精品文檔精心整理精品文檔可編輯精品文檔法規(guī)考試考到的完整題目目錄：1、法規(guī)考試考到的完整題目2、藥事管理與法規(guī)考試要點(diǎn)重點(diǎn)解析匯總一、單選題1、

下列不是政府采購(gòu)主體的是（

C）A某市政府

B某市人民醫(yī)院

C國(guó)內(nèi)人民私立醫(yī)院

D團(tuán)體2、

小王在會(huì)計(jì)工作中不鉆研業(yè)務(wù)，違反會(huì)計(jì)道德（

D）A誠(chéng)實(shí)守信

B堅(jiān)持準(zhǔn)則

C參與管理

D提高技能3、會(huì)計(jì)負(fù)責(zé)人應(yīng)具備（C

）A會(huì)計(jì)師以上專業(yè)或從事會(huì)計(jì)工作5年以上B會(huì)計(jì)助理專業(yè)或從事會(huì)計(jì)工作5年以上C會(huì)計(jì)師以上專業(yè)或從事會(huì)計(jì)工作3年以上D會(huì)計(jì)助力專業(yè)或從事會(huì)計(jì)工作3年以上4、

對(duì)會(huì)計(jì)資料的合理性、合法性審查屬（B

）A會(huì)計(jì)核算

B會(huì)計(jì)監(jiān)督

C會(huì)計(jì)控制

D會(huì)計(jì)分析5、黃某在廣西從事會(huì)計(jì)工作后到深圳繼續(xù)從事會(huì)計(jì)工作應(yīng)（D）A上崗登記

B離網(wǎng)登記

C注銷登記

D調(diào)轉(zhuǎn)登記6、

中央預(yù)算調(diào)整方案由（C）編A全國(guó)人民代表大會(huì)

B全國(guó)人民代表大會(huì)常委會(huì)C財(cái)政部

D

國(guó)務(wù)院7、某汽車公司為一般納稅人，當(dāng)月購(gòu)入原材料不含稅金額是20000元，取得增值稅發(fā)票3400元。當(dāng)月出售汽車含稅銷售收入46800元。要求：要計(jì)算該公司當(dāng)月需要交納的稅費(fèi)（）元。說(shuō)明：（1）該公司消費(fèi)稅的稅率為25%（說(shuō)明：出售汽車交消費(fèi)稅）；（2）該公司同時(shí)經(jīng)營(yíng)汽車租賃業(yè)務(wù)（說(shuō)明：租賃業(yè)，營(yíng)業(yè)稅率5%），當(dāng)月取得租賃收入10000元；（3）該公司同時(shí)經(jīng)營(yíng)汽車運(yùn)輸業(yè)務(wù)（說(shuō)明：交通運(yùn)輸業(yè)，營(yíng)業(yè)稅率3%），當(dāng)月運(yùn)輸收入為15000元。【解】應(yīng)納增值稅=銷項(xiàng)稅額-進(jìn)項(xiàng)稅額=46800/（1+17%）*17%-3400=3400應(yīng)納消費(fèi)稅=銷售額*25%=46800/（1+17%）*25%=10000應(yīng)納營(yíng)業(yè)稅=營(yíng)業(yè)額*稅率=10000*5%+15000*3%=950合計(jì)：14350元【答】14350元8、任何單位不得擅自設(shè)立、變更或撤銷國(guó)庫(kù)單一賬戶體系中的各類銀行賬戶，管理國(guó)庫(kù)單一賬戶體系的職能部門是(B)。A．國(guó)家稅務(wù)總局B．財(cái)政部C．中國(guó)人民銀行D．商務(wù)部9、財(cái)政支出支付方式中，由財(cái)政部向中國(guó)人民銀行和代理銀行簽發(fā)支付指令，代理銀行根據(jù)支付指令通過國(guó)庫(kù)單一賬戶體系將資金直接支付到收款人或用款單位賬戶的方式稱為(A)。A．財(cái)政直接支付B．財(cái)政授權(quán)支付C．財(cái)政委托支付D．財(cái)政集中支付10、下列各項(xiàng)關(guān)于預(yù)算單位使用零余額賬戶的表述中，正確的有(D)。

A．通過零余額賬戶提取現(xiàn)金，用于支付本單位的日常辦公零星支出

B．通過零余額賬戶轉(zhuǎn)賬支付按規(guī)定應(yīng)采用財(cái)政直接支付方式發(fā)放的職工工資

C．通過零余額賬戶轉(zhuǎn)賬支付本單位的日常辦公零星支出

D．通過零余額賬戶向本單位按賬戶規(guī)定保留的相應(yīng)賬戶劃撥工會(huì)經(jīng)費(fèi)11、按照我國(guó)《票據(jù)法》的規(guī)定，下列選項(xiàng)中屬于支票的相對(duì)記載事項(xiàng)是(A)。A．付款地B．付款人名稱C．出票日期D．出票人簽章

12、政府邀請(qǐng)三家全市最有實(shí)力的供應(yīng)商來(lái)談某市政工程，屬于（C）

A單一采購(gòu)

B公開招標(biāo)

C邀請(qǐng)招標(biāo)

D。。。。

13、某政府培訓(xùn)中心急需印制30000本書，直接通知某印刷印制。這屬于（A）

A單一采購(gòu)

B公開招標(biāo)

C邀請(qǐng)招標(biāo)

D。。。。14、

以下哪個(gè)屬于中級(jí)會(huì)計(jì)師職稱:（B）

A高級(jí)會(huì)計(jì)師

B會(huì)計(jì)師C初級(jí)會(huì)計(jì)師

D會(huì)計(jì)員

15、小王沒經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)私自出差回來(lái)報(bào)銷差旅費(fèi)，會(huì)計(jì)員不受理，是該業(yè)務(wù)違反了（C）A邏輯性B合法性C合理性16、某公司會(huì)計(jì)主管在老板的指使下設(shè)立了兩本帳,把現(xiàn)金的業(yè)務(wù)收入另計(jì)一本帳,以逃避少交稅.對(duì)此行為會(huì)計(jì)主管應(yīng)作以（C）

A降級(jí)處理

B罰款3K-5WC罰款2K-2W

D罰款2K-3W

17、下類哪個(gè)不屬于流轉(zhuǎn)稅(C)

A

關(guān)稅

B營(yíng)業(yè)稅C印花稅

D增值稅

18、法律責(zé)任包括（ABC）

A民事責(zé)任

B刑事責(zé)任C國(guó)家賠償責(zé)任

D違約責(zé)任

19、下列哪類不用交消費(fèi)稅（D）

A木地板

B摩托車C手表

D自行車

20、2010年6月，張某出版一本小說(shuō)取得稿酬80000元，從中拿出20000元通過國(guó)家機(jī)關(guān)捐贈(zèng)給受災(zāi)地區(qū)，請(qǐng)計(jì)算張某6月應(yīng)繳納個(gè)人所得稅額（B）A、6160B、6272C、8400D、8960解：捐贈(zèng)扣除限額＝80000*（1-20%）*30%=19200元，實(shí)際發(fā)生20000元，應(yīng)扣除19200元張某8月應(yīng)納個(gè)人所得稅＝[80000*（1-20%）-19200]*20%*（1-30%）捐贈(zèng)額的扣除以不超過應(yīng)納稅所得額的30%為限21、某汽車輪胎廠下設(shè)一非獨(dú)立核算門市部，該廠將一批汽車輪胎移交門市部，計(jì)價(jià)60萬(wàn)元，門市零售取得含增值稅的銷售收入77.22萬(wàn)元，（汽車輪胎的消費(fèi)稅稅率為3%）該企業(yè)應(yīng)納消費(fèi)稅為（）元A、1.8B、2.32C、1.98D、7.72解：不含稅收入＝77.22/（1+17%）＝66萬(wàn)元應(yīng)納消費(fèi)稅額＝66*3%＝1.98萬(wàn)元22、國(guó)內(nèi)某作家的一篇小說(shuō)在一家晚報(bào)上連載三個(gè)月，三個(gè)月的稿酬收入分別為3000元、4000元、5000元。根據(jù)個(gè)人所得稅法律制度的規(guī)定，該作家所獲稿酬應(yīng)繳納個(gè)人所得稅（）元A、1316B、1344C、1568D、1920解:B同一作品在出版和發(fā)表時(shí)，分次支付稿酬等形式取得的稿酬收入，應(yīng)合并為一次應(yīng)納個(gè)人所得稅＝（3000+4000+5000）*（1-20%）*20%*（1-30%）＝1344元23、匯票金額為外幣的，應(yīng)按照（A）以人民幣支付。

A、付款日的市場(chǎng)匯價(jià)B、付款當(dāng)月的市場(chǎng)匯價(jià)C付款當(dāng)月的平均匯價(jià)D銀行規(guī)定的匯價(jià)24、我國(guó)稅法是按照（D）原則進(jìn)行的A屬人B屬地C屬人或?qū)俚谼屬地兼屬人的原則25、會(huì)計(jì)職業(yè)道德考了道250的題，問你撿到1萬(wàn)塊錢，下列符合職業(yè)道德的是。(D)

A幫隔壁奶奶治病給錢B以自己名義捐款C交給失主，索取3000塊D交給派出所26、不能夠支付現(xiàn)金的賬戶有()A基本存款賬戶B一般存款賬戶C專用存款帳戶D臨時(shí)存款帳戶二、多選題1、

會(huì)計(jì)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人離職監(jiān)交正確的（BD）A會(huì)計(jì)主管

B必要時(shí)上級(jí)部門可派人同監(jiān)督C會(huì)計(jì)人員

D單位負(fù)責(zé)人2、

違反法律責(zé)任的應(yīng)承擔(dān)（BD）A行政處分

B行政處罰

C民事責(zé)任D刑事責(zé)任3、

銀行結(jié)算賬戶管理應(yīng)當(dāng)遵守的基本原則是（ABCD）。A.一個(gè)基本賬戶原則B.自主選擇銀行開立銀行結(jié)算賬戶原則C.守法原則D.銀行結(jié)算賬戶存款保密原則4、

開立基本存款賬戶所需的證明文件（ABCD）P58A財(cái)政批發(fā)的證明文件

B營(yíng)業(yè)執(zhí)照正本C政府人事編制批文

D稅務(wù)登記證5、會(huì)計(jì)法律制度包括(ACD)

A會(huì)計(jì)法

B企業(yè)財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)報(bào)告制度C地方性法規(guī)

