消毒供應(yīng)中心的質(zhì)量監(jiān)測(cè)消毒供應(yīng)中心的工作是控制醫(yī)院感染的重要環(huán)節(jié)，工作質(zhì)量直接關(guān)系到病人的生命和醫(yī)療安全，每一個(gè)員工、每一個(gè)崗位、每一個(gè)環(huán)節(jié)都必須高度重視，確保每一把器械、每一個(gè)包裝質(zhì)量合格，為臨床提供安全的滅菌物品。因此消毒供應(yīng)中心除護(hù)士長(zhǎng)是質(zhì)量管理的責(zé)任人外，還應(yīng)設(shè)立質(zhì)量工作小組，并根據(jù)工作量的大小設(shè)專(兼)職質(zhì)量監(jiān)測(cè)員，對(duì)清洗、消毒、檢查、包裝、滅菌的全過(guò)程進(jìn)行常規(guī)定時(shí)質(zhì)量監(jiān)測(cè)和每天動(dòng)態(tài)質(zhì)量監(jiān)測(cè)；同時(shí)負(fù)責(zé)對(duì)清洗、消毒、包裝、滅菌等相關(guān)設(shè)備進(jìn)行檢驗(yàn)與驗(yàn)證，及時(shí)修正，并準(zhǔn)確記錄相關(guān)結(jié)果。一、清洗、消毒質(zhì)量監(jiān)測(cè)物品清洗質(zhì)量直接決定消毒供應(yīng)中心提供的產(chǎn)品滅菌是否有效最為重要的一個(gè)因素。因此質(zhì)量監(jiān)測(cè)員必須對(duì)去污區(qū)清洗環(huán)節(jié)、清洗設(shè)備進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)測(cè)；借助目測(cè)和放大鏡觀察清洗后物品的清洗質(zhì)量；同時(shí)要對(duì)器械的功能進(jìn)行檢查與校核。

清洗質(zhì)量的監(jiān)測(cè)主要為以下幾個(gè)方面：1．所有清洗、消毒設(shè)備必須由醫(yī)院設(shè)備管理部門定期進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)。2．物品必須分類放置、規(guī)范裝筐；準(zhǔn)確區(qū)分手洗物品、機(jī)洗物品、高溫和低溫滅菌物品、特殊污染物品和一般用物。3．穿刺針類穿刺針針尖銳利無(wú)鉤、無(wú)卷面、斜面平整；針梗、管腔暢通無(wú)彎曲、無(wú)污垢、無(wú)銹跡、無(wú)水分(注人空氣或95％酒精檢查)；有外套管的穿刺針類應(yīng)配套準(zhǔn)確。4．金屬類凡有外管、內(nèi)管、管芯的，清洗時(shí)均應(yīng)拆除；其他有咬合面的、有關(guān)節(jié)的金屬器械均需打開(kāi)，能拆卸的器械應(yīng)拆開(kāi)，使其得到充分清洗。5．玻璃類物品應(yīng)光亮、透明、無(wú)污垢、無(wú)裂痕、無(wú)破損。6．橡膠類物品無(wú)污垢、無(wú)裂痕、無(wú)破損、無(wú)粘連，確保管腔通暢。7．每日確保使用中的清潔液、消毒液、清洗酶、潤(rùn)滑劑、除垢劑類濃度有效、更換及時(shí)(有測(cè)試條件的應(yīng)按照說(shuō)明書進(jìn)行相應(yīng)測(cè)試：使用中的化學(xué)消毒液細(xì)菌菌落總數(shù)≤l00cfu／ml，不得檢出致病性微生物)。8．每次對(duì)使用中的各型清洗機(jī)與干燥機(jī)的裝載、時(shí)間、溫度、運(yùn)行流程等進(jìn)行監(jiān)測(cè)。9．每年(有條件的應(yīng)每鍋)對(duì)清洗機(jī)的清洗性能進(jìn)行監(jiān)測(cè)。10．