浙江省醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、精神藥品治理實(shí)施細(xì)則第一類精神藥品治理規(guī)定[2023]320號文《關(guān)于做好麻醉藥品“浙江省醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、精神藥品治理實(shí)施細(xì)則〔試行稿〕”。一、 麻醉藥品、精神藥品治理機(jī)構(gòu)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)成立麻醉藥品、精神藥品治理機(jī)構(gòu)，人員組成：主管院長負(fù)責(zé)、醫(yī)教〔務(wù)〕科、藥劑科、護(hù)理部、門診部、保衛(wèi)科。并指定專職人員〔藥劑人員〕負(fù)責(zé)麻醉藥品、精神藥品的日常治理工作。工作職責(zé)：建立麻醉藥品、精神藥品治理目標(biāo)責(zé)任制并定期考核；建立麻醉藥品、精神藥品使用專項(xiàng)檢查制度；定期組織檢查，做好檢查記錄，準(zhǔn)時訂正存在的問題和隱患；建立麻醉藥品、精神藥品的選購、驗(yàn)收、儲存、保管、發(fā)放、調(diào)配、使用、質(zhì)量治理、不良反響報告、報損、銷毀、喪失及被盜案件報告、值班巡查等制度，制定各崗位人員職責(zé)；組織學(xué)習(xí)相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)定，生疏麻醉、精神藥品使用和安全治理工作；定期對涉及麻醉、精神藥品的治理、藥學(xué)、醫(yī)護(hù)人員進(jìn)展有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)定、專業(yè)學(xué)問、職業(yè)道德的培訓(xùn)和考核；規(guī)定和審批臨床使用科室的儲藏品種和數(shù)量；對過期、破損和回收的麻醉藥品和精神藥品辦理相關(guān)的銷毀手續(xù)；建立麻醉藥品、第一類精神藥品的病歷治理規(guī)定和麻醉藥品、精神藥品處方領(lǐng)用規(guī)定；準(zhǔn)時報送麻醉藥品、精神藥品及其它特別藥品的數(shù)據(jù)信息；定期召開會議和修訂相關(guān)制度及規(guī)定。二、麻醉藥品、精神藥品治理人員崗位職責(zé)選購員的崗位職責(zé)：①依據(jù)《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡治理規(guī)定》做好印鑒卡的申領(lǐng)工作。②按有關(guān)規(guī)定到指定的醫(yī)藥公司選購麻醉藥品和精神藥品，選購的麻醉藥品和第一類精神藥品由指定醫(yī)藥公司用專車送到藥庫，幫助保管人員核對品名、規(guī)格、數(shù)量、有效期等并逐支逐盒檢查麻醉藥品、第一類精神藥品的質(zhì)量和完整性。③購置麻醉藥品、第一類精神藥品付款應(yīng)當(dāng)實(shí)行銀行轉(zhuǎn)帳方式。④依據(jù)本單位醫(yī)療需要，依據(jù)有關(guān)規(guī)定購進(jìn)麻醉藥品、精神藥品，保持合理庫存。⑤在驗(yàn)收中覺察麻醉藥品、第一類精神藥品存在缺少、缺損現(xiàn)象的，應(yīng)與保管員雙人清點(diǎn)登記，報院長批準(zhǔn)并加蓋公章后向供貨單位查詢、處理。保管員的崗位職責(zé)：① 和選購員做好麻醉藥品、精神藥品入庫驗(yàn)收工作，核對品名、規(guī)格、數(shù)量、有效期等并逐支逐盒檢查麻醉“麻醉藥品、第一類精神藥品入庫驗(yàn)收記錄專簿及進(jìn)出庫專用帳冊”。每次門診、病區(qū)調(diào)劑室領(lǐng)用麻醉藥品、精神藥品時，保管員必需認(rèn)真核對、檢查，并請領(lǐng)用人員幫助校對，數(shù)量當(dāng)面點(diǎn)清，準(zhǔn)時辦理出庫、入庫手續(xù)。