天然藥物的質(zhì)量保證第一頁，共七十五頁，2022年，8月28日第三章天然藥物的質(zhì)量保證

三、天然藥物的貯藏第一節(jié)天然藥物采收、加工與貯藏一、天然藥物的采收二、天然藥物的加工第二頁，共七十五頁，2022年，8月28日（一）采收期的確定對有效成分明確的中藥，通過對其各生長階段、生長年限的有效成分、毒性成分含量和單位面積產(chǎn)量的測定，以尋找到該藥材最佳采收時間，稱為合理采收。

合理采收的三種情況：

1.有效成分含量最高時：有效成分含量最高，藥材產(chǎn)量亦高，無毒性成分或其含量低時采收。如槐米應(yīng)在花蕾期（蘆丁含量最高達(dá)28%）采收，甘草要在開花前期（甘草甜素達(dá)10%）采收。

2.有效成分總含量最大值時：總含量為有效成分含量與單位面積產(chǎn)量之積。如果有效成分含量與單位面積產(chǎn)量不一致時，在有效成分達(dá)到《藥典》規(guī)定的最低限量以上后，力求有效成分總含量最大值時采收。一、天然藥物的采收第三章天然藥物的質(zhì)量保證

第一節(jié)天然藥物采收、加工與貯藏第三頁，共七十五頁，2022年，8月28日3.有效成分總含量最大值變化不大：則力求毒性成分最低時采收。但當(dāng)毒性成分又是有效成分時（附子中的烏頭堿）亦是在最高時采收。此外，有效成分含量高低還與產(chǎn)地，采收的季節(jié)、氣候、時間、方法等有著密切關(guān)系。

第三章天然藥物的質(zhì)量保證

第一節(jié)天然藥物采收、加工與貯藏（二）傳統(tǒng)采收期原則目前，多數(shù)天然藥物的有效成分以及何時有效成分含量最高尚不明確，因此現(xiàn)在天然藥物的采收多是利用傳統(tǒng)采藥經(jīng)驗及根據(jù)各種藥用部分的生長特點來進行的。第四頁，共七十五頁，2022年，8月28日

各類天然藥物的一般采收原則藥物類別根和根莖莖木樹皮根皮葉花果實種子全草藻、菌、地衣動物一般采收期秋后春前秋、冬兩季春夏之交（清明至夏至）秋季植株生長最旺盛，開花前或花盛開時花含苞待放或剛開放時在果實成熟或近于成熟時完全成熟后植株充分生長，莖葉茂盛時情況不一因種類不同而異特例采收期柴胡：春天，延胡索：夏季降香、沉香等全年可采桑葉在經(jīng)霜后枳實、青皮采幼果第三章天然藥物的質(zhì)量保證

第一節(jié)天然藥物采收、加工與貯藏課堂活動根和根莖類藥材為什么要在發(fā)芽前采收？冬麻質(zhì)量為什么比春麻好第五頁，共七十五頁，2022年，8月28日

（一）產(chǎn)地加工除少數(shù)鮮用外，大多數(shù)天然藥物采收后需進行產(chǎn)地加工，以促使干燥，符合商品規(guī)格，保證質(zhì)量，便于包裝、運輸與貯藏。常用的加工方法有：

1.挑選、洗區(qū)分等級和規(guī)格，除去雜質(zhì)、泥沙與污垢。

2.切體大堅硬或肉質(zhì)水果類趁鮮切片以利干燥。

3.蒸、煮、燙利于富含黏液質(zhì)、淀粉和糖類藥材的干燥與貯藏；殺蟲殺酶；刮皮潤色等。

4.發(fā)汗堆置發(fā)熱，使其內(nèi)部水分外溢干燥、藥材變軟、潤色增香等。二、天然藥物的加工第三章天然藥物的質(zhì)量保證

第一節(jié)天然藥物采收、加工與貯藏第六頁，共七十五頁，2022年，8月28日第三章天然藥物的質(zhì)量保證

第一節(jié)天然藥物采收、加工與貯藏知識鏈接

一些不法商家為了使藥材賣出好價，便將藥材用硫磺熏制成黃白色（如人參、天麻、白芍、麥冬等），或用蘇丹紅將藥材染成鮮紅色（枸杞、丹參等）以滿足人們對色彩的追求。但不管是用硫磺熏，還是用蘇丹紅染都是對人體有毒害作用的，是《中華人民共和國藥典》明令禁止的。第七頁，共七十五頁，2022年，8月28日

（二）干燥干燥的目的是為了及時除去新鮮藥材中的大量水分，避免發(fā)霉、蟲蛀及有效成分的分解，保證藥材質(zhì)量，利于貯藏。常用的干燥方法有：

1.曬干：利用陽光直接干燥，曬后涼透再包裝。不宜曝曬的藥材有①含揮發(fā)油類；②質(zhì)地薄的葉、花全草類；③日照后易變色變質(zhì)者，如白芍、大黃、黃連等；④烈日下易爆裂者，如郁金、厚樸等。

2.烘干：利用人工加溫的方法使藥材干燥。溫度一般以50℃～60℃為宜。

3.陰干：主要適用于含揮發(fā)性成分的花類、葉類及全草類藥材。第三章天然藥物的質(zhì)量保證

第一節(jié)天然藥物采收、加工與貯藏第八頁，共七十五頁，2022年，8月28日第三章天然藥物的質(zhì)量保證

第一節(jié)天然藥物采收、加工與貯藏案例分析

案例：某藥材收購公司在同一產(chǎn)地同時收購了甲、乙兩批薄荷藥材，確給出了不同的收購價格，甲批次比乙批次收購價高出了許多。藥材產(chǎn)家不服，提出質(zhì)問。經(jīng)了解，甲批次薄荷采收時正值久晴后的一天下午約2時，且在通風(fēng)陰涼處攤開干燥所得；而乙批次薄荷是在雨天采收，又逢雨后天晴，便置于烈日下曬干所得。

分析：薄荷中有效成分為揮發(fā)油，含量越高質(zhì)量越好。此案例中，甲批次比乙批次薄荷質(zhì)量顯然要好。①采收時揮發(fā)油含量晴天比雨天高；②揮發(fā)油含量午后比午前高；③含揮發(fā)油類藥材不宜高溫下曬干，否則，揮發(fā)油易揮發(fā)；④葉類藥材同樣不宜高溫下曬干，否則，葉類藥材易破碎影響外觀形態(tài)。第九頁，共七十五頁，2022年，8月28日第三章天然藥物的質(zhì)量保證

第一節(jié)天然藥物采收、加工與貯藏天然藥物干燥新技術(shù)

1.遠(yuǎn)紅外干燥和微波干燥遠(yuǎn)紅外干燥的原理是電能轉(zhuǎn)變?yōu)檫h(yuǎn)紅外線輻射出去，被干燥物體的分子吸收后，產(chǎn)生共振，導(dǎo)致物體發(fā)熱，經(jīng)過熱擴散、蒸發(fā)現(xiàn)象或化學(xué)變化，最終達(dá)到干燥目的。微波干燥實際上是一種感應(yīng)加熱和介質(zhì)加熱，藥材中的水和脂肪等能不同程度地吸收微波能量，并把它轉(zhuǎn)變成熱能。遠(yuǎn)紅外和微波干燥技術(shù)的優(yōu)點是干燥速度快，加熱均勻，且能殺滅微生物和蟲卵。

2.低溫冷凍干燥利用低溫冷凍干燥設(shè)備，在低溫下使藥材內(nèi)部水份凍結(jié)，而后在低溫減壓條件下除去其中的水分，達(dá)到干燥目的。此法可保持藥材新鮮時的固有顏色和形狀，有效成分基本無損失，如凍干人參。第十頁，共七十五頁，2022年，8月28日