D會(huì)計(jì)規(guī)范性文件6采用定額比例稅率的（CD）A勞條報(bào)酬

B國(guó)債利息

C企業(yè)所得稅

D營(yíng)業(yè)稅7、

總預(yù)算有（ABC）A中央總預(yù)算

B省總預(yù)算C市總預(yù)算D鎮(zhèn)總預(yù)算8、下列有關(guān)預(yù)算的審批和執(zhí)行的表述中正確的是：（ABCD）A中央預(yù)算由全國(guó)人民代表大會(huì)審查和批準(zhǔn)B地方各級(jí)人民政府預(yù)算由本級(jí)人民代表大會(huì)審查和批準(zhǔn)C各級(jí)人民政府預(yù)算經(jīng)本級(jí)人民代表大會(huì)批準(zhǔn)后，本級(jí)政府財(cái)政部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)向本級(jí)政府批復(fù)預(yù)算D各級(jí)預(yù)算由本級(jí)政府組織執(zhí)行，具體工作由本級(jí)政府財(cái)政部門負(fù)責(zé)9.支付結(jié)算辦法的規(guī)定，付款人承兌匯票后，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)到期付款的責(zé)任，這種責(zé)任具體表現(xiàn)（ABCD）A承兌人于匯票到期日必須向持票人無(wú)條件的支付匯票上的金額，否則其必須承擔(dān)延遲付款的責(zé)任B承兌人不得以其與出票人之間資金關(guān)系來(lái)對(duì)抗持票人，拒絕支付匯票金額C承兌人必須對(duì)匯票上的一切權(quán)利人承擔(dān)責(zé)任，該權(quán)利人包括付款請(qǐng)求權(quán)人和追索權(quán)人D承兌人的票據(jù)責(zé)任不因持票人未在法定期限提示付款而解除10、下列關(guān)于國(guó)家預(yù)算的構(gòu)成的說(shuō)法，正確的有(BCD)。A．中央預(yù)算由中央各部門預(yù)算和地方各級(jí)預(yù)算組成B．地方各級(jí)總預(yù)算由本級(jí)預(yù)算和匯總的下一級(jí)總預(yù)算組成C．中央政府預(yù)算指的就是中央預(yù)算D．各部門預(yù)算是由所屬各單位預(yù)算組成11、下列關(guān)于預(yù)算體系組成的表述，錯(cuò)誤的是(D)。A．地方各級(jí)政府預(yù)算由本級(jí)各部門的預(yù)算組成B．各部門預(yù)算由本部門所屬各單位預(yù)算組成c．各部門預(yù)算是指列入部門預(yù)算的國(guó)家機(jī)關(guān)、社會(huì)團(tuán)體和其他單位的收支預(yù)算D．預(yù)算組成不受限制，可隨意編制12、政府采購(gòu)當(dāng)事人包括(ABC)。A．采購(gòu)人B．供應(yīng)商C．采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)D．其他人員13、國(guó)家預(yù)算的作用，正確的是（ABD）A財(cái)力保證作用B調(diào)節(jié)制約作用C統(tǒng)計(jì)作用D反映監(jiān)督作用14、支付結(jié)算具體要求正確的是（ABC）A、使用繁體字寫的金額B、金額寫到元后，角之后不寫正

