中國(guó)HPV疫苗行業(yè)批簽發(fā)量及未來(lái)市場(chǎng)空間預(yù)測(cè)

我國(guó)的疫苗市場(chǎng)產(chǎn)值從2016年以來(lái)快速上升，2016-2019年行業(yè)年均復(fù)合增速高達(dá)31%，最主要的是新的大品種上市迅速推動(dòng)整個(gè)市場(chǎng)空間大幅上升。2019年雖然受到長(zhǎng)生生物事件影響，疫苗市場(chǎng)上少了原先長(zhǎng)生生物的狂犬疫苗、水痘疫苗、流感疫苗等（至少15億以上的市場(chǎng)空間），并且批簽發(fā)速度受到很大的影響，但是在HPV疫苗、百白破-IPVHib五聯(lián)苗、五價(jià)輪狀疫苗等大品種放量下，整體行業(yè)仍然有15%的增速。

《2020-2026年中國(guó)HPV疫苗行業(yè)市場(chǎng)行情監(jiān)測(cè)及未來(lái)前景展望報(bào)告》數(shù)據(jù)顯示：2019年僅僅HPV疫苗、EV71疫苗、狂犬疫苗、水痘疫苗和13價(jià)肺炎疫苗這五種疫苗就有232億的市場(chǎng)空間，占比超過(guò)一半，甚至超過(guò)2017年整個(gè)疫苗市場(chǎng)的231億。

宮頸癌是致死率僅次于卵巢癌的女性生殖道惡性腫瘤，我國(guó)婦女患宮頸癌的比例15/10萬(wàn)，是僅次于智利的全球第二大宮頸癌高發(fā)國(guó)家。全球每年新發(fā)病例接近60萬(wàn)，死亡約30萬(wàn)。目前國(guó)內(nèi)患者約40萬(wàn)，每年新增14萬(wàn)，居女性生殖道腫瘤首位。我國(guó)的宮頸癌死亡率為11.34%，在西部地區(qū)，宮頸癌居女性癌癥死亡率之首。

HPV感染非常普遍，有性生活的婦女一生中感染過(guò)一種HPV的可能性高達(dá)40%~80%。但是超過(guò)80%的HPV感染8個(gè)月內(nèi)會(huì)自然清除，并不是感染了HPV就一定會(huì)發(fā)展成宮頸癌。HPV有100多種亞型，分為低危型和高危型，只有高危型HPV的持續(xù)感染，才會(huì)進(jìn)展為惡性病變。HPV16和18是最主要的高危型HPV，70％的宮頸癌都是由這兩型HPV導(dǎo)致的，31、33、45、52與58等其他高危亞型可導(dǎo)致另外20%左右的宮頸癌。另外，6、11低危亞型主要與肛門(mén)癌與生殖器疣相關(guān)。因此，只要預(yù)防高危型HPV的持續(xù)感染，就能很大程度上預(yù)防宮頸癌。

HPV疫苗是全球第一個(gè)用于預(yù)防腫瘤的疫苗，預(yù)防效果顯著且相對(duì)安全。2價(jià)（16/18型）與4價(jià)（6/11/16/18型），9價(jià)（6/11/16/18/31/33/45/52/58型）HPV疫苗分別對(duì)70%、92%左右的宮頸癌有顯著預(yù)防效果，另外4價(jià)與9價(jià)HPV疫苗由于覆蓋6、11兩個(gè)低危亞型可以預(yù)防男性與女性的肛門(mén)癌以及生殖器疣。

美國(guó)青少年中，HPV疫苗接種的覆蓋率約為49%。

目前我國(guó)主要有四款HPV疫苗上市，分別為葛蘭素史克生產(chǎn)的2價(jià)HPV疫苗Cervarix、默克公司生產(chǎn)的4價(jià)HPV疫苗Gardasil和9價(jià)HPV疫苗Gardasil9、廈門(mén)萬(wàn)泰生產(chǎn)的2價(jià)HPV疫苗馨可寧。

默沙東HPV疫苗系列實(shí)現(xiàn)快速增長(zhǎng)：HPV疫苗在全世界暢銷(xiāo)疫苗排行中處于第二，其中2019年默沙東的HPV疫苗Gardasil/Gardasil9銷(xiāo)售額2019年已達(dá)到近38億美金。2017年四價(jià)在國(guó)內(nèi)上市，2018年九價(jià)獲得有條件上市，中國(guó)市場(chǎng)的快速放量推動(dòng)了默沙東HPV疫苗2018-2019年增長(zhǎng)加速，隨著中國(guó)市場(chǎng)的進(jìn)一步打開(kāi)，整體有望延續(xù)良好的增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。

GSK二價(jià)HPV疫苗逐漸式微；Cervarix上市后在2011年達(dá)到最大銷(xiāo)售額為5.06億英鎊，之后受到其他HPV疫苗的競(jìng)爭(zhēng)，銷(xiāo)售額便逐年下降，從2012年以來(lái)，葛蘭素史克的HPV疫苗產(chǎn)品Gervarix的全球銷(xiāo)售額連年下降，再加上2016年10月初，美國(guó)食藥總局把默沙東的Gardasil9放入了免疫計(jì)劃推薦目錄，對(duì)于GSK的產(chǎn)品而言亦是挑戰(zhàn)，GSK隨后逐步退出美國(guó)市場(chǎng)。二價(jià)HPV疫苗在2016年在國(guó)內(nèi)獲批上市，適用年齡目前已拓展至9-45歲。

九價(jià)、四價(jià)HPV疫苗批簽發(fā)增長(zhǎng)明顯；MSD四價(jià)HPV疫苗在2017年Q4開(kāi)始有批簽發(fā)記錄，除2018年Q4外，每季度批簽發(fā)量均在100萬(wàn)件以上，2019年全年批簽發(fā)532萬(wàn)劑，同比+40%。九價(jià)HPV疫苗：在所有HPV疫苗中占比不斷提升，2019年批簽發(fā)達(dá)到332萬(wàn)劑，同比增速173%，體現(xiàn)出強(qiáng)勁的消費(fèi)升級(jí)趨勢(shì)，而二價(jià)疫苗由于性價(jià)比優(yōu)勢(shì)不足占比逐年減少，2019年批簽發(fā)201萬(wàn)劑，同比下滑5%。廈門(mén)萬(wàn)泰的國(guó)產(chǎn)雙價(jià)HPV疫苗有望憑借良好的性價(jià)比在市場(chǎng)中取得一席之地。

HPV疫苗存量市場(chǎng)巨大，每年增量顯著。H