第二章質(zhì)量體系（ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)）及質(zhì)量認(rèn)證1ppt課件.第二章質(zhì)量體系（ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)）及質(zhì)量認(rèn)證1ppt一、質(zhì)量體系(qualitysystem)ISO8402對(duì)質(zhì)量體系的定義：為實(shí)施質(zhì)量管理所需要的組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)、程序、過程和資源ISO8402較為準(zhǔn)確地說明了質(zhì)量體系的內(nèi)涵，質(zhì)量管理是通過建立健全質(zhì)量體系來實(shí)施各項(xiàng)質(zhì)量管理活動(dòng)的。按照ISO質(zhì)量體系的原則和原理的內(nèi)涵，質(zhì)量體系貫穿于實(shí)體質(zhì)量形成的全過程。2ppt課件.一、質(zhì)量體系(qualitysystem)ISO8402對(duì)二、質(zhì)量體系的內(nèi)涵

1.質(zhì)量體系不僅包括組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)、程序等軟件，還包括“資源”，資源就是人、物、財(cái)，也是建立健全質(zhì)量體系的基礎(chǔ)。2.質(zhì)量體系是為實(shí)施質(zhì)量管理而建立和運(yùn)行的，并不包括質(zhì)量方針的制訂，用以滿足組織的質(zhì)量方針和目標(biāo)3.原則上，一個(gè)組織的質(zhì)量體系只有一個(gè)，一般來說，每個(gè)組織實(shí)際上已經(jīng)固有了一個(gè)質(zhì)量體系。3ppt課件.二、質(zhì)量體系的內(nèi)涵1.質(zhì)量體系不僅包括組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)、程三、質(zhì)量體系的目標(biāo)和任務(wù)

目標(biāo)：確保產(chǎn)品質(zhì)量，確立質(zhì)量方針，提出具體的質(zhì)量目標(biāo)，并對(duì)影響產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)的因素（技術(shù)、管理、人員）進(jìn)行有效的控制，以預(yù)防、減少和消除質(zhì)量缺陷，用最為經(jīng)濟(jì)的手段為用戶提供滿意的產(chǎn)品。4ppt課件.三、質(zhì)量體系的目標(biāo)和任務(wù)目標(biāo)：確保產(chǎn)品質(zhì)量，確立質(zhì)量方針，任務(wù):圍繞產(chǎn)品質(zhì)量形成的全過程，通過對(duì)實(shí)施質(zhì)量管理所需要的組織管理、程序、過程和資源的積極而有效的運(yùn)作，把質(zhì)量環(huán)的各個(gè)階段的工作過程加以有效的控制。5ppt課件.任務(wù):圍繞產(chǎn)品質(zhì)量形成的全過程，通過對(duì)實(shí)施質(zhì)量管理所需要的四、建立質(zhì)量體系的意義建立質(zhì)量體系是企業(yè)成功的保證建立質(zhì)量體系既是顧客的需要，也是組織的需要完善的質(zhì)量體系是在考慮組織和顧客雙方利益、成本和風(fēng)險(xiǎn)的基礎(chǔ)上實(shí)現(xiàn)質(zhì)量最佳化利益、成本和風(fēng)險(xiǎn)等因素對(duì)組織和顧客都具有重大意義。

6ppt課件.四、建立質(zhì)量體系的意義建立質(zhì)量體系是企業(yè)成功的保證6ppt五、完善的質(zhì)量體系要使產(chǎn)品達(dá)到的目的☆供需雙方都滿意；☆滿足顧客的期望；☆適用的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范；☆符合社會(huì)要求；☆反映客觀需要（非合同下的市場(chǎng)需要、合同下的簽訂合同要求）☆競(jìng)爭(zhēng)力；7ppt課件.五、完善的質(zhì)量體系要使產(chǎn)品達(dá)到的目的☆供需雙方都滿意；7pp9.218ppt課件.9.218ppt課件.第一節(jié)ISO9000系列質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)

隨著質(zhì)量管理的不斷深入，各國把有關(guān)管理經(jīng)驗(yàn)制訂成國家標(biāo)準(zhǔn)和國際標(biāo)準(zhǔn)，以利于進(jìn)一步推動(dòng)企業(yè)深化質(zhì)量管理，使貿(mào)易交往中有一個(gè)共同的語言，從而獲得一種最佳的秩序和社會(huì)效益。

9ppt課件.第一節(jié)ISO9000系列質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)隨著質(zhì)量管一、質(zhì)量管理和質(zhì)量保證系列標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生背景

59年，美國，MIL-Q-9858A(質(zhì)量大綱要求)71年，美標(biāo)準(zhǔn)學(xué)會(huì)和工程師學(xué)會(huì)制定了有關(guān)質(zhì)量保證的標(biāo)準(zhǔn)，成績(jī)顯著。79年，英國，BS5750質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn);79年，加拿大，CSAZ-229質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn);之后，各國都有自己的質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)，從而開始了質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的國際化的工作。10ppt課件.一、質(zhì)量管理和質(zhì)量保證系列標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生背景59年，美國，MI國際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO國際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO(InternationalOrganizationforStandardization)成立于1947年，是由90多個(gè)國家級(jí)標(biāo)準(zhǔn)團(tuán)體參加的國際標(biāo)準(zhǔn)組織，也是世界上最大的具有民間性質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)。目前已經(jīng)發(fā)布了10000多個(gè)國際標(biāo)準(zhǔn)。我國于1987年成為ISO的正式成員國。

11ppt課件.國際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO國際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO(Internati質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)(ISO/TC176)

1979年，英國標(biāo)準(zhǔn)學(xué)會(huì)(BSI)向ISO提交了一份建議，要求ISO制定有關(guān)質(zhì)量保證技術(shù)實(shí)踐的國際標(biāo)準(zhǔn)，當(dāng)時(shí)的想法就是對(duì)質(zhì)量管理活動(dòng)的通用特性進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化，以便給生產(chǎn)者顧客帶來收益。ISO根據(jù)BSI的建議，于1979年批準(zhǔn)成立了“質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)(TC176)”。1987年6月在挪威奧斯陸舉行的TC176第六次大會(huì)上，將TC176改名為“質(zhì)量管理與質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)”。12ppt課件.質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)(ISO/TC176)

197二、ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生

當(dāng)一個(gè)組織開展質(zhì)量管理活動(dòng)時(shí)，可以按照其不同的經(jīng)營(yíng)環(huán)境和產(chǎn)品用戶而有所不同。當(dāng)與用戶簽訂經(jīng)濟(jì)合同時(shí)(標(biāo)準(zhǔn)中稱之為合同環(huán)境)，產(chǎn)生的規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)以及對(duì)組織質(zhì)量體系的要求由需求方確定，產(chǎn)品質(zhì)量的好壞以是否滿足合同要求為準(zhǔn)繩；當(dāng)在非合同環(huán)境中時(shí)，產(chǎn)品用戶是廣大顧客和消費(fèi)者，買賣雙方之間沒有任何契約關(guān)系，企業(yè)的經(jīng)營(yíng)好壞取決于產(chǎn)品能否滿足廣大顧客和消費(fèi)者的要求和期望以及企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益。13ppt課件.二、ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生

當(dāng)一個(gè)組織開展質(zhì)量管理活I(lǐng)SO9000族國際標(biāo)準(zhǔn)源自美國軍方標(biāo)準(zhǔn)MIL-P-9858:1958標(biāo)準(zhǔn)基于英國標(biāo)準(zhǔn)BS5750:1979頒布國際標(biāo)準(zhǔn)族ISO9000:1987第一次修改后的國際標(biāo)準(zhǔn)族:ISO9000:1994最新國際標(biāo)準(zhǔn)ISO9000:2000目前已經(jīng)有150多個(gè)國家等同采用,全世界質(zhì)量管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)已發(fā)證書約30余萬張.14ppt課件.ISO9000族國際標(biāo)準(zhǔn)源自美國軍方標(biāo)準(zhǔn)MIL-P-9858實(shí)施ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的意義有利于提高產(chǎn)品質(zhì)量，保護(hù)消費(fèi)者利益為提高組織的運(yùn)作能力提供了有效的方法有利于增進(jìn)國際貿(mào)易，消除技術(shù)壁壘有利于組織的持續(xù)改進(jìn)和持續(xù)滿足顧客的需求和期望15ppt課件.實(shí)施ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的意義有利于提高產(chǎn)品質(zhì)量，保護(hù)消費(fèi)者三、國際標(biāo)準(zhǔn)的采用

世界各國對(duì)國際標(biāo)準(zhǔn)的采用一般分為以下三種方式：

1.等同采用——國際標(biāo)準(zhǔn)通常用idt(identical)或符號(hào)“≡”表示，是指國家標(biāo)準(zhǔn)在采用國際標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，在技術(shù)內(nèi)容和編寫方法上和國際標(biāo)準(zhǔn)完全相同。

2.等效采用——國際標(biāo)準(zhǔn)通常用eqv(equivalent)或符號(hào)“=”表示，是指國家標(biāo)準(zhǔn)在采用國際標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，在技術(shù)內(nèi)容上完全相同，但在編寫方法上和國際標(biāo)準(zhǔn)不完全相同。

3.不等效采用——國際標(biāo)準(zhǔn)通常用neq(no-equivalent)或符號(hào)“≠”表示，是指技術(shù)內(nèi)容和國際標(biāo)準(zhǔn)不同。中國采用國際標(biāo)準(zhǔn)的含義基本上和國際慣例一致，具體規(guī)定為等同采用(idt或“≡”)；等效采用(eqv或“=”)；參照采用(ref或“≈”)三種方式。16ppt課件.三、國際標(biāo)準(zhǔn)的采用

世界各國對(duì)國際標(biāo)準(zhǔn)的采用一般分為以下三ISO9000(GB/T19000：2000)族標(biāo)準(zhǔn)一、四個(gè)核心標(biāo)準(zhǔn)1.ISO9000：2000（GB/T19000—2000）

