本文格式為Word版，下載可任意編輯——高級(jí)化學(xué)分析師崗位職責(zé)高級(jí)化學(xué)分析師_美資500強(qiáng)醫(yī)療器械公司POSITIONSUMMARY(職位概述)

Planandconductchemicalanalysis/testanddocumentationrequiredbycontrolplan/SOPsforrawmaterials,finishedproduct,watersystem,andothernecessary.TakemainresponsibilityforchemicalanalysisrelevantimplementedtomeetBD/ISO/GB/regulation/GMPrequirements.

按照操縱籌劃/SOP要求籌劃、執(zhí)行及記錄原材料、產(chǎn)品、水系統(tǒng)及其他化學(xué)分析/測試。主要負(fù)責(zé)確?；瘜W(xué)分析操作符合BD/ISO/法規(guī)/GMP要求。

KEYRESPONSIBILITIES(主要職責(zé))

1.Allchemicaltestrequiredbyproductrelease,periodicalinspection,validation,projectandotherrequirements:

產(chǎn)品放行、周期測試、驗(yàn)證、工程及其他需要的化學(xué)測試

-EOresiduebatchwisetestwithGC

氣相色譜儀方法執(zhí)行EO殘留量放行測試

-Chemicalanalysisasspecifiedbycontrolplan/SOPs

操縱籌劃/SOP規(guī)定的化學(xué)分析

-Watermonitoringtest

水系統(tǒng)監(jiān)測

-Otherchemicalanalysisasvalidationrequired,orproductregistrationrequired,andnotifybodyrequirements.

其他驗(yàn)證、產(chǎn)品法規(guī)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求的化學(xué)分析

-Documentationforallexecutedchemicalanalysis

記錄全體的化學(xué)測試操作

-OOSinvestigationregardingchemicaltest

有關(guān)化學(xué)分析的超限度分析

-ChemicalinstrumentPMandmaintainvalidationstatus

化學(xué)測試設(shè)備的預(yù)防性維護(hù)及驗(yàn)證狀態(tài)維護(hù)

2.ChemicalreagentcontrolasperGMPrule

根據(jù)GMP規(guī)矩操縱化學(xué)試劑

3.ToxicchemicalcontrolasperpoliceandEHSstandard

根據(jù)政策及EHS標(biāo)準(zhǔn)操縱有毒化學(xué)品

4.Chemicalanalysistechknowledgeupgrade/applicationperregulation/BDrequirements.

根據(jù)法規(guī)和BD要求更新及應(yīng)用化學(xué)分析技術(shù)

5.Supporttheheadofmicrolabforlabmanagementinlabcompetencyimprovement

輔助微生物測驗(yàn)室負(fù)責(zé)人管理測驗(yàn)室以提高測驗(yàn)室才能

-labdocumentsaddressingdataintegrity

測驗(yàn)數(shù)據(jù)完整性

-chemicalknowledgesharingwithteam

共享化學(xué)學(xué)識(shí)

-5scompliance

5s符合

-timingmanagementandefficiency

時(shí)間管理及效率

6.othertasksassignedbymanager,labhead.

其他QA經(jīng)理及測驗(yàn)室負(fù)責(zé)人指派的工作

SKILLSANDABILITIES(技能)

1.Abovebachelordegreeofchemistry,orrelevant.

化學(xué)相關(guān)專業(yè)本科或以上學(xué)歷畢業(yè);

2.3years’experienceforchemicalanalysiswithfamiliarwithGC/workstation,UV,TOCandclassicchem.TestsinaQClab.

氣相色譜儀、紫外風(fēng)光光度儀、總有機(jī)碳儀及一般化學(xué)測試相關(guān)工作閱歷3年以上;

3.GMP/ISO13485knowledgeasbasicfortherole

具備GMP/ISO13485相關(guān)根本學(xué)識(shí)

4.Goodcommunicateandlearningskill.

良好的溝通技巧、學(xué)習(xí)才能;

5.SkillofMicrooffice.

