標準解讀
《GB/T 13810-1997 外科植入物用鈦及鈦合金加工材》相比于《GB 13810-1992》,主要在以下幾個方面進行了調(diào)整和完善:
-
范圍擴展:新標準可能對適用的鈦及鈦合金種類或加工材的類型進行了更詳細的規(guī)定,以適應(yīng)外科植入物領(lǐng)域技術(shù)的發(fā)展和需求變化。
-
技術(shù)要求提升:針對材料的化學(xué)成分、力學(xué)性能、表面質(zhì)量及生物相容性等方面,新標準可能設(shè)定了更為嚴格或具體的要求。例如,提高了純度標準,增加了對雜質(zhì)元素含量的限制,確保植入物的安全性和有效性。
-
檢測方法更新:為了與國際標準接軌并保證測試結(jié)果的準確性和可重復(fù)性,新標準可能引入了新的檢測技術(shù)和方法,對原有檢測項目的具體操作步驟、儀器設(shè)備或判定準則進行了修訂。
-
質(zhì)量控制加強:在生產(chǎn)、加工、包裝、儲存及運輸?shù)拳h(huán)節(jié),新標準可能增設(shè)了更為細致的質(zhì)量控制措施,確保產(chǎn)品從源頭到終端的每一步都符合高標準要求。
-
標準體系完善:對標準的結(jié)構(gòu)和表述進行了優(yōu)化,使其更加科學(xué)合理,便于理解和執(zhí)行??赡苄略隽诵g(shù)語定義、分類原則或數(shù)據(jù)表,以增強標準的指導(dǎo)性和實用性。
-
安全與環(huán)保要求:考慮到環(huán)境保護和患者安全,新標準可能加入了關(guān)于材料可回收性、生物降解性或是生產(chǎn)過程中的環(huán)保要求,以及對潛在風(fēng)險的評估與控制措施。
如需獲取更多詳盡信息,請直接參考下方經(jīng)官方授權(quán)發(fā)布的權(quán)威標準文檔。
....
查看全部
文檔簡介
ICS11.040.40164中華人民共和國國家標準GB/T13810-1997eqvISO5832-2:1993外科植人物用鈦及鈦合金加工材Wroughttitaniumandtitaniumalloyforsurgicalimplants1997-12-22發(fā)布1998-08-01實施國家技術(shù)監(jiān)督局發(fā)布
GB/T13810-1997本標準是根據(jù)國際標準化組織ISO5832-2:1993(E)外科植入物-——金屬材料--純鈦加工材》和ISO5832-3:1996(E)外科植入物——3-金屬材料——Ti-6Al-4V合金加工材》對GB13810—92進行修訂的,在技術(shù)內(nèi)容上與該國際標準等效。本標準在GB13810—92的基礎(chǔ)上增加了4個級別的純鈦牌號,同時保留了原標準規(guī)定的TC4鈦合金,標準中規(guī)定的化學(xué)成分、顯微組織均比原標準相應(yīng)牌號有所加嚴。本標準與國際標準相比,其化學(xué)成分和顯微組織的規(guī)定相同,力學(xué)性能和工藝性能的規(guī)定等效。本標準從實施之日起,同時代替GB13810—92。本標準的附錄A是標準的附錄。本標準由中國有色金屬工業(yè)總公司提出,本標準由中國有色金屬工業(yè)總公司標準計量研究所歸口。本標準由寶雞有色金屬加工廠負責(zé)起草。本標準起草單位:寶雞有色金屬加工廠和中國有色金屬工業(yè)總公司標準計量研究所本標準主要起草人:張延生、孟慶林、周明科、曹啟東、楊麗娟。本標準于1992年首次發(fā)布。
GB/T13810-1997ISO前言ISO(國際標準化組織)是由各國標準化團體(ISO成員團體)組成的世界性的聯(lián)合會。制定國際標準的工作通常是IS0技術(shù)委員會完成。各成員團體若對某技術(shù)委員會確立的標準項目感興趣,均有權(quán)參加該技術(shù)委員會的工作。與ISO保持聯(lián)系的各國際組織(官方的或非官方的)也可參加有關(guān)工作。在電工技術(shù)標準化方面,ISO和國際電工委員會(IEC)保持密切合作關(guān)系。由技術(shù)委員會正式通過的國際標準草案提交各成員團體表決,國際標準需取得至少75%參加表決的成員團體的同意才能正式通過。