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我國(guó)減肥藥市場(chǎng)概況與未來發(fā)展趨勢(shì)一、減肥藥分類肥胖是一種常見的慢性病癥,一般由于遺傳因素、飲食習(xí)慣以及體力活動(dòng)不足均可造成體內(nèi)脂肪堆積過多,肥胖會(huì)增加心血管疾病以及癌癥發(fā)病風(fēng)險(xiǎn),損害消化系統(tǒng)、內(nèi)分泌系統(tǒng)的功能等,因此當(dāng)飲食與運(yùn)動(dòng)難以發(fā)揮效用時(shí),往往需要輔以藥物治療。而近年來一些愛美人士為了追求更瘦的身材也開始服用相關(guān)的減肥藥,相比于運(yùn)動(dòng)和控制飲食而言,減肥藥的效果更方便、更快,因此受到了市場(chǎng)的歡迎。但是減肥藥物本身往往還帶有許多嚴(yán)重的副作用,以目前市場(chǎng)上被明令禁止銷售的四款減肥藥為例,在曾經(jīng)服用芬氟拉明的患者中,心臟瓣膜疾病的終身發(fā)病率上升了7倍之多,且很多患者在服藥時(shí)就會(huì)顯現(xiàn)出心臟瓣膜受損的跡象。而西布曲明因?yàn)樵谝豁?xiàng)大型的安全性研究中被證實(shí)具有增加患者心血管病的風(fēng)險(xiǎn),于2010年10月份被生產(chǎn)商撤出美國(guó)市場(chǎng)。自2012年以來,F(xiàn)DA先后批準(zhǔn)了5款減肥藥,包括:Vivus公司的Qsymia芬特明/托吡酯;Arena公司的Belviq氯卡色林;Orexigen公司的Contrave(安非他酮/納曲酮)、諾和諾德的Saxenda(利拉魯肽)。其中銷量最好的是羅氏制藥在1998年首先在新西蘭研發(fā)上市的奧利司他。1999年,F(xiàn)DA批準(zhǔn)其為處方藥,允許在美國(guó)出售。2007年,正式被FDA改成非處方藥,意味著不需要醫(yī)生的處方,也可以購(gòu)買。在2020年1月,F(xiàn)DA宣布審查臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù),并在對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行初步分析的基礎(chǔ)上,提醒公眾注意氯卡色林有關(guān)可能致癌的風(fēng)險(xiǎn),并要求停止服用此藥。二、減肥藥市場(chǎng)空間由于飲食習(xí)慣和生活習(xí)慣不健康,特別是運(yùn)動(dòng)量過少導(dǎo)致近年來我國(guó)肥胖人口數(shù)量猛增,根據(jù)中國(guó)衛(wèi)計(jì)委發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示,2012年18歲以上成年人肥胖及超重率超過30%,肥胖率為11.9%,6-17歲的兒童青少年超重率為9.6%,肥胖率為6.4%,至2019年我國(guó)肥胖及超重人口數(shù)量突破2億人。而在減肥藥方面,直到目前為止,美國(guó)在肥胖癥藥物的應(yīng)用上走在前列,已經(jīng)批準(zhǔn)了5款肥胖癥長(zhǎng)期治療藥物,而歐洲及中國(guó)只批準(zhǔn)了1款,即奧利司他,并且僅用于成人。2019年我國(guó)減肥消費(fèi)市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)超過千億元,其中減肥茶是目前商家主打的減肥產(chǎn)品,例如作為健康瘦身領(lǐng)域的領(lǐng)先品牌,碧生源常菁茶、常潤(rùn)茶、纖纖茶等幾款爆款產(chǎn)品在2019年雙十一期間表現(xiàn)突出,其中常菁茶830萬以上、常潤(rùn)茶170萬以上、纖纖茶380余萬。而減肥藥是近年來在減肥產(chǎn)品領(lǐng)域的后起之秀,目前市場(chǎng)份額達(dá)到37.7%,湯臣倍健、紐崔萊等企業(yè)都開始計(jì)劃進(jìn)軍減肥藥市場(chǎng)三、GLP-1進(jìn)入減肥藥市場(chǎng)GLP-1可以作用于中樞上的GLP-1受體(特別是下丘腦)和中樞的飽脹中心,使人體產(chǎn)生飽脹感并降低食物的攝入,通過抑制食欲產(chǎn)生減肥的功效。研究表明,胃排空速度與體重有顯著的相關(guān)性,肥胖的患者胃排空速度明顯加快,GLP-1可調(diào)節(jié)食物在消化道的推進(jìn)速率。相比于目前市場(chǎng)上應(yīng)用較多的奧利司他,GLP-1類藥物的減重效果更明顯。目前在國(guó)內(nèi)另有兩家企業(yè)仿制研發(fā),江蘇萬邦和九源基因(華東醫(yī)藥旗下)分別于2019年9月和2020年3月獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可,目前已經(jīng)進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)。利拉魯肽于2014年12月獲得FDA批準(zhǔn)用于肥胖人群的減肥減重適應(yīng)癥,很快進(jìn)入了肥胖患者的視野,2019年諾和諾德開發(fā)的利拉魯肽藥物Saxenda營(yíng)業(yè)收入為9億美元,同比上漲47%,2020年上半年收入為4.25億美元,在疫情沖擊影響下仍然保持8%的增速。但是目前利拉魯肽主要還是以注射為主,特別是其一天注射一次以及高昂的價(jià)格讓減肥藥消費(fèi)者望而卻步。四、減肥藥市場(chǎng)尚待規(guī)范近年來,利用網(wǎng)絡(luò)直播平臺(tái)、微信朋友圈、網(wǎng)絡(luò)店鋪等銷售假藥和有毒有害食品的事件層出不窮,例如曾經(jīng)登上微博熱搜的DC減肥藥(品牌名Dermcare),含國(guó)家管制的精神藥品安非拉酮與芬特明,具有中樞興奮、食欲抑制的作用,因此被禁止在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)作為減肥藥銷售。由于國(guó)家還在進(jìn)一步完善有關(guān)領(lǐng)域的相關(guān)政策,暫時(shí)沒有形成完整的政策體系,總的來說產(chǎn)品開發(fā)難度較大。目前在減肥藥市場(chǎng)比較成功的如碧生源,2019年雙十一期間旗下的奧利司他膠囊——“小藍(lán)盒”賣出近3000萬元的傲人業(yè)績(jī),但是并不能擺
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