洗滌用水應(yīng)每年進(jìn)行化學(xué)監(jiān)測(cè)，對(duì)軟水、去離子水、純水裝置應(yīng)每周監(jiān)測(cè)。純水的澄明度監(jiān)測(cè)：純水的酸度監(jiān)測(cè)：純水的堿度監(jiān)測(cè)：純水的氨離子監(jiān)測(cè)：純水的氯化物監(jiān)測(cè)：純水的澄明度監(jiān)測(cè)：用無(wú)色玻璃量杯取水10ml，放人無(wú)色透明的玻璃試管內(nèi)，在燈光下觀察，不得有混濁或異物為合格；純水的酸酸度監(jiān)測(cè)測(cè)：用無(wú)色玻玻璃量杯杯取水loml，用滴滴管加入入甲基紅紅指示液液2滴，，充分搖搖勻后觀觀察顏色色，不顯顯紅色為為合格；；純水的堿堿度監(jiān)測(cè)測(cè)：用無(wú)色玻玻璃量杯杯取水l0ml，用滴滴管加人人溴麝香香草酚藍(lán)藍(lán)指示液液5滴，，充分搖搖勻后觀觀察顏色色，不顯顯藍(lán)色為為合格；；純水的氨氨離子監(jiān)監(jiān)測(cè)：用無(wú)色玻玻璃量筒筒取水50ml，用滴滴管加入入堿性碘碘化汞鉀鉀試液2ml，，放置于于試管架架上，15分鐘鐘觀察顏顏色，不不顯色為為合格；；純水的氯氯化物監(jiān)監(jiān)測(cè)：用無(wú)色玻玻璃量筒筒取水50mi，用滴滴管加入入硝酸銀銀試液lml，，充分搖搖勻后，，觀察顏顏色不發(fā)發(fā)生混濁濁為合格格。二、包裝裝質(zhì)量監(jiān)監(jiān)測(cè)包裝質(zhì)量量包括包包裝材料料合理的的選擇、、包裝方方法的科科學(xué)規(guī)范范以及包包內(nèi)物品品質(zhì)量，，包裝質(zhì)質(zhì)量、包包內(nèi)容物物的質(zhì)量量直接關(guān)關(guān)系到臨臨床能否否有效安安全使用用滅菌物物品。包裝人員員應(yīng)根據(jù)據(jù)所包物物品選擇擇適宜的的合格包包裝材料料：1．所有有新包裝裝材料應(yīng)應(yīng)用生物物指示劑劑驗(yàn)證合合格后方方可使用用。2．紙質(zhì)質(zhì)、無(wú)紡紡布的包包裝材料料應(yīng)符合合((GB／T--196332005最終滅滅菌醫(yī)療療器械的的包裝》》要求，，其微生生物屏障障性、抗抗水性、、與人體體組織的的相容性性、透氣氣性、抗抗鹽水性性、表面面吸收度度、毒理理學(xué)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)、最大大等效孔孔徑、懸懸垂度、、拉伸強(qiáng)強(qiáng)度、濕濕拉伸強(qiáng)強(qiáng)度和耐耐破度等等均符合合國(guó)家相相關(guān)規(guī)定定，應(yīng)一一次性使使用。3.棉棉布布包裝材材料應(yīng)為為大于140支支紗，初初次使用用前應(yīng)高高溫洗滌滌，進(jìn)行行脫脂去去漿處理理，不得得縫補(bǔ)后后使用,只能使使用50次。4．紙塑塑包裝材材料紙質(zhì)質(zhì)應(yīng)符合合紙質(zhì)包包裝材料料要求；；塑料薄薄膜具有有兩層復(fù)復(fù)合或多多層共擠擠，不得得使用具具有毒性性物質(zhì)的的材料，，不得有有針孔類類缺陷和和異物。。5．封閉閉式硬質(zhì)質(zhì)容器包包括自動(dòng)動(dòng)啟閉式式或帶篩篩孔的容容器(儲(chǔ)儲(chǔ)槽等)。其材材料、設(shè)設(shè)計(jì)、結(jié)結(jié)構(gòu)和表表面應(yīng)該該有利于于內(nèi)部和和外部的的清洗及及消毒滅滅菌，可可以安全全堆疊和和裝載，，不發(fā)生生永久性性變形，，性能參參數(shù)不會(huì)會(huì)發(fā)生改改變，密密封性能能符合有有關(guān)要求求；使用用壽命不不少于500次次循環(huán)的的要求，，墊圈的的使用周周期應(yīng)不不少于l00個(gè)個(gè)使用循循環(huán)。