天然藥物質(zhì)量保證第一頁(yè)，共六十九頁(yè)，2022年，8月28日第三章天然藥物的質(zhì)量保證

三、天然藥物的貯藏第一節(jié)天然藥物采收、加工與貯藏一、天然藥物的采收二、天然藥物的加工第二頁(yè)，共六十九頁(yè)，2022年，8月28日

天然藥物品質(zhì)的好壞，取決于有效成分的多少，而有效成分含量的高低與產(chǎn)地、采收的季節(jié)、時(shí)間、方法等有著密切的關(guān)系。目前，很多天然藥物中的有效成分及其在植物生長(zhǎng)發(fā)育過程中的變化規(guī)律還不清楚，因此主要是根據(jù)傳統(tǒng)的采藥經(jīng)驗(yàn)，結(jié)合各種藥用部位的生長(zhǎng)特點(diǎn)，制定采收的原則。在天然藥物采收中要注意保護(hù)野生藥源，計(jì)劃采藥，合理采挖。各類天然藥物的一般采收原則，見下頁(yè)：一、天然藥物的采收第三章天然藥物的質(zhì)量保證

第一節(jié)天然藥物采收、加工與貯藏第三頁(yè)，共六十九頁(yè)，2022年，8月28日

各類天然藥物的一般采收原則藥物類別根和根莖莖木樹皮根皮葉花果實(shí)種子全草藻、菌、地衣動(dòng)物一般采收期秋后春前秋、冬兩季春夏之交（清明至夏至）秋季植株生長(zhǎng)最旺盛，開花前或花盛開時(shí)花含苞待放或剛開放時(shí)在果實(shí)成熟或近于成熟時(shí)完全成熟后植株充分生長(zhǎng)，莖葉茂盛時(shí)情況不一因種類不同而異特例采收期柴胡：春天，延胡索：夏季降香、沉香等全年可采桑葉在經(jīng)霜后枳實(shí)、青皮采幼果第三章天然藥物的質(zhì)量保證

第一節(jié)天然藥物采收、加工與貯藏第四頁(yè)，共六十九頁(yè)，2022年，8月28日（一）產(chǎn)地加工天然藥物采收后，除少數(shù)如鮮石斛、鮮生地、鮮蘆根等鮮用外，大多數(shù)需進(jìn)行產(chǎn)地加工，以促使干燥，符合商品規(guī)格，保證質(zhì)量，便于包裝、運(yùn)輸與貯藏。常用的加工方法有：（1）挑選、洗（2）切（3）蒸、煮、燙（4）發(fā)汗二、天然藥物的加工第三章天然藥物的質(zhì)量保證

第一節(jié)天然藥物采收、加工與貯藏第五頁(yè)，共六十九頁(yè)，2022年，8月28日（二）干燥干燥的目的是為了及時(shí)除去新鮮藥材中的大量水分，避免發(fā)霉、蟲蛀及有效成分的分解，保證藥材質(zhì)量，利于貯藏。常用的干燥方法有：（1）曬干（2）烘干：溫度一般以50℃

～60℃為宜。（3）陰干：主要適用于含揮發(fā)性成分的花類、葉類及全草類藥材。第三章天然藥物的質(zhì)量保證

第一節(jié)天然藥物采收、加工與貯藏第六頁(yè)，共六十九頁(yè)，2022年，8月28日（一）貯藏中常見的變質(zhì)現(xiàn)象

1.蟲蛀指害蟲侵入藥材內(nèi)部所引起的破壞作用。蟲蛀使藥材出現(xiàn)空洞、破碎、被害蟲的排泄物污染，甚至完全蛀成粉狀，嚴(yán)重影響藥材療效，以至不能藥用。一般害蟲生長(zhǎng)繁殖條件為溫度在16℃

～35℃之間，相對(duì)濕度在70%以上，藥材中含水量在13%以上。一般含淀粉、脂肪油、糖類、蛋白質(zhì)等成分多的藥材較易蟲蛀，含辛辣成分的藥材，一般不易蟲蛀。

三、天然藥物的貯藏第三章天然藥物的質(zhì)量保證

第一節(jié)天然藥物采收、加工與貯藏第七頁(yè)，共六十九頁(yè)，2022年，8月28日2.發(fā)霉又稱霉變，即霉菌在藥材表面或內(nèi)部的滋生現(xiàn)象。霉變的起因是大氣中存在著許多霉菌孢子，當(dāng)散落于藥材表面，在適當(dāng)?shù)臏囟龋?0～35℃）、濕度（相對(duì)濕度在75%以上，或生藥含水量超過15%）和足夠的營(yíng)養(yǎng)條件下，即萌發(fā)成菌絲，分泌酵素，溶蝕藥材組織，以至有效成分發(fā)生分解變化而失效。

第三章天然藥物的質(zhì)量保證

第一節(jié)天然藥物采收、加工與貯藏第八頁(yè)，共六十九頁(yè)，2022年，8月28日3.變色指藥材的顏色發(fā)生變異的現(xiàn)象。每種藥材都有相對(duì)固定的色澤，是藥材品質(zhì)的重要標(biāo)志之一，如果貯藏不當(dāng)，則會(huì)引起藥材色澤變異，以至變質(zhì)。防止藥材變色，常須干燥、避光、冷藏。

4.泛油“泛油”又稱“走油”，是指某些含油藥材的油質(zhì)泛于藥材表面，也指藥材變質(zhì)后表面泛出油樣物質(zhì)。前者如柏子仁、桃仁、苦杏仁、郁李仁（含脂肪油多）；后者如牛膝、黨參、天冬、麥冬、枸杞子（含糖質(zhì)、黏液質(zhì)多）。防止泛油的方法是干燥、密封、冷藏和避光保存。第三章天然藥物的質(zhì)量保證

第一節(jié)天然藥物采收、加工與貯藏第九頁(yè)，共六十九頁(yè)，2022年，8月28日

（二）天然藥物的貯藏方法

1.倉(cāng)庫(kù)的管理應(yīng)按GAP、GMP和GSP的要求，制定嚴(yán)格的日常管理制度，保持經(jīng)常性的檢查，保證庫(kù)房干燥、清潔、通風(fēng)。注意外界溫度、濕度的變化，及時(shí)采取有效措施調(diào)節(jié)庫(kù)內(nèi)溫度和濕度。加強(qiáng)藥材入庫(kù)驗(yàn)收，勤做在庫(kù)檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理，以減少損失和防止蔓延。貯存方法可根據(jù)藥材的特性分類保管。如毒性藥材、貴重藥材等要單獨(dú)存放，專人管理；容易吸濕霉變的藥材應(yīng)特別注意通風(fēng)干燥，必要時(shí)可翻曬或烘烤；含淀粉、脂肪、蛋白質(zhì)、糖類等營(yíng)養(yǎng)成分容易蟲蛀的藥材，應(yīng)放置干燥通風(fēng)處，并經(jīng)常檢查，必要時(shí)進(jìn)行滅蟲處理。

第三章天然藥物的質(zhì)量保證

第一節(jié)天然藥物采收、加工與貯藏第十頁(yè)，共六十九頁(yè)，2022年，8月28日2.常用貯藏方法（1）干燥法：（2）密封法：（3）對(duì)抗同貯法：（4）冷藏法：（5）氣調(diào)養(yǎng)護(hù)法：（6）化學(xué)藥劑熏蒸法：第三章天然藥物的質(zhì)量保證