② 做好麻醉藥品、精神藥品的出庫統(tǒng)計，報選購員及科主任，幫助做好選購打算工作。③ 做好麻醉藥品、精神藥品的日常養(yǎng)護(hù)工作。門診、急診和住院藥房專職治理人員的職責(zé)①專人專鎖，即用即鎖。②做到班班交接，做好“麻醉藥品、第一類精神藥品處方登記專冊”，“麻醉藥品、第一類精神藥品逐日消耗專用帳冊”，“麻醉藥品、第一類精神藥品空安瓿及廢貼回收、銷毀記錄表”，“部門麻醉藥品、第一類精神藥品退庫記錄表”，“患者剩余麻醉藥品、第一類精神藥品回收憑證”等表格的登記工作。各臨床科室專職治理人員的職責(zé)① 專人專鎖，即用即鎖。②做到班班交接，做好“麻醉藥品、第一類精神藥品交接班記錄本”和“麻醉藥品和一類精神藥品臨床使用、空安瓿回收、剩余液銷毀登記記錄”表格的登記工作。三、麻醉藥品、精神藥品的選購、驗(yàn)收、儲存、保管和發(fā)放治理麻醉藥品和第一類精神藥品的選購、驗(yàn)收、儲存、保管和發(fā)放治理必需嚴(yán)格依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)定執(zhí)行?！翱ㄉ暾埍怼?，經(jīng)審核批準(zhǔn)發(fā)給“”，憑印鑒卡向定點(diǎn)經(jīng)營單位按本單位醫(yī)療需要選購。定期檢查麻醉藥品、精神藥品購用印鑒卡的有效期(三年)，有效期滿前三個月，重提出申請；工程有變更時，3日內(nèi)到市級衛(wèi)生行政主管部門辦理變更手續(xù)。麻醉藥品和第一類精神藥品選購與保管必需分別由專人負(fù)責(zé)。藥庫的麻醉藥品和第一類精神藥品需儲存于專用的倉庫或保險箱內(nèi)，雙人雙鎖保管，有條件應(yīng)配備監(jiān)控設(shè)施。選購麻醉藥品、精神藥品時必需進(jìn)展嚴(yán)格的數(shù)量和質(zhì)量檢查，確保數(shù)量和質(zhì)量無誤前方可入庫及領(lǐng)用。嚴(yán)格憑門診調(diào)劑室和病區(qū)調(diào)劑室的領(lǐng)用單出庫，出庫時認(rèn)真核對藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、有效期等，準(zhǔn)時做好“麻醉藥品、第一類精神藥品入庫驗(yàn)收記錄專簿及進(jìn)出庫專用帳冊”。麻醉藥品、精神藥品治理人員必需定期檢查麻醉藥品、精神藥品的質(zhì)量和有效期，覺察藥品消滅質(zhì)量問題，馬上向科主任匯報，經(jīng)科主任同意后，嚴(yán)格按規(guī)定填寫“麻醉藥品、精神藥品銷毀記錄表”，報請科主任和主管院長簽字同意，向所在地衛(wèi)生局申請，并在所在地衛(wèi)生局工作人員的監(jiān)視下銷毀處理。四、 麻醉藥品、精神藥品的使用治理細(xì)則應(yīng)遵循WHO的“癌癥苦痛三階梯”治療原則，保障癌癥患者緩解癌性癌痛和其它疾病患者慢性中重度苦痛〔非癌性苦痛〕治療時麻醉藥品的使用。麻醉藥品、精神藥品處方的治理：①醫(yī)務(wù)科和藥劑科依據(jù)有關(guān)規(guī)定設(shè)計麻醉藥品、精神藥品專用處方，經(jīng)主管院長審核，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)部門定量印制。②醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)指定部門專職治理麻醉藥品、第一類精神藥品處方，處方入庫應(yīng)當(dāng)場清點(diǎn)，記錄起止號碼，入庫保管。③專職治理部門應(yīng)建立“麻醉藥品、第一類精神藥品處方領(lǐng)用登記冊”，記錄以下內(nèi)容：領(lǐng)用日期、領(lǐng)用科室、處方起止號碼和數(shù)量、領(lǐng)用人簽名、發(fā)放人簽名。各臨床科室需要使用門診麻醉藥品、第一類精神藥品處方時，由各科室到專職治理部門領(lǐng)用，指定專職人員妥當(dāng)保管。