重組蛋白行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析一、重組蛋白行業(yè)概況1、產(chǎn)品分類重組蛋白試劑通常是通過載體（質粒）轉染使得工程細胞攜帶有目的蛋白基因片段，再利用細胞培養(yǎng)表達目標蛋白。主要生產(chǎn)流程為細胞轉染和細胞培養(yǎng)。常見重組蛋白試劑有免疫檢查點蛋白（PD-1/PD-L1、CTLA-4等）、CAR-T細胞治療靶點蛋白（CA9、CD19等）、抗體治療靶點蛋白（Her2、EGFR等）、細胞因子、Fc受體蛋白以及病毒蛋白（新冠病毒、流感病毒等）。2、生產(chǎn)環(huán)節(jié)重組蛋白的主要生產(chǎn)流程為細胞轉染和細胞培養(yǎng)。3、表達系統(tǒng)重組蛋白的常見表達系統(tǒng)包括原核細菌蛋白表達系統(tǒng)、真核酵母蛋白表達系統(tǒng)、真核昆蟲細胞蛋白表達系統(tǒng)及真核哺乳動物細胞蛋白表達系統(tǒng)四種。不同的表達系統(tǒng)生產(chǎn)的蛋白在活性、復雜程度和表達效率有較大差異，需要根據(jù)下游生產(chǎn)需求來選擇合適的表達系統(tǒng)。二、重組蛋白行業(yè)現(xiàn)狀分析全球重組蛋白市場從2015年的70億美元增長至2020年的108億美元，期間年復合增長率為9.06%，預計2025年市場規(guī)模有望突破200億美元，2020至2025年間CAGR為14%。重組蛋白是應用基因重組技術獲得的具有一定功能和活性的蛋白質，廣泛應用于生物藥、細胞免疫治療及診斷試劑的研發(fā)生產(chǎn)等，其用戶包括藥企、生物科技公司和科研機構等。據(jù)數(shù)據(jù)顯示，國內生物藥市場規(guī)模由2016年的1836億元迅速增長到2020年的3697億元，期間年均復合增速高達19.12%。隨著中國生物制藥行業(yè)的蓬勃發(fā)展以及新冠疫情的影響，重組蛋白市場發(fā)展勢頭強勁。2015年中國重組蛋白市場規(guī)模約為51億元，到2020年達145億元，2015至2020年CAGR為23.3%。三、重組蛋白市場競爭格局分析我國重組蛋白行業(yè)起步較晚，從研發(fā)實力、質量控制和品牌影響力等方面來看，國內試劑生產(chǎn)企業(yè)和國際知名企業(yè)相比仍然具有較大差距，我國重組蛋白市場仍然主要由國外品牌占據(jù)。目前中國重組蛋白科研試劑市場仍然由進口品牌領跑，2020年市場份額第一和第二名分別為R&DSystems和PeproTech，市占率分別為17.1%、15%。義翹科技、近岸蛋白、百普賽斯三家企業(yè)的占比分別為7.7%、6.5%和6.1%，依次位列第三至五位。四、重組蛋白行業(yè)重點企業(yè)分析百普賽斯是一家專注于提供生物藥開發(fā)所需的重組蛋白等生物試劑及技術服務的高新技術企業(yè)。公司主要提供重組蛋白和檢測服務、試劑盒、抗體等生物試劑產(chǎn)品，支持全球生物醫(yī)藥公司、生物科技公司和科研機構進行生物、細胞免疫治療及診斷試劑的研發(fā)與生產(chǎn)。百普賽斯2020年的營業(yè)收入為2.46億元，同比增長138.5%；歸母凈利潤為1.16億元，同比增長944%；2017年到2020年收入和凈利潤CAGR分別為73.5%和161%。業(yè)績高增速的原因一方面是因為公司業(yè)務處于放量期，部分增量來自于新冠業(yè)績收入。2020年新冠疫情的爆發(fā)，公司生產(chǎn)的新冠病毒相關蛋白和試劑盒需求迅速擴大。2020年百普賽斯的重組蛋白業(yè)務收入和毛利潤分別為2.14億元和2.03億元，占比分別為86.9%和82.3%，是公司營業(yè)收入和毛利潤的主要來源。重組蛋白收入占比在2020年突然下滑，主要是由于其他主營業(yè)務快速增加，其中主要包括抗體、試劑盒、磁珠、培養(yǎng)基等。五、重組蛋白市場展望雖然在全球生物藥物領域中重組蛋白藥物占比不到50%，但在臨床治療上卻發(fā)揮關鍵的作用。目前，大量用于治療多種人類疾病的重組蛋白藥物，已獲批準并上市。經(jīng)過幾十年的技術發(fā)展，我國重組蛋白藥物也取得了很大的進步，尤其是近兩年新冠疫苗的研發(fā)上。隨著分子和細胞技術的不斷發(fā)展，重組蛋白藥物的產(chǎn)量和質量也有了很大的提高，加工周期大幅縮短。隨著基因編輯技術的發(fā)展，特別是CRISPR/Cas9等新型技術的應用，載體工程取得新的突破，未來越來越多特定改造的細胞系將被用于重組蛋白藥物的生產(chǎn)。重組蛋白藥物的重要性也推動著蛋白純化工藝的提升，從先前的單柱色譜純化，到混合模式色譜純化，再到在線多維色譜純化系統(tǒng)和MCSGP技術，大大提高了重組蛋白藥物的純度和回收率，縮短了純化時間。一系列技術的進步推動了重組蛋白藥物產(chǎn)品的開發(fā)進程。雖然目前在重組蛋白藥物生產(chǎn)技術上有了很大