第一節(jié)天然藥物采收、加工與貯藏第十一頁(yè)，共六十九頁(yè)，2022年，8月28日（三）毒性天然藥物的保管

毒性藥品指毒性劇烈、治療量與中毒量相近，使用不當(dāng)會(huì)致人中毒或死亡的藥品。根據(jù)國(guó)務(wù)院1988年頒布的《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》規(guī)定的毒性中藥品種有28種：砒石（紅砒、白砒）、砒霜、水銀、生馬錢子、生川烏、生草烏、生附子、生白附子、生半夏、生天南星、生巴豆、斑蝥、紅娘蟲、青娘蟲、生甘遂、生狼毒、生藤黃、生千金子、鬧羊花、生天仙子、雪上一枝蒿、紅升丹、白降丹、蟾酥、洋金花、紅粉、輕粉、雄黃。對(duì)于毒性藥材的保管，必須專人負(fù)責(zé)，劃定倉(cāng)間或倉(cāng)位，專柜加鎖保管，建立專用帳冊(cè)，記載收入、使用、消耗情況。第三章天然藥物的質(zhì)量保證

第一節(jié)天然藥物采收、加工與貯藏第十二頁(yè)，共六十九頁(yè)，2022年，8月28日

中藥炮制是根據(jù)醫(yī)療、調(diào)劑和制劑的需要并結(jié)合藥材的特性，對(duì)藥材進(jìn)行加工處理的方法和技術(shù)。中藥須經(jīng)過炮制才能使用，是中藥區(qū)別于其他藥物的特點(diǎn)之一。

一、炮制的目的二、炮制的方法三、炮制對(duì)化學(xué)成分與藥效的影響第二節(jié)中藥的炮制第三章天然藥物的質(zhì)量保證

第十三頁(yè)，共六十九頁(yè)，2022年，8月28日（一）純凈藥材（二）改變或緩和藥物性能有的藥材通過炮制，可改變或緩和其過偏性能，以適應(yīng)臨床的需要。

實(shí)例解析生大黃中主含結(jié)合性蒽醌衍生物類成分，瀉下作用強(qiáng)烈，為緩和其瀉下作用，經(jīng)過炮制：酒大黃中結(jié)合性蒽醌衍生物減少約1/4，熟大黃中結(jié)合性蒽醌衍生物減少約1/2，大黃炭中結(jié)合性蒽醌衍生物減少約4/5。所以大黃炮制品的瀉下作用都比生大黃弱，而大黃炭作用是涼血化瘀止血，已經(jīng)無瀉下作用。一、炮制的目的第二節(jié)中藥的炮制第三章天然藥物的質(zhì)量保證

第十四頁(yè)，共六十九頁(yè)，2022年，8月28日（三）增強(qiáng)療效中藥通過適當(dāng)?shù)呐谥铺幚恚商岣咂溆行С煞值娜艹雎?，并使溶出物易于吸收，從而增?qiáng)療效；有的炮制過程中，要加入一定輔料，而這些輔料可以與藥材一同起協(xié)同作用，增強(qiáng)藥物療效。

實(shí)例解析

延胡索是一種常用的止痛中藥，現(xiàn)知它含有20多種生物堿，尤其是延胡索乙素的止痛作用最好。延胡索中的生物堿難溶于水，用醋炮制后延胡索中的生物堿與醋酸形成易溶于水的醋酸鹽，使延胡索中生物堿在煎藥時(shí)易于溶出。延胡索的醋炙品較生品的止痛作用強(qiáng)。

第二節(jié)中藥的炮制第三章天然藥物的質(zhì)量保證

第十五頁(yè)，共六十九頁(yè)，2022年，8月28日（四）降低或消除藥材的毒性或副作用

有些藥材雖然療效較好，但因其毒性或副作用太大，臨床用藥不安全。經(jīng)過炮制則可降低或消除其毒性或副作用，保證用藥安全。

實(shí)例解析

烏頭類藥材的毒性成分是雙酯型二萜類生物堿，人服用0.2～1mg即出現(xiàn)中毒癥狀，純?yōu)躅^堿3～4mg即可使人中毒致死。為什么烏頭類藥材經(jīng)過炮制后毒性降低了呢？解析：烏頭經(jīng)過長(zhǎng)時(shí)間水煮，雙酯型的烏頭堿被水解成單酯型的苯甲酰烏頭胺，進(jìn)一步水解生成沒有酯鍵的烏頭胺。苯甲酰烏頭胺的毒性約為烏頭堿的1/200，烏頭胺的毒性約為烏頭堿的1/2000。

第二節(jié)中藥的炮制第三章天然藥物的質(zhì)量保證

第十六頁(yè)，共六十九頁(yè)，2022年，8月28日（五）便于調(diào)劑和制劑藥材中的有效成分必須能從藥材中溶解出來才能被機(jī)體吸收，而有些礦石、貝甲、化石及某些種子類藥材質(zhì)堅(jiān)難碎，不僅有效成分不易煎出，而且也不便調(diào)劑和制劑。經(jīng)過炮制，使其制成適合臨床應(yīng)用的“中藥飲片”才利于調(diào)劑和制劑。（六）方便服用和貯藏有些動(dòng)物藥及其他具有腥臭氣味的藥材，服用后常引起惡心、嘔吐，經(jīng)過水漂洗或酒、醋、蜜、麩、砂等制后，可起到矯臭矯味的效果。藥材經(jīng)過加熱處理，可以進(jìn)一步干燥除去水分、殺死蟲卵、破壞酶的活性，有利于藥材貯藏。第二節(jié)中藥的炮制第三章天然藥物的質(zhì)量保證

第十七頁(yè)，共六十九頁(yè)，2022年，8月28日

中藥炮制的方法可分為凈制、切制和炮炙三大類。（一）凈制即凈選加工，是中藥炮制的第一道工序。其目的是除去藥材中雜質(zhì)和非藥用部分，將藥材按大小分類，以達(dá)到一定的藥用凈度標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)也便于進(jìn)一步炮制或調(diào)劑、制劑。

（二）切制除少數(shù)藥材經(jīng)過精選后可直接入藥外，一般均須切制。狹義上講，經(jīng)過切制的藥材稱為“飲片”。廣義上講，凡屬供調(diào)配處方使用的藥材均稱“飲片”。二、炮制的方法第二節(jié)中藥的炮制第三章天然藥物的質(zhì)量保證

第十八頁(yè)，共六十九頁(yè)，2022年，8月28日（三）炮炙

1.炒法將凈制或切制后的藥材置預(yù)熱容器內(nèi)，用不同火力連續(xù)加熱，并不斷翻動(dòng)至一定程度的炮制方法稱炒法。炒法因加輔料和不加輔料分為清炒、加輔料炒。

2.燙法利用河砂、蛤粉或滑石粉與藥材共炒的方法稱燙法。燙的溫度較高，一般在200℃

～300℃，燙的時(shí)間不宜過長(zhǎng)，以免破壞藥材有效成分。

3.煅法將凈制后的藥材，置無煙爐火中或適當(dāng)耐火容器中燒至紅透的方法，稱煅法。有些藥材煅紅后，還需趁熱投入液體輔料中，稱為淬。煅法因藥材質(zhì)地不同，采用的方法也不同。

