ICS13100

C52.

中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)

GB27421—2015

移動式實驗室生物安全要求

Mobilelaboratories—Generalrequirementsforbiosafety

2015-09-11發(fā)布2015-12-15實施

中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局發(fā)布

中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會

GB27421—2015

目次

前言

…………………………Ⅲ

引言

…………………………Ⅳ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術(shù)語和定義

3………………1

移動式實驗室風(fēng)險評估及風(fēng)險控制

4……………………1

移動式實驗室的基本技術(shù)形式和安全防護(hù)水平分級

5…………………2

移動式實驗室設(shè)計原則及基本要求

6……………………2

設(shè)計原則

6.1……………2

基本要求

6.2……………2

移動式實驗室設(shè)施和設(shè)備要求

7…………3

實驗室

7.1BSL-1………………………3

實驗室

7.2BSL-2………………………4

實驗室

7.3BSL-3………………………4

實驗室

7.4ABSL-1………………………5

實驗室

7.5ABSL-2………………………5

實驗室

7.6ABSL-3………………………5

對從事無脊椎動物操作實驗室設(shè)施的要求

7.7………6

管理要求

8…………………6

附錄資料性附錄本標(biāo)準(zhǔn)與的條款對照

A()GB19489—2008………7

附錄資料性附錄移動式生物安全三級實驗室行動計劃與現(xiàn)場工作方案

B()………8

附錄資料性附錄移動式生物安全三級實驗室安全性能現(xiàn)場檢測指南

C()…………11

附錄資料性附錄移動式生物安全三級實驗室備件指南

D()…………14

附錄資料性附錄移動式生物安全三級實驗室現(xiàn)場應(yīng)急處置預(yù)案編制大綱

E()……17

參考文獻(xiàn)

……………………20

Ⅰ

GB27421—2015

前言

本標(biāo)準(zhǔn)的536226236286296211711715716717722723725732

.,..、..、..、..、..,..、..、..、..、..、..、..、..、

73373473976276489811和812為推薦性的其余為強(qiáng)制性的

..、..、..、..、..,.、..,。

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

鑒于移動式實驗室是實驗室的一種類型本標(biāo)準(zhǔn)是在實驗室生物安全通用要

,GB19489—2008《

求的基礎(chǔ)上根據(jù)移動式實驗室的特點提出的相關(guān)要求本標(biāo)準(zhǔn)與的條款對照參

》,,。GB19489—2008

見附錄

A。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國認(rèn)證認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會提出并歸口

(SAC/TC261)。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位中國合格評定國家認(rèn)可中心中國人民解放軍軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院天津國家生物防

:、、

護(hù)裝備工程技術(shù)研究中心中國疾病預(yù)防控制中心中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所中國動物疫病

、、、

預(yù)防控制中心中國科學(xué)院上海藥物研究所北京國際醫(yī)藥促進(jìn)會國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局科技司

、、、、

中國人民解放軍總后勤部衛(wèi)生部

。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人呂京祁建城趙四清盧金星吳東來王榮錢軍夏志平陸兵周永運

:、、、、、、、、、、

李文京趙明左建平衣穎生甡史光華何兆偉王繼偉武桂珍曲鳳宏宋桂蘭王玉民

、、、、、、、、、、、。

Ⅲ

GB27421—2015

引言

實驗室生物安全涉及的絕不僅是實驗室工作人員的個人健康一旦發(fā)生事故極有可能會給人群

,,、

動物或植物帶來不可預(yù)計的危害

。

實驗室生物安全事件或事故的發(fā)生是難以完全避免的重要的是實驗室工作人員應(yīng)事先了解所從

。

事活動的風(fēng)險并應(yīng)在風(fēng)險已控制在可接受水平的條件下從事相關(guān)的活動實驗室工作人員應(yīng)認(rèn)識但不

。

應(yīng)過分依賴于實驗室設(shè)施設(shè)備的安全保障作用絕大多數(shù)生物安全事故的根本原因是缺乏生物安全意

,

識和疏于管理

。

移動式實驗室的使用目的不同于固定實驗室為適應(yīng)我國移動式生物安全實驗室建造和管理的需

,

要促進(jìn)發(fā)展有必要制定本標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)調(diào)研移動式生物安全四級實驗室和開放或半開放飼養(yǎng)動物的

,,。,

生物安全三級實驗室極為罕見特殊性強(qiáng)不適于用國家標(biāo)準(zhǔn)的形式對其規(guī)范因而本標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容不

,,。,

包括對上述實驗室的要求

。

Ⅳ

GB27421—2015

移動式實驗室生物安全要求

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了對一級二級和三級生物安全防護(hù)水平移動式實驗室的設(shè)施設(shè)備和安全管理的基本

、、

要求不包括對移動式生物安全四級實驗室和開放或半開放飼養(yǎng)動物的生物安全三級實驗室的要求

,。

第章以及和是對移動式實驗室生物安全防護(hù)設(shè)施和設(shè)備的基礎(chǔ)要求需要時適用于更

67.17.2,,

高防護(hù)水平的移動式實驗室

。

針對與感染動物飼養(yǎng)相關(guān)的實驗室活動本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了對移動式實驗室內(nèi)動物飼養(yǎng)設(shè)施和環(huán)境的

,

基本要求需要時適用于相應(yīng)防護(hù)水平的動物生物安全移動式實驗室

。,7.3。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于涉及生物因子操作的移動式實驗室

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

實驗動物環(huán)境及設(shè)施

GB14925—2010

實驗室生物安全通用要求

GB19489—2008

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文