選擇適宜宜的包裝裝材料后后，各種種滅菌包包的質(zhì)量量嚴(yán)格把把關(guān)，重重要器械械包應(yīng)進(jìn)進(jìn)行雙人人核對(duì)。。不同的的滅菌方方式、不不同的包包裝材料料，不同同包裝內(nèi)內(nèi)容物也也有不同同的質(zhì)量量監(jiān)測(cè)要要求：1．包裝裝堅(jiān)持三三查七對(duì)對(duì):三查:準(zhǔn)準(zhǔn)備時(shí)查查、核對(duì)對(duì)時(shí)查、、包裝時(shí)時(shí)查；七對(duì):對(duì)對(duì)品名、、規(guī)格、、數(shù)量、、性能、、滅菌日日期、有有效期、、雙方簽簽名等進(jìn)進(jìn)行核對(duì)對(duì)。2．盤、、碗、盆盆類物品品盡量單單個(gè)包裝裝，若需需多個(gè)包包裝則器器皿間應(yīng)應(yīng)用吸濕濕毛巾、、紗布、、醫(yī)用吸吸濕紙隔隔開(kāi)，所所有開(kāi)口口朝同一一方向，，以利蒸蒸汽穿透透。如有有蓋子應(yīng)應(yīng)全部打打開(kāi)。3．金屬屬氣管導(dǎo)導(dǎo)管由外外管、內(nèi)內(nèi)管、管管芯組成成；檢查查時(shí)應(yīng)將將內(nèi)管插插入外管管，其內(nèi)內(nèi)管長(zhǎng)度度比外管管長(zhǎng)度短短1～2mm，，管芯的的尖端要要求橢圓圓形，插插入外管管內(nèi)橢圓圓部分應(yīng)應(yīng)突出外外管0．．5cm，其周周圍必須須完全閉閉合，內(nèi)內(nèi)外管上上的固定定器必須須靈活、、易轉(zhuǎn)動(dòng)動(dòng)，但不不可太松松，以免免脫落。。4．持針針器其其顎夾夾面之咬咬合無(wú)磨磨損，取取一根與與持針器器相稱的的縫合針針，用持持針器夾夾住縫針針，將卡卡鎖在第第二鎖齒齒的位置置，試著著搖動(dòng)縫縫針，如如果縫針針可以用用手輕易易地抽出出，則表表示持針針器功能能不佳，，需要更更換。5．剪刀刀的檢查查剪剪刀應(yīng)鋒鋒利，不不可有鈍鈍、卷曲曲、缺口口的現(xiàn)象象。需要要檢查剪剪刀在閉閉合時(shí)有有無(wú)空隙隙，主柄柄是否對(duì)對(duì)稱，關(guān)關(guān)節(jié)松緊緊度合適適不應(yīng)自自動(dòng)彈開(kāi)開(kāi)，螺絲絲無(wú)松動(dòng)動(dòng)；5cm以上上的剪刀刀必須能能夠以刀刀尖處一一次剪齊齊四層紗紗布；5cm以以下的剪剪刀，則則應(yīng)以刀刀尖處一一次剪齊齊兩層紗紗布；眼眼科剪不不用此法法檢查，，以防損損傷精細(xì)細(xì)器械。。6．有關(guān)關(guān)節(jié)的器器械的檢檢查關(guān)關(guān)節(jié)活活動(dòng)要順順暢，檢檢查咬合合功能，，咬齒完完整，松松緊合適適，對(duì)合合整齊，，尖端部部分要緊緊密閉合合，無(wú)扭扭曲、無(wú)無(wú)變形，，邊緣圓圓滑無(wú)磨磨損；檢檢查器械械的鎖齒齒，可將將鉗子夾夾緊橡膠膠管，然然后抖動(dòng)動(dòng)，自動(dòng)動(dòng)彈掉者者予以更更換；也也可將器器械卡鎖鎖在第一一齒的位位置，持持著器械械的另一一端，而而以鎖齒齒的部位位在手掌掌拍打，，如果器器械因此此彈開(kāi)，，則表示示鎖齒功功能不佳佳；檢查查器械的的張力，，需把器器械合并并，兩邊邊齒干上上鎖，齒齒間應(yīng)有有l(wèi)mm左右的的距離，，若發(fā)現(xiàn)現(xiàn)關(guān)節(jié)較較緊，可可用水溶溶性的潤(rùn)潤(rùn)滑劑噴噴在表面面及關(guān)節(jié)節(jié)上。