第二節(jié)中藥的炮制第三章天然藥物的質(zhì)量保證

第十九頁(yè)，共六十九頁(yè)，2022年，8月28日4.制炭法用炒制的方法，使藥材表面炭化，而內(nèi)部焦黃或焦褐（習(xí)稱存性），或用悶煅法使藥材全部炭化而不灰化，稱為制炭法。制炭的目的是使藥物增強(qiáng)或產(chǎn)生止血作用。

5.炙法

將凈藥材與液體輔料拌炒，使輔料逐漸滲入藥材組織內(nèi)部的方法稱為炙法。根據(jù)所用輔料不同分以下幾類：（1）酒炙：取凈藥材，加酒拌勻，悶透，置鍋內(nèi)，用文火炒至規(guī)定的程度時(shí)，取出，放涼。酒炙的目的是可改變藥性，引藥上行，增強(qiáng)活血通絡(luò)作用，矯臭矯味。

第二節(jié)中藥的炮制第三章天然藥物的質(zhì)量保證

第二十頁(yè)，共六十九頁(yè)，2022年，8月28日

（2）醋炙：取凈藥材，加醋拌勻，悶透，置鍋內(nèi)，炒至規(guī)定的程度時(shí)，取出，放涼。醋炙目的是可引藥入肝，增強(qiáng)活血止痛作用，降低毒性，矯臭矯味。（3）蜜炙：先將煉蜜加適量開水稀釋后，加入凈藥材中拌勻，悶透，置鍋內(nèi)，用文火炒至規(guī)定程度時(shí)，取出，放涼。蜜炙的目的是增強(qiáng)潤(rùn)肺止咳和補(bǔ)中益氣作用，緩和藥性，矯臭矯味。第二節(jié)中藥的炮制第三章天然藥物的質(zhì)量保證

第二十一頁(yè)，共六十九頁(yè)，2022年，8月28日

（4）鹽炙：取凈藥材，加鹽水拌勻，悶透，置鍋內(nèi)（個(gè)別的先將凈藥材置鍋內(nèi)，邊炒邊加鹽水），以文火加熱，炒至規(guī)定程度時(shí)，取出，放涼。鹽炙的目的是引藥入腎，增強(qiáng)療效，矯臭矯味。（5）姜汁炙：取凈藥材，加姜汁拌勻，置鍋內(nèi)，用文火炒至規(guī)定的程度時(shí)，取出，晾干。姜汁炙目的是降低藥物苦寒之性及毒性，增強(qiáng)溫中止嘔作用。

（6）油炙：先將羊脂油置鍋內(nèi)加熱溶化后去渣，加入凈藥材拌勻，用文火炒至油被吸盡，藥材表面呈油亮?xí)r，攤開，放涼。

第二節(jié)中藥的炮制第三章天然藥物的質(zhì)量保證

第二十二頁(yè)，共六十九頁(yè)，2022年，8月28日6.蒸法取凈藥材，加入液體輔料拌勻（清蒸除外），置適宜的容器內(nèi)，加熱蒸透或至規(guī)定的程度，取出，干燥。蒸法的目的是改變藥物性能，擴(kuò)大用藥范圍，保存藥效，利于貯存，便于軟化切片。

7.煮法取凈藥材加水或液體輔料共煮，煮至液體完全被吸盡，或切開內(nèi)無白心時(shí)，取出，干燥。煮法的目的是降低毒性，改變藥性，增強(qiáng)療效。

8.燉法取凈藥材加液體輔料，置適宜的容器內(nèi)，密閉，隔水加熱或用蒸汽加熱燉透，或燉至輔料完全被吸盡時(shí)，放涼，取出，干燥。燉法的目的是改變藥物性能，擴(kuò)大用藥范圍。

第二節(jié)中藥的炮制第三章天然藥物的質(zhì)量保證

第二十三頁(yè)，共六十九頁(yè)，2022年，8月28日9.煨法將凈藥材用濕面或濕紙包裹，或用吸油紙均勻地隔層分放，進(jìn)行加熱處理，或?qū)⑺幉穆袢臌熎ぶ?，用文火炒至?guī)定程度，取出，放涼。煨法的目的是除去部分揮發(fā)性及刺激性成分，降低藥物副作用，緩和藥性，增強(qiáng)藥效。

10.燀法取凈藥材投入沸水中，翻動(dòng)片刻，撈出。有的種子類藥材，燀至種皮由皺縮至舒展、能搓去時(shí)，撈出，放入冷水中，除去種皮，曬干。燀法的目的是殺滅酶的活性、保存藥性、除去非藥用部分。

11.制霜法

12.水飛法第二節(jié)中藥的炮制第三章天然藥物的質(zhì)量保證

第二十四頁(yè)，共六十九頁(yè)，2022年，8月28日

中藥所含的各種化學(xué)成分是發(fā)揮其藥效的基礎(chǔ)。經(jīng)炮制后，中藥中各種化學(xué)成分發(fā)生量或質(zhì)的改變，從而影響或改變了藥物的作用；使某些不溶或難溶于水的成分轉(zhuǎn)化為易溶于水的成分，提高了療效；使有毒的成分轉(zhuǎn)化為毒性小或無毒的成分，降低或消除了毒性，確保臨床用藥的安全。因此，研究中藥炮制前后化學(xué)成分的變化，以及這些變化對(duì)藥效的影響，對(duì)闡明炮制的機(jī)理、推進(jìn)炮制工藝的革新、提高炮制的質(zhì)量均有重要意義。三、炮制對(duì)化學(xué)成分與藥效的影響第二節(jié)中藥的炮制第三章天然藥物的質(zhì)量保證

第二十五頁(yè)，共六十九頁(yè)，2022年，8月28日（一）炮制對(duì)生物堿類成分與藥效的影響

炮制對(duì)含生物堿類成分的藥材及藥效的影響主要是增強(qiáng)生物堿在水中的溶解度，提高療效，破壞有毒生物堿，降低毒性。游離的生物堿一般不溶或難溶于水，而能溶于乙醇、氯仿等有機(jī)溶劑，若與酸作用生成鹽后，則易溶于水。為了增強(qiáng)生物堿在水中的溶解度，常選用醋做輔料進(jìn)行炮制，以提高含生物堿類藥材的療效。有些生物堿的毒性較大，經(jīng)過炮制后使其分解，降低了藥材的毒性，使臨床用藥更安全。如馬錢子所含士地寧，有成人口服30mg或7粒生馬錢子致死的記載。馬錢子經(jīng)砂燙后，部分士地寧轉(zhuǎn)變?yōu)楫愂康貙?、士地寧含氮氧化合物等，其總生物堿的含量為生品的92.1%，而毒性只有生品的48.5%。第二節(jié)中藥的炮制第三章天然藥物的質(zhì)量保證

第二十六頁(yè)，共六十九頁(yè)，2022年，8月28日（二）炮制對(duì)苷類成分與藥效的影響炮制對(duì)含苷類成分藥材及藥效的影響主要是破壞酶的活性，有利于苷類成分的保存；使苷類成分分解，或產(chǎn)生新成分，從而改變藥物的作用。