C、小寫金額前加人民幣符號(hào)D、票據(jù)出票日期小寫的

15、法定禁止背書的匯票（ABC）A、被拒絕承兌的匯票B、被拒絕付款的匯票C、超過付款提示期限的匯票D、背書人在票據(jù)上寫明"不得轉(zhuǎn)讓"字樣16、下列關(guān)于稅收的說(shuō)法中，正確的有（BCD）。A、稅收分配是按照等價(jià)原則和所有權(quán)原則分配的B、沒有稅收，國(guó)家機(jī)器就不可能效運(yùn)轉(zhuǎn)C、國(guó)家政權(quán)是稅收產(chǎn)生和存在的必要條件D、稅收是憑藉政治權(quán)力對(duì)物質(zhì)利益進(jìn)行調(diào)節(jié)，從而達(dá)到鞏固國(guó)家政權(quán)的政治目的三、判斷題1、1994年實(shí)施了（會(huì)計(jì)法）（N））2、會(huì)計(jì)憑證是連接財(cái)務(wù)報(bào)告的書面文件（N）3、轉(zhuǎn)賬支票可以支取現(xiàn)金（N）四、案例分析題1、2010年初，張某、李某、田某和王某申請(qǐng)?jiān)O(shè)立了ABC代理記賬公司，四人均有會(huì)計(jì)從業(yè)資格證書，張某擔(dān)任主管負(fù)責(zé)人。財(cái)政部門2011年5月在檢查中發(fā)現(xiàn)：（1）張某尚未取得會(huì)計(jì)師專業(yè)技術(shù)職務(wù)資格。（2）李某己于2010年10月離開ABC代理記賬公司；田某除在ABC代理記賬公司執(zhí)業(yè)外，還在某企業(yè)擔(dān)任會(huì)計(jì)職務(wù)。（3）2010年，經(jīng)某客戶授意，張某利用客戶提供的虛假發(fā)票和其他原始憑證，虛增收入，使該客戶的財(cái)務(wù)報(bào)告扭虧為盈。（4）王某將執(zhí)業(yè)過程中知悉的某公司的商業(yè)秘密告知其競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手，獲取不當(dāng)利益。根據(jù)以上情況，請(qǐng)回答下列問題：（1）根據(jù)《代理記賬管理辦法》，除會(huì)計(jì)師事務(wù)所以外的代理記賬公司的設(shè)立審批部門是（）。A、縣級(jí)以上人民政府財(cái)政部門B、縣級(jí)以上人民政府工商部門C、縣級(jí)以上人民政府審計(jì)部門D、縣級(jí)以上人民政府稅務(wù)部門【解】申請(qǐng)?jiān)O(shè)立出會(huì)計(jì)師事務(wù)所以外的代理記賬機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地的縣級(jí)以上人民政府財(cái)政部門批準(zhǔn)。（超綱，卻考）【答】A（2）根據(jù)《代理記賬管理辦法》的規(guī)定，下列說(shuō)法中正確的有（）。A、張某尚未取得會(huì)計(jì)師專業(yè)技術(shù)職務(wù)資格，不能擔(dān)任ABC代理記賬公司主管負(fù)責(zé)人B、李某離開之后，ABC代理記賬公司沒有持續(xù)符合代理記賬公司的資格條件C、李某離開之后，ABC代理記賬公司仍持續(xù)符合代理記賬公司的資格條件D、張某擔(dān)任ABC代理記賬公司負(fù)責(zé)人符合規(guī)定【解】設(shè)立代理記賬機(jī)構(gòu)，除國(guó)家法律、行政法規(guī)另有規(guī)定外，應(yīng)當(dāng)符合下列條件：（1）3名以上持有會(huì)計(jì)從業(yè)資格證書的專職從業(yè)人員；（2）主管代理記賬業(yè)務(wù)的負(fù)責(zé)人具有會(huì)計(jì)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)資格；（3）有固定的辦公場(chǎng)所；（4）有健全的代理記賬業(yè)務(wù)規(guī)范和財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)管理制度?！敬稹緼B（3）根據(jù)《代理記賬管理辦法》的規(guī)定，代理記賬公司可以接受委托人委托辦理的業(yè)務(wù)有（）。A、向稅務(wù)機(jī)關(guān)提供稅務(wù)資料B、審查企業(yè)財(cái)務(wù)報(bào)表，出具審計(jì)報(bào)告C、根據(jù)委托人提供的原始憑證和其他資料，按照國(guó)家統(tǒng)一的會(huì)計(jì)制度的規(guī)定進(jìn)行會(huì)計(jì)核算D、對(duì)外提供財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)報(bào)告【解】本題考核代理記賬的業(yè)務(wù)范圍。【答】ACD（4）針對(duì)事項(xiàng)（3）和事項(xiàng)(4)，下列說(shuō)法中正確的有（）。A、根據(jù)委托合同，張某應(yīng)當(dāng)按照委托人的示意進(jìn)行會(huì)計(jì)處理B、對(duì)于委托人示意的不當(dāng)會(huì)計(jì)處理，張某應(yīng)當(dāng)予以拒絕C、王某將執(zhí)業(yè)過程中知悉的商業(yè)秘密告知他人，違反了代理記賬公司從業(yè)人員應(yīng)當(dāng)履行的義務(wù)D、委托代理記賬公司辦理會(huì)計(jì)業(yè)務(wù)并不改變單位負(fù)責(zé)人對(duì)會(huì)計(jì)資料真實(shí)性和完整性承擔(dān)的責(zé)任【解】本題考核代理記賬。對(duì)委托人示意其做出不當(dāng)?shù)臅?huì)計(jì)處理，提供不實(shí)的會(huì)計(jì)資料，以及其他不符合法律、行政法規(guī)和國(guó)家統(tǒng)一的會(huì)計(jì)制度規(guī)定的要求，應(yīng)當(dāng)拒絕?！敬稹緽CD（5）針對(duì)事項(xiàng)（2）和事項(xiàng)（3），財(cái)政部門對(duì)ABC代理記賬公司和張某進(jìn)行的以下處理中正確的有（）。A、直接撤回該公司的代理記賬許可證B、張某的行為是客戶授意的，張某不承擔(dān)責(zé)任C、對(duì)張某的行為，依據(jù)《中華人民共和國(guó)會(huì)計(jì)法》的相關(guān)規(guī)定處以罰款D、限期整改，仍達(dá)不到資格條件的，原審批機(jī)關(guān)可以撤回該公司的代理記賬許可證【答】CD2、劉某于2009年1月將自己的4間面積為150平方米的房屋出租給張某作經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所，租期一年。劉某每月取得租金收入2500元，全年租金收入30000元。劉某全年租金收入應(yīng)繳納個(gè)人所得稅()【解】個(gè)人所得稅稅目中，有“財(cái)產(chǎn)租賃所得”，稅率為20%。財(cái)產(chǎn)租賃所得，對(duì)于出租房屋，要扣除相應(yīng)的營(yíng)業(yè)稅及附加、房產(chǎn)稅、城鎮(zhèn)土地稅和印花稅等稅費(fèi)后的余額，對(duì)于其他財(cái)產(chǎn)出租也要扣除相關(guān)稅費(fèi)后的余額，每次收入不超過4000元的，減除費(fèi)用800元；4000元以上的，減除20％的費(fèi)用，其余額為應(yīng)納稅所得額。（1）每次收入不足4000的，應(yīng)納稅額=（每次收入額-800元）*20%（2）每次收入超過4000的，應(yīng)納稅額=每次收入額（1-20%）*20%此題，應(yīng)納稅額=（2500-800）*20%*12=4080元3、有家公司，是以交通運(yùn)輸業(yè)來(lái)算營(yíng)業(yè)稅的，有1000萬(wàn)收入，其中運(yùn)往外國(guó)的運(yùn)輸收入有100萬(wàn)，運(yùn)往國(guó)內(nèi)的收入有200萬(wàn)，支付運(yùn)費(fèi)200萬(wàn)。營(yíng)業(yè)稅應(yīng)交多少？【解】運(yùn)輸企業(yè)自我國(guó)境內(nèi)運(yùn)輸旅客或貨物出境，在境外改由其他運(yùn)輸企業(yè)承運(yùn)的，以全程運(yùn)費(fèi)減去付給承運(yùn)企業(yè)的運(yùn)費(fèi)后的余額為“應(yīng)稅營(yíng)業(yè)額”。應(yīng)納稅額=應(yīng)稅營(yíng)業(yè)額*3%=（1000-200）*3%=24萬(wàn)元【答】24萬(wàn)元3、1.（案例分析題）公民陳先生2011年6月個(gè)人收入如下：（1）3年前購(gòu)買的國(guó)債到期，取得利息所得1000元（2）一次性設(shè)計(jì)收入25000元（3）工資收入8500元（4）保險(xiǎn)賠款收入5000元（5）一次性稿酬收入30000元（6）購(gòu)買福利彩票支出700元，取得一次性中獎(jiǎng)收入60000元。（7）轉(zhuǎn)讓股票獲收益70000元（8）一次性獲得特許權(quán)使用費(fèi)收入15000元。要求：根據(jù)以上資料，結(jié)合《個(gè)人所得稅》的規(guī)定，判斷以下內(nèi)容的選項(xiàng)。（1）陳先生的下列收入中，免征個(gè)人所得稅的有（）。A.國(guó)債利息收入B.保險(xiǎn)賠款C.轉(zhuǎn)讓股票收益D.特許權(quán)使用費(fèi)收入【解】ABC（2）一次性設(shè)計(jì)收入應(yīng)交個(gè)人所得稅為（）。A.5000元B.5500元C.4000元D.7500元【解】C“一次性設(shè)計(jì)”可界定為“勞務(wù)報(bào)酬所得”。計(jì)算公式：（1）每次收入不足4000的，應(yīng)納稅額=（每次收入額-800元）*20%（2）每次收入超過4000的，應(yīng)納稅額=每次收入額（1-20%）*20%“對(duì)勞務(wù)報(bào)酬所得”一次收入畸高（應(yīng)納稅所得額超過20000元）的，要實(shí)行加成征收辦法，具體是：一次取得勞務(wù)報(bào)酬收入，減除費(fèi)用后的余額（即應(yīng)納稅所得額）超過2萬(wàn)元至5萬(wàn)元的部分，按照稅法規(guī)定計(jì)算的應(yīng)納稅額，加征五成；超過5萬(wàn)元的部分，加征十成。本例中：應(yīng)納稅所得額=25000（1-20%）=20000應(yīng)納所得稅額=20000*20%=4000【假設(shè)】本題陳先生收入為40000元。應(yīng)納稅所得額=40000（1-20%）=32000應(yīng)納所得稅額=20000*20%+(32000-20000）*20%（1+50%）=7600（3）一次性稿酬收入應(yīng)交個(gè)人所得稅為（）。A.6000元B.3360元C.4800元D.5200元【解】B“一次性稿酬收入”可界定為“稿酬所得”計(jì)算公式：（1）每次收入不足4000的，應(yīng)納稅額=（每次收入額-800元）*20%*（1-30%）（2）每次收入超過4000的，應(yīng)納稅額=每次收入額（1-20%）*20%*（1-30%）本例中：30000元已經(jīng)超過4000元。所以：應(yīng)納稅額=30000（1-20%）*20%*（1-30%）=3360（4）福利彩票中獎(jiǎng)收入應(yīng)交個(gè)人所得稅為（）。A.11840元B.6000元C.0元D.12000元【解】D“福利彩票中獎(jiǎng)收入”可界定為“偶然所得”補(bǔ)充：偶然所得，是指?jìng)€(gè)人取得的所得是非經(jīng)常性的，屬于各種機(jī)遇性所得，包括得獎(jiǎng)、中獎(jiǎng)、中彩以及其他偶然性質(zhì)的所得（含獎(jiǎng)金、實(shí)物和有價(jià)證券）。個(gè)人購(gòu)買社會(huì)福利有獎(jiǎng)募捐獎(jiǎng)券、中國(guó)體育彩票，一次中獎(jiǎng)收入不超過10000元的，免征個(gè)人所得稅，超過10000元的，應(yīng)以全額按偶然所得項(xiàng)目計(jì)稅（截止至2011年4月計(jì)算公式：應(yīng)納稅額=應(yīng)納稅所得額*稅率（20%）=60000*20%=12000（5）月工資收入應(yīng)交個(gè)人所得稅為（）。A.205元B.445元C.505元D.305元【解】B今年的教材決定了，沒有辦法算。2011年9月全月應(yīng)納稅所得額稅率速算扣除數(shù)（元）全月應(yīng)納稅額不超過1500元3%0全月應(yīng)納稅額超過1500元至4500元10%105全月應(yīng)納稅額超過4500元至9000元20%555全月應(yīng)納稅額超過9000元至35000元25%1005全月應(yīng)納稅額超過35000元至55000元30%2755全月應(yīng)納稅額超過55000元至80000元35%5505全月應(yīng)納稅額超過80000元45%13505計(jì)算公式：應(yīng)納稅額={（總工資）-（三險(xiǎn)一金）-（免征額）}X稅率-速扣數(shù)本例：（8500-3500）*20%-555=445（6）特許權(quán)使用費(fèi)收入（）A、1000元B、2000元C、3000元D、4000元【解】應(yīng)納稅額=應(yīng)納稅所得額*20%=15000*20%=3000元【答案】C4、某企業(yè)為增值稅一般納稅人，屬于生產(chǎn)型企業(yè)。2010年5月發(fā)生以下的經(jīng)濟(jì)業(yè)務(wù)：1）、購(gòu)進(jìn)甲原材料1000公斤，不含稅單價(jià)200元，款項(xiàng)已經(jīng)支付，取得增值稅發(fā)票注明價(jià)款200000.00，增值稅34000.00。2）、購(gòu)進(jìn)乙原材料800公斤，不含稅單價(jià)300元，款項(xiàng)尚未支付，對(duì)方開出專用發(fā)票注明價(jià)款240000.00增值稅40800.00。3）、因裝修辦公室領(lǐng)用甲原材料100公斤；因保管不善乙原材料其中50公斤發(fā)生損失。4）、本月銷售A產(chǎn)品500件給丙公司，開出專用發(fā)票注明價(jià)款420000.00，增值稅71400.00。5）、銷售A產(chǎn)品2件給陳某，開出普通發(fā)票金額為2340.00。根據(jù)上述業(yè)務(wù)回答以下問題：1、因裝修辦公室領(lǐng)用甲原材料100公斤正確的稅務(wù)處理為（）。A、不進(jìn)行任何稅務(wù)處理B、應(yīng)該進(jìn)項(xiàng)稅轉(zhuǎn)出3400C、應(yīng)當(dāng)計(jì)算銷項(xiàng)稅3400.D、將領(lǐng)用的材料成本結(jié)轉(zhuǎn)工程成本20000【答案】B【解析】按規(guī)定納稅人將外購(gòu)的商品用于非應(yīng)稅行為，進(jìn)項(xiàng)稅不得抵扣。題目中將甲原材料領(lǐng)用于辦公室裝修，所領(lǐng)用的材料部分及所應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的進(jìn)項(xiàng)稅應(yīng)該轉(zhuǎn)作為工程成本：（100Ⅹ200）+（100Ⅹ200）Ⅹ17%=20000+3400=23400。因此應(yīng)該進(jìn)項(xiàng)稅轉(zhuǎn)出3400.002、因保管不善所導(dǎo)致的乙材料50公斤損失，實(shí)際損失額為（）。A、0B、2550C、15000D、17550【答案】D【解析】對(duì)所發(fā)生的損失，首先是損失了購(gòu)買的金額50*300=15000.，由于發(fā)生了損失，所對(duì)應(yīng)的進(jìn)項(xiàng)不得抵扣，所以也需要進(jìn)項(xiàng)轉(zhuǎn)出15000*17%=2550.00。所以合計(jì)損失額為15000+2550=17550。同時(shí)表明有2550的進(jìn)項(xiàng)不得抵扣。3、該企業(yè)當(dāng)期允許抵扣的進(jìn)項(xiàng)稅總額為（）。A、74800B、71400C、72250D、68850【答案】D【解析】當(dāng)期允許抵扣的進(jìn)項(xiàng)稅額為：34000+40800-3400-2550=68850.004、銷售當(dāng)期的銷項(xiàng)稅額為（）。A、71400B、71797.80C、71740D、73622.40【答案】C【解析】當(dāng)期的銷項(xiàng)稅額為71400+2340/（1+17%）*17%=71400+340=71740.00。5、該企業(yè)5月份應(yīng)該繳納的增值稅為（）。A、不需要納稅B、進(jìn)項(xiàng)留抵3060C、進(jìn)項(xiàng)留抵510D、2890.00【答案】D【解析】71740-68850=28905、某商貿(mào)企業(yè)為一般納稅人，2010年5月發(fā)生以下業(yè)務(wù)：1、購(gòu)買A商品100件，每件不含稅單價(jià)為1000元，取得增值稅發(fā)票注明價(jià)款100000，增值稅17000。2、從某小規(guī)模納稅人企業(yè)購(gòu)進(jìn)B商品50件，取得普通發(fā)票總價(jià)款為20600.00。3、銷售A商品80件，開出專用發(fā)票注明價(jià)款96000，增值稅為16320.00，另外收取代墊運(yùn)費(fèi)1170。4、將10件A商品作為職工福利發(fā)放給員工。根據(jù)以上業(yè)務(wù)回答以下問題：1、購(gòu)買A商品可以抵扣的進(jìn)項(xiàng)稅額為（）。A、0B、2890C、17000D、19890【答案】C【解析】按規(guī)定一般納稅人抵扣進(jìn)項(xiàng)稅需要取得符合規(guī)定的進(jìn)項(xiàng)稅發(fā)票。本案中購(gòu)買A商品取得了相應(yīng)的抵扣依據(jù)，所以可以抵扣相應(yīng)的進(jìn)項(xiàng)17000。2、購(gòu)進(jìn)B商品允許抵扣的進(jìn)項(xiàng)稅額為（）。A、3502B、618C、600D、0【答案】D【解析】按規(guī)定抵扣進(jìn)項(xiàng)稅的前提是取得合法的抵扣依據(jù)。題目中企業(yè)向小規(guī)模納稅人購(gòu)買商品，由于未取得增值稅專用發(fā)票，所以不得抵扣進(jìn)項(xiàng)稅。3、銷售A商品80件的業(yè)務(wù)中銷項(xiàng)稅額為（）。A、0B、16320C、16518.90D、16490【答案】D【解析】一般納稅人銷售商品計(jì)算增值稅銷項(xiàng)稅的依據(jù)是不含稅銷售額，但價(jià)外費(fèi)用也是計(jì)算的依據(jù)和組成部分。所以本案中：16320+1170/（1+17%）*17%=16320+170=164904、該企業(yè)將10件A商品以福利發(fā)放給員工的正確稅務(wù)處理為（）。A、不進(jìn)行任何稅務(wù)處理B、將10件的購(gòu)買成本10000元結(jié)轉(zhuǎn)到福利費(fèi)支出項(xiàng)目C、將10件的購(gòu)買成本10000元和對(duì)應(yīng)進(jìn)項(xiàng)1700，結(jié)轉(zhuǎn)到福利費(fèi)支出項(xiàng)目D、該行為為視同銷售行為，按照A商品的當(dāng)月同類價(jià)格計(jì)算銷項(xiàng)稅【答案】C【解析】納稅人將“外購(gòu)”商品用于職工福利，該進(jìn)項(xiàng)不得抵扣。所以應(yīng)該進(jìn)項(xiàng)轉(zhuǎn)出10*1000*17%=1700，由于用途為職工福利，所以結(jié)轉(zhuǎn)到福利費(fèi)的金額為10000+1700=11700。5、該企業(yè)當(dāng)月應(yīng)當(dāng)繳納的增值稅為（）。A、0B、留抵510C、1190D、【答案】C【解析】對(duì)該企業(yè)進(jìn)項(xiàng)總額為：17000-1700=15300；銷項(xiàng)稅為：16490。應(yīng)納增值稅為：16490-15300=1190。23、某小規(guī)模納稅人某月購(gòu)買商品50件，取得增值稅專用發(fā)票注明價(jià)款100000，稅額為17000；將全部商品銷售出去，開出普通發(fā)票價(jià)款總計(jì)123600。則該小規(guī)模納稅人當(dāng)月應(yīng)該繳納的增值稅為（）。A、3600B、708C、3708D、958.98【答案】A【解析】小規(guī)模納稅人購(gòu)進(jìn)貨物不可以抵扣增值稅，應(yīng)交納的增值稅＝123600/1.03*0.03＝360024、A開出轉(zhuǎn)賬支票給B,B背書給C在背書上記有“貨物發(fā)出票據(jù)有效”1、

誰(shuí)是被背書人（A）A、B

B、C

C、A

D、都不是2、票據(jù)有（ABC）A支票

B本票C匯票D江兌3支票可以補(bǔ)記的是（AD）A金額B出票日期

C付款人

D收款人4、

支票的提示日期（D）A自出票日期一個(gè)月B自出票日期60天C自出票日期15天D自出票日期10天5、

支票可用于（AD）A同城

B異地

C同城異地

D票據(jù)同一交換地區(qū)25、2007年財(cái)政部審查某企業(yè)發(fā)現(xiàn)2006年存在以下情況

，2006年企業(yè)交稅100萬(wàn)1、2006年開出普通發(fā)票含稅128700元，企業(yè)做分錄借銀行存款128700貸庫(kù)存商品1287002、處理一批下鐵料取的增值稅，價(jià)款23400增值稅3978企業(yè)做分錄借銀行存款27378貸原材料273783、購(gòu)買材料取的運(yùn)輸發(fā)票為1萬(wàn)元，企業(yè)低扣1000元1、根據(jù)1企業(yè)存在（B）A偷稅

