柳城縣六塘鎮(zhèn)康民藥店整改報告20231111ｇｓｐ33項一般缺陷項項進展了相應的整改，現(xiàn)將整改狀況報告如下：1、13101己的崗位職責；整改后：本店制定與完善崗前培訓、藥品法律法規(guī)、質(zhì)量體系文件、藥品學問等相關年度培訓打算，并建立培訓檔案記錄保存，如附件1；2、13301今后營業(yè)時間內(nèi)，工作人員肯定穿著統(tǒng)一樣式的工作服，如附件2；3、17701項：企業(yè)未在營業(yè)場所內(nèi)顯著位置明示“除藥品質(zhì)量緣由外，藥品一經(jīng)售出，不得退換”標示。整改后：本店依據(jù)相關規(guī)定在店內(nèi)顯著位置張貼“除藥品質(zhì)量緣由外，藥品一經(jīng)售出，3。柳城縣六塘鎮(zhèn)康民藥店 2023年11月15日附件1柳城縣六塘鎮(zhèn)康民藥店員工培訓打算為保證藥店員工能充分理解和把握國家對藥品經(jīng)營的相關政策法規(guī)，提高員工工作素養(yǎng)和勞動技能，保證藥品經(jīng)營工作中依據(jù)法規(guī)，規(guī)章和制度標準經(jīng)營行為，嫻熟工作環(huán)節(jié)，使特制訂藥店員工培訓打算：一、崗前培訓，培訓內(nèi)容為質(zhì)量治理人員、藥品經(jīng)營和驗收人員崗位職責學問，通過崗前培訓使員工初步了解藥品商品學問4學時，學習培訓方式為面授，培訓后通過考試檢驗培訓效果并建立員工培訓檔案。二、藥品法律法規(guī)，主要培訓內(nèi)容為《中華人民共和國藥品治理法法律法規(guī)，安排培訓每個專題用一天時間2三、質(zhì)量治理文件，崗位職責，操作規(guī)程培訓，通過學習，把握藥店工作要點、重點及工作相關要求，正確按文件從事藥品經(jīng)營和認真準確做好工作記錄，培訓方式為以文件協(xié)作記錄進展講解和分析，探討文件執(zhí)行的重點難點，正確理解按文件操作對藥品經(jīng)營、養(yǎng)護、〔崗位責職、操作規(guī)程〕1最終通過問答進展考核。四、藥品學問培訓，藥品分類治理學問培訓，該工程的培訓在日常經(jīng)營工作中隨時進展，通過培訓使員工能正確理解和標準進展藥店分類治理，要加強對藥的引進，并通過相互學習把握藥特藥的用法，用量，推舉用藥理由，并通過用戶回訪增加對藥療效反響和用戶意見。五、通過互聯(lián)網(wǎng)登陸國家食品藥品監(jiān)視局，把握藥監(jiān)動態(tài)最資訊，以及藥品市場的產(chǎn)品質(zhì)量動態(tài)，調(diào)整藥店藥品選購和銷售，對藥監(jiān)公布的藥品質(zhì)量問題進展排查清理，確保藥店為用戶供給優(yōu)良藥品和優(yōu)質(zhì)效勞。六、樂觀參與藥監(jiān)各類專題會議，準時把握藥監(jiān)工作重點，協(xié)作藥監(jiān)部門做好藥店經(jīng)營和質(zhì)量治理工作。柳城縣六塘鎮(zhèn)康民藥店 2023年11月15日培訓打算一覽表制 表 人 ：審批人：員 工 教 育 培 訓 檔 案篇二：零售藥店gsp整改報告整改報告xxx20231245店就本次現(xiàn)場檢查的不合格工程作了相應整改現(xiàn)將整改狀況匯報如下1、藥師不在崗檢查當日由于藥師xxx去了南朗鎮(zhèn)辦事，導致藥師不在崗。整改措施：加強藥師治理，責令各藥師在營業(yè)時間內(nèi)不得離崗。2、門店環(huán)境衛(wèi)生較差整改措施：加強工作人員衛(wèi)生教育，保持藥店環(huán)境衛(wèi)生干凈。