含有苷類成分的藥材常常存在著分解此種苷的酶，在一定的條件下，苷容易被相應(yīng)的酶所水解。所以含苷類的中藥常用炒、蒸、燀等方法破壞酶的活性，如蒸黃芩、炒槐花、燀苦杏仁等，以保證苷類成分免受酶解，保存藥效。炮制也可使苷類成分分解，或產(chǎn)生新成分，從而改變藥物的作用。如何首烏經(jīng)蒸制后，結(jié)合蒽醌減少，游離蒽醌增加，瀉下作用消除，補(bǔ)益作用增強(qiáng)。第二節(jié)中藥的炮制第三章天然藥物的質(zhì)量保證

第二十七頁(yè)，共六十九頁(yè)，2022年，8月28日（三）炮制對(duì)揮發(fā)油類成分與藥效的影響加熱炮制可使揮發(fā)油含量顯著降低，因此炮制含揮發(fā)油藥材時(shí)要少加熱或不加熱；但有些藥物需要經(jīng)炮制減少或除去揮發(fā)油，以達(dá)到醫(yī)療的需要。炮制還可使揮發(fā)油的理化性質(zhì)和藥理作用發(fā)生改變。如炮制后的肉豆蔻揮發(fā)油顏色加深、折光率增大，藥理作用也由瀉下變?yōu)橹篂a。（四）炮制對(duì)鞣質(zhì)類成分與藥效的影響鞣質(zhì)能溶于水和乙醇等極性較大的溶劑中，尤其易溶于熱水，故在軟化和清潔藥材時(shí)時(shí)應(yīng)盡量少泡多潤(rùn)，不宜用熱水泡洗。鞣質(zhì)遇鐵會(huì)產(chǎn)生沉淀和顏色變化，故含鞣質(zhì)的中藥炮制時(shí)應(yīng)盡量避免與鐵器接觸。第二節(jié)中藥的炮制第三章天然藥物的質(zhì)量保證

第二十八頁(yè)，共六十九頁(yè)，2022年，8月28日（五）炮制對(duì)有機(jī)酸類成分與藥效的影響有機(jī)酸大多易溶于水，有效成分是有機(jī)酸的藥材，炮制時(shí)應(yīng)盡量避免與水接觸，防止有效成分流失。有機(jī)酸可因加熱而被破壞，如山楂炒炭后，有機(jī)酸被破壞約68%，酸性降低，從而降低其刺激性。有機(jī)酸對(duì)金屬有一定的腐蝕性，所以炮制時(shí)不宜采用金屬容器，以防容器腐蝕和藥物變色、變味。（六）炮制對(duì)油脂類成分與藥效的影響油脂多存在于種子類藥材中，通常具有潤(rùn)腸通便或致瀉等作用，有的有毒性。為防止其瀉下作用過于猛烈、降低毒性，或不需要其瀉下作用時(shí)，可用去油制霜法除去部分油脂類成分。第二節(jié)中藥的炮制第三章天然藥物的質(zhì)量保證

第二十九頁(yè)，共六十九頁(yè)，2022年，8月28日（七）炮制對(duì)無機(jī)鹽類成分與藥效的影響無機(jī)鹽類成分多易溶于水，應(yīng)盡量避免長(zhǎng)時(shí)間用水處理。如夏枯草含大量氯化鉀易溶于水，若經(jīng)水泡洗會(huì)大大影響其降壓利尿作用。礦物類、貝甲類及化石類藥材所含有效成分多為無機(jī)鹽，質(zhì)地較為堅(jiān)硬，常采用煅燒或煅淬的炮制方法，使其質(zhì)地酥脆，易于粉碎，方便調(diào)劑和制劑，提高療效。如代赭石中含有鐵元素，經(jīng)過煅燒后用醋淬，則生成可溶性的醋酸鐵增加有效成分在水中的溶解度。有些含結(jié)晶水的無機(jī)鹽類藥材，經(jīng)過炮制可使其失去結(jié)晶水，生成無水化合物，達(dá)到新的醫(yī)療目的，如煅石膏。

第二節(jié)中藥的炮制第三章天然藥物的質(zhì)量保證

第三十頁(yè)，共六十九頁(yè)，2022年，8月28日一、天然藥物鑒定的目的二、天然藥物鑒定的依據(jù)與程序三、天然藥物鑒定的方法第三節(jié)天然藥物的鑒定四、天然藥物鑒定的新技術(shù)和新方法簡(jiǎn)介方法第三章天然藥物的質(zhì)量保證

第三十一頁(yè)，共六十九頁(yè)，2022年，8月28日

天然藥物的鑒定是在繼承中醫(yī)藥學(xué)理論和實(shí)踐的基礎(chǔ)上，應(yīng)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)研究天然藥物的來源、性狀、顯微特征、理化特性等方面的一項(xiàng)重要基礎(chǔ)工作。天然藥物鑒定的目的是：鑒定天然藥物品種的真?zhèn)蝺?yōu)劣，保證人民用藥的安全與有效。我國(guó)幅員遼闊，天然藥物品種繁多。由于歷代本草記載，地區(qū)用藥名稱和使用習(xí)慣不盡相同，類同品、代用品和民間用藥的不斷出現(xiàn)，天然藥物中同名異物、同物異名等品種混亂現(xiàn)象普遍存在，直接影響到天然藥物質(zhì)量，影響到化學(xué)成分、藥理作用等研究的科學(xué)性和制劑生產(chǎn)的正確性以及臨床應(yīng)用的有效性和安全性。一、天然藥物鑒定的目的第三節(jié)天然藥物的鑒定第三章天然藥物的質(zhì)量保證

第三十二頁(yè)，共六十九頁(yè)，2022年，8月28日

例如商品“白頭翁”多達(dá)20種以上，分屬于毛茛科、薔薇科、石竹科、菊科、唇形科、玄參科等不同的植物來源。又如“貫眾”，全國(guó)曾作“貫眾”用的原植物有11科18屬58種，均屬于蕨類植物，其中各地習(xí)用的商品和混用的藥材有26種，另外的32種均為民間草醫(yī)用藥。其他如山慈姑、透骨草、王不留行、雞血藤、金錢草、石斛的同名異物也很多。在同物異名的天然藥物中，有的是同科屬植物，臨床上已習(xí)慣使用，功效尚相似；有的是同科不同屬或者不同科，其化學(xué)成分、藥理作用和臨床療效不盡一致，有的甚至沒有療效或者作用完全不同。

第三節(jié)天然藥物的鑒定第三章天然藥物的質(zhì)量保證

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天然藥物的同物異名現(xiàn)象也有不少，例如玄參科的陰行草SiphonostegiachinensisBenth，在北方主要作劉寄奴使用，而在南方則作土茵陳或鈴茵陳使用。天然藥物在商品流通與臨床應(yīng)用中以假充真或摻偽的情況時(shí)有發(fā)生，特別是貴重藥材中發(fā)現(xiàn)較多，如牛黃、麝香、羚羊角、冬蟲夏草、西紅花、三七、天麻、砂仁等。另外由于天然藥物產(chǎn)地、栽培條件、采收加工及貯藏等的不同，也影響著天然藥物的質(zhì)量。第三節(jié)天然藥物的鑒定第三章天然藥物的質(zhì)量保證