《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語》2.ISO9001：2000（GB/T19001—2000）

《質(zhì)量管理體系要求》3.ISO9004：2000（GB/T19004—2000）

《質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)改進(jìn)指南》4.ISO19011:2002(GB/T19011—2003)《質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南》17ppt課件.ISO9000(GB/T19000：2000)族標(biāo)準(zhǔn)一、四個(gè)ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)具體內(nèi)容ISO9000質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)——選擇和使用指南；ISO9001質(zhì)量體系——設(shè)計(jì)、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式；ISO9002質(zhì)量體系——生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式；ISO9003質(zhì)量體系——最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)的質(zhì)量保證模式；ISO9004質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素——指南18ppt課件.ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)具體內(nèi)容ISO9000質(zhì)量管理銷售發(fā)運(yùn)包裝儲(chǔ)運(yùn)檢驗(yàn)試驗(yàn)生產(chǎn)制造包裝儲(chǔ)運(yùn)銷售發(fā)運(yùn)安裝運(yùn)行產(chǎn)品設(shè)計(jì)采購工藝準(zhǔn)備生產(chǎn)制造檢驗(yàn)試驗(yàn)包裝儲(chǔ)運(yùn)銷售發(fā)運(yùn)安裝運(yùn)行技術(shù)服務(wù)采購工藝準(zhǔn)備生產(chǎn)制造檢驗(yàn)試驗(yàn)ISO9003ISO9002ISO9001開發(fā)設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)保模式生產(chǎn)和安裝的質(zhì)保模式最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)的質(zhì)保模式19ppt課件.銷售發(fā)運(yùn)包裝儲(chǔ)運(yùn)檢驗(yàn)試驗(yàn)生產(chǎn)制造包裝儲(chǔ)運(yùn)銷售發(fā)運(yùn)安裝運(yùn)行產(chǎn)品ISO9000標(biāo)準(zhǔn)文件中概念之間關(guān)系圖GB/T19001-ISO9001GB/T19002-ISO90021GB/T19003-ISO90034個(gè)階段7個(gè)階段9個(gè)階段20ppt課件.ISO9000標(biāo)準(zhǔn)文件中概念之間關(guān)系圖GB/T190GB／T19001--ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的名稱是什么?

它的內(nèi)容有哪些?名稱：《質(zhì)量體系—設(shè)計(jì)、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式》。內(nèi)容：①明確要求供方進(jìn)行開發(fā)設(shè)計(jì)，產(chǎn)品質(zhì)量主要指標(biāo)由需方直接規(guī)定或雙方協(xié)商確定；②要求供方提供開發(fā)設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)能力等全過程的足夠證據(jù)，否則不認(rèn)為產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定的要求；③該模式要素采用的程序最多，所需要的質(zhì)量保證費(fèi)用也最高。

21ppt課件.GB／T19001--ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的名稱是什么?

它的GB／T19002--ISO9002標(biāo)準(zhǔn)的名稱是什么?

它的內(nèi)容有哪些?名稱：《質(zhì)量體系—生產(chǎn)和安裝的質(zhì)量保證模式》。內(nèi)容：①產(chǎn)品設(shè)計(jì)已由顧客提供或已有定型設(shè)計(jì)，有確定的技術(shù)規(guī)范，無須強(qiáng)調(diào)要求開發(fā)設(shè)計(jì)的質(zhì)量保證證據(jù)；②不僅強(qiáng)調(diào)生產(chǎn)制造過程的控制，還要求從進(jìn)廠到出廠的全過程檢驗(yàn)，建立完整的檢驗(yàn)體系，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量控制和質(zhì)量檢驗(yàn)、預(yù)防與把關(guān)相結(jié)合，當(dāng)產(chǎn)生異常時(shí)及時(shí)采取糾正措施；③要求供方提供生產(chǎn)過程和安裝能力的足夠證據(jù)，否則不認(rèn)為產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定要求；④體系要素的數(shù)量采用和質(zhì)量保證費(fèi)用均屬中等。22ppt課件.GB／T19002--ISO9002標(biāo)準(zhǔn)的名稱是什么?

它的GB／T19003-IS09003標(biāo)準(zhǔn)的名稱和結(jié)構(gòu)各是什么?

它的內(nèi)容有哪些?名稱：《質(zhì)量體系——最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)的質(zhì)量保證模式》。結(jié)構(gòu)：該模式由16個(gè)質(zhì)量保證體系要素組成，要求保證對(duì)產(chǎn)品最終質(zhì)量的檢驗(yàn)和試驗(yàn)?zāi)芰Γ⒌玫截瀼睾桶l(fā)揮，以保證出廠產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定的要求。內(nèi)容：①要求證實(shí)供方最終檢驗(yàn)與試驗(yàn)即出廠質(zhì)量的把關(guān)能力，不要求證實(shí)其進(jìn)廠檢驗(yàn)和工序檢驗(yàn)的有效性；②只有當(dāng)供方提供證實(shí)其最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)?zāi)芰Φ淖銐蜃C據(jù)時(shí)，才能相信產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定的要求；③該模式體系要素的數(shù)量、采用程度和質(zhì)量保證費(fèi)用最低。23ppt課件.GB／T19003-IS09003標(biāo)準(zhǔn)的名稱和結(jié)構(gòu)各是什么?3.1524ppt課件.3.1524ppt課件.四、ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的特點(diǎn)面向所有組織，通用性更高；結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)化，更利于使用；采用過程方法模式，可操作性強(qiáng)；減少了程序文件數(shù)量要求；強(qiáng)調(diào)顧客滿意是質(zhì)量管理體系的動(dòng)力，尤其重視顧客滿意信息的測(cè)量；突出持續(xù)改進(jìn)，并要求加以證實(shí)；質(zhì)量管理體系和環(huán)境管理體系相互兼容。25ppt課件.四、ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的特點(diǎn)面向所有組織，通用性更高；25五、八項(xiàng)質(zhì)量管理原則以顧客為焦點(diǎn)領(lǐng)導(dǎo)作用全員參與過程方法管理的系統(tǒng)方法持續(xù)改進(jìn)基于事實(shí)的決策方法與供方互利的關(guān)系26ppt課件.五、八項(xiàng)質(zhì)量管理原則以顧客為焦點(diǎn)26ppt課件.第二節(jié)、ISO9000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)及術(shù)語

ISO9000標(biāo)準(zhǔn)主要涉及8項(xiàng)質(zhì)量管理原則、12項(xiàng)質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和相關(guān)質(zhì)量術(shù)語。一、質(zhì)量術(shù)語ISO9000從10個(gè)方面詳細(xì)介紹了80個(gè)術(shù)語及其相互關(guān)系，表2-1。具體如下：27ppt課件.第二節(jié)、ISO9000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)及術(shù)語ISO9000A有關(guān)質(zhì)量的術(shù)語質(zhì)量：一組固有特性滿足要求的程度注1：術(shù)語“質(zhì)量”可使用形容詞如差、好或優(yōu)秀來修飾。注2：“固有的”（其相反是“外來的”）就是指在某事或某物中本來就有的，尤其是那種永久的特性。要求：明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望注1：“通常隱含”是指組織、顧客和其他相關(guān)方的慣例或一般做法，所考慮的需求或期望是不言而喻的。注2：特定要求可使用修飾詞表示，如產(chǎn)品要求、質(zhì)量管理要求、顧客要求。注3：規(guī)定要求是經(jīng)明示的要求，如在文件中闡明。注4：要求可由不同的相關(guān)方提出。28ppt課件.A有關(guān)質(zhì)量的術(shù)語質(zhì)量：一組固有特性滿足要求的程度28ppt等級(jí)：對(duì)功能用途相同但質(zhì)量要求不同的產(chǎn)品、過程或體系所作的分類或分級(jí)示例：飛機(jī)的艙級(jí)和賓館的等級(jí)分類。注：在確定質(zhì)量要求時(shí)，等級(jí)通常是規(guī)定的。顧客滿意：顧客對(duì)其要求已被滿足的程度的感受。注1：顧客抱怨是一種滿意程度低的最常見的表達(dá)方式，但沒有抱怨并不一定表明顧客很滿意。注2：即使規(guī)定的顧客要求符合顧客的愿望并得到滿足，也不一定確保顧客很滿意。能力：組織、體系或過程實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品并使其滿足要求的本領(lǐng)29ppt課件.等級(jí)：對(duì)功能用途相同但質(zhì)量要求不同的產(chǎn)品、過程或體系所作的分B有關(guān)管理的術(shù)語體系(系統(tǒng))：相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素管理體系：建立方針和目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的體系注：一個(gè)組織的管理體系可包括若干個(gè)不同的管理體系，如質(zhì)量管理體系、財(cái)務(wù)管理體系或環(huán)境管理體系。質(zhì)量管理體系：在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系質(zhì)量方針：由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗旨和方向注1：通常質(zhì)量方針與組織的總方針相一致并為制定質(zhì)量目標(biāo)提供框架。注2：本標(biāo)準(zhǔn)中提出的質(zhì)量管理原則可以作為制定質(zhì)量方針的基礎(chǔ)。30ppt課件.B有關(guān)管理的術(shù)語體系(系統(tǒng))：相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素質(zhì)量目標(biāo)：在質(zhì)量方面所追求的目的注1：質(zhì)量目標(biāo)通常依據(jù)組織的質(zhì)量方針制定。注2：通常對(duì)組織的相關(guān)職能和層次分別規(guī)定質(zhì)量目標(biāo)管理：指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動(dòng)最高管理者：在最高層指揮和控制組織的一個(gè)人或一組人質(zhì)量管理：在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動(dòng)注：在質(zhì)量方面的指揮和控制活動(dòng)，通常包括制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)以及質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)。質(zhì)量策劃：質(zhì)量管理一部分，致力于制定質(zhì)量目標(biāo)并規(guī)定必要的運(yùn)行過程和相關(guān)資源以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)注：編制質(zhì)量計(jì)劃可以是質(zhì)量策劃的一部分。31ppt課件.質(zhì)量目標(biāo)：在質(zhì)量方面所追求的目的31ppt課件.質(zhì)量控制：質(zhì)量管理的一部分，致力于滿足質(zhì)量要求質(zhì)量保證：質(zhì)量管理的一部分，致力于提供質(zhì)量要求會(huì)得到滿足的信任質(zhì)量改進(jìn)：質(zhì)量管理的一部分，致力于增強(qiáng)滿足質(zhì)量要求的能力注：要求可以是有關(guān)任何方面的，如有效性、效率或可追溯性。持續(xù)改進(jìn)：增強(qiáng)滿足要求的能力的循環(huán)活動(dòng)注：制定改進(jìn)目標(biāo)和尋求改進(jìn)機(jī)會(huì)的過程是一個(gè)持續(xù)過程，該過程使用審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論、數(shù)據(jù)分析、管理評(píng)審或其他方法，其結(jié)果通常導(dǎo)致糾正措施或預(yù)防措施。32ppt課件.質(zhì)量控制：質(zhì)量管理的一部分，致力于滿足質(zhì)量要求32ppt課件有效性

