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文檔簡介

中山大學附屬第三醫(yī)院粵東醫(yī)院一、急性心肌梗死質量控制指標(ICD-10I21.0-I21.3,I21.4,I21.9)(一)到達醫(yī)院后即刻使用阿司匹林(有禁忌證者應給予氯吡格雷)。(二)實施左心室功能評價。(三)再灌注治療(僅適用于ST段抬高型心肌梗死)。

1.到院30分鐘內實施溶栓治療;

2.到院90分鐘內實施PCI治療;

3.需要急診PCI患者,但本院無條件實施時,須轉院。(四)到達醫(yī)院后即刻使用β受體阻滯劑(有適應證,無禁忌證者)。(五)有證據表明住院期間使用阿司匹林、β受體阻滯劑、血管緊張素轉換酶抑制劑(ACEI)或血管緊張素Ⅱ受體阻滯劑(ARB)、他汀類藥物,有明確適應證,無禁忌證。(六)有證據表明出院時繼續(xù)使用阿司匹林、β受體阻滯劑、ACEI/ARB、他汀類藥物,有明確適應證,無禁忌證。(七)血脂評價與管理。(八)為患者提供急性心肌梗死的健康教育。(九)患者住院天數與住院費用(十)患者的服務滿意度評價結果急性心肌梗死質量控制臨床表單適用對象:第一診斷為急性心肌梗死。ICD-10編碼:I21.0-I21.3,I21.4,I21.9病例包括:急性前壁側壁心肌梗死(I21.001)、急性前壁心肌梗死(I21.002)、急性前隔心肌梗死(I21.003)、急性前間壁心肌梗死(I21.004)、心內膜下心肌梗塞綜合征(I21.451)、非透壁性心肌梗死(I21.452)、冠狀動脈閉塞(I21.903)、冠狀動脈破例(I21.904)、冠狀動脈栓塞伴心肌梗塞(I21.905)、冠狀動脈血栓形成伴心肌梗塞(I21.906)、急性多壁心肌梗塞(I21.907)、室間隔穿孔(I21.908)、心臟破裂(I21.909)、心臟卒中(I21.910)、亞急性心肌梗死(I21.911)、心肌梗塞(急性)NOS(I21.951)。除外病例:1.由外院診療后轉入本院的病例,2.參與臨床藥物與器械試驗的病例,3.18歲以下的病例;4.同一疾病30日內重復入院,5.急性小灶心肌梗死(I21.401),6.急性心內膜下心肌梗死(I21.402)、7.非ST抬高性心肌梗死(I21.403),8.非冠心病心肌梗死(I21.901)。(供參考)基本信息:患者姓名__________性別___年齡___歲,診斷______________________________________病案號______________發(fā)病時間_____年___月___日___時___分,到達醫(yī)院時間:___年___月___日___時___分,入院途徑____________住院日期______年___月___日___時,出院日期_____年___月___日,住院標準時間:7-14天。質量標準執(zhí)行(在相應項目√)說明(一)到達醫(yī)院后即刻使用阿司匹林(有禁忌癥者應給以氯吡格雷)即刻≤10min≤30min≤60min≤90min≤24h>124h未使用(二)入院24h內和出院前均實施左心室功能評價(包括胸片、心室內徑、射血分數),結果記錄病歷中?!?0min≤90min≤24h>24h未評價再灌注治療(僅適用于ST段抬高型心肌梗死)。到院30分鐘內實施溶栓治療;到院內90分鐘內實施PCI治療;需急診PCI患者;轉院;≤30min≤1h≤2h≤4h未實施≤60min≤90min≤24h≤48h未實施≤30min≤60min≤90min≤30min≤60min≤90min未轉院(四)到達醫(yī)院后即刻使用β受體阻滯劑(有適應癥,無禁忌癥者)即刻≤10min≤30min≤60min≤90min≤24h>124h未使用(五)有證據表明住院期間使用(適應癥或禁忌癥詳細記錄在病歷)阿司匹林β受體阻滯劑ACEI或ARB他汀類未使用(六)有證據表明出院時繼續(xù)使用(出院記錄中有詳細記錄)阿司匹林β受體阻滯劑ACEI或ARB他汀類未使用血脂評價與管理。(在病歷中詳細記錄)有評價,有管理無評價,無管理只評價,無管理只管理,無評價(八)為患者提供急性心肌梗死的健康教育(護理記錄中詳細記錄)恢復期康復和鍛煉康復和二級預防宣教預防宣教(九)住院天,轉歸:治愈好轉死亡。住院總費用元,其中藥品費元說明:該表單要客觀準確填報,不能按質量標準執(zhí)行的,必須在“說明”欄中填寫理由。2.該表經簽名審核后排于病案首頁之后歸檔。3.本表共10項質量環(huán)節(jié),每1環(huán)節(jié)質量不達標,為病歷環(huán)節(jié)質量不合格。經治醫(yī)師簽名_____________護士長簽名____________科主任或專家組成員簽名______________

二、心力衰竭質量控制指標(ICD-10I50)(一)實施左心室功能評價。(二)到達醫(yī)院后即刻使用利尿劑和鉀劑(有適應證,無禁忌證者)。(三)到達醫(yī)院后即刻使用ACEI或ARB。(四)到達醫(yī)院后使用β受體阻滯劑(有適應證,無禁忌證者)。(五)重度心衰使用醛固酮受體阻滯劑(有適應證,無禁忌證者)。(六)有證據表明住院期間維持使用利尿劑、鉀劑、ACEI或ARB、β受體阻滯劑和醛固酮拮抗劑,有明確適應證,無禁忌證。(七)有證據表明出院時繼續(xù)使用利尿劑、ACEI或ARB、β受體阻滯劑和醛固酮受體阻滯劑,有明確適應證,無禁忌證。(八)非藥物治療臨床應用符合適應證。(九)為患者提供心力衰竭的健康教育。(十)患者住院天數與住院費用。(十一)患者的服務滿意度評價結果三、肺炎-(住院、成人)質量控制指標(ICD-10J13-J15,J18.1)(一)符合住院治療標準,實施病情嚴重程度評估。(二)氧合評估。(三)病原學診斷。1.在首次抗菌藥物治療前,采集血、痰培養(yǎng);2.住院24小時以內,采集血、痰培養(yǎng)。(四)入院4小時內接受抗菌藥物治療。(五)起始抗菌藥物選擇。1.重癥患者起始抗菌藥物選擇;2.非重癥患者起始抗菌藥物選擇;3.目標抗感染藥物的治療選擇。(六)初始治療后評價與處理。(七)抗菌藥物療程(用藥天數)。(八)為患者提供戒煙咨詢與肺炎的健康教育。(九)符合出院標準及時出院。(十)患者住院天數與住院費用。四、腦梗死(ICD-10I63)(十一)患者的服務滿意度評價結果肺炎質量控制臨床表單(住院、成人)適用對象:第一診斷為肺炎(ICD-10J13-J15,J18)病例包括:肺炎鏈球菌性肺炎(J13,X01)、肺炎球菌性肺炎(J13.X02)、肺炎鏈球菌性引起的支氣管肺炎(J13.X03)、流感嗜血桿菌性肺炎(J14,X01)、細菌性肺炎(各種細菌15.)、支原體肺炎(J15.702)、非典型肺炎等(J15.701)、喘息性支氣管肺炎(J18,001)、毛細管支氣管肺炎(J18.002)、支氣管肺炎(小葉性肺炎)(J18.003)、哮喘性支氣管肺炎(J18.004)、彌漫性肺炎(J18.051)、支氣管肺炎伴心功能不全(J18.052)、大葉性肺炎(J18.101)、胸膜肺炎(J18.151)、墜積性肺炎(J18.201)、被動性肺炎(J18.801)、節(jié)段性肺炎(J18.802)、局限性肺炎(J18.803)、中毒性肺炎(J18.804)、阻塞性肺炎(J18.805)、肺泡性肺炎(J18.851)、肺炎(J18.901)、肺炎休克(J18.902)、遷延性肺炎(J18.951)、休克型(中毒性或爆發(fā)性)、肺炎(J18.952)、重癥肺炎(J18.953)。(供參考)除外病例:1.外院診療后轉入本院,2.臨床藥物與器械試驗,3.肺炎反復門診抗菌素治療無效,4.醫(yī)院獲得性肺炎HAP,5.呼吸機相關性肺炎VAP,6.護理院相關性肺炎HCAP,7.同一疾病30日內重復入院,8.肺Ca、矽肺不能除外。基本信息:患者姓名__________性別___年齡___歲,診斷______________________________________病案號______________發(fā)病時間_____年___月___日___時___分,到達醫(yī)院時間:___年___月___日___時___分,入院途徑____________住院日期______年___月___日___時,出院日期_____年___月___日,住院標準時間:7-14天。質量標準執(zhí)行(在相應項目√)說明(一)符合住院治療標準,實施病情嚴重程度評估。評估情況記錄入病例≤1h≤2h≤4h≤8h≤24h>24h未評估(二)氧合評估(評估情況詳細記錄入病歷)≤1h≤2h≤4h≤8h≤24h>24h未評估(三)病原學診斷。1.在首次抗菌藥物治療前2.住院24小時以內痰培養(yǎng)血培養(yǎng)痰培養(yǎng)+血培養(yǎng)痰培養(yǎng)血培養(yǎng)痰培養(yǎng)+血培養(yǎng)(四)入院4小時內接受抗菌藥物治療≤30min≤1h≤2h≤4h>4h(五)起始抗菌藥物選擇1.重癥患者起始抗菌藥物選擇2.非重癥患者起始抗菌藥物選擇3.目標抗感染藥物的治療選擇第一代頭孢第二代頭孢其他第一代頭孢第二代頭孢其他第一代頭孢第二代頭孢其他(六)初始治療后評價與處理(評估的詳細情況記錄入病歷,包括藥物調整及微生物檢查等)1-3天(繼續(xù)原有治療,調整抗菌藥物)3-7天(繼續(xù)原有治療,調整抗菌藥物)未評估(七)抗菌藥物療程≤3天≤7天≤2周>2周(八)健康教育(護理記錄中詳細記錄)戒煙戒酒咨詢肺炎的健康教育(九)符合出院標準(病歷中詳細記錄)住院7-14天>2周(在左側填寫原因)十)住院天,轉歸:治愈好轉死亡。住院總費用元,其中藥品費元說明:1.該表單要客觀準確填報,不能按質量標準執(zhí)行的,必須在“說明”欄中填寫理由。2.該表經簽名審核后排于病案首頁之后歸檔。3.本表共11項質量環(huán)節(jié),每1環(huán)節(jié)質量不達標,為病歷環(huán)節(jié)質量不合格。經治醫(yī)師簽名_____________護士長簽名____________科主任或專家組成員簽名______________四、腦梗死質量控制指標(ICD-10I63)(一)接診流程。