麻醉藥品、第一類精神藥品專用病歷的治理：① 機(jī)構(gòu)需建立麻醉藥品、第一類精神藥品專用門診病歷，其余病人不需建立專用門診病歷。麻醉藥品、第一類精神藥品專用病歷的治理：① 機(jī)構(gòu)需建立麻醉藥品、第一類精神藥品專用門診病歷，其余病人不需建立專用門診病歷。② 不能用于其他疾病的診療和藥品的配用。③ 〔1，知情同意書可依據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際狀況增加內(nèi)容〕，30日前將建專門。醫(yī)生的處方權(quán)治理：具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格的醫(yī)師經(jīng)有關(guān)麻醉藥品和精神藥品使用學(xué)問的培訓(xùn)和考核合格后，取得麻醉藥品“〔簽章式樣備案表”，留樣備案表一式二份，分別由藥劑科與醫(yī)務(wù)科備案保存。醫(yī)生的診療治理：①具有處方權(quán)的醫(yī)師在為因鎮(zhèn)痛需長期使用麻醉藥品、第一類精神藥品的癌痛、慢性中、重度非癌醫(yī)療機(jī)構(gòu)派醫(yī)務(wù)人員帶注射劑出診至患者家中使用，并帶回空安瓿，交還藥劑科。4患者不再需要連續(xù)使用的，應(yīng)準(zhǔn)時注銷其專用門診病歷，醫(yī)療機(jī)構(gòu)上報所在地行政衛(wèi)生部門。份證明；代辦人員的身份證明。⑤醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)在相應(yīng)的門診病歷中留存代辦人身份證明復(fù)印件。處方用量治理：①麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑處方為一次用量；其他劑型處方不得超過3日用量；控緩釋制用。7日用量。對于某些特別狀況，處方用量可適當(dāng)延長，但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。3日用量；7日用量；鹽酸哌替啶處方為一次用量，藥品僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。調(diào)劑室的藥品、處方及賬冊保存治理：記冊，核查藥品庫存和有效期，做到日日帳物相符。留意庫存麻醉藥品、精神藥品的質(zhì)量檢查。②麻醉藥品處方保存三年，精神藥品處方保存兩年。③麻醉藥品、第一類精神藥品專用賬冊的保存應(yīng)當(dāng)在藥品有效期滿后不少于兩年。門、急診調(diào)劑室的麻醉藥品、第一類精神藥品調(diào)配治理：① 門診藥房應(yīng)配備專人負(fù)責(zé)麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)配治理。② 門診藥房應(yīng)當(dāng)固定發(fā)藥窗口，有明顯標(biāo)識。③ 急診藥房不得為院外使用的麻醉藥品非注射劑、第一類精神藥品處方配藥。④門、急診藥房向藥庫領(lǐng)用麻醉藥品和第一類精神藥品時，應(yīng)按需要填寫領(lǐng)單，不得大批量領(lǐng)用?？剖覂?nèi)部門之間調(diào)撥須經(jīng)科主任批準(zhǔn)?！八帯奔啊啊钡牡怯浌ぷ鳌＂匏巹┤藛T調(diào)配處方時首先應(yīng)核查處方是否為麻醉藥品、精神藥品專用處方，處方各項(xiàng)內(nèi)容是否完整，處方醫(yī)生是否有麻醉藥品、精神藥品處方權(quán)，處方用量是否符合要求。⑦調(diào)配麻醉藥品和精神藥品，調(diào)配人員必需認(rèn)真核對藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、有效期，在藥袋或標(biāo)簽上注明患者姓名、藥品名稱、用法用量，并在處方上簽全名。