effectiveness

完成策劃的活動(dòng)和達(dá)到策劃結(jié)果的程度效率

efficiency

達(dá)到的結(jié)果與所使用的資源之間的關(guān)系33ppt課件.有效性effectiveness33ppt課件.C有關(guān)組織的術(shù)語組織：職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系得到安排的一組人員及設(shè)施示例：公司、集團(tuán)、商行、企事業(yè)單位、研究機(jī)構(gòu)、慈善機(jī)構(gòu)、代理商、社團(tuán)等。組織結(jié)構(gòu)：人員的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系的安排基礎(chǔ)設(shè)施：組織運(yùn)行所需設(shè)施、設(shè)備和服務(wù)的系統(tǒng)工作環(huán)境：工作時(shí)所處的一組條件注：條件包括物理的、社會(huì)的、心理的和環(huán)境的因素(如溫度、承認(rèn)方式、大氣成分)。34ppt課件.C有關(guān)組織的術(shù)語組織：職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系得到安排的一組人顧客：接受產(chǎn)品的組織或個(gè)人示例：消費(fèi)者、委托人、最終使用者、零售商。注：顧客可以是組織內(nèi)部的或外部的。供方：提供產(chǎn)品的組織或個(gè)人示例：制造商、批發(fā)商、產(chǎn)品的零售商。相關(guān)方：與組織的業(yè)績(jī)或成就有利益關(guān)系的個(gè)人或團(tuán)體示例：顧客、所有者、員工、供方、銀行、工會(huì)、合作伙伴或社會(huì)。注：一個(gè)團(tuán)體可由一個(gè)組織或其一部分或一個(gè)以上組織構(gòu)成。35ppt課件.顧客：接受產(chǎn)品的組織或個(gè)人35ppt課件.D有關(guān)過程和產(chǎn)品的術(shù)語過程:一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng)產(chǎn)品:過程的結(jié)果注1：四種產(chǎn)品：——服務(wù)(如運(yùn)輸)；

——軟件(如計(jì)算機(jī)程序、字典)；

——硬件(如發(fā)動(dòng)機(jī)機(jī)械零件)；

——流程性材料(如潤(rùn)滑油)。許多產(chǎn)品由不同類別的產(chǎn)品構(gòu)成，服務(wù)、軟件、硬件或流程性材料的區(qū)分取決于其主導(dǎo)成分。例如：外供產(chǎn)品“汽車”是由硬件(如輪胎)、流程性材料(如：燃料、冷卻液)、軟件(如：發(fā)動(dòng)機(jī)控制軟件、駕駛員手冊(cè))和服務(wù)(如銷售人員所做的操作說明)所組成。36ppt課件.D有關(guān)過程和產(chǎn)品的術(shù)語過程:一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)注2：服務(wù)通常是無形的并且是在供方和顧客接觸面上至少需要完成一項(xiàng)活動(dòng)的結(jié)果。服務(wù)的提供可涉及，例如：——在顧客提供的有形產(chǎn)品(如維修的汽車)上所完成的活動(dòng)；——在顧客提供的無形產(chǎn)品(如為準(zhǔn)備稅款申報(bào)書所需的收益表)上所完成的活動(dòng)；——無形產(chǎn)品的交付(如知識(shí)傳授方面的信息傳遞)；——為顧客創(chuàng)造氛圍(如在賓館和飯店)。軟件由信息組成，通常是無形產(chǎn)品并可以方法、論文或程序的形式存在。硬件通常是有形產(chǎn)品，其量具有計(jì)數(shù)的特性。流程性材料通常是有形產(chǎn)品，其量具有連續(xù)的特性。硬件和流程性材料經(jīng)常被稱之為貨物。

37ppt課件.注2：服務(wù)通常是無形的并且是在供方和顧客接觸面上至少需要完成

項(xiàng)目:由一組有起止日期的、相互協(xié)調(diào)的受控活動(dòng)組成的獨(dú)特過程，該過程要達(dá)到符合包括時(shí)間、成本和資源的約束條件在內(nèi)的規(guī)定要求的目標(biāo)設(shè)計(jì)和開發(fā):將要求轉(zhuǎn)換為規(guī)定的特性或轉(zhuǎn)換為產(chǎn)品、過程或體系的規(guī)范的一組過程程序:為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)或過程所規(guī)定的途徑注1：程序可以形成文件，也可以不形成文件。注2：當(dāng)程序形成文件時(shí)，通常稱為“書面程序”或“形成文件的程序”。含有程序的文件可稱為“程序文件”。38ppt課件.項(xiàng)目:由一組有起止日期的、相互協(xié)調(diào)的受控活動(dòng)組成的獨(dú)E有關(guān)特性的術(shù)語特性:可區(qū)分的特征注1：特性可以是固有的或賦予的。注2：特性可以是定性的或定量的。質(zhì)量特性:產(chǎn)品、過程或體系與要求有關(guān)的固有特性注1：“固有的”就是指在某事或某物中本來就有的，尤其是那種永久的特性。注2：賦予產(chǎn)品、過程或體系的特性(如：產(chǎn)品的價(jià)格，產(chǎn)品的所有者)，不是它們的質(zhì)量特性?？尚判?用于表述可用性及其影響因素（可靠性、維修性和保障性）的集合術(shù)語可追溯性:

追溯所考慮對(duì)象的歷史、應(yīng)用情況或所處場(chǎng)所的能力注1：當(dāng)考慮產(chǎn)品時(shí)可追溯性可涉及：材料和零部件的來源；加工過程的歷史,產(chǎn)品交付后的分布和場(chǎng)所。

39ppt課件.E有關(guān)特性的術(shù)語特性:可區(qū)分的特征39ppt課件.F有關(guān)合格（符合）的術(shù)語

合格（符合）:滿足要求

不合格（不符合）:未滿足要求

缺陷:

未滿足與預(yù)期或規(guī)定用途有關(guān)的要求

預(yù)防措施:為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施

糾正措施:

為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他情況的原因所采取的措施

40ppt課件.F有關(guān)合格（符合）的術(shù)語合格（符合）:滿足要求40pp

糾正:為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施

返工:為使不合格產(chǎn)品符合要求而對(duì)其所采取的措施降級(jí):使不合格產(chǎn)品符合不同于原有的要求而對(duì)其等級(jí)的改變

返修:為使不合格產(chǎn)品滿足預(yù)期用途而對(duì)其所采取的措施。報(bào)廢:為避免不合格產(chǎn)品原有的預(yù)期用途而對(duì)其所采取的措施讓步:對(duì)使用或放行不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品的許可偏離許可:產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)前,偏離原規(guī)定要求的許可放行:對(duì)進(jìn)入一個(gè)過程的下一階段的許可41ppt課件.糾正:為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施41ppt課件.F有關(guān)文件的術(shù)語G有關(guān)檢查的術(shù)語H有關(guān)審核的術(shù)語I有關(guān)測(cè)量過程質(zhì)量保證的術(shù)語42ppt課件.F有關(guān)文件的術(shù)語42ppt課件.二、質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)八項(xiàng)質(zhì)量管理原則12項(xiàng)質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)以顧客為焦點(diǎn)p31表2領(lǐng)導(dǎo)作用全員參與過程方法管理的系統(tǒng)方法持續(xù)改進(jìn)基于事實(shí)的決策方法與供方互利的關(guān)系43ppt課件.二、質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)八項(xiàng)質(zhì)量管理原則12項(xiàng)質(zhì)量管質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)1、質(zhì)量管理體系理論說明質(zhì)量管理體系能夠幫助組織增進(jìn)顧客滿意。顧客要求產(chǎn)品具有滿足其需求和期望的特性。在任一情況下，產(chǎn)品是否可接受最終由顧客確定。因?yàn)轭櫩偷男枨蠛推谕遣粩嘧兓?，以及?jìng)爭(zhēng)的壓力和技術(shù)的發(fā)展，促使組織持續(xù)地改進(jìn)產(chǎn)品和過程質(zhì)量管理體系方法鼓勵(lì)組織分析顧客要求，規(guī)定相關(guān)的過程，并使其持續(xù)受控，以實(shí)現(xiàn)顧客能接受的產(chǎn)品。44ppt課件.質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)1、質(zhì)量管理體系理論說明44ppt課件.2、質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品要求GB/T19000族標(biāo)準(zhǔn)區(qū)分了質(zhì)量管理體系要求和產(chǎn)品要求。GB/T19001規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求。質(zhì)量管理體系要求是通用的，適用于所有行業(yè)或經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域，不論其提供何種類別的產(chǎn)品。GB/T19001本身并不規(guī)定產(chǎn)品要求。產(chǎn)品要求可由顧客規(guī)定，或，由組織通過預(yù)測(cè)顧客的要求規(guī)定，或由法規(guī)規(guī)定。有時(shí)產(chǎn)品要求和有關(guān)過程的要求可包含在諸如技術(shù)規(guī)范、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、過程標(biāo)準(zhǔn)、合同協(xié)議和法規(guī)要求中。P32，表2-3.45ppt課件.2、質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品要求GB/T19000族標(biāo)準(zhǔn)區(qū)分3、質(zhì)量管理體系方法

