案例分析案例1在一家電扇公司的電機(jī)倉(cāng)庫(kù)里,審核員看見(jiàn)倉(cāng)庫(kù)里的電機(jī)都按電機(jī)的種類存放,但未區(qū)別不同批次的電機(jī).倉(cāng)庫(kù)管理員告訴審核員,公司對(duì)電扇的主要部件電機(jī)質(zhì)量情況是有追溯要求的,電機(jī)發(fā)放時(shí)員工是按機(jī)種發(fā)貨,進(jìn)庫(kù)時(shí)會(huì)把數(shù)量登記在登記簿上.一般上是按先進(jìn)先出發(fā)貨,但不在登記簿上寫明批號(hào).中國(guó)質(zhì)量認(rèn)證中心——上海評(píng)審中心ChinaQualityCertificationCentre-ShanghaiAuditCentre不符合理由:

不同批次的電機(jī)未作標(biāo)識(shí),發(fā)貨未登記批號(hào)。不符合7.5.3“在有可追溯性要求的場(chǎng)合，組織應(yīng)控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識(shí)”.性質(zhì)：一般不合格中國(guó)質(zhì)量認(rèn)證中心——上海評(píng)審中心ChinaQualityCertificationCentre-ShanghaiAuditCentre案例2

在業(yè)務(wù)部,審核員發(fā)現(xiàn)過(guò)去半年里有30%的交貨期沒(méi)有滿足顧客的要求，其中有一半的原因是因?yàn)榘雽?dǎo)體的供應(yīng)商沒(méi)有定期交貨而造成的。審核員從采購(gòu)經(jīng)理那里了解到，此半導(dǎo)體廠是顧客指定的,所以沒(méi)有辦法更改。審核員從廠內(nèi)所發(fā)出的糾正措施要求中找不到有關(guān)對(duì)此供應(yīng)商所提的糾正措施要求。中國(guó)質(zhì)量認(rèn)證中心——上海評(píng)審中心ChinaQualityCertificationCentre-ShanghaiAuditCentre不符合理由:

由顧客指定的半導(dǎo)體供應(yīng)商造成的15%的交貨期沒(méi)有滿足客戶的要求,業(yè)務(wù)部沒(méi)有提出糾正措施。不符合8.5.2“組織應(yīng)采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生”。

性質(zhì)：一般不合格中國(guó)質(zhì)量認(rèn)證中心——上海評(píng)審中心ChinaQualityCertificationCentre-ShanghaiAuditCentre案例3

管理者代表告訴審核員,由于過(guò)去附加給客戶的產(chǎn)品中的磁盤,曾經(jīng)帶有病毒,因此從今年起,所有外來(lái)的磁盤,在公司使用前要交文件管制中心檢查,經(jīng)驗(yàn)證無(wú)病毒后才能使用.審核員在檢驗(yàn)科發(fā)現(xiàn)4片今年剛從美國(guó)總部送來(lái)的磁盤上面無(wú)任何經(jīng)文件管制中心驗(yàn)證的標(biāo)識(shí),審核員問(wèn)文件管制中心王小姐這4片磁盤是否被檢查，但她說(shuō)已不記得了.審核員從有關(guān)此事的糾正措施要求中發(fā)現(xiàn),這事已被驗(yàn)證結(jié)案.中國(guó)質(zhì)量認(rèn)證中心——上海評(píng)審中心ChinaQualityCertificationCentre-ShanghaiAuditCentre不符合理由:對(duì)磁盤病毒所提出的糾正措施,沒(méi)有驗(yàn)證其有效性,造成檢驗(yàn)科的4片磁盤檢驗(yàn)狀態(tài)不清不符合8.5.2.f)“應(yīng)評(píng)審所采取的糾正措施”。。性質(zhì)：一般不合格中國(guó)質(zhì)量認(rèn)證中心——上海評(píng)審中心ChinaQualityCertificationCentre-ShanghaiAuditCentre案例4審核員在設(shè)備科了解到,現(xiàn)有的維修保養(yǎng)是按照公司制訂的《設(shè)備維修保養(yǎng)規(guī)程》進(jìn)行的.但該規(guī)程沒(méi)有任何經(jīng)過(guò)認(rèn)可的記錄.