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悅康藥業(yè)研究報(bào)告:產(chǎn)品結(jié)構(gòu)不斷調(diào)整,盈利能力持續(xù)改善1、悅康藥業(yè):兼具BigPharma和Biotech基因的投資標(biāo)的悅康藥業(yè)由創(chuàng)始人于偉仕先生于2001年創(chuàng)立,公司立足于高端化學(xué)藥的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售,產(chǎn)品覆蓋心腦血管、消化系統(tǒng)、內(nèi)分泌以及抗腫瘤等多個(gè)治療領(lǐng)域,是一家基礎(chǔ)雄厚的圍繞產(chǎn)品、產(chǎn)能、產(chǎn)業(yè)鏈全面發(fā)展的BIGpharma公司,也是一家具備biotech成長(zhǎng)因子的公司。悅康藥業(yè)位列于工信部醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)、工信部中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè),公司成立20年來培育核心技術(shù)構(gòu)建創(chuàng)新體系,致力于仿創(chuàng)結(jié)合努力實(shí)現(xiàn)持續(xù)發(fā)展,未來將以更廣闊的視野聚焦于全球化的發(fā)展進(jìn)程。1.1、創(chuàng)始人為公司實(shí)控人,股權(quán)激勵(lì)到位股權(quán)結(jié)構(gòu)清晰,創(chuàng)始人為公司實(shí)控人:截至2021年第三季度,京悅永順直接持有公司40.05%的股份,系公司的控股股東,公司董事長(zhǎng)于偉仕通過持有京悅永順90%股份間接持有悅康藥業(yè)
36.45%的股份,馬桂英通過持有京悅永順10%的股份間接持有悅康藥業(yè)4.05%的股份,系公司的實(shí)際控制人。子公司業(yè)務(wù)布局醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈,協(xié)調(diào)發(fā)展:截至2021年第三季度,悅康藥業(yè)旗下共有12家全資控股子公司和1家控股比例為51%股份的子公司,子公司遍布于北京、廣州、合肥、重慶、珠海等城市,業(yè)務(wù)范圍涉及醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)等全產(chǎn)業(yè)鏈,子公司間協(xié)調(diào)發(fā)展,為公司未來發(fā)展壯大奠定了良好的基礎(chǔ)。1.2、科創(chuàng)板化藥領(lǐng)域營(yíng)收規(guī)模最大,多款產(chǎn)品市場(chǎng)領(lǐng)先悅康藥業(yè)是規(guī)模最大、最具盈利能力的科創(chuàng)板化藥企業(yè),根據(jù)Wind數(shù)據(jù),2020年全年及2021年前三季度,悅康藥業(yè)營(yíng)業(yè)收入在科創(chuàng)板化藥企業(yè)中排名第一;同時(shí),公司的凈利潤(rùn)規(guī)模也排名居前,具有一定的規(guī)模優(yōu)勢(shì)。公司多款產(chǎn)品在相關(guān)市場(chǎng)中居于領(lǐng)先地位:據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,公司核心產(chǎn)品銀杏葉提取物注射液的市場(chǎng)占有率達(dá)80.89%,穩(wěn)居市場(chǎng)第一;天麻素注射液的市場(chǎng)占有率在19.91%,排名第二;同時(shí),公司的鹽酸二甲雙胍緩釋片、注射用頭孢呋辛鈉市占率均居市場(chǎng)首位。