建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系的方法包括以下步驟：

a)確定顧客和其他相關(guān)方的需求和期望；

b)建立組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；

c)確定實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)必需的過程和職責(zé)；

d)確定和提供實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)必需的資源；

e)規(guī)定測(cè)量每個(gè)過程的有效性和效率的方法；46ppt課件.3、質(zhì)量管理體系方法建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系的方法包括以下步f)應(yīng)用這些測(cè)量方法確定每個(gè)過程的有效性和效率；

g)確定防止不合格并消除產(chǎn)生原因的措施；

h)建立和應(yīng)用持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的過程。上述方法也適用于保持和改進(jìn)現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系。采用上述方法的組織能對(duì)其過程能力和產(chǎn)品質(zhì)量樹立信心，為持續(xù)改進(jìn)提供基礎(chǔ)，從而增進(jìn)顧客和其他相關(guān)方滿意并使組織成功。（符合PDCA）47ppt課件.f)應(yīng)用這些測(cè)量方法確定每個(gè)過程的有效性和效率；44、過程方法任何使用資源將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動(dòng)或一組活動(dòng)可視為一個(gè)過程。為使組織有效運(yùn)行，必須識(shí)別和管理許多相互關(guān)聯(lián)和相互作用的過程。通常，一個(gè)過程的輸出將直接成為下一個(gè)過程的輸入。系統(tǒng)地識(shí)別和管理組織所應(yīng)用的過程，特別是這些過程之間的相互作用，稱為“過程方法”。48ppt課件.4、過程方法任何使用資源將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動(dòng)或一組活動(dòng)可視過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式圖由GB/T19000族標(biāo)準(zhǔn)表述的。該圖表明在向組織提供輸入方面相關(guān)方起重要作用。監(jiān)視相關(guān)方滿意程度需要評(píng)價(jià)有關(guān)相關(guān)方感受的信息，這種信息可以表明其需求和期望已得到滿足的程度。

圖1以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系49ppt課件.過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式圖由GB/T19000族標(biāo)準(zhǔn)表述

增值活動(dòng)信息流50ppt課件.

5、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)為組織提供了關(guān)注的焦點(diǎn)。兩者確定了預(yù)期的結(jié)果，并幫助組織利用其資源達(dá)到這些結(jié)果。質(zhì)量方針為建立和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)提供了框架。質(zhì)量目標(biāo)需要與質(zhì)量方針和持續(xù)改進(jìn)的承諾相一致，其實(shí)現(xiàn)需是可測(cè)量的。質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量、運(yùn)行有效性和財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)都有積極影響，因此對(duì)相關(guān)方的滿意和信任也產(chǎn)生積極影響。51ppt課件.5、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)為組織提供了關(guān)注6、最高管理者在質(zhì)量管理體系中的作用

最高管理者通過其領(lǐng)導(dǎo)作用及各種措施可以創(chuàng)造一個(gè)員工充分參與的環(huán)境，質(zhì)量管理體系能夠在這種環(huán)境中有效運(yùn)行。最高管理者可以運(yùn)用質(zhì)量管理原則發(fā)揮以下作用：

a)制定并保持組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；

b)通過增強(qiáng)員工的意識(shí)、積極性和參與程度，在整個(gè)組織內(nèi)促進(jìn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)；

c)確保整個(gè)組織關(guān)注顧客要求；52ppt課件.6、最高管理者在質(zhì)量管理體系中的作用最高管理者通過其領(lǐng)導(dǎo)作d)確保實(shí)施適宜的過程以滿足顧客和其他相關(guān)方要求并實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)；e)確保建立、實(shí)施和保持一個(gè)有效的質(zhì)量管理體系以實(shí)現(xiàn)這些質(zhì)量目標(biāo)；f)確保獲得必要資源；G）定期評(píng)審質(zhì)量管理體系；h)決定有關(guān)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的措施；i)決定改進(jìn)質(zhì)量管理體系的措施；53ppt課件.d)確保實(shí)施適宜的過程以滿足顧客和其他相關(guān)方要求并實(shí)現(xiàn)質(zhì)量7、文件（1）文件的價(jià)值：文件能夠溝通意圖、統(tǒng)一行動(dòng)，其使用有助于：

a)滿足顧客要求和質(zhì)量改進(jìn)；

b)提供適宜的培訓(xùn)；

c)重復(fù)性和可追溯性；

d)提供客觀證據(jù)；

e)評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的有效性和持續(xù)適宜性。文件的形成本身并不是目的，它應(yīng)是一項(xiàng)增值的活動(dòng)。54ppt課件.7、文件（1）文件的價(jià)值：文件能夠溝通意圖、統(tǒng)一行動(dòng)，其使用（2）質(zhì)量管理體系中使用的文件類型

a)質(zhì)量手冊(cè)：向組織內(nèi)部和外部提供關(guān)于質(zhì)量管理體系的一致信息的文件；

b)質(zhì)量計(jì)劃：表述質(zhì)量管理體系如何應(yīng)用于特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的文件；

c)規(guī)范：闡明要求的文件；

d)指南：闡明推薦的方法或建議的文件；

e)提供如何一致地完成活動(dòng)和過程的信息的文件，這類文件包括形成文件的程序、作業(yè)指導(dǎo)書和圖樣；

f)記錄：為完成的活動(dòng)或達(dá)到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的文件。所需文件的多少和詳略程度及使用的媒體取決于：組織的類型和規(guī)模、過程的復(fù)雜性和相互作用、產(chǎn)品的復(fù)雜性、顧客要求、適用的法規(guī)要求、經(jīng)證實(shí)的人員能力以及滿足質(zhì)量管理體系要求所需證實(shí)的程度。55ppt課件.（2）質(zhì)量管理體系中使用的文件類型55ppt課件.8、質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià)

（1）質(zhì)量管理體系過程的評(píng)價(jià)評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系時(shí)，應(yīng)對(duì)每一個(gè)被評(píng)價(jià)的過程，提出如下四個(gè)基本問題：

a)過程是否已被識(shí)別并適當(dāng)規(guī)定?b)職責(zé)是否已被分配?c)程序是否得到實(shí)施和保持?d)在實(shí)現(xiàn)所要求的結(jié)果方面，過程是否有效?綜合上述問題的答案可以確定評(píng)價(jià)結(jié)果。質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià)，如質(zhì)量管理體系審核和質(zhì)量管理體系評(píng)審以及自我評(píng)定，在涉及的范圍上可以有所不同，并可包括許多活動(dòng)。56ppt課件.8、質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià)（1）質(zhì)量管理體系過程的評(píng)價(jià)56pp（2）質(zhì)量管理體系審核

審核用于確定符合質(zhì)量管理體系要求的程度。審核發(fā)現(xiàn)用于評(píng)定質(zhì)量管理體系的有效性和識(shí)別改進(jìn)的機(jī)會(huì)。根據(jù)審核的實(shí)施者和目的的不同，質(zhì)量管理體系審核分為：第一方審核：用于內(nèi)部目的，由組織自己或以組織的名義進(jìn)行，可作為組織聲明自身合格的基礎(chǔ)。第二方審核：由組織的顧客或由其他人以顧客的名義進(jìn)行。第三方審核：由外部獨(dú)立的組織進(jìn)行。這類組織通常是經(jīng)認(rèn)可的，提供符合(如：GB/T19001)要求的認(rèn)證或注冊(cè)。57ppt課件.（2）質(zhì)量管理體系審核審核用于確定符合質(zhì)量管理體系要求的程（3）質(zhì)量管理體系評(píng)審

最高管理者的任務(wù)之一是就質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，有規(guī)則的、系統(tǒng)的評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性、有效性和效率。這種評(píng)審可包括考慮修改質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的需求以響應(yīng)相關(guān)方需求和期望的變化。評(píng)審包括確定采取措施的需求。58ppt課件.（3）質(zhì)量管理體系評(píng)審最高管理者的任務(wù)之一是就質(zhì)量方針和質(zhì)（3）自我評(píng)定

組織的自我評(píng)定是一種參照質(zhì)量管理體系或優(yōu)秀模式對(duì)組織的活動(dòng)和結(jié)果所進(jìn)行的全面和系統(tǒng)的評(píng)審。自我評(píng)定可提供一種對(duì)組織業(yè)績(jī)和質(zhì)量管理體系成熟程度的總的看法。它還有助于識(shí)別組織中需要改進(jìn)的領(lǐng)域并確定優(yōu)先開展的事項(xiàng)。59ppt課件.（3）自我評(píng)定組織的自我評(píng)定是一種參照質(zhì)量管理體系或優(yōu)秀模9、持續(xù)改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的目的在于增加顧客和其他相關(guān)方滿意的機(jī)會(huì)，改進(jìn)包括下述活動(dòng)：

a)分析和評(píng)價(jià)現(xiàn)狀，以識(shí)別改進(jìn)區(qū)域；

b)確定改進(jìn)目標(biāo)；

c)尋找可能的解決辦法，以實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)；

d)評(píng)價(jià)這些解決辦法并作出選擇；

e)實(shí)施選定的解決辦法；

f)測(cè)量、驗(yàn)證、分析和評(píng)價(jià)實(shí)施結(jié)果，確定這些目標(biāo)已經(jīng)實(shí)現(xiàn)；

