中國(guó)抗肺纖維化藥物市場(chǎng)現(xiàn)狀分析一、肺纖維化分類肺纖維化(PF)是一種病因不明、病程不可逆轉(zhuǎn)的嚴(yán)重肺部疾病。在臨床上，呼吸困難、干咳、乏力、易疲勞是肺纖維化患者的主要表現(xiàn)。醫(yī)學(xué)影像學(xué)檢測(cè)提示，肺纖維化患者的肺部出現(xiàn)大量膠原纖維沉積、肺泡大量丟失、正常肺組織結(jié)構(gòu)改變等現(xiàn)象，氣體交換功能喪失，最終因呼吸衰竭而死亡。肺纖維化可分為特發(fā)性肺纖維化、繼發(fā)性肺纖維化、遺傳性肺纖維化以及其他肺纖維化：二、中國(guó)抗肺纖維化藥物市場(chǎng)現(xiàn)狀分析在我國(guó)，CTD-ILD（結(jié)締組織疾病相關(guān)間質(zhì)性肺?。┘皦m肺病是發(fā)病率最高的兩類已知病因的ILD（間質(zhì)性肺病）疾病，而IPF（特發(fā)性肺纖維化）為發(fā)病率最高的病因不明的ILD疾病。這些導(dǎo)致肺纖維化的主要疾病在我國(guó)的患病人數(shù)從2017年的3.3百萬(wàn)人增至2020年的3.4百萬(wàn)人。我國(guó)CTD-ILD疾病患病人數(shù)從232.9萬(wàn)人增長(zhǎng)至2020年的237.5萬(wàn)人，塵肺病患病人數(shù)從2017年的85萬(wàn)人增長(zhǎng)至2020年的90.5萬(wàn)人，IPF患病人數(shù)從2017年的8.3萬(wàn)人增長(zhǎng)至2020年的10.8萬(wàn)人。市場(chǎng)規(guī)模方面，我國(guó)針對(duì)IPF、CTD-ILD及塵肺病的抗纖維化藥物的市場(chǎng)規(guī)模由2017年的0.98億元增至2020年的4.99億元，復(fù)合年增長(zhǎng)率為71.9%，預(yù)計(jì)2021年市場(chǎng)規(guī)模增長(zhǎng)至9.11億元。三、康肺纖維化藥物競(jìng)爭(zhēng)格局分析我國(guó)康蒂尼及北京凱因的兩款吡非尼酮產(chǎn)品已獲批并商業(yè)化用于治療IPF。勃林格殷格翰的一款尼達(dá)尼布產(chǎn)品獲批并商業(yè)化用于治療IPF及SSc-ILD，石藥集團(tuán)恩必普藥業(yè)的1款尼達(dá)尼布產(chǎn)品獲批用于治療IPF。2020年，康蒂尼的艾思瑞、勃林格殷格翰的維加特及北京凱因的安博司在中國(guó)的抗肺纖維化藥物的銷售額分別為4.37億元、0.39億元及190萬(wàn)元，分別占市場(chǎng)總額的91.4%、8.2%及0.4%，按在中國(guó)抗纖維化藥物的銷售額計(jì)，康蒂尼排名第一。在無法滿足的迫切醫(yī)療需求的推動(dòng)下，更多公司持續(xù)探索IPF治療的新治療方案。多款候選藥物已在我國(guó)進(jìn)入II期或較后期臨床試驗(yàn)階段。詳情如下：四、肺纖維化的未來與挑戰(zhàn)在過去的10年里，針對(duì)一些新靶標(biāo)的早期臨床試驗(yàn)已經(jīng)展開。最有前途的新藥是抗loxl2、抗白細(xì)胞介素4和抗白細(xì)胞介素13、抗結(jié)締組織生長(zhǎng)因子(CTGF)、抗αvβ6整合素和抗NOX4抑制劑。這些藥物具有多效性，可以抑制幾個(gè)途徑或者是抑制具有多重效應(yīng)的關(guān)鍵上游途徑。這說明聯(lián)合治療或?qū)⑹俏磥矸卫w維化的治療方向。關(guān)于肺纖維化的發(fā)病機(jī)制是否主要由肺泡上皮、細(xì)胞外基質(zhì)或成纖維細(xì)胞引起一直是過去20年里爭(zhēng)論的話題，但至今尚未定論。在個(gè)別患者中，肺纖維化也可能存在復(fù)雜的發(fā)病機(jī)制，在這種情況下，聯(lián)合治療可能是有效的干預(yù)手段。單一藥物的調(diào)節(jié)是不夠的，因?yàn)樗鼪]有考慮共激活途徑之間的相互作用。此外，代謝異常在各種疾病中的重要作用逐漸被人們所重視。據(jù)報(bào)道，乳酸、血清總膽紅素、琥珀酸等都可以影響肺纖維化進(jìn)程。諸如葡萄糖、氨基酸、脂肪酸等的代謝改變對(duì)肺纖維化的影響仍有待研究。已有研究表明，在肺纖維化發(fā)生發(fā)展進(jìn)程中伴隨著代謝異常，且異常的代謝物水平是由代謝基因決定的，并