1.3、公司研發(fā)體系完善,布局前沿核酸藥物研發(fā)體系完善,創(chuàng)新保障力強(qiáng):公司以悅康藥業(yè)母公司的研發(fā)部門以及主要負(fù)責(zé)研發(fā)的子公司悅康科創(chuàng)為核心,以各生產(chǎn)子公司研發(fā)部門為補(bǔ)充,同時(shí)協(xié)同中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所、首都醫(yī)科大學(xué)、中山大學(xué)等科研院所,以及首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院等臨床研究機(jī)構(gòu),發(fā)揮產(chǎn)學(xué)研合作優(yōu)勢(shì)的新藥研發(fā)體系,形成了獨(dú)特的理論創(chuàng)新體系和技術(shù)創(chuàng)新平臺(tái)。完善的研發(fā)體系和強(qiáng)大的創(chuàng)新能力為公司持續(xù)創(chuàng)新提供有力的保障。核心技術(shù)突出,創(chuàng)新能力強(qiáng),已打造多個(gè)技術(shù)平臺(tái):經(jīng)過多年的技術(shù)積累,公司形成了以核酸藥為基礎(chǔ)的靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)平臺(tái)、高通量篩選平臺(tái)、領(lǐng)先的工藝開發(fā)及規(guī)模化制備平臺(tái)、完整的分析質(zhì)控平臺(tái)、以仿制藥為基礎(chǔ)的緩控釋制劑技術(shù)平臺(tái)、注射劑精細(xì)化制備技術(shù)平臺(tái)等8大核心技術(shù)平臺(tái),相關(guān)技術(shù)水平處于行業(yè)前列,有力的支撐和保障了公司創(chuàng)新藥和仿制藥的藥物晶型研究技術(shù)平臺(tái)、高端藥用輔料研發(fā)技術(shù)平臺(tái)以及心腦血管研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化。注重研發(fā)團(tuán)隊(duì)建設(shè),加大研發(fā)投入:據(jù)Wind數(shù)據(jù),2021年前三季度悅康藥業(yè)
研發(fā)人員有338人,占總?cè)藬?shù)的比例在11.62%,在科創(chuàng)板化藥領(lǐng)域排名前列;2021年前三季度研發(fā)投入1.56億元,同樣居于科創(chuàng)板化藥領(lǐng)域前列。1.4、聚焦國(guó)際化視野,公司擁有二十年的國(guó)際貿(mào)易合作經(jīng)驗(yàn)國(guó)際貿(mào)易:公司擁有豐富的國(guó)際貿(mào)易經(jīng)驗(yàn),創(chuàng)始人自九十年代開始即通過國(guó)際合作開展進(jìn)口高端藥物國(guó)內(nèi)代理業(yè)務(wù),目前主要國(guó)際客戶、供應(yīng)商穩(wěn)定合作長(zhǎng)達(dá)十余年,多款產(chǎn)品銷往全球多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。國(guó)際合作:公司與意大利醫(yī)藥行業(yè)建立長(zhǎng)期穩(wěn)固的合作關(guān)系、作為發(fā)起單位,參與成立
“中意企業(yè)家委員會(huì)”,并且與日本建立高端制劑和漢方藥合作。1.5、擁有專業(yè)化營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò),市場(chǎng)化能力卓著公司通過品牌建設(shè)、學(xué)術(shù)推廣、終端管理、營(yíng)銷全面信息化等方式打造專業(yè)化的營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò),營(yíng)銷機(jī)構(gòu)覆蓋全國(guó)。公司通過強(qiáng)大的第三終端市場(chǎng)優(yōu)勢(shì),在集采大背景下保持了強(qiáng)大的生命力。1.6、公司業(yè)績(jī)穩(wěn)健增長(zhǎng),盈利能力持續(xù)提升在疫情不利影響下仍保持平穩(wěn)增長(zhǎng):受到疫情影響,患者門診量和住院量較大幅度下降,公司抗感染藥物和消化系統(tǒng)類藥物銷量有所減少,因而2020年前三季度營(yíng)業(yè)收入略有下降,綜合全年來看業(yè)績(jī)維持平穩(wěn)并有小幅增長(zhǎng)。