1.按照腦卒中接診流程;

2.神經功能缺損評估;

3.完成頭顱影像學檢查(CT/MRI)、實驗室檢查(血常規(guī)、急診生化、凝血功能檢查)、心電圖(ECG)等項檢查。(二)靜脈應用組織纖溶酶原激活劑(t-PA)或應用尿激酶的評估。1.實施靜脈t-PA或尿激酶應用評估;2.應用靜脈t-PA或尿激酶治療。(三)到院48小時內抗血小板治療。(四)吞咽困難評價。(五)血脂評價與管理。(六)住院1周內接受血管功能評價。(七)預防深靜脈血栓。(八)康復評價與實施。(九)為患者提供戒煙咨詢與腦梗死的健康教育。(十)出院時使用阿司匹林或氯吡格雷。(十一)出院時伴有房顫的腦梗死患者口服抗凝劑(如華法林)的治療。(十二)患者住院天數與住院費用。(十三)患者的服務滿意度評價結果腦梗死質量控制臨床表單適用對象:第一診斷為腦梗死(ICD-10I63)除外病例:1、由外院診療后轉入本院的病例2、參與臨床藥物與器械試驗的病例3、18歲以下的病例4、腦梗死后遺癥I69.35、腦梗塞反復門診治療無效6、同一疾病30日內重復入院7、腔隙性腦梗死8、小腦梗死9、血性腦梗死基本信息:患者姓名__________性別___年齡___歲,診斷______________________________________病案號______________發(fā)病時間_____年___月___日___時___分,到達醫(yī)院時間:___年___月___日___時___分,入院途徑____________住院日期______年___月___日___時,出院日期_____年___月___日,住院標準時間:天質量標準執(zhí)行(在相應項目√)說明(一)接診流程。1.按照腦卒中接診流程;2.神經功能缺損評估;3.完成頭顱影像學檢查、實驗室檢查?!酢?0min≤60min>60minCT血常規(guī)急診生化凝血功能檢查心電圖(ECG)(二)靜脈應用組織纖溶酶原激活劑(t-PA)或應用尿激酶的評估。(評估情況記錄入病歷)1.實施靜脈t-PA或尿激酶應用評估;2.應用靜脈t-PA或尿激酶治療?!?h≤2h≤3h≤6h≤24h>24h≤1h≤2h≤3h≤6h≤24h>24h未評價(三)到院48小時內抗血小板治療?!?h2、≤12h3、≤24h4、≤48h5、未治療(四)吞咽困難評價。評價情況記錄入病歷≤6h2、≤12h3、≤24h4、≤48h5、未評價(五)血脂評價與管理?!?4h2、≤48h3、≤1w4、>1w5、未評價

管理□1、無管理2、有管理(六)住院1周內接受血管功能評價。評價情況記錄入病歷(七)預防深靜脈血栓?!跤袩o(八)康復評價與實施。評價與實施情況記錄入病歷(九)為患者提供戒煙咨詢與腦梗死的健康教育。、康復指導□2、戒煙戒酒咨詢□3、腦梗死的健康教育(十)出院時使用阿司匹林或氯吡格雷?!跷捶谜堈f明原因(十一)出院時伴有房顫的腦梗死患者口服抗凝劑(如華法林)的治療。□未服用請說明原因(九)住院天,轉歸:治愈好轉死亡。住院總費用元,其中藥品費元說明:該表單要客觀準確填報,不能按質量標準執(zhí)行的,必須在“說明”欄中填寫理由。2.該表經簽名審核后排于病案首頁之后歸檔。3.本表共10項質量環(huán)節(jié),每1環(huán)節(jié)質量不達標,為病歷環(huán)節(jié)質量不合格。經治醫(yī)師簽名_____________護士長簽名____________科主任或專家組成員簽名______________五、髖關節(jié)置換術質量控制指標(ICD9-CM-381.51-52)膝關節(jié)置換術質量控制指標(ICD9-CM-381.54)

