ICS11080

C50.

中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)

GB30689—2014

內(nèi)鏡自動(dòng)清洗消毒機(jī)衛(wèi)生要求

Hygienicrequirementsforwasher-disinfectorsemployingchemicaldisinfection

forthermolabileendoscopes

2014-12-22發(fā)布2015-07-01實(shí)施

中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局發(fā)布

中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)

GB30689—2014

前言

本標(biāo)準(zhǔn)51為推薦性其余的為強(qiáng)制性

.,。

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標(biāo)準(zhǔn)由中華人民共和國國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)提出并歸口

。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位中國疾病預(yù)防控制中心環(huán)境與健康相關(guān)產(chǎn)品安全所山東省疾病預(yù)防控制中心

:、。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人張流波崔樹玉張劍趙小利朱曉明趙斌秀張偉李炎

:、、、、、、、。

Ⅰ

GB30689—2014

內(nèi)鏡自動(dòng)清洗消毒機(jī)衛(wèi)生要求

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了內(nèi)鏡清洗消毒機(jī)的命名分類原則性能要求機(jī)械和程序要求電器安全要求和包裝

、、、、

運(yùn)輸貯存的要求

、。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于內(nèi)鏡清洗消毒機(jī)的清洗消毒效果和安全性

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志

GB/T191

電氣設(shè)備安全設(shè)計(jì)導(dǎo)則

GB4064

生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

GB5749

大氣污染物綜合排放標(biāo)準(zhǔn)

GB16297

醫(yī)療機(jī)構(gòu)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)

GB18466

消毒技術(shù)規(guī)范年版衛(wèi)生部

(2002)

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件

。

31

.

內(nèi)鏡自動(dòng)清洗消毒機(jī)autowasher-disinfectorforendoscopic

使用化學(xué)消毒方式對(duì)內(nèi)鏡進(jìn)行清洗和消毒的自動(dòng)化設(shè)備本標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的內(nèi)鏡清洗消毒機(jī)是可用

。

于處理能浸在水或水溶液中的不耐熱的柔性內(nèi)鏡某些不能浸在水中的器械部件的處理按照器械制造

。

商的操作要求進(jìn)行

。

32

.

泄露測(cè)試leakagetest

確認(rèn)內(nèi)鏡包著的表層和里面的管道是否完整的檢測(cè)測(cè)試時(shí)保持較低的正壓

,。

33

.

自身消毒程序self-disinfectantprocedure

自動(dòng)控制器控制下的操作程序在清洗器內(nèi)空載時(shí)使用對(duì)用于清洗消毒和漂洗器械使用的水和

,,、

水溶液接觸的所有的液體輸送系統(tǒng)腔體水槽和其他部件進(jìn)行消毒

、、