7．需要要拆卸的的器械必必須拆卸卸；有關(guān)關(guān)節(jié)的器器械必須須打開(kāi)關(guān)關(guān)節(jié)；銳銳器尖端端應(yīng)加保保護(hù)套。。8．管腔腔類物品品必須盤盤繞放置置，不可可打折；；接頭開(kāi)開(kāi)關(guān)必須須打開(kāi)，，以確保保管腔通通暢。9．使用用無(wú)紡布布和棉布布包裝材材料，不不得少于于兩層。。10．一一次性紙紙塑包裝裝材料密密封寬度度應(yīng)大于于6mm，保證證熱封嚴(yán)嚴(yán)密完整整。邊緣緣的滅菌菌日期、、滅菌效效期應(yīng)清清晰明確確。11．硬硬質(zhì)容器器必須一一用一洗洗。有篩篩孔的容容器應(yīng)將將篩孔打打開(kāi)，容容器內(nèi)物物品不宜宜裝得過(guò)過(guò)多過(guò)緊緊。12．打打包的程程序應(yīng)規(guī)規(guī)范化，，各種包包內(nèi)的物物品齊全全、性能能好、包包名與包包內(nèi)物品品相符，，包內(nèi)有有指示卡卡，包外外有指示示膠帶。。包外應(yīng)應(yīng)標(biāo)識(shí)清清楚、項(xiàng)項(xiàng)目齊全全，包括括物品名名稱、滅滅菌日期期、操作作者、核核對(duì)者、、滅菌鍋鍋號(hào)、鍋鍋次等相相關(guān)信息息。13．．各種種包類類必須須包裝裝嚴(yán)密密，松松緊適適度。。大小小、重重量適適宜：：金屬屬器械械包不不超過(guò)過(guò)7kg；；敷料料包不不超過(guò)過(guò)5kg；；使使用下下排氣氣壓力力蒸汽汽滅菌菌包的的體積積不超超過(guò)30cm××30cmX25cm；；使用用預(yù)真真空壓壓力蒸蒸汽滅滅菌時(shí)時(shí)，包包的體體積不不超過(guò)過(guò)30cmX30cmX50cm。14．．干熱熱滅菌菌的物物品包包裝體體積不不超過(guò)過(guò)l0cm×l0cm××20cm；凡凡士林林紗布布條厚厚度不不超過(guò)過(guò)l．．3cm；；油劑劑、粉粉劑厚厚度不不超過(guò)過(guò)0．．635cm。。15．．環(huán)氧氧乙烷烷滅菌菌的物物品宜宜選用用醫(yī)用用皺紋紋紙、、紙塑塑復(fù)合合袋、、通氣氣型硬硬質(zhì)容容器，，不能能選用用金屬屬箔、、聚氯氯乙烯烯、玻玻璃紙紙、尼尼龍、、聚酯酯、聚聚偏二二氯乙乙烯、、不能能通透透的聚聚丙烯烯等包包裝。。不適適用包包裝食食品、、液體體、油油脂類類、粉粉劑類類物品品。16．．等離離子體體滅菌菌物品品包裝裝滅菌菌物品品中不不能有有植物物性纖纖維材材質(zhì)，，包括括紙、、海綿綿、棉棉布、、木質(zhì)質(zhì)類、、油類類、粉粉類等等。不不銹鋼鋼材質(zhì)質(zhì)的管管腔長(zhǎng)長(zhǎng)度≤≤50cm，直直徑≥≥lmm；；聚乙乙烯和和聚四四氟乙乙烯材材質(zhì)長(zhǎng)長(zhǎng)度≤≤200cm，，直徑徑≥lmm。當(dāng)當(dāng)物品品長(zhǎng)度度l～～2m，直直徑1～5mm時(shí)，，需使使用增增強(qiáng)劑劑。三、滅滅菌質(zhì)質(zhì)量監(jiān)監(jiān)測(cè)滅菌是是消毒毒供應(yīng)應(yīng)中心心最關(guān)關(guān)鍵的的環(huán)節(jié)節(jié)，直直接決決定提提供的的各種種物品品是否否安全全合格格，因因此滅滅菌質(zhì)質(zhì)量必必須嚴(yán)嚴(yán)格按按照標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)流流程監(jiān)監(jiān)測(cè)，，以確確保滅滅菌物物品的的安全全性。。