ISO5832是由ISO/TC150技術(shù)委員會的SC1/金屬外科植入物分委員會制定的。第三版(ISO5832-3:1996)廢止和代替了第二版(ISO5832-3:1990),并對第二版進行了技術(shù)修訂。ISO5832包括下述部分,下面列出外科植入物用金屬材料的標題:部分1:不銹鋼加工材部分2:純鈦部分3:鈦-6鋁-4釩合金加工材部分4:鉆-鉻-鋁合金鑄件部分5:鈷-鉻-鴿-鎳合金加工材部分6:鈷-鎳-鉻-鋁合金加工材-部分7:可鍛的和可冷加工的鈷-鉻-鎳-鋁-鐵合金部分8:鈷-鎳-鉻-鋸-鴿-鐵合金加工材部分9:高氮不銹鋼加工材部分10:鈦-5鋁-2.5鐵合金加工材部分11:鈦-6鋁-7餛合金加工材部分12:鈷-鉻-鋁合金加工材部分13:奧氏體-鐵素體不銹鋼加工材
中華人民共和國國家標準外科植人物用鈦及鈦合金GB/T13810-1997cqvISO5832-2:1993加1工材代替GB13810-92Wroughttitaniumandtitaniumalloyforsurgicalimplants1范圍本標準規(guī)定了外科植入物用鈦及鈦合金加工材的技術(shù)要求、試驗方法、檢驗規(guī)則及標志、包裝、運輸、儲存。本標準適用于制造外科植入物用的鈦及鈦合金板材、棒材和絲材。引用標準下列標準所包含的條文,通過在本標準中引用而構(gòu)成為本標準的條文。本標準出版時,所示版本均為有效。所有標準都會被修訂,使用本標準的各方應(yīng)探討使用下列標準最新版本的可能性。GB228-87金屬拉伸試驗方法GB232-88金屬彎曲試驗方法GB3623-83鈦及鈦合金絲GB5168—85兩相鈦合金高、低倍組織檢驗方法GB6394—86金屬平均品粒度測定方法GB6397—86金屬拉伸試驗試樣GB8180—87鈦及鈦合金加工產(chǎn)品的包裝、標志、運輸和儲存GB/T2965—1996鈦及鈦合金棒材GB/T3621-94鈦及鈦合金板材GB/T4698-1996海綿鈦、鈦及鈦合金化學(xué)分析方法合同內(nèi)客本標準所列材料的定貨合同應(yīng)包括下列內(nèi)容:3.
溫馨提示
- 1. 本站所提供的標準文本僅供個人學(xué)習(xí)、研究之用,未經(jīng)授權(quán),嚴禁復(fù)制、發(fā)行、匯編、翻譯或網(wǎng)絡(luò)傳播等,侵權(quán)必究。
- 2. 本站所提供的標準均為PDF格式電子版文本(可閱讀打?。?,因數(shù)字商品的特殊性,一經(jīng)售出,不提供退換貨服務(wù)。
- 3. 標準文檔要求電子版與印刷版保持一致,所以下載的文檔中可能包含空白頁,非文檔質(zhì)量問題。
最新文檔
- 塑料真空成型工崗前工作技能考核試卷含答案
- 己內(nèi)酰胺裝置操作工崗前實操知識考核試卷含答案
- 數(shù)控火焰切割機操作工操作知識競賽考核試卷含答案
- 大型藻類栽培工安全文化能力考核試卷含答案
- 焦爐煤氣冷凝凈化工安全培訓(xùn)效果水平考核試卷含答案
- 硬質(zhì)合金制品燒結(jié)工操作評估評優(yōu)考核試卷含答案
- 景泰藍點藍工安全操作競賽考核試卷含答案
- 陰陽極制作工崗前工作實操考核試卷含答案
- 水供應(yīng)輸排工創(chuàng)新實踐水平考核試卷含答案
- 網(wǎng)版印刷員風(fēng)險評估模擬考核試卷含答案
- 2024年建筑業(yè)10項新技術(shù)
- 混凝土回彈法測試原始記錄表
- 中職數(shù)學(xué) 2022年上海市中等職業(yè)學(xué)校學(xué)業(yè)水平數(shù)學(xué)模擬沖刺試卷(三)
- 2024春國開會計實務(wù)專題形考任務(wù)題庫及答案匯總
- 黃煌教授、李可老先生、中醫(yī)泰斗張錫純治療糖尿病的比較
- 高等職業(yè)學(xué)校建設(shè)標準(2022年版)
- 外出旅行假期安全經(jīng)驗分享
- 07-地鐵成品保護專項施工方案
- 名師工作室成員個人三年發(fā)展規(guī)劃
- 新編實用英語第五版1學(xué)習(xí)通章節(jié)答案期末考試題庫2023年
- 機械制圖8套試題及答案解析1
評論
0/150
提交評論