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因此，為了保證天然藥物的真實(shí)性和質(zhì)量，有必要對(duì)同名異物或同物異名的天然藥物，通過調(diào)查研究，加以科學(xué)鑒定，澄清品名，盡量作到一藥一名，互不混淆，并進(jìn)行品質(zhì)評(píng)價(jià)，制訂鑒別依據(jù)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)來源單一的常用天然藥物及其類同品以及進(jìn)口天然藥物，也都需要進(jìn)行鑒定研究和品質(zhì)評(píng)價(jià)，制訂可供鑒別、檢驗(yàn)的依據(jù)和標(biāo)準(zhǔn)，以保證質(zhì)量。只有這樣才能把天然藥物的成分、藥理、制劑生產(chǎn)等一系列研究工作建立在可靠的科學(xué)基礎(chǔ)上，確保用藥的安全與有效。第三節(jié)天然藥物的鑒定第三章天然藥物的質(zhì)量保證

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（一）天然藥物鑒定的依據(jù)

《中華人民共和國(guó)藥品管理法》（2001年修訂）第三十二條規(guī)定：藥品必須符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督部門頒布的《中華人民共和國(guó)藥典》和藥品標(biāo)準(zhǔn)為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。因此天然藥物鑒定的法定依據(jù)是國(guó)家藥典和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品標(biāo)準(zhǔn)（簡(jiǎn)稱局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)）?！吨腥A人民共和國(guó)藥典》，是國(guó)家的藥品法典。它規(guī)定了藥品的來源、質(zhì)量要求和檢驗(yàn)方法。全國(guó)的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、檢驗(yàn)和管理部門等單位都必須遵照?qǐng)?zhí)行。局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)是現(xiàn)行藥典內(nèi)容的補(bǔ)充，也是國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，各有關(guān)單位也必須遵照?qǐng)?zhí)行。對(duì)于國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒有收載的中藥材、中藥飲片，在本地區(qū)可依據(jù)各省、市、自治區(qū)關(guān)于中藥材、中藥飲片的地方藥品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行鑒別。

二、天然藥物鑒定的依據(jù)與程序第三節(jié)天然藥物的鑒定第三章天然藥物的質(zhì)量保證

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（二）天然藥物鑒定的一般程序

天然藥物鑒定就是依據(jù)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)以及有關(guān)資料規(guī)定的天然藥物標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)商品天然藥物或檢品進(jìn)行真實(shí)性、純度、品質(zhì)優(yōu)良度的檢定。其一般工作程序包括一下幾個(gè)方面：

1.檢品登記內(nèi)容一般包括送檢單位、日期、送檢目的、樣品數(shù)量、狀態(tài)及包裝等。

2.取樣要有代表性和足夠的量。藥材總包件數(shù)在100件以下的，取樣5件；100～1000件按5%取樣；超過1000件的，超過部分按1%取樣；不足5件的逐件取樣；貴重藥材，不論包件多少均逐件取樣。平均樣品的量一般不得少于作真實(shí)性、純度和品質(zhì)優(yōu)良度等實(shí)驗(yàn)所用量的3倍。第三節(jié)天然藥物的鑒定第三章天然藥物的質(zhì)量保證

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3.真實(shí)性鑒定

包括來源鑒定、性狀鑒定、顯微鑒定、理化鑒定等項(xiàng)目。對(duì)于供鑒定的樣品藥材，應(yīng)先進(jìn)行來源鑒定、性狀鑒定，尤以性狀鑒定最為常用，然后根據(jù)實(shí)際需要，進(jìn)行顯微鑒定及理化鑒定。對(duì)于不能確定原植（動(dòng)）物來源的樣品，則須從藥材的商品流通渠道深人到產(chǎn)地作進(jìn)一步的調(diào)查研究。

4.純度檢定是檢查樣品中有無雜質(zhì)及其數(shù)量是否超過規(guī)定的限度。藥材中混雜的雜質(zhì)，系指來源與規(guī)定相同，但其性狀或部位與規(guī)定不符；來源與規(guī)定不同的物質(zhì)；無機(jī)雜質(zhì)如砂石、泥塊、塵土等。第三節(jié)天然藥物的鑒定第三章天然藥物的質(zhì)量保證

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5.品質(zhì)優(yōu)良度檢定

藥材品質(zhì)優(yōu)良度檢定，就是確定檢品的質(zhì)量是否合乎規(guī)定的要求。它包括兩方面內(nèi)容：①藥材的有效性檢定，即藥材中有效成分或主要成分的含量是否符合規(guī)定,主要包括有效成分、浸出物、或揮發(fā)油的含量測(cè)定。

②藥材的安全性檢定，即藥材中可能存在的有害物質(zhì)含量是否超過規(guī)定限度,主要是檢查樣品中毒性成分、重金屬及有害元素、農(nóng)藥殘留量、黃曲霉毒素等。

4.報(bào)告即根據(jù)實(shí)驗(yàn)結(jié)果，對(duì)檢品的真實(shí)性、純度或品質(zhì)優(yōu)良度做出“是否合格”、“是否符合規(guī)定”及“能否藥用”的結(jié)論。

第三節(jié)天然藥物的鑒定第三章天然藥物的質(zhì)量保證

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來源鑒定就是應(yīng)用植（動(dòng)）物的分類學(xué)知識(shí)，對(duì)天然藥物的來源進(jìn)行鑒定，確定其正確的學(xué)名；應(yīng)用礦物學(xué)的基本知識(shí)，確定礦物天然藥物的來源，以保證在應(yīng)用中品種準(zhǔn)確無誤。鑒于天然藥物中植物藥最多，現(xiàn)以原植物鑒定為例，敘述其步驟如下：（一）來源鑒定

天然藥物鑒定的方法，主要有來源（原植物、原動(dòng)物和原礦物）鑒定、性狀鑒定、顯微鑒定、理化鑒定等。各種方法有其特點(diǎn)和適用對(duì)象，有時(shí)還需要幾種方法配合進(jìn)行工作。三、天然藥物鑒定的方法第三節(jié)天然藥物的鑒定第三章天然藥物的質(zhì)量保證

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1.觀察植物形態(tài)對(duì)具有較完整植物體的天然藥物檢品，應(yīng)注意其根、莖、葉、花和果實(shí)等部位的觀察，其中對(duì)繁殖器官（花、果或孢子囊、子實(shí)體等）尤應(yīng)仔細(xì)觀察。在觀察微小的特征，如短毛、腺點(diǎn)、小花時(shí)，可借助于放大鏡或解剖鏡。同時(shí)注意對(duì)藥用部位進(jìn)行觀察。在實(shí)際工作中常遇到不完整的檢品，除少數(shù)鑒定特征十分突出的品種外，一般都要追究其原植物，包括深入到產(chǎn)地調(diào)查，采集實(shí)物，進(jìn)行對(duì)照鑒定。第三節(jié)天然藥物的鑒定第三章天然藥物的質(zhì)量保證

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2.核對(duì)文獻(xiàn)根據(jù)已觀察到的形態(tài)特征核對(duì)文獻(xiàn)。首先應(yīng)查考植物分類方面的著作，如《中國(guó)高等植物科屬檢索表》、《中國(guó)植物志》、《中國(guó)高等植物圖鑒》及有關(guān)的地區(qū)性植物志等；其次再查閱中藥品種鑒定方面的著作，如《全國(guó)中草藥匯編》、《中藥大辭典》、《中藥志》、《中華本草》、《常用中藥材品種整理與質(zhì)量研究》等。必要時(shí)還需核對(duì)原始文獻(xiàn)，以便正確鑒定。

