檢驗(yàn)設(shè)備管理程序書文件編號(hào)QP-02-HD新版日期2013.5.2版本/版次1.0頁次8/8PAGE制定部門：品質(zhì)部檢驗(yàn)設(shè)備管理程序書目錄封面1文件履歷2目的3范圍3定義3權(quán)責(zé)3內(nèi)容3~8相關(guān)文件9附件9※相關(guān)單位會(huì)簽及需求文件（請(qǐng)制定單位選會(huì)簽單位）選單位別簽名需求份數(shù)需求處選單位別簽名需求份數(shù)需求處董事長(zhǎng)總經(jīng)理常務(wù)副總經(jīng)理制造副總經(jīng)理生產(chǎn)部采購部工程部計(jì)劃部市場(chǎng)部人力資源部品質(zhì)部財(cái)務(wù)部核準(zhǔn)審查制定文件履歷記要版本/版次變更理由修訂內(nèi)容核準(zhǔn)審查制定日期1.0新發(fā)行新發(fā)行陸幫林2012/5/2目的：確保本公司檢驗(yàn)儀器之精確度與穩(wěn)定性，進(jìn)而確保產(chǎn)品品質(zhì)。范圍：凡本公司內(nèi)所用于量測(cè)與檢驗(yàn)產(chǎn)品之檢測(cè)設(shè)備（以下簡(jiǎn)稱儀器）皆屬之。定義：儀器：為公司量測(cè)或判斷用之器具如：游標(biāo)卡尺、二次元、分厘卡、pH計(jì)……等統(tǒng)稱為儀器(須列入校驗(yàn)管理)設(shè)備：為公司生產(chǎn)用之機(jī)器如：拋光機(jī)、切割機(jī)、研磨機(jī)……等統(tǒng)稱為設(shè)備(必要時(shí)列入點(diǎn)檢管理)點(diǎn)檢：為公司生產(chǎn)用機(jī)器列入每日或每月定期之查核或檢查統(tǒng)稱為點(diǎn)檢免校：不直接影響產(chǎn)品品質(zhì)或僅供參考用，即予以免校正且貼上『免校驗(yàn)』標(biāo)簽。內(nèi)校：本公司有能力自行校正的量測(cè)儀設(shè)，依標(biāo)準(zhǔn)件比較進(jìn)行內(nèi)校作業(yè)。外校：本公司無法自行校正的儀器，得選擇通過國(guó)家認(rèn)可的校正實(shí)驗(yàn)室或是原廠商執(zhí)行校正。游校：體積較大或不適合搬動(dòng)的儀器無法送校，需要到現(xiàn)場(chǎng)校驗(yàn)之設(shè)備。權(quán)責(zé)：品質(zhì)部：負(fù)責(zé)全公司量測(cè)儀器之校正及管理。建立校正追溯體系。擬訂年度校正計(jì)劃。負(fù)責(zé)校正標(biāo)準(zhǔn)件之保存及校正環(huán)境之管制。新購或送修后量測(cè)儀器之校正與評(píng)估。異常量測(cè)儀器的送修、調(diào)整及報(bào)廢鑒定。校正記錄之保管。負(fù)責(zé)外校機(jī)構(gòu)之選擇及聯(lián)絡(luò)。各使用單位：負(fù)責(zé)請(qǐng)購及協(xié)助驗(yàn)收、請(qǐng)修、使用、保管。內(nèi)容：追溯體系及外校機(jī)構(gòu)資格條件校正追溯體系圖，如下：國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室校正追溯本公司標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)設(shè)備本公司標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)設(shè)備本公司檢測(cè)設(shè)備追溯本公司檢測(cè)設(shè)備所選定之外校機(jī)構(gòu)，其用做校正之標(biāo)準(zhǔn)件須能符合校正追溯至國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。