中國(guó)質(zhì)量認(rèn)證中心——上海評(píng)審中心ChinaQualityCertificationCentre-ShanghaiAuditCentre不符合理由:現(xiàn)設(shè)備科維修保養(yǎng)所使用的《設(shè)備維修保養(yǎng)規(guī)程》未經(jīng)審批。不符合4.2.3a“文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)，以確保文件是充分與適宜的”。性質(zhì)：一般不合格中國(guó)質(zhì)量認(rèn)證中心——上海評(píng)審中心ChinaQualityCertificationCentre-ShanghaiAuditCentre案例5在審核上海的一家日本獨(dú)資企業(yè)時(shí),審核員發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)線上的作業(yè)指導(dǎo)書都是用日文寫的,只有主要的插件位置及零件型號(hào)是以圖樣及編號(hào)表明,審核員觀察員工的工作,他們都按圖樣位置插入正確的零件.中國(guó)質(zhì)量認(rèn)證中心——上海評(píng)審中心ChinaQualityCertificationCentre-ShanghaiAuditCentre觀察察項(xiàng)項(xiàng):追查查員員工工是是否否能能看看懂懂日日語(yǔ)語(yǔ)作作業(yè)業(yè)指指導(dǎo)導(dǎo)書書，，哪哪些些是是員員工工必必須須知知道道的的,并并確確認(rèn)認(rèn)員員工工是是否否按按作作業(yè)業(yè)指指導(dǎo)導(dǎo)書書操操作作。。性質(zhì)質(zhì)：：觀察察項(xiàng)項(xiàng)中國(guó)國(guó)質(zhì)質(zhì)量量認(rèn)認(rèn)證證中中心心————上上海海評(píng)評(píng)審審中中心心ChinaQualityCertificationCentre-ShanghaiAuditCentre案例例6在審審核核XX醫(yī)醫(yī)院院時(shí)時(shí),審審核核員員發(fā)發(fā)現(xiàn)現(xiàn)D樓樓的的三三等等病病房房6個(gè)個(gè)緊緊急急呼呼叫叫按按鈕鈕有有3個(gè)個(gè)不不能能操操作作,負(fù)負(fù)責(zé)責(zé)該該樓樓的的主主任任護(hù)護(hù)士士長(zhǎng)長(zhǎng)告告訴訴審審核核員員,若若有有情情況況發(fā)發(fā)生生她她們們會(huì)會(huì)立立刻刻采采取取行行動(dòng)動(dòng).同同時(shí)時(shí)護(hù)護(hù)士士們們時(shí)時(shí)常常在在病病房房?jī)?nèi)內(nèi)巡巡邏邏,若若有有急急事事她她們們立立刻刻會(huì)會(huì)知知道道.中國(guó)國(guó)質(zhì)質(zhì)量量認(rèn)認(rèn)證證中中心心————上上海海評(píng)評(píng)審審中中心心ChinaQualityCertificationCentre-ShanghaiAuditCentre不符符合合理由由:D樓樓三三等等病病房房中中6個(gè)個(gè)緊緊急急按按鈕鈕中中3個(gè)個(gè)失失靈靈。。不符符合合6.3““組織織應(yīng)應(yīng)確確定定、、提提供供并并維維護(hù)護(hù)為為達(dá)達(dá)到到產(chǎn)產(chǎn)品品符符合合要要求求所所需需的的基基礎(chǔ)礎(chǔ)設(shè)設(shè)施施””。。性質(zhì)：：一般不不合格格中國(guó)質(zhì)質(zhì)量認(rèn)認(rèn)證中中心———上上海評(píng)評(píng)審中中心ChinaQualityCertificationCentre-ShanghaiAuditCentre案例7在抽查查以下下檢驗(yàn)驗(yàn)記錄錄時(shí)，，發(fā)現(xiàn)現(xiàn):a)某某日BD——105外外箱板板下料料、切切角首首件檢檢驗(yàn)記記錄卡卡上檢檢驗(yàn)結(jié)結(jié)果未未填寫寫。b)自自檢、、互檢檢(首首檢)檢驗(yàn)驗(yàn)記錄錄中有有多份份檢驗(yàn)驗(yàn)員未未簽字字。