ICS13C50中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T20468—2006臨床實驗室定量測定室內(nèi)質(zhì)量控制指南Guidelineforinternalgualitycontrolforguantitativemeasurementsinclinicallaboratory2006-09-01發(fā)布2007-02-01實施中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局愛布中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會

GB/T20468一2006前本標(biāo)準(zhǔn)修改采用了美國國家臨床實驗室標(biāo)準(zhǔn)化委員會（NCCLS)C24-A2文件《定量測定統(tǒng)計質(zhì)量控制：原理和定義：批準(zhǔn)指南（第二版）》（NCCLSC24-A2StatisticalQualityControlforQuantitativeMeasurements:PrinciplesandDefinitionsiApprovedGuideline-s-SecondEdition）。該指南的科學(xué)性和可行性經(jīng)多年實踐已得到認可。本標(biāo)準(zhǔn)由中華人民共和國衛(wèi)生部提出本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：衛(wèi)生部臨床檢驗中心本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：王治國、王清濤、李小鵬、楊振華本標(biāo)準(zhǔn)由衛(wèi)生部委托衛(wèi)生部臨床檢驗中心負責(zé)解釋

GB/T20468一2006臨床實驗室定量測定室內(nèi)質(zhì)量控制指南范范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了對臨床實驗室定量測定室內(nèi)質(zhì)量控制的目的、計劃、分析區(qū)間、質(zhì)控品、質(zhì)量控制應(yīng)用、室內(nèi)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)實驗室間比對本標(biāo)準(zhǔn)適用于開展臨床檢驗服務(wù)的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的臨床實驗室的定量測定術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)2.1偏倚hias試驗結(jié)果偏離可接受參考值的系統(tǒng)偏離(帶有正負號）2.2不精密度imprecision-組重復(fù)測定結(jié)果的隨機離散，其值由統(tǒng)計量定量表示為標(biāo)準(zhǔn)差或變異系數(shù)23質(zhì)量控制qualitycontrol質(zhì)量管理的一部分，致力于滿足質(zhì)量要求【GB/T19000-2000.3.2.102質(zhì)量控制策略qualitycontrolstrategy質(zhì)控品種類、每種檢測頻次、放置的位置,以及用于質(zhì)控數(shù)據(jù)解釋和確定分析批是在控還是失控的規(guī)則2.5隨機誤差測量結(jié)果與在重復(fù)性條件下對同一被測量進行無限多次測量所得結(jié)果的平均值之差。2.6系統(tǒng)誤差systematicerror在重復(fù)性條件下,對同一被測量進行無限多次測量所得結(jié)果的平均值與被測量的真值之差2.7可報告范圍reportablerange在儀器、試劑盒或系統(tǒng)的測定響應(yīng)之間的關(guān)系，顯示是有效的期間內(nèi)試驗值范圍。2.8標(biāo)準(zhǔn)差standarddeviation觀察值或測定結(jié)果中不精密度的統(tǒng)計度量。變異性/離散的度量是總體方差的正平方根質(zhì)量控制的目的質(zhì)量控制方法是用來監(jiān)測檢驗方法的分析性能，警告檢驗人員存在的問