(一)實施手術前的評估與術前準備。

二)預防性抗菌藥物選擇與應用時機。

(三)預防手術后深靜脈血栓形成。

(四)單側手術輸血量小于400ml。

(五)術后康復治療。

(六)內科原有疾病治療。

(七)手術后并發(fā)癥治療。

(八)為患者提供髖、膝關節(jié)置換術的健康教育。

(九)切口Ⅰ/甲愈合。

(十)住院21天內出院。

(十一)患者住院天數與住院費用。(十二)患者的服務滿意度評價結果。髖、膝關節(jié)置換術質量控制臨床表單適用對象:髖關節(jié)置換術(ICD9-CM-381.51-52)、膝關節(jié)置換術(ICD9-CM-381.54)第一診斷:ICD-10(三位碼):3、S72.0-3股骨頸骨折1、M16.0-16.9髖關節(jié)病4、M17.0-17.9膝關節(jié)病2、T93.1陳舊性股骨頸骨折5、T84.0人工關節(jié)置換后基本信息:患者姓名__________性別___年齡___歲,診斷______________________________________病案號______________發(fā)病時間_____年___月___日___時___分,到達醫(yī)院時間:___年___月___日___時___分,入院途徑____________住院日期______年___月___日___時,出院日期_____年___月___日,住院標準時間:21天內。質量標準執(zhí)行(在相應項目√)說明(一)實施手術前的評估與術前準備。Hss評分Harris評分術前準備(二)預防性抗菌藥物選擇與應用時機。1.藥物選擇2.術前用藥3.術中追加原因4.術后用藥,若有調整或使用時間超過120h,請說明原因5.術后使用時間1.第一代頭孢第二代頭孢頭孢曲松其他2.30min≤1h≤2h>2h未使用3.手術時間>3h失血量>1500ml追加原因未使用無追加原因未使用4.同術前、術中用藥,調整用藥>120h5.≤72h≤120h>120h(三)預防手術后深靜脈血栓形成。(若未進行預防請說明原因)預防未預防(四)單側手術輸血量小于400ml。(若>400ml請說明原因)≤400ml>400ml(說明原因)五)術后康復治療。(未實施術后康復治療請說明原因)實施未實施(說明原因)(六)內科原有疾病治療。治療未治療(說明原因)(七)手術后并發(fā)癥治療。1.未出現2.出現后及時發(fā)現及時治療3.出現后治療不及時4.出現后未及時發(fā)現5.未治療(請說明原因)(1)深靜脈栓塞(2)肺栓塞(3)感染(4)生理和代謝紊亂(5)其他(八)為患者提供髖、膝關節(jié)置換術的健康教育。入院宣教術前一日術后6h內術后6-12h術后一周內術后一周后出院前(九)切口Ⅰ/甲愈合。(未達到請說明原因)Ⅰ/甲愈合未達到(說明原因)十)住院21天內出院。(超過21天請說明原因)≤21天>21天(說明原因)十)住院天,轉歸:治愈好轉死亡。住院總費用元,其中藥品費元說明:1.該表單要客觀準確填報,不能按質量標準執(zhí)行的,必須在“說明”欄中填寫理由。2.該表經簽名審核后排于病案首頁之后歸檔。3.本表共11項質量環(huán)節(jié),每1環(huán)節(jié)質量不達標,為病歷環(huán)節(jié)質量不合格。經治醫(yī)師簽名_____________護士長簽名____________科主任或專家組成員簽名____________六、剖宮產質量控制指標ICD-9-CM-3:74.1(一)剖宮產術前風險評估(二)剖宮產指征與手術方式選擇(三)預防性抗菌藥物選擇與應用時限(四)新生兒Apgar評分(五)出血量評估(六)剖宮產并發(fā)癥與再次手術(七)剖宮產相關的新生兒并發(fā)癥(八)提供母乳喂養(yǎng)與產后康復健康教育(九)切口Ⅱ甲愈合(十)住院天數與費用、療效(十一)患者對服務質量的評價(十二)妊娠合并HBV實施母嬰阻斷(可選)適用手術與操作ICD-9-CM-3編碼:子宮下段剖宮產術ICD-9-CM-3:74.1計劃性剖宮產質量控制表單適用對象:第一診斷為剖宮產(ICD-9-CM-3:74.1)基本信息:患者姓名__________性別___年齡___歲,診斷______________________________________病案號______________發(fā)病時間_____年___月___日___時___分,到達醫(yī)院時間___年___月___日___時___分,入院途徑____________住院日期______年___月___日___時,出院日期_____年___月___日,住院標準時間:≤7天。質量標準執(zhí)行(在相應項目√)說明(一)剖宮產指證:CS-1.1:1.骨盆及軟產道異常2.胎兒因素3.羊水過多、過少4.孕婦嚴重并發(fā)癥5.頭盆不稱6.高齡初產婦7.胎兒窘迫8.雙胎妊娠9.巨大兒10.產婦及家屬委托人要求手術(二)實施手術前的評估與術前準備:CS-11.評估母體全身狀況:2.實施手術前準備:(完成打勾)3.新生兒情況評價Apgar評分CS-1.2:1.常規(guī)手術低危手術高危手術急診手術擇期手術暫停手術2.常規(guī)輔助檢查確定診斷及手術時間簽手術同意書完成術前醫(yī)囑3.無窒息8—10分輕度窒息4-7分重度窒息0-3分(三)預防性抗菌藥物選擇與應用時機1.藥物選擇:2.術前用藥:3.術中追加原因4.術后用藥:(若有調整或使用時間超過72h,,請說明原因)。5.術后使用時間1.第一代頭孢第二代頭孢第三代頭孢加甲硝唑單用頭孢西丁2.娩出胎兒斷臍后立即給藥術中術后4h內>術后4h3.手術時間大于3h失血量大于1500ml有追加原因未使用4.同術前、術中用藥有調整>72h,5.≤24h≤72h>72h(四)術后產后出血(24h>1500ml的再手術)。子宮收縮乏力胎盤因素子宮切口裂開及損傷凝血功能異常(五)手術后并發(fā)癥治療1.產婦并發(fā)癥:2.新生兒并發(fā)癥:1.產后出血產褥感染羊水栓塞栓塞病子宮內膜異位癥腹部切口感染子宮切口裂開腸梗阻2.新生兒損傷醫(yī)源性早產新生兒黃疸肺透明膜病新生兒濕肺(六)為患者提供剖宮產術的健康教育母乳喂養(yǎng)預防呼吸道及肺部感染預防褥瘡預防尿路感染預防腸粘連預防下肢靜脈血栓出院前切口Ⅱ/甲愈合(未達到請說明原因)手術切口Ⅱ/甲愈合手術切口Ⅱ/乙愈合手術切口Ⅱ/丙愈合深部感染(八)術后7天內出院(>7天說明原因)≤7天>7天(九)住院天,轉歸:治愈好轉轉院死亡。住院總費用元,其中藥品費說明:該表單要客觀準確填報,不能按質量標準執(zhí)行的,必須在“說明”欄中填寫理由。2.該表經簽名審核后排于病案首頁之后歸檔。3.本表共10項質量環(huán)節(jié),每1環(huán)節(jié)質量不達標,為病歷環(huán)節(jié)質量不合格。經治醫(yī)師簽名_____________護士長簽名____________科主任或專家組成員簽名______________七、肺炎-(住院、兒童)質量控制指標(ICD-10J13-J15,J18)(不含新生兒及1-12個月嬰兒肺炎)(一)符合住院治療標準,實施病情嚴重程度評估。(二)氧合評估。(三)病原學診斷。

1.在首次抗菌藥物治療前,采集血、痰培養(yǎng);

2.住院24小時以內,采集血、痰培養(yǎng)。(四)入院4小時內接受抗菌藥物治療。(五)起始抗菌藥物選擇。

1.重癥患者起始抗菌藥物選擇;

2.非重癥患者起始抗菌藥物選擇;

3.目標抗感染藥物的治療選擇。(六)初始治療后評價與處理。(七)抗菌藥物療程(用藥天數)。(八)符合出院標準及時出院。(九)患者住院天數與住院費用。兒童肺炎(住院)質量控制臨床表單適用對象:肺炎ICD10,J13-J15,J18,不含新生兒及1至12個月嬰兒肺炎。除外病例:1.年齡大于18歲的病例2.外院診療后轉入本院,3.臨床藥物與器械試驗,4.肺炎反復門診抗菌素治療無效,5醫(yī)院獲得性肺炎HAP,6.呼吸機相關性肺炎VAP,7.同一疾病30日內重復入院,8.住院24小時內出院的病例,9.住院24小時內死亡的病例,10.未經醫(yī)生允許患兒家屬自動要求出院的病例,11.新生兒及1至12個月嬰兒肺炎?;拘畔ⅲ夯颊咝彰鸰_________性別___年齡___歲,診斷______________________________________病案號______________發(fā)病時間_____年___月___日___時___分,到達醫(yī)院時間:___年___月___日___時___分,入院途徑____________住院日期______年___月___日___時,出院日期_____年___月___日,住院標準時間:編碼質量管理措施項目檢查1檢查2檢查3檢查4檢查5檢查6急診記錄入院24h之內入院72h之內治療72h之后出院前1-2周出院日1住院時病情嚴重程度評估a符合入院標準1、呼吸空氣時SaO2≤0.92(海平面)或≤0.90(高原)或有中心性紫紺;2、呼吸困難,胸壁吸氣性凹陷,鼻扇3、間歇性呼吸暫停,呼吸呻吟4、持續(xù)高熱3至5天不退、或有先天性心臟病、先天性支氣管發(fā)育不良、先天性呼吸道發(fā)育不良、重度貧血、重度營養(yǎng)不良等基礎疾病5、胸片等醫(yī)學影像資料證實雙側或多肺葉受累或肺葉實變并肺不張、胸腔積液或短期內病變進展者6、拒食或并有脫水者b符合重癥/入住ICU標準1.吸入氧濃度(Fi02)≥0.6,SaO2≤0.92(海平面)或≤0.90(高原)2.休克和(或)意識障礙。3.呼吸頻率加快、脈速伴嚴重呼吸窘迫和耗竭征象,伴或不伴PaC02升高4、反復出現呼吸暫停或出現慢而不規(guī)剛的呼吸c主要伴隨疾病2氧合評估(入院后首次)a.動脈血氣分析(PaO2):b.指氧儀檢查(SatO2):c.氧合指數=PaO2/FiO2(計算值):3病源學檢測a住院24小時以內采集血、痰培養(yǎng)是〇否〇在門診已用抗菌藥:是〇否〇在外院已用抗菌藥:是〇否〇b在首次抗菌藥物治療前采集血、痰培養(yǎng)是〇否〇4抗菌藥物使用時機入院4小內是〇否〇入院6小時內是〇否〇入院8小時內是〇否〇5起始抗菌藥物選擇符合規(guī)范a.重癥/ICU患者起始抗菌藥物選擇○羥氨芐青霉素+克拉維酸或氨芐青霉素+舒巴坦○頭孢呋辛或頭孢曲松或頭孢塞肟○苯唑青霉素或氯唑青霉素○大環(huán)內酯類+頭孢曲松或頭孢噻肟○其它b.非重癥患者起始抗菌藥物選擇○阿莫西林或阿莫西林+克拉維酸○頭孢二代○克林霉素○大環(huán)內酯類○其它c.目標抗菌藥物的治療選擇病原:選擇的抗菌藥物名稱:6住院72小時病情嚴重程度再評估a.初始治療72小時后有效○繼續(xù)目前治療b.初始治療72小時后無效者重復病原學檢查○血培養(yǎng)○痰培養(yǎng)○支氣管鏡灌洗液培養(yǎng)○未查7抗菌藥物療程(天數)(天數)8符合出院標準及時出院○1、體溫正常超過24小時○2、平靜時心率、呼吸頻率正?!?、胸片肺炎明顯吸收好轉○4、不吸氧情況下,動脈血氧飽和度正常○5、可以接受口服藥物治療9a.療效治愈○、好轉○、自動出院○、無效○、死亡○b.住院天數(天數)c.住院費用(元)¥___________(元),其中藥費:¥___________(元)說明:1.該表單要客觀準確填報,不能按質量標準執(zhí)行的,必須在病例中填寫理由。2.該表經簽名審核后排于病案首頁之后歸檔。3.本表共10項質量環(huán)節(jié),每1環(huán)節(jié)質量不達標,為病歷環(huán)節(jié)質量不合格。經治醫(yī)師簽名_____________護士長簽名____________科主任或專家組成員簽名______________填表說明填表前必須仔細閱讀住院病例,重點是針對6個時間點進行檢查:分別為急診、入院24小時之內、入院72小時之內、入院72小時之后、出院前1-2周,出院日。每一個檢查項目檢查結果,在相應的框內“〇”打“√”后即可表示已經執(zhí)行。需要填入數據:“2氧合評估(入院后首次)”、“7抗菌藥物療程(天數)”、“9b住院天數,9c住院費用(元)”。需要填入名稱:“5c.目標抗菌藥物的治療選擇”適用的病例ICD-10編碼:肺炎ICD10,J13-J15,J18,不含新生兒及1至12個月嬰兒肺炎。本表應在本例出院時填畢。八、圍手術期預防深靜脈血栓質量控制指標(一)有冠心病史患者術前使用β-阻滯劑(無禁忌癥)(二)有糖尿病史患者術前、術后控制血糖(三)實施預防深靜脈血栓措施(無禁忌癥)(四)術后24小時內拔除留置導尿管(無留置指征)(五)住院天數與費用、療效(六)患者對服務質量的評價適用手術與操作ICD-9-CM-3編碼:(一)心臟瓣膜置換術ICD-9-CM-3:35.2(二)脊柱融合術ICD-9-CM-3:81.35、81.36九、圍手術期預防感染質量控制指標(一)手術前預防性抗菌藥物選用符合規(guī)范要求;(二)預防性抗菌藥物在手術前一小時內開始使用;(三)手術時間超過3小時或失血量大于1500ml,術中可給予第二劑;(四)擇期手術在結束后24、48、72小時內停止預防性抗生素使用的時間;(五)手術野皮膚準備與手術切口愈合。適用手術與操作ICD-9-CM-3編碼:(一)單側甲狀腺葉切除術ICD-9-CM-3:06.2(二)膝半月板切除術ICD-9-CM-3:80.6(三)經腹子宮次全切除術ICD-9-CM-3:68.3(四)剖宮產術ICD-9-CM-3:74.0,74.1,74.2(五)腹股溝疝單側/雙側修補術ICD-9-CM-3:53.0,53.1(六)闌尾切除術ICD-9-CM-3:47.0(七)腹腔鏡下膽囊切除術ICD-9-CM-3:51.23(八)閉合性心臟瓣膜切開術ICD-9-CM-3:35.00-35.04(九)動脈內膜切除術ICD-9-CM-3:38.1(十)足和踝關節(jié)固定術和關節(jié)制動術ICD-9-CM-3:81.11-81.18(十一)其他顱骨切開術ICD-9-CM-3:01.24(十二)椎間盤切除術或破壞術ICD-9-CM-3:80.50圍手術期預防感染與深靜脈血栓質量監(jiān)控抽查用簡表住院號:入院日期:出院日期:手術日期:編碼質量監(jiān)控指標檢查1檢查2檢查3檢查4檢查5檢查6檢查7術前術中術后24h48h之內72h之內72h之后出院日PIP-1術前預防性抗菌藥選擇第一、第二、代頭孢類其他類藥PIP-2手術前1h內開始使用PIP-3追加用藥手術時間≥3h□手術時間≤3h術中出血量≥1500ml□出血量≤1500mlPIP-4術后預防抗菌藥停止時間PIP-5.1術野皮膚準備方法選擇剃刀刮毛剪毛無菌包裹不做備故僅做清潔其他方法PIP-5.2手術切口愈合□Ⅰ甲DVT-1風險評估DVT-Wells評估值___分□低度□中度□高度PE-Wells評估值___分□低度□中度□高度DVT-2.1預防措施基本預防措施術后抬高患肢鼓勵盡早主動活動盡早離床活動DVT-2.2機械預防措施壓力梯度長襪靜脈足泵間歇充氣加壓裝置DVT-2.3藥物預防措施普通肝素低分子質量肝素維生素K拮抗劑DVT-2.5手術后并發(fā)癥□DVT□感染□代謝紊亂□PE□其他□無并發(fā)癥實施手術名稱:□1.甲狀腺切除術ICD-9-CM-3:06.2,06.3,06.4,06.5?!?.半月板摘除術ICD-9-CM-3:80.6?!?.子宮摘除術ICD-9-CM-3:68.3,68.4,68.5,68.6,68.7?!?.剖宮產ICD-9-CM-3:74.0,74.1,74.2,74.4,74.9?!?.腹股溝斜疝修補術ICD-9-CM-3:53.0,53.1?!?.闌尾切除術ICD-9-CM-3:47.0。□7.乳腺手術ICD-9-CM-3:85.4?!?.腹腔鏡下膽囊切除術ICD-9-CM-3:51.23?!?心臟手術★ICD-9-CM-3:35.0,35.1,35.2?!?0.血管外科手術★ICD-9-CM-3:38.0,38.1,38.3,38.5。□11.關節(jié)手術★ICD-9-CM-3:81.0,81.1,81.2,81.3,81.4?!?2.顱腦手術★ICD-9-CM-3:01.2,01.3。填表人簽名:填寫日期:內容總結