量測(cè)設(shè)備數(shù)據(jù)建立：統(tǒng)一編定量測(cè)設(shè)備編號(hào)，并建立量測(cè)儀器一覽表。建立量測(cè)儀器履歷表。標(biāo)明量測(cè)儀器管理編號(hào)及校驗(yàn)標(biāo)識(shí)。作業(yè)流程圖：通知保管單位送校：校驗(yàn)日期接近時(shí)，事前以口頭或送校清單通知使用保管部門。送外校時(shí)，選擇國(guó)家認(rèn)可機(jī)構(gòu)，填寫送校清單，并于預(yù)定送回日程前，負(fù)責(zé)跟催校驗(yàn)情形。校正作業(yè)：每年底依儀器之校正周期及量測(cè)儀器一覽表所列明細(xì)，擬訂下年度之儀器校正計(jì)劃表，在校正月份字段中注明校正日期，校正完成圈起。品質(zhì)校正單位依年度量測(cè)儀器校正計(jì)劃表，執(zhí)行校正。校正方式：內(nèi)校：若公司內(nèi)校依據(jù)各該儀器之「檢測(cè)設(shè)備校正及使用作業(yè)說明書」進(jìn)行校正，并填寫量測(cè)儀器履歷表，經(jīng)校正判定合格貼上『校正合格標(biāo)簽』。外校：由品質(zhì)部安排合格外校機(jī)構(gòu)校正，并取得校正報(bào)告，經(jīng)品質(zhì)部審核判定合格方可校正廠內(nèi)之檢測(cè)設(shè)備或使用。校驗(yàn)結(jié)果判定：校驗(yàn)完成之量測(cè)儀器，品質(zhì)部須對(duì)照校正報(bào)告，依據(jù)使用目的及量測(cè)范圍判定是否合格。判定合格之量測(cè)儀器，須貼上校正標(biāo)簽，并將檢驗(yàn)日期、校正結(jié)果、校驗(yàn)者等數(shù)據(jù)記錄于量測(cè)儀器履歷表內(nèi)，并通知各使用保管單位領(lǐng)回。校驗(yàn)不合格須貼上暫停使用標(biāo)簽，并在不合格方框打勾，由品質(zhì)部安排修理，無法修理之量測(cè)儀器，一律暫停使用或報(bào)廢，并記錄于量測(cè)儀器履歷表上。量測(cè)儀器校正卷標(biāo)，應(yīng)張標(biāo)示于儀器明顯之位置，以利識(shí)別。校正周期：本公司之量測(cè)儀器校正周期，原則上以主動(dòng)組件構(gòu)成的量測(cè)儀器，其校正周期為半年，而被動(dòng)組件構(gòu)成的量測(cè)儀器，其校正周期定為一年。如連續(xù)兩次皆校正合格，則將校正周期延長(zhǎng)一倍，若有一次不合格，則校正周期縮短一倍，如為特殊儀器或生產(chǎn)需要求，得依個(gè)別特性修改其校驗(yàn)周期。校正標(biāo)簽：『校正合格標(biāo)簽』：如附件一；用于內(nèi)校合格之檢測(cè)儀器上，使用白色標(biāo)簽。外校合格之標(biāo)簽基本上為綠色或各廠商指定之顏色，仕樣不限定，但內(nèi)容應(yīng)參照廠內(nèi)之『校正合格標(biāo)簽』。『免校標(biāo)簽』：如附件二；僅做功能檢查判定者，無關(guān)數(shù)字?jǐn)X取，可用本卷標(biāo)，使用白色卷標(biāo)?！簳和Ｊ褂脴?biāo)簽』：如附件三；待校正、損壞、待修、逾期未校之儀器，貼本卷標(biāo)禁止使用，使用紅色標(biāo)簽?！簣?bào)廢標(biāo)簽』：如附件四；對(duì)不同維修的單位維修（至少共計(jì)二次）出具無法維修證明。使用『報(bào)廢標(biāo)簽』儀器強(qiáng)制召回作業(yè)：為確保儀器能依規(guī)定的校正期限送校，應(yīng)實(shí)施強(qiáng)制召回作業(yè)。儀器逾期不送校，管制單位應(yīng)立即至現(xiàn)場(chǎng)將儀設(shè)貼上『暫停使用標(biāo)簽』，禁止現(xiàn)場(chǎng)再使用，并立即安排校正事宜。