滅菌菌質(zhì)量量監(jiān)測(cè)測(cè)既包包括滅滅菌過(guò)過(guò)程質(zhì)質(zhì)量監(jiān)監(jiān)測(cè)，，也包包括滅滅菌前前的裝裝載、、滅菌菌后的的卸載載和存存放質(zhì)質(zhì)量監(jiān)監(jiān)測(cè)。。(一)待滅滅菌物物品裝裝載質(zhì)質(zhì)量監(jiān)監(jiān)測(cè)1．裝裝載量量下排氣氣式蒸蒸汽滅滅菌器器與預(yù)真真空型型壓力力蒸汽汽滅菌菌器分分別不不得超超過(guò)柜柜室容容積的的80％％和90%，，預(yù)真真空和和脈動(dòng)動(dòng)真空空壓力力蒸汽汽滅菌菌器不不得小小于柜柜室容容積的的l0％和和5％％，以以防止止“小小裝量量效應(yīng)應(yīng)”。。2．物物品裝裝放時(shí)時(shí)需用用專用用滅菌菌架或或籃筐筐，上上下左左右需需要一一定空空間，，大于于或等等于2．5cm以利利于蒸蒸汽流流通。。滅菌菌包不不直接接接觸觸滅菌菌器的的內(nèi)壁壁及門門；最最上層層滅菌菌包距距離滅滅菌器器頂部部7．．5cm。。3．盡盡量做做到同同類物物品同同鍋滅滅菌。。不同同物品品混合合裝載載時(shí)，，以最最難達(dá)達(dá)到滅滅菌要要求的的溫度度和時(shí)時(shí)間為為標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)。難難于滅滅菌的的大包包在上上層，，較易易滅菌菌的小小包在在下層層；敷敷料包包放在在上層層，金金屬包包放在在下層層。4．金金屬器器械包包與自自動(dòng)啟啟壁式式篩孔孔容器器應(yīng)平平放；；布包包類物物品應(yīng)應(yīng)垂直直放置置；盆盆盤碗碗類包包應(yīng)稍稍傾斜斜、側(cè)側(cè)立或或倒立立；紡紡織品品類應(yīng)應(yīng)豎立立；玻玻璃瓶瓶與管管腔類類開(kāi)口口應(yīng)一一致向向下或或側(cè)放放以利利蒸汽汽進(jìn)入入和空空氣排排出。。5．小小包應(yīng)應(yīng)采用用標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)籃筐筐裝載載存放放；紙紙塑包包裝物物品滅滅菌時(shí)時(shí)應(yīng)將將紙塑塑相間間交錯(cuò)錯(cuò)并垂垂直放放置；；有篩篩孔的的容器器應(yīng)將將篩孔孔全部部打開(kāi)開(kāi)。6．干干熱滅滅菌待待滅菌菌物品品裝載載物物品品放置置不能能超過(guò)過(guò)滅菌菌器的的2／／8，，包與與包的的間隔隔不少少于2cm，物物品不不能與與滅菌菌器底底部及及周圍圍側(cè)壁壁接觸觸。7．低低溫環(huán)環(huán)氧乙乙烷滅滅菌物物品裝裝載滅滅菌物物品不不能接接觸滅滅菌柜柜四壁壁，裝裝載量量不應(yīng)應(yīng)超過(guò)過(guò)滅菌菌器容容積的的80％。。8．等等離子子體滅滅菌器器物品品裝載載滅滅菌菌物品品中不不能有有植物物性纖纖維材材質(zhì)，，包括括紙、、海綿綿、棉棉布、、木質(zhì)質(zhì)類、、油類類、粉粉類等等。包包裝材材料的的塑面面應(yīng)朝朝同一一方向向，滅滅菌物物品不不得接接觸滅滅菌器器內(nèi)壁壁；滅滅菌物物品裝裝載高高度距距滅菌菌器頂頂部8cm，同同次滅滅菌應(yīng)應(yīng)將不不同物物品混混放，，不能能只放放金屬屬物品品。(二)滅滅菌過(guò)程程及結(jié)果果質(zhì)量監(jiān)監(jiān)測(cè)壓力蒸汽汽滅菌質(zhì)質(zhì)量監(jiān)測(cè)測(cè)包括以以下幾個(gè)個(gè)方面。。