（一）貯藏中常見的變質(zhì)現(xiàn)象及防治方法

1.蟲蛀：含多量油脂、淀粉、蛋白質(zhì)、糖類的中藥容易發(fā)生蟲蛀，而含辛辣成分的中藥則不易發(fā)生蟲蛀。

（1）害蟲的來源采收時侵入、貯藏時外界害蟲侵入等。（2）害蟲生長繁殖條件①溫度：在16～35℃之間；②濕度：空氣的相對濕度在70﹪以上或藥材含水量在13﹪以上；③營養(yǎng)成分：由含多量油脂、淀粉、蛋白質(zhì)、糖類的中藥提供；④氧氣。三、天然藥物的貯藏第三章天然藥物的質(zhì)量保證

第一節(jié)天然藥物采收、加工與貯藏

天然藥物如果貯藏保管不當(dāng)，就會產(chǎn)生變質(zhì)現(xiàn)象，降低或失去療效。第十一頁，共七十五頁，2022年，8月28日

（3）常見的害蟲

（4）蟲害的防治方法

主要是控制其生長條件。

1）干燥法：在空氣的相對濕度在70﹪以下或藥材含水量在12﹪以下貯藏。

2）溫度控制法：低于

15℃以下（低溫法）或48～52℃之間（高溫法）；或通過曝曬殺蟲。

3）傳統(tǒng)養(yǎng)護法：利用某些物質(zhì)的特殊成分或氣味達(dá)到防蟲的目的。如牡丹皮與澤瀉同放，陳皮與高良姜同放，花椒或細(xì)辛與海馬、海龍、蛇類藥材同放，大蒜放在蟲類藥材中，乙醇在藥材中緩慢蒸發(fā)等。

第三章天然藥物的質(zhì)量保證

第一節(jié)天然藥物采收、加工與貯藏第十二頁，共七十五頁，2022年，8月28日

4）化學(xué)藥劑熏蒸法：采用氯化苦、磷化鋁、硫磺等化學(xué)品氣化后封閉熏殺。

5）氧氣控制法：一是氣調(diào)養(yǎng)護法：將藥材裝入密封袋，抽掉氧氣（含量5%以下），充入氮氣或二氧化碳（含量98%以上）。既防蟲、防霉又經(jīng)濟方便，值得推廣；二是真空包裝法；三是除氧劑密封法。第三章天然藥物的質(zhì)量保證

第一節(jié)天然藥物采收、加工與貯藏第十三頁，共七十五頁，2022年，8月28日

2.霉變：又稱發(fā)霉，即霉菌在藥材表面或內(nèi)部的滋生現(xiàn)象。

（1）霉變的原因是空氣中存在著許多霉菌孢子，當(dāng)散落于藥材表面，即萌發(fā)菌絲，分泌酵素，溶蝕藥材組織，以致有效成分發(fā)生分解變化而失效。

（2）霉菌的生長條件

①溫度：在20～35℃之間；②濕度：空氣相對濕度在75﹪以上或藥材含水量達(dá)15﹪以上；③不通風(fēng)處；④營養(yǎng)物質(zhì)（藥材提供）。

（3）霉變的防治方法

控制其生長條件。

1）水分控制法：空氣相對濕度70﹪以下，藥材含水量達(dá)8～12﹪以內(nèi)。

2）溫度控制法：貯藏溫度控制在15℃以下，或日曬、烘干、蒸等高溫處理法。

3）密封法：在藥材干澡程度達(dá)標(biāo)的前提下進行。第三章天然藥物的質(zhì)量保證

第一節(jié)天然藥物采收、加工與貯藏第十四頁，共七十五頁，2022年，8月28日第一節(jié)天然藥物采收、加工與貯藏課堂活動昆蟲和霉菌的生長條件有哪些？日常生活中哪些物質(zhì)容易發(fā)生蟲蛀和生霉現(xiàn)象？如何加以控制？第十五頁，共七十五頁，2022年，8月28日3.變色

指藥材的顏色發(fā)生變異的現(xiàn)象。每種藥材都有相對固定的色澤，是藥材品質(zhì)的重要標(biāo)志之一，如果貯藏不當(dāng)，則會引起藥材色澤變異，以至變質(zhì)。（1）變色原因：一是藥材內(nèi)部含酚羥基、醛基成分易氧化聚合形成大分子有色化合物；二是外部高溫干燥、殺蟲劑的使用、久貯或其他變質(zhì)現(xiàn)象引起。

（2）預(yù)防方法：一是保持干燥；二是低溫冷藏；三是少曬（避光）；四是避免久貯。第三章天然藥物的質(zhì)量保證

第一節(jié)天然藥物采收、加工與貯藏第十六頁，共七十五頁，2022年，8月28日4.泛油：“泛油”又稱“走油”，是指某些含油藥材的油質(zhì)泛于藥材表面，也指藥材變質(zhì)后表面泛出油樣物質(zhì)。前者如柏子仁、桃仁、苦杏仁、郁李仁（含脂肪油多）；后者如牛膝、黨參、天冬、麥冬、枸杞子（含糖質(zhì)、黏液質(zhì)多）。防止方法是干燥、密封、冷藏和避光保存。

5.其他：①跑味：藥材原有氣味跑失（揮發(fā)）或變味；②風(fēng)化：礦物藥材失去結(jié)晶水而崩散成粉末的現(xiàn)象；③自然分解等。第三章天然藥物的質(zhì)量保證

第一節(jié)天然藥物采收、加工與貯藏第十七頁，共七十五頁，2022年，8月28日

（二）天然藥物的貯藏方法

1.倉庫的管理：應(yīng)按GAP標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，保證庫房干燥、清潔、通風(fēng)，加強人庫驗收與在庫定期檢查。按藥材性質(zhì)及易蟲蛀與否分類存放，毒性藥材、貴重藥材等要單獨存放，專人保管。采用通風(fēng)、降溫、吸潮、密封等方法，來控制和調(diào)節(jié)庫內(nèi)的溫度和濕度。對受潮藥物應(yīng)及時晾曬或烘干，定期消毒、殺蟲。

2.常用貯藏方法（1）干燥法：（2）密封法：（3）對抗同貯法：（4）冷藏法：（5）氣調(diào)養(yǎng)護法：（6）化學(xué)藥劑熏蒸法：

第三章天然藥物的質(zhì)量保證

第一節(jié)天然藥物采收、加工與貯藏第十八頁，共七十五頁，2022年，8月28日（三）毒性天然藥物的保管

毒性藥品指毒性劇烈、治療量與中毒量相近，使用不當(dāng)會致人中毒或死亡的藥品。根據(jù)國務(wù)院1988年頒布的《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》規(guī)定的毒性中藥品種有28種。對于毒性藥材的保管，必須專人負(fù)責(zé)，劃定倉間或倉位，專柜加鎖保管，建立專用帳冊，記載收入、使用、消耗情況。第三章天然藥物的質(zhì)量保證

第一節(jié)天然藥物采收、加工與貯藏

毒性中藥管理品種（28種）：砒石（紅砒、白砒）、砒霜、雄黃、水銀、紅粉、紅升丹、輕粉、白降丹、生馬錢子、生川烏、生草烏、生附子、雪上一枝蒿、生白附子、生半夏、生天南星、生巴豆、生千金子、生甘遂、生狼毒、生藤黃、天仙子、洋金花、鬧羊花、斑蝥、青娘蟲、紅娘蟲、蟾酥第十九頁，共七十五頁，2022年，8月28日第三章天然藥物的質(zhì)量保證

