金域檢驗質(zhì)量管理體系介紹

內(nèi)容介紹國內(nèi)外醫(yī)學(xué)獨立實驗室現(xiàn)狀金域及其質(zhì)量管理體系介紹合肥金域介紹全球最大的醫(yī)學(xué)獨立實驗室。在全美擁有30０家中心實驗室，155家快速反應(yīng)實驗室，1925個病人服務(wù)中心，提供4000多個檢測項目及組合，200５年總收入達5６.7億美元，全年完成1.3億項檢驗。醫(yī)學(xué)獨立實驗室提供全美近1/3的醫(yī)學(xué)檢驗服務(wù)。在日本和歐洲，獨立實驗室在醫(yī)學(xué)檢驗中所占比例遠遠超過1/3。

國內(nèi)外醫(yī)學(xué)獨立實驗室現(xiàn)狀

國外醫(yī)學(xué)獨立實驗室現(xiàn)狀美國Quest美國現(xiàn)狀歐洲和日本北京上海廣東浙江

2006年，所有獨立實驗室總收入約2.0億元左右(醫(yī)院收入的8-10%)獲得批準的獨立實驗室共近30家左右（2007年）廣東、浙江、上海、北京、山東、江蘇、江西、安徽、湖南、陜西等省市

國內(nèi)外醫(yī)學(xué)獨立實驗室現(xiàn)狀中國醫(yī)學(xué)獨立實驗室市場現(xiàn)狀關(guān)于金域檢驗成立于1994年1000余項檢測項目及組合一千多家合作客戶國內(nèi)連鎖機構(gòu)廣州、濟南、南京、西安、合肥、鄭州、福州（籌）SINCE1994廣東江蘇陜西合肥河南福建山東中國首家進行流程再造,實現(xiàn)醫(yī)學(xué)檢驗全流程信息化實施監(jiān)控和管理的臨床實驗室。金域－中國目前最大的醫(yī)學(xué)獨立實驗室中國最早獲得ISO/IEC17025和ISO9001：2000國際標準認證的臨床實驗室。中國首家榮獲“省質(zhì)量獎”的醫(yī)療機構(gòu)。中國首家榮獲“實施卓越績效管理模式先進企業(yè)”的醫(yī)療機構(gòu)。質(zhì)量持續(xù)改進2002年ISO/IEC17025認可2002年2004年ISO9001認證2004年2006年獲廣東省質(zhì)量獎2007年力爭通過CAP認證以質(zhì)量和服務(wù)為主線的管理創(chuàng)新歷程流程再造系統(tǒng)開發(fā)2005年啟動CAP金域?qū)嶒炇医ㄔO(shè)和技術(shù)發(fā)展專業(yè)

國際背景專業(yè)技術(shù)人員為學(xué)科帶頭人博士學(xué)歷人員10名(其中留學(xué)歸國人員8人)。碩士學(xué)歷人員36名。

50多位國內(nèi)外醫(yī)學(xué)界專家組織顧問團隊。

360多名專業(yè)技術(shù)人才，90%具有大專以上學(xué)歷實驗室人員廣州總部實驗室面積近4000平方米省外各分點實驗室面積1000平方米以上金域?qū)嶒炇医ㄔO(shè)和技術(shù)發(fā)展

