標準解讀
GB/T 14728.3-2008是一項關于雙臂操作助行器具的具體標準,專注于臺式助行器的要求與試驗方法。該標準旨在確保此類助行器具的安全性、穩(wěn)定性和功能性,適用于輔助行走不便者提升行動能力的產(chǎn)品設計、生產(chǎn)、檢驗及使用指導。
標準內容概覽:
- 范圍:明確了標準適用的臺式助行器類型,包括基本定義、結構特征及預期使用環(huán)境。
- 規(guī)范性引用文件:列出了執(zhí)行本標準時需要參考的其他相關國家標準或國際標準。
- 術語和定義:對關鍵術語進行明確界定,幫助讀者理解標準中的專業(yè)詞匯。
- 要求:
- 材料與結構:規(guī)定了制造助行器應使用的材料類型及其性能要求,確保耐用且無害。
- 穩(wěn)定性與強度:設定了助行器在承載特定重量時應保持穩(wěn)定不傾倒的標準,以及長期使用下的結構強度要求。
- 調節(jié)功能:如果助行器設計包含高度調節(jié)功能,需確保調節(jié)過程簡便且鎖定機制可靠,防止使用中意外滑動。
- 安全特性:包括防滑裝置、邊緣處理(避免銳利邊角)、以及可能的折疊或移動部件的安全鎖定機制。
- 指示與標簽:要求產(chǎn)品附帶清晰的操作指南、警告標識和維護信息。
- 試驗方法:
- 穩(wěn)定性測試:通過模擬使用者不同姿態(tài)下的壓力測試,驗證助行器的穩(wěn)定性。
- 強度測試:施加最大預期載荷,檢查助行器是否能承受而不發(fā)生結構性損壞。
- 調節(jié)與鎖定測試:驗證調節(jié)機制的順暢度和鎖定后的穩(wěn)固性。
- 耐久性測試:重復使用測試,評估長期使用下的性能衰減情況。
- 安全特性驗證:檢查所有安全相關設計的功能有效性。
如需獲取更多詳盡信息,請直接參考下方經(jīng)官方授權發(fā)布的權威標準文檔。
....
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- 現(xiàn)行
- 正在執(zhí)行有效
- 2008-12-31 頒布
- 2009-09-01 實施
文檔簡介
犐犆犛11.180.10
犆45
中華人民共和國國家標準
犌犅/犜14728.3—2008/犐犛犗111993:2005
雙臂操作助行器具要求和試驗方法
第3部分:臺式助行器
犠犪犾犽犻狀犵犪犻犱狊犿犪狀犻狆狌犾犪狋犲犱犫狔犫狅狋犺犪狉犿狊—
犚犲狇狌犻狉犲犿犲狀狋狊犪狀犱狋犲狊狋犿犲狋犺狅犱狊—
犘犪狉狋3:犠犪犾犽犻狀犵狋犪犫犾犲狊
(ISO111993:2005,IDT)
20081231發(fā)布20090901實施
中華人民共和國國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局
發(fā)布
中國國家標準化管理委員會
書
犌犅/犜14728.3—2008/犐犛犗111993:2005
目次
前言!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!Ⅲ
1范圍!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!1
2規(guī)范性引用文件!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!1
3術語和定義!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!1
4要求!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!7
5檢驗方法!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!8
6制造商提供的信息!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!13
7檢驗報告!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!14
附錄A(資料性附錄)補充資料!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!15
Ⅰ
書
犌犅/犜14728.3—2008/犐犛犗111993:2005
前言
GB/T14728《雙臂操作助行器具要求和試驗方法》分為三個部分:
———第1部分:框式助行架;
———第2部分:輪式助行器;
———第3部分:臺式助行器。
本部分為GB/T14728的第3部分。
本部分等同采用ISO111993:2005《雙臂操作助行器具要求和試驗方法第3部分:臺式助行
器》(英文版)。
本部分的附錄A為資料性附錄。
本部分由中華人民共和國民政部提出。
本部分由全國殘疾人康復和專用設備標準化技術委員會(SAC/TC148)歸口。
本部分主要起草單位:國家康復器械質量監(jiān)督檢驗中心、中國康復研究中心。
本部分主要起草人:曲京倉、王保華、丁伯坦、于娟娟。
Ⅲ
犌犅/犜14728.3—2008/犐犛犗111993:2005
雙臂操作助行器具要求和試驗方法
第3部分:臺式助行器
1范圍
GB/T14728的本部分規(guī)定了臺式助行器(具體試驗過程中若無另外規(guī)定,不包含附加設備)的靜
態(tài)穩(wěn)定性、制動性能、靜載及疲勞的要求和試驗方法。本部分還給出了涉及安全、人體工效學性能、標
志、標簽以及制造商提供信息的要求。
本部分適用于所有三輪或更多輪子、支腳,并通過支撐平臺或前臂支撐托架支撐的臺式助行器。
本部分要求和檢測方法基于臺式助行器的日常使用,制造商明確規(guī)定了臺式助行器使用者的最大
質量。本部分適用于使用者的體重不少于35kg的臺式助行器。
注:其他補充說明參見附錄A。
2規(guī)范性引用文件
下列文件中的條款通過GB/T14728的本部分的引用而成為本部分的條款。凡是注日期的引用文
件,其隨后所有的修改單(不包括勘誤的內容)或修訂版均不適用于本部分,然而,鼓勵根據(jù)本部分達成
協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本適用于本
部分。
GB/T16432殘疾人輔助器具分類和術語(GB/T16432—2004,ISO9999:2002,IDT)
GB/T16886.1醫(yī)療器械生物學評價第1部分:評價與試驗(GB/T16886.1—2001,idtISO10993
1:1997)
EN1041醫(yī)療器械制造商提供的信息
EN12182:1999殘疾人輔助器具—一般要求和檢驗方法
3術語和定義
下列術語和定義適用于本部分。
3.1
使用者狌狊犲狉
使用臺式助行器的人。
3.2
使用者質量狌狊犲狉犿犪狊狊
使用者的身體質量。
3.3
臺式助行器狑犪犾犽犻狀犵狋犪犫犾犲
有輪子
溫馨提示
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