ICS13100

C52.

中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

GB27421—2015

移動(dòng)式實(shí)驗(yàn)室生物安全要求

Mobilelaboratories—Generalrequirementsforbiosafety

2015-09-11發(fā)布2015-12-15實(shí)施

中華人民共和國(guó)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局發(fā)布

中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)

GB27421—2015

目次

前言

…………………………Ⅲ

引言

…………………………Ⅳ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術(shù)語(yǔ)和定義

3………………1

移動(dòng)式實(shí)驗(yàn)室風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及風(fēng)險(xiǎn)控制

4……………………1

移動(dòng)式實(shí)驗(yàn)室的基本技術(shù)形式和安全防護(hù)水平分級(jí)

5…………………2

移動(dòng)式實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)原則及基本要求

6……………………2

設(shè)計(jì)原則

6.1……………2

基本要求

6.2……………2

移動(dòng)式實(shí)驗(yàn)室設(shè)施和設(shè)備要求

7…………3

實(shí)驗(yàn)室

7.1BSL-1………………………3

實(shí)驗(yàn)室

7.2BSL-2………………………4

實(shí)驗(yàn)室

7.3BSL-3………………………4

實(shí)驗(yàn)室

7.4ABSL-1………………………5

實(shí)驗(yàn)室

7.5ABSL-2………………………5

實(shí)驗(yàn)室

7.6ABSL-3………………………5

對(duì)從事無(wú)脊椎動(dòng)物操作實(shí)驗(yàn)室設(shè)施的要求

7.7………6

管理要求

8…………………6

附錄資料性附錄本標(biāo)準(zhǔn)與的條款對(duì)照

A()GB19489—2008………7

附錄資料性附錄移動(dòng)式生物安全三級(jí)實(shí)驗(yàn)室行動(dòng)計(jì)劃與現(xiàn)場(chǎng)工作方案

B()………8

附錄資料性附錄移動(dòng)式生物安全三級(jí)實(shí)驗(yàn)室安全性能現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)指南

C()…………11

附錄資料性附錄移動(dòng)式生物安全三級(jí)實(shí)驗(yàn)室備件指南

D()…………14

附錄資料性附錄移動(dòng)式生物安全三級(jí)實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)急處置預(yù)案編制大綱

E()……17

參考文獻(xiàn)

……………………20

Ⅰ

GB27421—2015

前言

本標(biāo)準(zhǔn)的536226236286296211711715716717722723725732

.,..、..、..、..、..,..、..、..、..、..、..、..、..、

73373473976276489811和812為推薦性的其余為強(qiáng)制性的

..、..、..、..、..,.、..,。

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

鑒于移動(dòng)式實(shí)驗(yàn)室是實(shí)驗(yàn)室的一種類型本標(biāo)準(zhǔn)是在實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要

,GB19489—2008《

求的基礎(chǔ)上根據(jù)移動(dòng)式實(shí)驗(yàn)室的特點(diǎn)提出的相關(guān)要求本標(biāo)準(zhǔn)與的條款對(duì)照參

》,,。GB19489—2008

見附錄

A。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)認(rèn)證認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)提出并歸口

(SAC/TC261)。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可中心中國(guó)人民解放軍軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院天津國(guó)家生物防

:、、

護(hù)裝備工程技術(shù)研究中心中國(guó)疾病預(yù)防控制中心中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所中國(guó)動(dòng)物疫病

、、、

預(yù)防控制中心中國(guó)科學(xué)院上海藥物研究所北京國(guó)際醫(yī)藥促進(jìn)會(huì)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局科技司

、、、、

中國(guó)人民解放軍總后勤部衛(wèi)生部

。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人呂京祁建城趙四清盧金星吳東來(lái)王榮錢軍夏志平陸兵周永運(yùn)

:、、、、、、、、、、

李文京趙明左建平衣穎生甡史光華何兆偉王繼偉武桂珍曲鳳宏宋桂蘭王玉民

、、、、、、、、、、、。

Ⅲ

GB27421—2015

引言

實(shí)驗(yàn)室生物安全涉及的絕不僅是實(shí)驗(yàn)室工作人員的個(gè)人健康一旦發(fā)生事故極有可能會(huì)給人群

,,、

動(dòng)物或植物帶來(lái)不可預(yù)計(jì)的危害

。

實(shí)驗(yàn)室生物安全事件或事故的發(fā)生是難以完全避免的重要的是實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)事先了解所從

。

事活動(dòng)的風(fēng)險(xiǎn)并應(yīng)在風(fēng)險(xiǎn)已控制在可接受水平的條件下從事相關(guān)的活動(dòng)實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)認(rèn)識(shí)但不

。

應(yīng)過分依賴于實(shí)驗(yàn)室設(shè)施設(shè)備的安全保障作用絕大多數(shù)生物安全事故的根本原因是缺乏生物安全意

,

識(shí)和疏于管理

。

移動(dòng)式實(shí)驗(yàn)室的使用目的不同于固定實(shí)驗(yàn)室為適應(yīng)我國(guó)移動(dòng)式生物安全實(shí)驗(yàn)室建造和管理的需

,

要促進(jìn)發(fā)展有必要制定本標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)調(diào)研移動(dòng)式生物安全四級(jí)實(shí)驗(yàn)室和開放或半開放飼養(yǎng)動(dòng)物的

,,。,

生物安全三級(jí)實(shí)驗(yàn)室極為罕見特殊性強(qiáng)不適于用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的形式對(duì)其規(guī)范因而本標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容不

,,。,

包括對(duì)上述實(shí)驗(yàn)室的要求

。

Ⅳ

GB27421—2015

移動(dòng)式實(shí)驗(yàn)室生物安全要求

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了對(duì)一級(jí)二級(jí)和三級(jí)生物安全防護(hù)水平移動(dòng)式實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施設(shè)備和安全管理的基本

、、

要求不包括對(duì)移動(dòng)式生物安全四級(jí)實(shí)驗(yàn)室和開放或半開放飼養(yǎng)動(dòng)物的生物安全三級(jí)實(shí)驗(yàn)室的要求

,。

第章以及和是對(duì)移動(dòng)式實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)設(shè)施和設(shè)備的基礎(chǔ)要求需要時(shí)適用于更

67.17.2,,

高防護(hù)水平的移動(dòng)式實(shí)驗(yàn)室

。

針對(duì)與感染動(dòng)物飼養(yǎng)相關(guān)的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了對(duì)移動(dòng)式實(shí)驗(yàn)室內(nèi)動(dòng)物飼養(yǎng)設(shè)施和環(huán)境的

,

基本要求需要時(shí)適用于相應(yīng)防護(hù)水平的動(dòng)物生物安全移動(dòng)式實(shí)驗(yàn)室

。,7.3。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于涉及生物因子操作的移動(dòng)式實(shí)驗(yàn)室

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境及設(shè)施

GB14925—2010

實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求

GB19489—2008

3術(shù)語(yǔ)和定義

下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文