g)正式采納更改。

h)必要時(shí)，對(duì)結(jié)果進(jìn)行評(píng)審，以確定進(jìn)一步改進(jìn)的機(jī)會(huì)。60ppt課件.9、持續(xù)改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的目的在于增加顧客和其他相關(guān)10、統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用在組織的許多活動(dòng)的狀態(tài)和結(jié)果中，甚至是在明顯的穩(wěn)定條件下，均可觀察到變異。應(yīng)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)可幫助組織了解變異，從而有助于組織解決問題并提高有效性和效率。這些技術(shù)也有助于更好地利用可獲得的數(shù)據(jù)進(jìn)行決策。這種變異可通過產(chǎn)品和過程可測(cè)量的特性觀察到，并且在產(chǎn)品的整個(gè)壽命周期(從市場(chǎng)調(diào)研到顧客服務(wù)和最終處置)的各個(gè)階段，均可看到其存在。統(tǒng)計(jì)技術(shù)有助于對(duì)這類變異進(jìn)行測(cè)量、描述、分析、解釋和建立模型，甚至在數(shù)據(jù)相對(duì)有限的情況下也可實(shí)現(xiàn)。這種數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)分析能對(duì)更好地理解變異的性質(zhì)、程度和原因提供幫助。從而有助于解決，甚至防止由變異引起的問題，并促進(jìn)持續(xù)改進(jìn)。61ppt課件.10、統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用在組織的許多活動(dòng)的狀態(tài)和結(jié)果中，甚至是在11、質(zhì)量管理體系與其他管理體系的關(guān)注點(diǎn)質(zhì)量管理體系是其他管理體系的關(guān)注點(diǎn)：（1）致力于使與質(zhì)量目標(biāo)有關(guān)的結(jié)果適當(dāng)?shù)貪M足相關(guān)方的需求、期望和要求。（2）一個(gè)組織的管理體系的各個(gè)部分，連同質(zhì)量管理體系可以合成一個(gè)整體，從而形成使用共有要素的單一的管理體系。這將有利于策劃、資源配置、確定互補(bǔ)的目標(biāo)并評(píng)價(jià)組織的整體有效性。（3）組織的管理體系可以對(duì)照其要求進(jìn)行評(píng)價(jià)，也可以對(duì)照國家標(biāo)準(zhǔn)的要求進(jìn)行審核，這些審核可分開進(jìn)行，也可合并進(jìn)行。

62ppt課件.11、質(zhì)量管理體系與其他管理體系的關(guān)注點(diǎn)質(zhì)量管理體系是其他管12、質(zhì)量管理體系與優(yōu)秀模式之間的關(guān)系

GB/T19000族標(biāo)準(zhǔn)和其他的組織優(yōu)秀模式提出的質(zhì)量管理體系方法依據(jù)共同的原則。它們兩者均：

a)使組織能夠識(shí)別它的強(qiáng)項(xiàng)和弱項(xiàng)；

b)包含對(duì)照通用模式進(jìn)行評(píng)價(jià)的規(guī)定；

c)為持續(xù)改進(jìn)提供基礎(chǔ)；

d)包含外部承認(rèn)的規(guī)定。63ppt課件.12、質(zhì)量管理體系與優(yōu)秀模式之間的關(guān)系GB/T19000族不同點(diǎn)GB/T19000族質(zhì)量管理體系與優(yōu)秀模式之間的差別在于它們應(yīng)用范圍不同。GB/T19000族標(biāo)準(zhǔn)提出了質(zhì)量管理體系要求和業(yè)績(jī)改進(jìn)指南，質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià)可確定這些要求是否得到滿足。優(yōu)秀模式包含能夠?qū)M織業(yè)績(jī)進(jìn)行比較評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則，并能適用于組織的全部活動(dòng)和所有相關(guān)方。優(yōu)秀模式評(píng)定準(zhǔn)則提供了一個(gè)組織與其他組織的業(yè)績(jī)相比較的基礎(chǔ)。64ppt課件.不同點(diǎn)GB/T19000族質(zhì)量管理體系與優(yōu)秀模式之間的差別在第三節(jié)ISO9001質(zhì)量管理體系-要求一、概述本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有要求是通用的，意在適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織。當(dāng)本標(biāo)準(zhǔn)的任何要求由于組織及其產(chǎn)品的特點(diǎn)而不適用時(shí)，可以考慮進(jìn)行刪減。總要求：組織應(yīng)按PDCA的要求建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實(shí)施和保持，并持續(xù)改進(jìn)其有效性。組織應(yīng)：65ppt課件.第三節(jié)ISO9001質(zhì)量管理體系-要求一、概述65ppt課a)識(shí)別質(zhì)量管理體系所需的過程及其在組織中的應(yīng)用；b)確定這些過程的順序和相互作用；c)確定為確保這些過程有效運(yùn)作和控制所需的準(zhǔn)則方法；d)確保可以獲得必要的資源和信息，以支持這些過程的運(yùn)作和監(jiān)視；e)測(cè)量、監(jiān)視和分析這些過程；f)實(shí)施必要的措施，以實(shí)現(xiàn)對(duì)這些過程所策劃的結(jié)果和對(duì)這些過程的持續(xù)改進(jìn)。66ppt課件.a)識(shí)別質(zhì)量管理體系所需的過程及其在組織中的應(yīng)用；66pp二、質(zhì)量管理體系文件要求質(zhì)量管理體系文件是其運(yùn)行的依據(jù)，可起到溝通意識(shí)、統(tǒng)一行動(dòng)的作用。應(yīng)包括：

a)形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)聲明；

b)質(zhì)量手冊(cè)；

c）本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序；

d)組織為確保其過程有效策劃、運(yùn)作和控制所需的文件；

e）本標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄。

總則67ppt課件.二、質(zhì)量管理體系文件要求質(zhì)量管理體系文件是其運(yùn)行的依據(jù)，可起組織應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊(cè)，質(zhì)量手冊(cè)包括：

a)質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性；

b)為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟茫?/p>

c)質(zhì)量管理體系過程的相互作用的表述。質(zhì)量手冊(cè)68ppt課件.組織應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊(cè)，質(zhì)量手冊(cè)包括：質(zhì)量手冊(cè)68ppt文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)，以確保文件是充分的；必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審、更新并再次批準(zhǔn)；確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別；確保在使用處可獲得有關(guān)版本的適用文件；確保文件保持清晰、易于識(shí)別；確保外來文件得到識(shí)別，并控制其分發(fā)；防止作廢文件的非預(yù)期使用，若因任何原因而保留作廢文件時(shí)，對(duì)這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。文件控制69ppt課件.文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)，以確保文件是充分的；文件控制69ppt課應(yīng)制定并保持記錄，以提供質(zhì)量管理體系符合要求和有效運(yùn)行的證據(jù)。記錄應(yīng)保持清晰、易于識(shí)別和檢索。應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置所需的控制。記錄的控制70ppt課件.應(yīng)制定并保持記錄，以提供質(zhì)量管理體系符合要求和有效運(yùn)行的證據(jù)三、管理職責(zé)要求最高管理者應(yīng)通過以下活動(dòng)，對(duì)建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性所作出的承諾提供證據(jù)：

a)向組織傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；

b)制定質(zhì)量方針；

c)確保質(zhì)量目標(biāo)的制定；

d)進(jìn)行管理評(píng)審；

e)確保資源的獲得。管理承諾71ppt課件.三、管理職責(zé)要求最高管理者應(yīng)通過以下活動(dòng)，對(duì)建立、實(shí)施質(zhì)量管最高管理者應(yīng)以增強(qiáng)顧客滿意為目標(biāo)，確保顧客的要求得到確定并予以滿足。以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)72ppt課件.最高管理者應(yīng)以增強(qiáng)顧客滿意為目標(biāo)，確保顧客的要求得到確定并予a)最高管理者應(yīng)確保質(zhì)量方針與組織的宗旨相適應(yīng)；

b)對(duì)滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性承諾；

c)提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架；

d)在組織內(nèi)得到溝通和理解；

e)在持續(xù)適宜性方面得到評(píng)審。質(zhì)量方針73ppt課件.a)最高管理者應(yīng)確保質(zhì)量方針與組織的宗旨相適應(yīng)；質(zhì)量方針

最高管理者應(yīng)確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)量目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測(cè)量的，并與質(zhì)量方針保持一致。策劃-質(zhì)量目標(biāo)74ppt課件.最高管理者應(yīng)確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)最高管理者應(yīng)確保：

a)對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃，以滿足質(zhì)量目標(biāo)的要求。

b)在對(duì)質(zhì)量管理體系的更改進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí)，保持質(zhì)量管理體系的完整性。策劃-質(zhì)量管理體系75ppt課件.最高管理者應(yīng)確保：策劃-質(zhì)量管理體系75ppt課件.1職責(zé)和權(quán)限最高管理者應(yīng)確保組織內(nèi)的職責(zé)、權(quán)限得到規(guī)定和溝通。2管理者代表最高管理者應(yīng)指定一名管理人員，無論該成員在其他方面的職責(zé)如何，應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限：確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實(shí)施和保持；向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)和任何改進(jìn)的需求；確保在整個(gè)組織內(nèi)提高對(duì)顧客要求的意識(shí)。3內(nèi)部溝通最高管理者應(yīng)確保在組織內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^程，并確保對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行溝通。