不符合合理由由：在抽查查以下下檢驗(yàn)驗(yàn)記錄錄時(shí)，，發(fā)現(xiàn)現(xiàn):a)某某日BD——105外外箱板板下料料、切切角首首件檢檢驗(yàn)記記錄卡卡上檢檢驗(yàn)結(jié)結(jié)果未未填寫寫。b)自自檢、、互檢檢(首首檢)檢驗(yàn)驗(yàn)記錄錄中有有多份份檢驗(yàn)驗(yàn)員未未簽字字。不符合合8.2.4“應(yīng)保保持符符合接接收準(zhǔn)準(zhǔn)則的的證據(jù)據(jù)。記記錄應(yīng)應(yīng)指明明有權(quán)權(quán)放行行產(chǎn)品品的人人員”。性質(zhì)：：一般不不合格格案例8在PCB焊焊錫車車間，，波峰峰焊錫錫爐溫溫度控控制每每天的的記錄錄中幾幾乎都都是280℃，，按操操作指指引其其溫度度控制制范圍圍為300℃+/-10℃，，生產(chǎn)產(chǎn)主管管說(shuō)這這一溫溫度控控制并并不重重要，，而且且以前前也未未因此此出現(xiàn)現(xiàn)問(wèn)題題。不符合合理由由：PCB焊錫錫車間間，波波峰焊焊錫爐爐溫度度控制制每天天的記記錄中中幾乎乎都是是280℃℃，按按操作作指引引其溫溫度控控制范范圍為為300℃℃+/-10℃℃。不不符合合7.5.1““組織織應(yīng)策策劃并并在受受控條條件下下進(jìn)行行生產(chǎn)產(chǎn)和服服務(wù)提提供””。性質(zhì)：：一般不不合格格案例9某電子子廠產(chǎn)產(chǎn)品聲聲稱執(zhí)執(zhí)行國(guó)國(guó)家標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)，，標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)規(guī)定定：““產(chǎn)品品的檢檢測(cè)溫溫度為為25C士士1ooC，，濕度度＜60％％”。。但是是審核核時(shí)發(fā)發(fā)現(xiàn)檢檢驗(yàn)室室并沒(méi)沒(méi)有溫溫濕度度控制制手段段。審核員員問(wèn)：：“溫溫濕度度問(wèn)題題如何何解決決？””檢驗(yàn)員員說(shuō)：：“上上次審審核時(shí)時(shí)已給給我們們開出出了不不合格格報(bào)告告，由由于考考慮到到資金金緊張張，而而且同同行業(yè)業(yè)其他他廠對(duì)對(duì)該產(chǎn)產(chǎn)品的的檢測(cè)測(cè)也不不考慮慮溫濕濕度的的影響響，另另外該該標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)是推推薦性性標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)，我我們可可以參參照?qǐng)?zhí)執(zhí)行，，進(jìn)行行一些些改動(dòng)動(dòng)，因因此決決定將將該條條件刪刪除。?！睓z檢驗(yàn)員員出示示了廠廠經(jīng)理理辦公公會(huì)的的決定定，取取消對(duì)對(duì)溫濕濕度的的要求求。在銷售售科，，審核核員看看到與與顧客客簽訂訂的銷銷售合合同上上，填填寫的的產(chǎn)品品執(zhí)行行標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)仍然然是該該國(guó)家家標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)。不符合合理由由:該公司司未按按其承承諾執(zhí)執(zhí)行的的國(guó)家家推薦薦性標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)對(duì)產(chǎn)品品實(shí)施施檢驗(yàn)驗(yàn)。本案違違反了了標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)“8.2.4““這種種監(jiān)視視和測(cè)測(cè)量應(yīng)應(yīng)依據(jù)據(jù)所策策劃的的安排排，在在產(chǎn)品品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)過(guò)程程的適適當(dāng)階階段進(jìn)進(jìn)行。?！