B漏稅C減稅D免稅2、

根據(jù)2要交的增值稅為（）A

B

C

D3運(yùn)輸發(fā)票可以低扣的稅率為（D）A17%

B3%

C

5%

D7%4根據(jù)以上應(yīng)對(duì)企業(yè)（）A至少處1.5倍罰款B至少處6倍罰款C、通知銀行凍潔銀行賬戶存款D補(bǔ)交其應(yīng)納稅額5企業(yè)應(yīng)補(bǔ)交的增值稅為（）A

B

C

D26、乙企業(yè)是一家化妝品公司，交納消費(fèi)稅率為30%：2009年10月發(fā)生以下行為：（1）進(jìn)口化妝品A一批，完稅價(jià)格820000，已交納關(guān)稅23000；（2）委托丙企業(yè)加工化妝品B，原材料價(jià)格68000，支付加工費(fèi)2000元，該產(chǎn)品已經(jīng)收回公司；

（3）銷售化妝品C，銷售額為1000000元，該產(chǎn)品成本為600000元（不含稅）；

（4）發(fā)放化妝品C一批給員工做為福利，市場(chǎng)價(jià)為8000元（不含稅）。

問：（1）進(jìn)品化妝品A的增值稅額（）（2）進(jìn)口化妝品A應(yīng)交納關(guān)稅是什么時(shí)候（）（3）化妝品B應(yīng)交消費(fèi)稅額（）

（4）化妝品C應(yīng)交消費(fèi)稅額（）【解1】從國(guó)外購(gòu)進(jìn)原材料，也應(yīng)依法繳納增值稅，應(yīng)根據(jù)海關(guān)開具的“完稅憑證”記賬。其計(jì)稅依據(jù)是海關(guān)審定的關(guān)稅完稅價(jià)格，加上關(guān)稅、消費(fèi)稅（如果屬于應(yīng)納消費(fèi)稅的貨物）。應(yīng)納增值稅額=（完稅價(jià)格+關(guān)稅+消費(fèi)稅）*17%應(yīng)納消費(fèi)稅額=組成計(jì)稅價(jià)格*消費(fèi)稅率組成計(jì)稅價(jià)格=（關(guān)稅完稅價(jià)格+關(guān)稅）/（1-消費(fèi)稅率）此題：組成計(jì)稅價(jià)格=（關(guān)稅完稅價(jià)格+關(guān)稅）/（1-消費(fèi)稅率）=（820000+23000）/（1-30%）=1204285.71元應(yīng)紅消費(fèi)稅額=組成計(jì)稅價(jià)格*消費(fèi)稅率=1204285.71*30%=361285.71元應(yīng)納增值稅額=（完稅價(jià)格+關(guān)稅+消費(fèi)稅）*17%=（820000+23000+361285.71）*17%=204728.57元【解2】無(wú)【解3】（1）組成計(jì)稅價(jià)格=（材料成本+加工費(fèi)）/（1-消費(fèi)稅率）（2）應(yīng)納消費(fèi)稅額=組成計(jì)稅價(jià)格*消費(fèi)稅率本題化妝品B：（1）組成計(jì)稅價(jià)格=（材料成本+加工費(fèi)）/（1-消費(fèi)稅率）=（68000+2000）/（1-30%）=100000（2）應(yīng)納消費(fèi)稅額=組成計(jì)稅價(jià)格*消費(fèi)稅率=100000*30%=30000元【解4】化妝品C，存在兩種情況，一是銷售，一是視同銷售（作為職工福利）。具體處理如下：（1）在銷售情況下：應(yīng)納消費(fèi)稅額=銷售額*消費(fèi)稅率=1000000*30%=300000元（2）在視同銷售情況下：應(yīng)納消費(fèi)稅額=視同銷售額*消費(fèi)稅率=8000*30%=2400元合計(jì)為：302400元【答】（1）204728.57；（2）進(jìn)口貨物的納稅人應(yīng)自運(yùn)輸工具進(jìn)境之日起14日申報(bào)納稅；（3）30000元；（4）302400元27、某作家在一份報(bào)紙分三個(gè)月連載一部作品，三個(gè)月的收入分別為2000元，3000元，5000元。請(qǐng)計(jì)算這個(gè)作家應(yīng)繳納的所得稅?！窘狻孔骷疫B載的收入可以界定為“稿酬所得”，三個(gè)月的收入視作為“一次稿酬所得”。適合公式：（1）每次收入不足4000的，應(yīng)納稅額=（每次收入額-800元）*20%*（1-30%）（2）每次收入超過4000的，應(yīng)納稅額=每次收入額（1-20%）*20%*（1-30%）此題：應(yīng)納稅額=每次收入額（1-20%）*20%*（1-30%）=（2000+3000+5000）（1-20%）*20%*（1-30%）=1120【答】1120元28、某汽車輪胎廠下設(shè)一非獨(dú)立核算門市部，該廠將一批汽車輪胎交門市部，計(jì)價(jià)60萬(wàn)元。門市部零售取得含增值稅的銷售收入77.22萬(wàn)元。（汽車輪胎的消費(fèi)稅稅率為3%）該企業(yè)應(yīng)納消費(fèi)稅為（）。

A.1.8萬(wàn)元B.2.32萬(wàn)元

C.1.98萬(wàn)元D.7.72萬(wàn)元

【解】企業(yè)非獨(dú)立核算門市部銷售應(yīng)稅消費(fèi)品應(yīng)按門市部零售價(jià)計(jì)征消費(fèi)稅，因此該企業(yè)應(yīng)納消費(fèi)稅=77.22÷(1+17%)×3%=1.98(萬(wàn)元)?！敬稹緾說(shuō)有一個(gè)人在一年內(nèi)發(fā)了三次稿，稿酬分別是3000，4000，5000問這個(gè)人當(dāng)年要交的個(gè)人所得稅是多少?！窘狻俊耙淮涡愿宄晔杖搿笨山缍椤案宄晁谩?。說(shuō)明：稿酬是按次來(lái)算。計(jì)算公式：（1）每次收入不足4000的，應(yīng)納稅額=（每次收入額-800元）*20%*（1-30%）（2）每次收入超過4000的，應(yīng)納稅額=每次收入額（1-20%）*20%*（1-30%）本題：應(yīng)納稅額=（3000-800）*20%*（1-30%）+（4000-800）*20%*（1-30%）+5000（1-20%）*20%*（1-30%）=1316元【答】1316元29、2009年8月，李某出版小說(shuō)一本取得稿酬80000元，從中拿出20000元通過國(guó)家機(jī)關(guān)捐贈(zèng)給受災(zāi)地區(qū)。李某8月份應(yīng)繳納個(gè)人所得稅（）。A.6160元B.6272元C.8400元D.8960元【解】根據(jù)個(gè)人所得稅法規(guī)定：個(gè)人公益性捐贈(zèng)，捐贈(zèng)額未超過納稅人申報(bào)的應(yīng)納稅所得額30%的部分，可從其應(yīng)納稅所得額中扣除。捐贈(zèng)扣除限額＝80000×（1-20%）×30%＝19200（元），實(shí)際發(fā)生20000元，應(yīng)扣除19200元。本題應(yīng)納個(gè)人所得稅＝〔80000×（1-20%）-19200〕×20%×（1-30%）＝6272（元）【答】B30、A公司為棉紡企業(yè)為增值稅一般納稅人，2011年1月份發(fā)生下列業(yè)務(wù)：

（1）購(gòu)進(jìn)紡織設(shè)備一臺(tái)，不含稅價(jià)款10萬(wàn)元，取得增值稅專用發(fā)票，另支付運(yùn)費(fèi)500元，取得承運(yùn)部門開具的運(yùn)輸發(fā)票；

（2）從當(dāng)?shù)剞r(nóng)民生產(chǎn)者購(gòu)進(jìn)免稅棉花10噸，每噸1.4萬(wàn)元，收購(gòu)憑證上注明價(jià)款14萬(wàn)元；（1）從當(dāng)?shù)啬侈r(nóng)工商供銷公司（增值稅一般納稅人）購(gòu)進(jìn)棉花30噸，每噸不含稅價(jià)格1.5萬(wàn)元，取得增值稅專用發(fā)票；

（4）本月向一般納稅人銷售甲型號(hào)棉布1.2萬(wàn)米，售價(jià)每米40元（不含稅）；向個(gè)體工商戶銷售乙型號(hào)棉布2.34萬(wàn)米，售價(jià)每米50元（含稅）。

已知：有關(guān)發(fā)票在本月均通過主管稅務(wù)機(jī)關(guān)認(rèn)證并申報(bào)抵扣。

（1）該企業(yè)購(gòu)進(jìn)紡織設(shè)備及支付運(yùn)費(fèi)可抵扣的進(jìn)項(xiàng)稅額為（）。A、1.7萬(wàn)元B、1.452萬(wàn)元C、36.7萬(wàn)元D、1.7035萬(wàn)元【解】進(jìn)項(xiàng)稅額由兩部分組成：（1）設(shè)備的購(gòu)入部分：10*17%=1.7萬(wàn)元（2）運(yùn)費(fèi)的部分：500*7%=35元（說(shuō)明：7%叫扣除率）合計(jì)：1.7035萬(wàn)元說(shuō)明：運(yùn)費(fèi)可以抵扣必須滿足一個(gè)條件：取得運(yùn)輸部門或企業(yè)的運(yùn)輸發(fā)票。（其他發(fā)票不行）【答】D

（2）下列關(guān)于該企業(yè)向農(nóng)民生產(chǎn)者購(gòu)進(jìn)棉花和向供銷公司購(gòu)進(jìn)棉花計(jì)算的可抵扣進(jìn)項(xiàng)稅額的說(shuō)法正確的有（）。A、向供銷公司購(gòu)進(jìn)棉花可抵扣的進(jìn)項(xiàng)稅額為8.95萬(wàn)元B、向供銷公司購(gòu)進(jìn)棉花可抵扣的進(jìn)項(xiàng)稅額為5.85萬(wàn)元C、向農(nóng)民生產(chǎn)者購(gòu)進(jìn)棉花可抵扣的進(jìn)項(xiàng)稅額為0D、向農(nóng)民生產(chǎn)者購(gòu)進(jìn)棉花可抵扣的進(jìn)項(xiàng)稅額為1.82萬(wàn)元【解】（1）農(nóng)工商供銷公司（增值稅一般納稅人）可認(rèn)定為農(nóng)業(yè)企業(yè)，增值稅率，適用低稅率13%。因此，進(jìn)項(xiàng)稅額=30*1.5*13%=5.85萬(wàn)元；（2）向農(nóng)民收購(gòu)農(nóng)副產(chǎn)品，憑相關(guān)收購(gòu)憑證，可以把收購(gòu)價(jià)的13%作為進(jìn)項(xiàng)稅率進(jìn)行扣除。（這里的13%叫扣除率）因此，進(jìn)項(xiàng)稅額=買價(jià)×扣除率=14*13%=1.82萬(wàn)元【答】BD

