尿酸(UA)測定試劑盒(尿酸酶法)產(chǎn)品技術(shù)要求百奧泰康_第1頁
尿酸(UA)測定試劑盒(尿酸酶法)產(chǎn)品技術(shù)要求百奧泰康_第2頁
尿酸(UA)測定試劑盒(尿酸酶法)產(chǎn)品技術(shù)要求百奧泰康_第3頁
尿酸(UA)測定試劑盒(尿酸酶法)產(chǎn)品技術(shù)要求百奧泰康_第4頁
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文檔簡介

尿酸（UA）測定試劑盒（尿酸酶法）尿酸（UA）測定試劑盒（尿酸酶法）適用范圍：該試劑盒用于體外定量測定人血清中尿酸的濃度。產(chǎn)品規(guī)格1:60mL×5，2:12mL×5；1:60mL×5，2:60mL×1；1:60mL×2，2:12mL×2；1:60mL×2，2:24mL×1；1:80mL×4，2:16mL×4；1:80mL×4，2:64mL×1；1:80mL×2，2:16mL×2；1:80mL×2，2:32mL×1；1:50mL×3，2:10mL×3；1:50mL×3，2:30mL×1；1:40mL×3，2:24mL×1；1:50mL×4，2:20mL×2；1:50mL×4，2:40mL×1；1:60mL×1，2:12mL×1；1:50mL×1，2:10mL×1；1:40mL×1，2:8mL×1；1:500mL×1，2:100mL×1；1:5000mL×1，2:1000mL×1；校準(zhǔn)品(選配):1mL×1；組成成分該試劑盒由試劑1（R1）、試劑2（R2）和校準(zhǔn)品（選配）組成。試劑組成試劑1: 磷酸鹽緩沖液 3-羥基-2,4,6-三溴苯甲酸（TBHBA） ≥0.5mmol/L試劑2：磷酸鹽緩沖液 ≥100.0mmol/L4-氨基安替比林 ≥0.5mmol/L尿酸酶（Uricase） ≥0.5KU/L過氧化物酶（POD） ≥2.0KU/L校準(zhǔn)品組成尿酸 目標(biāo)濃度：350μmol/L該校準(zhǔn)品為水基質(zhì)液體校準(zhǔn)品外觀R1R2校準(zhǔn)品應(yīng)為無色至暗黃色溶液，無混濁，無未溶解物。凈含量液體組分不少于標(biāo)示值。試劑空白2.3.1試劑空白吸光度應(yīng)不大于0.200。分析靈敏度UA1000μmol/L（ΔA）0.150。準(zhǔn)確度測試參考物質(zhì)，相對(duì)偏差應(yīng)不超過±10%。精密度重復(fù)性變異系數(shù)應(yīng)不大于4%。批間差批間相對(duì)極差（R）應(yīng)不大于6%。線性在（0,1490]μmol/L，UAr50μmol/L，(500,1490]相對(duì)偏差應(yīng)不超過±10%。校準(zhǔn)品溯源性GB/T21415-2008《體外診斷醫(yī)療器械生物樣品中量的測

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