各學(xué)科均配備國際最先進的檢測設(shè)備。設(shè)備科研與教學(xué)完成了省市10多項科研項目。在國內(nèi)外發(fā)表了80多篇科研論文；在IFCC等重要國際會議上，發(fā)表論文12篇，其中有4篇獲國際學(xué)術(shù)會議優(yōu)秀論文獎。并有多項科研成果已產(chǎn)業(yè)化。廣州醫(yī)學(xué)院、重慶醫(yī)科大學(xué)、湘雅醫(yī)學(xué)院、南方醫(yī)科大學(xué)、湖北中醫(yī)學(xué)院的實習(xí)基地。全面面質(zhì)質(zhì)量量管管理理全流流程程質(zhì)質(zhì)量量管管理理全要要素素質(zhì)質(zhì)量量管管理理全員員質(zhì)質(zhì)量量管管理理要確保三個全面落實，就必須建立完善的標準化質(zhì)量管理體系。金域的質(zhì)量管理體系滿足標準：ISO/IEC17025；ISO15189；ISO9001；卓越績效實施準則；建立立規(guī)范范的業(yè)業(yè)務(wù)務(wù)流流程程體體系系建立立定定期期評估估流程程運運作作績績效效的的指指標標體體系系建立立流流程程持續(xù)續(xù)優(yōu)優(yōu)化化的機機制制實現(xiàn)現(xiàn)企企業(yè)業(yè)內(nèi)內(nèi)部部價價值值鏈鏈的的整合合部門/崗位職能目標部門甲部門乙部門丙流程A流程B產(chǎn)品或者服務(wù)客戶需求把流程程從職職能能組組織織背背后后移移到到前面面來全過過程程的的質(zhì)質(zhì)量量管管理理--金域域流流程程管管理理持續(xù)續(xù)改改善善————時時間間、、質(zhì)質(zhì)量量、、成成本本、、服服務(wù)務(wù)1600多多個個技技術(shù)術(shù)標標準準操操作作規(guī)規(guī)程程；；各各崗崗位位設(shè)設(shè)定定關(guān)關(guān)鍵鍵指指標標監(jiān)監(jiān)控控.分析析前前質(zhì)質(zhì)量量控控制制量身身定定做做運運輸輸工工具具分析析前前質(zhì)質(zhì)量量控控制制2.提提供供講講座座與與培培訓(xùn)訓(xùn)與客客戶戶共共同同成成長長知識識傳傳播播長期期舉舉行行培培訓(xùn)訓(xùn)班班、、免免費費派派發(fā)發(fā)《《金金域域通通訊訊》》、、提提供供進進修修、、技技術(shù)術(shù)培培訓(xùn)訓(xùn)、、咨咨詢詢，，結(jié)結(jié)果果解解釋釋和和專專家家輔輔導(dǎo)導(dǎo)、、會會診診服服務(wù)務(wù)。。每年舉辦辦大型學(xué)學(xué)術(shù)講座座、研討討會，傳傳播最新新醫(yī)學(xué)知知識。服務(wù)提升價值值MoreValuable分析中質(zhì)質(zhì)量管理理建立標準準化的質(zhì)質(zhì)量體系系對全部部影響結(jié)結(jié)果因素素進行控控制方法驗證人員培訓(xùn)儀器維護室內(nèi)質(zhì)控室間質(zhì)評準確度精密度線性靈敏度參考區(qū)間間培訓(xùn)計劃劃培訓(xùn)實施施效果評估估能力考評評操作規(guī)程程校準程序序維護計劃劃項目校準準記錄制定計劃劃新批號實實施二個濃度度質(zhì)控接受/拒拒絕標準準糾正/改改進衛(wèi)生部/CAP替代方案案檢測實施施結(jié)果分析析糾正/改改進項目技術(shù)術(shù)參數(shù)提升能力力性能穩(wěn)定定結(jié)果重現(xiàn)現(xiàn)結(jié)果可比比質(zhì)量量體體系系。。。。。。。全面的質(zhì)質(zhì)量控制制部門關(guān)鍵指標目標臨檢實驗室1.缺陷率≤0.5/10000病理1.缺陷率≤1.4/10000采購部1.主要物料（檢測試劑）誤時率2.主要物料（檢測試劑）供貨合格率1.≤2/100002.≥98%人力資源1.新員工入職培訓(xùn)率2.關(guān)鍵崗位持證上崗率3.全年人均受訓(xùn)時間1.100%2.100%3.≥40小時IT部1.檢驗系統(tǒng)正常運行率2.網(wǎng)絡(luò)軟硬件故障報障響應(yīng)時間準時率1.≥99.5%2.100%配送部