第一節(jié)天然藥物采收、加工與貯藏點滴積累

1.合理采收期的確定主要考慮質(zhì)量與產(chǎn)量兩個因素，其次考慮毒性成分含量和有效成分的最低限量。

2.天然藥物貯藏中常見的變質(zhì)現(xiàn)象有蟲蛀、生霉、變色、泛油、跑味等。應(yīng)置于干燥、通風(fēng)、避光、低溫、低氧環(huán)境下貯藏。

3.毒性天然藥物要做到專人、專柜、專帳管理。第二十頁，共七十五頁，2022年，8月28日

中藥炮制是根據(jù)醫(yī)療、調(diào)劑和制劑的需要并結(jié)合藥材的特性，對藥材進行加工處理的方法和技術(shù)。中藥須經(jīng)過炮制才能使用，是中藥區(qū)別于其他藥物的特點之一。一、炮制的目的二、炮制的方法三、炮制對化學(xué)成分與藥效的影響第二節(jié)中藥的炮制第三章天然藥物的質(zhì)量保證

第二十一頁，共七十五頁，2022年，8月28日（一）純凈藥材（二）改變或緩和藥物性能有的藥材通過炮制，可改變或緩和其過偏性能，以適應(yīng)臨床的需要。

知識鏈接生大黃中主含結(jié)合性蒽醌衍生物類成分，瀉下作用強烈，為緩和其瀉下作用，經(jīng)過炮制：酒大黃中結(jié)合性蒽醌衍生物減少約1/4，熟大黃中結(jié)合性蒽醌衍生物減少約1/2，大黃炭中結(jié)合性蒽醌衍生物減少約4/5。所以大黃炮制品的瀉下作用都比生大黃弱，而大黃炭作用是涼血化瘀止血，已經(jīng)無瀉下作用。一、炮制的目的第二節(jié)中藥的炮制第三章天然藥物的質(zhì)量保證

第二十二頁，共七十五頁，2022年，8月28日（三）增強療效中藥通過適當(dāng)?shù)呐谥铺幚?，可提高其有效成分的溶出率，并使溶出物易于吸收，從而增強療效；有的炮制過程中，要加入一定輔料，而這些輔料可以與藥材一同起協(xié)同作用，增強藥物療效。

知識鏈接

延胡索是一種常用的止痛中藥，現(xiàn)知它含有20多種生物堿，尤其是延胡索乙素的止痛作用最好。延胡索中的生物堿難溶于水，用醋炮制后延胡索中的生物堿與醋酸形成易溶于水的醋酸鹽，使延胡索中生物堿在煎藥時易于溶出。延胡索的醋炙品較生品的止痛作用強。

第二節(jié)中藥的炮制第三章天然藥物的質(zhì)量保證

第二十三頁，共七十五頁，2022年，8月28日（四）降低或消除藥材的毒性或副作用

有些藥材雖然療效較好，但因其毒性或副作用太大，臨床用藥不安全。經(jīng)過炮制則可降低或消除其毒性或副作用，保證用藥安全。

難點釋疑

烏頭類藥材的毒性成分是雙酯型二萜類生物堿，人服用0.2～1mg即出現(xiàn)中毒癥狀，純?yōu)躅^堿3～4mg即可使人中毒致死。為什么烏頭類藥材經(jīng)過炮制后毒性降低了呢？烏頭經(jīng)過長時間水煮，雙酯型的烏頭堿被水解成單酯型的苯甲酰烏頭胺，進一步水解生成沒有酯鍵的烏頭胺。苯甲酰烏頭胺的毒性約為烏頭堿的1/200，烏頭胺的毒性約為烏頭堿的1/2000。

第二節(jié)中藥的炮制第三章天然藥物的質(zhì)量保證

第二十四頁，共七十五頁，2022年，8月28日

（五）便于調(diào)劑和制劑藥材中的有效成分必須能從藥材中溶解出來才能被機體吸收，而有些礦石、貝甲、化石及某些種子類藥材質(zhì)堅難碎，不僅有效成分不易煎出，而且也不便調(diào)劑和制劑。經(jīng)過炮制，使其制成適合臨床應(yīng)用的“中藥飲片”才利于調(diào)劑和制劑。（六）方便服用和貯藏有些動物藥及其他具有腥臭氣味的藥材，服用后常引起惡心、嘔吐，經(jīng)過水漂洗或酒、醋、蜜、麩、砂等制后，可起到矯臭矯味的效果。藥材經(jīng)過加熱處理，可以進一步干燥除去水分、殺死蟲卵、破壞酶的活性，有利于藥材貯藏。第二節(jié)中藥的炮制第三章天然藥物的質(zhì)量保證

第二十五頁，共七十五頁，2022年，8月28日

中藥炮制的方法可分為凈制、切制和炮炙三大類。（一）凈制即凈選加工，是中藥炮制的第一道工序。其目的是除去藥材中雜質(zhì)和非藥用部分，將藥材按大小分類，以達(dá)到一定的藥用凈度標(biāo)準(zhǔn)，同時也便于進一步炮制或調(diào)劑、制劑。

（二）切制除少數(shù)藥材經(jīng)過精選后可直接入藥外，一般均須切制。狹義上講，經(jīng)過切制的藥材稱為“飲片”。廣義上講，凡屬供調(diào)配處方使用的藥材均稱“飲片”。二、炮制的方法第二節(jié)中藥的炮制第三章天然藥物的質(zhì)量保證

第二十六頁，共七十五頁，2022年，8月28日

（三）炮炙

1.炒法將凈制或切制后的藥材置預(yù)熱容器內(nèi)，用不同火力連續(xù)加熱，并不斷翻動至一定程度的炮制方法稱炒法。炒法因加輔料和不加輔料分為清炒、加輔料炒。

2.燙法利用河砂、蛤粉或滑石粉與藥材共炒的方法稱燙法。燙的溫度較高，一般在200℃

～300℃，燙的時間不宜過長，以免破壞藥材有效成分。

3.煅法將凈制后的藥材，置無煙爐火中或適當(dāng)耐火容器中燒至紅透的方法，稱煅法。有些藥材煅紅后，還需趁熱投入液體輔料中，稱為淬。煅法因藥材質(zhì)地不同，采用的方法也不同。

第二節(jié)中藥的炮制第三章天然藥物的質(zhì)量保證

第二十七頁，共七十五頁，2022年，8月28日4.制炭法用炒制的方法，使藥材表面炭化，而內(nèi)部焦黃或焦褐（習(xí)稱存性），或用悶煅法使藥材全部炭化而不灰化，稱為制炭法。制炭的目的是使藥物增強或產(chǎn)生止血作用。

5.炙法

將凈藥材與液體輔料拌炒，使輔料逐漸滲入藥材組織內(nèi)部的方法稱為炙法。根據(jù)所用輔料不同分以下幾類：（1）酒炙：取凈藥材，加酒拌勻，悶透，置鍋內(nèi)，用文火炒至規(guī)定的程度時，取出，放涼。酒炙的目的是可改變藥性，引藥上行，增強活血通絡(luò)作用，矯臭矯味。

第二節(jié)中藥的炮制第三章天然藥物的質(zhì)量保證

第二十八頁，共七十五頁，2022年，8月28日

（2）醋炙：取凈藥材，加醋拌勻，悶透，置鍋內(nèi)，炒至規(guī)定的程度時，取出，放涼。醋炙目的是可引藥入肝，增強活血止痛作用，降低毒性，矯臭矯味。（3）蜜炙：先將煉蜜加適量開水稀釋后，加入凈藥材中拌勻，悶透，置鍋內(nèi)，用文火炒至規(guī)定程度時，取出，放涼。蜜炙的目的是增強潤肺止咳和補中益氣作用，緩和藥性，矯臭矯味。第二節(jié)中藥的炮制第三章天然藥物的質(zhì)量保證