⑧發(fā)藥人員必需嚴(yán)格核對病人姓名、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、有效期，認(rèn)真交待用藥方法及留意事項(xiàng)，交待患者下次配藥時把廢貼和空安瓿帶回；并在處方上簽全名。⑨ 急診室或門診注射室護(hù)士依據(jù)相關(guān)依據(jù)和空安瓿來門、急診藥房調(diào)換，藥劑人員按規(guī)定進(jìn)展空安瓿回收、銷毀并具體登記。⑩調(diào)劑室不得辦理麻醉藥品和第一類精神藥品的退藥手續(xù)?；颊咄Ｋ幒螅颊摺不蚧颊呒覍佟碂o償交回的剩余麻醉藥品和第一類精神藥品，應(yīng)辦理“患者剩余麻醉藥品、第一類精神藥品回收憑證”，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)依據(jù)規(guī)定銷毀處理，并填寫“麻醉藥品、精神藥品銷毀記錄表”。?門診患者再次配藥時必需將原批號的麻醉藥品貼膜的廢貼交回藥房，藥劑人員進(jìn)展回收、銷毀并具體登記“麻醉藥品、第一類精神藥品空安瓿及廢貼回收、銷毀記錄表”。?患者在門、急診就診時配第一類精神藥品注射劑時，藥劑人員應(yīng)要求患者〔或代辦人〕將該“安瓿及廢貼回收、銷毀記錄表”。病區(qū)調(diào)劑室的麻醉藥品、第一類精神藥品調(diào)配治理：①住院藥房應(yīng)配備專人負(fù)責(zé)麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)配治理。②住院藥房向藥庫領(lǐng)用麻醉和第一類精神藥品時，應(yīng)按需要填寫領(lǐng)單，不得大批量領(lǐng)用?？剖覂?nèi)部門之間調(diào)撥須經(jīng)科主任批準(zhǔn)?！八帯奔啊啊钡牡怯浌ぷ鳌＂芩巹┤藛T首先應(yīng)核查處方是否為麻醉藥品、精神藥品專用處方，處方各項(xiàng)內(nèi)容是否完整，處方醫(yī)生是否有麻醉藥品、精神藥品處方權(quán)，處方用量是否符合要求。⑤調(diào)配麻醉藥品和精神藥品，藥劑人員必需認(rèn)真核對藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、有效期，認(rèn)真填寫藥品使用方法；配藥與核對人員在處方上簽全名。⑥患者停藥后，患者〔或患者家屬〕“患者剩余麻醉藥品、第一類精神藥品回收憑證”，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)依據(jù)規(guī)定銷毀處理，并填寫“麻醉藥品、精神藥品銷毀記錄表”。⑦手術(shù)室、麻醉科和各病區(qū)應(yīng)急備用麻醉藥品和第一類精神藥品注射劑，品種、數(shù)量由各備用部門申請上報院麻醉藥品、精神藥品治理機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)后在藥庫或住院藥房辦理相關(guān)手續(xù)登記在冊。⑧麻醉藥品和第一類精神藥品的日常領(lǐng)用：有備用針劑的科室憑電腦醫(yī)囑單、專用處方和空安房應(yīng)認(rèn)真填寫“麻醉藥品、第一類精神藥品空安瓿及廢貼回收、銷毀記錄表”〔注：同一病區(qū)或手術(shù)室同一次同批號的的空安瓿或廢貼可以一筆登記〕。⑨各臨床使用科室備用數(shù)量過多時或調(diào)配剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品，需要退庫，藥劑人員應(yīng)填寫“部門麻醉藥品、第一類精神藥品退庫記錄表”，辦理入庫手續(xù)后重使用。各臨床科室麻醉藥品、精神藥品的使用治理要求：麻醉藥品和第一類精神藥品的使用治理①儲存：配備必要的防盜設(shè)施，不得與其它藥品混放，專柜加鎖，鑰匙由專人保管。