電腦辦公軟件應(yīng)用純熟;

6.SkillofEnglishinreadingandwriting.

有確定的英語讀寫才能。

7.WithorbetrainedPressureVesselOperationCertificatepreferred

持有壓力容器操作證,或經(jīng)相關(guān)培訓(xùn)優(yōu)先。

POSITIONSUMMARY(職位概述)

Planandconductchemicalanalysis/testanddocumentationrequiredbycontrolplan/SOPsforrawmaterials,finishedproduct,watersystem,andothernecessary.TakemainresponsibilityforchemicalanalysisrelevantimplementedtomeetBD/ISO/GB/regulation/GMPrequirements.

按照操縱籌劃/SOP要求籌劃、執(zhí)行及記錄原材料、產(chǎn)品、水系統(tǒng)及其他化學(xué)分析/測試。主要負(fù)責(zé)確?；瘜W(xué)分析操作符合BD/ISO/法規(guī)/GMP要求。

KEYRESPONSIBILITIES(主要職責(zé))

1.Allchemicaltestrequiredbyproductrelease,periodicalinspection,validation,projectandotherrequirements:

產(chǎn)品放行、周期測試、驗(yàn)證、工程及其他需要的化學(xué)測試

-EOresiduebatchwisetestwithGC

氣相色譜儀方法執(zhí)行EO殘留量放行測試

-Chemicalanalysisasspecifiedbycontrolplan/SOPs

操縱籌劃/SOP規(guī)定的化學(xué)分析

-Watermonitoringtest

水系統(tǒng)監(jiān)測

-Otherchemicalanalysisasvalidationrequired,orproductregistrationrequired,andnotifybodyrequirements.

其他驗(yàn)證、產(chǎn)品法規(guī)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求的化學(xué)分析

-Documentationforallexecutedchemicalanalysis

記錄全體的化學(xué)測試操作

-OOSinvestigationregardingchemicaltest

有關(guān)化學(xué)分析的超限度分析

-ChemicalinstrumentPMandmaintainvalidationstatus

化學(xué)測試設(shè)備的預(yù)防性維護(hù)及驗(yàn)證狀態(tài)維護(hù)

2.ChemicalreagentcontrolasperGMPrule

根據(jù)GMP規(guī)矩操縱化學(xué)試劑

3.ToxicchemicalcontrolasperpoliceandEHSstandard

根據(jù)政策及EHS標(biāo)準(zhǔn)操縱有毒化學(xué)品

4.Chemicalanalysistechknowledgeupgrade/applicationperregulation/BDrequirements.

根據(jù)法規(guī)和BD要求更新及應(yīng)用化學(xué)分析技術(shù)

5.Supporttheheadofmicrolabforlabmanagementinlabcompetencyimprovement

輔助微生物測驗(yàn)室負(fù)責(zé)人管理測驗(yàn)室以提高測驗(yàn)室才能

-labdocumentsaddressingdataintegrity

測驗(yàn)數(shù)據(jù)完整性

-chemicalknowledgesharingwithteam

共享化學(xué)學(xué)識(shí)

-5scompliance

5s符合

-timingmanagementandefficiency

時(shí)間管理及效率

6.othertasksassignedbymanager,labhead.

其他QA經(jīng)理及測驗(yàn)室負(fù)責(zé)人指派的工作

SKILLSANDABILITIES(技能)

1.Abovebachelordegreeofchemistry,orrelevant.

化學(xué)相關(guān)專業(yè)本科或以上學(xué)歷畢業(yè);

2.3years’experienceforchemicalanalysiswithfamiliarwithGC/workstation,UV,TOCandclassicchem.TestsinaQClab.

氣相色譜儀、紫外風(fēng)光光度儀、總有機(jī)碳儀及一般化學(xué)測試相關(guān)工作閱歷3年以上;

3.GMP/ISO13485knowledgeasbasicfortherole

具備GMP/ISO13485相關(guān)根本學(xué)識(shí)

4.Goodcommunicateandlearnin