（3）該企業(yè)本月銷售貨物應(yīng)確認(rèn)的銷項(xiàng)稅額為（）。A、10.149萬(wàn)元B、9.86萬(wàn)元C、11.874萬(wàn)元D、25.16萬(wàn)元【解】首先A公司為一般納稅人，適用增值稅率17%。只要發(fā)生銷售，不管是否有發(fā)增值稅專用發(fā)票，都需確認(rèn)銷項(xiàng)稅額。（1）銷售給一般納稅人的情況：銷項(xiàng)稅額=銷售額*17%=1.2*40*17%=8.16萬(wàn)元（2）銷售給個(gè)體戶：銷項(xiàng)稅額=銷售額*17%=(2.34*50)/(1+17%)*17%=17萬(wàn)元合計(jì)：銷項(xiàng)稅額：25.16萬(wàn)元說(shuō)明：銷售給誰(shuí)都一定，只不過銷售的情況給其他人是開票通過發(fā)票的。正確答案：D

（4）該企業(yè)本月應(yīng)繳納的增值稅稅額為（）。A、0.475萬(wàn)元B、1.345萬(wàn)元C、0.295萬(wàn)元D、15.7865萬(wàn)元【解】應(yīng)納增值稅=銷項(xiàng)稅額-進(jìn)項(xiàng)稅額=25.16-（5.85+1.82+1.7035）=15.7865萬(wàn)元【答】D

