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抗體藥物市場分析目前,國內(nèi)市場上的主要抗體藥物有2022年上市的利妥昔單抗和抗Tac單抗、2022年上市的鼠抗人T淋巴細(xì)胞CD3抗原單克隆抗體、2022年上市的群司珠單抗和巴利昔單抗。依據(jù)北京集琦醫(yī)藥網(wǎng)絡(luò)有限公司供應(yīng)的數(shù)據(jù),利妥昔單抗和抗Tac單抗上市后,其銷售額始終在大幅增長,群司珠單抗和巴利昔單抗在上市第一年的增長速度緩慢,但到其次年就開頭快速增長,只有鼠抗人T淋巴細(xì)胞CD3抗原單克隆抗體的銷售狀況始終處于低靡狀態(tài)。
從季度變化來看,各產(chǎn)品2022年前三季度的銷售額均呈上揚趨勢。從2022年前三季度抗體藥物銷售金額來看,利妥昔單抗占據(jù)了半壁江山,其次是抗Tac單抗、巴利昔單抗,份額分別是22.3%和15.7%。但從用藥數(shù)量的市場份額來看,最多的是抗Tac單抗(占近40%的份額),其次是利妥昔單抗(35%)。雖然鼠抗人T淋巴細(xì)胞CD3抗原單克隆抗體的數(shù)量份額達到了6.7%,但因其價位較低,金額只占總本市場的0.8%。
在全國16大城市中,廣州是最大的抗體藥物市場,占有總市場份額的30%,其次是北京和上海,分別占有的份額為22%和15%。在這三大市場上,利妥昔單抗的用藥金額占據(jù)肯定優(yōu)勢,份額都在50%~60%之間。廣州抗體藥物市場上的其次大藥物是抗Tac單抗,而北京和上海市場都是巴利昔單抗坐占據(jù)其次位。鼠抗人T淋巴細(xì)胞CD3抗原單克隆抗體在北京和上海均占有肯定的市場份額,而唯獨在第一大市場廣州沒有一席之地。國內(nèi)抗體藥物市場是“三資”品牌產(chǎn)品紛爭的戰(zhàn)場,唯一有國產(chǎn)品種上市的是鼠抗人T淋巴細(xì)胞CD3抗原單克隆抗體,國內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)的該產(chǎn)品在整個抗體藥物市場所占的份額不足1%,其他競爭產(chǎn)品均為進口品種。在這個日益活躍的市場中,表現(xiàn)最為突出的企業(yè)是羅氏公司,該公司在抗體藥國際市場上占有統(tǒng)治地位,其國內(nèi)合資企業(yè)上海羅氏制藥有限公司更是操控著整個國內(nèi)抗體藥物市場。
2022年,上海羅氏制藥有限公司生產(chǎn)的抗體藥物所占市場份額為77.4%,2022年前三季度的市場份額雖然有所削減,但仍舊占據(jù)了71.5%。在國內(nèi)市場現(xiàn)有的5種主要抗體藥物中,有3種產(chǎn)品出自羅氏公司,分別是利妥昔單抗、抗Tac單抗和群司珠單抗,其競爭對手基因技術(shù)公司也擁有利妥昔單抗和群司珠單抗產(chǎn)品,但所占據(jù)的市場份額不大。雖然抗體藥物價格昂貴,但因其療效獨特在臨床上廣受歡迎,市場呈現(xiàn)供不應(yīng)求的局面。
由于單克隆抗體藥品種多,用途廣,可以帶來巨大經(jīng)濟效益,目前有上百家生物技術(shù)公司在全力研發(fā)單克隆抗體藥品。據(jù)統(tǒng)計,全世界現(xiàn)有的大型制藥公司和100多個中小生物技術(shù)公司,無不涉足單克隆抗體藥物的討論與開發(fā)領(lǐng)域。近幾年來,國內(nèi)生物工程產(chǎn)業(yè)也漸漸形成規(guī)模,我國正處在試驗室討論階段的單克隆抗體產(chǎn)品至少有數(shù)十種,這類產(chǎn)品一旦上市將有巨大的市場需求??梢源_定的是,隨著生物工程技術(shù)的不斷進展,越來越多的進口及國產(chǎn)新型抗體藥物將涌入市場,抗體藥物市場會越做越大,競爭也將愈演愈烈。
截至2022年底年,美國FDA已經(jīng)批準(zhǔn)了近20種抗體藥物,同時還有120多種抗體藥物處于臨床開發(fā)階段,500多種處于臨床前開發(fā)階段。全球抗體藥物的銷售額增長迅猛,1999年全球抗體藥的銷售額僅12億美元,2022年飆升到105億美元,約占全球藥物市場份額的2%。在從嵌合體、人源化到完全人源化抗體等一系列技術(shù)進展的推動下,估計2022年全球抗體藥物年銷售額可達到300億美元。有專業(yè)機構(gòu)猜測,抗腫瘤產(chǎn)品仍將在單克隆抗體這一市場中占主導(dǎo)地位。但是,抗關(guān)節(jié)炎藥、免疫系統(tǒng)疾病和炎癥性疾病治療藥也將消失強勁增長,到2022年有望在這一市場中占據(jù)40.1%的份額。
羅氏和基因技術(shù)兩家公司以合計44.9%的份額在2022年的單克隆抗體市場中占優(yōu)勢地位,但2022年上述兩家公司在此市場中所占的比例將有可能下滑至35.7%。有統(tǒng)計數(shù)字顯示,2022年只有17家公司在直銷單克隆抗體藥,但隨著新產(chǎn)品和新公司的涌入,2022年的這一數(shù)字有望增長1倍以上,達到36家??傮w看來,抗體藥物市場的開發(fā)將主要集中于淘汰鼠源性及嵌合抗體,
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