職責(zé)、權(quán)限和溝通

76ppt課件.1職責(zé)和權(quán)限職責(zé)、權(quán)限和溝通76ppt課件.1總則最高管理者應(yīng)按計(jì)劃的時(shí)間間隔評(píng)審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需要，包括對(duì)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的評(píng)審。2評(píng)審輸入管理評(píng)審的輸入應(yīng)包括以下方面的信息：審核結(jié)果；顧客反饋；過程的業(yè)績(jī)和產(chǎn)品的符合性；預(yù)防和糾正措施的狀況；以往管理評(píng)審的跟蹤措施；可能影響質(zhì)量管理體系的變更；改進(jìn)的建議。3評(píng)審輸出管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的任何決定和措施：質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進(jìn)；與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)；資源需求。管理評(píng)審77ppt課件.1總則管理評(píng)審77ppt課件.四、資源管理過程1、資源的提供組織應(yīng)確定并提供所需的資源，以實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性；通過滿足顧客要求，增強(qiáng)顧客滿意。2、人力資源通過適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)歷，使從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員應(yīng)是能夠勝任的。能力、意識(shí)和培訓(xùn)組織應(yīng)確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能力；提供培訓(xùn)或采取其他措施以滿足這些需求；評(píng)價(jià)所采取措施的有效性；確保員工意識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性，以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)；保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷的適當(dāng)記錄78ppt課件.四、資源管理過程1、資源的提供78ppt課件.3、基礎(chǔ)設(shè)施組織應(yīng)確定、提供并維護(hù)為實(shí)現(xiàn)符合產(chǎn)品要求所需要的基礎(chǔ)設(shè)施。適用時(shí)，基礎(chǔ)設(shè)施包括，建筑物、工作場(chǎng)所和相關(guān)的設(shè)施，過程設(shè)備（硬件和軟件），以及支持性服務(wù)（如運(yùn)輸或通訊）。4、工作環(huán)境組織應(yīng)確定和管理為實(shí)現(xiàn)符合產(chǎn)品要求所需的工作環(huán)境。79ppt課件.3、基礎(chǔ)設(shè)施79ppt課件.五、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程1、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃組織應(yīng)策劃和開發(fā)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過程。在對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行策劃時(shí)，組織應(yīng)在適當(dāng)時(shí)確定以下方面的內(nèi)容：產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求；針對(duì)產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求；產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)，以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則；為實(shí)現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄。策劃的輸出形式應(yīng)適于組織的運(yùn)作方式。80ppt課件.五、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程1、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃80ppt課件.2、與顧客有關(guān)的過程2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定組織應(yīng)確定顧客規(guī)定的要求，包括對(duì)交付及交付后活動(dòng)的要求；顧客雖然沒有規(guī)定，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求；與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求；組織確定的任何附加要求。81ppt課件.2、與顧客有關(guān)的過程81ppt課件.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審組織應(yīng)評(píng)審與產(chǎn)品有關(guān)的要求。評(píng)審應(yīng)在組織向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前進(jìn)行，并應(yīng)確保：產(chǎn)品要求得到規(guī)定；與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決；組織有能力滿足規(guī)定的要求。

2.3顧客溝通組織應(yīng)對(duì)以下有關(guān)方面確定并實(shí)施與顧客溝通的安排產(chǎn)品信息；問詢、合同或訂單的處理，包括對(duì)其的修改；顧客反饋，包括顧客投訴。82ppt課件.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審82ppt課件.3、設(shè)計(jì)和開發(fā)3.1設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃組織應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行策劃和控制。在進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃時(shí)，組織應(yīng)確定：設(shè)計(jì)和開發(fā)階段；適合每個(gè)設(shè)計(jì)和開發(fā)階段的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)；設(shè)計(jì)和開發(fā)的職責(zé)和權(quán)限。83ppt課件.3、設(shè)計(jì)和開發(fā)83ppt課件.3.2設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入應(yīng)確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入，并保持記錄。這些輸入應(yīng)包括：功能和性能要求；適用的法律法規(guī)要求；適用時(shí)，以前類似設(shè)計(jì)提供的信息；設(shè)計(jì)和開發(fā)所必需的其他要求。對(duì)這些輸入的充分性應(yīng)進(jìn)行評(píng)審。要求應(yīng)完整、清楚，并且不能自相矛盾。84ppt課件.84ppt課件.3.3設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出應(yīng)以能夠針對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入進(jìn)行驗(yàn)證的方式提出,并應(yīng)在放行前得到批準(zhǔn)。設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出應(yīng)：滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的要求;為采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供適當(dāng)?shù)男畔ⅲ话蛞卯a(chǎn)品接收準(zhǔn)則;規(guī)定對(duì)產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性。85ppt課件.85ppt課件.3.4設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審在適宜的階段，應(yīng)根據(jù)策劃的安排對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的評(píng)審，以便：評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力；識(shí)別任何問題并提出必要的措施。評(píng)審的參加者應(yīng)包括與所評(píng)審的設(shè)計(jì)和開發(fā)階段有關(guān)的職能的代表。評(píng)審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持。

86ppt課件.86ppt課件.3.5設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證為確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出以滿足輸入的要求，應(yīng)根據(jù)策劃的安排對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證。驗(yàn)證結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持。3.6設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的或已知預(yù)期使用或應(yīng)用的要求，應(yīng)按所策劃的安排，對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行確認(rèn)。只要可行，確認(rèn)應(yīng)在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿伞４_認(rèn)結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持。3.7設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制應(yīng)識(shí)別設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改，并保持記錄。在適當(dāng)時(shí)，應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)，并在實(shí)施前得到批準(zhǔn)。設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)更改對(duì)已交付產(chǎn)品及其組成部分的影響。更改評(píng)審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持。87ppt課件.3.5設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證87ppt課件.4、采購4.1采購過程組織應(yīng)確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求。應(yīng)根據(jù)供方按組織的要求提供產(chǎn)品的能力評(píng)價(jià)和選擇供方。應(yīng)制定選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則。4.2采購信息采購信息應(yīng)表述擬采購的產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)包括：a)產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備批準(zhǔn)的要求：b)人員資格的要求；c)質(zhì)量管理體系的要求。4.3采購產(chǎn)品的驗(yàn)證組織應(yīng)建立并實(shí)施檢驗(yàn)或其他必要的活動(dòng)，以確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求。當(dāng)組織或其顧客擬在供方的現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施驗(yàn)證時(shí)，組織應(yīng)在采購信息中對(duì)擬驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的方法作出規(guī)定。88ppt課件.4、采購88ppt課件.5、生產(chǎn)和服務(wù)提供生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)標(biāo)識(shí)和可追溯性顧客財(cái)產(chǎn)產(chǎn)品防護(hù)：在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點(diǎn)期間，組織應(yīng)針對(duì)產(chǎn)品的符合性提供防護(hù)，這種防護(hù)應(yīng)包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)。防護(hù)也應(yīng)適用于產(chǎn)品的組成部分。

89ppt課件.5、生產(chǎn)和服務(wù)提供生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制89ppt課件.6、監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制組織應(yīng)確定需實(shí)施的監(jiān)視和測(cè)量，以及為產(chǎn)品符合確定的要求提供證據(jù)所需的監(jiān)視和測(cè)量裝置。組織應(yīng)建立過程，以確保監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)可行并以與監(jiān)視和測(cè)量的要求相一致的方式實(shí)施。測(cè)量設(shè)備應(yīng)：對(duì)照能溯源到國際或國家基準(zhǔn)的測(cè)量基準(zhǔn)，按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或驗(yàn)證。當(dāng)不存在上述基準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)記錄校準(zhǔn)或驗(yàn)證的依據(jù)；必要時(shí)進(jìn)行調(diào)整或再調(diào)整；90ppt課件.6、監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制組織應(yīng)確定需實(shí)施的監(jiān)視和測(cè)量，以及為得到識(shí)別，以確定其校準(zhǔn)狀態(tài)；防止可能使測(cè)量結(jié)果失效的調(diào)整；在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間防止損壞或失效；當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時(shí)，組織應(yīng)對(duì)以往測(cè)量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)和記錄。組織應(yīng)對(duì)該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧Ｐ?zhǔn)和驗(yàn)證結(jié)果的記錄應(yīng)予保持。

91ppt課件.得到識(shí)別，以確定其校準(zhǔn)狀態(tài)；91ppt課件.9.2892ppt課件.9.2892ppt課件.六、測(cè)量分析和改進(jìn)過程1、總則組織應(yīng)策劃并實(shí)施所需的監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)過程，以便：證實(shí)產(chǎn)品的符合性；確保質(zhì)量管理體系的符合性；持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。這應(yīng)包括對(duì)適用方法及應(yīng)用程度的確定，包括統(tǒng)計(jì)技術(shù)。93ppt課件.六、測(cè)量分析和改進(jìn)過程1、總則93ppt課件.2、監(jiān)視和測(cè)量（1）顧客滿意作為對(duì)質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)的一種測(cè)量，組織應(yīng)監(jiān)視顧客對(duì)組織是否滿足其要求的感知的有關(guān)信息。獲取和利用這種信息的方法應(yīng)予以確定。（2）內(nèi)部審核組織應(yīng)按計(jì)劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核，以確定質(zhì)量管理體系是否：符合策劃的安排、本標(biāo)準(zhǔn)的要求以及組織所確定的質(zhì)量管理體系的要求；得到有效實(shí)施與保持。94ppt課件.2、監(jiān)視和測(cè)量（1）顧客滿意94ppt課件.

（3）過程的監(jiān)視和測(cè)量組織應(yīng)采用適宜的方法對(duì)質(zhì)量管理體系過程進(jìn)行監(jiān)視，并在適用時(shí)進(jìn)行測(cè)量。這些方法應(yīng)證實(shí)過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。當(dāng)未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時(shí)，應(yīng)在適當(dāng)時(shí)采取糾正和糾正措施，以確保產(chǎn)品的符合性。（4）產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量組織應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，以驗(yàn)證產(chǎn)品要求得到滿足。這種監(jiān)視和測(cè)量應(yīng)依據(jù)策劃的安排。應(yīng)保持符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)。應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員。除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，適用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn)，否則在所有策劃的安排均已圓滿完成之前，不得放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。95ppt課件.

