué)研究的行為道德。以后，在1996年到2008年，世界醫(yī)學(xué)大會又對《宣言》做了多次補充和修正，對知情同意的規(guī)定愈加完善。整理課件15國際社會對法西斯醫(yī)學(xué)研究罪行反思的第一個結(jié)果，④科學(xué)性原則。人體實驗要建立在實驗室、動物實驗結(jié)果和對科學(xué)文獻的全面了解基礎(chǔ)上。采用實驗對照的方法，如安慰劑對照和雙盲法。五.IRB與人體試驗的倫理審查整理課件16④科學(xué)性原則。人體實驗要建立在實驗室、動物實驗結(jié)果和對科學(xué)文醫(yī)學(xué)科研倫理整理課件17醫(yī)學(xué)科研倫理整理課件1學(xué)術(shù)乃天下之公器!學(xué)術(shù)一旦腐敗，對于整個文化的發(fā)展，對于我們社會的進步，都將產(chǎn)生不可估量的負(fù)面影響。整理課件18學(xué)術(shù)乃天下之公器!學(xué)術(shù)一旦腐敗，對于整個文化的發(fā)展，對于我們一、醫(yī)學(xué)科研倫理的含義及發(fā)展1．醫(yī)學(xué)科研(medicalresearch)的含義：醫(yī)學(xué)科研是人們?yōu)榱苏J(rèn)識和掌握人體的生命、健康、疾病及其防病治病的本質(zhì)和規(guī)律而進行的一種探索性的醫(yī)學(xué)實踐活動。醫(yī)學(xué)科研具有與一般科研相同的特點，如：探索性、創(chuàng)造性、繼承性、復(fù)雜性、積累性、連續(xù)性等。整理課件19一、醫(yī)學(xué)科研倫理的含義及發(fā)展1．醫(yī)學(xué)科研(medicalr其特殊性在于：1、研究對象的特殊性。2、研究過程的高度復(fù)雜性。3、研究結(jié)果的兩重性。整理課件20其特殊性在于：1、研究對象的特殊性。整理課件42．醫(yī)學(xué)科研倫理的含義醫(yī)學(xué)科研倫理是指醫(yī)務(wù)人員和科研人員在醫(yī)學(xué)科研的實踐活動中調(diào)節(jié)與他人、集體和社會等之間各種關(guān)系的行為規(guī)范或準(zhǔn)則。它貫穿于醫(yī)學(xué)科研的全過程，滲透到科研選題、實驗設(shè)計、資料收集、動物實驗、人體實驗、成果鑒定、論文發(fā)表等各個科研環(huán)節(jié)。整理課件212．醫(yī)學(xué)科研倫理的含義醫(yī)學(xué)科研倫理是指醫(yī)務(wù)人員和科研人員在醫(yī)3．醫(yī)學(xué)科研倫理的發(fā)展醫(yī)療和科研的目的不同醫(yī)患雙方的角色不同4．醫(yī)學(xué)科研與臨床醫(yī)療的區(qū)別整理課件223．醫(yī)學(xué)科研倫理的發(fā)展醫(yī)療和科研的目的不同4．醫(yī)學(xué)科研與臨床二．醫(yī)學(xué)科研倫理的意義1、是激勵醫(yī)學(xué)科研工作者求真務(wù)實，奮發(fā)進取的強大精神動力。2、是凝聚科研工作者協(xié)作攻關(guān)的巨大引力。3、是評價醫(yī)學(xué)科研活動及其成果的重要標(biāo)準(zhǔn)。整理課件23二．醫(yī)學(xué)科研倫理的意義1、是激勵醫(yī)學(xué)科研工作者求真務(wù)實，奮發(fā)三、醫(yī)學(xué)科研的基本道德準(zhǔn)則1、追求真理，造福人類。2、尊重科學(xué)，實事求是。3、團結(jié)協(xié)作，尊重他人。