3、局部處方藥與非處方藥混放整改措施：組織質(zhì)量治理員和藥師認真學習《藥品經(jīng)營質(zhì)量治理標準》及藥品分類治理有關規(guī)定，嚴格依據(jù)規(guī)定做好處方藥與非處方藥分類擺放。4、局部藥品拆零后未集中擺放拆零專柜，未使用拆零工具拆零整改措施：組織店內(nèi)人員認真學習，嚴格依據(jù)本店《質(zhì)量手冊》規(guī)定，做好拆零藥品工作，藥品拆零時必需使用拆零工具。5、局部處方藥銷售未保存處方備查xxxxxxoo整改報告敬重的*********食品藥品監(jiān)視治理局： 貴局領導**月**日對我店進展了藥品零售企業(yè)日常巡查。經(jīng)過領導們認真細致的檢查，我店存在如下幾項缺陷：〔gsp〕是否公開并醒目地懸掛執(zhí)業(yè)藥師和藥師的資質(zhì)證明和3r彩色證件照片〔末懸掛〕經(jīng)營處方藥的，處方藥應與非處方藥分區(qū)陳設，并有專用標識〔混放〕處方藥不得承受開架自選的方式陳設和銷售〔處方有開架銷售〕〔無溫濕度記錄〕拆零藥品銷售時，是否在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、批號、有效期以及藥店名稱等內(nèi)容。拆零藥袋不符合要求〕〔末佩戴胸卡〕檢查完畢后，我店全體員工認真爭論了檢查組提出的缺陷工程，針對問題查找緣由，明確相應整改措施，認真進展整改。整改措施如下：〔gsp〕整改狀況：由于我店gsp證書換證，臨時末能領到的gsp證書，已把 gsp換發(fā)辦理回執(zhí)懸掛在顯著位置是否公開并醒目地懸掛執(zhí)業(yè)藥師和藥師的資質(zhì)證明和3r彩色證件照片〔末懸掛〕整改狀況：把執(zhí)業(yè)藥師和藥師的資格證書的3r彩色證件照片懸掛出來。經(jīng)營處方藥的，處方藥應與非處方藥分區(qū)陳設，并有專用標識〔混放〕整改狀況：把全店藥品全部認真檢查一次，做處處方藥和非處方藥分區(qū)陳設，并有專用標識。處方藥不得承受開架自選的方式陳設和銷售〔處方有開架銷售〕整改狀況：把非處方藥全部檢查一次，把開架銷售的處方藥放處處方柜里陳設和銷售。5〔無溫濕度記錄〕整改狀況：對營業(yè)場所和冷藏設備依據(jù)有關規(guī)定監(jiān)測和調(diào)控，并做好記錄。6．拆零藥品銷售時，是否在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、批號、有效期以及藥店名稱等內(nèi)容。拆零藥袋不符合要求〕整改狀況：購進符合要求的拆零藥袋，并按有關的規(guī)定銷售拆零藥品7營業(yè)人員應佩戴有照片、姓名、崗位、執(zhí)業(yè)資格或技術職稱的工作牌〔末佩戴胸卡〕整改狀況：要求人員工作時必需佩戴有照片、姓名、崗位、執(zhí)業(yè)資格或技術職稱的工作牌。我店在以后的工作中將更加嚴格的執(zhí)行各項規(guī)章制度，嚴格把關藥品質(zhì)量，以保證患者的用藥安全。固然，我店仍有一些工作存在缺乏，期望貴局領導能不吝賜教，對于我們工作中的一些問題進展批判和指導，我們將不斷學習，不斷改進。*******大藥房2023**月**日篇四：gsp******藥店文件****[2023]5gsp********藥品監(jiān)視治理局：2023年月日承受了gsp3gsp****擔當組長負責工作，對每條缺陷進展了緣由分析、風險評估，確定整改措施并明確整改責任人及整改期限，逐條落實。經(jīng)整改小組的檢查，在規(guī)定的期限內(nèi)到達了整改要求，完成了整改工作，現(xiàn)匯報如下：1：12607業(yè)經(jīng)營治理匯總等方面的內(nèi)部質(zhì)量信息。