公司業(yè)務(wù)收入從2017年27億元增長(zhǎng)至2020年的43.4億元,年復(fù)合增長(zhǎng)率17.13%,增長(zhǎng)穩(wěn)??;扣非后歸母凈利潤(rùn)由2017年的1.2億元增長(zhǎng)至2020年的3.92億元,年復(fù)合增長(zhǎng)率為48.37%,實(shí)現(xiàn)快速增長(zhǎng)。在公司的化學(xué)制劑類藥物中,產(chǎn)品結(jié)構(gòu)持續(xù)調(diào)整,高毛利的心腦血管類藥物占比持續(xù)提升,低毛利的抗感染類產(chǎn)品占比逐漸下滑。隨著產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整,公司毛利率和凈利率均穩(wěn)步提升:公司的毛利率由2017年的43.03%穩(wěn)步提升至2021年Q3的68.54%,盈利能力大幅提升,盈利能力提升的主要原因是公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的調(diào)整,預(yù)計(jì)公司盈利能力有望持續(xù)提升。費(fèi)用端,銷售費(fèi)用占比最高,其余費(fèi)用率均保持穩(wěn)定:銷售費(fèi)用占收入的比重從2017年的24.16%增長(zhǎng)至2020年的46.46%,增長(zhǎng)較快,其他三項(xiàng)費(fèi)用率均維持穩(wěn)定狀態(tài)。1.7、啟動(dòng)股權(quán)激勵(lì),公司發(fā)展有望邁上新臺(tái)階為吸引和留住優(yōu)秀人才,充分調(diào)動(dòng)公司核心團(tuán)隊(duì)的積極性,公司于2021年12月推出股權(quán)激勵(lì)計(jì)劃。此次激勵(lì)計(jì)劃以2021年扣非凈利潤(rùn)為基礎(chǔ),2022-2024年凈利潤(rùn)增長(zhǎng)率要求不低于30%、69%、119%,三年凈利潤(rùn)復(fù)合增速不低于30%(剔除股權(quán)激勵(lì)計(jì)劃股份支付費(fèi)用影響)。同時(shí)對(duì)創(chuàng)新藥的IND和NDA申請(qǐng)數(shù)量均有一定要求,有望逐步豐富公司產(chǎn)品管線。此次股權(quán)激勵(lì)費(fèi)用預(yù)計(jì)攤銷總費(fèi)用為1.19億元,2021-2025年分別攤銷254萬元、6086萬元、3639萬元、1552萬元、323萬元。2、核心產(chǎn)品持續(xù)放量,重磅1.1新藥有望貢獻(xiàn)公司新的增長(zhǎng)點(diǎn)2.1、銀杏葉提取物注射液持續(xù)放量銀杏葉提取物注射液適應(yīng)癥:主要用于腦部、周圍血流循環(huán)障礙;急慢性腦功能不全及其后遺癥;耳部血流及神經(jīng)障礙;眼部血流及神經(jīng)障礙;周圍循環(huán)障礙。公司開展多項(xiàng)詢證研究,“銀杏葉提取物”國(guó)內(nèi)外研究及其廣泛擁有2萬余篇研究文獻(xiàn),并進(jìn)入多個(gè)權(quán)威指南,療效明確。醫(yī)保報(bào)銷范圍調(diào)整,加速銀杏葉提取物注射液終端放量:2019年國(guó)家對(duì)該產(chǎn)品醫(yī)保目錄進(jìn)行了調(diào)整,并取消了原來限制二級(jí)以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)才能使用的情況,終端渠道有了大幅增加。同時(shí),增加了耳部血流及神經(jīng)障礙患者的一個(gè)報(bào)銷范圍,增加了一個(gè)平行賽道的市場(chǎng)空間。隨著醫(yī)保報(bào)銷范圍的拓展及公司加強(qiáng)學(xué)術(shù)推廣,銀杏葉提取物注射液近幾年銷售快速增長(zhǎng)。