4、吃苦耐勞，百折不饒。整理課件24三、醫(yī)學(xué)科研的基本道德準(zhǔn)則1、追求真理，造福人類。整理課件81、含義：人體實驗是以人體為受試對象，用科學(xué)的實驗手段，有控制地對受試者進行觀察和研究的醫(yī)學(xué)行為過程。2、分類從醫(yī)學(xué)角度分治療性和非治療性人體實驗。從倫理角度分天然實驗、自體實驗、志愿實驗和強迫實驗。3、人體試驗的歷史教訓(xùn)四、人體實驗(Humansubjectsexperimentation)的倫理問題整理課件251、含義：人體實驗是以人體為受試對象，用科學(xué)的實驗手段，有控4、人體試驗的道德評價一方面：人體實驗的價值在于它是醫(yī)學(xué)的起點和基礎(chǔ)；是醫(yī)學(xué)科研必經(jīng)的最后階段，對于防病治病、發(fā)展醫(yī)學(xué)意義重大。另一方面：但由于其包含著主動和被動、自愿和強迫、受試者的利益和科學(xué)、社會利益的矛盾，常常引起不道德行為。整理課件264、人體試驗的道德評價一方面：人體實驗的價值在于它是醫(yī)學(xué)的起5、人體試驗的倫理原則根據(jù)《紐綸堡公約》及《赫爾辛基宣言》的精神，要求做到：①醫(yī)學(xué)目的原則人體實驗必須是為了改進基本診斷、治療和預(yù)防方法及提高基本病因?qū)W和發(fā)病機理的了解，從根本上是為了促進醫(yī)學(xué)的發(fā)展和人類健康利益。整理課件275、人體試驗的倫理原則根據(jù)《紐綸堡公約》及《赫爾辛基宣言》的②維護受試者利益原則科學(xué)利益、社會利益服從于被試?yán)?。為保護被試?yán)妫獧?quán)衡實驗的得失成敗，凡失大于得的人體實驗不能進行。要對實驗方案的科學(xué)性嚴(yán)密論證。要采取安全保障措施。要由訓(xùn)練有素醫(yī)務(wù)人員或科研人員負(fù)責(zé)實驗。一旦出現(xiàn)嚴(yán)重危害，必須立即中止實驗整理課件28②維護受試者利益原則科學(xué)利益、社會利益服從于被試?yán)妗楸Ｗo③知情同意原則將有關(guān)實驗的目的、方法、過程、預(yù)期效果、配合事宜、安全保障措施、不良反應(yīng)及其善后處理等告知被試。讓其自主決定是否參與實驗。同意者與實驗方簽署知情同意書。允許被試在實驗的任何階段退出實驗，并不予歧視。整理課件29③知情同意原則將有關(guān)實驗的目的、方法、過程、預(yù)期效果、配合事知情同意是怎么回事？它為什么如此重要？第二次世界大戰(zhàn)期間，法西斯德國和日本最為人類所不齒的戰(zhàn)爭罪行之一，便是其醫(yī)務(wù)工作者對戰(zhàn)俘和無辜平民進行慘絕人寰的人體醫(yī)學(xué)實驗。在國際法庭審判有關(guān)戰(zhàn)爭罪犯的同時，一些有識之士開始思索這些為法西斯戰(zhàn)爭服務(wù)而泯滅天良的醫(yī)務(wù)工作者的道德教訓(xùn)，以防止這樣的悲劇再度發(fā)生。整理課件30知情同意是怎么回事？它為什么如此重要？第二次

國際社會對法西斯醫(yī)學(xué)研究罪行反思的第一個結(jié)果，就是1947年制定的《紐倫堡公約》。它是關(guān)于臨床試驗行為準(zhǔn)則的第一個國際性公約。它的第一個原則就是：“人體受試者的自愿同意是絕對必須的?！?964年，在芬蘭首都赫爾辛基召開的第18屆世界醫(yī)學(xué)大會通過了《赫爾辛基宣言》，進一步規(guī)范