（5）該企業(yè)繳納增值稅的納稅期限可以是（）。A、5日B、3日C、10日D、365日【解】增值稅納稅期限有：1、3、5、10、15、1個(gè)月、1個(gè)季度?！敬稹緼BC精品文檔精心整理精品文檔可編輯精品文檔2012年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)輔導(dǎo)：普通商業(yè)企業(yè)零售1.條件在藥品零售網(wǎng)點(diǎn)數(shù)量不足、布局不合理的地區(qū)。2.人員（1）普通商業(yè)連鎖超市總部：配備1名以上藥師以上技術(shù)職稱的藥學(xué)技術(shù)人員負(fù)責(zé)進(jìn)貨質(zhì)量驗(yàn)收和日常質(zhì)量管理工作。（2）普通商業(yè)企業(yè)的乙類非處方藥銷售人員及有關(guān)管理人員：必須經(jīng)過當(dāng)?shù)氐厥屑?jí)以上藥品監(jiān)督管理部門適當(dāng)?shù)乃幤饭芾矸伞⒎ㄒ?guī)和專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)、考核并持證上崗。3.禁止性規(guī)定（1）普通商業(yè)企業(yè)不得銷售處方藥和甲類非處方藥。（2）不得采用有獎(jiǎng)銷售、附贈(zèng)藥品或禮品銷售等銷售方式銷售乙類非處方藥。4.普通商業(yè)企業(yè)銷售乙類非處方藥的規(guī)定（1）應(yīng)設(shè)立專門貸架或?qū)９?，并按法律、法?guī)的規(guī)定擺放藥品。（2）普通商業(yè)企業(yè)必須從具有《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》、《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》的藥品批發(fā)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)乙類非處方藥，并按有關(guān)藥品監(jiān)督管理規(guī)定保存采購(gòu)記錄備查。（3）普通商業(yè)連鎖超市銷售的乙類非處方藥必須由連鎖總部統(tǒng)一從合法的供應(yīng)渠道和供應(yīng)商采購(gòu)、配送，分店不得獨(dú)自采購(gòu)。2012年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)輔導(dǎo)：藥品質(zhì)量監(jiān)督管理原則1.我國(guó)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理的性質(zhì)我國(guó)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理具有預(yù)防性、完善性、促進(jìn)性、情報(bào)性及教育性。2.我國(guó)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理的特點(diǎn)我國(guó)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理具有全面質(zhì)量管理的特點(diǎn)，具有“監(jiān)、幫、促”相結(jié)合，監(jiān)督檢驗(yàn)與群眾參與質(zhì)量管理相結(jié)合的特點(diǎn)。以監(jiān)督為中心，“監(jiān)、幫、促”相結(jié)合是我國(guó)藥品監(jiān)督管理工作的指導(dǎo)方針。監(jiān)督：就是科學(xué)公正地對(duì)藥品的研究、生產(chǎn)、流通、使用全過程實(shí)行依法監(jiān)督，保證人民用藥安全、有效。幫助：就是充分運(yùn)用監(jiān)督手段扶正祛邪，提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)，為發(fā)展創(chuàng)造良好的環(huán)境。促進(jìn)：就是促進(jìn)藥品質(zhì)量的提高，促進(jìn)事業(yè)健康發(fā)展。3.我國(guó)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理的原則（1）以社會(huì)效益為最高準(zhǔn)則藥品是防病治病的物質(zhì)基礎(chǔ)，保證人民群眾用藥安全、有效是藥品監(jiān)督管理工作的宗旨，也是藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的目的。因此，藥品質(zhì)量監(jiān)督管理必須以社會(huì)效益為最高準(zhǔn)則。（2）質(zhì)量第一的原則藥品是特殊商品，藥品的質(zhì)量至關(guān)重要，符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求，才能保證療效；否則將無(wú)效，以致于貽誤病情。因此，質(zhì)量問題直接關(guān)系到患者的生命安全，我們自始至終應(yīng)該把藥品的質(zhì)量放在首位。（3）法制化與科學(xué)化高度統(tǒng)一的原則總結(jié)以往經(jīng)驗(yàn)，要搞好藥品監(jiān)督管理工作，必須對(duì)其立法，做到有法可依、有法必依、執(zhí)法必嚴(yán)、違法必究。同時(shí)，必須依靠科學(xué)的管理方法，如嚴(yán)格執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，推廣應(yīng)用現(xiàn)代先進(jìn)的科學(xué)技術(shù)等來(lái)促進(jìn)藥品監(jiān)督管理工作?！端幤饭芾矸ā芳啊端幤饭芾矸▽?shí)施辦法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的頒布實(shí)施就是對(duì)藥品科學(xué)的監(jiān)督管理賦予了法定性質(zhì)。（4）專業(yè)監(jiān)督管理與群眾性的監(jiān)督管理相結(jié)合的原則為了加強(qiáng)對(duì)藥品的監(jiān)督管理，國(guó)家設(shè)立了藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)，專門負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理工作。在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療單位設(shè)立藥品質(zhì)檢科室，開展自檢活動(dòng)，還設(shè)立了群眾性的藥品質(zhì)量監(jiān)督員、檢驗(yàn)員，開展監(jiān)督工作。這三支力量相結(jié)合，發(fā)揮著越來(lái)越大的作用。2012年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)輔導(dǎo)：藥品零售企業(yè)常見違規(guī)行為藥品零售企業(yè)在銷售藥品過程中出現(xiàn)很多常見的問題，對(duì)消費(fèi)者造成了壞的影響，也制約了藥品零售業(yè)的健康發(fā)展，這里例舉一二：一、非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品《藥品管理法》第34條規(guī)定：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品。非法渠道購(gòu)藥主要表現(xiàn)為以下幾種形式：一是“刷卡”，有藥店從醫(yī)院或其他藥店刷醫(yī)?？ㄙ?gòu)回藥品后再進(jìn)行銷售。二是“共進(jìn)”，為得到返點(diǎn)或優(yōu)惠價(jià)格，幾家藥店聯(lián)合從批發(fā)商處購(gòu)進(jìn)藥品，然后再分配銷售，發(fā)票只開給一家藥店。三是“調(diào)換”，有藥店從患者手中調(diào)換其未用完的藥品。二、藥師不在崗銷售處方藥雖然大部分藥店能夠嚴(yán)格執(zhí)行法規(guī)規(guī)定，但少數(shù)藥店為節(jié)約成本，藥師長(zhǎng)期不在崗，不少是“掛名”藥師。《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第38條規(guī)定，藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師或其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員不在崗銷售處方藥或甲類非處方藥的，責(zé)令改正，給予警告；逾期不改正的，處一千元以下罰款?！督K省藥品監(jiān)督管理?xiàng)l例》對(duì)此加重了處罰，第41條規(guī)定，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)沒有專職從事藥品質(zhì)量管理的專業(yè)技術(shù)人員，或藥師不在崗，銷售處方藥或甲類非處方藥的，給予警告，責(zé)令限期改正；逾期不改正的，處2000～10000元罰款。三、超范圍銷售器械《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，經(jīng)營(yíng)二、三類醫(yī)療器械必須取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》，但藥店無(wú)證、超范圍甚至違規(guī)銷售注射器、輸液器的情況時(shí)有發(fā)生。四、藥械虛假?gòu)V告藥械虛假?gòu)V告主要集中在城區(qū)藥店，涉及產(chǎn)品五花八門，以康復(fù)器材為例，涵蓋了人體各部位。這類產(chǎn)品基本無(wú)產(chǎn)品注冊(cè)證，大多以藥店、專賣店為銷售平臺(tái)，輔以密集廣告和宣傳單進(jìn)行宣傳。主要產(chǎn)品有：藥磁鞋、太空磁納米能量褲頭、抗骨神針（醫(yī)用固定帶）、地核電磁被、磁療胸罩、口罩、內(nèi)衣等。五、銷售暫停銷售的品種對(duì)于虛假宣傳的藥品，情節(jié)嚴(yán)重的，各省級(jí)藥監(jiān)部門會(huì)采取暫停其在本省銷售的措施。各藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)經(jīng)常上專業(yè)網(wǎng)站瀏覽相關(guān)信息，掌握最新動(dòng)態(tài)。但極少數(shù)藥店在收到暫停銷售的通知后，仍然宣傳銷售已暫停銷售的藥品。六、擅自處理問題藥品藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患，應(yīng)及時(shí)向監(jiān)管部門報(bào)告，不得擅自處理，但實(shí)際執(zhí)行情況卻不盡如人意。究其原因，有的藥店怕麻煩，擅自退貨；有的藥店擅自與廠家聯(lián)系索賠事宜，索賠未果才會(huì)向藥監(jiān)部門舉報(bào)。七、不憑處方銷售處方藥縱觀全國(guó)藥品零售市場(chǎng)，針對(duì)“憑處方銷售處方藥”的規(guī)定，許多地區(qū)執(zhí)行得較好，而許多中小城市執(zhí)行乏力。究其原因，一是藥店執(zhí)行意識(shí)不強(qiáng)，患者來(lái)藥店購(gòu)藥，根本不問其是否有處方，更談不上有藥師指導(dǎo)用藥；二是查處不夠嚴(yán)格。隨著醫(yī)藥市場(chǎng)的發(fā)展和規(guī)范，不憑處方銷售處方藥現(xiàn)象必須得到糾正，才能保證人民群眾用藥安全。八、銷售憑證使用不規(guī)范銷售憑證的使用涉及兩方面內(nèi)容：一是在購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)應(yīng)索取、查驗(yàn)、留存供貨企業(yè)的銷售憑證；二是在向患者銷售藥品時(shí)應(yīng)開具銷售憑證。銷售憑證內(nèi)容包括銷售單位、藥品名稱、生產(chǎn)單位、批號(hào)、價(jià)格、數(shù)量等，銷售憑證留存應(yīng)不少于3年。開具銷售憑證既是對(duì)患者負(fù)責(zé)，也是對(duì)藥店的保護(hù)措施，可以防止不法分子利用假藥調(diào)包。九、審核驗(yàn)收不夠嚴(yán)格審核驗(yàn)收是藥店經(jīng)營(yíng)的法定動(dòng)作，《藥品管理法》第17、18條對(duì)此有具體規(guī)定，但不少藥店在經(jīng)營(yíng)過程中沒嚴(yán)格按規(guī)定執(zhí)行，主要體現(xiàn)在兩個(gè)方面：一是購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)未按規(guī)定索取供貨方的資質(zhì)材料；二是藥品驗(yàn)收流于形式，有的藥店只核對(duì)數(shù)量，不按規(guī)定核對(duì)批號(hào)、廠家等信息，有的業(yè)務(wù)員利用此空子，將真藥調(diào)包。藥店購(gòu)進(jìn)的所有產(chǎn)品都應(yīng)按照國(guó)家食品藥品監(jiān)管局2008739號(hào)文件要求驗(yàn)收登記，審驗(yàn)供貨商的經(jīng)營(yíng)資格，銷售的所有產(chǎn)品都必須建立進(jìn)貨臺(tái)賬和銷售臺(tái)賬，開具銷售憑證。十、非藥品冒充藥品非藥品冒充藥品的違法行為具體表現(xiàn)為4種情形：一是名稱與藥品名稱相同或相似；二是包裝與藥品包裝相似；三是在標(biāo)簽、說(shuō)明書或者廣告上宣稱具有功能主治或藥用療效；四是隨意添加藥物成分。目前，不少藥店仍有不少非藥冒充藥品的產(chǎn)品，品種繁雜。2012年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)輔導(dǎo)：精神藥品品種1.二乙基色胺2.（1，2－二甲基庚基）羥基四氫甲基二苯吡喃3.二甲基色胺4.二甲氧基溴代安非他明5.麥角酰二乙胺6.二亞甲基雙氧安非他明7.麥司卡林8.六氫大麻酚9.乙環(huán)利定10.苯環(huán)己吡咯烷11.羥基二甲色胺12.裸蓋菇素13.二甲氧基甲苯異丙胺14.噻嗯環(huán)己哌啶15.四氫大麻酚（包括其同分異構(gòu)物及其立體化學(xué)變體）16.苯丙胺（苯齊巨林、非那明、安非他明）17.右旋苯丙胺（右旋安非他明）18.甲氯喹酮（氯安眠酮）19.甲基苯丙胺（甲安非他明、去氧麻黃素）20.安眠酮（甲苯喹唑酮、海米那）21.哌醋甲酯（苯哌啶醋酸甲酯、利他林）22.苯環(huán)利定23.苯甲嗎啉（芬美特拉嗪）24.安鈉咖（苯甲酸鈉咖啡因、CNB）25.咖啡因26.強(qiáng)痛定27.復(fù)方樟腦酊28.氨酚待因片29.異戊巴比妥（阿米妥）30.環(huán)己巴比妥31.導(dǎo)眠能（格魯米特）32.鎮(zhèn)痛新33.戊巴比妥34.司可巴比妥（速可巴比妥、速可眠）35.阿普唑侖36.安非普拉蒙37.巴比妥（佛那羅）38.芐非他明39.溴西泮（溴安定）40.卡馬西泮2012年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)輔導(dǎo)：藥學(xué)職業(yè)道德的基本原則藥學(xué)職業(yè)道德的基本原則是調(diào)整藥學(xué)工作人員與患者之間、藥學(xué)工作人員與社會(huì)之間、藥學(xué)工作人員相互之間的關(guān)系必須遵循的根本指導(dǎo)原則。藥學(xué)職業(yè)道德的基本原則被概括為“提高藥品質(zhì)量，保證藥品安全有效，實(shí)行社會(huì)主義人道主義，全心全意地為人民健康服務(wù)”。（一）提高藥品質(zhì)量，保證藥品安全有效提高藥品質(zhì)量、保證藥品安全有效，是維護(hù)人民身體健康的重要前提，也是醫(yī)藥事業(yè)的根本目的。生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用都是提高醫(yī)藥質(zhì)量，增進(jìn)藥品療效，保障人民用藥安全的重要環(huán)節(jié)。為了維護(hù)公眾健康，藥學(xué)工作人員一方面必須努力發(fā)展藥品生產(chǎn)，增加品種，滿足公眾對(duì)身體健康的需要；另一方面要提高藥品質(zhì)量，保證用藥安全有效。藥學(xué)工作人員雖然不同于醫(yī)師，但是，也要與患者直接打交道。藥學(xué)工作是實(shí)現(xiàn)醫(yī)療救死扶傷的重要組成部分，是醫(yī)療活動(dòng)的重要基礎(chǔ)。（二）實(shí)行社會(huì)主義的人道主義人道主義作為倫理道德原則，在醫(yī)藥道德領(lǐng)域內(nèi)，具有十分重要的意義。社會(huì)主義醫(yī)藥人道主義繼承了傳統(tǒng)醫(yī)藥人道主義的精華，在新的歷史條件下，表現(xiàn)為對(duì)患者的尊重和關(guān)心，預(yù)防和治療疾病，保障人人享有用藥的平等權(quán)利。（三）全心全意地為人民健康服務(wù)藥學(xué)職業(yè)道德原則要求藥學(xué)工作人員應(yīng)當(dāng)站在國(guó)家和社會(huì)主義建設(shè)的歷史高度，為社會(huì)主義現(xiàn)代化建設(shè)事業(yè)服務(wù)。藥學(xué)工作人員在具體的藥學(xué)實(shí)踐過程中要真正做到全心全意為人民的健康服務(wù)，必須處理好如下三個(gè)方面的關(guān)系。1.正確處理醫(yī)藥人員與服務(wù)對(duì)象的關(guān)系藥學(xué)工作人員的直接服務(wù)對(duì)象是患者，在二者關(guān)系巾，一般而言藥學(xué)工作人員處于主動(dòng)地位，患者處于被動(dòng)地位。這就需要藥學(xué)工作人員時(shí)刻以患者、服務(wù)對(duì)象的利益為重，以高度負(fù)責(zé)的精神確保藥品質(zhì)量，保證人民的生命健康。2.正確處理個(gè)人利益與集體利益的關(guān)系藥品的生產(chǎn)、儲(chǔ)運(yùn)、銷售和使用都需要依靠集體的力量來(lái)完成。因此，藥學(xué)工作人員之間的密切配合尤為重要。