據(jù)公司公告,截止2021年前三季度,銀杏葉提取物注射液仍有較大空間有待進(jìn)一步推廣:等級(jí)醫(yī)院有近49%的醫(yī)院未覆蓋,基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)更是有近80%的醫(yī)院未覆蓋。預(yù)計(jì)隨著覆蓋終端醫(yī)院的增加,銀杏葉提取物注射液仍有較大增量空間。2.2、活心丸:療效明確的又一重磅品種自悅康活心丸(濃縮丸)上市后臨床實(shí)踐證實(shí),活心丸(濃縮丸)針對(duì)冠心病、心絞痛效果顯著,并于2017年底進(jìn)入到國(guó)家醫(yī)保目錄。2020年,上海長(zhǎng)征醫(yī)院牽頭的一個(gè)多中心隨機(jī)雙盲陽性藥對(duì)照實(shí)驗(yàn),顯示活心丸(濃縮丸)在多項(xiàng)療效指標(biāo)上明顯優(yōu)于對(duì)照產(chǎn)品,在心絞痛患者的治療方面具有明顯優(yōu)勢(shì)。。公司自2019年下半年開始逐步進(jìn)行市場(chǎng)推廣工作,目前活心丸(濃縮丸)主要針對(duì)的是二三級(jí)醫(yī)院,包括一些縣級(jí)地級(jí)市的等級(jí)醫(yī)院和一些基層的衛(wèi)生院進(jìn)行開發(fā)?;钚耐璧匿N售額保持快速增長(zhǎng),據(jù)公司公告,2020年前三季度,活心丸銷售額為5361萬元,2021年前三季度銷售額快速增長(zhǎng)至7897萬元,同比增速高達(dá)53%左右,處于快速放量階段。2.3、1.1類新藥枸櫞酸愛地那非獲批上市,有望貢獻(xiàn)新的增長(zhǎng)點(diǎn)枸櫞酸愛地那非屬于5型磷酸二酯酶抑制劑,其通過抑制降解cGMP的PDE5活性而增高細(xì)胞內(nèi)cGMP濃度,導(dǎo)致平滑肌松弛,使陰莖海綿體內(nèi)動(dòng)脈血流增加,產(chǎn)生勃起,治療男性勃起功能障礙(ED)。產(chǎn)品優(yōu)勢(shì):創(chuàng)新性高,系“十五”國(guó)家“863”計(jì)劃科技部重大專項(xiàng)、“十二五”
國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng),科技含量高,技術(shù)創(chuàng)新性較好具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán),已獲得中國(guó)、歐洲等21個(gè)國(guó)家和地區(qū)獲得發(fā)明專利授權(quán),為該品種建立了較為完善的全球?qū)@Wo(hù)網(wǎng)絡(luò)首個(gè)創(chuàng)新藥,國(guó)內(nèi)有望獲批的首個(gè)同類創(chuàng)新藥,效率高、起效快、安全性高。2.4、其他優(yōu)勢(shì)化藥品種穩(wěn)健增長(zhǎng)2.4.1、高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的奧美拉唑腸溶膠囊奧美拉唑腸溶膠囊主治消化性潰瘍、食管炎、胃泌素瘤、胃潰瘍、十二指腸潰瘍,獲得應(yīng)用技術(shù)獲國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng),創(chuàng)新腸溶微丸隔膜包衣技術(shù),提高產(chǎn)品穩(wěn)定性,在國(guó)內(nèi)首家實(shí)現(xiàn)極小微丸的規(guī)模化生產(chǎn),通過歐盟GMP認(rèn)證并且已進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄甲類,該藥品已通過一致性評(píng)價(jià)。2.4.2、緩控釋技術(shù)平臺(tái)代表品種—鹽酸二甲雙胍緩釋片鹽酸二甲雙胍緩釋片用于單用飲食和運(yùn)動(dòng)治療不能獲良好控制的2型糖尿病患者。可單獨(dú)用藥,也可與磺脲類或胰島素合用。在2020年第三批國(guó)家集采中,公司0.5g*60片規(guī)格的鹽酸二甲雙胍緩釋片中標(biāo),中標(biāo)價(jià)格為0.128元/片(不含稅價(jià)格元/片),采購(gòu)周期3年,首年約定采購(gòu)量在三個(gè)?。