(1)一、急性心肌梗死質量控制指標(ICD-10I21.0-I21.3,I21.4,I21.9)

(一)到達醫(yī)院后即刻使用阿司匹林(有禁忌證者應給予氯吡格雷)

(2)(七)有證據表明出院時繼續(xù)使用利尿劑、ACEI或ARB、β受體阻滯劑和醛固酮受體阻滯劑,有明確適應證,無禁忌證

(3)□3.子宮摘除術ICD-9-CM-3:68.3,68.4,68.5,68.6,68.7

附錄資料:不需要的可以自行刪除中西藥養(yǎng)護技術與方法藥品養(yǎng)護-藥品養(yǎng)護的概念

藥品養(yǎng)護是運用現代科學技術與方法,研究藥品儲存養(yǎng)護技術和儲存藥品質量變化規(guī)律,防止藥品變質,保證藥品質量,確保用藥安全、有效的一門實用性技術科學。

藥品養(yǎng)護-藥品養(yǎng)護的基本要求

各種藥品的功能是由藥物本身性質所決定的,每種藥物的內在成分與其他物質一樣,時刻在不斷運動和變化,這就構成了它在貯藏期間引起變化的內在因素,加上自然條件的影響,必然發(fā)生物理、化學以及生物學等變化。而這些相互影響又互為關聯的變化,要求人們不僅要了解掌握藥品內在質變的形式。同時還需要了解自然條件(如溫度、濕度、空氣等)變化的規(guī)律。

藥品養(yǎng)護的各項工作內容都應圍繞保證藥品儲存質量為目標。其主要工作內容有:檢查控制在庫藥品的儲存條件,對藥品進行定期質量檢查,對發(fā)現的問題及時采取有效的處理措施。

藥品養(yǎng)護是一項涉及到質量管理、倉儲保管、業(yè)務經營等方面的綜合性工作,按照工作性質及崗位職責的不同,要求各相關崗位必須相互協調與配合,保證藥品養(yǎng)護工作的有效開展。

質量管理人員負責對藥品養(yǎng)護人員進行業(yè)務指導,審定藥品養(yǎng)護工作計劃,確定重點養(yǎng)護品種,對藥品養(yǎng)護人員上報的質量問題進行分析并確定處理措施,對養(yǎng)護工作的開展情況實施監(jiān)督考核。

養(yǎng)護人員負責指導保管人員對藥品進行合理儲存,定期檢查在庫藥品儲存條件及庫存藥品質量,針對藥品的儲存特性采取科學有效的養(yǎng)護方法,定期匯總、分析和上報藥品養(yǎng)護質量信息,負責驗收養(yǎng)護儲存儀器設備的管理工作,建立藥品養(yǎng)護檔案。

藥品的儲存質量是受儲存環(huán)境和藥品性狀的制約和影響。在實際工作中,應根據經營藥品的品種結構、藥品儲存條件的要求、自然環(huán)境的變化、監(jiān)督管理的要求,在確保日常養(yǎng)護工作有效開展的基礎上,將部分藥品確定為重點養(yǎng)護品種,采取有針對性的養(yǎng)護方法。

重點養(yǎng)護品種范圍一般包括:主營品種、首營品種、質量性狀不穩(wěn)定的品種、有特殊儲存要求的品種、儲存時間較長的品種、近期內發(fā)生過質量問題的品種及藥監(jiān)部門重點監(jiān)控的品種。

養(yǎng)護員按照“三三四”原則,每月對在庫藥品質量(藥店陳列藥品)進行巡回檢查,并做好養(yǎng)護檢查記錄。

(三三四原則全稱應該叫做:三三四藥品質量循環(huán)檢查法。方法是將在庫藥品分為A、B、C3類,每類分別占總庫存的30%、30%、40%左右,然后每個月檢查一類,3個月就可將在庫藥品檢查完一遍,總計1年檢查4遍。)

中藥的采購與貯藏與養(yǎng)護

第一節(jié)中藥飲片的采購和驗收

驗收藥品應當做好驗收記錄,包括藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批準文號、批號、生產日期、有效期、生產廠商、供貨單位、到貨數量、到貨日期、驗收合格數量、驗收結果等內容。驗收人員應當在驗收記錄上簽署姓名和驗收日期。

中藥材驗收記錄應當包括品名、產地、供貨單位、到貨數量、驗收合格數量等內容。中藥飲片驗收記錄應當包括品名、規(guī)格、批號、產地、生產日期、生產廠商、供貨單位、到貨數量、驗收合格數量等內容,實施批準文號管理的中藥飲片還應當記錄批準文號。