毙再|(zhì)：：一般不不合格格案例10在第三三車間間，審審核員員查看看l～4月份份的生生產(chǎn)計(jì)計(jì)劃及及完成成情況況，發(fā)發(fā)現(xiàn)其其中有有3、、4兩兩個(gè)月月均沒(méi)沒(méi)有完完成計(jì)計(jì)劃。。審核員員問(wèn)車車間主主任：：“這這兩個(gè)個(gè)月為為什么么沒(méi)有有完成成計(jì)劃劃？””車間主主任說(shuō)說(shuō)：““那兩兩個(gè)月月計(jì)劃劃科說(shuō)說(shuō)任務(wù)務(wù)多，，硬性性給我我們下下達(dá)完完成50臺(tái)臺(tái)BW-1型產(chǎn)產(chǎn)品的的任務(wù)務(wù)，但但是我我們車車間一一個(gè)月月的生生產(chǎn)能能力充充其量量只能能完成成45臺(tái)，，而且且又沒(méi)沒(méi)有和和供應(yīng)應(yīng)科協(xié)協(xié)調(diào)好好，導(dǎo)導(dǎo)致一一些關(guān)關(guān)鍵的的原材材料出出現(xiàn)斷斷檔的的情況況，因因此我我們只只好完完不成成計(jì)劃劃了。。這種種事過(guò)過(guò)去也也發(fā)生生過(guò)，，計(jì)劃劃科下下達(dá)的的任務(wù)務(wù)有時(shí)時(shí)脫離離實(shí)際際，最最好是是讓他他們下下來(lái)干干干活活，體體會(huì)一一下我我們?cè)踉趺垂すぷ鞑挪判小??！辈环虾侠碛捎桑河?jì)劃科科沒(méi)有有與有有關(guān)的的部門門很好好溝通通，硬硬性下下達(dá)生生產(chǎn)任任務(wù)，，結(jié)果果脫離離實(shí)際際，而而且類類似的的問(wèn)題題以前前也發(fā)發(fā)生過(guò)過(guò)。這這種情情況違違反了了標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)“5．5．3內(nèi)部部溝通通”的的有關(guān)關(guān)規(guī)定定。性質(zhì)：：一般不不合格格案例11在金加工車車間，有一一份編號(hào)RS301工藝卡中中規(guī)定：槽槽凸輪（TD102）調(diào)質(zhì)硬硬度要求應(yīng)應(yīng)達(dá)到HB220——250。。審核員問(wèn)問(wèn)車間主任任如何測(cè)量量槽凸輪的的硬度？車車間主任說(shuō)說(shuō)：“通常常情況下使使用銼刀銼銼銼，目測(cè)測(cè)其銼痕，，以判斷其其硬度”。。不符合理由由：金加工車間間沒(méi)有配備備測(cè)量硬度度用的硬度度計(jì)。不符合7.6“組組織應(yīng)確定定需實(shí)施的的監(jiān)視和測(cè)測(cè)量以及所所需的監(jiān)視視和測(cè)量裝裝置，為產(chǎn)產(chǎn)品符合確確定的要求求（見(jiàn)7.2.1））提供證據(jù)據(jù)”。....中中國(guó)最大的的資料庫(kù)下下載性質(zhì)：一般不合格格案例12吸頂燈裝配配工藝卡規(guī)規(guī)定：裝燈燈后高壓測(cè)測(cè)試。實(shí)際際操作是高高壓測(cè)試后后裝燈座。。操作工人人說(shuō)：“這這樣做對(duì)產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量沒(méi)沒(méi)有任何影影響，而且且效率高””。不符合理由由：操作工人未未按吸頂燈燈裝配工藝藝卡規(guī)定作作業(yè)。不符合7.5.1““組織應(yīng)策策劃并在受受控條件下下進(jìn)行生產(chǎn)產(chǎn)和服務(wù)提提供”。性質(zhì)：一般不合格格案例13某汽車制造造廠生產(chǎn)了了一批新型型卡車，投投放市場(chǎng)后后，用戶紛紛紛來(lái)信申申訴說(shuō)，由由于這種汽汽車排出的的有害氣體體已超過(guò)國(guó)國(guó)家環(huán)境保保護(hù)法規(guī)的的規(guī)定，使使用時(shí)被交交通管理局局及環(huán)保局局罰款，有有的市已命命令禁止這這種汽車行行駛。不符合理由由：汽車制造廠廠在進(jìn)行新新型汽車排排氣設(shè)計(jì)時(shí)時(shí)，未充分分考慮適用用的法律法法規(guī)。不符合7.3.2應(yīng)應(yīng)確定與產(chǎn)產(chǎn)品要求有有關(guān)的輸入入，這些輸輸入應(yīng)包括括：b)適適用的法律律法規(guī)要