3.核對(duì)標(biāo)本當(dāng)知道未知種是什么科屬時(shí)，可以到有關(guān)標(biāo)本室核對(duì)已定學(xué)名的標(biāo)本。要得到正確的鑒定，必須要求標(biāo)本室中已定學(xué)名的標(biāo)本正確可靠。必要時(shí)應(yīng)核對(duì)模式標(biāo)本（發(fā)表新種時(shí)所描述的標(biāo)本）。第三節(jié)天然藥物的鑒定第三章天然藥物的質(zhì)量保證

第四十二頁(yè)，共六十九頁(yè)，2022年，8月28日

性狀鑒定就是用眼看、手摸、鼻聞、口嘗、水試、火試等十分簡(jiǎn)便的鑒定方法，來鑒別天然藥物的外觀性狀。它具有簡(jiǎn)單、易行、迅速的特點(diǎn)。性狀鑒定的內(nèi)容，一般包括以下幾個(gè)方面：

1.形狀天然藥物的形狀與藥用部分有關(guān)，每種天然藥物的形狀一般比較固定。如根類天然藥物有圓柱形、圓錐形、紡錘形等；皮類天然藥物有板片狀、卷筒狀等；種子類天然藥物有圓球形、扁圓形等。有的品種經(jīng)驗(yàn)鑒別術(shù)語更加形象化，如“蚯蚓頭”（防風(fēng)）、“懷中抱月”（川貝）、“馬頭蛇尾瓦楞身”（海馬）。形狀觀察一般不需預(yù)處理，但有些皺縮的花、葉、全草類天然藥物，觀察前應(yīng)浸軟，展開。

第三節(jié)天然藥物的鑒定第三章天然藥物的質(zhì)量保證

（二）性狀鑒定第四十三頁(yè)，共六十九頁(yè)，2022年，8月28日

2.大小指天然藥物的長(zhǎng)短、粗細(xì)、厚薄。一般應(yīng)測(cè)量較多樣品，允許有少量高于或低于規(guī)定的數(shù)值。

3.顏色天然藥物的顏色一般是較固定的，觀察時(shí)應(yīng)在白天的自然光下進(jìn)行。用兩種色調(diào)復(fù)合描述時(shí)，以后一種色為主，如黃棕色，即以棕色為主。4.表面特征指天然藥物表面是光滑還是粗糙，有無皺紋、皮孔、毛茸等。這些特征常是鑒別天然藥物的重要依據(jù)之一。

5.質(zhì)地指天然藥物的軟硬、堅(jiān)韌、疏松、致密、黏性、粉性、纖維性、脆性等特征。

第三節(jié)天然藥物的鑒定第三章天然藥物的質(zhì)量保證

第四十四頁(yè)，共六十九頁(yè)，2022年，8月28日

6.斷面指天然藥物折斷面或切（削）斷面。觀察斷面現(xiàn)象，如易折斷或不易折斷，有無粉塵散落等及折斷時(shí)的斷面特征。自然折斷的斷面應(yīng)注意是否平坦，或顯纖維性、顆粒性或裂片狀，斷面有無膠絲，是否可以層層剝離等。天然藥物斷面特征非常重要，可通過觀察皮部與木部的比例、維管束的排列方式、射線的分布、油點(diǎn)的多少等特征區(qū)別易混品天然藥物。描述天然藥物斷面特征的術(shù)語也很多，如“朱砂點(diǎn)”（茅蒼術(shù)）、“星點(diǎn)”(大黃根莖)、“云錦花紋”（何首烏）、“車輪紋”（防己）、“羅盤紋”（商陸）等。

第三節(jié)天然藥物的鑒定第三章天然藥物的質(zhì)量保證

第四十五頁(yè)，共六十九頁(yè)，2022年，8月28日

7.氣指嗅覺提供的天然藥物特征。含揮發(fā)性物質(zhì)的天然藥物，大多有特異的香氣或臭氣，如麝香、肉桂、木香、魚腥草、阿魏等。氣不明顯的天然藥物，可切碎、揉搓或用熱水浸泡一下再聞。

8.味指口嘗提供的天然藥物特征，有酸、苦、甜、辛辣、咸等，有時(shí)先苦后甜。對(duì)一些具強(qiáng)烈刺激性和劇毒的天然藥物，口嘗要特別小心，取樣要少，嘗后立即吐出，漱口、洗手，以防中毒。

第三節(jié)天然藥物的鑒定第三章天然藥物的質(zhì)量保證

第四十六頁(yè)，共六十九頁(yè)，2022年，8月28日

9.水試有些天然藥物在水中或遇水能產(chǎn)生特殊的現(xiàn)象，作為鑒別特征之一。如西紅花用水泡后，水液染成黃色；秦皮用水浸泡，浸出液在日光下顯碧藍(lán)色熒光；熊膽粉末投入清水中，即在水面旋轉(zhuǎn)并呈黃線下沉而不擴(kuò)散。這些現(xiàn)象常與天然藥物中所含有的化學(xué)成分有關(guān)。

10.火試有些天然藥物用火燒之，能產(chǎn)生特殊的氣味、顏色、煙霧、閃光和響聲等現(xiàn)象，作為鑒別特征之一。如降香微有香氣，點(diǎn)燃則香氣濃烈，有油流出，燒后留有白灰；青黛灼燒，有紫紅色煙霧發(fā)生；海金砂易點(diǎn)燃，發(fā)出爆鳴聲及閃光。

以上所述，是天然藥物性狀鑒定的基本順序和內(nèi)容，在描述藥材的性狀或制訂質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，都要全面仔細(xì)的觀察這幾個(gè)方面。第三節(jié)天然藥物的鑒定第三章天然藥物的質(zhì)量保證

第四十七頁(yè)，共六十九頁(yè)，2022年，8月28日

（三）顯微鑒定

顯微鑒定是利用顯微鏡來觀察天然藥物的組織結(jié)構(gòu)、細(xì)胞形狀以及內(nèi)含物的特征，用以鑒定天然藥物的真?zhèn)魏图兌龋踔疗焚|(zhì)的一種方法。通常應(yīng)用于單憑性狀不易識(shí)別的天然藥物，性狀相似不易識(shí)別的天然藥物，外形特征不明顯的破碎天然藥物和粉末狀天然藥物，以及用粉末天然藥物制成的丸、散、錠、丹等中成藥的鑒定。

1.顯微鑒定的一般方法進(jìn)行顯微鑒定首先要根據(jù)天然藥物的不同性質(zhì)及不同的鑒定目的，將天然藥物制成不同的顯微制片。常用的顯微標(biāo)本片有：第三節(jié)天然藥物的鑒定第三章天然藥物的質(zhì)量保證

第四十八頁(yè)，共六十九頁(yè)，2022年，8月28日

(1)組織切片：選取天然藥物適當(dāng)部位，用徒手或滑走切片法制作切片，用甘油醋酸試液、水合氯醛試液或其他試液處理后觀察。必要時(shí)可選用石蠟切片法制片觀察。對(duì)于根、根莖、莖藤、皮、葉、全草類天然藥物，一般制作橫切片觀察，必要時(shí)制縱切片；果實(shí)、種子類天然藥物須作橫切片及縱切片；木類須觀察橫切、徑向縱切及切向縱切三個(gè)面。（2）表面制片：鑒定葉、花、果實(shí)、種子、全草等類天然藥物，可取葉片、萼片、花冠、果皮、種皮制作表面片，加適宜的試液，觀察各部位的表面（皮）特征。

