臨床科研項目中使用醫(yī)療技術管理制度1、本制度所指醫(yī)療技術是指醫(yī)務人員以診斷和治療疾病為目的，對疾病做出判斷和消除疾病、緩解病情、消除痛苦、延長生命，幫助患者恢復健康而采取的診斷治療措施。2、醫(yī)務人員開展臨床科研項目使用醫(yī)療技術時應遵循本制度醫(yī)務人員開展臨床科研項目使用醫(yī)療技術時應遵循科學、安全、規(guī)范、有效、經濟、符合倫理的原則。3醫(yī)院對醫(yī)務人員開展臨床科研項目使用的醫(yī)療技術實行分類、分級管理4、醫(yī)療技術按照安全性、有效性、確切程度分為三類第一類醫(yī)療技術是指安全性、有效性確切，醫(yī)療機構通過常規(guī)管理在臨床應用中能確保其安全性、有效性的技術。XX類醫(yī)療技術是指安全性、有效性確切，涉及一定倫理問題或者風險較高，衛(wèi)生行政部門應當加以控制管理的醫(yī)療技術。第三類醫(yī)療技術是指具有下列情形之一，需要衛(wèi)生行政部門加以嚴格控制管理的醫(yī)療技術：（1）涉及重大倫理問題；（2）高風險；（3）安全性、有效性尚需經規(guī)范的臨床試驗研究進一步驗證；（4）需要使用稀缺資源；（5）衛(wèi)生部規(guī)定的其他需要特殊管理的醫(yī)療技術。5、醫(yī)務人員開展臨床科研項目使用醫(yī)療技術相關管理制度及審批程序由醫(yī)教部負責監(jiān)督落實。6、第一類醫(yī)療技術應用能力審核由醫(yī)教部審核，院科學技術委員會、倫理委員會論證通過后進行，XX、三類醫(yī)療技術審核由院科學技術委員會、倫理委員會論證后，醫(yī)教部向有關衛(wèi)生行政主管部門申請，經審核同意后方可實施。7、醫(yī)務人員開展臨床科研項目使用醫(yī)療技術必須由醫(yī)療質量安全管理委員會組織對有創(chuàng)操作、麻醉、介入等高風險技術項目操作人員進行資格的審批授權管理、資格審批授權流程如下：首先向科室申報個人的資質能力，科室考核通過后，由科室向醫(yī)教部提出申請，醫(yī)教部審核并組織考核合格后，提交院醫(yī)療質量安全管理委員會討論認定，必要時向衛(wèi)生行政主管部門申請認定。8、各專業(yè)開展醫(yī)療新技術必須保證有效性、安全性、效益性和合理性，并按有關程序申報。9、醫(yī)務人員開展臨床科研項目使用的醫(yī)療技術必須符合診療技術規(guī)范，不得將不成熟的醫(yī)療技術用于臨床科研工作中。10、醫(yī)務人員開展臨床科研項目使用的醫(yī)療技術（包括有創(chuàng)操作）開展前按規(guī)定進行討論，嚴格控制適應癥、禁忌癥及其他替代療法實施的可能性，做好充分的操作前準備，包括醫(yī)患溝通，與患方簽訂知情同意書，術前病情評估，術中、術后可能發(fā)生的意外和防范措施等。11、臨床科研開展中，凡發(fā)生醫(yī)療技術損害的，當時人員應立即報告科主任，在積極補救的同時報告醫(yī)教部，必要時醫(yī)教部協調各科室力量進行全力補救，將損害降到最低程度。12、臨床科研中已開展的醫(yī)療技術，當技術力量、設備、設施發(fā)生改變、可能會影響到醫(yī)療技術的安全和質量時，經醫(yī)療質量安全管理委員會討論后，醫(yī)院下達終止此技術開展指令，有關科室必須服從，不得違反。13、科研工程中有違反相關法律法規(guī)時，按有關規(guī)定處理。醫(yī)療技術管理制度1、醫(yī)院提供的醫(yī)療技術服務應與其功能、任務和業(yè)務能力相適應，應當是核準的執(zhí)業(yè)診療科目內的成熟醫(yī)療技術，符合國家有關規(guī)定，并具有相應的專業(yè)技術人員，支持系統(tǒng)，能確保技術應用的安全、有效。2、建立健全并認真落實醫(yī)療技術準入、應用、監(jiān)督、評價工作制度，并建立完善醫(yī)療技術風險預警機制與醫(yī)療技術損害處置預案，并組織實施。3、開展新技術、新項目要與醫(yī)院的等級、功能任務、核準的診療科目相適應，有嚴格的審批程序，有相適應的專業(yè)技術能力，設施、設備，和確保病人安全的方案，當技術力量，設施設備發(fā)生改變，可能會影響到醫(yī)療技術的安全和質量時，應當終止該項技術，按規(guī)定進行評估后，符合規(guī)定的方可重新開展。4、院科二級每半年一次對新開展的醫(yī)療技術的安全、質量、療效、費用等情況進行全程追蹤管理和評價，及時發(fā)現醫(yī)療技術風險，并采取相應措施，以避免醫(yī)療技術風險或將其降到最低限度，建立開展的醫(yī)療技術檔案，以備查。5、進行的醫(yī)療技術科學研究項目，必須符合倫理道德規(guī)范，按規(guī)定批準，在研究過程中，充分尊重患者的知情權和選擇權，并注意保護患者安全。6、醫(yī)院不得使用未經衛(wèi)生行政部門批準或安全性和有效性未經臨床證明的技術，對須經衛(wèi)生行政部門特許批準