(1)工工藝監(jiān)測(cè)測(cè)：(2)化化學(xué)監(jiān)測(cè)測(cè)：(3)生生物監(jiān)測(cè)測(cè)：⑷B-D試試驗(yàn)(Bowie—DickTest)：⑸PCD：：即滅菌菌過(guò)程挑挑戰(zhàn)裝置置：(1)工工藝監(jiān)測(cè)測(cè)：每批批次滅菌菌必須監(jiān)監(jiān)測(cè)滅菌菌過(guò)程參參數(shù)(溫溫度、壓壓力、時(shí)時(shí)間)，，參照并并達(dá)到使使用說(shuō)明明書規(guī)定定的要求求。(2)化化學(xué)監(jiān)測(cè)測(cè)：監(jiān)測(cè)測(cè)每一包包外化學(xué)學(xué)指示劑劑、包內(nèi)內(nèi)化學(xué)指指示卡，，也可進(jìn)進(jìn)行批量量化學(xué)指指示物監(jiān)監(jiān)測(cè)。檢檢測(cè)時(shí)，，所放置置的化學(xué)學(xué)指示劑劑的性狀狀或顏色色均變至至規(guī)定的的條件，，方能判判斷為滅滅菌合格格；若其其中任何何之一未未達(dá)到規(guī)規(guī)定變化化條件，，則滅菌菌過(guò)程不不合格。。(3)生生物監(jiān)測(cè)測(cè)：每周周一次，，滅菌量量大的可可適當(dāng)縮縮短監(jiān)測(cè)測(cè)時(shí)間；；如果滅滅菌植入入型器械械、嚴(yán)重重污染物物時(shí)必須須每鍋進(jìn)進(jìn)行生物物監(jiān)測(cè)；；采用新新的包裝裝材料、、新的方方法滅菌菌時(shí)均應(yīng)應(yīng)先用生生物指示示劑驗(yàn)證證滅菌效效果合格格后方可可使用。。監(jiān)測(cè)方方法嚴(yán)格格按《消消毒技術(shù)術(shù)規(guī)范》》相關(guān)規(guī)規(guī)定執(zhí)行行。監(jiān)測(cè)方法法與結(jié)果果判斷：：選擇指指示菌株株為自含含耐熱的的嗜熱脂脂肪芽胞胞桿菌的的生物指指示管(ATCC7953或或SSIK31株)，，置于一一個(gè)成品品標(biāo)準(zhǔn)包包內(nèi)(或或者下排排式的用用3件平平紋長(zhǎng)袖袖手術(shù)衣衣，四塊塊小毛巾巾，兩塊塊中手術(shù)術(shù)巾，一一塊大毛毛巾、30塊10cm×lOcm的的紗布8張包裹裹成25cmX30cmX30cm大大小制作作成一個(gè)個(gè)標(biāo)準(zhǔn)包包；真空型的的用l6條全棉棉手術(shù)巾巾每條41cm×66cm，，將每條條手術(shù)巾巾的長(zhǎng)邊邊先折成成3層，，短邊折折成2層層，然后后疊放，，做成23cm×23cm××15cm大小小的測(cè)試試包)放放置于排排氣口上上方，經(jīng)經(jīng)過(guò)一個(gè)個(gè)滅菌周周期后，，在無(wú)菌菌條件下下，取出出標(biāo)準(zhǔn)試試驗(yàn)包中中的指示示管，參參照說(shuō)明明書，將將測(cè)試管管與陽(yáng)性性對(duì)照管管分別以以45。。角插人人ll8型干熱熱式培養(yǎng)養(yǎng)器中，，按到底底擠破培培養(yǎng)基管管，使菌菌片與培培養(yǎng)基混混合，于于56。。C培養(yǎng)養(yǎng)器中培培養(yǎng)，分分別于6小時(shí)、、12小小時(shí)、24小時(shí)時(shí)、48小時(shí)觀觀察結(jié)果果。滅菌后每每個(gè)指示示菌片接接種的溴溴甲酚紫紫葡萄糖糖蛋白胨胨水培養(yǎng)養(yǎng)基均不不變色，，判斷為為合格；；如果培培養(yǎng)基由由紫色變變?yōu)辄S色色為有菌菌生長(zhǎng)，，則滅菌菌不合格格；陽(yáng)性性對(duì)照管管培養(yǎng)基基變?yōu)辄S黃色視為為有菌生生長(zhǎng)，可可以對(duì)照照。注意意對(duì)照管管應(yīng)和試試驗(yàn)管為為同一批批次。