儀校人員資格條件：須受過儀器校正之訓(xùn)練及取得合格證書。搬運(yùn)、防護(hù)及儲(chǔ)存管制：廠內(nèi)搬運(yùn)，可采用徒手或避震效果較佳之臺(tái)車搬運(yùn)，以防碰撞跌落損傷。搬運(yùn)途中如有損壞或跌落，應(yīng)立即停止使用并重新校正。儀器的購置與維修：儀器購置評(píng)估：儀器屬高單價(jià)者需附評(píng)估報(bào)告由各使用單位提出，再由儀器管理人員評(píng)估是否符合合理的資源利用；必要時(shí)可請(qǐng)專業(yè)單位協(xié)助評(píng)估，并依《采購管理程序書》執(zhí)行。儀器驗(yàn)收：由品質(zhì)部填寫儀器設(shè)備驗(yàn)收單以示確認(rèn)及驗(yàn)收合格，必要時(shí)可請(qǐng)專業(yè)單位協(xié)助驗(yàn)收。儀器送修：由使用單位交付給品質(zhì)部?jī)x校人員填寫送修申請(qǐng)單申請(qǐng)送修。儀器送修返回處理：由品質(zhì)部確認(rèn)及驗(yàn)收，必要時(shí)可請(qǐng)專業(yè)單位協(xié)助驗(yàn)收，驗(yàn)收合格者方可發(fā)回原單位。(儀器無論新購或維修后，仍須校正合格方能使用，品質(zhì)確認(rèn)校正合格后登錄于量測(cè)儀器履歷表及量測(cè)儀器一覽表)。儀器之使用參照各儀器使用之說明書。校正不合格之處理：儀器校正不合格及有效期限內(nèi)故障，均須貼上『暫停使用標(biāo)簽』，并安排維修。當(dāng)發(fā)現(xiàn)儀器校正失效時(shí)，必須由品質(zhì)部追溯過去使用此儀器檢驗(yàn)之記錄其有效性加以評(píng)估及確認(rèn)，其評(píng)估及確認(rèn)方式：清查儀器校正失效時(shí)之廠內(nèi)進(jìn)料品、制程、半成品及完成品重新以校正合格之儀器實(shí)施檢驗(yàn)，若發(fā)現(xiàn)異常時(shí)需將貨品重工/重檢后方可再出貨，并依「矯正及預(yù)防措施管理程序書」辦理。清查儀器校正失效時(shí)是否有產(chǎn)品出貨至客戶方，若有送至客戶方時(shí)，應(yīng)到客戶方以校正合格之儀器實(shí)施檢驗(yàn)，若發(fā)現(xiàn)異常時(shí)需將貨品召回重工/重檢后方可再出貨。并依「矯正及預(yù)防措施管理程序書」辦理。若儀器無法維修或維修費(fèi)用高于新購，由品質(zhì)部?jī)x校人員填寫報(bào)廢申請(qǐng)單申請(qǐng)報(bào)廢，呈請(qǐng)總經(jīng)理核準(zhǔn)后，若未立即處理時(shí)，須于儀器上標(biāo)示報(bào)廢，以避免誤用。同時(shí)于量測(cè)儀器一覽表備注欄注記報(bào)廢。若儀器遺失無法找回，由使用單位提簽呈申報(bào)經(jīng)部門主管或總經(jīng)理核準(zhǔn)后，會(huì)財(cái)務(wù)單位。同時(shí)于量測(cè)儀器一覽表備注欄注記遺失。記錄保存：依「記錄管理程序書HYPERLINK」辦理。相關(guān)文件：6．1『管采購理程序書」附件：附件一：『合格標(biāo)簽』附件二：『免校驗(yàn)標(biāo)簽』附件三：『暫停使用標(biāo)簽』附件四：『報(bào)廢標(biāo)簽』附表：量測(cè)儀器一覽表QRQA-08A-HD量測(cè)儀器履歷表QRQA-09A-HD送校清單QRQA-10A-HD年度量測(cè)儀器校正計(jì)劃表QRQA-11A-HD儀器設(shè)施包養(yǎng)記錄卡QRQA-12A-HD儀器設(shè)備驗(yàn)收單QRQA-13A-HD附件一：『合格標(biāo)簽』華棟光電科技華棟光電科技有限公司校正合格標(biāo)簽編號(hào)：校正日期：下次校正日期：校正者：附件二：『免校驗(yàn)標(biāo)簽』