中國CT檢測X射線造影劑行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及競爭格局分析一、X射線造影劑綜述造影劑在臨床檢查和治療當(dāng)中，可以增加內(nèi)臟組織以及腔道的對(duì)比程度，以更加清晰的影像呈現(xiàn)器官和腔道的形態(tài)輪廓或者是病變組織特征。常用的造影劑大多是含有不同碘濃度的藥物，也就是碘造影劑。因?yàn)榈庠煊皠┚哂性煊懊芏鹊秃投拘孕∫约澳褪苄院玫膬?yōu)點(diǎn)。所以目前來看，碘造影劑是應(yīng)用最為廣泛的一種x線造影劑。而在這其中以碘海醇的安全性最高，是目前非離子型單體碘造影劑的一線代表類藥物。造影劑按對(duì)應(yīng)檢測設(shè)備大致可分為三類，X射線造影劑、MRI（磁共振成像）造影劑、和超聲造影劑，X射線造影劑還可細(xì)分為碘化X射線造影劑和鋇餐等非碘化X射線造影劑，雖然造影劑歸類為藥品，但不同于一般藥品，造影劑僅用于疾病的診斷并無治療作用，與診斷試劑類似，卻需要注射于人體，所以按藥品類別進(jìn)行注冊(cè)、市場準(zhǔn)入管控，營銷邏輯則更接近診斷試劑或高值耗材。二、國內(nèi)CT保有量情況現(xiàn)階段我國人均CT保有量相比其他國家，仍然處于較低水平。隨著我國對(duì)醫(yī)療健康行業(yè)的投入增加，人們健康意識(shí)的提高，以及對(duì)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)扶持力度加大，CT設(shè)備的需求將不斷增加。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2020年我國CT人均保有量為18臺(tái)/百萬人，在世界排名第9位。從數(shù)據(jù)上來看，據(jù)統(tǒng)計(jì)，2017年我國CT設(shè)備保有量為19027臺(tái)，同比上漲18.14%，預(yù)計(jì)到2019年將達(dá)到25647臺(tái)市場規(guī)模。三、X射線造影劑行業(yè)市場發(fā)展現(xiàn)狀以中國為代表的新型市場，造影劑市場占比小，但隨著國民經(jīng)濟(jì)的騰飛，醫(yī)療條件的逐漸改善，還有居民診斷需求的不斷提高，對(duì)造影劑設(shè)備的使用也處于顯著上升階段。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2019年中國造影劑行業(yè)市場規(guī)模為166.75億元，三年CAGR18.53%，持續(xù)提速，預(yù)計(jì)到2022年國內(nèi)造影劑市場有望突破270億元。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2019年中國造影劑市場結(jié)構(gòu)中，X射線造影劑市場規(guī)模達(dá)139.45億元，占比83.63%；磁共振造影劑市場規(guī)模達(dá)21.76億元，占比13.05%；超聲造影劑市場規(guī)模約為5.54億元，占比3.32%。我國X線造影劑市場占比高于全球X線造影劑市場占比，主要原因是，與磁共振和超聲影像相比較，CT在國內(nèi)應(yīng)用范圍更為廣泛，同時(shí)磁共振價(jià)格較為昂貴，因此普及率不及CT。從X射線造影劑市場結(jié)構(gòu)來看，據(jù)統(tǒng)計(jì)，2019年國內(nèi)X射線造影劑市場份額前五名分別為碘克沙醇、碘海醇、碘佛醇、碘普羅胺與碘帕醇，五個(gè)主要產(chǎn)品共同占據(jù)X射線造影劑市場總額的89.3%。在人均使用量上，據(jù)統(tǒng)計(jì)，2019年中國X射線造影劑原料藥的人均消耗量水平遠(yuǎn)低于歐美（歐洲的1/5，美國的1/10），有較大的提升空間。四、造影劑行業(yè)市場競爭格局造影劑行業(yè)規(guī)模相對(duì)較小，但研發(fā)壁壘、資金壁壘等又較高，市場仍以原研為主，仿制企業(yè)較少，行業(yè)集中度較高。造影劑API呈現(xiàn)寡頭壟斷格局，國內(nèi)成規(guī)模的API生產(chǎn)商僅有司太立，總體呈現(xiàn)4+1格局。API市場仍以原研為主（GE、Guerbet、Bracco、Bayer），行業(yè)集中度較高，呈現(xiàn)寡頭壟斷格局。尤其是在歐美等規(guī)范市場，API獲得美國DMF、歐盟CEP的企業(yè)非常少，體量最大的碘海醇也不過3家DMF持證商、4家CEP持證商。目前，國內(nèi)除了自供產(chǎn)能的廠家，僅有司太立和海神制藥兩家成規(guī)模的仿制藥API廠家，海神制藥已被司太立收購，國產(chǎn)企業(yè)呈現(xiàn)司太立一家獨(dú)大格局。造影劑目前市場份額主要還是集中在發(fā)達(dá)國家，美國約占全球造影劑市場總值的37.63%，歐洲約占28.80%。發(fā)達(dá)國家人均收入高、醫(yī)療設(shè)施先進(jìn)，加上“重診斷”的觀念深入人心，因此目前造影劑的消費(fèi)主要集中于歐美日等發(fā)達(dá)地區(qū)和國家。造影劑在發(fā)達(dá)國家使用較早，市場已經(jīng)成熟，目前的使用量保持在一個(gè)穩(wěn)定的水平。在國內(nèi)，仿制藥占比明顯高于全球水平，且仍保持較快增速。制劑端目前也以原研為主，仿制藥有較大的替代空間。尤其是國內(nèi)市場由于恒瑞醫(yī)藥、揚(yáng)子江等企業(yè)帶動(dòng)，預(yù)計(jì)仿制藥將會(huì)繼續(xù)加速替代原研。五、X射線造影劑行業(yè)未來發(fā)展前景歐美等發(fā)達(dá)國家由于醫(yī)療、經(jīng)濟(jì)與消費(fèi)水平較高等原因，造影劑的人均消耗量顯著高于中國與全球平均水平。中國雖然略高于全球平均水平，但對(duì)于美國仍有較大差距，僅為美國人均消耗量的1/7，還有較大空間提升潛力。隨著我國CT、MRI