第二節(jié)中藥的質量變異現象

一、飲片貯存中常見的質量變異現象

1.蟲蛀:含淀粉、糖、脂肪、蛋白質

大黃、白芷、桑螵蛸、北沙參、娑羅子、前胡

蟲蛀大白紙,桑蛸殺娑湖

2.泛油:含揮發(fā)油:當歸、丁香

含脂肪油:柏子仁、桃仁、杏仁

含糖:牛膝、麥冬、天冬、熟地、黃精

白(柏)杏歸香桃,二冬贖(熟)精牛

3.霉變:陳皮、獨活、前胡、佛手

4.變色

由淺變深:澤瀉、白芷、山藥、天花粉

由深變淺:黃芪、黃柏

由鮮艷變暗淡:紅花、菊花、金銀花、臘梅花

5.氣味散失:肉桂、沉香、豆蔻、砂仁

6.風化:膽礬、硼砂、芒硝

7.潮解:青鹽、咸秋石、芒硝

8.粘連:蘆薈、沒藥、乳香、阿魏、鹿角膠、龜甲膠

9.腐爛:鮮類藥

二、中成藥貯存中常見質量變異現象

蟲蛀:蜜丸、水丸、散劑、茶曲劑

霉變:蜜丸、膏滋、片劑

酸?。汉蟿?、酒劑、煎膏劑、糖漿劑、軟膏劑

揮發(fā):芳香水劑、酊劑

沉淀:藥酒、口服液、針劑

第三節(jié)引起中藥質量變異的因素

一、自身因素(6個)

1.水分---高:蟲蛀、霉爛、潮解、軟化、粘連

低:風化、走味、泛油、干裂、脆化

2.淀粉---蟲蛀、霉變

3.黏液質---發(fā)霉、生蟲

4.油脂---產生異味:桃仁、杏仁

引起酸敗現象:刺猬皮、狗腎

5.揮發(fā)油---氣味散失:白芷、當歸、荊芥、薄荷、肉桂、樟腦、姜黃、山奈

6.色素---發(fā)霉變色:月季花、玫瑰花

二、環(huán)境因素(8個)

1.溫度---生蟲、發(fā)霉;水分蒸發(fā);氣味散失;成分變化;酸敗泛油;黏結成塊

2.濕度---貯存?zhèn)}庫的相對濕度最好控制在70%以下

---高:吸潮變質;低:風化

3.日光---變色、氣味散失、揮發(fā)、風化、泛油

4.空氣---泛油、蟲蛀、霉變

5.霉菌---霉變、腐爛變質

6.害蟲---蟲蛀

7.包裝容器

8.貯存時間

第四節(jié)中藥的貯存與養(yǎng)護

一、中藥材和飲片的貯藏

■飲片庫房室溫控制在25℃以下,相對濕度75%以下

■陰涼干燥處:含揮發(fā)油類(薄荷、當歸、川芎、荊芥)

■涼爽處:礦物類(硼砂、芒硝)

■石灰保存:牛黃、人參

■易燃物品:硫黃、火硝、樟腦

■毒性藥品:單獨存放

■密封保存:動物類、礦物類

二、中藥材和飲片的養(yǎng)護

1.傳統(tǒng)養(yǎng)護技術(6個)

清潔養(yǎng)護法、除濕養(yǎng)護法、密封(密閉)養(yǎng)護法、低溫養(yǎng)護法、對抗同貯法、高溫養(yǎng)護法

■清潔養(yǎng)護法:清潔衛(wèi)生是防止倉蟲入侵的最基本和最有效的方法

■除濕養(yǎng)護法:

1.通風法

2.吸濕防潮法:生石灰塊、無水氯化鈣

■密封(密閉)養(yǎng)護法:是貯藏的基本方法

■低溫養(yǎng)護法:2~10℃,具有防霉、防蟲、防變色、防走油,主要用于貴重藥材保存,如哈蟆油、銀耳、人參、菊花、陳皮、山藥、枸杞子(<-4℃可使害蟲致死)

■高溫同貯法:可有效防治蟲害的侵襲。高于40℃害蟲停止發(fā)育,高于50℃,害蟲將在短時間死亡。含揮發(fā)油的飲片烘烤溫度不宜超過60℃

對抗同貯法

2.現代養(yǎng)護技術(8個)

干燥養(yǎng)護技術

氣調養(yǎng)護技術

60Co-γ射線輻射殺蟲滅菌養(yǎng)護技術

包裝防霉養(yǎng)護法

氣幕防潮養(yǎng)護技術

蒸氣加熱養(yǎng)護技術

氣體滅菌養(yǎng)護技術

中藥揮發(fā)油熏蒸防霉技術

三、中成藥的養(yǎng)護

應密閉貯存:散劑、膠劑、膏藥、軟膏、鼻用制劑、栓劑、凝膠劑

應密封貯存:丸劑、片劑、煎膏劑、合劑、顆粒劑、膠囊劑、糖漿劑、注射劑、酒劑、露劑

溫度低于30℃的劑型:膠囊劑、栓劑

遮光:軟膏劑、注射劑、酊劑、流浸膏與浸膏劑、凝膠劑、眼用制劑

四、中國藥典凡例

遮光:用不透光的容器包裝

密閉:防止塵土及異物進入

密封:防止風化、吸潮、揮發(fā)或異物進入

熔封或嚴封:防止空氣和水分侵入,防止污染

陰涼處:不超過20℃

涼暗處:避光并不超過20℃

冷處:2~10℃

常溫:10~30℃

檢查日期、藥品名稱、劑型、規(guī)格、單位、數量、生產廠家、批號、批準文號、有效期、質量狀況、養(yǎng)護措施、處理結果。

養(yǎng)護員:

表格中除:檢查日期、質量狀況、養(yǎng)護措施、處理結果、養(yǎng)護員欄要手工填寫外,其余電腦自動可生成。

檢查日期:從打印時間開始填寫至下月幾號為止,看有多少頁平均后連續(xù)填寫時間也可,但不能填寫一樣的時間;

質量狀況:填寫“無異?!保?/p>

養(yǎng)護措施:可填寫“效期催銷”、“翻垛”、“通風”等,視具體需要養(yǎng)護情況而定;

處理結果:“繼續(xù)銷售”;

養(yǎng)護員:要簽完整名字。

二)養(yǎng)護工作的具體實施

1、養(yǎng)護儲存的合理性

藥品養(yǎng)護員在日常管理過程中,應對在庫藥品的分類儲存、貨垛碼放、垛位間距、色標管理等工作內容進行巡查,及時糾正發(fā)現的問題,確保藥品按規(guī)定的要求合理儲存。

2、倉儲條件監(jiān)測與控制

藥品倉儲條件的監(jiān)測與控制內容主要包括:庫內溫濕度、藥品儲存設備的適宜性,藥品避光和防鼠等措施的有效性、安全措施的運行狀態(tài)。

為保證各類庫房的溫、濕度符合規(guī)定的要求,倉庫保管人員要在養(yǎng)護員的指導下,有效地對庫房溫、濕度條件進行動態(tài)監(jiān)測和管理,發(fā)現庫房溫濕度超出規(guī)定范圍或接近臨界值時,或接近臨界值時,應及時采取通風、降溫、除濕、保溫等措施進行有效調控,并予以記錄。對庫房的溫、濕度條件應定時進行觀察記錄,一般每日上、下午各一次。

為確保倉庫溫濕度條件的全天候監(jiān)控,藥品控制企業(yè)在節(jié)假日也應安排值班人員,對倉庫的儲存條件進行監(jiān)控。

3、庫存藥品質量的循環(huán)檢查

養(yǎng)護員應按照規(guī)定的方法和要求,定期對庫存藥品的質量狀況進行循環(huán)檢查,循環(huán)養(yǎng)護檢查一般按季度進行。購進藥品應在入庫后三個月起進行第一次庫存藥品檢查。養(yǎng)護時應做好養(yǎng)護記錄,對養(yǎng)護中的藥品質量狀況進行準確的記錄。

當氣候條件出現異常變化,遇高溫、嚴寒、雨季或發(fā)現藥品有質量變化跡象時,應由質量管理部組織有關人員或全面檢查;為避免漏查,應嚴格規(guī)定檢查順序,如:按每個貨架、貨垛順時針檢查等;主要檢查內容包括包裝情況、外觀性狀,對易變質藥品、儲存期較長、近效期不足一年的藥品或其它應檢查的藥品,應按規(guī)定的程序和要求進行有效的管理。

4、養(yǎng)護中發(fā)現質量問題的處理

藥品養(yǎng)護中發(fā)現的問題一般包括技術操作、設施設備、藥品質量等方面的內容,養(yǎng)護員應對發(fā)現的問題進行認真的分析,及時上報質量管理部核實、處理,按照質量管理部的要求,采取措施對質量管理過程實施改進,從而有效地控制藥品儲存質量。

養(yǎng)護員對養(yǎng)護過程中發(fā)現的藥品質量問題,應懸掛醒目的黃色標牌,并暫停發(fā)貨,上報質量管理機構進行處理。

(三)藥品養(yǎng)護檔案與信息

為給藥品養(yǎng)護工作提供系統(tǒng)、全面的管理依據,不斷提高藥品養(yǎng)護的技術水平,企業(yè)應針對重點養(yǎng)護品種建立藥品養(yǎng)護檔案,收集、分析、傳遞養(yǎng)護過程中的信息資料,從而保證藥品養(yǎng)護質量系統(tǒng)的有效運行。

