標準解讀

《GB 15193.8-2014 食品安全國家標準 小鼠精原細胞或精母細胞染色體畸變試驗》相比于《GB 15193.8-2003 小鼠睪丸染色體畸變試驗》，主要在以下幾個方面進行了調(diào)整和更新：

  1. 試驗對象的明確：2014版標準更加具體地界定了試驗對象為小鼠的精原細胞或精母細胞，而2003版標準僅籠統(tǒng)提及小鼠睪丸染色體，未明確到具體的細胞類型。

  2. 適用范圍擴展：新標準可能對試驗的應用范圍和目的進行了細化或擴展，以適應食品安全評估中對遺傳毒性更精確的需求，盡管具體擴展內(nèi)容需參考標準詳細條款。

  3. 方法學的更新：隨著科學技術的進步，2014版標準可能引入了新的檢測技術或改進了原有的染色體畸變分析方法，以提高試驗的準確性和敏感性。這可能包括更先進的染色技術、顯微鏡觀察方法或數(shù)據(jù)分析流程。

  4. 標準操作程序(SOP)的優(yōu)化：為了確保試驗的一致性和可重復性，新標準很可能對實驗操作步驟進行了詳細規(guī)定和優(yōu)化，包括動物的飼養(yǎng)管理、樣品處理、染色體準備及畸變計數(shù)等環(huán)節(jié)。

  5. 安全性和倫理考量：隨著對實驗動物福利的關注增加，2014版標準可能加入了更多關于實驗動物保護的規(guī)定，確保實驗過程遵循國際認可的倫理標準，如減少動物數(shù)量、減輕動物痛苦等。

  6. 結果判定與報告要求：新標準可能對試驗結果的判定標準、數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析方法以及最終報告的格式和內(nèi)容提出了更具體的要求，以提升試驗報告的科學性和規(guī)范性。

  7. 法律依據(jù)與國際接軌：考慮到食品安全評估的國際發(fā)展趨勢，2014版標準在制定時可能參考了更多的國際標準和指導原則，確保我國的食品安全評價體系與國際接軌。

以上變動體現(xiàn)了標準隨時間發(fā)展而進行的科學性、規(guī)范性和倫理性的提升，旨在為食品安全評估提供更為準確可靠的科學依據(jù)。


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  • 現(xiàn)行
  • 正在執(zhí)行有效
  • 2014-12-24 頒布
  • 2015-05-01 實施
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文檔簡介

中華人民共和國國家標準

GB151938—2014

.

食品安全國家標準

小鼠精原細胞或精母細胞染色體畸變試驗

2014-12-24發(fā)布2015-05-01實施

中華人民共和國發(fā)布

國家衛(wèi)生和計劃生育委員會

GB151938—2014

.

前言

本標準代替小鼠睪丸染色體畸變試驗

GB15193.8—2003《》。

本標準與相比主要變化如下

GB15193.8—2003,:

標準名稱修改為食品安全國家標準小鼠精原細胞或精母細胞染色體畸變試驗

———“”;

修改了范圍

———;

修改了術語和定義

———;

修改了試驗和目的原理

———;

修改了實驗動物要求

———;

修改了試驗步驟和觀察指標

———;

增加了試驗報告內(nèi)容要求

———。

Ⅰ

GB151938—2014

.

食品安全國家標準

小鼠精原細胞或精母細胞染色體畸變試驗

1范圍

本標準規(guī)定了小鼠精原細胞或精母細胞染色體畸變試驗的基本試驗方法和技術要求

。

本標準適用于評價受試物對小鼠生殖細胞染色體的損傷根據(jù)具體情況選擇精原細胞或精母細胞

,

作為靶細胞

。

2術語和定義

21精原細胞

.

雄性哺乳動物曲細精管上皮中能經(jīng)過多次有絲分裂增殖并經(jīng)減數(shù)分裂產(chǎn)生精母細胞的干細胞為

,

原始的雄性生殖細胞具有體細胞相同的染色體數(shù)目

。。

22精母細胞

.

精原細胞經(jīng)減數(shù)分裂產(chǎn)生的能最終分化成成熟精子的細胞分為初級精母細胞和次級精母細胞

,。

次級精母細胞染色體數(shù)減半成n

1。

23染色體結構畸變

.

在細胞有絲分裂中期通過顯微鏡可以直接觀察到的染色體結構變化結構畸變可分為染色體型

,。

畸變和染色單體型畸變

。

24染色體型畸變

.

染色體結構損傷表現(xiàn)為在兩個染色單體的相同部位均出現(xiàn)斷裂或斷裂重接

,。

25染色單體型畸變

.

染色體結構損傷表現(xiàn)為染色單體斷裂或斷裂重接

,。

26染色體數(shù)目畸變

.

染色體數(shù)目發(fā)生改變不同于正常二倍體核型包括整倍體和非整倍體

,,。

3試驗目的和原理

經(jīng)口給予實驗動物受試樣品一定時間后處死動物觀察睪丸精原細胞或精母細胞染色體畸變情

,。

況以評價受試樣品對雄性生殖細胞的致突變性

,。

動物處死前用細胞分裂中期阻斷劑處理處死后取出兩側睪丸經(jīng)低滲固定軟化及染色后制備

,,,、、

精原細胞或精母細胞染色體標本在顯微鏡下觀察中期分裂相細胞分析

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