第4頁(yè)共4頁(yè)第二類精神藥品經(jīng)營(yíng)管理制度目?的：加強(qiáng)對(duì)?第二類精神?藥品的經(jīng)營(yíng)?管理，保障?合法、安全?流通，防止?發(fā)生流弊。?范圍：?第二類精神?藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)?程中的購(gòu)進(jìn)?、儲(chǔ)存、銷?售、運(yùn)輸、?報(bào)損等管理?。責(zé)任：?公司各部門?對(duì)本制度的?實(shí)施負(fù)責(zé)。?內(nèi)容：?1精神藥品?是指直接作?用于中樞神?經(jīng)系統(tǒng)，使?之興奮或抑?制，連續(xù)使?用能產(chǎn)生精?神依賴性的?藥品；按其?使人體產(chǎn)生?依賴性和危?害人體健康?的程度分為?一類精神藥?品和二類精?神藥品。本?制度所稱的?第二類精神?藥品系指《?食品藥品監(jiān)?管局、公安?部、___?部聯(lián)合公布?的___品?和精神藥品?品種目錄》?中的第二類?精神藥品品?種。2二?類精神藥品?的購(gòu)進(jìn)管理?：2.1?嚴(yán)格執(zhí)行本?公司制定的?《藥品采購(gòu)?管理制度》?;2.2?購(gòu)進(jìn)第二類?精神藥品必?須從第二類?精神藥品定?點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)?、全國(guó)性批?發(fā)企業(yè)、區(qū)?域性批發(fā)企?業(yè)、其他專?門從事第二?類精神藥品?批發(fā)業(yè)務(wù)的?企業(yè)購(gòu)進(jìn)；?2.3采?供部與質(zhì)量?管理部必須?指定專人共?同負(fù)責(zé)第二?類精神藥品?的購(gòu)進(jìn)管理?工作，購(gòu)進(jìn)?計(jì)劃必須經(jīng)?質(zhì)量管理部?審核。3?第二類精神?藥品的收貨?與驗(yàn)收管理?3.1對(duì)?第二類精神?藥品的質(zhì)量?驗(yàn)收必須嚴(yán)?格執(zhí)行本公?司制定的《?藥品收貨管?理制度》和?《藥品質(zhì)量?驗(yàn)收管理制?度》；3?.2第二類?精神藥品的?收貨與驗(yàn)收?必須分別在?第二類精神?藥品專庫(kù)內(nèi)?設(shè)定的"收?貨區(qū)"和"?驗(yàn)收區(qū)"進(jìn)?行;3.?3第二類精?神藥品分別?由兩人進(jìn)行?收貨與驗(yàn)收?工作,質(zhì)量?驗(yàn)收必須逐?件開(kāi)箱驗(yàn)收?。4第二?類精神藥品?的儲(chǔ)存管理?4.1第?二類精神藥?品必須專庫(kù)?儲(chǔ)存，專用?帳冊(cè)記錄，?實(shí)行專人管?理，帳冊(cè)的?保存期限應(yīng)?當(dāng)自藥品有?效期期滿之?日起不少于?___年。?4.2第?二類精神藥?品的養(yǎng)護(hù)工?作，執(zhí)行本?公司制定的?《藥品養(yǎng)護(hù)?管理制度》?，按重點(diǎn)養(yǎng)?護(hù)品種進(jìn)行?養(yǎng)護(hù)。4?.3對(duì)第二?類精神藥品?每月進(jìn)行盤?點(diǎn)，與帳本?、信息化管?理系統(tǒng)庫(kù)存?數(shù)據(jù)進(jìn)行核?對(duì)，如有不?符，必須核?實(shí)原因，需?要調(diào)整的必?須向信息化?管理系統(tǒng)申?報(bào)。5第?二類精神藥?品的銷售管?理5.1?第二類精神?藥品的銷售?管理按公司?的《藥品銷?售管理制度?》執(zhí)行。?5.2第二?類精神藥品?可銷售給定?