第二十九頁，共七十五頁，2022年，8月28日

（4）鹽炙：取凈藥材，加鹽水拌勻，悶透，置鍋內(nèi)（個別的先將凈藥材置鍋內(nèi)，邊炒邊加鹽水），以文火加熱，炒至規(guī)定程度時，取出，放涼。鹽炙的目的是引藥入腎，增強療效，矯臭矯味。（5）姜汁炙：取凈藥材，加姜汁拌勻，置鍋內(nèi)，用文火炒至規(guī)定的程度時，取出，晾干。姜汁炙目的是降低藥物苦寒之性及毒性，增強溫中止嘔作用。（6）油炙：先將羊脂油置鍋內(nèi)加熱溶化后去渣，加入凈藥材拌勻，用文火炒至油被吸盡，藥材表面呈油亮?xí)r，攤開，放涼。

第二節(jié)中藥的炮制第三章天然藥物的質(zhì)量保證

第三十頁，共七十五頁，2022年，8月28日

6.蒸法取凈藥材，加入液體輔料拌勻（清蒸除外），置適宜的容器內(nèi)，加熱蒸透或至規(guī)定的程度，取出，干燥。蒸法的目的是改變藥物性能，擴大用藥范圍，保存藥效，利于貯存，便于軟化切片。

7.煮法取凈藥材加水或液體輔料共煮，煮至液體完全被吸盡，或切開內(nèi)無白心時，取出，干燥。煮法的目的是降低毒性，改變藥性，增強療效。

8.燉法取凈藥材加液體輔料，置適宜的容器內(nèi)，密閉，隔水加熱或用蒸汽加熱燉透，或燉至輔料完全被吸盡時，放涼，取出，干燥。燉法的目的是改變藥物性能，擴大用藥范圍。

第二節(jié)中藥的炮制第三章天然藥物的質(zhì)量保證

第三十一頁，共七十五頁，2022年，8月28日

9.煨法將凈藥材用濕面或濕紙包裹，或用吸油紙均勻地隔層分放，進行加熱處理，或?qū)⑺幉穆袢臌熎ぶ?，用文火炒至?guī)定程度，取出，放涼。煨法的目的是除去部分揮發(fā)性及刺激性成分，降低藥物副作用，緩和藥性，增強藥效。第二節(jié)中藥的炮制第三章天然藥物的質(zhì)量保證

課堂活動煨的方法有幾種？日常生活中哪些食物可以煨制？10.燀法取凈藥材投入沸水中，翻動片刻，撈出。有的種子類藥材，燀至種皮由皺縮至舒展、能搓去時，撈出，放入冷水中，除去種皮，曬干。燀法的目的是殺滅酶的活性、保存藥性、除去非藥用部分。第三十二頁，共七十五頁，2022年，8月28日第二節(jié)中藥的炮制第三章天然藥物的質(zhì)量保證

其他制霜法

1.滲析制霜法將藥材裝入西瓜內(nèi)或?qū)⑺幉呐c西瓜共同裝入瓦罐內(nèi)，密閉，懸于陰涼通風(fēng)處，待瓜或罐外表面析出白霜時，收集起來。如西瓜霜。

2.煎煮制霜法鹿角在熬制鹿角膠后剩下的殘渣，碾碎曬干。如鹿角霜。

11.制霜（去油成霜）取凈藥材碾碎如泥，經(jīng)微熱壓榨除去大部分油脂至含油量符合要求后，取殘渣研制成符合規(guī)定要求的松散粉末。制霜法可以消除或降低藥材的毒性或副作用。如巴豆霜、柏子仁霜。第三十三頁，共七十五頁，2022年，8月28日第二節(jié)中藥的炮制第三章天然藥物的質(zhì)量保證

12.水飛法取凈藥材置容器內(nèi)，加適量水共研細(xì)，再加多量水?dāng)嚢?，傾出混懸液，殘渣再按上法反復(fù)操作數(shù)次，合并混懸液靜置，分取沉淀干燥、研散。水飛的目的是使藥材更加純凈和細(xì)膩，便于內(nèi)服和外用；防止藥材在研磨時粉末飛揚；除去可溶于水的毒性物質(zhì)。如水飛朱砂、雄黃等。第三十四頁，共七十五頁，2022年，8月28日

中藥所含的各種化學(xué)成分是發(fā)揮其藥效的基礎(chǔ)。經(jīng)炮制后，中藥中各種化學(xué)成分發(fā)生量或質(zhì)的改變，從而影響或改變了藥物的作用；使某些不溶或難溶于水的成分轉(zhuǎn)化為易溶于水的成分，提高了療效；使有毒的成分轉(zhuǎn)化為毒性小或無毒的成分，降低或消除了毒性，確保臨床用藥的安全。因此，研究中藥炮制前后化學(xué)成分的變化，以及這些變化對藥效的影響，對闡明炮制的機理、推進炮制工藝的革新、提高炮制的質(zhì)量均有重要意義。三、炮制對化學(xué)成分與藥效的影響第二節(jié)中藥的炮制第三章天然藥物的質(zhì)量保證

第三十五頁，共七十五頁，2022年，8月28日

（一）炮制對生物堿類成分與藥效的影響

炮制對含生物堿類成分的藥材及藥效的影響主要是增強生物堿在水中的溶解度，提高療效，破壞有毒生物堿，降低毒性。游離的生物堿一般不溶或難溶于水，而能溶于乙醇、氯仿等有機溶劑，若與酸作用生成鹽后，則易溶于水。為了增強生物堿在水中的溶解度，常選用醋做輔料進行炮制，以提高含生物堿類藥材的療效。有些生物堿的毒性較大，經(jīng)過炮制后使其分解，降低了藥材的毒性，使臨床用藥更安全。如馬錢子所含士地寧，有成人口服30mg或7粒生馬錢子致死的記載。馬錢子經(jīng)砂燙后，部分士地寧轉(zhuǎn)變?yōu)楫愂康貙帯⑹康貙幒趸衔锏龋淇偵飰A的含量為生品的92.1%，而毒性只有生品的48.5%。第二節(jié)中藥的炮制第三章天然藥物的質(zhì)量保證

第三十六頁，共七十五頁，2022年，8月28日

（二）炮制對苷類成分與藥效的影響炮制對含苷類成分藥材及藥效的影響主要是破壞酶的活性，有利于苷類成分的保存；使苷類成分分解，或產(chǎn)生新成分，從而改變藥物的作用。

含有苷類成分的藥材常常存在著分解此種苷的酶，在一定的條件下，苷容易被相應(yīng)的酶所水解。所以含苷類的中藥常用炒、蒸、燀等方法破壞酶的活性，如蒸黃芩、炒槐花、燀苦杏仁等，以保證苷類成分免受酶解，保存藥效。炮制也可使苷類成分分解，或產(chǎn)生新成分，從而改變藥物的作用。如何首烏經(jīng)蒸制后，結(jié)合蒽醌減少，游離蒽醌增加，瀉下作用消除，補益作用增強。第二節(jié)中藥的炮制第三章天然藥物的質(zhì)量保證