藥學(xué)工作人員在處理個(gè)人利益與集體利益之間的沖突時(shí)，應(yīng)以集體利益為重，以廣大人民的生命健康利益為重，不可因個(gè)人或小集體利益損害人民群眾的利益。3.正確處理德與術(shù)的關(guān)系藥學(xué)工作人員要做到全心全意為人民的防病治病、健康服務(wù)，既需要有良好的道德品質(zhì)，又要有過硬的技術(shù)本領(lǐng)，二者缺一不可。2012年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)輔導(dǎo)：定點(diǎn)生產(chǎn)制度國(guó)家對(duì)麻醉藥品和精神藥品實(shí)行定點(diǎn)生產(chǎn)制度。國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻醉藥品和精神藥品的需求總量，確定麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)的數(shù)量和布局，并根據(jù)年度需求總量對(duì)數(shù)量和布局進(jìn)行調(diào)整、公布。麻醉藥品和精神藥品的定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備下列條件：(一)有藥品生產(chǎn)許可證;(二)有麻醉藥品和精神藥品實(shí)驗(yàn)研究批準(zhǔn)文件;(三)有符合規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)設(shè)施、儲(chǔ)存條件和相應(yīng)的安全管理設(shè)施;(四)有通過網(wǎng)絡(luò)實(shí)施企業(yè)安全生產(chǎn)管理和向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告生產(chǎn)信息的能力;(五)有保證麻醉藥品和精神藥品安全生產(chǎn)的管理制度;(六)有與麻醉藥品和精神藥品安全生產(chǎn)要求相適應(yīng)的管理水平和經(jīng)營(yíng)規(guī)模;(七)麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理部門的人員應(yīng)當(dāng)熟悉麻醉藥品和精神藥品管理以及有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī);(八)沒有生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥或者違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為;(九)符合國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量和布局的要求。從事麻醉藥品、第一類精神藥品生產(chǎn)以及第二類精神藥品原料藥生產(chǎn)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門初步審查，由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn);從事第二類精神藥品制劑生產(chǎn)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。2012年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)輔導(dǎo)：藥物郵寄的要求郵寄麻醉藥品和精神藥品，寄件人應(yīng)當(dāng)提交所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門出具的準(zhǔn)予郵寄證明。郵政營(yíng)業(yè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)、收存準(zhǔn)予郵寄證明;沒有準(zhǔn)予郵寄證明的，郵政營(yíng)業(yè)機(jī)構(gòu)不得收寄。省、自治區(qū)、直轄市郵政主管部門指定符合安全保障條件的郵政營(yíng)業(yè)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)收寄麻醉藥品和精神藥品。郵政營(yíng)業(yè)機(jī)構(gòu)收寄麻醉藥品和精神藥品，應(yīng)當(dāng)依法對(duì)收寄的麻醉藥品和精神藥品予以查驗(yàn)。郵寄麻醉藥品和精神藥品的具體管理辦法，由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國(guó)務(wù)院郵政主管部門制定。3、企業(yè)間藥品運(yùn)輸?shù)男畔⒐芾矶c(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、全國(guó)性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間運(yùn)輸麻醉藥品、第一類精神藥品，發(fā)貨人在發(fā)貨前應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門報(bào)送本次運(yùn)輸?shù)南嚓P(guān)信息。屬于跨省、自治區(qū)、直轄市運(yùn)輸?shù)?，收到信息的藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)向收貨人所在地的同級(jí)藥品監(jiān)督管理部門通報(bào);屬于在本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)運(yùn)輸?shù)?，收到信息的藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)向收貨人所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門通報(bào)。2012年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)輔導(dǎo)：藥物運(yùn)輸管理托運(yùn)、承運(yùn)和自行運(yùn)輸麻醉藥品和精神藥品的，應(yīng)當(dāng)采取安全保障措施，防止麻醉藥品和精神藥品在運(yùn)輸過程中被盜、被搶、丟失。通過鐵路運(yùn)輸麻醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)使用集裝箱或者鐵路行李車運(yùn)輸，具體辦法由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國(guó)務(wù)院鐵路主管部門制定。沒有鐵路需要通過公路或者水路運(yùn)輸麻醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)由專人負(fù)責(zé)押運(yùn)。托運(yùn)或者自行運(yùn)輸麻醉藥品和第一類精神藥品的單位，應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)領(lǐng)取運(yùn)輸證明。運(yùn)輸證明有效期為1年。運(yùn)輸證明應(yīng)當(dāng)由專人保管，不得涂改、轉(zhuǎn)讓、轉(zhuǎn)借。運(yùn)人辦理麻醉藥品和第一類精神藥品運(yùn)輸手續(xù)，應(yīng)當(dāng)將運(yùn)輸證明副本交付承運(yùn)人。承運(yùn)人應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)、收存運(yùn)輸證明副本，并檢查貨物包裝。沒有運(yùn)輸證明或者貨物包裝不符合規(guī)定的，承運(yùn)人不得承運(yùn)。承運(yùn)人在運(yùn)輸過程中應(yīng)當(dāng)攜帶運(yùn)輸證明副本，以備查驗(yàn)。2012年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)輔導(dǎo)：藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查管理規(guī)定第一條為加強(qiáng)藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查管理，規(guī)范藥品研制秩序，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及其實(shí)施條例、《藥品注冊(cè)管理辦法》，制定本規(guī)定。第二條藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查分為研制現(xiàn)場(chǎng)核查和生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查。藥品注冊(cè)研制現(xiàn)場(chǎng)核查，是指藥品監(jiān)督管理部門對(duì)所受理藥品注冊(cè)申請(qǐng)的研制情況進(jìn)行實(shí)地確證，對(duì)原始記錄進(jìn)行審查，確認(rèn)申報(bào)資料真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性的過程。藥品注冊(cè)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查，是指藥品監(jiān)督管理部門對(duì)所受理藥品注冊(cè)申請(qǐng)批準(zhǔn)上市前的樣品批量生產(chǎn)過程等進(jìn)行實(shí)地檢查，確認(rèn)其是否與核定的或申報(bào)的生產(chǎn)工藝相符合的過程。本規(guī)定所指的藥品注冊(cè)檢驗(yàn)抽樣，是指藥品監(jiān)督管理部門在藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查過程中進(jìn)行的取樣、封樣和通知檢驗(yàn)。第三條藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查分為常規(guī)和有因。有因核查主要是指針對(duì)下列情形進(jìn)行的現(xiàn)場(chǎng)核查：（一）藥品審評(píng)過程中發(fā)現(xiàn)的問題；（二）藥品注冊(cè)相關(guān)的舉報(bào)問題；（三）藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為需進(jìn)行核查的其他情形。第四條國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)全國(guó)藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查的組織協(xié)調(diào)和監(jiān)督管理。同時(shí)負(fù)責(zé)組織新藥、生物制品批準(zhǔn)上市前的生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查；負(fù)責(zé)組織進(jìn)口藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查；負(fù)責(zé)組織對(duì)藥品審評(píng)過程中發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查；負(fù)責(zé)組織涉及藥品注冊(cè)重大案件的有因核查。第五條省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的下列藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查：（一）負(fù)責(zé)所受理藥品注冊(cè)申請(qǐng)的研制現(xiàn)場(chǎng)核查；（二）負(fù)責(zé)所受理已上市藥品改變劑型、改變給藥途徑注冊(cè)申請(qǐng)的生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查；（三）負(fù)責(zé)所受理仿制藥注冊(cè)申請(qǐng)的生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查；（四）負(fù)責(zé)所受理藥品生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)讓、變更處方和生產(chǎn)工藝可能影響產(chǎn)品質(zhì)量等補(bǔ)充申請(qǐng)的生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查；（五）負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的有因核查。研制工作跨省進(jìn)行的藥品注冊(cè)申請(qǐng)，研制現(xiàn)場(chǎng)核查工作由受理該申請(qǐng)的省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)，研制現(xiàn)場(chǎng)所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)予以協(xié)助。2012年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)輔導(dǎo)：醫(yī)藥科學(xué)技術(shù)檔案管理辦法（1987年5月25日國(guó)家醫(yī)藥管理局）第一章總則第一條為了認(rèn)真貫徹執(zhí)行國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)發(fā)布的《科學(xué)技術(shù)檔案工作條例》，建立、健全醫(yī)藥科學(xué)技術(shù)檔案（以下簡(jiǎn)稱醫(yī)藥科技檔案）工作，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)藥科技檔案的管理，充分發(fā)揮醫(yī)藥科技檔案在社會(huì)主義現(xiàn)代化建議中的作用，特制定本辦法。第二條醫(yī)藥科技檔案是指國(guó)家機(jī)關(guān)企業(yè)、事業(yè)單位、團(tuán)體和個(gè)人在從事醫(yī)藥科研、設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、基建、教學(xué)、情報(bào)、外事等工作中形成的具有歸檔保存價(jià)值的文字材料、計(jì)算材料、圖紙、圖表、照片、影片、錄像、錄音帶等科技文件材料。第三條醫(yī)藥科技檔案是國(guó)家科技檔案的一個(gè)重要組成部分，是國(guó)家的寶貴財(cái)富。醫(yī)藥科技檔案的管理工作是一門專業(yè)性的技術(shù)管理工作，是生產(chǎn)管理、經(jīng)營(yíng)管理、技術(shù)管理、科研管理的重要組成部分，各科研、設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、基建、教學(xué)、情報(bào)、外事等單位（以下簡(jiǎn)稱各單位）。都應(yīng)當(dāng)把科技檔案工作納入有關(guān)管理工作之中，切實(shí)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)。第四條各單位都必須貫徹執(zhí)行集中統(tǒng)一管理科技檔案的原則，采取有效措施。集中統(tǒng)一管理本單位的科技檔案，以維護(hù)科技檔案的完整、準(zhǔn)確、系統(tǒng)、安全及有效的開發(fā)利用。第二章機(jī)構(gòu)和任務(wù)第五條國(guó)家醫(yī)藥管理局（簡(jiǎn)稱國(guó)家醫(yī)藥局）在辦公室下設(shè)檔案處。國(guó)家醫(yī)藥局檔案處是全國(guó)醫(yī)藥科技檔案的業(yè)務(wù)主管部門。在業(yè)務(wù)上接受國(guó)家檔案局的指導(dǎo)。其主要任務(wù)是：（1）貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)科技檔案工作的各項(xiàng)方針、政策和法規(guī)，制定醫(yī)藥專業(yè)系統(tǒng)科技檔案工作制度、辦法、規(guī)范并指導(dǎo)、監(jiān)督和檢查各單位貫徹執(zhí)行情況。（2）對(duì)各省、自治區(qū)、直轄市（簡(jiǎn)稱各省、區(qū)、市）醫(yī)藥管理局（總公司）及國(guó)家醫(yī)藥局各直屬單位的科技檔案工作進(jìn)行經(jīng)常地監(jiān)督、指導(dǎo)和檢查。（3）總結(jié)和交流科技檔案工作經(jīng)驗(yàn)。（4）組織培訓(xùn)科技檔案干部提高業(yè)務(wù)素質(zhì)。（5）負(fù)責(zé)局機(jī)關(guān)科技檔案的收集、整理和集中統(tǒng)一管理工作。（6）根據(jù)工作需要，組織籌建醫(yī)藥科技檔案館。第六條各省、區(qū)、市醫(yī)藥管理局（總公司）應(yīng)按照《科學(xué)技術(shù)檔案工作條例》的規(guī)定設(shè)立檔案管理機(jī)構(gòu)，除負(fù)責(zé)局（總公司）科技檔案的收集、整理和集中統(tǒng)一管理工作外，要加強(qiáng)對(duì)本系統(tǒng)和所屬單位的科學(xué)技術(shù)檔案工作的監(jiān)督、指導(dǎo)和檢查。第七條基層企事業(yè)單位，應(yīng)根據(jù)本單位工作量大小，設(shè)立科技檔案室（館），由主管院（所）、廠長(zhǎng)或總工程師分工領(lǐng)導(dǎo)，業(yè)務(wù)上接受上級(jí)及當(dāng)?shù)貦n案部門指導(dǎo)。