（3）過程的監(jiān)視和測(cè)量95ppt課件.3、不合格品控制組織應(yīng)確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識(shí)別和控制，以防止非預(yù)期的使用或交付。不合格品控制以及不合格品處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限應(yīng)在形成文件的程序中作出規(guī)定。組織應(yīng)采取下列一種或幾種方法，處置不合格品：采取措施，消除發(fā)現(xiàn)的不合格；經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)，適用時(shí)經(jīng)顧客批準(zhǔn)，讓步使用、放行或接收不合格品；采取措施，防止其原預(yù)期的使用或應(yīng)用。96ppt課件.3、不合格品控制組織應(yīng)確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識(shí)別和控制4、數(shù)據(jù)分析組織應(yīng)確定、收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，以證實(shí)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并評(píng)價(jià)在何處可以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。這應(yīng)包括來自監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果以及其他有關(guān)來源的數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)分析應(yīng)提供有關(guān)以下方面的信息：顧客滿意；與產(chǎn)品要求的符合性；過程和產(chǎn)品的特性及趨勢(shì)，包括采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì)；供方。97ppt課件.4、數(shù)據(jù)分析組織應(yīng)確定、收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，以證實(shí)質(zhì)量管理持續(xù)改進(jìn)組織應(yīng)通過使用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評(píng)審，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。糾正措施組織應(yīng)采取措施，以消除不合格的原因，防止再發(fā)生。糾正措施應(yīng)與所遇到不合格的影響程度相適應(yīng)。應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面的要求：（1）評(píng)審不合格（包括顧客投訴）；5、改進(jìn)98ppt課件.持續(xù)改進(jìn)5、改進(jìn)98ppt課件.確定不合格的原因；評(píng)價(jià)確保不合格不再發(fā)生的措施的需求；確定和實(shí)施所需的措施；記錄所采取措施的結(jié)果；評(píng)審所采取的糾正措施。99ppt課件.確定不合格的原因；99ppt課件.預(yù)防措施組織應(yīng)確定措施，以消除潛在不合格的原因，防止其發(fā)生。預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題的影響程度相適應(yīng)。應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面的要求：確定潛在不合格及其原因；評(píng)價(jià)防止不合格發(fā)生的措施的需求；確定并實(shí)施所需的措施；記錄所采取措施的結(jié)果；評(píng)審所采取的預(yù)防措施。100ppt課件.預(yù)防措施100ppt課件.THE

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101ppt課件.此課件下載可自行編輯修改，供參考！感謝您的支持，我們努力做得更好！此課件下載可自行編輯修改，供參考！第二章質(zhì)量體系（ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)）及質(zhì)量認(rèn)證103ppt課件.第二章質(zhì)量體系（ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)）及質(zhì)量認(rèn)證1ppt一、質(zhì)量體系(qualitysystem)ISO8402對(duì)質(zhì)量體系的定義：為實(shí)施質(zhì)量管理所需要的組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)、程序、過程和資源ISO8402較為準(zhǔn)確地說明了質(zhì)量體系的內(nèi)涵，質(zhì)量管理是通過建立健全質(zhì)量體系來實(shí)施各項(xiàng)質(zhì)量管理活動(dòng)的。按照ISO質(zhì)量體系的原則和原理的內(nèi)涵，質(zhì)量體系貫穿于實(shí)體質(zhì)量形成的全過程。104ppt課件.一、質(zhì)量體系(qualitysystem)ISO8402對(duì)二、質(zhì)量體系的內(nèi)涵

1.質(zhì)量體系不僅包括組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)、程序等軟件，還包括“資源”，資源就是人、物、財(cái)，也是建立健全質(zhì)量體系的基礎(chǔ)。2.質(zhì)量體系是為實(shí)施質(zhì)量管理而建立和運(yùn)行的，并不包括質(zhì)量方針的制訂，用以滿足組織的質(zhì)量方針和目標(biāo)3.原則上，一個(gè)組織的質(zhì)量體系只有一個(gè)，一般來說，每個(gè)組織實(shí)際上已經(jīng)固有了一個(gè)質(zhì)量體系。105ppt課件.二、質(zhì)量體系的內(nèi)涵1.質(zhì)量體系不僅包括組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)、程三、質(zhì)量體系的目標(biāo)和任務(wù)

目標(biāo)：確保產(chǎn)品質(zhì)量，確立質(zhì)量方針，提出具體的質(zhì)量目標(biāo)，并對(duì)影響產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)的因素（技術(shù)、管理、人員）進(jìn)行有效的控制，以預(yù)防、減少和消除質(zhì)量缺陷，用最為經(jīng)濟(jì)的手段為用戶提供滿意的產(chǎn)品。106ppt課件.三、質(zhì)量體系的目標(biāo)和任務(wù)目標(biāo)：確保產(chǎn)品質(zhì)量，確立質(zhì)量方針，任務(wù):圍繞產(chǎn)品質(zhì)量形成的全過程，通過對(duì)實(shí)施質(zhì)量管理所需要的組織管理、程序、過程和資源的積極而有效的運(yùn)作，把質(zhì)量環(huán)的各個(gè)階段的工作過程加以有效的控制。107ppt課件.任務(wù):圍繞產(chǎn)品質(zhì)量形成的全過程，通過對(duì)實(shí)施質(zhì)量管理所需要的四、建立質(zhì)量體系的意義建立質(zhì)量體系是企業(yè)成功的保證建立質(zhì)量體系既是顧客的需要，也是組織的需要完善的質(zhì)量體系是在考慮組織和顧客雙方利益、成本和風(fēng)險(xiǎn)的基礎(chǔ)上實(shí)現(xiàn)質(zhì)量最佳化利益、成本和風(fēng)險(xiǎn)等因素對(duì)組織和顧客都具有重大意義。

108ppt課件.四、建立質(zhì)量體系的意義建立質(zhì)量體系是企業(yè)成功的保證6ppt五、完善的質(zhì)量體系要使產(chǎn)品達(dá)到的目的☆供需雙方都滿意；☆滿足顧客的期望；☆適用的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范；☆符合社會(huì)要求；☆反映客觀需要（非合同下的市場(chǎng)需要、合同下的簽訂合同要求）☆競(jìng)爭(zhēng)力；109ppt課件.五、完善的質(zhì)量體系要使產(chǎn)品達(dá)到的目的☆供需雙方都滿意；7pp9.21110ppt課件.9.218ppt課件.第一節(jié)ISO9000系列質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)

隨著質(zhì)量管理的不斷深入，各國把有關(guān)管理經(jīng)驗(yàn)制訂成國家標(biāo)準(zhǔn)和國際標(biāo)準(zhǔn)，以利于進(jìn)一步推動(dòng)企業(yè)深化質(zhì)量管理，使貿(mào)易交往中有一個(gè)共同的語言，從而獲得一種最佳的秩序和社會(huì)效益。

111ppt課件.第一節(jié)ISO9000系列質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)隨著質(zhì)量管一、質(zhì)量管理和質(zhì)量保證系列標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生背景

59年，美國，MIL-Q-9858A(質(zhì)量大綱要求)71年，美標(biāo)準(zhǔn)學(xué)會(huì)和工程師學(xué)會(huì)制定了有關(guān)質(zhì)量保證的標(biāo)準(zhǔn)，成績(jī)顯著。79年，英國，BS5750質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn);79年，加拿大，CSAZ-229質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn);之后，各國都有自己的質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)，從而開始了質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的國際化的工作。112ppt課件.一、質(zhì)量管理和質(zhì)量保證系列標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生背景59年，美國，MI國際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO國際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO(InternationalOrganizationforStandardization)成立于1947年，是由90多個(gè)國家級(jí)標(biāo)準(zhǔn)團(tuán)體參加的國際標(biāo)準(zhǔn)組織，也是世界上最大的具有民間性質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)。目前已經(jīng)發(fā)布了10000多個(gè)國際標(biāo)準(zhǔn)。我國于1987年成為ISO的正式成員國。

113ppt課件.國際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO國際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO(Internati質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)(ISO/TC176)

1979年，英國標(biāo)準(zhǔn)學(xué)會(huì)(BSI)向ISO提交了一份建議，要求ISO制定有關(guān)質(zhì)量保證技術(shù)實(shí)踐的國際標(biāo)準(zhǔn)，當(dāng)時(shí)的想法就是對(duì)質(zhì)量管理活動(dòng)的通用特性進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化，以便給生產(chǎn)者顧客帶來收益。ISO根據(jù)BSI的建議，于1979年批準(zhǔn)成立了“質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)(TC176)”。1987年6月在挪威奧斯陸舉行的TC176第六次大會(huì)上，將TC176改名為“質(zhì)量管理與質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)”。114ppt課件.質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)(ISO/TC176)

197二、ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生

當(dāng)一個(gè)組織開展質(zhì)量管理活動(dòng)時(shí)，可以按照其不同的經(jīng)營(yíng)環(huán)境和產(chǎn)品用戶而有所不同。當(dāng)與用戶簽訂經(jīng)濟(jì)合同時(shí)(標(biāo)準(zhǔn)中稱之為合同環(huán)境)，產(chǎn)生的規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)以及對(duì)組織質(zhì)量體系的要求由需求方確定，產(chǎn)品質(zhì)量的好壞以是否滿足合同要求為準(zhǔn)繩；當(dāng)在非合同環(huán)境中時(shí)，產(chǎn)品用戶是廣大顧客和消費(fèi)者，買賣雙方之間沒有任何契約關(guān)系，企業(yè)的經(jīng)營(yíng)好壞取決于產(chǎn)品能否滿足廣大顧客和消費(fèi)者的要求和期望以及企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益。115ppt課件.二、ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生

當(dāng)一個(gè)組織開展質(zhì)量管理活I(lǐng)SO9000族國際標(biāo)準(zhǔn)源自美國軍方標(biāo)準(zhǔn)MIL-P-9858:1958標(biāo)準(zhǔn)基于英國標(biāo)準(zhǔn)BS5750:1979頒布國際標(biāo)準(zhǔn)族ISO9000:1987第一次修改后的國際標(biāo)準(zhǔn)族:ISO9000:1994最新國際標(biāo)準(zhǔn)ISO9000:2000目前已經(jīng)有150多個(gè)國家等同采用,全世界質(zhì)量管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)已發(fā)證書約30余萬張.116ppt課件.ISO9000族國際標(biāo)準(zhǔn)源自美國軍方標(biāo)準(zhǔn)MIL-P-9858實(shí)施ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的意義有利于提高產(chǎn)品質(zhì)量，保護(hù)消費(fèi)者利益為提高組織的運(yùn)作能力提供了有效的方法有利于增進(jìn)國際貿(mào)易，消除技術(shù)壁壘有利于組織的持續(xù)改進(jìn)和持續(xù)滿足顧客的需求和期望117ppt課件.實(shí)施ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的意義有利于提高產(chǎn)品質(zhì)量，保護(hù)消費(fèi)者三、國際標(biāo)準(zhǔn)的采用