第三十七頁，共七十五頁，2022年，8月28日

（三）炮制對揮發(fā)油類成分與藥效的影響加熱炮制可使揮發(fā)油含量顯著降低，因此炮制含揮發(fā)油藥材時要少加熱或不加熱；但有些藥物需要經(jīng)炮制減少或除去揮發(fā)油，以達(dá)到醫(yī)療的需要。炮制還可使揮發(fā)油的理化性質(zhì)和藥理作用發(fā)生改變。如炮制后的肉豆蔻揮發(fā)油顏色加深、折光率增大，藥理作用也由瀉下變?yōu)橹篂a。（四）炮制對鞣質(zhì)類成分與藥效的影響鞣質(zhì)能溶于水和乙醇等極性較大的溶劑中，尤其易溶于熱水，故在軟化和清潔藥材時時應(yīng)盡量少泡多潤，不宜用熱水泡洗。鞣質(zhì)遇鐵會產(chǎn)生沉淀和顏色變化，故含鞣質(zhì)的中藥炮制時應(yīng)盡量避免與鐵器接觸。第二節(jié)中藥的炮制第三章天然藥物的質(zhì)量保證

第三十八頁，共七十五頁，2022年，8月28日

（五）炮制對有機酸類成分與藥效的影響有機酸大多易溶于水，有效成分是有機酸的藥材，炮制時應(yīng)盡量避免與水接觸，防止有效成分流失。有機酸可因加熱而被破壞，如山楂炒炭后，有機酸被破壞約68%，酸性降低，從而降低其刺激性。有機酸對金屬有一定的腐蝕性，所以炮制時不宜采用金屬容器，以防容器腐蝕和藥物變色、變味。（六）炮制對油脂類成分與藥效的影響油脂多存在于種子類藥材中，通常具有潤腸通便或致瀉等作用，有的有毒性。為防止其瀉下作用過于猛烈、降低毒性，或不需要其瀉下作用時，可用去油制霜法除去部分油脂類成分。第二節(jié)中藥的炮制第三章天然藥物的質(zhì)量保證

第三十九頁，共七十五頁，2022年，8月28日

（七）炮制對無機鹽類成分與藥效的影響無機鹽類成分多易溶于水，應(yīng)盡量避免長時間用水處理。如夏枯草含大量氯化鉀易溶于水，若經(jīng)水泡洗會大大影響其降壓利尿作用。礦物類、貝甲類及化石類藥材所含有效成分多為無機鹽，質(zhì)地較為堅硬，常采用煅燒或煅淬的炮制方法，使其質(zhì)地酥脆，易于粉碎，方便調(diào)劑和制劑，提高療效。如代赭石中含有鐵元素，經(jīng)過煅燒后用醋淬，則生成可溶性的醋酸鐵增加有效成分在水中的溶解度。有些含結(jié)晶水的無機鹽類藥材，經(jīng)過炮制可使其失去結(jié)晶水，生成無水化合物，達(dá)到新的醫(yī)療目的，如煅石膏。

第二節(jié)中藥的炮制第三章天然藥物的質(zhì)量保證

第四十頁，共七十五頁，2022年，8月28日第二節(jié)中藥的炮制第三章天然藥物的質(zhì)量保證

點滴積累

1.中藥炮制的目的主要是純凈藥材、增強療效、降低毒副作用等。

2.中藥炮制的方法可分為凈制、切制和炮炙三大類。

3.中藥炮制對化學(xué)成分與藥效有不同程度的影響。第四十一頁，共七十五頁，2022年，8月28日一、天然藥物鑒定的目的二、天然藥物鑒定的依據(jù)與程序三、天然藥物鑒定的方法第三節(jié)天然藥物的鑒定四、天然藥物鑒定的新技術(shù)和新方法簡介第三章天然藥物的質(zhì)量保證

第四十二頁，共七十五頁，2022年，8月28日

天然藥物的鑒定是在繼承中醫(yī)藥學(xué)理論和實踐的基礎(chǔ)上，應(yīng)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)研究天然藥物的來源、性狀、顯微特征、理化特性等方面的一項重要基礎(chǔ)工作。天然藥物鑒定的目的是：鑒定天然藥物品種的真?zhèn)蝺?yōu)劣，保證人民用藥的安全與有效。我國幅員遼闊，天然藥物品種繁多。由于歷代本草記載，地區(qū)用藥名稱和使用習(xí)慣不盡相同，類同品、代用品和民間用藥的不斷出現(xiàn)，天然藥物中同名異物、同物異名等品種混亂現(xiàn)象普遍存在，通過調(diào)查研究加以科學(xué)鑒定澄清品名，盡量做到一藥一名互不混淆，并進行品質(zhì)評價，制訂鑒別依據(jù)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。只有這樣才能把天然藥物的成分、藥理、制劑生產(chǎn)等一系列研究工作建立在科學(xué)的基礎(chǔ)上，確保用藥的安全與有效。

一、天然藥物鑒定的目的第三節(jié)天然藥物的鑒定第三章天然藥物的質(zhì)量保證

第四十三頁，共七十五頁，2022年，8月28日

（一）天然藥物鑒定的依據(jù)

1.鑒定的法定依據(jù)：①

《中華人民共和國藥典》（簡稱《中國藥典》）。②《國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品標(biāo)準(zhǔn)》（稱局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)）。③各省市的《藥品使用標(biāo)準(zhǔn)》（地區(qū)用藥標(biāo)準(zhǔn)）。它們都是國家或地區(qū)藥品標(biāo)準(zhǔn)，藥品必須符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)，具有法律的約束力，是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗部門必須遵循的法定依據(jù)。

2.鑒定的參考依據(jù)：①全國性的代表著作；②權(quán)威專家的代表著作；③教科書及各省市的藥物志等。上述著作或教材雖有較高的權(quán)威性和學(xué)術(shù)性，但不具備法定效力。因此，只能作為中藥鑒定的參考依據(jù)。二、天然藥物鑒定的依據(jù)與程序第三節(jié)天然藥物的鑒定第三章天然藥物的質(zhì)量保證

第四十四頁，共七十五頁，2022年，8月28日

第三節(jié)天然藥物的鑒定第三章天然藥物的質(zhì)量保證

課堂活動鑒定天然藥物時，如何選用鑒定依據(jù)？局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)和現(xiàn)行藥典都是法定依據(jù)，一些專著和教科書是否屬于法定依據(jù)？為什么？第四十五頁，共七十五頁，2022年，8月28日

（二）天然藥物鑒定的一般程序

天然藥物鑒定就是依據(jù)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)以及有關(guān)資料規(guī)定的天然藥物標(biāo)準(zhǔn)，對商品天然藥物或檢品進行真實性、純度、品質(zhì)優(yōu)良度的檢定。其一般工作程序包括一下幾個方面：

1.檢品登記（取樣前的準(zhǔn)備）應(yīng)登記品名、數(shù)量、產(chǎn)地、規(guī)格等級；檢查包裝及有無污染變質(zhì)情況等。

2.取樣（１）取樣原則：要有足夠的代表性和數(shù)量。貴重藥材，不論包件多少均逐件取樣。（２）取樣方法：總樣品（混合袋樣或初樣）抽取后，采用“連續(xù)二分法”或“連續(xù)四分法”獲得平均樣品量。

平均樣品量一般不得少于檢驗所需用的三倍量。即1/3供實驗室分析用，另1/3供復(fù)核用，其余1/3則為留樣保存，保存期至少一年。

第三節(jié)天然藥物的鑒定第三章天然藥物的質(zhì)量保證

第四十六頁，共七十五頁，2022年，8月28日

3.真實性鑒定包括來源鑒定、性狀鑒定、顯微鑒定、理化鑒定等項目。對于供鑒定的樣品藥材，應(yīng)先進行來源鑒定、性狀鑒定，尤以性狀鑒定最為常用，然后根據(jù)實際需要，進行顯微鑒定及理化鑒定。對于不能確定原植（動）物來源的樣品，則須從藥材的商品流通渠道深人到產(chǎn)地作進一步的調(diào)查研究。