各單位的科技檔案部門是科技檔案組織體系中最基層的業(yè)務(wù)機(jī)構(gòu)，其基本任務(wù)是：（1）貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)檔案工作的各項(xiàng)方針、政策、辦法。制定本單位科技檔案工作各項(xiàng)實(shí)施細(xì)則。（2）集中統(tǒng)一管理本單位的科技檔案。（3）積極為科研、生產(chǎn)和基建等工作提供科技檔案。（4）督促、協(xié)助、指導(dǎo)本單位有關(guān)業(yè)務(wù)部門進(jìn)行立卷歸檔工作。（5）負(fù)責(zé)組織鑒定科技檔案和剔除已失去保存價(jià)值的科技檔案的處理工作。（6）做好需要向上級(jí)醫(yī)藥科技檔案管理部門移交科技檔案的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作。（7）凡有條件的應(yīng)結(jié)合工作實(shí)際，開展科技檔案的信息加工工作，編撰簡(jiǎn)介、文摘、匯編、手冊(cè)及進(jìn)行有關(guān)科技史料的編研工作。第三章醫(yī)藥科技檔案的形成和歸檔第八條各單位必須建立和健全科技文件材料的形成、積累、整理、歸檔制度，并列入科技工作程序和科研、生產(chǎn)、基建等計(jì)劃中，列入有關(guān)部門和有關(guān)人員的職責(zé)范圍，要做到每項(xiàng)科研、生產(chǎn)、基建等活動(dòng)都有完整、準(zhǔn)確、系統(tǒng)的科技文件材料歸檔。第九條各單位在對(duì)每一科研、生產(chǎn)或設(shè)計(jì)工程項(xiàng)目進(jìn)行評(píng)議、鑒定、貴重儀器設(shè)備開箱驗(yàn)收、基建工程竣工驗(yàn)收時(shí)，要有科技檔案部門參加，對(duì)應(yīng)當(dāng)歸檔的科技文件材料加以驗(yàn)收。沒有完整、準(zhǔn)確、系統(tǒng)的科技文件材料歸案的項(xiàng)目，不能驗(yàn)收。第十條一個(gè)科研課題、生產(chǎn)產(chǎn)品、一項(xiàng)工程或其他技術(shù)項(xiàng)目，在完成或告一段落后，都必須將所形成的科技文件材料，按其自然形成規(guī)律，按歸檔具體要求加以系統(tǒng)整理，組成保管單位，填寫保管期限，注明密級(jí)，由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人審查簽字后向檔案部門歸檔。第十一條凡歸檔的科技文件材料，都應(yīng)做到書寫材料優(yōu)良、字跡工整、圖樣清晰，宜用藍(lán)黑墨水、碳素墨水書寫，禁用鉛筆書寫，以利長(zhǎng)期保存。第十二條需要?dú)w檔的科技文件材料至少配套歸檔一份。重要項(xiàng)目的科技文件材料應(yīng)復(fù)制二份至三份配套歸檔。第十三條科技檔案的歸檔時(shí)間，以一項(xiàng)科研成果鑒定、產(chǎn)品正式投產(chǎn)、儀器設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)、基建工程竣工驗(yàn)收后及時(shí)整理，隨時(shí)歸檔。綜合科技計(jì)劃、報(bào)表以年度為單位，在年終匯總后歸檔。第十四條凡是幾個(gè)單位共同協(xié)作完成的項(xiàng)目或工程，由主辦單位歸檔保存一整套完整的科技檔案。參加協(xié)作單位除保存本單位承擔(dān)任務(wù)部分的檔案正本外，應(yīng)將復(fù)制本送主辦單位保存。第十五條因故中斷的研制任務(wù)，項(xiàng)目（課題）負(fù)責(zé)人必須將該項(xiàng)目的技術(shù)文件材料及時(shí)整理歸檔。第十六條醫(yī)藥科技文件材料包括以下內(nèi)容：（1）藥政管理類、（2）藥學(xué)教育類、（3）醫(yī)藥技術(shù)情報(bào)類、（4）醫(yī)藥科研類、（5）醫(yī)藥設(shè)計(jì)類、（6）藥品生產(chǎn)類、（7）醫(yī)療設(shè)備器械生產(chǎn)類、（8）醫(yī)藥科技出版物類、（9）儀器設(shè)備類、（10）基本建設(shè)類。各類具體科技文件材料的收集范圍按《國(guó)家醫(yī)藥管理局科技文件材料歸檔范圍及保管期限劃定辦法》（試行）的各條款執(zhí)行。第四章醫(yī)藥科技檔案的管理第十七條科技文件材料歸檔后要及時(shí)進(jìn)行分類、編目、登帳、統(tǒng)計(jì)和必要的加工整理，編制檢索工具和參考資料，為科研、生產(chǎn)、基建、教學(xué)等各項(xiàng)工作積極提供利用?！秶?guó)家醫(yī)藥管理局科技檔案分類法》是醫(yī)藥科技檔案分類的依據(jù)，供本系統(tǒng)分類科技檔案應(yīng)用。第十八條科技檔案的密級(jí)劃定、升、降，由業(yè)務(wù)主管部門、鑒定小組根據(jù)有關(guān)規(guī)定確定和調(diào)整。密級(jí)分為：、、秘密三種?？萍紮n案部門必須建立保密制度，注意在不失密的情況下擴(kuò)大利用范圍。第十九條科技檔案的保管期限分永久、長(zhǎng)期（15年以上）、短期（15年以下）三種。各單位根據(jù)國(guó)家醫(yī)藥管理局科技檔案保管期限表結(jié)合本單位具體情況制定本單位的科技檔案具體保管期限。第二十條各單位的科技檔案部門，要做好科技檔案的鑒定工作，在總工程師或技術(shù)負(fù)責(zé)人的領(lǐng)導(dǎo)下，由科技領(lǐng)導(dǎo)干部、熟悉有關(guān)業(yè)務(wù)的科技人員和科技檔案人員組成鑒定小組。鑒定的方法為直接鑒定法。即直接對(duì)每一案卷檔案的內(nèi)容、完整情況等進(jìn)行慎重地詳細(xì)審查，對(duì)案卷的密別、保管期限進(jìn)行嚴(yán)格的審核和調(diào)整。凡沒有劃定保管期限的，應(yīng)確定其保管期限；對(duì)已失去保存價(jià)值的，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行剔除處理；凡屬需要銷毀的，應(yīng)提出銷毀意見，并寫出銷毀報(bào)告、編造清冊(cè)，經(jīng)單位領(lǐng)導(dǎo)審定，并報(bào)上級(jí)主管機(jī)關(guān)備案。第二十一條銷毀檔案時(shí)，應(yīng)與本單位的保密、保衛(wèi)部門取得聯(lián)系，并指定銷毀地點(diǎn)和監(jiān)銷人，防止失密。第二十二條各單位應(yīng)建立和健全對(duì)已歸檔的科技文件材料的補(bǔ)充修改制度，在得到業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人的審批后方可進(jìn)行補(bǔ)充、修改。第二十三條管理科技檔案必須有專用庫(kù)房，庫(kù)房?jī)?nèi)保持適當(dāng)?shù)臏?、濕度，并?yīng)有防火、防蟲、防鼠、防曬等措施，搞好技術(shù)保護(hù)工作。檔案部門應(yīng)經(jīng)常地對(duì)科技檔案進(jìn)行保管狀況的檢查。如發(fā)現(xiàn)問題除及時(shí)報(bào)告本單位的保密、保衛(wèi)部門及單位領(lǐng)導(dǎo)外，應(yīng)采取補(bǔ)救措施，以減少檔案的損失。第二十四條各單位的科技檔案部門應(yīng)建立登記統(tǒng)計(jì)制度，對(duì)科技檔案的接收、借閱、利用效果等方面進(jìn)行登記和統(tǒng)計(jì)。第二十五條單位撤銷或變動(dòng)，以及建筑物、構(gòu)筑物、設(shè)備、儀器等轉(zhuǎn)移使用關(guān)系時(shí)，應(yīng)將其檔案收集齊全，妥善整理，經(jīng)上級(jí)主管單位批準(zhǔn)后，向接受單位辦理交接手續(xù)。重要設(shè)備、儀器報(bào)廢后，其檔案仍由檔案部門存查。第二十六條科技檔案部門增添設(shè)備和用品的費(fèi)用，按財(cái)政部和國(guó)家檔案局的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。第五章科技檔案干部第二十七條各單位可根據(jù)工作量的大小，給科技檔案部門配備一定數(shù)量且能勝任工作的專、兼職科技檔案管理技術(shù)人員，并保持相對(duì)穩(wěn)定，以保證工作的需要。第二十八條科技檔案干部要努力學(xué)習(xí)馬列主義、毛澤東思想，認(rèn)真執(zhí)行國(guó)家的方針政策，熱愛檔案工作，刻苦鉆研業(yè)務(wù)，擴(kuò)充知識(shí)面，勇于開創(chuàng)新局面，不斷總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，提高管理工作水平，積極為社會(huì)主義現(xiàn)代化建設(shè)服務(wù)。第二十九條各單位要經(jīng)常對(duì)科技檔案干部進(jìn)行保守國(guó)家的教育，檢查遵守保密制度的情況。第三十條科技檔案干部的聘任（任命）、晉升、獎(jiǎng)懲，按國(guó)家的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。第六章附則第三十一條各單位應(yīng)參照本辦法制定本單位的實(shí)施細(xì)則、報(bào)上級(jí)主管機(jī)關(guān)檔案部門備案。第三十二條本辦法自公布之日起施行。2012年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)輔導(dǎo)：進(jìn)出口蛋白同化制劑和肽類激素需報(bào)送的資料進(jìn)口蛋白同化制劑和肽類激素需報(bào)送的資料一、供臨床使用的蛋白同化制劑和肽類激素的進(jìn)口：1.特殊藥品進(jìn)口申請(qǐng)表（附后）；2.購(gòu)貨合同或者訂單復(fù)印件；3.《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》（或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》）（正本或者副本）復(fù)印件；4.進(jìn)口單位的《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《進(jìn)出口企業(yè)資格證書》或《對(duì)外貿(mào)易經(jīng)營(yíng)者備案登記表》、《組織代碼證書》復(fù)印件；藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)口本企業(yè)所需原料藥和制劑中間體（包括境內(nèi)分包裝用制劑），應(yīng)當(dāng)報(bào)送《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》和《藥品生產(chǎn)許可證》復(fù)印件；5.出口單位如為該藥品的銷售代理公司，還需提供出口單位合法資質(zhì)的證明文件、公正文書及其中文譯本。二、教學(xué)、科研等蛋白同化制劑和肽類激素的進(jìn)口，進(jìn)口單位應(yīng)當(dāng)報(bào)送以下資料：1.特殊藥品進(jìn)口申請(qǐng)表；2.購(gòu)貨合同或者訂單復(fù)印件；3.生產(chǎn)國(guó)家或者地區(qū)藥品管理機(jī)構(gòu)出具的允許該藥品上市銷售的證明文件、公正文書及其中文譯本（標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品進(jìn)口可不提供）；4.出口單位如為該藥品的銷售代理公司，還需提供出口單位合法資質(zhì)的證明文件、公正文書及其中文譯本；5.國(guó)內(nèi)使用單位合法資質(zhì)的證明文件、藥品使用數(shù)量的測(cè)算依據(jù)以及使用單位出具的合法使用和管理該藥品的保證函；6.相應(yīng)科研項(xiàng)目的批準(zhǔn)文件或相應(yīng)主管部門的批準(zhǔn)文件；7.委托其他進(jìn)口單位代理進(jìn)口的，還需提供委托代理協(xié)議復(fù)印件和代理進(jìn)口單位的《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《進(jìn)出口企業(yè)資格證書》或《對(duì)外貿(mào)易經(jīng)營(yíng)者備案登記表》、《組織代碼證書》復(fù)印件。上述各類復(fù)印件應(yīng)當(dāng)加蓋進(jìn)口單位公章。出口蛋白同化制劑和肽類激素需報(bào)送的資料一、特殊藥品出口申請(qǐng)表；二、進(jìn)口國(guó)家或地區(qū)特殊藥品主管當(dāng)局提供的進(jìn)口準(zhǔn)許證（正本）；如進(jìn)口國(guó)家或地區(qū)對(duì)蛋白同化制劑和肽類激素進(jìn)口尚未實(shí)行許可證管理制度，需提供進(jìn)口國(guó)家特殊藥品主管當(dāng)局提供的該類藥品進(jìn)口無(wú)需核發(fā)進(jìn)口準(zhǔn)許證的證明文件（正本）以及以下文件之一：（一）進(jìn)口國(guó)家或地區(qū)的藥品管理機(jī)構(gòu)提供的同意進(jìn)口該藥品的證明文件（正本）；（二）進(jìn)口單位合法資質(zhì)的證明文件和該藥品用途合法的證明文件（正本、復(fù)印件及公正文本均可）。三、購(gòu)貨合同或者訂單復(fù)印件；四、外銷合同或者訂單復(fù)印件；五、出口藥品如為國(guó)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)的品種，須提供該藥品生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》、《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》及藥品的批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件；出口藥物如為境內(nèi)企業(yè)接受境外企業(yè)委托生產(chǎn)的品種，須提供已向所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）備案的證明文件復(fù)印件；六、出口企業(yè)的《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《進(jìn)出口企業(yè)資格證書》或《對(duì)外貿(mào)易經(jīng)營(yíng)者備案登記表》、《組織代碼證書》復(fù)印件。上述各類復(fù)印件應(yīng)當(dāng)加蓋出口單位公章。2012年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)輔導(dǎo)：西藥房工作制度一、藥房工作人員要嚴(yán)格執(zhí)行處方管理制度，必須憑本院醫(yī)師簽字的處方調(diào)配發(fā)藥。二、收方后應(yīng)核對(duì)處方內(nèi)容、姓名、性別、年齡、劑量、服用方法、配伍禁忌、醫(yī)生簽字等，確認(rèn)無(wú)誤后方能調(diào)配。三、遇有藥品用量用法不妥或有配伍禁忌處方時(shí)，必須由醫(yī)師更正后再調(diào)配，藥房工作人員不可擅自更改處方內(nèi)容；凡處方不符合規(guī)定有權(quán)拒絕調(diào)配。四、如因治療需要而超過劑量用藥，醫(yī)師應(yīng)在超劑量處簽字，以示負(fù)責(zé)，否則藥房工作人員可拒絕調(diào)配。五、配方時(shí)應(yīng)遵守調(diào)配技術(shù)常規(guī)，稱量、計(jì)數(shù)要準(zhǔn)確；禁止取藥時(shí)用手直接接觸藥品。六、調(diào)配含有毒藥與精神藥品及麻醉藥品的處方時(shí)應(yīng)遵照毒性、精神藥品及麻醉藥品管理規(guī)定執(zhí)行。七、配方時(shí)如屬瓶簽?zāi)：蛩幤窐?biāo)志不清楚的藥品暫不發(fā)放，必須查詢清楚后方可調(diào)配。八、處方調(diào)配后，需經(jīng)嚴(yán)格核對(duì)并由調(diào)配者及核對(duì)者雙簽字后方可發(fā)藥。九、發(fā)出的藥品，必須將服用方法詳細(xì)寫在瓶簽或藥袋上。凡乳劑、混懸劑必須注明“服前搖勻，或”用前搖勻“外用藥注明”不可內(nèi)服“等字樣，并向患者講明用法及注意事項(xiàng)。十、醫(yī)保用藥與非醫(yī)保用藥應(yīng)分別擺放，并有明顯標(biāo)示。十一、科室內(nèi)要整潔，藥品、物品放置有序。十二、進(jìn)行差錯(cuò)、事故登記。中藥房工作制度：一、收方后詳細(xì)審查處方內(nèi)容、病員姓名、年齡、藥品名稱、劑量、服用方法、禁忌等方能調(diào)配。二、遇有藥品用量、用法不妥或有禁忌處方等錯(cuò)誤時(shí)由配方人員與醫(yī)生聯(lián)系更改后再進(jìn)行調(diào)配。三、調(diào)配處方時(shí)要認(rèn)真檢查戥秤，堅(jiān)持查對(duì)制度，防止差錯(cuò)事故發(fā)生。四、中藥方劑需先煎、后下、沖服、烊化等，特殊用法的藥品必須單包注明以保證中藥湯劑質(zhì)量。五、發(fā)藥時(shí)應(yīng)耐心向病員說(shuō)明服用方法，注意事項(xiàng)。六、補(bǔ)充藥斗藥品時(shí)，必須細(xì)心核對(duì)。七、保持室內(nèi)清潔衛(wèi)生。非藥房人員不得人內(nèi)。2012年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)輔導(dǎo)：藥品包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書管理1.藥品包裝1）包裝分為內(nèi)包裝和外包裝（由里到外又分為中包裝和大包裝）。2）內(nèi)外包裝應(yīng)保證質(zhì)量（儲(chǔ)運(yùn)事項(xiàng)或標(biāo)記）；3）內(nèi)包裝應(yīng)符合藥用要求；4）內(nèi)包裝與藥品一并審批注冊(cè)（強(qiáng)制性）5）藥材應(yīng)有包裝并注明：品名、產(chǎn)地、日期、調(diào)出單位、合格證。6）飲片包裝應(yīng)注明：品規(guī)、生產(chǎn)廠、批號(hào)、生產(chǎn)日期、