1、藥品養(yǎng)護檔案

企業(yè)應結合倉儲管理的實際,本著"以保證藥品質量為前提,以服務業(yè)務經營需要為目標"的原則,針對重點養(yǎng)護品種建立藥品重點養(yǎng)護品種建立藥品養(yǎng)護檔案。藥品養(yǎng)護檔案是在一定的經營周期內,對藥品儲存質量的穩(wěn)定性進行連續(xù)觀察與監(jiān)控,總結養(yǎng)護經驗,改進養(yǎng)護方法,積累技術資料的管理手段。其內容包括藥品的基本質量信息、觀察周期內對藥品儲存質量的追蹤記錄、有關問題的處理情況等。藥品養(yǎng)護檔案的品種應根據業(yè)務經營活動的變化,及時調整,一般應按年度調整確定。

2、養(yǎng)護質量信息

按照GSP規(guī)定,藥品養(yǎng)護人員應定期匯總、分析和上報養(yǎng)護檢查、近效期或長時間儲存的藥品的質量信息。以便質量管理部門和業(yè)務部門及時、全面地掌握儲存藥品質量信息,合理調節(jié)庫存藥品的數量,保證經營藥品符合質量要求,其報告內容應匯總該經營周期內經營品種的結構、數量、批次等項目,統(tǒng)計并分析儲存養(yǎng)護工程中發(fā)現的質量問題的相關指標,如質量問題產生的原因、比率,進而提出養(yǎng)護工作改進的措施及目標。

(四)、影響藥品質量的因素

1、影響藥品質量的內在因素

a、易水解的藥品當藥品的化學結構中含有酯、酰胺、酰肼、醚、苷鍵時,易發(fā)生水解反應。如青霉素的分子中含有β-內酰胺環(huán),在酸性、中性或堿性溶液中易發(fā)生分解反應和分子重排反應,其分解產物與分子重排物均無抗菌作用。故青霉素只能制成粉末,嚴封于容器中貯藏。

b、易被氧化的藥品當藥品的化學結構中含有酚羥基、巰基、香胺、不飽和碳鍵、醇、醚、醛、吡唑酮、吩噻嗪等基團時,易發(fā)生氧化反應。如氯丙嗪屬于吩噻嗪類化合物,在日光、空氣、濕氣的作用下易變質失效,故應遮光,密封保存。

2、藥品的物理性質與質量的關系

a、揮發(fā)性系指液態(tài)藥品能變?yōu)闅鈶B(tài)擴散到空氣中的性質。具有揮發(fā)性的藥品如果包裝不嚴或貯存時的溫度過高,可造成揮發(fā)減量,如乙醇、薄荷等在常溫下即有強烈的揮發(fā)性,還可以引起燃燒和爆炸。

b、吸濕性系指藥品自外界空氣中不同程度地吸附水蒸氣的性質。藥品的吸濕性并不限于水溶性藥品,某些高分子藥品和水不溶性藥品同樣可以吸濕,但當含有少量的氯化鎂等雜質時,則表現出顯著的吸濕性。

c、吸附性藥品能夠吸收空氣中的有害氣體或特殊臭氣的性質被稱為藥品的吸附性。例如淀粉、藥用碳、滑石粉等因表面積大而具有顯著的吸附作用從而使本身具有被吸附氣體的氣味,亦稱"串味"。

d、凍結性以水或乙醇作溶劑的一些液體藥品遇冷可凝結成固體,這種固體會導致藥品的體積膨脹而引起容器破裂。

e、風化性有些含結晶水的藥品在干燥空氣中易失去全部或部分結晶水,變成白色不透明的晶體或粉末,稱為"風化"。風化后的藥品的藥效雖然未變,但影響使用的準確性,尤其是一些毒性較大的藥品可因此而超過劑量,造成醫(yī)療事故。

f、色、嗅、味藥品色、嗅、味是藥品重要的外觀性狀,也是藥品的物理性質之一,當色、嗅、味發(fā)生變化時,經常意味著藥品性質發(fā)生了變化,所以它們是保管人員實施感官檢查的重要根據。如維生素C片由白變黃,是由于發(fā)生了氧化反應;阿司匹林片出現針狀結晶或濃厚的醋酸味,是由于因吸濕而發(fā)生水解反應,產生了水楊酸和乙酸;某些藥品的異臭、異味可能是微生物所引起發(fā)酵、腐敗等。

此外,藥品的熔化性、溶解性等均是影響藥品質量的內在因素。

2、影響藥品質量的外在因素

影響藥品質量的外在因素很多,這些因素對藥品的影響往往是幾種因素同時進行或交叉進行,互相促進、互相作用而加速藥品的變質和失效。因此,我們所采取的保管措施也應是綜合性的。

(1)、空氣

空氣是不同氣體的混合物,主要成分是氮、氧、二氧化碳以及氬、氖、氪、氙等稀有元素。此外,空氣中還含有水蒸氣、二氧化碳和塵埃等。在被污染的空氣中還混雜有二氧化硫、硫化氫、氨、氯化氫等有害氣體。與藥品的質量有關的主要是氧、二氧化碳。

a、氧

許多具有還原性藥品,可被空氣中的氧所氧化,發(fā)生分解、變色、變質,甚至產生毒性。如異丙腎上腺素被氧化后,可由白色變?yōu)榉奂t色,此時即不可供藥用。

b、二氧化碳

空氣中的二氧化碳可使某些藥品因發(fā)生碳酸化而變質。如某些氫氧化物和氧化物易吸收二氧化碳而生成碳酸鹽;磺胺類鈉鹽與二氧化碳作用后,可生成難溶于水的游離磺胺而結晶析出。

(2)、溫度

溫度在藥品的保管養(yǎng)護中是重要條件之一,它與濕度有密切的關系,干燥的固體藥品受溫度影響的程度遠比吸潮或呈液體狀態(tài)的藥品小的多。

a、溫度升高可加速藥品的變質如生物制品、血液制品在室溫下保管容易失效,需要低溫冷藏(2~10℃);可加速藥品的揮發(fā)與風化如咖啡因可失去分子中的結晶水;可破壞藥品的劑型如可使栓劑、膠囊劑軟化變形,使糖衣片粘連,使軟膏劑熔化分層等。

b、溫度過低可使一些生物制品、含蛋白制劑、乳劑及膠體制劑析出沉淀或變性分層,如甲醛溶液在9℃以下易聚合成為多聚甲醛而使溶液呈現混濁或析出白色沉淀;可使許多液體制劑析出結晶,其中一些藥品因結晶而失效,如葡萄糖酸鈣注射液等飽和溶液久置冷處易析出結晶不再溶解,而不能藥用;可致容器因藥液體積增加而破裂等。

(3)、濕度

濕度是藥品養(yǎng)護的重要條件之一,濕度過高或過低均引起許多藥品發(fā)生變性。

a、潮解

如鈉鹽吸濕性較大,最易發(fā)生潮解;一些不溶于水的藥品如活性碳及干燥氫氧化鋁等也可因物理吸附作用而潮解;胃蛋白酶、胰酶等易于吸濕結成團塊。

b、稀釋

一些具有吸水性的液體藥品如甘油、乳酸等再潮濕環(huán)境匯總易吸收水分而被稀釋,從而使?jié)舛冉档?,影響藥效?/p>

c、水解

有些藥品因吸潮而分解變質,如阿司匹林易吸濕而水解生成乙酸和水楊酸,不但毒性增加,而且對胃腸道的刺激也增加。

(4)、光線

紫外線是藥品發(fā)生分解、氧化、還原、水解等化學反應的催化劑之一。如腎上腺素受到光照的影響可發(fā)生氧化反應逐漸變成紅色至棕色,使療效降低或失效;又如氧化氫溶液分解為氧和水等。在很多情況下,光線并不是孤立的發(fā)生作用,而是經常伴隨空氣中的氧、水分、溫度等因素同時進行。所以,對光敏感的藥品,應密閉于涼暗處保存。

(5)、微生物于昆蟲

微生物(細菌、霉菌、酵母菌)和昆蟲,很容易進入包裝不嚴的藥品內,它們的生長、繁殖是造成藥品腐敗、發(fā)酵、蛀蝕等變質現象的一個主要原因。尤其是一些含有營養(yǎng)物質(如淀粉、糖、蛋白質、脂肪等)的制劑,如糖漿劑、片劑幾一些中草藥制劑更易發(fā)生霉變和蟲蛀。

(6)、時間

藥品貯存一定時間以后就會變質。尤其是一些有效期藥品,即使貯存條件適宜,久存也易降低效價,如抗生素、生物制品等;一些暫時沒有制定有效期的藥品,如乳劑、水劑、栓劑等一些性質不穩(wěn)定的藥品,時間長了也會變質。有的藥品貯存一段時間后,外觀上無變化,但含量或效價降低而不能藥用。

除了上述因素以外,尚有藥品的包裝容器及材料等因素也可對藥品的質量發(fā)生影響

中藥重點養(yǎng)護品種目錄

易生蟲飲片如下:

黨參,人參,南沙參,冬蟲夏草,當歸,獨活,白芷,防風,板藍根,甘遂,生地,澤瀉,全瓜蔞,枸杞子,大皂角,桑椹,龍眼肉,核桃仁,蓮子芯,苡米,杏仁,青風藤,桑白皮,鹿茸,蘄蛇,雞內金,菊花,金銀花,凌霄花,北沙參,防己,莪術,貝母,金果欖,佛手,陳皮,砂仁,酸棗仁,紅花,鬧羊花,蒲黃,芫花,蟬蛻,黃柏,狗腎,廣地龍,甘草,黃芪,山藥,天花粉,桔梗,靈芝,豬苓,茯苓,水蛭,僵蠶,蜈蚣,烏藥,葛根,丹參,何首烏,赤芍,苦參,延胡索,升麻,大黃,肉豆蔻,淡豆豉,柴胡,地榆

易發(fā)霉飲片:

天門冬,懷牛膝,獨活,玉竹,黃精,白果,橘絡,全瓜蔞,山萸肉,蓮子芯,枸杞子,大棗,馬齒筧,大小薊,大青葉,桑葉,蛤士蟆,鹿筋,狗腎,水獺肝,哈蚧,黃柏,白鮮皮,川槿皮,人參,黨參,當歸,毛知母,紫箢,菊花,紅花,金銀花,白及,云木香,五味子,洋金花,螻蛄,地龍,蘄蛇,蜈蚣,甘草,葛根,山奈,青皮,芡實,薏苡仁,梔子

易泛油飲片:

獨活,火麻仁,核桃仁,榧子,千金子,當歸,懷牛膝,巴豆,狗腎,云木香,龍眼肉,桔核,杏仁,螻蛄,紫河車,前胡,川芎,白術,蒼術

易變色飲片:

月季花,梅花,玫瑰花,款冬花,紅花,山茶花,金銀花,扁豆花,橘絡,佛手,通草,麻黃

易失去氣味飲片:

藿香,香薷,紫蘇,薄荷,佩蘭,荊芥,細辛肉桂,花椒,月季花,玫瑰花,吳茱萸,八角茴香,丁香,檀香,沉香,厚撲,獨活,當歸。

易升華,軟化融化類飲片:

(1)易升華類:樟腦,薄荷腦,冰片

(2)易軟化融化類:松香,蘆薈,阿魏,豬膽膏,安息香,乳香,沒藥

(3)蘇合香。

易風化,潮解類飲片:

易風化類:硼砂,白礬,綠礬,芒硝,膽礬

易潮解類:芒硝,火青鹽,綠礬,硼砂,咸秋石,鹽附子,全蝎,海藻,昆布內容總結

(1)藥品養(yǎng)護-藥品養(yǎng)護的概念

藥品養(yǎng)護是運用現代科學技術與方法,研究藥品儲存養(yǎng)護技術和儲存藥品質量變化規(guī)律,防止藥品變質,保證藥品質量,確保用藥安全、有效的一門實用性技術科學

(2)中藥材驗收記錄應當包括品名、產地、供貨單位、到貨數量、驗收合格數量等內容

附錄資料:不需要的可以自行刪除中西藥養(yǎng)護技術與方法藥品養(yǎng)護-藥品養(yǎng)護的概念

藥品養(yǎng)護是運用現代科學技術與方法,研究藥品儲存養(yǎng)護技術和儲存藥品質量變化規(guī)律,防止藥品變質,保證藥品質量,確保用藥安全、有效的一門實用性技術科學。

藥品養(yǎng)護-藥品養(yǎng)護的基本要求

各種藥品的功能是由藥物本身性質所決定的,每種藥物的內在成分與其他物質一樣,時刻在不斷運動和變化,這就構成了它在貯藏期間引起變化的內在因素,加上自然條件的影響,必然發(fā)生物理、化學以及生物學等變化。而這些相互影響又互為關聯的變化,要求人們不僅要了解掌握藥品內在質變的形式。同時還需要了解自然條件(如溫度、濕度、空氣等)變化的規(guī)律。

藥品養(yǎng)護的各項工作內容都應圍繞保證藥品儲存質量為目標。其主要工作內容有:檢查控制在庫藥品的儲存條件,對藥品進行定期質量檢查,對發(fā)現的問題及時采取有效的處理措施。

藥品養(yǎng)護是一項涉及到質量管理、倉儲保管、業(yè)務經營等方面的綜合性工作,按照工作性質及崗位職責的不同,要求各相關崗位必須相互協調與配合,保證藥品養(yǎng)護工作的有效開展。

質量管理人員負責對藥品養(yǎng)護人員進行業(yè)務指導,審定藥品養(yǎng)護工作計劃,確定重點養(yǎng)護品種,對藥品養(yǎng)護人員上報的質量問題進行分析并確定處理措施,對養(yǎng)護工作的開展情況實施監(jiān)督考核。

養(yǎng)護人員負責指導保管人員對藥品進行合理儲存,定期檢查在庫藥品儲存條件及庫存藥品質量,針對藥品的儲存特性采取科學有效的養(yǎng)護方法,定期匯總、分析和上報藥品養(yǎng)護質量信息,負責驗收養(yǎng)護儲存儀器設備的管理工作,建立藥品養(yǎng)護檔案。

藥品的儲存質量是受儲存環(huán)境和藥品性狀的制約和影響。在實際工作中,應根據經營藥品的品種結構、藥品儲存條件的要求、自然環(huán)境的變化、監(jiān)督管理的要求,在確保日常養(yǎng)護工作有效開展的基礎上,將部分藥品確定為重點養(yǎng)護品種,采取有針對性的養(yǎng)護方法。

重點養(yǎng)護品種范圍一般包括:主營品種、首營品種、質量性狀不穩(wěn)定的品種、有特殊儲存要求的品種、儲存時間較長的品種、近期內發(fā)生過質量問題的品種及藥監(jiān)部門重點監(jiān)控的品種。

養(yǎng)護員按照“三三四”原則,每月對在庫藥品質量(藥店陳列藥品)進行巡回檢查,并做好養(yǎng)護檢查記錄。

(三三四原則全稱應該叫做:三三四藥品質量循環(huán)檢查法。方法是將在庫藥品分為A、B、C3類,每類分別占總庫存的30%、30%、40%左右,然后每個月檢查一類,3個月就可將在庫藥品檢查完一遍,總計1年檢查4遍。)

中藥的采購與貯藏與養(yǎng)護

第一節(jié)中藥飲片的采購和驗收

驗收藥品應當做好驗收記錄,包括藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批準文號、批號、生產日期、有效期、生產廠商、供貨單位、到貨數量、到貨日期、驗收合格數量、驗收結果等內容。驗收人員應當在驗收記錄上簽署姓名和驗收日期。

中藥材驗收記錄應當包括品名、產地、供貨單位、到貨數量、驗收合格數量等內容。中藥飲片驗收記錄應當包括品名、規(guī)格、批號、產地、生產日期、生產廠商、供貨單位、到貨數量、驗收合格數量等內容,實施批準文號管理的中藥飲片還應當記錄批準文號。

第二節(jié)中藥的質量變異現象

一、飲片貯存中常見的質量變異現象

1.蟲蛀:含淀粉、糖、脂肪、蛋白質

大黃、白芷、桑螵蛸、北沙參、娑羅子、前胡

蟲蛀大白紙,桑蛸殺娑湖

2.泛油:含揮發(fā)油:當歸、丁香

含脂肪油:柏子仁、桃仁、杏仁

含糖:牛膝、麥冬、天冬、熟地、黃精

白(柏)杏歸香桃,二冬贖(熟)精牛

3.霉變:陳皮、獨活、前胡、佛手

4.變色

由淺變深:澤瀉、白芷、山藥、天花粉

由深變淺:黃芪、黃柏

由鮮艷變暗淡:紅花、菊花、金銀花、臘梅花

5.氣味散失:肉桂、沉香、豆蔻、砂仁

6.風化:膽礬、硼砂、芒硝

7.潮解:青鹽、咸秋石、芒硝

8.粘連:蘆薈、沒藥、乳香、阿魏、鹿角膠、龜甲膠

9.腐爛:鮮類藥

二、中成藥貯存中常見質量變異現象

蟲蛀:蜜丸、水丸、散劑、茶曲劑

霉變:蜜丸、膏滋、片劑

酸敗:合劑、酒劑、煎膏劑、糖漿劑、軟膏劑

揮發(fā):芳香水劑、酊劑

沉淀:藥酒、口服液、針劑

第三節(jié)引起中藥質量變異的因素

一、自身因素(6個)

1.水分---高:蟲蛀、霉爛、潮解、軟化、粘連

低:風化、走味、泛油、干裂、脆化

2.淀粉---蟲蛀、霉變

3.黏液質---發(fā)霉、生蟲

4.油脂---產生異味:桃仁、杏仁

引起酸敗現象:刺猬皮、狗腎

5.揮發(fā)油---氣味散失:白芷、當歸、荊芥、薄荷、肉桂、樟腦、姜黃、山奈

6.色素---發(fā)霉變色:月季花、玫瑰花

二、環(huán)境因素(8個)

1.溫度---生蟲、發(fā)霉;水分蒸發(fā);氣味散失;成分變化;酸敗泛油;黏結成塊

2.濕度---貯存?zhèn)}庫的相對濕度最好控制在70%以下

---高:吸潮變質;低:風化

3.日光---變色、氣味散失、揮發(fā)、風化、泛油

4.空氣---泛油、蟲蛀、霉變

5.霉菌---霉變、腐爛變質

6.害蟲---蟲蛀

7.包裝容器

8.貯存時間

第四節(jié)中藥的貯存與養(yǎng)護

一、中藥材和飲片的貯藏

■飲片庫房室溫控制在25℃以下,相對濕度75%以下

■陰涼干燥處:含揮發(fā)油類(薄荷、當歸、川芎、荊芥)