4.純度檢定是檢查樣品中有無雜質(zhì)及其數(shù)量是否超過規(guī)定的限度。藥材中混雜的雜質(zhì)，系指來源與規(guī)定相同，但其性狀或部位與規(guī)定不符；來源與規(guī)定不同的物質(zhì)；無機雜質(zhì)如砂石、泥塊、塵土等。第三節(jié)天然藥物的鑒定第三章天然藥物的質(zhì)量保證

第四十七頁，共七十五頁，2022年，8月28日

5.品質(zhì)優(yōu)良度檢定

藥材品質(zhì)優(yōu)良度檢定，就是確定檢品的質(zhì)量是否合乎規(guī)定的要求。它包括兩方面內(nèi)容：①藥材的有效性檢定，即藥材中有效成分或主要成分的含量是否符合規(guī)定,主要包括有效成分、浸出物、或揮發(fā)油的含量測定。

②藥材的安全性檢定，即藥材中可能存在的有害物質(zhì)含量是否超過規(guī)定限度,主要是檢查樣品中毒性成分、重金屬及有害元素、農(nóng)藥殘留量、黃曲霉毒素等。

6.報告即根據(jù)實驗結(jié)果，對檢品的真實性、純度或品質(zhì)優(yōu)良度做出“是否合格”、“是否符合規(guī)定”及“能否藥用”的結(jié)論。

第三節(jié)天然藥物的鑒定第三章天然藥物的質(zhì)量保證

第四十八頁，共七十五頁，2022年，8月28日

來源鑒定就是應(yīng)用植（動）物的分類學(xué)知識，對天然藥物的來源進行鑒定，確定其正確的學(xué)名；應(yīng)用礦物學(xué)的基本知識，確定礦物天然藥物的來源，以保證在應(yīng)用中品種準(zhǔn)確無誤。鑒于天然藥物中植物藥最多，現(xiàn)以原植物鑒定為例，敘述其步驟如下：（一）來源鑒定

天然藥物鑒定的方法，主要有來源（原植物、原動物和原礦物）鑒定、性狀鑒定、顯微鑒定、理化鑒定等。各種方法有其特點和適用對象，有時還需要幾種方法配合進行工作。三、天然藥物鑒定的方法第三節(jié)天然藥物的鑒定第三章天然藥物的質(zhì)量保證

第四十九頁，共七十五頁，2022年，8月28日

1.觀察植物形態(tài)對具有較完整植物體的天然藥物檢品，應(yīng)注意其根、莖、葉、花和果實等部位的觀察，其中對繁殖器官（花、果或孢子囊、子實體等）尤應(yīng)仔細(xì)觀察。在觀察微小的特征，如短毛、腺點、小花時，可借助于放大鏡或解剖鏡。同時注意對藥用部位進行觀察。在實際工作中常遇到不完整的檢品，除少數(shù)鑒定特征十分突出的品種外，一般都要追究其原植物，包括深入到產(chǎn)地調(diào)查，采集實物，進行對照鑒定。第三節(jié)天然藥物的鑒定第三章天然藥物的質(zhì)量保證

（一）來源鑒定第五十頁，共七十五頁，2022年，8月28日

2.核對文獻(xiàn)根據(jù)已觀察到的形態(tài)特征核對文獻(xiàn)。首先應(yīng)查考植物分類方面的著作，如《中國高等植物科屬檢索表》、《中國植物志》、《中國高等植物圖鑒》及有關(guān)的地區(qū)性植物志等；其次再查閱中藥品種鑒定方面的著作，如《全國中草藥匯編》、《中藥大辭典》、《中藥志》、《中華本草》、《常用中藥材品種整理與質(zhì)量研究》等。必要時還需核對原始文獻(xiàn)，以便正確鑒定。

3.核對標(biāo)本當(dāng)知道未知種是什么科屬時，可以到有關(guān)標(biāo)本室核對已定學(xué)名的標(biāo)本。要得到正確的鑒定，必須要求標(biāo)本室中已定學(xué)名的標(biāo)本正確可靠。必要時應(yīng)核對模式標(biāo)本（發(fā)表新種時所描述的標(biāo)本）。第三節(jié)天然藥物的鑒定第三章天然藥物的質(zhì)量保證

第五十一頁，共七十五頁，2022年，8月28日

性狀鑒定就是用眼看、手摸、鼻聞、口嘗、水試、火試等十分簡便的鑒定方法，來鑒別天然藥物的外觀性狀。它具有簡單、易行、迅速的特點。性狀鑒定的內(nèi)容，一般包括以下幾個方面：

1.形狀天然藥物的形狀與藥用部分有關(guān)，每種天然藥物的形狀一般比較固定。如根類天然藥物有圓柱形、圓錐形、紡錘形等；皮類天然藥物有板片狀、卷筒狀等；種子類天然藥物有圓球形、扁圓形等。有的品種經(jīng)驗鑒別術(shù)語更加形象化，如“蚯蚓頭”（防風(fēng)）、“懷中抱月”（川貝）。形狀觀察一般不需預(yù)處理，但有些皺縮的花、葉、全草類天然藥物，觀察前應(yīng)浸軟，展開。

第三節(jié)天然藥物的鑒定第三章天然藥物的質(zhì)量保證

（二）性狀鑒定第五十二頁，共七十五頁，2022年，8月28日

2.大小指天然藥物的長短、粗細(xì)、厚薄。一般應(yīng)測量較多樣品，允許有少量高于或低于規(guī)定的數(shù)值。

3.顏色天然藥物的顏色一般是較固定的，觀察時應(yīng)在白天的自然光下進行。用兩種色調(diào)復(fù)合描述時，以后一種色為主，如黃棕色，即以棕色為主。4.表面特征指天然藥物表面是光滑還是粗糙，有無皺紋、皮孔、毛茸等。這些特征常是鑒別天然藥物的重要依據(jù)之一。

5.質(zhì)地指天然藥物的軟硬、堅韌、疏松、致密、黏性、粉性、纖維性、脆性等特征。

第三節(jié)天然藥物的鑒定第三章天然藥物的質(zhì)量保證

第五十三頁，共七十五頁，2022年，8月28日

6.斷面；

（1）折斷面：折斷藥材時斷面的觀察，如折斷的難易、有無粉末飛揚、響聲、是否平坦、顆粒性、纖維性、膠絲以及層層剝離等。（2）切斷面：橫切斷藥材時斷面的觀察，如皮與木兩部的比例、色澤、射線與維管束的排列形式、有無分泌組織等。形容天然藥物斷面的術(shù)語較多，如“菊花紋”（較窄射線與維管束相間排列形成的細(xì)密放射狀紋理，如甘草等）、“車輪紋”（較寬射線與維管束相間排列形成的稀疏放射狀紋理，如粉防己）、“云錦紋”（何首烏皮部異型維管束）、“星點”（大黃髓部異型維管束）、“筋脈點”（散在有限外韌型或周木型維管束及纖維，如天麻、石菖蒲）、“朱砂點”（棕紅色油室，如茅蒼術(shù)）、“金井玉蘭”（皮部黃色或黃白色，木部淡黃或黃色，如黃芪、板藍(lán)根、桔梗），還有商陸的“羅盤紋”，檳榔、肉豆蔻的大理石樣花紋或稱“檳榔渣”等等。