▍^(qū))合計(jì)為9250萬片。藥品工藝不斷優(yōu)化,增強(qiáng)集采中的產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力:開發(fā)出骨架型緩釋制劑制備新型工藝,對(duì)鹽酸二甲雙胍緩釋片制備工藝進(jìn)行優(yōu)化,產(chǎn)品改進(jìn)后作為前三家通過了一致性評(píng)價(jià)。通過開發(fā)新型緩控釋材料,對(duì)鹽酸二甲雙胍緩釋片處方工藝進(jìn)行優(yōu)化,相比原研藥降低了片重,提高患者依從性通過自產(chǎn)的緩釋控材料、包材及減少輔料使用量降低了生產(chǎn)成本,增強(qiáng)了在集采環(huán)境下的產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力。2.5、布局多領(lǐng)域中藥產(chǎn)品,中藥產(chǎn)品線齊全悅康藥業(yè)深耕中藥10余年,公司擁有豐富的中藥產(chǎn)品管線,現(xiàn)有中藥產(chǎn)品涉及心腦血管、呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)以及生殖健康等多個(gè)領(lǐng)域。心腦血管疾病用藥的中藥產(chǎn)品有復(fù)方丹參片、通脈降脂顆粒、銀杏葉片、燈盞花素片等;清熱解毒用藥的產(chǎn)品有銀黃顆粒、黃連上清膠囊、百蕊膠囊等;消化系統(tǒng)疾病用藥的產(chǎn)品有四方胃膠囊;
補(bǔ)氣補(bǔ)血類用藥的產(chǎn)品有復(fù)方胎盤片;婦科用藥的產(chǎn)品有四物膠囊、更年樂片、調(diào)經(jīng)養(yǎng)顏片;泌尿系統(tǒng)疾病用藥的產(chǎn)品有參藿溫腎膠囊等,產(chǎn)品線齊全。3、化藥及中藥在研管線豐富,前瞻性布局核酸類藥物公司依托自有創(chuàng)新藥平臺(tái),儲(chǔ)備較多處于各個(gè)開發(fā)階段的在研項(xiàng)目,其中包含中藥創(chuàng)新藥注射用羥基紅花黃色素A;化藥創(chuàng)新藥硫酸氫烏莫司他膠囊;同時(shí),公司加強(qiáng)搭建核酸技術(shù)平臺(tái),布局核酸藥物梯隊(duì),CT102項(xiàng)目進(jìn)展最快,目前已完成臨床一期研究。3.1、依托天龍藥業(yè)打造核酸藥物品臺(tái),CT102項(xiàng)目有序推進(jìn)依托杭州天龍藥業(yè)打造核酸藥物平臺(tái):杭州天龍藥業(yè)與軍科院合作進(jìn)行核酸藥物的研發(fā),是國(guó)內(nèi)首批進(jìn)入核酸藥物領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè),是中國(guó)核酸行業(yè)產(chǎn)學(xué)研聯(lián)盟的骨干單位,擁有國(guó)內(nèi)首個(gè)核酸藥物國(guó)家地方聯(lián)合工程中心,核酸藥物浙江省工程中心,近年來承擔(dān)重大新藥創(chuàng)制,國(guó)家重大專項(xiàng)和國(guó)家863重大重點(diǎn)項(xiàng)目八項(xiàng),建立了從靶點(diǎn)的篩選,核酸序列的合成,修飾,遞送,評(píng)價(jià),申報(bào)以及臨床的完整的這個(gè)經(jīng)驗(yàn)。研發(fā)團(tuán)隊(duì)現(xiàn)在已經(jīng)接近50人,具有強(qiáng)大的研發(fā)能力。注射用CT102是2021年3月4號(hào)首個(gè)治療肝癌的核酸產(chǎn)品,注射用CT102I期臨床在解放軍第五醫(yī)學(xué)中心啟動(dòng),由王福生院士親自擔(dān)任PI,目前已完成臨床一期研究。4、盈利預(yù)測(cè)與投資分析關(guān)鍵假設(shè)(1)隨著產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的持續(xù)調(diào)整,公司高
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