標準解讀
GB 8666.1-1988 是一項關于拔牙鉗的國家標準,它規(guī)定了拔牙鉗的技術要求、試驗方法、檢驗規(guī)則以及標志、包裝、運輸和儲存要求。這項標準旨在確保拔牙鉗產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性,適用于口腔醫(yī)學領域中使用的各種類型的拔牙鉗。以下是該標準的主要內(nèi)容概述:
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范圍:明確了標準適用的拔牙鉗類型,包括但不限于直形、彎形、根尖鉗等,用于不同牙齒拔除需求。
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術語和定義:對拔牙鉗相關的專業(yè)術語進行了解釋和界定,幫助使用者準確理解標準內(nèi)容。
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分類與型號:根據(jù)拔牙鉗的結(jié)構(gòu)特點、使用部位(如前牙、磨牙)等進行分類,并規(guī)定了相應的型號命名規(guī)則。
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技術要求:
- 材料:規(guī)定了制造拔牙鉗所用材料應具有良好的生物相容性、耐腐蝕性和足夠的機械強度。
- 結(jié)構(gòu)與尺寸:詳細說明了拔牙鉗的結(jié)構(gòu)設計要求,如鉗喙的形狀、尺寸、對稱性及閉合時的緊密度等,以確保操作精確且不損傷患者組織。
- 表面處理:要求鉗體表面光滑無銳利邊緣,經(jīng)過適當?shù)谋砻嫣幚硪蕴岣吣透g性和易于清潔。
- 硬度與韌性:規(guī)定了鉗喙、柄部等關鍵部位的硬度和韌性指標,確保工具在使用過程中的耐用性和操作性能。
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試驗方法:介紹了如何對拔牙鉗進行各項性能測試,包括力學性能測試、表面質(zhì)量檢查、尺寸測量等,以驗證其是否符合技術要求。
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檢驗規(guī)則:規(guī)定了產(chǎn)品出廠前的檢驗程序、抽樣方法及合格判定準則,確保每件產(chǎn)品都經(jīng)過嚴格的質(zhì)量控制。
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標志、包裝、運輸和儲存:要求產(chǎn)品上應有清晰的標識信息,包括制造商名稱、型號、生產(chǎn)日期等;同時,對包裝材料、方式以及運輸和儲存條件提出了具體要求,以保護產(chǎn)品不受損壞并方便追溯。
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- 廢止
- 已被廢除、停止使用,并不再更新
- 1988-02-13 頒布
- 1988-10-01 實施
文檔簡介
UDC615.472C33中華人民共和國國家標準GB8666.1—88拔牙鉗通用技術條件Generalspecificationsfortoothforceps1988-02-13發(fā)布1988-10-01實施家標國布
中華人民共和國國家標準UDC615.472GB8666.1—88拔牙鉗通用技術條件Generalspecificationsfortoothforceps本標準適用于穿鰓式與選鰓式拔牙鉗、型式和基本尺寸拔牙鉗的型式和基本尺寸應在產(chǎn)品標準中作出規(guī)定2技術要求2.1牙鉗與鰓軸螺釘應以2Cr13Mo材料和GB1220一84《不銹鋼棒》中規(guī)定的2Cr13材料制成;鉗用鰓軸和鰓軸螺釘用GB1220一84中規(guī)定的2Cr13或ICr13材料。22.2牙鉗應經(jīng)熱處理,其硬度為HRC42~47。2.3鰓軸螺釘應符合GB3349一82《手術器械圓柱沉頭鰓軸螺釘》的規(guī)定:鉗用鰓軸應符合GB3054—82《手術器械鉗用鰓軸》的規(guī)定。2.4牙鉗的網(wǎng)紋柄花應按GB4748—84《手術器械柄花》的規(guī)定選用。,牙鉗不應有鋒樓、毛刺及裂紋。鉗子鰓部前后端的外校邊(包括雄片鰓部兩端)應倒鈍。2.52.6牙鉗柄花應均勾清晰,不應有氧化皮、缺花等缺陷。2.7牙鉗應有足夠的強度。2.8螺釘應牢固地固定在拔牙銷左片上,當拔牙鉗閉合或打開時,螺釘不得跟動。牙鉗開閉時,頭部張角在60°范圍內(nèi)鰓部應靈活,當大于60°時,不應有卡塞現(xiàn)象2.92.10牙鉗頭端擺動量應根據(jù)產(chǎn)品使用功能和結(jié)構(gòu)特點在產(chǎn)品標準中作出規(guī)定。2.11牙鉗應有良好的耐腐蝕性能。2.12牙鉗外表可制成有光亮或無光亮,其表面粗糙度“a之數(shù)值應符合表1的規(guī)定選鰓式鰓部選合處有光亮12.5無光亮683試驗方法3.1外觀3.1.
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