第三節(jié)天然藥物的鑒定第三章天然藥物的質(zhì)量保證

第五十四頁，共七十五頁，2022年，8月28日7.氣有的藥材具有特殊的香氣，如薄荷、香加皮、丁香、沉香等。有的藥材具有特異臭氣，如阿魏有大蒜樣臭氣、白鮮皮有羊膻氣等。這些特異的氣與中藥中所含的揮發(fā)性成分有關(guān)，因此通過嗅氣不但能鑒別中藥的真?zhèn)?，還能衡量其質(zhì)量。8.味味不僅能辨別中藥，還是衡量品質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)之一。味與中藥所含化學(xué)成分有關(guān)，有苦、酸、甜、辛辣、澀、咸、淡等味。藥物變味，就要考慮其品種和質(zhì)量問題。嘗味時應(yīng)使舌頭的各部分充分接觸藥液，這樣才能準(zhǔn)確嘗味。

有毒中藥不輕易口嘗，以免中毒。第三節(jié)天然藥物的鑒定第三章天然藥物的質(zhì)量保證

第五十五頁，共七十五頁，2022年，8月28日9.水試有些天然藥物在水中或遇水能產(chǎn)生特殊的現(xiàn)象，作為鑒別特征之一。如西紅花用水泡后，水液染成黃色；秦皮用水浸泡，浸出液在日光下顯碧藍(lán)色熒光。這些現(xiàn)象常與天然藥物中所含有的化學(xué)成分有關(guān)。

10.火試有些天然藥物用火燒之，能產(chǎn)生特殊的氣味、顏色、煙霧、閃光和響聲等現(xiàn)象，作為鑒別特征之一。如降香微有香氣，點燃則香氣濃烈，有油流出，燒后留有白灰；青黛灼燒，有紫紅色煙霧發(fā)生；海金砂易點燃，發(fā)出爆鳴聲及閃光。

以上所述，是天然藥物性狀鑒定的基本順序和內(nèi)容，在描述藥材的性狀或制訂質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)時，都要全面仔細(xì)的觀察這幾個方面。第三節(jié)天然藥物的鑒定第三章天然藥物的質(zhì)量保證

第五十六頁，共七十五頁，2022年，8月28日

（三）顯微鑒定

顯微鑒定是利用顯微鏡來觀察天然藥物的組織結(jié)構(gòu)、細(xì)胞形狀以及內(nèi)含物的特征，用以鑒定天然藥物的真?zhèn)魏图兌?，甚至品質(zhì)的一種方法。通常應(yīng)用于單憑性狀不易識別的天然藥物，性狀相似不易識別的天然藥物，外形特征不明顯的破碎天然藥物和粉末狀天然藥物，以及用粉末天然藥物制成的丸、散、錠、丹等中成藥的鑒定。

1.顯微鑒定的一般方法進行顯微鑒定首先要根據(jù)天然藥物的不同性質(zhì)及不同的鑒定目的，將天然藥物制成不同的顯微制片。常用的顯微標(biāo)本片有：第三節(jié)天然藥物的鑒定第三章天然藥物的質(zhì)量保證

第五十七頁，共七十五頁，2022年，8月28日

(1)組織切片：選取天然藥物適當(dāng)部位，用徒手或滑走切片法制作切片，用甘油醋酸試液、水合氯醛試液或其他試液處理后觀察。必要時可選用石蠟切片法制片觀察。對于根、根莖、莖藤、皮、葉、全草類天然藥物，一般制作橫切片觀察，必要時制縱切片；果實、種子類天然藥物須作橫切片及縱切片；木類須觀察橫切、徑向縱切及切向縱切三個面。（2）表面制片：鑒定葉、花、果實、種子、全草等類天然藥物，可取葉片、萼片、花冠、果皮、種皮制作表面片，加適宜的試液，觀察各部位的表面（皮）特征。

第三節(jié)天然藥物的鑒定第三章天然藥物的質(zhì)量保證

第五十八頁，共七十五頁，2022年，8月28日

(3）粉末制片：取天然藥物粉末少量，置載玻片上，攤平，選用甘油醋酸試液、水合氯醛試液或其他適當(dāng)試液處理后觀察。

（4）解離組織片：如需觀察細(xì)胞的完整形態(tài)，特別是纖維、石細(xì)胞、導(dǎo)管、管胞等細(xì)胞彼此不易分離的組織，需利用化學(xué)試劑使組織中各細(xì)胞之間的細(xì)胞間質(zhì)溶解，使細(xì)胞互相分離，再裝片觀察。如樣品中薄壁組織占大部分，木化組織少或分散存在的，可用氫氧化鉀法（5%氫氧化鉀溶液作解離液）；如樣品堅硬，木化組織較多或集成較大群束的，可用硝鉻酸法（10%硝酸與10%鉻酸等量混合液作解離液）或氯酸鉀法（50%硝酸溶液與氯酸鉀作解離液）第三節(jié)天然藥物的鑒定第三章天然藥物的質(zhì)量保證

課堂互動在制作粉末制片時，為什么常加水合氯醛液透化？為什么透化后滴加稀甘油少許，再加蓋玻片觀察？

第五十九頁，共七十五頁，2022年，8月28日

觀察天然藥物組織切片或粉末中的后含物時，一般用甘油醋酸試液或蒸餾水裝片觀察淀粉粒，并可用偏光顯微鏡觀察未糊化淀粉粒的偏光現(xiàn)象；用甘油裝片觀察糊粉粒；如欲觀察菊糖，可用乙醇裝片也可用水合氯醛液裝片不加熱立即觀察。為了使細(xì)胞、組織能觀察清楚，需用水合氯醛液裝片透化，方法為取切片或粉末少許，置載玻片上，滴加水合氯醛液，在小火焰上微微加熱透化，加熱時須續(xù)加水合氯醛液至透化清晰為度。為防止放冷后析出水合氯醛結(jié)晶，可在透化后滴加稀甘油少許，再加蓋玻片觀察。

第三節(jié)天然藥物的鑒定第三章天然藥物的質(zhì)量保證

第六十頁，共七十五頁，2022年，8月28日

為了確定細(xì)胞壁及細(xì)胞后含物的性質(zhì)，可用適當(dāng)?shù)脑囈哼M行顯微化學(xué)反應(yīng)。如石細(xì)胞、纖維和導(dǎo)管加間苯三酚和濃鹽酸的木質(zhì)化反應(yīng)；淀粉粒加碘試液的反應(yīng)；木栓化細(xì)胞壁、角質(zhì)化細(xì)胞壁及脂肪油加蘇丹Ⅲ試液反應(yīng)；黏液加釕紅試液的反應(yīng)等。礦物藥的顯微鑒定可直接粉碎成細(xì)粉觀察，也可進行磨片觀察。隨著現(xiàn)代科學(xué)儀器發(fā)展，透射電子顯微鏡、掃描電子顯微鏡已在天然藥物顯微鑒定中應(yīng)用。

第三節(jié)天然藥物的鑒定第三章天然藥物的質(zhì)量保證

第六十一頁，共七十五頁，2022年，8月28日

2.中成藥顯微鑒定中藥丸、散、錠、丹等成方制劑，大多直接用各種粉末天然藥物配制而成。只要掌握了各個組成天然藥物的粉末特征，就可應(yīng)用粉末鑒定的方法加以鑒定。實踐證明，顯微鑒定是鑒定中成藥丸、散、錠、丹和制定品質(zhì)標(biāo)志的科學(xué)方法之一，對保證中成藥的質(zhì)量，有一定的科學(xué)意義和實際應(yīng)用價值。中成藥顯微鑒定時，一般需根據(jù)處方，明確品種和藥用部位，對各組成藥材粉末特征分析比較，排除某些類似的細(xì)胞組織及后含物等的干擾和影響，選取各藥在該成藥中較具專屬性的顯微特征，作為鑒別依據(jù)，因此，單一粉末藥材的主要顯微特征在成方制劑中有時不一定作為依據(jù)，而某些較次要特征有時還起鑒別作用。

