ICS11100

C44.

中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)

GB19083—2010

代替

GB19083—2003

醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求

Technicalrequirementsforprotectivefacemaskformedicaluse

2010-09-02發(fā)布2011-08-01實施

中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局發(fā)布

中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會

中華人民共和國

國家標(biāo)準(zhǔn)

醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求

GB19083—2010

*

中國標(biāo)準(zhǔn)出版社出版發(fā)行

北京復(fù)興門外三里河北街號

16

郵政編碼

:100045

網(wǎng)址

電話

:6852394668517548

中國標(biāo)準(zhǔn)出版社秦皇島印刷廠印刷

各地新華書店經(jīng)銷

*

開本印張字?jǐn)?shù)千字

880×12301/160.7517

年月第一版年月第一次印刷

201011201011

*

書號

:155066·1-40472

如有印裝差錯由本社發(fā)行中心調(diào)換

版權(quán)專有侵權(quán)必究

舉報電話01068533533

:()

GB19083—2010

前言

本標(biāo)準(zhǔn)的410為推薦性其余的為強制性

.,。

本標(biāo)準(zhǔn)代替醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求

GB19083—2003《》。

本標(biāo)準(zhǔn)與標(biāo)準(zhǔn)相比主要變化內(nèi)容如下

GB19083—2003,:

修改了標(biāo)準(zhǔn)適用范圍

———“”;

補充和修訂了規(guī)范性引用文件

———“”;

增加和編輯性修改了術(shù)語和定義

———;

刪除了口罩的尺寸要求

———;

刪除了對鼻夾長度的要求

———;

增加了密合性要求和試驗方法

———“”;

依據(jù)修訂了皮膚刺激性技術(shù)要求明確了試驗方法

———GB/T16886.10—2005“”,;

刪除了標(biāo)志與使用說明書的技術(shù)要求

———;

環(huán)氧乙烷殘留量對應(yīng)試驗方法用中的氣相色譜法代替了原來的

———,GB/T14233.1—2008

中規(guī)定的檢測方法

GB15980—1995;

修訂了微生物指標(biāo)的測試方法

———。

本標(biāo)準(zhǔn)的附錄為規(guī)范性附錄附錄為資料性附錄

B,A。

本標(biāo)準(zhǔn)由國家食品藥品監(jiān)督管理局提出

。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國醫(yī)用臨床檢驗實驗室和體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會歸口

。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位北京市醫(yī)療器械檢驗所

:。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人蘇健畢春雷廖曉曼章兆園

:、、、。

本標(biāo)準(zhǔn)所代替標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況為

:

———GB19083—2003。

Ⅰ

GB19083—2010

醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用防護(hù)口罩以下簡稱口罩的技術(shù)要求試驗方法標(biāo)志與使用說明及包裝運輸

()、、、

和貯存

。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)療工作環(huán)境下過濾空氣中的顆粒物阻隔飛沫血液體液分泌物等的自吸過濾

,,、、、

式醫(yī)用防護(hù)口罩

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款凡是注日期的引用文件其隨后所有

。,

的修改單不包括勘誤的內(nèi)容或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn)然而鼓勵根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究

(),,

是否可使用這些文件的最新版本凡是不注日期的引用文件其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)

。,。

包裝儲運圖示標(biāo)志

GB/T191

成年人頭面部尺寸

GB/T2428—1998

紡織織物表面抗?jié)裥詼y定沾水試驗

GB/T4745—1997

表面活性劑用拉起液膜法測定表面張力

GB/T5549—1990

醫(yī)用輸液輸血注射器具檢驗方法第部分化學(xué)分析方法

GB/T14233.1—2008、、1:

醫(yī)用輸液輸血注射器具檢驗方法第部分生物學(xué)試驗方法

GB/T14233.2—2005、、2:

一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

GB15979—2002

醫(yī)療器械生物學(xué)評價第部分刺激與遲發(fā)型超敏反應(yīng)試驗

GB/T16886.10—200510:

呼吸防護(hù)用品的選擇使用與維護(hù)

GB/T18664—2002、

傳染性病原體防護(hù)裝備醫(yī)用面罩抗合成血穿透性試驗方法固定體積水平

YY/T0691—2008(、

噴射

)

血液和體液防護(hù)裝備防護(hù)服材料抗血液和體液穿透性能測試合成血試驗

YY/T0700—2008

方法

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)

。

31

.

過濾效率filteringefficiency

在規(guī)定條件下口罩對空氣中的顆粒物濾除的百分?jǐn)?shù)

,