道質(zhì)量信息加以收集利用。質(zhì)量治理的風險，風險評估為低等。****負責在1018在以后工作中要求準時收集全部的質(zhì)量信息并分析利用。整改效果：經(jīng)過整改，****后要準時收集內(nèi)部和外部的質(zhì)量信息。2：13201關法律法規(guī)培訓。法規(guī)培訓。gsp藥品、冷藏藥品相關法律法規(guī)培訓。和冷藏藥品的經(jīng)營治理活動。缺陷風險評估為中等。******1119整改效果：經(jīng)過整改，企業(yè)負責人****對藥店員工進展了培訓，全體員工考核合格。并保證以后要進一步加強培訓工作。3：172011．缺陷表述：銷售拆零藥品的人員未經(jīng)特地培訓。gsp訓。風險評估：該缺陷為偶然缺陷；缺陷會導致藥品拆零人員不能正確的拆零銷售藥品。導致拆零藥品質(zhì)量風險。風險評估為低等。****1118求完成。整改效果：經(jīng)過整改，企業(yè)負責人****對藥店員工進展了培訓，全體員工考核合格。經(jīng)過這次的gspgspgsp要求進展各項工作,保障人民群眾的用藥安全。以上是我藥店對gsp認證現(xiàn)場檢查缺陷工程的整改狀況，特此報告。*******藥店2023年月日篇五：xx大藥房gspxx關于gsp***藥品審評認證中心：202315xxxyyy、zzzgspxx大藥房進展了現(xiàn)場檢查，通過這次檢查，深刻領悟了gsp的精神，進一步提高了生疏。針對現(xiàn)場檢查中存在的缺陷工程，藥店經(jīng)理xxx格外重視，安排相關崗位的人員從快、認真進展了整改，現(xiàn)將整改狀況匯報如下：一、現(xiàn)場檢查缺陷工程gspxx0516012答復局部藥品學問。2、75023、7708：企業(yè)個別飲片斗前未寫正名正字，如“香櫞”寫成“香元4、7713：企業(yè)非處方藥區(qū)陳設的局部藥品類別標簽放置不準確。5、8112：企業(yè)未留意收集由本企業(yè)售出藥品的不良反響。二、缺陷工程的整改狀況檢查完畢當天下午，xx經(jīng)理召集全體員工開會，認真爭論了檢查組提出的一般缺陷項，針對問題查找緣由，明確相應的整改措施，依據(jù)質(zhì)量責任制度的規(guī)定，每一項責任到人，進行了認真整改。16012練答復局部藥品學問。責任人員：質(zhì)量治理員xxx為主，選購員xxx、驗收員xxx和全部營業(yè)員參與。整改措施：、將藥品治理法律法規(guī)、藥品經(jīng)營質(zhì)量治理標準、藥品分類治理學問、驗收儲存和養(yǎng)護等專業(yè)學問的內(nèi)容進展匯總，重學習。、依據(jù)gsp零售驗收標準要求，準確理解相關概念及學問。、相互進展提問，結(jié)合經(jīng)營過程中的實際狀況，深刻領悟gsp的重要內(nèi)容，到達提高生疏并嚴格按gsp完成時間：2023162、7502企業(yè)藥品質(zhì)量驗收時，未按規(guī)定檢查局部藥品說明書。責任人員：驗收員xxx整改措施：gsp的生疏和提高；、教育驗收人員在以后藥品驗收過程中，嚴格按標準要求，對藥品外觀性狀；藥品的包裝、標簽和說明書；有關標識和警示說明等內(nèi)容進展檢查，切實進展驗收檢查；、驗收人員聲明在以后藥品的驗收工作中認真按gsp。完成時間：2023163、7708：企業(yè)個別飲片斗前未寫正名正字，如“香櫞”寫成“香元責任人員：質(zhì)管員xxx。整改措施：、收集了《中國藥典〔2023年一部。