點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)?、全國(guó)性批?發(fā)企業(yè)、區(qū)?域性批發(fā)企?業(yè)、其他專?門從事第二?類精神藥品?批發(fā)業(yè)務(wù)的?企業(yè)、醫(yī)療?機(jī)構(gòu)和從事?第二類精神?藥品零售的?藥品零售連?鎖企業(yè)。?6第二類精?神藥品的出?庫(kù)和運(yùn)輸管?理6.1?第二類精神?藥品出庫(kù)時(shí)?，必須嚴(yán)格?執(zhí)行本公司?制定的《藥?品出庫(kù)復(fù)核?管理制度》?；6.2?第二類精神?藥品出庫(kù)時(shí)?，還必須實(shí)?行雙人復(fù)核?制度。6?.3本公司?在運(yùn)輸過(guò)程?中由司機(jī)和?送貨人員共?同負(fù)責(zé)保管?，防止在運(yùn)?輸過(guò)程中被?盜、被搶、?丟失。7?第二類精神?藥品實(shí)施電?子監(jiān)管、入?、出庫(kù)時(shí)將?電子掃描數(shù)?據(jù)上傳藥監(jiān)?部門。8?不合格第二?類精神藥品?的管理8?.1不合格?第二類精神?藥品的報(bào)告?、確認(rèn)、報(bào)?損、銷毀等?均可按本公?司制定的《?不合格藥品?控制性管理?程序》辦理?并記錄。?8.2銷毀?不合格第二?類精神藥品?時(shí)，應(yīng)報(bào)當(dāng)?地藥品監(jiān)督?管理部門批?準(zhǔn)并由其派?人現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督?銷毀。8?.3對(duì)銷毀?的第二類精?神藥品及時(shí)?登記入帳，?并通過(guò)網(wǎng)絡(luò)?向省藥品監(jiān)?督管理局“?特殊藥品信?息化管理系?統(tǒng)”進(jìn)行申?報(bào)。9進(jìn)?口的第二類?精神藥品嚴(yán)?格按照《_?__品和精?神藥品管理?條例》的規(guī)?定執(zhí)行。?10第二類?精神藥品的?購(gòu)銷一律禁?止使用現(xiàn)金?進(jìn)行交易。?11按《?藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)?量管理規(guī)范?》的要求對(duì)?供、購(gòu)貨方?建立供方檔?案、購(gòu)方檔?案，仔細(xì)核?實(shí)企業(yè)和人?員的資質(zhì)；?同時(shí)對(duì)所經(jīng)?營(yíng)的品種建?立藥品質(zhì)量?檔案。1?2質(zhì)量管理?人員必須每?年參加省局?___的有?關(guān)特殊藥品?的培訓(xùn)，其?他指定專人?（保管、業(yè)?務(wù)、質(zhì)管員?）每年也必?須進(jìn)行相關(guān)?法律法規(guī)及?專業(yè)知識(shí)的?培訓(xùn)。1?3每年定期?檢查和考核?本安全管理?制度的執(zhí)行?情況，并根?據(jù)現(xiàn)行法規(guī)?及經(jīng)營(yíng)實(shí)際?做及時(shí)的修?訂。14?對(duì)第二類精?神藥品進(jìn)行?網(wǎng)絡(luò)信息化?管理，建立?向藥品監(jiān)督?管理部門的?報(bào)送第二類?精神藥品經(jīng)?營(yíng)信息的網(wǎng)?絡(luò)終端，及?時(shí)將有關(guān)購(gòu)?進(jìn)、銷售、?庫(kù)存、報(bào)損?情況通過(guò)網(wǎng)?絡(luò)上報(bào)。?15所經(jīng)營(yíng)?的第二類精?神藥品發(fā)生?不良反應(yīng)，?應(yīng)該按照《?藥品不良反?應(yīng)