抗癲癇新藥奧卡西平精神科應(yīng)用公司歷史武漢人福高科技產(chǎn)業(yè)股份有限公司（簡稱：人?？萍迹┰O(shè)立于1993年，1997年在上海證券交易所掛牌上市，是湖北省第一家上市的民營高科技企業(yè)，1998年經(jīng)國家科技部火炬中心認定為國家級重點高新技術(shù)企業(yè)。是湖北省民營企業(yè)排頭兵，武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)十佳企業(yè)，武漢市55家重點發(fā)展企業(yè)、武漢市第八屆優(yōu)秀企業(yè)等多項榮譽。武漢人福高科技產(chǎn)業(yè)股份有限公司宜昌人福藥業(yè)有限責任公司武漢人福藥業(yè)有限責任公司湖北省葛店人福藥業(yè)有限責任公司

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醫(yī)藥及生殖健康產(chǎn)業(yè)隸屬于武漢人福高科技產(chǎn)業(yè)股份有限公司的全資子公司。公司擁有凍干粉針劑、小容量注射劑、口服混懸劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑、栓劑等數(shù)條國內(nèi)先進的生產(chǎn)線，總資產(chǎn)近億元。武漢人福藥業(yè)有限責任公司萬儀奧卡西平

化學名：為10，11-二氫-10-氧代-5H-二苯[b，f]氮雜卓-5-羧胺OxcarbazepineOXC、OCBZ奧卡西平是CBZ的酮基類似物，即10-酮衍化物，其化學結(jié)構(gòu)式在10，11位置上與卡馬西平不同。

2007年國家兒童醫(yī)保2009年國家醫(yī)保乙類規(guī)格：300mg/片20片/盒包裝：200盒/件

奧卡西平應(yīng)用介紹目前在丹麥、芬蘭、荷蘭等幾個歐洲國家，奧卡西平作為一線抗癲癇藥物應(yīng)用已有十余年；2000年1月美國FDA批準OXC上市，2005年國產(chǎn)奧卡西平（萬儀）上市。萬儀作用機制OXC及其10羥基代謝物（10，11-二氫-10-羥基卡馬西平，MHD)阻滯電壓敏感性鈉通道、穩(wěn)定過度興奮的神經(jīng)細胞膜、抑制反復(fù)的神經(jīng)放電并減少突觸對興奮沖動的傳遞；增強K+電導和調(diào)節(jié)電壓激活的Ca++

通道，從而降低谷氨酸能沖動的傳導；減少興奮性谷氨酸的釋放，抑制對皮層神經(jīng)元的興奮作用；OXC與CBZ比較OXC和卡馬西平的代謝途徑及其代謝產(chǎn)物均不相同，OXC代謝產(chǎn)物中沒有環(huán)氧化合物，因此皮疹的出現(xiàn)率及其他不良反應(yīng)明顯少于卡馬西平。OXC與CBZ比較血液系統(tǒng)影響（粒細胞減少、再障、血小板減少性紫癜等），肝功能損害（OXC不經(jīng)過肝臟代謝）。皮疹發(fā)生率血漿蛋白結(jié)合率（OXC60%、MHD40%CBZ85%)細胞色素P450酶誘導作用（藥物相互作用）萬儀藥代動力學無肝酶誘導作用；線性藥代動力學；有肝功能損害者不影響OXC代謝；96%從腎臟排泄，故腎功能損害時OXC劑量應(yīng)適當減少；OXC可能直接抑制垂體后葉的ADH分泌，或者降低ADH分泌的平衡點，使ADH分泌不足，引起多尿，誘導低鈉血癥；口服吸收迅速而完全生物利用度高血漿蛋白結(jié)合率低藥物相互作用和副作用少，消除半衰期長理想的藥物萬儀在精神科的應(yīng)用雙相心境障礙；精神分裂癥興奮狀態(tài)；沖動行為（心境障礙和注意缺陷障礙(ADHD)、邊緣性人格障礙）；物質(zhì)依賴（酒精依賴）；雙相心境障礙萬儀對半數(shù)以上的雙相障礙患者有效，耐受性好。對難治性雙相障礙有良好療效奧卡西平在比卡馬西平低得多的濃度就阻斷電壓敏感鈉通道，抑制神經(jīng)遞質(zhì)釋放，治療雙相障礙。雙相心境障礙對雙向心境障礙患者，萬儀單藥或作為輔助用藥，其療效與鋰鹽、丙戊酸鈉和氟哌啶醇大體相等,而耐受性更好[1-6]。最常見的不良反應(yīng)為過度鎮(zhèn)靜(40%)[1]。對于混合型雙相障礙，萬儀與卡馬西平有類似的功效和耐受性，而過敏反應(yīng)、肝功能等不良反應(yīng)均較輕微[3]。對于有自殺意念的雙相患者，與鋰鹽相比，萬儀和拉莫三嗪對自殺的影響幾乎相同，可以用于有自殺意念的雙相患者[6]。丙戊酸鈉緩釋片與奧卡西平對躁狂癥維持治療的對照結(jié)果組別1～3個月劑量3～6個月劑量維持治療有效率平均復(fù)發(fā)時間德巴金1000㎎/d,bid500㎎/d,qn84.8%9個月奧卡西平450㎎/d,bid300㎎/d,qn81.8%10個月奧卡西平可作為鋰鹽的替代藥物，其控制情感的作用機制尚不明確，可能與MHD能作用于神經(jīng)介質(zhì)離子通道有關(guān)，而卡馬西平誘導P450酶的代謝，使其臨床應(yīng)用受到限制。組別起始劑量治療劑量控制發(fā)作有效率卡馬西平200㎎/d400～1000㎎/d72%～90%奧卡西平150㎎/d600～2400㎎/d80%拉莫三嗪常用劑量：200～600㎎/d可明顯緩解卡馬西平常出現(xiàn)的不良反應(yīng)：白細胞減少；肝功能損害；中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀；皮疹等不良反應(yīng)，甚至可出現(xiàn)剝脫性皮炎等癥狀。奧卡西平：無肝酶誘導作用；其活性代謝產(chǎn)物MHD血漿蛋白結(jié)合率低；因其無環(huán)氧化代謝產(chǎn)物，皮疹發(fā)生率低；不影響認知功能；藥物相互作用小。對精神分裂癥的治療抑制多巴胺釋放，在中腦-邊緣通路可輔助抗精神病。奧卡西平對不典型抗精神病藥治療精神分裂癥無效者有增效效應(yīng)。人格障礙

