PCR實驗室可行性分析報告一、開展分子診斷的臨床意義分子診斷時應(yīng)用分子生物學(xué)方法檢測患者體內(nèi)遺傳物質(zhì)的結(jié)構(gòu)或表達水平準確性高等優(yōu)點成為當(dāng)代醫(yī)學(xué)發(fā)展的最重要前沿領(lǐng)域之一。2002927日，美國《naturegenetics510年內(nèi)最有希望改PCR檢測技術(shù)是應(yīng)用最廣的分子檢測技術(shù)，可以在基因檢測、基因突變分析、耐藥性研究、分型、基因表達等各方面研究肝臟疾病的機理及治療方案。HBV、HCV、HIV等病毒的早期診斷和病毒載量監(jiān)測，分子診斷能有PCR和測序，所以我們希望院長能批準我們科開PCR和焦磷酸測序的相關(guān)檢測。二、分子診斷實驗室工作流程及開展項目試劑準備區(qū)標本處理區(qū)擴增區(qū)產(chǎn)物分析區(qū)推薦的開展項目1.實時熒光PCR檢測推薦的開展項項目 臨床意義HBV熒光定量PCR檢測檢測是否感染，指導(dǎo)臨床用藥HCV熒光定量PCR檢測檢測是否感染，指導(dǎo)臨床用藥TB熒光定量PCR檢測檢測是否感染，指導(dǎo)臨床用藥UU熒光定量PCR檢測檢測是否感染CTPCR檢測檢測是否感染NGPCRHPV118PCR檢測HPV6，11亞型熒光定量檢測是否感染PCR檢測HBVHBVYMDD 熒光定量檢測HBVPCR檢測2.2.焦磷酸測序可開展項目應(yīng)用范圍 常見的檢測項目基因突變檢測 甲基化與大腸癌基因檢測家族型乳腺癌基因突變測遺傳性非息肉性大腸癌基因突變檢測大腸癌易感基因檢測乙肝病毒鑒定，分型，耐藥性HBV分型評估 HBV變異及耐藥性檢測三、分子檢測實驗室布局及預(yù)算產(chǎn)物分析區(qū)擴增區(qū)標本制備區(qū)試劑準備區(qū)空氣流向空氣流向空氣流向空氣流向緩沖間緩沖間緩沖間專用走廊工作流向?依據(jù)：衛(wèi)生部頒產(chǎn)物分析區(qū)擴增區(qū)標本制備區(qū)試劑準備區(qū)空氣流向空氣流向空氣流向空氣流向緩沖間緩沖間緩沖間專用走廊工作流向200-300萬左右儀器名稱規(guī)格數(shù)量參考價試加樣槍0.2--5ul11400劑準備區(qū)0.5--10ul1140010--100ul11400100--1000ul11400QIAcube全自動核酸提取12孔1450000區(qū)儀QIAgility全自動加樣儀1480000生物安全柜250000擴增區(qū)PCRPGQ或者LC4805plex+HRM1600000-700000測序區(qū)焦磷酸測序儀24通道11000000四、投入產(chǎn)出分析實驗室投入（200-300萬左右1-2PCR3PCR實驗的人員資質(zhì)。實驗室建設(shè)成本的回收（數(shù)據(jù)均根據(jù)周邊醫(yī)院估計）DNA類檢測項目（如HBV）檢測成本（包括試劑與其余耗材）一般在50元/人份左右，RNA類檢測項目（HCV）75元/基因分型（23型）150/人份左右，測序類項目150元/人份左右以內(nèi)（按照國產(chǎn)試劑估算，不同項目有較大差異。吉林省地區(qū)收費標準為：DNA類檢測項目：120元/人份RNA類檢測項目：180元/人份人乳頭瘤狀病毒23型：360元/人份測序類檢測尚無統(tǒng)一收費標準，國內(nèi)比較普遍的平均每樣約500元/人份。DNA類檢測項目的單人份盈利：120-50=70元/人份RNA類檢測項目的單人份盈利：180-75=105元/人份人乳頭瘤狀病毒23型單人份盈利：360-150=210元/人份測序類項目單人份盈利：500-150=350元/人份成本的回收PCR800DNARNA302360例。使用年限：約8年每月經(jīng)濟效益;800×70+300×105+210×60+30×350=110600所有成本的回收時間：最多約3000000÷110600=27個月收回成本后每年盈利：保