②專人治理：備用麻醉藥品和第一類精神藥品注射劑的各病區(qū)應(yīng)在護(hù)士長統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下指定專人負(fù)責(zé)麻醉藥品和第一類精神藥品的帳物治理；設(shè)立“麻醉藥品、第一類精神藥品交接班記錄本”，交班時帳物點(diǎn)清并雙簽名，確保帳物相符。③麻醉藥品和第一類精神藥品的備用：各病區(qū)及手術(shù)室應(yīng)依據(jù)醫(yī)療實(shí)際需要申報備用麻醉藥品和一類精神藥品注射劑的品種、數(shù)量，上報院麻醉藥品、精神藥品治理機(jī)構(gòu)主管院長批準(zhǔn)，到藥庫④麻醉藥品和第一類精神藥品的日常領(lǐng)用：有備用針劑的科室憑電腦醫(yī)囑單、專用處方和空安⑤麻醉藥品和第一類精神藥品剩余液、空安瓿、廢貼的處理：醫(yī)療機(jī)構(gòu)各病區(qū)、手術(shù)室等調(diào)配“類精神藥品臨床使用、空安瓿回收、剩余液銷毀登記記錄”。⑥ 使用過程中的特別處理：患者拒絕使用已經(jīng)剖開的麻醉藥品和第一類精神藥品針劑，除按剩余錄”上寫明“患者拒絕使用”在當(dāng)日內(nèi)退還住院藥房。⑦ 退庫或調(diào)換，嚴(yán)防過期。⑧ ”和“麻醉藥品和一類精神藥品臨床使用、空安瓿回收、剩余液銷毀登記記錄”保存三年。其次類精神藥品的使用治理① 其次類精神藥品憑醫(yī)囑單每日發(fā)一日用量；② 出院帶藥及特別狀況憑醫(yī)囑單和其次類精神藥品專用處方領(lǐng)藥?？蒲杏盟幍氖褂弥卫恝?GCP原則。②教學(xué)、科研所需的麻醉藥品制劑，由需用單位向省藥品監(jiān)視治理部門申請，經(jīng)批準(zhǔn)后從麻醉指定單位購置。五、 、精神藥品質(zhì)量治理、失竊報告和藥品不良反響報告方法⒈麻醉藥品、精神藥品嚴(yán)格治理，做到制度落實(shí)、責(zé)任到人。麻醉藥品、第一類精神藥品須實(shí)時庫存治理，做到帳物相符，如有誤差應(yīng)準(zhǔn)時查實(shí)，遇失竊應(yīng)保部門報告。凡因治理失職造成麻醉藥品失竊者，追究當(dāng)事人的責(zé)任。請領(lǐng)用人員幫助校對，數(shù)量當(dāng)面點(diǎn)清，準(zhǔn)時辦理出庫、入庫手續(xù)。地衛(wèi)生行政部門工作人員監(jiān)視下銷毀。麻醉藥品、第一類精神藥品在發(fā)放和使用過程中必需依據(jù)國家有關(guān)法律法規(guī)嚴(yán)格治理。用藥前醫(yī)應(yīng)當(dāng)馬上向所在地衛(wèi)生行政治理部門、公安機(jī)關(guān)、藥品監(jiān)視治理部門報告。當(dāng)患者發(fā)生藥品不良反響時，除實(shí)行樂觀治療措施外，并依據(jù)《藥品不良反響報告和監(jiān)測治理辦法》上報。六、醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立麻醉、第一類精神藥品使用專項(xiàng)檢查制度每季度組織相關(guān)人員對麻醉藥品、第一類精神藥品使用進(jìn)展專項(xiàng)檢查，并認(rèn)真做好檢查記錄，提出存在的問題和隱患，并準(zhǔn)時訂正。藥庫儲存條件檢查：專用設(shè)備、雙人雙鎖、防盜設(shè)施等。選購治理檢查：麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡是否合格，是否認(rèn)點(diǎn)選購，是否保持合理庫存。”，做到分批驗(yàn)收、分批發(fā)放、帳物相符、批號相符；出入庫手工帳準(zhǔn)時記錄，電腦帳準(zhǔn)時登帳。對領(lǐng)用部門檢查：領(lǐng)用部門應(yīng)由專人領(lǐng)用，出入庫手工帳準(zhǔn)時記錄，電腦帳準(zhǔn)時登帳。臨床科室的麻醉藥品和第一精神藥品的使用治理檢查：專人專鎖，