萬儀對人格障礙的沖動行為情感的不穩(wěn)定有一定療效，并能顯著降低邊緣人格嚴重度。酒依賴戒斷萬儀（奧卡西平）阻斷電壓敏感鈉通道，其代謝物降低電壓激活鈣通道，從而降低谷氨酸能傳導，這對酒依賴治療有效。萬儀的不良反應(yīng)不良反應(yīng)的發(fā)生幾乎都在治療初期（疲勞、鎮(zhèn)靜、視力模糊、口干、便秘失眠等）,常為一過性，且程度較輕,一般無需特殊處理及停藥減慢加量速度可避免不良反應(yīng)的發(fā)生。萬儀的不良反應(yīng)低鈉血癥，老人、腎功能不全及服利尿劑者易感。推薦：服萬儀（奧卡西平片）者每六個月測一次血鈉濃度。當血鈉濃度＜１３０ｍｍｏｌ／Ｌ時，限制水攝入。輕者嘗試減少萬儀用量，重者在排除其他精神病藥物性煩渴引起的低鈉血癥（如典型抗精神病藥、鋰鹽）后，停藥換用不引起低鈉血癥的精神藥物。萬儀的不良反應(yīng)皮疹服用萬儀（奧卡西平片）引起的皮疹發(fā)生率比卡馬西平低，如服用奧卡西平出現(xiàn)過敏反應(yīng)，應(yīng)立即停藥。萬儀的不良反應(yīng)精子發(fā)育異常，與對照組相比，服用卡馬西平、奧卡西平和丙戊酸的男性精子形態(tài)異常率增高，其中奧卡西平對精子能動性的影響最小。致畸單服奧卡西平不增加致畸危險性。藥物相互作用誘導CYP3A4和3A5,降低口服避孕藥（雌二醇）、二氫吡啶鈣通道阻斷劑（如心痛定、非洛地平）和卡馬西平的濃度。增加苯妥英鈉和丙戊酸的血濃度20%-30%，降低拉莫三嗪和托吡酯谷濃度。與其他藥物互不影響（與抗精神病藥、三環(huán)抗抑郁藥、鋰、苯二氮卓類藥物等無顯著相互作用。禁忌癥已知對本品任何成份過敏的病人房室傳導阻滯者禁用用法用量起始劑量150mg，2次／ｄ，根據(jù)療效和不良反應(yīng)，每幾天增量一次，直到有效劑量，最大劑量為２４００ｍｇ／ｄ．絕大多數(shù)病人對每日1800mg即有效果。萬儀替代CBZ的換藥方案第一天晚上換用OX