新藥”的含義包括化學(xué)或生物意義的創(chuàng)新藥物；藥物適應(yīng)癥或適用范圍拓展；新制劑、新劑型藥品等。匯集的主要是由美國FDA批準的“新藥”，開發(fā)機構(gòu)則是世界范圍(不局限于美國)的制藥公司。藥品名稱新藥藥品名稱時間/獲準國家/開發(fā)機構(gòu)1-13，美國，Octapharma血管性血友病因子1-13，美國，Octapharma血管性血友病因子/第八凝血因子濃縮物，商品名Human[Wilate]1-23，美國，AcordaTherape達發(fā)吡啶dalfampridine，商品名Ampyra,緩釋片utics,Inc.1-25，美國，NovoNordisk利拉魯肽(utics,Inc.1-25，美國，NovoNordisk利拉魯肽(liraglutide)注射劑，商品名Victoza2-22，美國，Novartis腦膜炎(A,C，Y和W-135型)寡糖白喉CRM197結(jié)合型疫苗(商品名Menveo)2-24，美國，2-24，美國，Pfizer13價肺炎球菌結(jié)合疫苗(白喉CRM197蛋白；Prevnar13)3-1，美國，Shire重組葡萄糖腦苷脂酶3-1，美國，Shirecarglumicacid[化學(xué)名(2S)-2-(氨基甲?；被?戊二酸]，為口服片3-13，美國,3-13，美國,OrphanEurope劑，商品名Carbaglu3-31，美國,3-31，美國,ChemischeFabri聚多卡醇(或稱聚桂醇400，polidocanol)注射液，商品名AsclerakKreussler&kKreussler&Co.GmbH4-29,美國,Dendreonsipuleucel-T4-29,美國,Dendreonsipuleucel-T(Provenge)5-19,美國,Allergan,Inc.加替沙星(gatifloxacin)0.5%滴眼液，商品名Zymaxid5-25,5-25,美國，GenzymeCorpor8-16,美國，HRAPharmaulipristalacetate，商品名ella)9-10,俄羅斯，Novatis芬戈利德(8-16,美國，HRAPharmaulipristalacetate，商品名ella)9-10,俄羅斯，Novatis芬戈利德(fingolimod)，商品名Gilenya9-15,美國，SavientPegloticase，商品名Krystexxa9-22,美國，Novartis芬戈利德(fingolimod),商品名Gilenya。芬戈利德10-28，美國，DainipponSuma-葡萄糖苷酶(algucosidasealfa)，商品名Lumizymeation6-1,美國，Amgen地諾單抗(denosumab6-1,美國，Amgen鹽酸魯拉西酮(lurasidoneHCI),商品名為Latudaitomo11-11，美國，EMDSerono,I注射用tesamorelin，商品名Egriftatmnc.11-15，美國，EisaiCo.,Ltd.11-15，美國，ShireDevelopmentInc甲磺酸艾利布林(11-15，美國，EisaiCo.,Ltd.11-15，美國，ShireDevelopmentInc甲磺酸賴氨酸安非他命(lisdexamfetaminedimesylate)膠囊，商品名Vyvanse適應(yīng)癥、適用范圍拓展時間/獲準國家/開發(fā) 藥品名稱機構(gòu)11，美國，Genen托珠單抗注射液(tocilizumab，商品名Actemra)tech,Inc.11，美國，Daiich奧美沙坦酯(olmesartanmedoxomil，商品名Benicar)iSankyo,Inc.18，美國，Bioge利妥昔單抗(rituximab，商品名Rituxan)nIdec9,美國，Allergan奧那肉毒桿菌A(onabotulinumtoxinA)毒素(BotulinumToxinTypeA,商品名BotPharmaceox)uticals3-23，美國，Boehr普拉克索鹽(pramipexoledihydrochloride)緩釋片(商品名MirapexER)ingerIngelheim25，美國，SalixPharmace利福昔明(rifaximin),商品名Xifaxanuticals,Inc.22，美國，Novar依維莫司(everolimus),商品名Zortress,口服片劑tis3,美國，胰脂酶(panerelipase)緩釋膠囊，商品名CreonAbbott17，美國，Novar尼洛替尼(nilotinib)，商品名Tasignatis6-17，美國,Sanoficabazitaxel注射液(商品名Jevtana)-Aventis23，美國，Edelm蘭尼單抗注射劑(ranibizumab，商品名Lucentis)anGroup8，美國，PorterNo哌醋甲酯透皮系統(tǒng)(methylphenidatetransdermalsystem)，商品名Daytranavelli7-28，美國，Mikar甘吡咯溴(glycopyrrolate)，商品名Cuvposa口服液t,Inc.9-7，美國，阿莫沙平(asenapine)舌下片(商品名Saphris)Merck9-9,美國，氯解磷定(pralidoximechloride，品牌產(chǎn)品名Protopam)BaxterHealthcareCorporation10，美國，Astra 