中國HPV疫苗行業(yè)批簽發(fā)量及未來市場空間預測

我國的疫苗市場產值從2016年以來快速上升，2016-2019年行業(yè)年均復合增速高達31%，最主要的是新的大品種上市迅速推動整個市場空間大幅上升。2019年雖然受到長生生物事件影響，疫苗市場上少了原先長生生物的狂犬疫苗、水痘疫苗、流感疫苗等（至少15億以上的市場空間），并且批簽發(fā)速度受到很大的影響，但是在HPV疫苗、百白破-IPVHib五聯(lián)苗、五價輪狀疫苗等大品種放量下，整體行業(yè)仍然有15%的增速。

《2020-2026年中國HPV疫苗行業(yè)市場行情監(jiān)測及未來前景展望報告》數(shù)據(jù)顯示：2019年僅僅HPV疫苗、EV71疫苗、狂犬疫苗、水痘疫苗和13價肺炎疫苗這五種疫苗就有232億的市場空間，占比超過一半，甚至超過2017年整個疫苗市場的231億。

宮頸癌是致死率僅次于卵巢癌的女性生殖道惡性腫瘤，我國婦女患宮頸癌的比例15/10萬，是僅次于智利的全球第二大宮頸癌高發(fā)國家。全球每年新發(fā)病例接近60萬，死亡約30萬。目前國內患者約40萬，每年新增14萬，居女性生殖道腫瘤首位。我國的宮頸癌死亡率為11.34%，在西部地區(qū)，宮頸癌居女性癌癥死亡率之首。

HPV感染非常普遍，有性生活的婦女一生中感染過一種HPV的可能性高達40%~80%。但是超過80%的HPV感染8個月內會自然清除，并不是感染了HPV就一定會發(fā)展成宮頸癌。HPV有100多種亞型，分為低危型和高危型，只有高危型HPV的持續(xù)感染，才會進展為惡性病變。HPV16和18是最主要的高危型HPV，70％的宮頸癌都是由這兩型HPV導致的，31、33、45、52與58等其他高危亞型可導致另外20%左右的宮頸癌。另外，6、11低危亞型主要與肛門癌與生殖器疣相關。因此，只要預防高危型HPV的持續(xù)感染，就能很大程度上預防宮頸癌。

HPV疫苗是全球第一個用于預防腫瘤的疫苗，預防效果顯著且相對安全。2價（16/18型）與4價（6/11/16/18型），9價（6/11/16/18/31/33/45/52/58型）HPV疫苗分別對70%、92%左右的宮頸癌有顯著預防效果，另外4價與9價HPV疫苗由于覆蓋6、11兩個低危亞型可以預防男性與女性的肛門癌以及生殖器疣。

美國青少年中，HPV疫苗接種的覆蓋率約為49%。

目前我國主要有四款HPV疫苗上市，分別為葛蘭素史克生產的2價HPV疫苗Cervarix、默克公司生產的4價HPV疫苗Gardasil和9價HPV疫苗Gardasil9、廈門萬泰生產的2價HPV疫苗馨可寧。

默沙東HPV疫苗系列實現(xiàn)快速增長：HPV疫苗在全世界暢銷疫苗排行中處于第二，其中2019年默沙東的HPV疫苗Gardasil/Gardasil9銷售額2019年已達到近38億美金。2017年四價在國內上市，2018年九價獲得有條件上市，中國市場的快速放量推動了默沙東HPV疫苗2018-2019年增長加速，隨著中國市場的進一步打開，整體有望延續(xù)良好的增長態(tài)勢。

GSK二價HPV疫苗逐漸式微；Cervarix上市后在2011年達到最大銷售額為5.06億英鎊，之后受到其他HPV疫苗的競爭，銷售額便逐年下降，從2012年以來，葛蘭素史克的HPV疫苗產品Gervarix的全球銷售額連年下降，再加上2016年10月初，美國食藥總局把默沙東的Gardasil9放入了免疫計劃推薦目錄，對于GSK的產品而言亦是挑戰(zhàn)，GSK隨后逐步退出美國市場。二價HPV疫苗在2016年在國內獲批上市，適用年齡目前已拓展至9-45歲。

九價、四價HPV疫苗批簽發(fā)增長明顯；MSD四價HPV疫苗在2017年Q4開始有批簽發(fā)記錄，除2018年Q4外，每季度批簽發(fā)量均在100萬件以上，2019年全年批簽發(fā)532萬劑，同比+40%。九價HPV疫苗：在所有HPV疫苗中占比不斷提升，2019年批簽發(fā)達到332萬劑，同比增速173%，體現(xiàn)出強勁的消費升級趨勢，而二價疫苗由于性價比優(yōu)勢不足占比逐年減少，2019年批簽發(fā)201萬劑，同比下滑5%。廈門萬泰的國產雙價HPV疫苗有望憑借良好的性價比在市場中取得一席之地。

HPV疫苗存量市場巨大，每年增量顯著。H