〔2023年一部〕正文中的中藥名稱，對現(xiàn)有中藥斗上中藥飲片名稱進展了核對，將全部不符合“正名正字”的內(nèi)容進展了重標注。完成時間：202316責任人員：營業(yè)員xxx整改措施：、對全部營業(yè)場所陳設的藥品標簽的放置狀況進展了檢查。、對檢查中覺察的標簽錯位或不準確的藥品重進展更換、移位、修改等，確保標簽放置正確，內(nèi)容準確。完成時間：2023165、8112：企業(yè)未留意收集由本企業(yè)售出藥品的不良反響。責任人員：質(zhì)管員xxx整改措施：、收集并認真學習了《藥品不良反響報告和監(jiān)測治理方法〔局令第7號〕的要求；、通知質(zhì)量治理、處方審核和營業(yè)等主要崗位人員留意收集本店售出藥品的不良反響信息，并準時向質(zhì)量治理員報告；gsp要求每季度按時申報。完成時間：202316****0107xx一、0605企業(yè)質(zhì)量治理機構對所經(jīng)營藥品的質(zhì)量檔案建立不標準。1、責任人員：質(zhì)量副總經(jīng)理×××質(zhì)量治理員×××2、整改措施：針對所經(jīng)營的品種質(zhì)量檔案的數(shù)量較少，標準的程度還有差異，所以與供貨單位進一步聯(lián)系，收集資料，按藥品類別重分類，并整理建檔。3、完成時間：****年*月**日二、0610企業(yè)質(zhì)量治理機構收集質(zhì)量信息不夠。1、責任人員：質(zhì)量治理員×××執(zhí)行質(zhì)管部長×××審核2、整改措施：、登陸國家食品藥品監(jiān)視治理局和××省食品藥品監(jiān)視治理局的網(wǎng)站掃瞄并下載安康報》所公布的質(zhì)量信息進展剪輯，然后分類存檔，同時下發(fā)相關部門學習。、要求質(zhì)量治理員×××每日定時掃瞄網(wǎng)上信息，閱讀相關報刊資料收集相關質(zhì)量信息。3、完成時間：****年*月**日三、1701企業(yè)對各類人員進展藥品法律法規(guī)和專業(yè)學問培訓效果不佳。1、責任人員：質(zhì)量副總經(jīng)理××× 企業(yè)全部員工2、整改措施：、重制定藥品法律法規(guī)、專業(yè)學問、治理制度和崗位職責的培訓打算。、組織再培訓，聘請××縣食品藥品監(jiān)視治理局長期從事藥品治理的主任藥師×××同志主講，從藥品根本學問、藥品法律法規(guī)和崗位職責著手進展培訓，以現(xiàn)場互動提問和實際操作相結(jié)合的方式進展考核，同時對學習內(nèi)容進展閉卷考試，對考核、考試不合格者調(diào)離崗位。3、完成時間：****年*月**日四、2501企業(yè)對所用設施設備建立的檔案內(nèi)容不全。1、責任人員：養(yǎng)護員×××執(zhí)行質(zhì)管部長×××監(jiān)視2、整改措施：、對檔案欠缺的計量器具、空調(diào)、冷庫、換氣扇、溫濕度計的購置發(fā)票、產(chǎn)品說明書、合格證、保修單、檢定證書、使用記錄、保養(yǎng)記錄、修理記錄等資料進展了重收集。、依據(jù)一個設施設備建一個檔案的原則將收集到的資料分類建檔，并補充原有檔案所欠資料，使資料完善、檔案標準。3、完成時間：****年*月**日五、3601倉庫保管員對個別標志模糊藥品未拒收并報告相關部門處理。1、責任人員：質(zhì)量負責人××× 保管員××× 驗收員×××2、整改措施：、質(zhì)量治理部門對檢查中覺察的整件外包裝標志模糊的氯化鉀注射液進展復查，再次開箱檢驗，認真核對內(nèi)包裝及裝箱合格證，確認為合格藥品，并在外包裝重制作醒目的標志并粘貼結(jié)實后重入庫。