第三節(jié)天然藥物的鑒定第三章天然藥物的質(zhì)量保證

第四十九頁(yè)，共六十九頁(yè)，2022年，8月28日

(3)粉末制片：取天然藥物粉末少量，置載玻片上，攤平，選用甘油醋酸試液、水合氯醛試液或其他適當(dāng)試液處理后觀察。

（4）解離組織片：如需觀察細(xì)胞的完整形態(tài)，特別是纖維、石細(xì)胞、導(dǎo)管、管胞等細(xì)胞彼此不易分離的組織，需利用化學(xué)試劑使組織中各細(xì)胞之間的細(xì)胞間質(zhì)溶解，使細(xì)胞互相分離，再裝片觀察。如樣品中薄壁組織占大部分，木化組織少或分散存在的，可用氫氧化鉀法（5%氫氧化鉀溶液作解離液）；如樣品堅(jiān)硬，木化組織較多或集成較大群束的，可用硝鉻酸法（10%硝酸與10%鉻酸等量混合液作解離液）或氯酸鉀法（50%硝酸溶液與氯酸鉀作解離液）第三節(jié)天然藥物的鑒定第三章天然藥物的質(zhì)量保證

第五十頁(yè)，共六十九頁(yè)，2022年，8月28日

觀察天然藥物組織切片或粉末中的后含物時(shí)，一般用甘油醋酸試液或蒸餾水裝片觀察淀粉粒，并可用偏光顯微鏡觀察未糊化淀粉粒的偏光現(xiàn)象；用甘油裝片觀察糊粉粒；如欲觀察菊糖，可用乙醇裝片也可用水合氯醛液裝片不加熱立即觀察。為了使細(xì)胞、組織能觀察清楚，需用水合氯醛液裝片透化，方法為取切片或粉末少許，置載玻片上，滴加水合氯醛液，在小火焰上微微加熱透化，加熱時(shí)須續(xù)加水合氯醛液至透化清晰為度。為防止放冷后析出水合氯醛結(jié)晶，可在透化后滴加稀甘油少許，再加蓋玻片觀察。

第三節(jié)天然藥物的鑒定第三章天然藥物的質(zhì)量保證

第五十一頁(yè)，共六十九頁(yè)，2022年，8月28日

為了確定細(xì)胞壁及細(xì)胞后含物的性質(zhì)，可用適當(dāng)?shù)脑囈哼M(jìn)行顯微化學(xué)反應(yīng)。如石細(xì)胞、纖維和導(dǎo)管加間苯三酚和濃鹽酸的木質(zhì)化反應(yīng)；淀粉粒加碘試液的反應(yīng)；木栓化細(xì)胞壁、角質(zhì)化細(xì)胞壁及脂肪油加蘇丹Ⅲ試液反應(yīng)；黏液加釕紅試液的反應(yīng)等。礦物藥的顯微鑒定可直接粉碎成細(xì)粉觀察，也可進(jìn)行磨片觀察。隨著現(xiàn)代科學(xué)儀器發(fā)展，透射電子顯微鏡、掃描電子顯微鏡已在天然藥物顯微鑒定中應(yīng)用。

第三節(jié)天然藥物的鑒定第三章天然藥物的質(zhì)量保證

第五十二頁(yè)，共六十九頁(yè)，2022年，8月28日

2.中成藥顯微鑒定中藥丸、散、錠、丹等成方制劑，大多直接用各種粉末天然藥物配制而成。只要掌握了各個(gè)組成天然藥物的粉末特征，就可應(yīng)用粉末鑒定的方法加以鑒定。實(shí)踐證明，顯微鑒定是鑒定中成藥丸、散、錠、丹和制定品質(zhì)標(biāo)志的科學(xué)方法之一，對(duì)保證中成藥的質(zhì)量，有一定的科學(xué)意義和實(shí)際應(yīng)用價(jià)值。中成藥顯微鑒定時(shí)，一般需根據(jù)處方，明確品種和藥用部位，對(duì)各組成藥材粉末特征分析比較，排除某些類似的細(xì)胞組織及后含物等的干擾和影響，選取各藥在該成藥中較具專屬性的顯微特征，作為鑒別依據(jù)，因此，單一粉末藥材的主要顯微特征在成方制劑中有時(shí)不一定作為依據(jù)，而某些較次要特征有時(shí)還起鑒別作用。

第三節(jié)天然藥物的鑒定第三章天然藥物的質(zhì)量保證

第五十三頁(yè)，共六十九頁(yè)，2022年，8月28日

中成藥顯微鑒定的制片，一般同單味藥的粉末。制片時(shí)，如為散劑，可用刀尖或牙簽挑取少量粉末；如為蜜丸可將藥丸切開，從切面中央挑取少量裝片，或?qū)⒚弁枨兴?，加水?dāng)嚢?，洗滌后，置離心管中離心分離沉淀，如此反復(fù)處理以除去蜂蜜后透化裝片；如為水丸或片劑、錠劑，可刮取全切面取樣，或用乳缽將整個(gè)丸、片、錠研碎取樣；如為包衣的丸、丹，可將丸衣與丸心分別制片觀察?，F(xiàn)以六味地黃丸為例，將在成藥中觀察到的各組成藥材所具有的主要顯微特征簡(jiǎn)述如下

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【處方組成】熟地黃山茱萸（制）牡丹皮山藥茯苓澤瀉

【顯微鑒別】取樣品置顯微鏡下觀察：淀粉粒三角狀卵形或矩圓形，直徑24～40μｍ，臍點(diǎn)短縫狀或人字狀，層紋可見（檢山藥）。不規(guī)則分枝狀團(tuán)塊無色，遇水合氯醛液（加熱）溶化；菌絲無色，直徑4～6μｍ，（檢茯苓）。薄壁組織灰棕至黑棕色，細(xì)胞多皺縮，內(nèi)含棕色核狀物（檢熟地黃）。草酸鈣簇晶存在于無色薄壁細(xì)胞中，有時(shí)整個(gè)排列成行（檢牡丹皮）。果皮表皮細(xì)胞橙黃色，表面觀類多角形，垂周壁略呈連珠狀增厚（檢山茱萸）。薄壁細(xì)胞類圓形，有橢圓形紋孔，集成紋孔群（檢澤瀉）。

第三節(jié)天然藥物的鑒定第三章天然藥物的質(zhì)量保證

第五十五頁(yè)，共六十九頁(yè)，2022年，8月28日

課堂互動(dòng)請(qǐng)學(xué)生回答問題：在制作粉末制片時(shí)，為什么常加水合氯醛液透化？為什么透化后滴加稀甘油少許，再加蓋玻片觀察？

第三節(jié)天然藥物的鑒定第三章天然藥物的質(zhì)量保證

第五十六頁(yè)，共六十九頁(yè)，2022年，8月28日

（四）理化鑒定

理化鑒定是利用物理的或化學(xué)的方法，對(duì)天然藥物中所含有效成分或主要成分進(jìn)行定性和定量分析，來鑒定天然藥物的真?zhèn)巍?yōu)劣的一種方法。常用的理化鑒定方法有：

