標準解讀

《GB 15193.6-2014 食品安全國家標準 哺乳動物骨髓細胞染色體畸變試驗》相比于其前版《GB 15193.6-2003 哺乳動物骨髓細胞染色體畸變試驗》，主要在以下幾個方面進行了調(diào)整和完善：

  1. 適用范圍和原則：2014版標準對適用范圍做了更明確的界定，強調(diào)了該方法適用于評價食品及相關(guān)產(chǎn)品、食品添加劑、食品接觸材料等物質(zhì)的遺傳毒性，特別是通過檢測哺乳動物（常用小鼠或大鼠）骨髓細胞染色體畸變情況來評估其潛在的致突變性。同時，更新了試驗設(shè)計的原則和要求，以符合當前食品安全評價的國際標準和實踐。

  2. 試驗方法和技術(shù)細節(jié)：新版標準對試驗的具體操作步驟進行了細化和優(yōu)化，包括但不限于動物的選擇與管理、劑量選擇原則、采樣時間點、細胞培養(yǎng)條件、染色體標本的制備及分析方法等，提高了實驗的可操作性和重復性。此外，引入了更精確的統(tǒng)計學分析方法，以確保結(jié)果的科學性和準確性。

  3. 結(jié)果判定標準：2014版標準對染色體畸變的判定標準進行了修訂，明確了正向和反向突變試驗的判讀準則，以及如何根據(jù)試驗結(jié)果進行毒理學評價，這有助于統(tǒng)一評價標準，減少主觀判斷的差異。

  4. 安全性和倫理要求：新標準加強了對實驗動物福利的關(guān)注，要求實驗過程中必須遵守國家有關(guān)實驗動物管理和使用的法律法規(guī)，確保實驗操作的人道化，體現(xiàn)了對動物福利的更高要求。

  5. 質(zhì)量控制：增加了對實驗室質(zhì)量控制的要求，包括實驗人員的資質(zhì)、儀器設(shè)備的校準、試劑和耗材的質(zhì)量控制等，確保試驗數(shù)據(jù)的可靠性和試驗過程的一致性。

  6. 標準引用：更新了參考文獻和標準引用列表，納入了最新的科學研究成果和技術(shù)進展，使標準內(nèi)容更加與時俱進，與國際標準相接軌。


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  • 現(xiàn)行
  • 正在執(zhí)行有效
  • 2015-01-28 頒布
  • 2015-05-01 實施
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文檔簡介

中華人民共和國國家標準

GB151936—2014

.

食品安全國家標準

哺乳動物骨髓細胞染色體畸變試驗

2015-01-28發(fā)布2015-05-01實施

中華人民共和國發(fā)布

國家衛(wèi)生和計劃生育委員會

GB151936—2014

.

前言

本標準代替哺乳動物骨髓細胞染色體畸變試驗

GB15193.6—2003《》。

本標準與相比主要變化如下

GB15193.6—2003,:

標準名稱修改為食品安全國家標準哺乳動物骨髓細胞染色體畸變試驗

———“”;

修改了范圍

———;

增加了術(shù)語和定義

———;

修改了試驗目的和原理

———;

修改了試驗方法

———;

修改了數(shù)據(jù)處理

———。

Ⅰ

GB151936—2014

.

食品安全國家標準

哺乳動物骨髓細胞染色體畸變試驗

1范圍

本標準規(guī)定了哺乳動物骨髓細胞染色體畸變試驗的基本試驗方法和技術(shù)要求

。

本標準適用于評價受試物對哺乳動物骨髓細胞的遺傳毒性

。

2術(shù)語和定義

21染色體結(jié)構(gòu)畸變

.

通過顯微鏡可以直接觀察到的發(fā)生在細胞有絲分裂中期的染色體結(jié)構(gòu)變化如染色體中間缺失和

。

斷片染色體互換和內(nèi)交換等結(jié)構(gòu)畸變可分為染色體型畸變和染色單

,。(chromosome-typeaberration)

體型畸變

(chromatid-typeaberration)。

22染色體型畸變

.

染色體結(jié)構(gòu)損傷表現(xiàn)為在兩個染色單體的相同位點均出現(xiàn)斷裂或斷裂重組的改變

,。

23染色單體型畸變

.

染色體結(jié)構(gòu)損傷表現(xiàn)為染色單體斷裂或染色單體斷裂重組的損傷

,。

24染色體數(shù)目畸變

.

染色體數(shù)目發(fā)生改變不同于正常核型

,。

25核內(nèi)復制

.

在復制的期之后細胞核未進行有絲分裂就開始了另一個期的過程其結(jié)果是染色體

DNAS,S。

有倍的染色單體

4、8、16…。

26裂隙

.

染色體或染色單體損傷的長度小于一個染色單體的寬度為染色單體的最小錯誤排列

,。

27有絲分裂指數(shù)

.

中期相細胞數(shù)與所觀察的細胞總數(shù)之比值

。

3試驗目的和原理

在試驗動物給予受試物后用中期分裂相阻斷劑如秋水仙素或秋水仙胺處理抑制細胞分裂時紡

,(),

錘體的形成以便增加中期分裂相細胞的比例隨后取材制片染色分析染色體畸變

,,、、、。

本試驗可檢測受試物能否引起整體動物骨髓細胞染色體畸變以評價受試物致突變的可能性若

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