氟維司群（fulvestrant）500毫克劑量注射液（商品名Faslodex）Zeneca15，美國，Allerg奧那肉毒桿菌毒素A（onabotulinumtoxinA,商品名Botox）anPharmaceuticals10-18，美國，Bristol恩替卡韋（entecavir，商品名Baraclude-MyersSquibb28，美國，Bristol達沙替尼dasatinib（商品名Sprycel）-MyersSquibb1，美國，Novar依維莫司（everolimus，商品名Afinitor）tis11-4，美國，EliLill鹽酸度洛西汀duloxetinehydrochloride,商品名Cymbaltay11-19，美國，Amge地諾單抗（denosumab，商品名Xgeva）

新制劑（劑型）時間/獲準國藥品名稱家/開發(fā)機構(gòu)2-1,美國，GlaxoSmithKl拉莫三嗪（lamotrigine）緩釋片（商品名LamictalXR）ine2-22,美國BoehringerI普拉克索鹽（pramipexoledihydrochloride）緩釋片（商品名MirapexER）ngelheim3-11，美國,WatsonPha羥萘酸曲普瑞林（triptorelinpamoate）長效注射用混懸劑，商品名Trelstarmaceuticals,Inc3-22，美國,GaldermaL阿達帕林（adapalene，商品名Differin）0.1%洗劑aboratories,L.P.4-5,美國，P羥考酮（oxycodone）控釋新制劑，商品名OxyContinurdue4-16，美國,ParPharma咪康唑（miconazole，商品名Oravig）含片ceutical4-28，美國，洛匹那韋/利托那韋（lopinavir/ritonavir，商品名Kaletra）每日一次制劑Abbott5-3,美國，A萘普生/埃索美拉唑（Naproxen/Esomeprazole，商品名Vimovo）固定劑量復(fù)方緩釋片straZeneca5-6,美國，B新的復(fù)方口服避孕藥，該片劑含兩種女性激素：雌激素雌二醇戊酸（oestradiolvalerate）ayer和孕激素地諾孕素（dienogest）。其商品名為Natazia。6-24，美國，固定劑量糠酸莫米松-去水富馬酸福莫特羅（mometasonefuroate-formoterolfumar

Merck26，美國，EisaiCo.,Ltd.Merck26，美國，EisaiCo.,Ltd.27，美國，DaiichiSankyo,Inc.29，美國，Abbott10，美國，NovoNordisk8-5，美國，sanofi-Aventis8-27，美國，Novartis8-31，美國，Allergan,Inc.12-17，美國,Bayer15，美國,Questcor1，美國，Avanir11-2，美國，Cadence鹽酸多奈哌齊(donepezilhydrochloride，商品名安理申，Aricept)23-mg每日一次制劑奧美沙坦酯(olmesartanmedoxomil)，氨氯地平(amlodipine)和氫氯噻嗪(hydrochlorothiazide)復(fù)合片，商品名Tribenzor煙酸-辛伐他汀復(fù)方降血脂藥，商品名SIMCOR室溫穩(wěn)定的(重組)凝血因子W(coagulationfactorVIla)，商品名NovoSeven多西紫杉醇(docetaxel)注射液，商品名Taxotere(新制劑)阿利吉侖-氨氯地平(aliskiren-amlodipine，商品名Tekamlo)單丸組合0.01%貝美前列素(bimatoprost)滴眼液(商品名Lumigan)屈螺酮(drospirenone)/乙炔雌二醇(ethinylestradiol)+甲基四氫葉酸鈣(metafolin)，商品名Beyaz促腎上腺皮質(zhì)激素(corticotropin)注射液(H.P.ActharGel)氫溴酸右美沙芬(dextromethorphanhydrobromide)和硫酸奎尼丁(quinidinesulphate)復(fù)方片劑，其商品名為Nuedexta對乙酰氨基酚(acetaminophen)靜脈注射制劑，商品名Ofirmev11-5，美國，沙格列汀-二甲雙胍(saxagliptin/metformin)復(fù)方緩釋片，商品名KombiglyzeXRAstraZeneca11-23，美國，CNSThera 巴氯芬注射液(baclofen