1.化學(xué)定性反應(yīng)利用天然藥物的化學(xué)成分能與某些化學(xué)試劑產(chǎn)生特殊的顏色、沉淀、結(jié)晶等反應(yīng)，來鑒別天然藥物的真?zhèn)巍？稍谒幉牡谋砻?、斷面直接進(jìn)行，也可用粉末或提取液進(jìn)行實(shí)驗(yàn)。如山豆根外皮滴加10%氫氧化鈉試液顯橙紅色，并逐漸變?yōu)檠t色，久置不褪；馬錢子胚乳部分切片，加1%釩酸銨的硫酸溶液1滴，胚乳即顯紫色，另取胚乳切片加發(fā)煙硝酸1滴，即顯橙紅色；甘草粉末置白瓷板上，加80%硫酸1~2滴，顯橙黃色；赤芍用水提取，濾液加三氯化鐵試液，產(chǎn)生藍(lán)黑色沉淀。

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2.顯微化學(xué)反應(yīng)即在顯微鏡下進(jìn)行觀察的化學(xué)定性反應(yīng)，方法是將天然藥物切片、粉末或浸出液少量，置于載玻片上，滴加某種試液，加蓋玻片，在顯微鏡下觀察反應(yīng)結(jié)果。如黃連粉末滴加稀鹽酸可見針簇狀鹽酸小檗堿結(jié)晶析出；若滴加30%硝酸可見針狀硝酸小檗堿結(jié)晶析出。肉桂粉末加氯仿2～3滴，略浸漬，速加2%鹽酸苯肼一滴，可見黃色針狀或桿狀結(jié)晶。

3.微量升華利用天然藥物中所含的某些化學(xué)成分，在一定溫度下能升華的性質(zhì)，獲得升華物，在顯微鏡下觀察其形狀、顏色以及化學(xué)反應(yīng)。如大黃的升華物為黃色菱狀針晶或羽毛狀結(jié)晶（蒽醌化合物），加堿液則溶解并顯紅色；薄荷的升華物為無色針簇狀結(jié)晶（薄荷腦），加濃硫酸2滴及香草醛結(jié)晶少許，顯橙黃色，再加蒸餾水1滴即變成紅色。第三節(jié)天然藥物的鑒定第三章天然藥物的質(zhì)量保證

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4.熒光分析是利用天然藥物中所含的某些化學(xué)成分，在紫外光或日光下能產(chǎn)生一定顏色熒光的特性，作為鑒別天然藥物的一種簡(jiǎn)易方法。如秦皮的水浸液在日光下即有碧藍(lán)色熒光，紫外光下更加強(qiáng)烈；黃連斷面在紫外光下產(chǎn)生金黃色熒光，木質(zhì)部尤為顯著。有的天然藥物浸出液需加一定的試劑才能產(chǎn)生熒光，如蘆薈水溶液加硼砂共熱則有綠色熒光。一般觀察熒光的紫外光波長(zhǎng)為365nm，如用短波254～265nm時(shí)，應(yīng)加說明，因兩者熒光現(xiàn)象不同。

5.物理常數(shù)測(cè)定包括相對(duì)密度、旋光度、折光率、黏稠度、沸點(diǎn)、熔點(diǎn)、凝固點(diǎn)等的測(cè)定。對(duì)鑒定油脂類、揮發(fā)油、樹脂類、液體類（如蜂蜜）及加工品類（如阿膠）等天然藥物的真實(shí)性和純度，有重要意義。第三節(jié)天然藥物的鑒定第三章天然藥物的質(zhì)量保證

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6.色譜法色譜法是將天然藥物進(jìn)行化學(xué)成分分離和鑒別的重要方法。根據(jù)其分離原理，可分為吸附色譜、分配色譜、離子交換色譜與排阻色譜（又稱凝膠色譜或凝膠滲透色譜）。色譜分離方法有紙色譜法、薄層色譜法、柱色譜法、氣相色譜法、高效液相色譜法等。在天然藥物鑒定方面，以薄層色譜法應(yīng)用最多，它可作定性鑒別，又可作含量測(cè)定。薄層色譜用于天然藥物主成分的定量測(cè)定，除可將薄層上主成分斑點(diǎn)刮取，經(jīng)溶劑洗脫后進(jìn)行測(cè)定外，也可在薄層板上直接測(cè)定含量，當(dāng)前應(yīng)用較多的是薄層掃描法。氣相色譜法對(duì)含揮發(fā)性成分的天然藥物應(yīng)用較多，精密度高，分離效果好，而高效液相色譜法具有快速、分離效率高、適用范圍廣的特點(diǎn)，并且流動(dòng)相選擇性廣、色譜柱可反復(fù)使用、流出組分易收集，因而應(yīng)用日益廣泛。

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7.熒光分析分光光度法分光光度法是通過測(cè)定被測(cè)物質(zhì)在特定波長(zhǎng)處或一定波長(zhǎng)范圍內(nèi)的光吸收度，對(duì)該物質(zhì)進(jìn)行定性和定量分析的方法。分光光度分析的方法很多，主要有紫外分光光度法、比色法、紅外分光光度法、原子吸收分光光度法、核磁共振光譜法、質(zhì)譜法、X-射線衍射分析法等。這些方法，過去多用于純化合物的結(jié)構(gòu)鑒定和定量分析上，近年來已逐漸應(yīng)用于藥材的鑒定，其中以紫外分光光度法應(yīng)用最多。

8.水分測(cè)定天然藥物中含有過量的水分，不僅易蟲蛀、霉?fàn)€變質(zhì)，使有效成分分解，且相對(duì)地減少了實(shí)際用量而達(dá)不到治療目的。因此控制天然藥物中水分的含量對(duì)保證天然藥物質(zhì)量有密切關(guān)系。第三節(jié)天然藥物的鑒定第三章天然藥物的質(zhì)量保證

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9.灰分測(cè)定天然藥物中的灰分，包括天然藥物本身經(jīng)過灰化后遺留的不揮發(fā)性無機(jī)鹽，以及天然藥物表面附著的不揮發(fā)性無機(jī)鹽類，即總灰分。各種天然藥物在無外來攙摻雜物時(shí)，總灰分應(yīng)在一定范圍以內(nèi)，如果所測(cè)灰分值高于正常范圍，表明摻有泥土、砂石等無機(jī)雜質(zhì)?，F(xiàn)行版《中國(guó)藥典》規(guī)定了天然藥物總灰分的最高限量，如阿膠不得過1.0%，西紅花不得過7.5%，肉桂不得過5.0%，它對(duì)保證天然藥物的純度具有重要意義。

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有些天然藥物的總灰分本身差異較大，特別是組織中含草酸鈣結(jié)晶較多的品種，如大黃，測(cè)定總灰分有時(shí)不足以說明外來無機(jī)物的存在，還需要測(cè)定酸不溶性灰分，即不溶于10%鹽酸中的灰分。因天然藥物所含的無機(jī)鹽類（包括鈣鹽）大多可溶于稀鹽酸中而除去，而來自泥砂等的硅酸鹽類則不溶解而殘留，所以測(cè)定酸不溶性灰分能較準(zhǔn)確的表明天然藥物中是否有泥砂等摻雜及其含量。測(cè)定方法詳見現(xiàn)行版《中國(guó)藥典》版一部附錄ⅨK。

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