1.報告單誤發(fā)率2.上門服務(wù)缺失率3.接收標本不合格率1.≤1/1000002.≤0.3/100003.≤3/10000分析后加加強服務(wù)務(wù)臨床服務(wù)務(wù)報告?zhèn)魉退?、網(wǎng)上上同步查查詢、提提供免費費復(fù)查、、遲發(fā)報報告跟蹤蹤等2.危急急值報告告危急值報報告率(目標)：100%危急值報報告記錄錄表（Recordformforcriticalvalues）表號：KM-MP0300??06??01檢驗日期報告時間客戶單位客戶姓名客戶電話病人姓名及條碼檢測項目檢驗結(jié)果客戶復(fù)述電話通知結(jié)果失敗報告的原因和處理措施記錄人成果：全全人員參參與的質(zhì)質(zhì)量活動動QC小組組、無數(shù)數(shù)小創(chuàng)新新全要素質(zhì)質(zhì)量管理理金域除在以上管理要素和技術(shù)要素管理之外，還建立了“生物安全管理體系”、“IT信息系統(tǒng)驗證和管理體系”、“持續(xù)改進體系”、“醫(yī)學(xué)倫理學(xué)要求準則”等持續(xù)改進進體系識別改進機會投訴審核評審PT測量標桿QC……已經(jīng)不符合將要不符合發(fā)展需要解決問題質(zhì)量改進糾錯防錯持續(xù)改進糾正糾正措措施預(yù)防措措施改善（QC小組組）突破性性改進進（BPR））上海仁濟醫(yī)院、華山醫(yī)院、南華醫(yī)院、同濟醫(yī)院等上海13家醫(yī)院院長在內(nèi)考察團參觀考察金域金域迎迎接來來自全全國各各地同同行的的參觀觀和交交流寧波市市政府府衛(wèi)生生改革革與發(fā)發(fā)展考考察團團衛(wèi)生部部臨檢檢中心心到金金域指指導(dǎo)及及交流流!公司組組織架架構(gòu).標本接收室大生化室生化免疫血液發(fā)光放免組織病理室分子生物學(xué)室微生物室細胞病理室配送組市場業(yè)務(wù)部客戶服務(wù)中心行政人力部財務(wù)部供應(yīng)部總經(jīng)理理實驗室外客戶服務(wù)部內(nèi)部支持部質(zhì)量負責(zé)人主要檢檢測項項目系系列感染系系列…內(nèi)分泌泌系列列…病理系系列肝炎系系列…腫瘤系系列…婦產(chǎn)科科系列列優(yōu)生不不孕系系列糖尿病病系列列實驗室室質(zhì)量量管理理按ISO15189標準及CAP對生物安全的的要求進行行實驗建設(shè)設(shè)質(zhì)量體系主主要依據(jù)ISO15189建立和管理理。提高股東價值提高利潤率維持增長質(zhì)量手冊程序文件作業(yè)指導(dǎo)書記錄與表格管理細化，，從細節(jié)追追求質(zhì)量零零缺陷客戶服務(wù)中中心受理內(nèi)內(nèi)容(800-868-5846)客服受理內(nèi)內(nèi)容業(yè)務(wù)咨詢業(yè)務(wù)受理理最短時間間實現(xiàn)當當場解答答一站式解解決客戶戶業(yè)務(wù)需需求客戶滿意意度調(diào)查查項目更改病理借片項目咨詢結(jié)果復(fù)查檢驗結(jié)果查詢詢投訴處理解決、分析、、改進耗材需求客戶服務(wù)關(guān)注服務(wù)細節(jié)節(jié)遲發(fā)處理流程程原因:檢測項項目不清或標標本與驗單名名字不符詢問問;結(jié)果可疑復(fù)查查;結(jié)果超出出檢測限稀釋釋復(fù)查;試劑暫無;儀儀器故障.處理:發(fā)遲發(fā)發(fā)通知單.原因:標本不不合格(標本本類型不對、、抗凝劑不