全球及中國(guó)胃癌藥物行業(yè)需求基數(shù)、市場(chǎng)規(guī)模及HER2靶向藥物在研情況分析\t"/market/202112/_blank"2021年中國(guó)胃癌藥物行業(yè)分析報(bào)告-市場(chǎng)現(xiàn)狀與盈利前景預(yù)測(cè)顯示，胃癌是指原發(fā)于胃的上皮源性惡性腫瘤。根據(jù)國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)發(fā)布的中國(guó)胃癌診療規(guī)范，隨著病情進(jìn)展，胃癌患者可出現(xiàn)類似胃炎、潰瘍病的癥狀，主要有上腹飽脹不適或隱痛、食欲減退、噯氣、返酸、惡心、嘔吐、黑便等。進(jìn)展期胃癌患者除上述癥狀外，常出現(xiàn)體重減輕、貧血、乏力、胃部疼痛（胃癌一旦穿孔，可出現(xiàn)劇烈腹痛的胃穿孔癥狀）、消化道出血以及其他癥狀（如腹瀉、轉(zhuǎn)移灶的癥狀等）。晚期患者可出現(xiàn)嚴(yán)重消瘦、貧血、水腫、發(fā)熱、黃疸和惡病質(zhì)。胃癌分類胃癌具有較高的發(fā)病率及死亡率。根據(jù)中國(guó)胃癌診療規(guī)范，在中國(guó)，胃癌發(fā)病率僅次于肺癌居第二位，死亡率排第三位。2016-2020年，隨著全球老齡化加劇、年輕患者的診斷發(fā)病率的不斷提升，全球及中國(guó)胃癌患者基數(shù)預(yù)計(jì)將持續(xù)增長(zhǎng)，其中中國(guó)胃癌發(fā)病人數(shù)約占全球總發(fā)病人數(shù)的40%。根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示，全球新診斷胃癌病例從2016年的98。0萬(wàn)例增至2020年的108。9萬(wàn)例，中國(guó)約47。0萬(wàn)例；預(yù)計(jì)到2025年，全球新胃癌患者發(fā)病總數(shù)將達(dá)到125。6萬(wàn)，中國(guó)約54。6萬(wàn)例。2016-2025年全球胃癌新發(fā)病患者數(shù)量及增長(zhǎng)預(yù)測(cè)情況2016-2025年中國(guó)、美國(guó)胃癌新發(fā)病患者數(shù)量及預(yù)測(cè)情況目前，用于胃癌適應(yīng)癥患者的非生物藥物主要為化療藥物，例如卡培他濱（于1998年首次獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)）、順鉑（于1978年首次獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)）、奧沙利鉑（于2002年首次獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)）及依維莫司（于2009年首次獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)，專利于2039年到期），但大部分藥物以仿制藥形式上市。根據(jù)弗若斯特沙利文資料顯示，目前已有多款用于胃癌治療的創(chuàng)新生物藥在美國(guó)獲批，許多已被證實(shí)對(duì)治療胃癌具有較好療效且副作用較少的創(chuàng)新生物藥已在美國(guó)獲批準(zhǔn)上市使用。截至2021年7月31日，在中國(guó)有三款創(chuàng)新生物藥曲妥珠單抗、納武利尤單抗及維迪西妥單抗可供使用，其他在美國(guó)已上市產(chǎn)品如雷莫蘆單抗及帕博利珠單抗在中國(guó)尚未獲批。目前，僅曲妥珠單抗被納入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄。對(duì)于HER2靶向藥，中國(guó)共7款創(chuàng)新生物藥臨床在研，其中包括浙江醫(yī)藥、杭州多禧生物科技在研的兩款A(yù)DC藥物。美國(guó)/中國(guó)已上市胃癌創(chuàng)新生物制劑療法序號(hào)靶點(diǎn)通用名商品名公司名稱FDA批準(zhǔn)日期美國(guó)治療線NMPA批準(zhǔn)日期中國(guó)治療線1PD-1納武利尤單抗歐狄沃百時(shí)美施貴寶--2020年三線2PD-1帕博利珠單抗可瑞達(dá)默沙東2017年≥二線--3VEGFR2雷莫蘆單抗Cyramza禮來(lái)2014年≥二線--4HER2曲妥珠單抗赫賽汀羅氏2010年一線2012年一線5HER2維迪西妥單抗愛(ài)地希榮昌生物--2021年三線6HER2TrastuzumabDeruxtecanEnhertu第一三共2021年三線--美國(guó)/中國(guó)治療胃癌的在研靶向HER2創(chuàng)新生物藥序號(hào)靶點(diǎn)藥品代碼公司名稱適應(yīng)癥擬上市地臨床進(jìn)展公開(kāi)日期1HER2RO4368451羅氏HER2陽(yáng)性胃癌美國(guó)III期2013.012HER2MGAH-22Macrogenics/再鼎醫(yī)藥HER2陽(yáng)性胃癌（IHC3+或IHC2+/FISH+）美國(guó)II/III期2019.093HER2RC48榮昌生物HER2表達(dá)（IHC2+/3+）局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌美國(guó)II期-4HER2MRG002美雅珂生物HER2陽(yáng)性胃癌（IHC3+或IHC2+/FISH+）美國(guó)I/II期2020.075HER2A-166美國(guó)科倫HER2陽(yáng)性胃癌美國(guó)I/II期2018.076HER2RO4368451羅氏HER2陽(yáng)性胃癌（IHC2+/FISH+或IHC3+）中國(guó)III期2013.017HER2KN026康寧杰瑞HER2過(guò)表達(dá)胃癌中國(guó)II期2019.048HER2DX126-262杭州多禧生物科技HER2陽(yáng)性胃癌中國(guó)I期2019.069HER2ARX788浙江醫(yī)藥/安博生物HER2陽(yáng)性胃癌（IHC2+/FISH+或IHC3+）中國(guó)I期2019.0410HER2MBS301北京天廣實(shí)HER2陽(yáng)性胃癌（IHC2+/FISH+或IHC3+）中國(guó)I期2019.0311HER2DP303c石藥集團(tuán)HER2過(guò)表達(dá)胃癌中國(guó)II期2021.0412HER2N/A再鼎醫(yī)藥HER2陽(yáng)性胃癌（IHC3+）中國(guó)II/III期2020.09綜上所述，隨著新型抗HER2候選藥物的不斷推出、胃癌患者基數(shù)的增加預(yù)計(jì)將推動(dòng)全球及中國(guó)胃癌藥物市場(chǎng)持續(xù)增長(zhǎng)。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，截至2020年底，全球胃癌藥物市場(chǎng)規(guī)模184億美元，同比增長(zhǎng)12。2%；預(yù)計(jì)未來(lái)全球胃癌藥物市場(chǎng)將持續(xù)增長(zhǎng)，2021年市場(chǎng)規(guī)模將增至206億美元。2015-2020年全球胃癌藥物市場(chǎng)規(guī)模及增速在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，截至20