、同時以此事為例，教育員工要有責任感，認真學習驗收程序，對開箱驗收需撕開的包裝膠帶用利器拆開的同時，對全部標識均不得有人為破壞。如再次發(fā)生以上狀況，保管員拒收退庫后，驗收員要承受懲罰。3、完成時間：****年*月**日六、3701用于藥品驗收養(yǎng)護的計量器具定期檢定記錄不標準。1、責任人員：辦公室主任×× 驗收員××× 養(yǎng)護員×××2、整改措施：依據(jù)檢定證書的檢定日期、地點、檢品名稱、型號、檢定結(jié)果重記錄。將檢定記錄歸檔于設備檔案內(nèi)，使計量檢定記錄常態(tài)化、標準化。3、完成時間：****年*月**日七、4003對不合格藥品未分清質(zhì)量責任并制定預防措施1、責任人員：質(zhì)量負責人×× 驗收員×××保管員×××2、整改措施：、對破損污染一瓶復方黃松洗液的質(zhì)量責任進展了認定，追查源頭，系貨運公司，現(xiàn)已按相關程序申請報損批準后銷毀。、預防措施：要求驗收員在每次到貨后都要和貨運押運員現(xiàn)場開箱檢驗，假設系運輸不當造成的藥品破損、遺失，要依據(jù)藥品進價向貨運公司索賠。3、完成時間：****年*月**日八、4203中藥養(yǎng)護人員對中藥材和中藥飲片未按其特性實行相應的養(yǎng)護措施。1、責任人員：質(zhì)量負責人×××養(yǎng)護員×××2、整改措施：加強對養(yǎng)護員×××的中藥專業(yè)學問培訓，對不同季節(jié)不同品種的中藥材、中藥飲片的養(yǎng)護依據(jù)其特性承受通風、烘烤、晾曬的方法枯燥。對散件進展真空密封降氧。對易生蟲品種承受磷化鋁熏蒸，使其質(zhì)量到達儲存要求，并加強對磷化鋁的保管及使用學問培訓。3、完成時間：****年*月**日1.0603質(zhì)量治理機構未能有效指導局部制度的執(zhí)行整改措施：要求質(zhì)量治理部組織一次全公司對公司制訂的質(zhì)量治理制度、職責、治理程序的學習，并在之后由質(zhì)量領導小組對公司的制度執(zhí)行狀況進展一次內(nèi)部考核。2023915927930小組依據(jù)公司《質(zhì)量治理制度執(zhí)行狀況檢查表》所列內(nèi)容對相關制度執(zhí)行狀況進展了考核。經(jīng)總經(jīng)理、質(zhì)量副總經(jīng)理檢查，根本符合認證檢查組整改要求。2、3511銷后退回藥品記錄內(nèi)容不完整整改措施：質(zhì)量治理部認真學習gsp標準關于銷后退回藥品的條款，比照現(xiàn)行的銷后退回記錄，逐項審查并補充完整，要求系統(tǒng)維護員按規(guī)定調(diào)整電腦單據(jù)。整改結(jié)果：20230930gsp3511項關于銷后退回藥品的條款，依據(jù)條款的要求，對銷后退回藥品相關程序進展了修改，銷后數(shù)量、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論等，同時要求以上工程必需手工填寫清楚并簽名。一、1903項缺陷內(nèi)容：庫房作業(yè)場所無裝卸頂棚整改措施：庫房作業(yè)場所增加裝卸頂棚整改責任人：保管員李***整改結(jié)果：庫房作業(yè)場所已增加裝卸頂棚二、3701：企業(yè)用于驗收養(yǎng)護的分析天平2023101620231010用記錄和質(zhì)量技術監(jiān)視部門的檢定記錄2023.10.10技術監(jiān)視部門的檢定記錄，在以后工作中對所用的儀器應做使用記錄。整改責任人：養(yǎng)護員***整改結(jié)