世界各國對(duì)國際標(biāo)準(zhǔn)的采用一般分為以下三種方式：

1.等同采用——國際標(biāo)準(zhǔn)通常用idt(identical)或符號(hào)“≡”表示，是指國家標(biāo)準(zhǔn)在采用國際標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，在技術(shù)內(nèi)容和編寫方法上和國際標(biāo)準(zhǔn)完全相同。

2.等效采用——國際標(biāo)準(zhǔn)通常用eqv(equivalent)或符號(hào)“=”表示，是指國家標(biāo)準(zhǔn)在采用國際標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，在技術(shù)內(nèi)容上完全相同，但在編寫方法上和國際標(biāo)準(zhǔn)不完全相同。

3.不等效采用——國際標(biāo)準(zhǔn)通常用neq(no-equivalent)或符號(hào)“≠”表示，是指技術(shù)內(nèi)容和國際標(biāo)準(zhǔn)不同。中國采用國際標(biāo)準(zhǔn)的含義基本上和國際慣例一致，具體規(guī)定為等同采用(idt或“≡”)；等效采用(eqv或“=”)；參照采用(ref或“≈”)三種方式。118ppt課件.三、國際標(biāo)準(zhǔn)的采用

世界各國對(duì)國際標(biāo)準(zhǔn)的采用一般分為以下三ISO9000(GB/T19000：2000)族標(biāo)準(zhǔn)一、四個(gè)核心標(biāo)準(zhǔn)1.ISO9000：2000（GB/T19000—2000）

《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語》2.ISO9001：2000（GB/T19001—2000）

《質(zhì)量管理體系要求》3.ISO9004：2000（GB/T19004—2000）

《質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)改進(jìn)指南》4.ISO19011:2002(GB/T19011—2003)《質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南》119ppt課件.ISO9000(GB/T19000：2000)族標(biāo)準(zhǔn)一、四個(gè)ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)具體內(nèi)容ISO9000質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)——選擇和使用指南；ISO9001質(zhì)量體系——設(shè)計(jì)、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式；ISO9002質(zhì)量體系——生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式；ISO9003質(zhì)量體系——最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)的質(zhì)量保證模式；ISO9004質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素——指南120ppt課件.ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)具體內(nèi)容ISO9000質(zhì)量管理銷售發(fā)運(yùn)包裝儲(chǔ)運(yùn)檢驗(yàn)試驗(yàn)生產(chǎn)制造包裝儲(chǔ)運(yùn)銷售發(fā)運(yùn)安裝運(yùn)行產(chǎn)品設(shè)計(jì)采購工藝準(zhǔn)備生產(chǎn)制造檢驗(yàn)試驗(yàn)包裝儲(chǔ)運(yùn)銷售發(fā)運(yùn)安裝運(yùn)行技術(shù)服務(wù)采購工藝準(zhǔn)備生產(chǎn)制造檢驗(yàn)試驗(yàn)ISO9003ISO9002ISO9001開發(fā)設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)保模式生產(chǎn)和安裝的質(zhì)保模式最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)的質(zhì)保模式121ppt課件.銷售發(fā)運(yùn)包裝儲(chǔ)運(yùn)檢驗(yàn)試驗(yàn)生產(chǎn)制造包裝儲(chǔ)運(yùn)銷售發(fā)運(yùn)安裝運(yùn)行產(chǎn)品ISO9000標(biāo)準(zhǔn)文件中概念之間關(guān)系圖GB/T19001-ISO9001GB/T19002-ISO90021GB/T19003-ISO90034個(gè)階段7個(gè)階段9個(gè)階段122ppt課件.ISO9000標(biāo)準(zhǔn)文件中概念之間關(guān)系圖GB/T190GB／T19001--ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的名稱是什么?

它的內(nèi)容有哪些?名稱：《質(zhì)量體系—設(shè)計(jì)、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式》。內(nèi)容：①明確要求供方進(jìn)行開發(fā)設(shè)計(jì)，產(chǎn)品質(zhì)量主要指標(biāo)由需方直接規(guī)定或雙方協(xié)商確定；②要求供方提供開發(fā)設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)能力等全過程的足夠證據(jù)，否則不認(rèn)為產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定的要求；③該模式要素采用的程序最多，所需要的質(zhì)量保證費(fèi)用也最高。

123ppt課件.GB／T19001--ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的名稱是什么?

它的GB／T19002--ISO9002標(biāo)準(zhǔn)的名稱是什么?

它的內(nèi)容有哪些?名稱：《質(zhì)量體系—生產(chǎn)和安裝的質(zhì)量保證模式》。內(nèi)容：①產(chǎn)品設(shè)計(jì)已由顧客提供或已有定型設(shè)計(jì)，有確定的技術(shù)規(guī)范，無須強(qiáng)調(diào)要求開發(fā)設(shè)計(jì)的質(zhì)量保證證據(jù)；②不僅強(qiáng)調(diào)生產(chǎn)制造過程的控制，還要求從進(jìn)廠到出廠的全過程檢驗(yàn)，建立完整的檢驗(yàn)體系，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量控制和質(zhì)量檢驗(yàn)、預(yù)防與把關(guān)相結(jié)合，當(dāng)產(chǎn)生異常時(shí)及時(shí)采取糾正措施；③要求供方提供生產(chǎn)過程和安裝能力的足夠證據(jù)，否則不認(rèn)為產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定要求；④體系要素的數(shù)量采用和質(zhì)量保證費(fèi)用均屬中等。124ppt課件.GB／T19002--ISO9002標(biāo)準(zhǔn)的名稱是什么?

它的GB／T19003-IS09003標(biāo)準(zhǔn)的名稱和結(jié)構(gòu)各是什么?

它的內(nèi)容有哪些?名稱：《質(zhì)量體系——最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)的質(zhì)量保證模式》。結(jié)構(gòu)：該模式由16個(gè)質(zhì)量保證體系要素組成，要求保證對(duì)產(chǎn)品最終質(zhì)量的檢驗(yàn)和試驗(yàn)?zāi)芰?，并得到貫徹和發(fā)揮，以保證出廠產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定的要求。內(nèi)容：①要求證實(shí)供方最終檢驗(yàn)與試驗(yàn)即出廠質(zhì)量的把關(guān)能力，不要求證實(shí)其進(jìn)廠檢驗(yàn)和工序檢驗(yàn)的有效性；②只有當(dāng)供方提供證實(shí)其最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)?zāi)芰Φ淖銐蜃C據(jù)時(shí)，才能相信產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定的要求；③該模式體系要素的數(shù)量、采用程度和質(zhì)量保證費(fèi)用最低。125ppt課件.GB／T19003-IS09003標(biāo)準(zhǔn)的名稱和結(jié)構(gòu)各是什么?3.15126ppt課件.3.1524ppt課件.四、ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的特點(diǎn)面向所有組織，通用性更高；結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)化，更利于使用；采用過程方法模式，可操作性強(qiáng)；減少了程序文件數(shù)量要求；強(qiáng)調(diào)顧客滿意是質(zhì)量管理體系的動(dòng)力，尤其重視顧客滿意信息的測(cè)量；突出持續(xù)改進(jìn)，并要求加以證實(shí)；質(zhì)量管理體系和環(huán)境管理體系相互兼容。127ppt課件.四、ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的特點(diǎn)面向所有組織，通用性更高；25五、八項(xiàng)質(zhì)量管理原則以顧客為焦點(diǎn)領(lǐng)導(dǎo)作用全員參與過程方法管理的系統(tǒng)方法持續(xù)改進(jìn)基于事實(shí)的決策方法與供方互利的關(guān)系128ppt課件.五、八項(xiàng)質(zhì)量管理原則以顧客為焦點(diǎn)26ppt課件.第二節(jié)、ISO9000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)及術(shù)語

ISO9000標(biāo)準(zhǔn)主要涉及8項(xiàng)質(zhì)量管理原則、12項(xiàng)質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和相關(guān)質(zhì)量術(shù)語。一、質(zhì)量術(shù)語ISO9000從10個(gè)方面詳細(xì)介紹了80個(gè)術(shù)語及其相互關(guān)系，表2-1。具體如下：129ppt課件.第二節(jié)、ISO9000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)及術(shù)語ISO9000A有關(guān)質(zhì)量的術(shù)語質(zhì)量：一組固有特性滿足要求的程度注1：術(shù)語“質(zhì)量”可使用形容詞如差、好或優(yōu)秀來修飾。注2：“固有的”（其相反是“外來的”）就是指在某事或某物中本來就有的，尤其是那種永久的特性。要求：明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望注1：“通常隱含”是指組織、顧客和其他相關(guān)方的慣例或一般做法，所考慮的需求或期望是不言而喻的。注2：特定要求可使用修飾詞表示，如產(chǎn)品要求、質(zhì)量管理要求、顧客要求。注3：規(guī)定要求是經(jīng)明示的要求，如在文件中闡明。注4：要求可由不同的相關(guān)方提出。130ppt課件.A有關(guān)質(zhì)量的術(shù)語質(zhì)量：一組固有特性滿足要求的程度28ppt等級(jí)：對(duì)功能用途相同但質(zhì)量要求不同的產(chǎn)品、過程或體系所作的分類或分級(jí)示例：飛機(jī)的艙級(jí)和賓館的等級(jí)分類。注：在確定質(zhì)量要求時(shí)，等級(jí)通常是規(guī)定的。顧客滿意：顧客對(duì)其要求已被滿