■涼爽處:礦物類(硼砂、芒硝)

■石灰保存:牛黃、人參

■易燃物品:硫黃、火硝、樟腦

■毒性藥品:單獨存放

■密封保存:動物類、礦物類

二、中藥材和飲片的養(yǎng)護

1.傳統(tǒng)養(yǎng)護技術(6個)

清潔養(yǎng)護法、除濕養(yǎng)護法、密封(密閉)養(yǎng)護法、低溫養(yǎng)護法、對抗同貯法、高溫養(yǎng)護法

■清潔養(yǎng)護法:清潔衛(wèi)生是防止倉蟲入侵的最基本和最有效的方法

■除濕養(yǎng)護法:

1.通風法

2.吸濕防潮法:生石灰塊、無水氯化鈣

■密封(密閉)養(yǎng)護法:是貯藏的基本方法

■低溫養(yǎng)護法:2~10℃,具有防霉、防蟲、防變色、防走油,主要用于貴重藥材保存,如哈蟆油、銀耳、人參、菊花、陳皮、山藥、枸杞子(<-4℃可使害蟲致死)

■高溫同貯法:可有效防治蟲害的侵襲。高于40℃害蟲停止發(fā)育,高于50℃,害蟲將在短時間死亡。含揮發(fā)油的飲片烘烤溫度不宜超過60℃

對抗同貯法

2.現代養(yǎng)護技術(8個)

干燥養(yǎng)護技術

氣調養(yǎng)護技術

60Co-γ射線輻射殺蟲滅菌養(yǎng)護技術

包裝防霉養(yǎng)護法

氣幕防潮養(yǎng)護技術

蒸氣加熱養(yǎng)護技術

氣體滅菌養(yǎng)護技術

中藥揮發(fā)油熏蒸防霉技術

三、中成藥的養(yǎng)護

應密閉貯存:散劑、膠劑、膏藥、軟膏、鼻用制劑、栓劑、凝膠劑

應密封貯存:丸劑、片劑、煎膏劑、合劑、顆粒劑、膠囊劑、糖漿劑、注射劑、酒劑、露劑

溫度低于30℃的劑型:膠囊劑、栓劑

遮光:軟膏劑、注射劑、酊劑、流浸膏與浸膏劑、凝膠劑、眼用制劑

四、中國藥典凡例

遮光:用不透光的容器包裝

密閉:防止塵土及異物進入

密封:防止風化、吸潮、揮發(fā)或異物進入

熔封或嚴封:防止空氣和水分侵入,防止污染

陰涼處:不超過20℃

涼暗處:避光并不超過20℃

冷處:2~10℃

常溫:10~30℃

檢查日期、藥品名稱、劑型、規(guī)格、單位、數量、生產廠家、批號、批準文號、有效期、質量狀況、養(yǎng)護措施、處理結果。

養(yǎng)護員:

表格中除:檢查日期、質量狀況、養(yǎng)護措施、處理結果、養(yǎng)護員欄要手工填寫外,其余電腦自動可生成。

檢查日期:從打印時間開始填寫至下月幾號為止,看有多少頁平均后連續(xù)填寫時間也可,但不能填寫一樣的時間;

質量狀況:填寫“無異?!保?/p>

養(yǎng)護措施:可填寫“效期催銷”、“翻垛”、“通風”等,視具體需要養(yǎng)護情況而定;

處理結果:“繼續(xù)銷售”;

養(yǎng)護員:要簽完整名字。

二)養(yǎng)護工作的具體實施

1、養(yǎng)護儲存的合理性

藥品養(yǎng)護員在日常管理過程中,應對在庫藥品的分類儲存、貨垛碼放、垛位間距、色標管理等工作內容進行巡查,及時糾正發(fā)現的問題,確保藥品按規(guī)定的要求合理儲存。

2、倉儲條件監(jiān)測與控制

藥品倉儲條件的監(jiān)測與控制內容主要包括:庫內溫濕度、藥品儲存設備的適宜性,藥品避光和防鼠等措施的有效性、安全措施的運行狀態(tài)。

為保證各類庫房的溫、濕度符合規(guī)定的要求,倉庫保管人員要在養(yǎng)護員的指導下,有效地對庫房溫、濕度條件進行動態(tài)監(jiān)測和管理,發(fā)現庫房溫濕度超出規(guī)定范圍或接近臨界值時,或接近臨界值時,應及時采取通風、降溫、除濕、保溫等措施進行有效調控,并予以記錄。對庫房的溫、濕度條件應定時進行觀察記錄,一般每日上、下午各一次。

為確保倉庫溫濕度條件的全天候監(jiān)控,藥品控制企業(yè)在節(jié)假日也應安排值班人員,對倉庫的儲存條件進行監(jiān)控。

3、庫存藥品質量的循環(huán)檢查

養(yǎng)護員應按照規(guī)定的方法和要求,定期對庫存藥品的質量狀況進行循環(huán)檢查,循環(huán)養(yǎng)護檢查一般按季度進行。購進藥品應在入庫后三個月起進行第一次庫存藥品檢查。養(yǎng)護時應做好養(yǎng)護記錄,對養(yǎng)護中的藥品質量狀況進行準確的記錄。

當氣候條件出現異常變化,遇高溫、嚴寒、雨季或發(fā)現藥品有質量變化跡象時,應由質量管理部組織有關人員或全面檢查;為避免漏查,應嚴格規(guī)定檢查順序,如:按每個貨架、貨垛順時針檢查等;主要檢查內容包括包裝情況、外觀性狀,對易變質藥品、儲存期較長、近效期不足一年的藥品或其它應檢查的藥品,應按規(guī)定的程序和要求進行有效的管理。

4、養(yǎng)護中發(fā)現質量問題的處理

藥品養(yǎng)護中發(fā)現的問題一般包括技術操作、設施設備、藥品質量等方面的內容,養(yǎng)護員應對發(fā)現的問題進行認真的分析,及時上報質量管理部核實、處理,按照質量管理部的要求,采取措施對質量管理過程實施改進,從而有效地控制藥品儲存質量。

養(yǎng)護員對養(yǎng)護過程中發(fā)現的藥品質量問題,應懸掛醒目的黃色標牌,并暫停發(fā)貨,上報質量管理機構進行處理。

(三)藥品養(yǎng)護檔案與信息

為給藥品養(yǎng)護工作提供系統(tǒng)、全面的管理依據,不斷提高藥品養(yǎng)護的技術水平,企業(yè)應針對重點養(yǎng)護品種建立藥品養(yǎng)護檔案,收集、分析、傳遞養(yǎng)護過程中的信息資料,從而保證藥品養(yǎng)護質量系統(tǒng)的有效運行。

1、藥品養(yǎng)護檔案

企業(yè)應結合倉儲管理的實際,本著"以保證藥品質量為前提,以服務業(yè)務經營需要為目標"的原則,針對重點養(yǎng)護品種建立藥品重點養(yǎng)護品種建立藥品養(yǎng)護檔案。藥品養(yǎng)護檔案是在一定的經營周期內,對藥品儲存質量的穩(wěn)定性進行連續(xù)觀察與監(jiān)控,總結養(yǎng)護經驗,改進養(yǎng)護方法,積累技術資料的管理手段。其內容包括藥品的基本質量信息、觀察周期內對藥品儲存質量的追蹤記錄、有關問題的處理情況等。藥品養(yǎng)護檔案的品種應根據業(yè)務經營活動的變化,及時調整,一般應按年度調整確定。

2、養(yǎng)護質量信息

按照GSP規(guī)定,藥品養(yǎng)護人員應定期匯總、分析和上報養(yǎng)護檢查、近效期或長時間儲存的藥品的質量信息。以便質量管理部門和業(yè)務部門及時、全面地掌握儲存藥品質量信息,合理調節(jié)庫存藥品的數量,保證經營藥品符合質量要求,其報告內容應匯總該經營周期內經營品種的結構、數量、批次等項目,統(tǒng)計并分析儲存養(yǎng)護工程中發(fā)現的質量問題的相關指標,如質量問題產生的原因、比率,進而提出養(yǎng)護工作改進的措施及目標。

(四)、影響藥品質量的因素

1、影響藥品質量的內在因素

a、易水解的藥品當藥品的化學結構中含有酯、酰胺、酰肼、醚、苷鍵時,易發(fā)生水解反應。如青霉素的分子中含有β-內酰胺環(huán),在酸性、中性或堿性溶液中易發(fā)生分解反應和分子重排反應,其分解產物與分子重排物均無抗菌作用。故青霉素只能制成粉末,嚴封于容器中貯藏。

b、易被氧化的藥品當藥品的化學結構中含有酚羥基、巰基、香胺、不飽和碳鍵、醇、醚、醛、吡唑酮、吩噻嗪等基團時,易發(fā)生氧化反應。如氯丙嗪屬于吩噻嗪類化合物,在日光、空氣、濕氣的作用下易變質失效,故應遮光,密封保存。

2、藥品的物理性質與質量的關系

a、揮發(fā)性系指液態(tài)藥品能變?yōu)闅鈶B(tài)擴散到空氣中的性質。具有揮

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