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中成藥顯微鑒定的制片，一般同單味藥的粉末。制片時，如為散劑，可用刀尖或牙簽挑取少量粉末；如為蜜丸可將藥丸切開，從切面中央挑取少量裝片，或?qū)⒚弁枨兴?，加水?dāng)嚢?，洗滌后，置離心管中離心分離沉淀，如此反復(fù)處理以除去蜂蜜后透化裝片；如為水丸或片劑、錠劑，可刮取全切面取樣，或用乳缽將整個丸、片、錠研碎取樣；如為包衣的丸、丹，可將丸衣與丸心分別制片觀察?，F(xiàn)以六味地黃丸為例，將在成藥中觀察到的各組成藥材所具有的主要顯微特征簡述如下：第三節(jié)天然藥物的鑒定第三章天然藥物的質(zhì)量保證

第六十三頁，共七十五頁，2022年，8月28日【處方組成】熟地黃山茱萸（制）牡丹皮山藥茯苓澤瀉

【顯微鑒別】取樣品置顯微鏡下觀察：淀粉粒三角狀卵形或矩圓形，直徑24～40μｍ，臍點短縫狀或人字狀，層紋可見（檢山藥）。不規(guī)則分枝狀團塊無色，遇水合氯醛液（加熱）溶化；菌絲無色，直徑4～6μｍ，（檢茯苓）。薄壁組織灰棕至黑棕色，細(xì)胞多皺縮，內(nèi)含棕色核狀物（檢熟地黃）。草酸鈣簇晶存在于無色薄壁細(xì)胞中，有時整個排列成行（檢牡丹皮）。果皮表皮細(xì)胞橙黃色，表面觀類多角形，垂周壁略呈連珠狀增厚（檢山茱萸）。薄壁細(xì)胞類圓形，有橢圓形紋孔，集成紋孔群（檢澤瀉）。

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第六十四頁，共七十五頁，2022年，8月28日（四）理化鑒定

理化鑒定是利用物理的或化學(xué)的方法，對天然藥物中所含有效成分或主要成分進行定性和定量分析，來鑒定天然藥物的真?zhèn)?、?yōu)劣的一種方法。常用的理化鑒定方法有：

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1.物理常數(shù)測定包括相對密度、旋光度、折光率、黏稠度、沸點、熔點、凝固點等的測定。對鑒定油脂類、揮發(fā)油、樹脂類、液體類（如蜂蜜）及加工品類（如阿膠）等天然藥物的真實性和純度，有重要意義。2.顯微化學(xué)反應(yīng)在顯微鏡下進行觀察的化學(xué)定性反應(yīng)，方法是將天然藥物切片、粉末或浸出液少量，置于載玻片上，滴加某種試液，加蓋玻片，在顯微鏡下觀察反應(yīng)結(jié)果。如黃連粉末滴加稀鹽酸可見針簇狀鹽酸小檗堿結(jié)晶析出；若滴加30%硝酸可見針狀硝酸小檗堿結(jié)晶析出。肉桂粉末加氯仿2～3滴，略浸漬，速加2%鹽酸苯肼一滴，可見黃色針狀或桿狀結(jié)晶。第六十五頁，共七十五頁，2022年，8月28日

3.微量升華利用天然藥物中所含的某些化學(xué)成分，在一定溫度下能升華的性質(zhì)，獲得升華物，在顯微鏡下觀察其形狀、顏色以及化學(xué)反應(yīng)。如大黃的升華物為黃色菱狀針晶或羽毛狀結(jié)晶（蒽醌化合物），加堿液則溶解并顯紅色；薄荷的升華物為無色針簇狀結(jié)晶（薄荷腦），加濃硫酸2滴及香草醛結(jié)晶少許，顯橙黃色，再加蒸餾水1滴即變成紅色。

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4.熒光分析是利用天然藥物中所含的某些化學(xué)成分，在紫外光或日光下能產(chǎn)生一定顏色熒光的特性，作為鑒別天然藥物的一種簡易方法。如秦皮的水浸液在日光下即有碧藍(lán)色熒光，紫外光下更加強烈；黃連斷面在紫外光下產(chǎn)生金黃色熒光，木質(zhì)部尤為顯著。有的天然藥物浸出液需加一定的試劑才能產(chǎn)生熒光，如蘆薈水溶液加硼砂共熱則有綠色熒光。一般觀察熒光的紫外光波長為365nm，如用短波254～265nm時，應(yīng)加說明，因兩者熒光現(xiàn)象不同。第六十六頁，共七十五頁，2022年，8月28日

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5.化學(xué)定性反應(yīng)利用天然藥物的化學(xué)成分能與某些化學(xué)試劑產(chǎn)生特殊的顏色、沉淀、結(jié)晶等反應(yīng)，來鑒別天然藥物的真?zhèn)巍？稍谒幉牡谋砻妗嗝嬷苯舆M行，也可用粉末或提取液進行實驗。如山豆根外皮滴加10%氫氧化鈉試液顯橙紅色，并逐漸變?yōu)檠t色，久置不褪；馬錢子胚乳部分切片，加1%釩酸銨的硫酸溶液1滴，胚乳即顯紫色，另取胚乳切片加發(fā)煙硝酸1滴，即顯橙紅色；甘草粉末置白瓷板上，加80%硫酸1~2滴，顯橙黃色。

6.色譜法（層析法）是利用一組化學(xué)成分理化性質(zhì)的不同，在固定相和流動相的作用下產(chǎn)生差速位移，從而分離成不同顏色（成分本色或染色或紫外光下）的單一成分帶。色譜法可分離和鑒定化學(xué)成分進而可用于鑒定天然藥物。根據(jù)其分離原理可分為吸附色譜法、分配色譜法、離子交換色譜法與排阻色譜法等；根據(jù)分離方法分為紙、薄層色譜法、柱色譜法、氣相色譜法、高效液相色譜法等。第六十七頁，共七十五頁，2022年，8月28日

7.分光光度法是通過測定被測物質(zhì)在特定波長處或一定波長范圍內(nèi)的光吸收度，對該物質(zhì)進行定性和定量分析的方法。分光光度分析的方法很多，主要有紫外分光光度法、比色法、紅外分光光度法、原子吸收分光光度法、核磁共振光譜法、質(zhì)譜法、X-射線衍射分析法等。這些方法，過去多用于純化合物的結(jié)構(gòu)鑒定和定量分析上，近年來已逐漸應(yīng)用于藥材的鑒定，其中以紫外分光光度法應(yīng)用最多。

8.水分測定天然藥物中含有過量的水分，不僅易蟲蛀、霉?fàn)€變質(zhì)，使有效成分分解，且相對地減少了實際用量而達(dá)不到治療目的。因此控制天然藥物中水分的含量對保證天然藥物質(zhì)量有密切關(guān)系。第三節(jié)天然藥物的鑒定第三章天然藥物的質(zhì)量保證

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9.灰分測定天然藥物中的灰分，包括天然藥物本身經(jīng)過灰化后遺留的不揮發(fā)性無機鹽，以及天然藥物表面附著的不揮發(fā)性無機鹽類，即總灰分。各種天然藥物在無外來攙摻雜物時，總灰分應(yīng)在一定范圍以內(nèi)，如果所測灰分值高于正常范圍，表明摻有泥土、砂石等無機雜質(zhì)?，F(xiàn)行版《中國藥典》規(guī)定了天然藥物總灰分的最高限量，如阿膠不得過1.0%，西紅花不得過7.5%，肉桂不得過5.0%，它