中國高值醫(yī)用耗材市場規(guī)模、行業(yè)產品結構及發(fā)展趨勢分析

高值醫(yī)用耗材一般意義上是指分屬于各?？剖褂?、直接作用于人體的、對安全性有嚴格要求、且價值相對較高的消耗型醫(yī)療器械。按照最新版國家醫(yī)療器械分類目錄，心臟支架、人工關節(jié)、封堵器等高值耗材分別屬于植入材料和人工器官類以及介入器材類醫(yī)療器械，管理類別一般為第三類醫(yī)療器械。

《2021-2027年中國高值醫(yī)用耗材行業(yè)市場全景評估及未來趨勢預測報告》顯示：近年來全球高值醫(yī)用耗材市場發(fā)展迅速，2019年全球市場規(guī)模達到1634.27億美元，2015-2019年復合年增長率14.83%。

在國內，2019年7月19日，國務院辦公廳印發(fā)實施《治理高值醫(yī)用耗材改革方案》（國辦發(fā)〔2019〕37號，以下簡稱“方案”），提出理順高價值醫(yī)療耗材價格體系，完善高價值醫(yī)療耗材全過程監(jiān)督管理，凈化高價值醫(yī)療耗材和醫(yī)療服務實踐環(huán)境，支持具有自主知識產權的國內高價值醫(yī)療耗材市場環(huán)境，增強核心競爭力，促進形成質量可靠的高價值醫(yī)療耗材治理格局，加快耗材流通，促進產品合理使用和價格回歸理性，促進行業(yè)健康有序發(fā)展，進一步減輕人民醫(yī)療費用負擔。

根據(jù)分類標準，高價值耗材涉及醫(yī)療器械分類的多個部門，可分為介入器材、植入材料和人工器官、體外循環(huán)及血液處理設備等。隨著醫(yī)療技術的不斷更新和醫(yī)療手段的不斷創(chuàng)新和發(fā)展，新的高價值耗材也在不斷增加。目前，醫(yī)院常用的高價值耗材主要有人工關節(jié)、心臟外科類產品、消化科材料、導管材料、麻醉材料、眼科材料等近2000種型號，涉及神經外科、心胸外科、骨科等科室。

帶量采購有助于降低采購成本，到2019年12月31日，有13個省市已實現(xiàn)高值耗材帶量采購。安徽、江蘇兩省率先開展試點，其中江蘇進行了三輪批量采購;山西、山東、遼寧、甘肅、湖南、云南、重慶、海南等省也進行了試點;北京、天津、河北在京津冀一體化的基礎上建立了北方采購聯(lián)盟，形成了"3+5"聯(lián)合采購的新模式。

2015年我國高值醫(yī)用耗材行業(yè)市場規(guī)模602億元，到2019年規(guī)模增長至1292億元，近幾年我國高值醫(yī)用耗材行業(yè)市場規(guī)模情況如下圖所示：

高值醫(yī)療耗細分市場中，2019年骨科植入耗材規(guī)模345億元；血管介入耗材461億元；神經外科耗材42億元；眼科耗材90億元；口腔科耗材85億元；血液凈化耗材82億元；非血管介入耗材48億元；電生理與起搏器85億元；其他52億元。國內高值醫(yī)用耗材細分領域中的血管介入和骨科植入類市場最高，分別占比為35.74%和26.74%。血管介入、口腔和血液凈化增速居前，超20%。

高值醫(yī)用耗材行業(yè)內競爭者主要分三大類，第一類是全球各大醫(yī)療器械巨頭，她們在國內均有生產基地和銷售渠道。她們的共同特點是都擁有頂尖的優(yōu)質、品牌、高質量的培訓機制、忠實的客戶及雄厚的資本。但我國的國情讓這些外資企業(yè)在國內的發(fā)展也受到一定的限制，這些外資公司總部每年都會評估在中國投資的風險來確定是否要繼續(xù)擴大在中國的業(yè)務規(guī)模。第二類是中小型的外資公司，她們剛進入中國市場，在海外具有知名度，有著良好的產品性能。但是她們對于國內市場不甚了解，在國內的銷售機構不完善，渠道管理較薄弱，更多只能依靠當?shù)氐拇砩?，市場競爭力相對較弱。第三類就是本土的高值醫(yī)療器械公司。這一類公司往往產品性能一般，研發(fā)薄弱，很多都是拷貝進口產品

從2011-2019年中國人口結構變化趨勢看，60歲以上人口所占比重越來越大，2019年的比例達到18.1%，該現(xiàn)象表明中國老齡化結構趨勢已確立。60歲以上人群是老年性疾病及慢性疾病的高發(fā)人群。老年人消耗的衛(wèi)生資源是全部人口平均消耗資源的1.9倍；60歲以上慢性疾病患病率是全部人口的3.2倍，傷殘率是全部的3.6倍。中國人口老齡化進程加速，將促進醫(yī)療市場不斷擴容。

中國人口老齡化使疾病譜發(fā)生了明顯的變化，近10年全國三次衛(wèi)生服務調查顯示，人口老年化使得與老年人密切相關的腫瘤疾病、內分泌營養(yǎng)代謝病（如糖尿病等）、循環(huán)系統(tǒng)疾病、類關節(jié)炎等病癥的患病率迅速增加，成為推動傷口護理產品需求增長的重要因