B-D試試驗(yàn)(Bowie—DickTest)：真空型滅滅菌器每每日滅菌菌前必須須空鍋?zhàn)鲎鯞-D試驗(yàn)。。其監(jiān)測(cè)測(cè)方法為為：選擇擇一個(gè)成成品的標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試試包(或或制作一一個(gè)測(cè)試試包：由由l00％脫脂脂純棉布布折30cm××25cmX25cm±2cm大小小的布包包裹，重重量約4k915％，，將專門門的B-D測(cè)試試紙，放放AN試試包的中中間)，，將測(cè)試試包水平平放于滅滅菌器內(nèi)內(nèi)滅菌車車的前底底層，靠靠近柜門門與排氣氣口底前前方；柜柜內(nèi)除B-D測(cè)測(cè)試包外外無(wú)其他他任何物物品。l34。。C，3．5～～4分鐘鐘后，取取出B-D測(cè)試試包內(nèi)的的測(cè)試紙紙，觀察察其顏色色變化，，變色均均勻一致致，說(shuō)明明冷空氣氣排出效效果良好好，滅菌菌器可以以使用；；如果B-D試試紙變色色不均勻勻視為不不合格，，應(yīng)及時(shí)時(shí)報(bào)告并并查找原原因，再再行BD試驗(yàn)合合格后方方能使用用。PCD：：即滅菌過(guò)過(guò)程挑戰(zhàn)戰(zhàn)裝置，，是對(duì)滅滅菌過(guò)程程有一定定抵抗力力的模擬擬裝置，，對(duì)滅菌菌物品進(jìn)進(jìn)行批量量監(jiān)測(cè)以以及空腔腔器械的的滅菌質(zhì)質(zhì)量監(jiān)測(cè)測(cè)，相關(guān)關(guān)操作按按照使用用說(shuō)明書書進(jìn)行。。2．干熱熱滅菌質(zhì)質(zhì)量監(jiān)測(cè)測(cè)(1)工工藝監(jiān)測(cè)測(cè)：監(jiān)測(cè)測(cè)每鍋溫溫度、作作用時(shí)間間均應(yīng)達(dá)達(dá)到規(guī)定定要求。。(2)化化學(xué)監(jiān)測(cè)測(cè)：每包包監(jiān)測(cè)，，監(jiān)測(cè)每每一包外外化學(xué)指指示劑、、包內(nèi)化化學(xué)指示示劑，根根據(jù)指示示劑顏色色和性狀狀的改變變判斷是是否達(dá)到到滅菌條條件。(3)生生物監(jiān)測(cè)測(cè)：每周周監(jiān)測(cè)其其監(jiān)測(cè)方方法和結(jié)結(jié)果判斷斷。菌株株為枯草草桿菌黑黑色變種種芽胞(ATCC9372)菌片分分別裝入入試管內(nèi)內(nèi)滅菌。。3．低溫溫滅菌的的質(zhì)量監(jiān)監(jiān)測(cè)低溫滅菌菌包括環(huán)氧乙烷烷滅菌法法過(guò)氧化氫氫等離子子體低溫溫滅菌法法低溫甲醛醛滅菌法法(1)工工藝監(jiān)測(cè)測(cè)：每批批次監(jiān)測(cè)測(cè)溫度、、濕度、、濃度、、作用時(shí)時(shí)間應(yīng)達(dá)達(dá)到規(guī)定定要求。。(2)化化學(xué)監(jiān)測(cè)測(cè)：每包包監(jiān)測(cè)，，監(jiān)測(cè)每每一包外外化學(xué)指指示劑、、包內(nèi)化化學(xué)指示示劑，根根據(jù)指示示劑顏色色、性狀狀改變判判斷是否否達(dá)到滅滅菌條件件。(3)生物物監(jiān)測(cè)：環(huán)環(huán)氧乙烷應(yīng)應(yīng)每滅菌批批次進(jìn)行生生物監(jiān)測(cè)，，過(guò)氧化氫氫應(yīng)每天至至少進(jìn)行一一次滅菌循循環(huán)的生物物監(jiān)測(cè)，環(huán)環(huán)氧乙烷和和過(guò)氧化氫氫等離子體體滅菌效果果的監(jiān)測(cè)方方法和結(jié)果果判斷均不不同。移植物滅菌菌后，必須須等生物監(jiān)監(jiān)測(cè)結(jié)果為為陰性方可可使用。科內(nèi)質(zhì)量監(jiān)監(jiān)測(cè)員應(yīng)至至少每周對(duì)對(duì)滅菌物品品進(jìn)行抽樣樣監(jiān)測(cè)，應(yīng)應(yīng)為無(wú)菌生生長(zhǎng)；對(duì)使使用的一次次性無(wú)菌醫(yī)醫(yī)療用品每每個(gè)批號(hào)進(jìn)進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)驗(yàn)收或質(zhì)量量監(jiān)測(cè)；對(duì)對(duì)新安裝或或大修后的的滅菌設(shè)備備的滅菌過(guò)過(guò)程參數(shù)監(jiān)監(jiān)測(cè)(如各各點(diǎn)的溫度度、壓力與與濃度等)與生物監(jiān)監(jiān)測(cè)；壓力力蒸汽滅菌菌器連續(xù)進(jìn)進(jìn)行3次；；干熱滅菌菌器連續(xù)進(jìn)進(jìn)行5次；；低溫滅菌菌器按照廠廠家的使用用說(shuō)明書進(jìn)進(jìn)行驗(yàn)證，，合格后方方能使用。。預(yù)真空型型壓力蒸汽汽滅菌器在在新安裝和和大修后需需進(jìn)行B-D試驗(yàn)3次，合格格后方能使使用。四、環(huán)境空空氣、物體體表面、工工作人員手手的監(jiān)測(cè)質(zhì)量監(jiān)測(cè)員員應(yīng)按照《《消毒技術(shù)術(shù)規(guī)范》、、《醫(yī)院消消毒衛(wèi)生標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)》GBl982～1995要要求執(zhí)行。。環(huán)境空氣氣：無(wú)菌物物品存放區(qū)區(qū)≤200cfu／／m3，并并未能檢出出金黃色葡葡萄球菌和和溶血性鏈鏈球菌；檢檢查包裝滅滅菌區(qū)≤500cfu／m3，并未能能檢出金黃黃色葡萄球球菌和溶血血性鏈球菌菌。物體表表面：無(wú)菌菌物品存放放區(qū)≤5cfu／cm2；檢檢查包裝滅滅菌區(qū)≤10cfu／cm2，并未檢檢出致病菌菌；工作人人員手：無(wú)無(wú)菌物品存存放區(qū)≤5cfu／／cm2，，并未檢出出金黃色葡葡萄球菌、、大腸桿菌菌和銅綠假假單胞菌；；檢查包裝裝滅菌區(qū)≤≤10cfu／cm2，并未未檢出金黃黃色葡萄球球菌、大腸腸桿菌和銅銅綠假單胞胞菌；去污污區(qū)≤l5cfu／／cm2，，并未檢出出金黃色葡葡萄球菌、、大腸桿菌菌和銅綠假假單胞菌等等致病菌。。空氣消毒毒機(jī)等應(yīng)按按照相關(guān)規(guī)規(guī)定和說(shuō)明明書檢查使使用。五、監(jiān)測(cè)資資料的保存存監(jiān)測(cè)資料是是消毒供應(yīng)應(yīng)中心工作作質(zhì)量的原原始記錄依依據(jù)，需要要質(zhì)量量監(jiān)測(cè)員妥妥善保管，，歸檔備查查。要求資資料齊全、、完整，具具有連續(xù)續(xù)性，不不能缺失。。需要常規(guī)規(guī)保存的資資料包括B-D測(cè)試試紙、工藝藝監(jiān)測(cè)測(cè)記錄、化化學(xué)監(jiān)測(cè)記記錄、生物物監(jiān)測(cè)記錄錄、一次性性使用無(wú)菌菌醫(yī)療用品品驗(yàn)收記錄錄、整個(gè)消消毒供應(yīng)中中心質(zhì)量追追溯記錄等等等，保存存期大于等等于3年。。六、滅菌物物品卸載質(zhì)質(zhì)量監(jiān)測(cè)1．滅菌操操作完畢后后，應(yīng)按